Побочные эффекты при лечении гепатита с софосбувиром и даклатасвиром

До две тысячи одиннадцатого года для лечения гепатита С использовали стандартную комбинацию интерферона и рибавирина. Пациентам приходилось принимать эти средства от трех месяцев до полутора лет, при этом излечение не было гарантировано. Инфицированные вторым и третьим генотипом вируса излечивались в семидесяти процентах случаев, а на первый и четвертый генотип комбинация действовала всего в сорока пяти процентах случаев.

При этом были очень сильно распространены побочные эффекты такого лечения: пятьдесят процентов пациентов жаловались на повышение температуры, боль в суставах и мышцах, насморк и другие симптомы, напоминающие грипп. Еще тридцать процентов испытывали проблемы с психикой: препараты вызывали ухудшение настроения, раздражительность, депрессию и галлюцинации.

В две тысячи тринадцатом и четырнадцатом годах в США опробовали новые препараты: софосбувир и даклатасвир. Эти средства называют препаратами прямого действия. Они позволяют лечить гепатит С без использования интерферона, а, значит, без большинства побочных эффектов.

Теперь софосбувир и даклатасвир — препараты выбора при лечения большинства форм гепатита С. Иногда к ним добавляют рибавирин, или заменяют даклатасвир на велпатасвир, что позволяет полностью уничтожить вирус гепатита С в девяносто девяти процентах случаев.

Как действуют софосбувир и даклатасвир

Софосбувир — средство, которое действует напрямую на вирус, специфический ингибитор РНК-полимеразы. Препарат проникает в клетки, инфицированные гепатитом С и начинает действовать на фермент, который участвует в синтезе РНК новых вирусных частиц. Синтез останавливается, размножение новых вирусов прекращается. Поэтому применение софосбувира уменьшает поражение печени и снижает концентрацию вируса в крови больного человека — вирусную нагрузку. При этом Софосбувир не действует на человеческие ферменты, и это снижает количество побочных эффектов.

Даклатасвир — высокоспецифичный препарат прямого действия, который действует на вирус гепатита С, если конкретнее — на белок NS5A. Механизм этого воздействия до сих пор полностью не ясен, однако известно, что этот белок необходим для сборки вирусных частиц из РНК и белков. В результате ингибирования этого белка вирусные частицы не образуются, новые вирусы не попадают в кровь и не поражают новые клетки печени. При этом даклатасвир нельзя использовать для монотерапии, потому что вирус гепатита С может мутировать и стать невосприимчивым к этому препарату.

Преимущества новых препаратов

У новых препаратов есть несколько существенных преимуществ по сравнению со средствами, которые использовались для лечения гепатита ранее:

• меньшее количество побочных эффектов;
• побочные эффекты возникают реже, даже у пожилых людей;
• позволяют использовать схемы лечения без применения интерферонов, а, значит, у пациента не будет повышения температуры, и других гриппоподобных симптомов;
• курс лечения короче в два-три раза;
• могут применяться для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов;
• не вызывают отторжения трансплантата, могут использоваться для уничтожения вируса даже после поражений печени.

Кому назначают софосбувир и даклатасвир

Софосбувир и даклатасвир назначают больным гепатитом С первого, второго, третьего и четвертого генотипов. Лечением гепатита должен заниматься врач-специалист: гепатолог или инфекционист. Доктор назначает длительность курса, комбинацию препарата и дозы с учетом данных лабораторных и инструментальных исследований, вирусной нагрузки.

Противопоказания к использованию софосбувиру и даклатасвир

Софосбувир нельзя использовать у пациентов в следующих случаях:

• Возраст до восемнадцати лет;
• Тяжелая почечная недостаточность со значениями клиренса креатинина ниже тридцати миллилитров в минуту;
• Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, пережитые в прошлом операции на сердца, особенно протезирование клапана;
• Эпилепсия и другие психические расстройства;
• Наличие злокачественных опухолей.

Софосбувир нельзя использовать при беременности или кормлении грудью, так как не проводилось клинических исследований, и врачи не знают, как этот препарат действует на развитие плода и рост и созревание маленьких детей. При этом, пациентам нужно принять меры для предупреждения беременности. Мужчинам, которые проходят лечение софосбувиром необходимо пользоваться презервативом.

Даклатасвир не назначают в следующих случаях:

• Повышенная чувствительность к препарату;
• Беременность и период кормления грудью;
• Возраст младше восемнадцати лет.

К тому же, так как даклатасвир не используют как отдельное средство, а только в комбинации, его не назначают при противопоказаниях к основному препарату.

Побочные эффекты софосбувира и даклатасвира

Согласно клиническим исследовании при совместном применении софосбувира и даклатасвира нежелательные побочные реакции отмечались не более чем у десяти процентов пациентов. При этом более-менее значимые побочные эффекты, заставляющие пациентов отказаться от терапии наблюдались всего в одном проценте случаев.

При появлении у вас одного из нижеперечисленных симптомов, обратитесь к своему лечащему врачу. Он может облегчить побочные действия, скорректировав дозировку или назначив какие-нибудь симптоматические средства.

Нежелательные побочные эффекты софосбувира и даклатасвира:

• боли в голове, приступы головокружения;
• похудение, уменьшение массы тела;
• повышение нервной возбудимости, раздражительность, эмоциональная нестабильность;
• приступообразные боли в животе;
• снижение количества эритроцитов и концентрации гемоглобина в крови;
• проблемы со сном, нарушения засыпания;
• тошнота, очень редко рвота;
• отсутствие аппетита, появление отвращения к пище;
• боль в мышцах и суставах;
• сухость кожи, кожный зуд;
• нарушения слуха;
• диарея.

Возможны реакции аллергического характера, которые протекают по типу крапивницы или аллергического дерматита.

Как принимать софосбувир и даклатасвир

Для того чтобы правильно принимать софосбувир и даклатасвир необходимо следовать следующим правилам:

1. Необходимо строго соблюдать назначенную лечащим врачом дозировку лекарственных средств и продолжительность курса лечения.
2. Лекарство желательно принимать один раз в день в одно и то же время, чтобы оно равномерно поступало в организм. Это важно для поддержания постоянной концентрации действующего вещества в крови и клетках печени.
3. Таблетки принимают во время еды, не разжевывая. Не следует пить лекарство натощак.
4. Если вас вырвало в течение двух часов после того, как вы приняли таблетки, стоит принять еще одну дозу.
5. Если по каким-то причинам вы пропустили прием лекарства, можно выпить таблетку позже. Однако, если с привычного времени приема прошло более двенадцати часов, то лекарство нужно пить уже на следующий день, согласно графику.

Схемы лечения зависят от стадии заболевания, наличия или отсутствия цирроза и генотипа вируса.

1. Острым гепатитом С называют стадию болезни, когда в крови определяется РНК вируса гепатита С, пиковая концентрация IgM, и не определяется, или определяется в малых количествах IgG. Обычно с заражения прошло не больше шести месяцев и лечение в это время наиболее эффективно — бывает достаточно восьминедельного курса комбинации софосбувира и даклатасвира.
2. При инфицировании вирусом гепатита первого или четвертого генотипа назначают двенадцатинедельный курс софосбувира и даклатасвира. При необходимости добавляют третий препарат — рибавирин или интерфероны. Эффективность лечения составляет девяносто девять процентов.
3. При совместной инфекции первым или четвертым генотипом гепатита С и ВИЧ назначают софосбувир и даклатасвир также сроком на двенадцать недель. Однако эффективность лечения может быть ниже — девяносто пять процентов. При отсутствии эффекта лечения другими препаратами прямого действия или циррозе печени комбинацию из софосбувира, рибавирина и даклатасвира назначают на полгода.
4. При инфицировании вирусом гепатита С третьего генотипа назначают софосбувир и даклатасвир на двенадцать недель. В случае цирроза этот срок продлевается до двадцати четырёх недель, а к терапии добавляют рибавирин.
5. При гепатите С, обусловленным вирусом второго генотипа назначают комбинацию даклатасвира и софосбувира сроком на три месяца, либо комбинацию из даклатасвира, рибавирина и интерферонов пролонгированного действия на четыре месяца. Эффективность лечения близка к ста процентам.
6. При совместном инфицировании вирусом второго генотипа и ВИЧ лечение даклатасвиром и софосбувиром назначают на три с половиной месяца, но эффективность будет несколько ниже.

Для того чтобы улучшить эффект от лечения и избежать побочных эффектов вам следует пользоваться следующими рекомендациями:

1. Откажитесь от вождения автомобиля и другой деятельности, которая требует концентрации внимания и быстрых реакций, это может привести к несчастному случаю. Действующие вещества препаратов оказывают тормозящее давление на центральную нервную систему, снижают скорость реакции и концентрацию внимания.
2. Во время применения софосбувира и даклатасвира хотя бы один из супругов должен пользоваться контрацептивами, так как влияние препарата на половые клетки и развивающийся плод до сих пор не изучено до конца. При этом, если препарат принимает мужчина, ему желательно пользоваться презервативом, чтобы лекарство вместе с семенной жидкостью не попало в организм женщины.
3. Принимайте не только противовирусные препараты, но и все лекарства, которые назначит доктор. Обычно врачи добавляют к стандартной терапии гепатопротектор, который защищает печень и улучшает ее восстановление, иммуномодулятор, повышающий сопротивляемость организма вирусам.
4. Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно. Это может не только снизить эффективность лечения, но и привести к опасным последствиям вплоть до летального исхода. Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у вас есть какие-то хронические заболевания, требующие регулярного приема лекарственных средств. Ни в коем случае не комбинируйте софосбувир и даклатасвир со следующими препаратами:

• • фенитоин;
  • карбамазепин;
  • фенобарбитал;
  • окскарбазепин;
  • рифампицин;
  • рифабутин;
  • рифапентин;
  • дексаметазон;
  • лекарства на основе зверобоя продырявленного.

1. Откажитесь от употребления алкогольных напитков, они ухудшают течение гепатитов и других поражений печени более чем в сто раз.
2. Старайтесь воздерживаться от курения, это уменьшит вероятность побочных эффектов.
3. Соблюдайте назначенную врачом лечебную диету. Откажитесь от жирной, жареной и другой тяжелой пищи, специй, которые провоцируют выделение пищеварительных соков. Не употребляйте продукты, которые содержат консерванты, искусственные химические добавки, токсичные для печени. Предпочтите полуфабрикатам пищу богатую клетчаткой, которая помогает вывести токсины: хлеб грубого помола, свежие овощи, каши, бобовые.
4. Если врач не ограничивает вас в количестве питья из-за отеков или асцита, выпивайте не менее литра-полутора жидкости в день. Старайтесь отдавать предпочтение чистой негазированной воде.
5. Ограничьте или откажитесь от употребления черного чая, кофе и энергетических напитков, которые содержат кофеин. Кофеин совместно с софосбувиром может вызвать резкое повышение артериального давления, вплоть до гипертонического криза.
6. Избегайте перегревания. Старайтесь не находиться под открытым солнцем, носите головной убор. Не посещайте баню и сауну.
7. Если врач назначил вам курс лечебной физкультуры, посещайте тренировки. ЛФК улучшает обмен веществ, кровоснабжение, дает заряд сил и помогает оставаться в тонусе.
8. При проблемах со сном рекомендуют гулять на свежем воздухе, особенно в парках. Чистый лесной воздух улучшает самочувствие и облегчает засыпание.

Где купить софосбувир и даклатасвир

Самые действенные препараты, которые содержат Софосбувир и Даклатасвир, производят в США под марками Sovaldi и Daklinza. Однако, лечение Совальди будет стоить от восьмидесяти четырех до ста шестидесяти восьми тысяч долларов за двенадцатинедльный курс. Три месяца лечения Даклинза будут стоит несколько меньше — пятьдесят тысяч долларов.

Однако существуют дженерики — препараты, которые содержат то же самое действующее вещество в той же самой концентрации, но выпускается на другом заводе и под другим названием. В любой аптеке можно найти пример: Но-Шпа выпускается под торговыми марками «Доверин», «Дроверин», «Спазмоверин». Или «Нурофен», которые выпускают под названием «Ибуфен» «МИГ» или «Долгит». При этом действующие вещества у оригинальных лекарств и дженериков одни и те же — дротаверин и ибупрофен, зато цена может сильно различаться.

У Sovaldi и Daklinza также есть дженерики, которые выпускают в Египте, а также в Индии, и стоят они гораздо доступнее, чем оригинальные препараты. На сегодняшний день самая низкая цена установилась у египетских препаратов. Курс лечения MPI Viropack и Daclavirocyrl обойдётся около тридцати тысяч рублей. Чуть дороже Индия. Например, курс лечения софосбувиром под маркой «SoviHep» и даклатасвиром «DaciHep» будет стоить около тридцати восьми тысяч рублей за двенадцать недель. Компания конкурент NATCO Pharma продает свои лекарства несколько дороже: такой же по длительности курс лечения их софосбувиром «Hepcinat» и даклатасвиром «Natdac» будет стоить в среднем пятдесят тысяч рублей.

В России у этих препаратов нет официальной лицензии, поэтому больным приходится заказывать лекарства непосредственно в стране-производителе — Египте или Индии. Цены на них гораздо ниже, чем на американские препараты, что делает лечение гепатита С доступнее. В интернете можно прочитать отзывы на лечение дженериками софосбувира и даклатасвира и убедиться, что они действуют ничуть не хуже оригинальных препаратов.

Однако перед тем как совершить покупку убедитесь в том, что имеете дело с честным продавцом. Мошенники, которых в интернете великое множество, могут продать подделку, которая мало того, что не поможет в борьбе с болезнь, но может и нанести дополнительный вред организму. Или могут взять деньги, не дав вообще ничего взамен.

Обязательно проверяйте отзывы о конкретных сайтах-продавцах, перед тем, как сделать заказ. Не верьте слишком низким ценам, потому что это — верный признак того, что вам пытаются продать подделку.

Мы же, в свою очередь, постараемся подсказать вам наиболее проверенные каналы для покупки доступного курса лечения.