Новые препараты в будущем от гепатита с
Новое лечение гепатита С направлено на полное уничтожение вируса в крови и устранение последствий его воздействия. Фармацевтическая отрасль не стоит на месте. Производятся более эффективные препараты по сравнению с предыдущими, которые помогают избавиться от всех генотипов HCV. Они обладают меньшим набором противопоказаний и побочных эффектов. Схему, кратность приема и продолжительность лечения назначает врач. Если следовать его рекомендациям, можно избавиться от гепатита С навсегда.
Обзор самых новых препаратов
Последние препараты для лечения гепатита С выпускались в 2016 году. С конца января 2016 года было одобрено применение препарата Зепатир, который произведен на основе Гразопревира и Элбасвира.
Зепатир можно использовать в качестве самостоятельного средства или в сочетании с Рибавирином в лечении 1 и 4 генотипа. Назначается только больным старше 18 лет по 1 табл. в сутки 12 или 16 недель. Эффективность лечения инфицированных 1 генотипом HCV составила 94-97%, а 4 генотипом — 97-100%. Из побочных эффектов отмечается повышенная утомляемость, головная боль, тошнота, а если Зепатир принимается совместно с Рибавирином, возможны мигрени и анемия. Новое лекарство запрещено принимать больным гепатитом С при диагностике средних и тяжелых повреждений печени.
Если рассматривать новые лекарства от гепатита С, особое место занимает препарат Эпклуса — сочетание софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг). Гарантирует успешное лечение с 1 по 6 генотипов HCV даже при наличии цирроза печени. Это одно из новых средств от биофармацевтической корпорации Gilead Sciences International, которое приводит к самым высоким терапевтическим показателям (в 95-99% случаев). Для некоторых больных к препарату добавляется Рибавирин. Лечение гепатита С новым лекарством показано с 18 лет.
Еще один новый препарат, появившийся в начале 2016 года, — Hepcinat LP. Этот дженерик американского Харвони производится в Индии компанией Natco. В 1 таблетке содержится 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира. Назначается при 1 генотипе гепатита С. Курс лечения длится в среднем 12 недель, а при осложнениях продлевается до 24 недель. При высокой вирусной нагрузке может назначаться совместно с Рибавирином и интерфероном. Длительность терапии рассчитана на 12-24 недель.
Существует еще один новый препарат российского производства — Профеталь, разработанный на основе интерферона. В процессе лечения наблюдается ускоренное восстановление клеток печени, что позволяет сократить курс терапии противовирусными лекарствами до 6 недель.
Новые методы лечения гепатита С
В 2016 году ВОЗ приняла глобальную стратегию по борьбе с вирусными гепатитами. Она предполагает, что к 2030 году не меньше 80% инфицированных людей получат противовирусную терапию. Практически все новые методики для врачей-инфекционистов по лечению гепатита С разрабатывают 3 организации: в США (AASLD), в Европе (EASL) и ВОЗ. С 2018 года все медицинские учреждения должны придерживаться следующих рекомендаций:
- Для устранения хронической формы гепатита С включить утвержденные FDA новые сочетания Велпатасвира+ Софосбувира и Пибрентасвира+Глецапревира.
- Исключить из медицинской практики пегилированные интерфероны и схемы, предусматривающие один препарат прямого действия.
- Для тех, кто ранее уже проходил терапию интерферонами и не смог вылечиться от гепатита С, назначать другие схемы с использованием новых лекарственных препаратов прямого действия.
Если интерферон с Рибавирином не дают положительного результата, врачи назначают Даклатасвир и Софосбувир. Выздоровление наступает в 99 случаев из 100. Такое сочетание новых препаратов применяется для лечения гепатита С с 1 по 6 генотипы и даже в случае последней стадии заболевания. Новая терапия хороша тем, что в отличие от интерфероновой у нее меньше побочных эффектов.
Еще одно новое лекарство, которое рекомендуют использовать совместно с Софосбувиром и Даклатасвиром, — Ледипасвир. Благодаря совокупному воздействию на вирус гепатита С, выздоровление наступает в 98% случаев.
Если у больного диагностирован 1b генотип HCV, многие врачи назначают Симепревир — новый противовирусный препарат прямого воздействия. Предполагается его комплексное использование совместно с интерферонами и Рибавирином. Также для больных 1 генотипом гепатита С есть несколько других вариантов применения новых противовирусных лекарств:
- Прием в течение 3 месяцев Софосбувира и Даклатасвира. Назначается после неудачной ПВТ, которая длилась в течение полугода, и больным с циррозом печени.
- Применение в течение 12 недель Софосбувира и Ледипасвира либо Софосбувира, Даклатасвира и Рибавирина. Назначается при циррозе и людям с удачным вирусологическим ответом.
Также при подтверждении у больного 1 генотипа гепатита С применяется новое лекарство Телапревир вместе с Боцепревиром. В некоторых случаях в схему добавляется Пегинтерферон или Рибавирин. Подобная методика необходима в случае высокой вирусной нагрузки. Длительность лечения достигает 24-48 недель. В последнее время врачи стараются уходить от этой терапевтической схемы вследствие серьезных побочных эффектов.
Несмотря на реальную возможность полностью вылечиться от гепатита С, многие больные не получают должного лечения вследствие дороговизны новых противовирусных препаратов. Цена за 1 упаковку Софосбувира, Даклатасвира, Ледипасвира и Велпатасвира достигает десятки тысяч долларов. Чтобы подобные лекарства были доступны, медикаменты с аналогичными веществами стали выпускать египетские и индийские фармкомпании.
Это лекарства-дженерики, обладающие такими же свойствами, как и оригиналы, только стоят они намного дешевле и доступны практически каждому. ВОЗ допускает применение новых дженериков для лечения гепатита С:
- Софосбувира — Sofokast, Sofovir, Virso, Sovihep;
- Даклатасвира — Daclahep, Dactovin, Dacikast, DaciHep, Natdac;
- Ледипасвира с Софосбувиром — Ledikast, Ledifos, Hepcinat LP, Virpas, Myhep;
- Велпатасвира с Софосбувиром — Velakast, Velpanat, Sovihep V, Velasof.
В нашей стране подобная практика пока набирает обороты. Все новые терапевтические схемы подбираются только врачом в зависимости от генотипа вируса гепатита, степени поражения тканей печени и общего состояния здоровья больного. Самолечение запрещено. ПВТ начинается только после подтверждения диагноза инструментальными и лабораторными методами.
Что нужно для эффективной терапии
В процессе лечения новыми препаратами необходимо соблюдать все рекомендации врача гепатолога и не пропускать прием таблеток. Вследствие снижения дозировки или пропуска даже одной таблетки терапия может быть неэффективной. Лекарства следует пить регулярно согласно прописанной схеме в одно и то же время.
Во время ПВТ нужно регулярно сдавать анализы, чтобы контролировать результат. ПЦР сдается на 2, 4 и 12 неделе терапии, а также через 4 и 12 недель после ее завершения. Биохимия крови проверяется на 4, 8 и 12 неделе. Такой мониторинг противовирусной терапии советует Европейская Ассоциация Исследований печени с 2017 года. Однако каждый случай инфицирования индивидуален, и график обследований составляется с учетом особенностей каждого больного.
Лечить гепатит С необходимо комплексно. Совместно с новыми противовирусными препаратами назначаются гепатопротекторы, способные восстановить клетки печени и нормализовать ее работу. Могут быть растительного происхождения (Карсил, Хофитол, Легалон) или синтетического (Фосфоглив, Гептрал, Гепа-мерц). Хорошим эффектом обладают препараты на основе урсодезоксихолевой кислоты (Урсофальк, Урсосан).
Важно в процессе и после ПВТ придерживаться диеты №5 по Певзнеру, которая способствует скорейшему выздоровлению. В первую очередь исключается алкоголь, жирная, острая, соленая еда. Рацион нужно обогатить витаминами, клетчаткой, соблюдать питьевой режим.
Источник
Гепатит С – инфекционное заболевание печени, которое вызывается вирусом Hepatitis C Virus (HCV). Своевременная диагностика и терапия затруднены из-за малосимптомного и безжелтушного течения. Периодически в СМИ освещаются актуальные новости о гепатите С и его лечении. За последние несколько лет на фармацевтическом рынке появилось немало препаратов прямого противовирусного действия (ПППД), которые пришли на замену альфа-интерферону и рибавирину. Они избавляют от заболевания в 90-100% случаев.
Посмотреть все актуальные новости о лечении гепатита С в 2020 году, прогнозы в отрасли на 2020 год, а так же информацию о самых современных методах лечения гепатита можно в разделе Новости.
Распространенность гепатита на сегодняшний день
Гепатит С – острое или хроническое воспаление печени, которое вызывается вирусом гепатита С (ВГС). Инфекция передается преимущественно парентеральным путем через зараженную кровь. Сегодня во многих развитых странах – Канаде, США, Германии – ведутся активные исследования в области разработки вакцины от HCV. Ее выпуск позволил бы существенно снизить риск заражения HCV.
Эпидемиология
По данным Европейской ассоциации по исследованию печени (EASL), в мире зарегистрировано более 150 млн. человек с хроническим гепатитом С. Болезнь почти никак себя не проявляет, а при отсутствующем лечении провоцирует жизнеугрожающие последствия:
- цирроз печени;
- печеночную энцефалопатию;
- гепатоцеллюлярную карциному;
- портальную гипертензию.
Более 3.5 млн человек каждый год заражаются гепатитом С. По оценочным данным, в РФ проживают 4.7 млн больных и носителей ВГС.
До 15-45% заразившихся людей спонтанно избавляются от вируса даже без медикаментозного лечения. В остальных случаях ВГС провоцирует острое или хроническое воспаление печени. У 80% инфицированных болезнь переходит в вялотекущую форму. Ежегодно не менее 350 000 пациентов погибают от последствий, спровоцированных гепатитом. Тяжелым осложнениям больше подвержены люди с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, гепатитом В.
Географическое распределение
Зараженные HCV зарегистрированы почти во всех уголках Земли. Гепатит наиболее распространен в Восточном Средиземноморье. У 2.3% населения этого региона выявлена вирусная инфекция.
На сегодняшний день хорошо изучены 8 генотипов РНК-вируса, каждый из которых имеет множество подтипов. Их распределение во многом зависит от региона. На территории РФ чаще встречаются только первые 4 генотипа ВГС.
До недавнего времени гепатит С очень трудно поддавался лечению. Но в 2014 году появились утешительные новости в области мировой медицины. Двум американским фармкомпаниям удалось разработать противовирусные препараты, борющиеся непосредственно с возбудителем инфекции.
Новые препараты и их комбинации
До начала 2011 года лечение вирусной болезни печени проводили комбинацией препаратов альфа-интерферона и рибавирина. Их результативность во многом зависела от:
- генотипа ВГС;
- стадии гепатита;
- наличия осложнений.
В рамках интерфероновой терапии излечивались не более 45-80% пациентов. У многих больных возникали побочные эффекты – расстройство зрения, дисфункция печени, депрессия, диарея. Из-за этого приходилось прекращать лечение.
В 2014 году в терапии гепатита С произошла революция, связанная с разработкой препаратов прямого антивирусного действия. После их успешного испытания кардинально изменилась концепция медикаментозного лечения пациентов с ВГС.
Первые ПППД для лечения гепатита С
В 2013 году фармкомпания из США Gilead Sciences представила медицинскому сообществу препарат Софосбувир, который был выпущен под торговым названием Sovaldi. Его действие направлено на подавление синтеза белка NS5B, участвующего в репликации (самокопировании) вирусной РНК.
Представители ВОЗ одобрили препарат Софосбувир от Gilead и разрешили использовать его для лечения 1 и 3 генотипов ВГС в комбинации с рибавирином. При 4 генотипе вируса в терапию дополнительно включали альфа-интерферон.
Примерно в то же время другая американская компания Bristol-Myers Squibb выпустила препарат Даклатасвир (Daklinza), который относится к группе ингибиторов белка NS5A. В 2018 году его включили в перечень жизненно необходимых медикаментов, подходящих для лечения гепатита С.
Классификация ПППД
На фармацевтическом рынке ежегодно появляются новые препараты прямого антивирусного действия. Но все они принадлежат к ингибиторам одного из трех классов:
- ингибиторы полимеразы NS5B (бувиры) – Беклабувир, Софосбувир, Дасабувир;
- ингибиторы протеазы NS3/4A (превиры) – Симепревир, Гразопревир, Телапревир, Асунапревир, Боцепревир, Паритапревир, Воксилапревир;
- ингибиторы протеина NS5A (асвиры) – Велпатасвир, Омбитасвир, Даклатасвир, Ледипасвир.
Формально существует ограничение на использование Совальди при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Но гепатологи однозначно запрещают принимать «превиры» при гепатите, осложненном декомпенсированным циррозом.
Комбинации ПППД
В лечении вирусной болезни применяют комбинации ПППД, так как монотерапия не ведет к полному выздоровлению. Согласно практическим наблюдениям, наилучшие результаты дает трехкомпонентная схема.
Комбинированные препараты для лечения вирусного гепатита:
| Наименование лекарств | Софосбувир/ Даклатасвир | Софосбувир/Ледипасвир | Софосбувир/Велпатасвир |
| Hepcinat Plus | + | ||
| Lucisovel | + | ||
| Ledifos | + | ||
| Sovihep V | + | ||
| Ledihep | + | ||
| SoviHep D | + | ||
| Velakast | + | ||
| Ledikast | + | ||
| Velasof | + | ||
| Lucisole | + | ||
| Velpanat | + | ||
| Hepcinat-LP | + |
На Международном конгрессе врачей и специалистов по патологиям печени, который происходил в Париже в 2018 году, были озвучены промежуточные итоги тестирования STORM-C-1. Комбинированным лекарством на основе Софосбувира и Равидасвира лечили больных гепатитом в 10 центрах Таиланда и Малайзии. STORM-C-1 показал высокую результативность даже у людей, страдающих циррозом.
Эффективность лечения гепатита Софосбувиром/Равидасвиром при тяжелых сопутствующих болезнях:
- ВИЧ-инфекция – 97%;
- цирроз печени – 96%;
- гепатит 1 генотипа – 96%.
В Малайзии 12-недельный курс лечения лекарством STORM-C-1 стоит не более 300 $. По курсу Центробанка России на начало 2019 года это составляет 18500 руб.
Самые современные схемы лечения
Последние новости лечения вирусного гепатита в большей степени связаны с изменением принципа медикаментозной терапии:
- Использование фиксированных лекарственных комбинаций (ФЛК). Большинство ПППД совместимы между собой. Это позволило разработать многокомпонентные лекарства с ингибиторами NS5B, NS3/4A и NS5A. Для лечения гепатита С в России используют три таких препарата – Мавирет, Зепатир, Викейра Пак.
- Уменьшение продолжительности лечения. Первые курсы терапии ПППД занимали до 24 недель. После одобрения Минздравом Викейра Пака их продолжительность удалось сократить вдвое. Даже пациентов с компенсированным циррозом и гепатитом 1b генотипа лечат не более 12 недель.
- Отказ от интерферонов. Во многих схемах лечения удалось полностью отказаться от приема рибавирина и альфа-интерферона. За счет этого существенно сократилось количество пациентов с тяжелыми осложнениями после терапии.
Современные схемы лечения больных с HCV
| Комбинации лекарств | Генотип гепатита | Необходимость дополнительного приема Рибавирина | Компании-производители лекарств | Наличие дженериков |
| Софосбувир/ Велпатасвир/ Воксилапревир | 1-4 | нет | Gilead | + |
| Глекапревир / Пибрентасвир | 1-4 | да | Abbvie | – |
| Софосбувир/ Ледипасвир | 1, 4 | да | Gilead | + |
| Софосбувир + Симепревир | 1, 4 | в некоторых случаях | Gilead+ Janssen | + |
| Софосбувир + Даклатасвир | 1-4 | да | Gilead+ BMS | + |
| Софосбувир + Рибавирин | 2, 3 | да | Gilead | + |
В 80% случаев продолжительность курса лечения составляет 12 недель. При ВИЧ-инфекции она увеличивается вдвое.
Новости о влиянии лечения на риск гепатоцеллюлярного рака
Исследователи из Японии установили, что уничтожение (эрадикация) ВГС почти никак не влияет на вероятность появления рака печени. В испытаниях приняли участие более 400 больных, получавших лечение препаратами ППД. В течение 2 лет врачи наблюдали за состоянием печени выздоровевших пациентов. Выяснилось, что частота развития рака после эрадикации ВГС не отличалась от таковой при остающейся инфекции.
Неудача в эксперименте с вакцинацией
По результатам медицинского исследования, которое проводилось с 2012 года в Нью-Мехико, Калифорнии и Мэриленде, экспериментальную вакцину от ВГС признали неэффективной.
Перспективы для инфицированных детей
За последние 5-6 лет принципы лечения гепатита С претерпели серьезные изменения. Но до настоящего времени почти нет сведений о целесообразности использования ПППД в педиатрической практике. Недавно специалисты из Египта представили результаты применения Совальди и Даклинзы при лечении детей от 8 лет с массой тела более 17 кг.
В Египте зарегистрировано более 14.7% больных гепатитом С 1 и 4 генотипа. Поэтому дети, которые включены в исследование, были инфицированы только этими штаммами ВГС. Эффективность лечения достигла почти 98%, при этом серьезные побочные действия от терапии не наблюдались.
Лечение подростков ПППД в России доступно уже сегодня
Прошел третий этап испытаний Викейра Пака, который показал высокую эффективность лечения вирусного гепатита у детей 12-17 лет. Теперь любой зараженный подросток сможет пройти безинтерфероновую терапию в медцентре «Гармония» в рамках программы обязательного страхования.
Гепатит С – вирусное заболевание, которое до 2014 года лечилось исключительно интерферон-содержащими лекарствами. С появлением на фармацевтическом рынке ПППД схема терапии претерпела серьезные изменения. Теперь большинство пациентов с любым генотипом ВГС и осложнениями могут добиться полного выздоровления.
Халатность медперсонала привела к заражению ВГС 26 детей
27 декабря 2018 года в СМИ появилась новость о заражении онкобольных детей гепатитом С в Благовещенске по вине медперсонала. Медсестры гематологического отделения Амурской детской больницы грубо нарушили санитарные правила, что привело к заражению ВГС 26 детей, самому маленькому из которых не исполнилось и 2 лет.
Причиной инфицирования стало многоразовое использование медицинских перчаток и катетеров. Хотя по данным портала Госзакупки, на расходные материалы из госбюджета было потрачено более 18 млн. рублей. Теперь дети вынуждены проходить лечение не только от рака, но и от вирусного гепатита.
Источник
Препараты противовирусного действия демонстрируют высокую эффективность при терапии вирусного гепатита С. Так, Софосбувир и Даклатасвир демонстрируют высокую эффективность при борьбе с вирусной инфекцией. Схема лечения может быть интерфероновой и безинтерфероновой. Чтобы предупредить разрушение железистой ткани и печени, доктор дополнительно рекомендует пациенту купить препарат симптоматического действия. Это могут быть антиоксиданты, гепатопротекторы растительного происхождения или эссенциальные фосфолипиды.
Стоимость лечения
Софосбувир и Ледипасвир, которые лежат в основе комбинированной терапии гепатита С, имеют довольно высокую стоимость. Чтобы купить препарат, важно понимать, какие 
расходы поджидают пациента. Они будут находиться в прямой зависимости от нескольких факторов: фактического состояния пациента, наличия осложнений, генотипа ВГС. Наименьшая стоимость лечения установлена для 2 и 3 генотипов. Каждый курс терапии включает в себя уколы и употребления таблетированных медикаментов.
Многие производители лекарственных средств устанавливают запредельную стоимость на свою продукцию, поэтому врачи совместно с пациентами погружаются с головой в поиск более доступных, безопасных и эффективных альтернативных препаратов.
Цели терапевтического воздействия
Прежде чем заказать препарат, необходимо внимательно изучить особенности заболевания. Гепатит С следует рассматривать в качестве заболевания печени антропонозного характера с двумя основными способами распространения инфекции – парентеральным и инструментальным. Главная особенность вируса кроется в возможности адаптироваться под различные внешние условия. Под воздействием внешних факторов вирусы образуют новые штаммы и мутируют.
При заказе препарата для лечения гепатита С пациент проходит несколько стадий терапии. Первая из них предусматривает уничтожение инфекции, после чего необходимо восстановить функцию органа, а также обеспечить эффективную профилактику различных осложнений, которые могут возникнуть в организме.
Софосбувир и Велпатасвир помогают справиться с симптомами диффузных поражений печени. Пациент может страдать от расстройства пищеварения, сильных болей в области подреберья, а также от желтухи. Необходимо незамедлительно сдать лабораторные анализы на определение гепатита С. Если диагноз будет подтвержден, то доктора приступают к идентификации штамма и уровня виремии возбудителя. Основываясь на полученной информации, доктор сможет разработать наиболее эффективную и безопасную методику дальнейшего терапевтического воздействия, оценить возможные риски развития осложнений и шансы получить устойчивый вирусологический ответ организма.
Медикаментозное лечение
Гепатит С требует комплексного подхода к лечению. Пациентам не только назначают медикаменты, но и рекомендуют придерживаться строгой диеты в питании. Важно выбрать оптимальное сочетание препаратов симптоматического и противовирусного действия. При выборе медикаментов специалист ориентируется на множество показателей:
- генотип вирусного гепатита;
- вирусную нагрузку;
- иммунный статус;
- возможные осложнения;
- степень фиброза.
При обнаружении признаков хронического гепатита пациент должен незамедлительно обратиться за врачебной помощью и заказать препарат, рекомендованный доктором. Игнорирование необходимости незамедлительного проведения лечения, с высокой долей вероятности, приведет к развитию фиброза печени и появлению цирротических поражений.
Нередко гепатит осложняется сопутствующими патологиями. Например, циррозом или печеночно-клеточной раковой опухолью. В подобных ситуациях невозможно обойтись без экстренного хирургического вмешательства.
Интерфероны
На протяжении последних 9 лет в мире успешно применяются интерфероновые препараты для лечения вирусного гепатита. Они характеризуются иммуностимулирующей активностью, благодаря чему лечение протекает с максимальной эффективностью. При выборе продолжительности лечебного курса доктор ориентируется на конкретный генотип ВГС и индивидуальные особенности организма пациента.
Источник
