Окружная программа лечения гепатита с
Лечебный протокол при гепатите С – нормативный документ, в котором определены требования к оказанию медицинской помощи пациентам с вирусным поражением печени. Рекомендации разрабатываются на основании практических наблюдений, статистических данных и современных представлений о принципах терапии HCV-инфекции. В Европе протоколы диагностики и лечения заболеваний распространяются научно-исследовательскими обществами, объединениями медицинских касс и ассоциациями врачей-гепатологов.
Причины гепатита С
Гепатит С – заболевание печени с острым или хроническим течением, которое провоцируется вирусом Hepatitis C Virus (HCV). Источником и резервуаром инфекции является больной человек. Заражение происходит трансфузионным и инструментальным путем преимущественно через кровь, реже – через сперму, слюну, мочу, влагалищные выделения.
Причины инфицирования вирусом гепатита С (ВГС):
- некачественная дезинфекция инструментов;
- несоблюдение санитарно-гигиенических правил;
- сексуальный контакт с больным человеком.
Заражение происходит при переливании непроверенной крови, полостных операциях, гемодиализе и других инвазивных вмешательствах. Инфекция передается при порезах во время маникюра, стрижки волос, нанесении татуировок, пирсинге.
Попадание в кровь достаточного количества вирусов – обязательное условие заражения гепатитом С.
Риск передачи инфекции при вынашивании плода больной матерью, при сексе с носителем ВГС не превышает 3-5%.
Симптомы при острой и хронической форме
Острый гепатит отличается малосимптомным течением. Первые признаки проявляются спустя 2-26 недель после заражения. На инфицирование гепатитом указывают:
- кратковременная желтушность кожи;
- дискомфорт в правом подреберье;
- снижение аппетита;
- умеренное повышение температуры;
- горечь во рту;
- мышечная слабость;
- дневная сонливость.
Если лечение не проводится в течение 6-7 месяцев, болезнь переходит в вялотекущую форму. Хронический гепатит проявляется симптомами астеновегетативного, диспепсического, геморрагического синдромов:
- увеличение печени;
- расстройство стула;
- головная боль;
- перепады настроения;
- вздутие живота;
- боль в эпигастрии;
- непереносимость жирной пищи;
- кожные кровоизлияния;
- снижение работоспособности;
- кровоточивость десен;
- носовые кровотечения.
Сосудистые звездочки на лице, покраснение ладоней и ступней – явные признаки фиброза или цирроза печени.
Как диагностируется заболевание
Протоколы диагностики вирусного гепатита С – научно обоснованные и ориентированные на практику рекомендации выявлению вирусной инфекции. Они помогают врачам распознавать болезнь на ранних сроках.
Методы диагностики вирусной болезни с учетом рекомендаций из протокола EASL:
- Общеклинический анализ крови. При гепатите снижается уровень лейкоцитов, свертываемость крови.
- Печеночные пробы. Из-за разрушения гепатоцитов (печеночных клеток) в биохимическом анализе крови отмечается повышение общего билирубина, печеночных ферментов – АЛТ, АСТ.
- ИФА. На ранее перенесенную инфекцию или заражение указывает наличие антител к ВГС класса IgG, IgM.
- ПЦР-анализ. Заражение HCV-инфекцией подтверждается при выявлении в крови вирусной РНК.
- УЗИ (ультразвуковое исследование). Из-за воспаления эхогенность и объем печени увеличиваются.
В соответствии с рекомендациями, представленными в протоках Европейской ассоциации по изучению патологий печени (EASL), могут быть назначены дополнительные исследования – КТ брюшной полости, биопсия печени, ЭКГ.
Актуальные схемы лечения гепатита С
В Европе при лечении вирусного гепатита у детей и взрослых руководствуются протоколами, которые были предложены EASL в 2018 году. Рекомендации по ведению пациентов с HCV-инфекцией разрабатываются для:
- выбора оптимальной схемы терапии в зависимости от генотипа ВГС;
- прогнозирования успешности лечения с учетом возраста и сопутствующих осложнений;
- защиты прав больного и гепатолога при решении спорных вопросов;
- своевременного планирования объема медицинской помощи;
- подсчета экономических затрат на лечение.
Кроме протоколов, которые разрабатываются для гепатологов, есть и рекомендации, содержащие информацию для больных гепатитом С. Если терапия проводится в стационаре, медперсонал тоже пользуется похожим на врачебный алгоритм «протоколом экспертов».
Интерферон с Рибавирином
В соответствии с общепринятыми протоколами лечения гепатита С, до 2013 года терапия проводилась исключительно интерферонами. Ее основу составляют пегилированный интерферон в комбинации с рибавирином. Эффективность схемы подтверждена клинической практикой и результатами международных исследований.
С учетом протоколов EASL на выбор методики лечения должны влиять:
- генотип ВГС;
- длительность инфицирования;
- начальный уровень виремии;
- активность печеночных ферментов;
- сопутствующие осложнения.
Для уничтожения вирусной инфекции используются интерфероны трех типов:
- альфа-2а;
- альфа-2б;
- инферген.
По протоколу EASL от 2015 года, для борьбы с гепатитом рекомендуется использовать пегилированные интерфероны. Они обладают пролонгированным действием, что повышает шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).
Терапия только одним лекарством не ведет к уничтожению вируса. В соответствии с клиническим протоколом, терапию дополняют рибавирином.
Препараты, которые включаются в интерфероновую схему лечения:
- с рибавирином – Ребетол, Арвирон, Триворин, Модериба;
- интерфероны альфа-2а – Пегасис, Лаферон, Реальдирон, Альтевир;
- интерфероны альфа-2б – Пегинтрон, Пег-интерферон, Силатрон, Пегферон.
Продолжительность терапии зависит от генотипа ВГС и варьируется от 16 до 72 недель. К недостаткам интерфероновых схем относят высокий риск побочных эффектов. Обычные и пегилированные интерфероны повышают нагрузку на печень, кроветворную систему. В соответствии с протоколами по ведению пациентов с ВГС, их не используют при:
- депрессивном состоянии;
- сердечной недостаточности;
- декомпенсированном циррозе печени;
- неконтролируемой гипертензии;
- нарушенной свертываемости крови.
Эффективность интерферонов при лечении гепатита 1 генотипа низкая – не более 40-65%. Таким пациентам рекомендованы безинтерфероновые схемы, которые значительно реже провоцируют побочные реакции.
Препараты прямого действия
Препараты прямого противовирусного действия (ПППД) угнетают репликацию неструктурных белков HCV. Они включены во все современные протоколы терапии вирусного гепатита С. Лечение лекарствами ППД гарантирует достижение эффекта в 96-100% случаев.
В соответствии с протоколами EASL, для уничтожения ВГС применяются:
- Даклатасвир (Даклинза);
- Паритапревир;
- Софосбувир (Совальди);
Чтобы вылечить хронический вирусный гепатит, используют разные комбинации медикаментов. Продолжительность терапии варьируется от 8 до 24 недель.
Какие медикаменты применяются согласно протоколу EASL состоянием на 2018 год:
Генотип | глекапревир/пибрентасвир | ледипасвир/софосбувир | велпатасвир/софобсувир/воксилапревир | элбасвир/гразопревир | велпатасвир/софосбувир | дасабувир/омбитасвир/паритапревир с ритонавиром |
1а | + | + | — | + | + | — |
1б | + | + | — | + | + | + |
2 | + | — | — | — | + | — |
3 | + | — | + | — | + | — |
4 | + | + | — | + | + | — |
В клиническом протоколе содержится информация о схемах лечения больных с ВГС в зависимости от степени повреждения печени. Если структурные изменения в паренхиме отсутствуют, продолжительность курса не превышает 8 недель.
Схемы терапии гепатита без цирроза печени в соответствии с протоколом EASL состоянием на 2018 год:
Генотип | глекапревир/пибрентасвир | ледипасвир/софосбувир | велпатасвир/софосбувир |
1а | 2 мес. | 2-3 мес. | 3 мес. |
1б | 2 мес. | 2-3 мес. | 3 мес. |
2 | 2 мес. | — | 3 мес. |
3 | 2 мес. | — | 3 мес. |
4 | 2 мес. | 3 мес. | 3 мес. |
Перед началом курса и во время приема ПППД проводят количественный ПЦР-анализ. Снижение вирусной нагрузки указывает на положительную динамику и высокие шансы на достижение УВО.
Перелечивание
В случае неполного уничтожения ВГС вирусная инфекция рецидивирует. В протоколе перелечивания пациентов с HCV-инфекцией указаны критерии, которые учитываются при разработке схемы терапии. На выбор медикаментов влияют:
- генотип вируса;
- печеночные осложнения;
- предшествующая схема терапии.
Если предыдущая схема включала интерфероны, повторное лечение проводят ПППД:
Генотип | гразопревир/элбасвир | ледипасвир/софосбувир | велпатасвир/софосбувир |
1а | 3 мес. | — | 3 мес. |
1б | 2 мес. | 3 мес. | 3 мес. |
2 | — | — | 3 мес. |
3 | — | — | 3 мес. |
4 | — | — | 3 мес. |
Рекомендации из протокола EASL для пациентов с декомпенсированным циррозом:
- при тяжелой недостаточности печени в схему не включаются ингибиторы протеазы NS3/4A;
- пациентам с любым генотипом ВГС подходит комбинация двух лекарств – Велпатасвир и Софосбувир;
- при противопоказаниях к приему Велпатасвира лечение проводится Ледипасвиром в течение 24 недель.
Больные с декомпенсированным циррозом, ранее принимавшие ингибиторы протеазы Паритапревир, Асунапревир, Симепревир, перелечиваются Велпатасвиром с Софосбувиром. В соответствии с протоколом EASL, они дополнительно принимают фиксированную дозу Рибавирина – 1000 или 1200 мг.
Терапия в детском возрасте
У детей слабая иммунная защита, поэтому у них часто обнаруживают печеночные осложнения. По протоколам EASL, лечение пациентов до 18 лет должно проводиться только в стационаре под наблюдением гепатолога.
Во избежание серьезных побочных эффектов, для уничтожения вируса у детей от 3 лет используют безынтерфероновые препараты.
Рекомендуемые схемы для детей
Генотип | Препараты | Продолжительность лечения |
1 | ледипасвир/софосбувир | 12 недель или 24 недели при компрессированном циррозе |
2 | софосбувир+рибавирин | 12 недель |
3 | софосбувир+рибавирин | 12 недель |
4 | ледипасвир/софосбувир | 12 недель |
В протоколе EASL дополнительно содержится информация об особенностях проведения инфузионной терапии у людей с признаками интоксикации. Детям с диагностированным циррозом печени рекомендована пересадка донорского органа.
Осложнения нелеченого гепатита С
Если больной гепатитом не обращается к врачу или отказывается от лечения, заболевание прогрессирует. Из-за разрушения печени и расстройства ее функций возникают печеночные и внепеченочные осложнения:
- жировая дистрофия печени;
- печеночный фиброз;
- гинекомастия у мужчин;
- эндокринное бесплодие;
- холестатический синдром;
- желчекаменная болезнь;
- цирроз печени;
- энцефалопатия;
- портальная гипертензия;
- печеночно-клеточный рак;
- коматозное состояние.
Протоколы диагностики и терапии гепатита С – документация, в которой определены методики выявления и уничтожения HCV-инфекции. При соблюдении врачом требований по оказанию помощи больным гепатитом шансы на выздоровление возрастают.
Источник: natco24.com
Источник
Сегодня, ввиду многолетнего серьезного и тщательного изучения HCV и его механизма действия на организм человека, удалось выделить основные пути заражения вирусом, такие как:
- передача при инъекциях;
- при обращении к стоматологу;
- при процедурах, связанных с переливанием крови или гемодиализом.
- при половом контакте.
При выявлении заболевания, схемы его лечения подбираются индивидуально в зависимости и от его формы: острой или хронической. При остром гепатите назначается дезинтоксикационная поддерживающая терапия, обеспечивающая ход восстановительных процессов в печени на гистологическом и клеточном уровне, также вывод из организма токсинов.
О государственной программе лечения гепатита С
При переходе болезни в хроническую форму, назначаются терапевтические мероприятия, выбор которых зависит от степени тяжести болезни. Помогает побороть гепатит С программа бесплатного лечения
Речь идет о федеральной программе по охране и укреплению здоровья граждан, обеспечивающей права на оказание бесплатной медицинской помощи. Участвовать в ней пациенты могут, предварительно обратившись в местный департамент здравоохранения. Для этого достаточно иметь при себе:
• паспорт;
• полис ОМС;
• результаты исследований;
• рекомендации специалистов.
Как уже сказано, в России государственная программа лечения гепатита С работает за счет средств бюджета. В том числе нацпроект «Здоровье», участниками которого стали более трех десятков отечественных регионов. В рамках этого проекта бесплатная помощь может быть оказана гражданам:
• в возрасте 18-65 лет;
• с выявленными в сыворотке крови ВГВ-ДНК и ВГС-РНК;
• с выявленной в ходе биопсии, проведенной не ранее чем за 1 год до начала терапии, стадией от Ф2 (фиброз печени);
• не имеющим беременности;
• не имеющим противопоказаний;
• без склонности к депрессивным состояниям.
Условия участия в программе лечения
Также пациентам, желающим принять участие в проекте «Госпрограмма лечения гепатита С», (по данным на 2016 год), придется предоставить результаты обследований на предмет возможного наличия диабета и гипертонии, а также посетить офтальмолога.
Обязанности по принятию окончательного решения возлагаются на специально созданную комиссию. Для участия в данном проекте необходимо предоставить:
• заключение инфекциониста или терапевта из районной поликлиники (он же выпишет направление для дальнейших обследований в гепатологическом центре);
• результатов обследования в специализированном гепатологическом центре либо центре СПИД, а также полученных из этих центров рекомендаций для участия данного пациента в проекте «Здоровье».
Эксперты предупреждают, что известны случаи необоснованных отказов в направлении пациентов на комиссию, прохождение которой предполагает государственная программа лечения гепатита с в России. В подобных ситуациях рекомендуется обращаться с соответствующей жалобой в местные органы здравоохранения к госслужащим, курирующим программу «Здоровье».
Специфика борьбы с гепатитом С: используемые схемы лечения
Национальный проект предполагает схемы лечения рибавирином и препаратами интерферонового ряда. При назначении медикаментозной терапии, главной целью является подавление вирусной инфекции, уничтожение вируса, либо замедление его репликации. Сегодня в РФ государственная программа по лечению вирусного гепатита с, как правило, подразумевает комбинированную противовирусную терапию.
Обычно речь идет о годовой терапии, включающей курс инъекций. Важно отметить, что указанные препараты имеют целый ряд побочных эффектов, в виде мигрени, депрессии, тошноты, состояния усталости. То есть далеко не всегда подобное лечение переносится пациентами легко. Имеется и проблема квот на места в учреждениях здравоохранения.
Общемировая практика лечения HCV
Однако в мире за последние 30 лет методика борьбы с хроническими формами заболевания претерпела значительные изменения. Уже известно, что ученые предложили менее проблемную и более эффективную схему, позволяющую справиться с болезнью всего за 84 дня. Многими крупными исследователями подобный результат охарактеризован в качестве величайшего прорыва и поворотного момента в борьбе с болезнью. На данном методе во многих странах уже основана новая программа в лечении вирусного гепатита C.
Тестирования новой методики проходили в 2013 году в Центре здоровья и медицины техасского университета и состояли из 2-х этапов:
- 12 недель (1-6 генотипы заболевания);
- 24 недели (1-6 генотипы заболевания, включая 3-й генотип).
В тестах участвовали пациенты, страдавшие гепатитом С, и полученным в следствии инфекции циррозом печени. В течение первого этапа испытаний, в которых участвовали 209 человек, вирус из проб перестал выделяться у 192 человек.
В ходе второго (принимали участие 173 человека) медики сообщили о полном излечении 166 человек. То есть результаты показали более чем 92% эффективность метода, который заключался в использовании препаратов Софосбувира и Даклатасвира.
В результате 25.10.2013 в Администрации США Управлением по Cаннадзору были даны официальные рекомендации, а в декабре 2014 года – вынесено окончательное решение о применении препаратов Софосбувир и Даклатасвир для проведения 12-недельного курса терапии. Еще через год в Женеве данные рекомендации были подтверждены специалистами EASL (Бюро Европейской Ассоциации по изучению болезней печени) и принята соответствующая программа лечения гепатита C.
Сегодня в мире используется и так называемая «тройная терапия», которая назначается пациентам с диагностированным компенсированным циррозом или в случае наличия рецидивов болезни. Она подразумевает добавление еще одного препарата: Инсивека, являющегося активным ингибитором протеазы NS3/4A или Виктрелиса, и продолжается в ходе 24 недель после завершения курса двойной терапии, а также может заключаться в попеременном чередовании двойной и тройной терапии.
Стоимость терапии гепатита С
Хотя в 2016 году препарат Софосбувир и прошел регистрацию в РФ (уровень заболевания гепатитом в нашей стране является одним из наиболее высоких в мире), однако бесплатная программа лечения гепатита с в России с применением данных препаратов обычно не подразумевает, поскольку основным их недостатком является крайне высокая стоимость. Так курс с применением Софосбувира может стоить до 1 000 000 руб. В отечественных аптеках в продаже имеется и Даклатасвир (Даклинза), но его цена составляет свыше 100 тыс. руб. за упаковку. При необходимости 3 упаковок препарата для проведения 3-месячного курса, его общая стоимость составит более 300 тыс. руб. То есть в целом сумма составит от 1 300 000 руб.
В США цена брендовых лекарств составляет $50-$84 тыс. при этом себестоимость данных препаратов, в количестве, достаточном для проведения полноценного курса, не превышает $100. Но препарат по таким ценам не продается нигде в мире. Наиболее доступным вариантом остаются эффективные дженерики, которые на сегодняшний день выпускают Индия и Египет – страны, где работает добровольная лицензия от Gilead (компания, которой принадлежат все права по выпуску Софосбувира (Sovaldi).
Применение дженериков для лечения HCV
В Индии сегодня налажен выпуск генерического Софосбувира по цене в $750 за курс. Проблема в правилах, согласно которым Gilead запрещает экспорт дженериков, произведенных в Индии и Египте на территорию стран, уровень жизни в которых признан средним или высоким (к таким странам относится и Россия). Об этом сообщается в докладе ученого Ливерпульского университета — Эндрю Хилла, с которым Хилл выступил на V Международной конференции по ВИЧ/СПИДу в странах Восточной Европе и Центральной Азии. Докладчик подтверждает, что в результате подобного запрета уровень цен на ряд жизненно необходимых препаратов в России и ряде европейских стран непозволительно высок.
Таким образом, пока бесплатная федеральная программа по лечению гепатита С не включает в себя схем с использованием упомянутых дорогостоящих зарубежных лекарств, настоящим спасением для тысяч россиян, страдающих гепатитом С и желающим получать высоко эффективное и современное лечение остаются интернет-ресурсы, предлагающие услугу по доставке из Индии указанных дженериков по гораздо более низким ценам. Препараты, которые перевозятся не партиями, а частным образом не попадают под вышеуказанный запрет. Таким образом, удается осуществлять их ввоз без нарушения законодательства. Одним из таких ресурсов стал сайт софосбувир.рус, предлагающий доставку Софосбувира, Даклатасвира, Ледипасвира по доступной цене.
Источник