Пцр на гепатит положительный но сомнительный

Гепатит С – вирусное воспаление печени, которое не имеет явных симптомов на ранних стадиях. Диагностировать его можно только с помощью лабораторного обследования крови. Анализ на гепатит С сомнительный, когда есть признаки болезни, но нет антител и вируса в крови. Таким же считается итог, при котором показано наличие антител, но нет вируса. У сомнительного результата разные причины.

Какие результаты считаются сомнительными

Сомнительный результат подозревают, когда тест показывает наличие антител к гепатиту, но у пациента нет никаких признаков болезни – как клинических, так и лабораторных.

В этом случае метод ИФА покажет специфические клетки, предназначенные для борьбы с вирусом, а методы ПЦР не найдут сам вирус в биоматериале. Биохимические обследования на гепатит и биопсия печени, в свою очередь, не выявят воспаления в клетках органа.

В данном случае речь чаще всего идет о контакте организма с вирусом, который не привел к заражению. Эпизоды самостоятельного избавления организма от гепатита редки, но бывают. Тогда делают контрольные обследования через 2 недели, а также на 1, 3 и 6 месяц после возможного заражения.

Еще один вид сомнительного искажения – ложноположительное обследование на РНК вируса гепатита. Если метод ИФА не показал антитела, а ПЦР определил частички вируса в крови, это означает искажение результатов одного из тестов. Чаще всего это ИФА, поскольку второй метод считается более надежным и достоверным.

Что делать, если анализ получился сомнительный

Если у врача или у самого пациента возникают подозрения на сомнительный анализ, потребуется заново пройти диагностику. Лучше всего для этого обратиться в другое медицинское учреждение с более чувствительным оборудованием и квалифицированным персоналом. При подтверждении вторым тестом выводов первого ошибку в исследованиях на гепатит исключают. Если же второй показывает иное заключение, назначают повторное обследование еще через 2 недели. По его итогам делают вывод о сомнительном первом случае или ошибке во втором.

При отсутствии признаков болезни – как лабораторных, так и клинических – за пациентом наблюдают еще полгода, заставляя каждый месяц проходить диагностику. Врачи так делают из-за того, что на начальных стадиях заражения гепатитом иммунный ответ не успевает сформироваться, что приводит к ложноотрицательным показателям ИФА.

Как не допустить искажения результатов анализа

Чтобы не получить ложного заключения, пациент должен соблюдать правила сдачи биоматериала. Для этого:

1. Нельзя сдавать кровь в период обострения хронических вирусных болезней, а также при заболевании острыми инфекциями.
2. За 3 дня до исследования потребуется отказаться от всех принимаемых лекарств. Если это невозможно из-за хронической болезни, при которой необходима постоянная терапия, надо сообщить о принимаемом препарате врачу.
3. Женщинам во избежание ложных итогов обследования нельзя приходить на диагностику во время месячных, а при беременности и кормлении грудью нужно предупредить врача о своем состоянии. Гормональные изменения, происходящие в организме, часто приводят к ложному заключению при поиске антител.
4. Перед исследованием три дня необходимо избегать нервных и физических нагрузок. При эмоциональном и физическом напряжении меняется выработка многих веществ, в том числе антител.
5. Биоматериал надо сдавать натощак, последний раз поесть нужно минимум за 8 часов до сдачи теста. Еда влияет на состав крови, иногда это приводит к сомнительным итогам теста.

Помимо собственных приготовлений к анализу, желательно учесть человеческий фактор. Если известно, что в выбранном медцентре персонал низкоквалифицированный, часто допускает ошибки в диагностике или путает, кому из пациентов какие пробирки принадлежат, лучше сдавать тест на гепатит в другой клинике.

Печень человека ежедневно испытывает огромные нагрузки. Орган непрерывно фильтрует кровь, очищая ее от токсичных соединений. Поэтому состояние печени требуется постоянно держать под контролем. Сделать это помогут диагностические процедуры.

Выявить развитие такого опасного заболевания, как гепатит С, позволяет полимеразная цепная реакция. Однако многие пациенты сталкиваются с ситуацией, когда антитела гепатита С есть, а ПЦР при этом отрицательный. Рассмотрим, что это значит.

Пути передачи вируса гепатита С

Гепатит С − опасная болезнь печени, имеющая вирусную природу. Вирусы передаются от больного человека к здоровому через биологические жидкости: кровь, слюну, сперму, влагалищные выделения.

Способы заражения гепатитом С

Медицинские работники выделяют условия, которые способствуют передаче вирусного заболевания:

1. Переливание крови.
   В девяностые годы донорская кровь не подвергалась лабораторным исследованиям, поэтому случаи заражения реципиентов встречались достаточно часто. Сейчас доноры сдают анализ на гепатит.
2. Многократное использование иглы для инъекций.
   Группу риска составляют наркозависимые и малообеспеченные люди.
3. Незащищенный половой акт.
   Причины, приводящие к заражению вирусом: беспорядочные связи, частая смена партеров, неразборчивость. Надежно защитит от гепатита С использование презерватива.
4. Прохождение родовых путей ребенком.
   Во время беременности плод защищен плацентой. В процессе родов защита отсутствует.
5. Грудное вскармливание.
   Молоко зараженной женщины не содержит вирусных частиц. Опасность заключается в том, что младенцы прокусывают соски при кормлении. В подобных условиях инфицированная кровь попадет внутрь неокрепшего организма.
6. Плохая стерилизация инструментов.
   Для выполнения косметических процедур, как маникюр, педикюр, татуаж, пирсинг.

Рискуют заразиться вирусом также медработники, постоянно контактирующие с хирургическими инструментами, использованными шприцами. Поэтому медицинский персонал, попадающий в группу риска, периодически проходит диагностику гепатита С.

Вопреки распространенному мнению, вероятность заражения вирусом гепатита С бытовым способом практически исключена.

Когда появляются антитела к гепатиту С?

Проникновение вируса внутрь организма человека вызывает синтез специальных антител, противостоящих распространению инфекции. Выработка антител отмечается в двух случаях:

• вакцинация против гепатита;
• распространение вируса в результате заболевания.

Присутствие антител в сыворотке крови можно обнаружить с помощью диагностических процедур только спустя две-три недели. Часто выявление болезни происходит поздно. Подобная проблема объясняется бессимптомным протеканием патологии. Больной ощущает повышенную утомляемость, ухудшение настроения, головные боли. Однако подобным болезненным признакам редко уделяют внимание.

Антитела к гепатиту C есть, а ПЦР отрицательный: причины

Иммуноферментное исследование способно выявить не сам вирус, а лишь наличие антител к нему. Иммунная система человека устроена таким образом, что после выздоровления она оставляет внутри организма защитные резервы, которые не позволят возникновения рецидива. Именно поэтому после контакта иммунитета с вирусом гепатита С остается некоторое количество антител.

Если ПЦР на гепатит С отрицательный, а антитела есть, это означает, что пациент перенес заболевание в прошлом. В редких случаях подобный результат свидетельствует о переходе патологии в неопасную скрытую форму или в хроническую стадию. В подобных случаях при соблюдении пациентом рекомендаций иммунолога, опасность активизации вирусных частиц сводится к нулю.

При постановке диагноза медицинские работники ориентируются преимущественно на результаты ПЦР. ИФА используется исключительно как первичная диагностика.

При диагностике гепатита С сначала делают ИФА, для подтверждения – ПЦР

Что такое ПЦР?

Анализ ПЦР заслуженно считается самым действенным методом выявления гепатита С. Полимеразная цепная реакция способна определить присутствие генотипа вируса в плазме крови на ранних стадиях развития заболевания, спустя семь-десять дней. Для диагностики используются два вида ПЦР:

1. Качественный.
   Назначается после положительного анализа на присутствие антител. Суть метода заключается в том, чтобы определить, присутствует вирус гепатита С в крови пациента либо отсутствует. Некоторые условия могут дать ложноотрицательный результат.Например, проведение лабораторного исследования в первые дни после попадания вирусных частиц в организм, ошибки медработников при заборе крови, лечение уколами Гепарина.
2. Количественная ПЦР диагностика.
   Лабораторное исследование определяет концентрацию вирусных частиц в организме. Тяжесть и стадия заболевания прямо пропорциональна количеству вируса. Особенности и успешность терапевтического курса также зависят от результата количественного ПЦР. При небольшой концентрации вирусных частиц вероятность полного выздоровления достигает девяноста девяти процентов.Зашкаливающие показатели, наоборот, сводят успешность лечения к минимуму, а также способны вызывать ухудшение самочувствия пациента. При выявлении заболевания количественная ПЦР диагностика проводится неоднократно − спустя один, три и шесть месяцев. Подобные меры требуются, чтобы проследить динамику болезни и объективно оценить результаты лечения.

Нужно ли повторно сдавать анализы?

Положительный результат ИФА показывает присутствие антител в плазме крови и указывает на факт столкновения иммунной системы человека с вирусом гепатита С. Поэтому требуется дополнительная диагностика с использованием ПЦР. Положительный результат однозначно подтвердит развитие заболевания.

Если результат отрицательный, в девяноста процентах случаев пациент здоров. Однако сохраняется вероятность, что заболевание только зарождается, и вирусных частиц настолько мало, что ПЦР исследование пока не способно их выявить.

Поэтому, для полного исключения гепатита С, медицинские работники назначают повторное прохождение анализа спустя полгода. При отрицательном результате пациент может быть уверен в отсутствии болезни.

Что делать если обнаружены антитела, а ПЦР отрицательный?

Присутствие антител во внутренней среде человека может свидетельствовать о нахождении вируса гепатита С в скрытой форме, даже при отрицательном ПЦР. Поэтому в подобных случаях, чтобы обезопасить человека от активизации болезненного процесса, иммунологи назначают ежегодное прохождение лабораторных исследований.

Дополнительно пациент получает следующие рекомендации:

• сократить употребление жирных, жареных блюд;
• увеличить суточную норму потребления чистой воды до двух литров;
• исключить спиртные напитки;
• внимательно относиться к обработке инструментов во время косметических и медицинских процедур.

Выявление антител в плазме крови − не повод для отчаяния. Их присутствие еще не говорит о протекании гепатита С. Чтобы получить правильный диагноз, потребуется пройти комплексное медицинское обследование.

( 1 оценка, среднее 5 из 5 )

Диагностика любого заболевания сопряжена с возможными ошибками из-за человеческого фактора, особенностей постановки анализа либо индивидуальных черт здоровья самого человека. Особенно это касается исследований, результат которых напрямую зависит от функционирования иммунной системы. Ложноположительный анализ на гепатит С является причиной серьезного беспокойства у пациентов и его родственников. Но данные только одного теста никогда не служат основанием для начала терапии.

Для исключения ошибочного диагноза проводят и другие исследования, которые отличаются высокой специфичностью и точностью. Поэтому на конечном этапе лабораторного осмотра у доктора есть полное представление о тяжести патологии, состоянии печени, наличии сопутствующих инфекций. Этого достаточно для назначения полноценной антивирусной терапии. 

Но если принять во внимании данные медицинской статистики, ложноположительная реакция на HCV – не редкость. И в большинстве случаев подобный результат не следствие ошибочно проведенного теста. Причина кроется в особенностях организма человека. Задача врача в таком случае – не только исключить либо подтвердить вирусную инфекцию, но и выяснить, почему получен ложный результат на гепатит С. 

Методы лабораторной диагностики HCV

Тестирование на гепатит С не входит в перечень обязательных анализов при прохождении медосмотра (за исключением беременности и обследования для работников отдельных профессий). Однако направление на тест можно взять у участкового врача либо выполнить самостоятельно в платной лаборатории, где обычно не требуют никаких документов.

Перечень анализов, необходимых для исключения ошибки при диагностике гепатита С, приведен в таблице.

Биохимические анализы для определения функциональной активности печени

Обычно определяют концентрации билирубина, аланинаминотрансферазы (сокращенно, АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (в лабораторном бланке обозначается как АСТ). Это ферменты, которые высвобождаются и попадают в системный кровоток при повреждении тканей печени. Повышение уровня АЛТ и АСТ (в сочетании с другими клиническими и лабораторными признаками) косвенно свидетельствует в пользу HCV. При подозрении на цирроз и нарушения секреции желчи назначают тесты на алкалин фосфатазу (АЛП) и гамма-глутамилтранспептидазу (ГГТ).

Инструментальные исследования

Проводят УЗИ, но оно дает лишь общее представление о состоянии органов брюшной полости. Более показателен фиброскан, предназначенный для определения степени фиброза (очагов соединительной ткани в нормальной паренхиме печени). При необходимости делают биопсию, которая позволяет через микроскоп взглянуть на состояние тканей органа, выявить тенденцию к злокачественной малигнизации. 

Расшифровка

Иногда ошибочный диагноз может быть следствием самостоятельной интерпретации полученных в ходе лабораторного исследования данных. В лабораториях при больницах и поликлиниках результаты передают лечащему доктору. После сдачи крови в частных клиниках бланк с полученными цифрами отправляют на электронную почту, оставленную пациентом, или выдают на руки с рекомендацией обратиться к врачу. 

Особенности расшифровки тестов указаны в таблице.

Но в некоторых случаях в ходе проведенного обследования получают сомнительные результаты. Например, на фоне положительного ИФА ПЦР не обнаруживает следов патогена и наоборот. Поэтому интерпретацией данных тестов должен заниматься только врач. Доктор сможет предположить, что повлияло на проведение исследования, выяснить причину ложного анализа. 

Кроме того специалист определяет необходимость в дополнительных анализах. В обязательном порядке делают тест на ВИЧ, венерические заболевания. Обязательно установить уровень сахара, протромбиновое время, общие показатели крови, мочи и кала. Часто показана кардиограмма, иногда – определение эндокринного и липидного профиля.

Может ли результат быть ошибочным

При получении позитивного результата практически у каждого возникает вопрос, может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? Это очень серьезная проблема, так как лечение HCV сопряжено с риском развития побочных реакций, осложнений терапии и большими финансовыми затратами. Такой стресс особенно опасен для беременных женщин (либо планирующих зачатие, в том числе и по протоколу ЭКО), людей, страдающих от поражений сердечно-сосудистой системы.

Поэтому при объяснении вопроса, всегда ли верен анализ на гепатит С, доктора подчеркивают, что не следует исключать вероятность ошибки. Чтобы снизить вероятность ложно проведенного обследования, необходимо соответствующими образом подготовиться, поставить в известность лаборанта и доктора о принимаемых лекарственных препаратах, об известных хронических заболеваниях. 

Нельзя исключить и человеческий фактор. Ошибки при диагностике могут быть допущены на любой стадии проведения теста, начиная с забора биологического материала и заканчивая непосредственной постановкой анализа. Кроме того, клинические лаборатории используют не одинаковые тест-системы. Они отличаются по чувствительности, специфичности и качеству. 

При наличии сомнений в положительном результате исследования (например, отсутствие клинических признаков болезни, нормальная биохимия крови) анализ следует повторить в другой клинике. И наоборот, негативный тест на фоне повышения печеночных ферментов, сильной слабости, желтухи также служит поводом для проведения нового обследования. Несколько этапов диагностики гарантируют верный диагноз. 

Ложноположительный результат

Учитывая особенности диагностических исследований ложноположительный тест получают при проведении анализа серологическим методом. Исследование построено на том, что специальные реагенты «улавливают» в крови антитела специфической белковой структуры, характерной только для иммуноглобулинов к HCV. Но несмотря на высокую чувствительность, возможны ошибки.

Ложные положительные результаты могут быть обусловлены тем, что используемые в тест-наборе реактивы распознают в качестве Ig к HCV другие протеины и антитела.

Это может произойти:

• при массивном выбросе иммуноглобулинов при латентно протекающих инфекциях (туберкулез, хронический пиелонефрит, цистит и т.д.); 
• в результате изменения соотношения белковых фракций (при беременности, аутоиммунных заболеваниях печени). 

Ложноположительный результат на гепатит С – не редкость. Зная о причинах подобной ошибки, специалисты рекомендуют сразу обследоваться методом постановки полимеразной цепной реакции. Это обойдется дороже, но только в таком случае можно минимизировать воздействие иммунных факторов, способных повлиять на конечный результат ИФА. 

Наличие антител при отрицательной качественной ПЦР свидетельствует об отсутствии патологии. Но такое расхождение в результатах требует наблюдения у врача, повтора печеночных проб (через 2 недели), ИФА и ПЦР (через 3–4 месяца).

Причины ложноположительного анализа

На форумах, посвященных качеству работы различных клинических лабораторий, часто можно встретит негативные отзывы, и многие касаются именно исследования на гепатит С. Пациенты связывают причины ошибок с низкой квалификацией медицинского персонала. Что еще может повлиять на анализ? Человеческий фактор нельзя исключить, но в большинстве случаев неправильный результат является следствием других факторов. 

Выделяют следующие причины ложноположительного анализа на гепатит С:

• период вынашивания ребенка (вне зависимости от срока гестации);
• аутоиммунное поражение печени, реже – других органов;
• бактериальные и другие микробные системные инфекции;
• ранее перенесенный гепатит С (по статистике, один из четырех пациентов выздоравливает самостоятельно, но повышенный титр антител сохраняется в течение нескольких лет, а иногда, на протяжении всей жизни);
• недавно сделанные прививки (особенно, живыми вакцинами);
• массивные паразитарные инвазии;
• длительный курс терапии интерферонами;
• неквалифицированный лаборант;
• ошибки при подготовке к исследованию;
• дети до 3–5 лет (при условии, что женщина в период беременности болела гепатитом С). 

Таким образом получение позитивного результата ИФА на фоне негативной качественной ПЦР служит показанием к проведению следующих исследований:

• иммунограмма (оценка титра ANA и других специфических параметров, указывающих на аутоиммунный процесс), при подтверждении патологии на основании собранного анамнеза и жалоб больного определяют область поражения и вырабатывают тактику терапии;
• тест на ХГЧ, который позволяет выявить беременность через 1–2 недели после зачатия;
• ПЦР, анализ кала и другие исследования для определения паразитов (иногда подобный тест следует повторить несколько раз).

Выявить скрытую бактериальную инфекцию сложнее. Обязательно показана флюорография, иногда – КТ органов грудной клетки. В сомнительных случаях (или когда рентгенологические исследования противопоказаны) проводят анализ T-Spot для исключения туберкулеза. Выявление других возможных скрытых инфекций проводят аналогичным образом (симптоматика + данные лабораторных и инструментальных обследований). 

Ошибки при беременности

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности – частая проблема, с которой приходится сталкиваться будущим родителям. К сожалению, далеко не все доктора предупреждают женщину о возможности получения подобных результатов. Установлено, что такая проблема вызвана выработкой особых белков беременности. Это целая группа протеинов, синтез которых начинается вскоре после гестации.

Их концентрация нарастает на протяжении всего периода вынашивания ребенка и постепенно снижается после родов. Эти соединения «распознаются» тест-системами, используемыми для проведения серологических исследований, как антитела к гепатиту С, что и служит причиной частых ложноположительных результатов. Это может произойти как при первом обследовании (на I триместре), так и незадолго до родов. 

На основании только позитивного ИФА, полученного при беременности, диагноз HCV-инфекции не ставят. Подтверждение заболевания возможно только на основании качественной и количественной ПЦР. 

Однако после родов женщина должна оставаться под медицинским наблюдением. Иммуноферментный анализ повторяют, в норме антитела должны либо отсутствовать, либо отмечаться тенденция к их снижению. Также повторно выполняют качественную полимеразную цепную реакцию для выявления возбудителя гепатита С. 

Аналогичному обследованию подлежит и новорожденный. Но ИФА не проводят. Риск трансплацентарной и интранатальной передачи не превышает 7%, но через плаценту проходят антитела инфицированной женщины. Ig в крови ребенка могут обнаруживаться на протяжении 3–5 лет, поэтому для диагностирования вируса необходим тест методом ПЦР.

Ложноотрицательный тест

В некоторых случаях возможно получение ложноотрицательных результатов тестов, проведенных по технологии ИФА. Если позитивный ИФА служит основанием для дальнейшего обследования, то при негативных данных осмотр часто прекращают. Дальнейшее прогрессирование гепатита С чревато циррозом и раком печени.

Ложноотрицательный анализ на гепатит С может быть получен из-за иммуносупрессии, вызванной:

• ВИЧ и СПИД;
• прохождением курса лечения цитостатиками, иммуносупрессорами, стероидами;
• нарушениями кроветворения, вызванные врожденными и приобретенными причинами, в том числе, онкологией;
• неправильная подготовка к выполнению теста;
• аутоиммунными расстройствами.

При подозрении либо профилактической проверке на гепатит C проведение ИФА пациентам с подобными заболеваниями и синдромами не рекомендовано. Чтобы не терять времени, предлагают сразу выполнить ПЦР. Результат влияет на дальнейшую тактику.

Как избежать ошибочного результата исследований

Когда пациент интересуется у доктора, могут ли поставить ошибочно диагноз гепатита С, его предупреждают о необходимости соблюдения достаточно строгих правил подготовки к обследованию.

Для снижения риска получения ошибочных результатов тестирования нужно:

1. За 7–10 дней до забора крови полностью исключить потребление спиртных напитков.
2. Как минимум на протяжении двух недель соблюдать строгую диету (по столу №5). Рацион питания подразумевает отказ от жирной, жареной, слишком соленой пищи, консервов, ?