Открытие вакцины против гепатита в

Прививка от гепатита В – это вакцина, предотвращающая гепатит B. Первую доза рекомендуется вводить в течение 24 часов после рождения, после чего могут быть введены еще 2 или 3 дозы. Это относится к людям со слабой иммунной функцией, например, больным ВИЧ/СПИДом, и тем, кто родился раньше срока. У здоровых людей регулярная иммунизация обеспечивает защиту от заражения на 95%.

Продолжение ниже ⇓

Чтобы проверить эффективность вакцины у лиц с высоким риском, рекомендуется провести анализ крови. Дополнительные дозы могут потребоваться людям с плохим иммунитетом, но большинству пациентов они не нужны. Тем, кто подвергся воздействию вируса гепатита B, но не был иммунизирован, необходимо ввести иммунный глобулин гепатита B в дополнение к вакцине. Прививку делают внутримышечно.

Серьезные побочные эффекты очень редки. В месте инъекции может возникнуть боль. Прививка безопасна для использования во время беременности или грудного вскармливания. Она не связана с синдромом Гийена-Барре. Вакцина производится с использованием методов рекомбинантной ДНК. Препарат доступен также в сочетании с другими вакцинами.

Первая прививка от гепатита В была одобрена в США в 1981 г. Более безопасная версия появилась на рынке в 1986 г. Она включена в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения, перечень наиболее эффективных и безопасных лекарств, необходимых в системе здравоохранения. С 2014 г. оптовая стоимость в развивающемся мире составляет 0,58-13,20 доллара США за дозу. В США она стоит 50-100 долларов США.

Содержание

1. Применение в медицине
2. Видео о прививке от гепатита B
3. Побочные эффекты
4. История
5. Производство прививки от гепатита B
6. Исследования

Применение в медицине

Младенцам, рожденным от матерей, инфицированных HBV, делают прививку от гепатита B и вводят иммуноглобулин гепатита B (HBIG).

Во многих странах сейчас регулярно вакцинируют детей против гепатита В. В странах с высокими показателями инфицирования вакцинация новорожденных не только снижает риск заражения, но и приводит к значительному сокращению распространенности рака печени. Об этом сообщалось на Тайване, где реализация общенациональной программы вакцинации против гепатита В в 1984 г. была связана с уменьшением заболеваемости гепатоцеллюлярной карциномой у детей.

В Великобритании вакцина предлагается мужчинам, практикующим секс с мужчинами, как правило, в рамках проверки на сексуальное здоровье. Аналогичная ситуация наблюдается и в Ирландии.

Во многих районах прививка от гепатита В также требуется для всех медицинских работников и персонала лабораторий.

В США Центры по контролю и профилактике заболеваний выпустили рекомендации по прививке от гепатита В среди пациентов с сахарным диабетом.

Эффективность

После первоначального курса из 3 прививок может быть сделан анализ крови через 1-4 месяца, чтобы определить адекватную реакцию. Она определяется как уровень антител против поверхностного антигена гепатита B (анти-Hbs) выше 100 мМЕ/мл. Такая полная реакция происходит примерно у 85-90% лиц.

Уровень антител 10-100 мМЕ/мл считается слабой реакцией, и этим людям необходимо пройти ревакцинацию, но повторное тестирование не нужно.

Людям, которые не реагируют (уровень антител против Hbs ниже 10 мМЕ/мл), следует пройти тестирование, чтобы исключить текущую или прошлую инфекцию гепатита В, и повторить курс из 3 прививок. Затем следует повторная проверка через 1-4 месяца после второго курса. Те, кто все еще не реагирует на второй курс вакцинации, могут реагировать на внутрикожное введение или на вакцину с высокой дозой, или на двойную дозу комбинированной вакцины против гепатита А и В. Тем, кто все еще не реагируют, требуется введение иммуноглобулина гепатита B (HBIG), если они позже подвергнутся воздействию вируса гепатита B.

Слабая реакция в основном связана с возрастом (старше 40 лет), ожирением и курением, алкоголизмом, особенно при запущенных заболеваниях печени. Пациенты с ослабленным иммунитетом или с почечным диализом могут реагировать хуже и нуждаться в более высоких или более частых дозах вакцины. По меньшей мере, в одном исследовании было выдвинуто предположение, что прививка  от гепатита B менее эффективна у пациентов с ВИЧ.

Продолжительность защиты

Сейчас считается, что прививка от гепатита В обеспечивает бессрочную защиту. Однако ранее считалось, что эффективная защита длится 5-7 лет. Впоследствии было оценено, что длительный иммунитет происходит из иммунологической памяти, которая превышает потерю уровней антител. Следовательно, успешно вакцинированным иммунокомпетентным лицам не требуется последующее тестирование и введение бустерных доз.

Таким образом, с течением времени и более длительным опытом, защита длилась в течение минимум 25 лет у людей с адекватной первоначальной реакцией на первичный курс вакцинации. В британских рекомендациях в настоящее время указывается, что тем, кто изначально прореагировал и нуждается в постоянной защите (медицинские работники), в течение 5 лет рекомендуется всего 1 бустерная доза.

Видео о прививке от гепатита B

Побочные эффекты

В нескольких исследованиях была выявлена значимая связь между рекомбинантной вакциной против гепатита В (HBV) и рассеянным склерозом у взрослых. В большинстве опубликованных научных исследований не подтверждается причинно-следственная связь между прививкой и демиелинизирующими заболеваниями, такими как рассеянный склероз. В исследовании 2004 г. сообщалось о значительном росте риска в течение 3 лет после вакцинации.

Некоторые из этих исследований подверглись критике за методологические проблемы. Из-за этих противоречий появились общественные опасения относительно вакцинации, и в нескольких странах прививки от гепатита B детям делали редко.

Исследование 2006 г. показало, что данные не подтверждают связь между вакцинацией и синдромом внезапной детской смерти, синдромом хронической усталости или рассеянным склерозом. Исследование 2007 г. показало, что вакцинация, похоже, не повышает риск первого эпизода рассеянного склероза в детском возрасте.

В 2009 г. было проведено исследование прививки от гепатита В и связанного с ней риска воспалительной демиелинизации ЦНС. Было установлено, что она в целом безопасна, однако вакцина Engerix B в 3 раза повышала риск воспалительной демиелинизации ЦНС у мальчиков-младенцев. Исследование подверглось критике за методологические ошибки.

ВОЗ  рекомендует пятивалентную вакцину, сочетающую вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша и гемофильной инфекции типа B с прививкой от гепатита B. Пока нет достаточных доказательств того, насколько эффективна эта пятивалентная вакцина по отношению к отдельным препаратам.

История

Путь к разработке прививки от гепатита В начался в 1963 г., когда американский врач-генетик Б. Блумберг открыл то, что он назвал австралийским антигеном (теперь HBsAg), в сыворотке австралийского аборигена. В 1968 г. вирусолог Альфред Принс обнаружил, что этот белок является частью вируса, вызывающего «сывороточный гепатит» (гепатит В).

Американский микробиолог/вакцинолог М. Хиллеман из компании Merck 3 раза (пепсином, мочевиной и формальдегидом) обработал сыворотку крови вместе со строгой фильтрацией, чтобы получить продукт, который можно было бы использовать в качестве безопасной вакцины. Хиллеман выдвинул гипотезу, что он может сделать вакцину, вводя пациентам поверхностный белок гепатита B.

В теории это было бы очень безопасно, так как у этих избыточных поверхностных белков не было инфекционной вирусной ДНК. Иммунная система, признавая поверхностные белки как чужеродные, будет производить специально сформированные антитела, изготовленные на заказ для связывания и уничтожения этих белков. Затем, в будущем, если бы пациент был инфицирован HBV, иммунная система могла бы быстро развернуть защитные антитела, уничтожив вирусы, прежде чем они могли бы причинить какой-либо вред.

Хиллеман собирал кровь от гомосексуалистов и внутривенных наркоманов. Эти группы, как известно, подвергаются риску вирусного гепатита. Это было в конце 1970-х, когда ВИЧ еще не был известен медицине. В дополнение к искомым поверхностным белкам гепатита В образцы крови, вероятно, содержали ВИЧ. Хиллеман разработал многоступенчатый процесс очистки этой крови, так что остались только поверхностные белки гепатита В. В результате этого процесса был убит каждый известный вирус, и Хиллеман был уверен, что вакцина безопасна.

Первые крупномасштабные испытания для вакцины, полученной из крови, были проведены на гомосексуалистах, учитывая их высокий риск. Позже вакцина Хиллемана была ложно обвинена в разжигании эпидемии СПИДа. Хотя вакцина из очищенной крови показалась сомнительной, было установлено, что она действительно не содержит ВИЧ. Процесс очистки уничтожил все вирусы, включая ВИЧ. Вакцина была одобрена в 1981 г.

Выведенная из крови вакцина была отозвана с рынка в 1986 г., когда П. Валенсуэла, директор по исследованиям корпорации Chiron, изготовил антиген в дрожжах и изобрел первую в мире рекомбинантную вакцину. Рекомбинантная вакцина была разработана путем введения гена HBV, который кодирует поверхностный белок в дрожжах Saccharomyces cerevisiae. Это позволяет дрожжам производить только неинфекционный поверхностный белок, без какой-либо опасности введения реальной вирусной ДНК в конечный продукт. Эта вакцина все еще используется сегодня.

В 1976 г. Блумберг получил Нобелевскую премию по физиологии и медицине за работу по гепатиту В. В 2002 г. он опубликовал книгу «Гепатит В: Охота на вирус-убийцу». В книге он утверждал, что прививка от гепатита B была его изобретением. Но Блумберг не упомянул, что именно Хиллеман выяснил, как инактивировать вирус гепатита В, как убить все другие возможные заражающие вирусы, как полностью удалить все остальные белки, обнаруженные в человеческой крови, и как сделать все это, сохраняя при этом структурную целостность поверхностного белка.

Блумберг определил австралийский антиген, это важный первый шаг. Но все остальные шаги – критические для создания вакцины – принадлежали Хиллеману. Позже Хиллеман заявил, что Блумберг заслуживает почестей, но вот другому специалисту отдать должное он не хочет.

Производство прививки от гепатита B

Вакцина содержит один из белков вирусной оболочки, поверхностный антиген гепатита B (HBsAg). В настоящее время он производится клетками дрожжей, в которые был вставлен генетический код для HBsAg. После этого в кровотоке появляется антитело к HBsAg. Антитело известно как анти-HBs. Это антитело и память иммунной системы тогда обеспечивают иммунитет к инфекции гепатита B.

Исследования

Инъекционные прививки от гепатита В требуют дорогостоящих производственных процессов и охлаждения, что может затруднить их доступ в развивающихся странах. В результате исследователи работают над разработкой растений, которые будут вырабатывать ингредиенты, необходимые для прививки, чтобы люди могли есть эти растения. Картофель, бананы, салат, морковь, табак – вот некоторые из растений, генетически модифицированных для производства ингредиентов прививки от гепатита В.

Процесс создания генно-инженерных растений для производства вакцины включает извлечение гена, который кодирует поверхностные антигены гепатита В из генома гепатита В, и помещение его в бактериальную плазмиду. Затем бактерии заражают растение, которое будет производить поверхностные антигены. Когда человек съедает растение, его тело стимулируется, чтобы вызвать ответ антител на поверхностные антигены.

Хотя сохраняется озабоченность по поводу повышения эффективности съедобных вакцин, контроля дозировки вакцины в каждом растении и управления распределением земли для этого процесса, ученые считают это перспективным способом вакцинации в неблагополучных районах мира.

© Авторы и рецензенты: редакционный коллектив оздоровительного портала «На здоровье!». Все права защищены.