Почему анализ на гепатит сомнительный
Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только M-PHARMA поможет вам купить софосбувир и даклатасвир и при этом профессиональные консультанты будут отвечать на любые ваши вопросы на протяжении всей терапии.
В некоторых случаях лаборатории могут давать сомнительный анализ, который неоднозначно подтверждает присутствие гепатита С в организме.
Методы диагностики антител
Для определения наличия гепатита С в организме проводят ряд анализов. Их результаты позволяют устанавливать факт присутствия вируса и определять состояние самой печени, а также степень ее поражения в результате этого заболевания.
Чтобы выявить в организме гепатит, проводят такие исследования:
Анализ на наличие антител к гепатиту С
Он позволяет определить в пробах крови присутствие суммарных антител к вирусу. Антитела – особые белки, которые продуцируются самим организмом человека в ответ на проникновение в него инфекции. Такие вещества бывают разных классов и могут выявляться очень долго, в некоторых случаях и пожизненно, даже если в организме и нет самого вируса.
Только этот положительный анализ сомнительно подтверждает наличие заболевания в организме, он может говорить лишь о контакте организма с вирусом. Хотя и отрицательный его результат тоже не является признаком отсутствия вируса, при недавнем инфицировании (до полугода) в крови еще могут не появиться антитела, хотя сам вирус в организме есть.
При особенностях иммунитета у некоторых пациентов с другими инфекциями или у беременных такой анализ может давать ложно-положительный или ложно-отрицательный – сомнительные результаты. Из-за этого для более точного диагностирования проводят и другие исследования.
- Анализ антител lgM позволяет выявить антитела типа М к вирусу гепатита. Его положительный результат может свидетельствовать об активной фазе течения заболевания.
- Анализ антител lgG. При положительном результате этого анализа он указывает на хроническую форму гепатита либо на уже перенесенный гепатит в прошлом.
- Анализ на антитела к структурным либо неструктурным белкам гепатита С. Такой тест дает возможность определять в крови антитела к каждому из видов белков вируса гепатита С. Этот анализ позволяет более детально диагностировать болезнь: ее стадию, форму, а также степень пораженности вирусом. К примеру, обнаружение повышенного уровня антител к неструктурному белку NS3 указывает на острую форму гепатита, а антитела NS4 – на хроническое течение.
Для более точного определения наличия инфекции в организме и исключения сомнительных результатов используют и другие методики: анализ ПЦР и анализ на генотип вируса.
Качественный анализ ПЦР
Исследование полимеразной цепной реакции (ПЦР) позволяет выявить вирусную рибонуклеиновую кислоту (РНК) в организме человека. На присутствие вируса может указывать положительный результат такого качественного теста.
Данная методика также дает возможность проводить и количественное оценивание концентрации вируса, и его степень распространения в организме. Благодаря количественному анализу ПЦР, можно оценить результативность лечения, а также его адекватность.
Данный тест дает возможность выявить факт наличия в крови вируса гепатита. Его проводят всем людям, у которых были выявлены антитела к гепатиту. В результате исследования могут быть получены только два результата: «Обнаружено», «Не обнаружено».
Когда результат «Не обнаружено», это говорит только о том, что в анализируемом образце не выявлены фрагменты РНК, которые специфичны для вируса гепатита. Это довольно сомнительный анализ, поскольку у него есть предел границы чувствительности (около 50 МЕ/мл), ниже которого следы вируса могут быть и не выявлены. Это может обозначать, что если в пробе крови вируса очень немного, то результат такого анализа покажет «Не обнаружено», хотя возбудитель болезни и есть в организме.
Если же результатом является «Обнаружено», то это свидетельствует о том, что в крови присутствует вирус гепатита, он размножается и уже инфицирует клетки печени.
Проведение качественного ПЦР-анализа с низкими уровнями концентрациями, в особенности для проходящих лечение методами противовирусной терапии, требует оценивания этого показателя в соответствии с порогом чувствительности самой тест-системы.
В норме для здорового человека такой качественный тест дает результат «Не обнаружено». Нужно подчеркнуть, что в острой фазе гепатита РНК могут быть выявлены уже после 1–2 недель непосредственно после проникновения инфекции в организм, то есть задолго до появления антител к гепатиту.
Количественный анализ ПЦР
С помощью данного метода определяют степень концентрации вируса гепатита (вирусную нагрузку). Этот тест дает возможность выявить количество единиц генетического материала (самой РНК вируса) в определенном объеме. После проведения такого анализа могут быть определены следующие результаты:
- Количественные показатели, выраженные в цифрах. Для определения концентрации вируса используют единицу измерения МЕ/мл (международные единицы на миллилитр). Некоторые лаборатории выдают его в количестве копий на миллилитр. Разные типы тест-систем имеют различные коэффициенты перевода этих показателей, но в среднем берут значение: 4 копии/мл соответствуют 1 МЕ/мл. Такой количественный анализ проводится на 1-й, 4-й, 12-й и 24-й неделе. Оценка на 12-й неделе показательна, поскольку дает возможность определить эффективность применяемой в лечении противовирусной терапии. Высоким считают показатель в 800000 МЕ/мл, он соответствует примерно 3000000 копий/мл. Низкой считается вирусная нагрузка, соответствующая параметру количественного ПЦР меньше 400000 МЕ/мл.
- Оценка «Ниже диапазона измерений». Такой вердикт говорит о том, что результат довольно сомнительный. Данный количественный анализ не смог обнаружить вирусные РНК гепатита, хотя сам вирус есть в организме, но в малых концентрациях. Это подтверждает дополнительно выполненный качественный тест, который своим положительным результатом говорит о факте наличия вируса в организме.
- Оценка «Не обнаружено». Этот результат свидетельствует о том, что количественный тест не выявил в пробах специфических РНК вируса гепатита С.
Анализ на генотип вируса
Такой анализ позволяет определить в сыворотке крови РНК вируса гепатита различных генотипов. Сейчас известно 11 генотипов такого вируса, и около 10 субтипов данных разновидностей. У нас в стране выявляют генотипы 1, 2 и 3-го генотипов. В лабораториях могут выявляться разнообразные субтипы: 1а и 1В, 2а и 2в или 2с, а также 3, 4 или 5, 6 генотипы с различными субтипами. Для всех таких разновидностей вирусов специфичность их определения составляет 100%. У некоторых больных могут выявляться одновременно два и больше генотипов гепатита, хотя преобладающим выступает лишь один.
Уточнение модификации генотипа вируса гепатита позволяет подобрать правильную терапию для лечения болезни. К примеру, генотипы 1 и 4 нуждаются в лечении на протяжении года, а для других видов генотипов достаточно и курса противовирусной терапии на 6 месяцев.
Такое генотипирование (выявления точного генотипа) является одним из самых важных анализов при определении диагноза. Этот тест позволит определить нужный метод терапии, ее интенсивность, а также и дозы используемых для лечения препаратов. Наличие того либо иного генотипа не говорит о том, что болезнь легче или тяжелее, это лишь констатация его разновидности и не более.
Этот тест позволяет определиться и со сроками лечения. К примеру, генотипы 2 и 3 могут лечиться стандартными методами терапии 24 недели с результатом эффективности в 85%, а генотипы 1-го и 4-го видов до 48 недель с эффективностью до 60%.
Методы исследований печени
Чтобы исключить сомнительные результаты, а также наличие других заболеваний печени, могут быть назначены и другие исследования:
- УЗИ печени позволяет визуально определить состояние органа, а также исключить наличие некоторых других болезней, которые могли бы привести к схожим с гепатитом нарушениям в ее функционировании.
- Биопсию печени применяют в диагностически сложных ситуациях для постановки точного диагноза. Ее суть заключается в получении микроскопического фрагмента печени при помощи острой иглы. Этот биоматериал в дальнейшем анализируют различными методами.
Определение состояния и степени повреждения печени
Для подтверждения диагноза могут проводиться также другие методы исследования и анализироваться ферменты печени:
- Анализ АлАТ — биохимический анализ крови, позволяет выявлять аланинаминотрансферазу.
- Анализ АсАТ дает возможность определить присутствие аспартатаминотранферазы.
- Анализ ЛДГ — повышенный уровень содержания ЛДГ (лактатдегидрогеназы) может свидетельствовать о гипоксии и воспалительных процессах в печени.
- Анализ ЩФ — этот фермент является катализатором биохимических реакций в печени и желчевыводящих путях. Его уровень сильно повышается, когда есть препятствия в оттоке желчи. К примеру, при холестазе.
Все печеночные ферменты: АЛТ, АСТ, ЛДГ и ЩФ в норме находятся внутри гепатоцитов (клеток печени).
Для всех людей с хронической формой гепатита С характерно периодическое (волнообразное) изменение уровней ферментов в печени. Такие показатели даже могут приходить в норму после проведенного лечения и выявляться в нормальных пределах в течение длительного периода. Этим больным рекомендуют сдавать анализы несколько раз в году для отслеживания динамики развития процесса. Если уровень ферментов выходит на стабильно нормальный показатель, то в последующем исследования могут проводиться и раз в год.
Другие методы исследований
Процессы разрушения печени дают возможность выводить эти ферменты в кровь, что приводит к резкому повышению их количества в анализах.
Для пациентов также могут быть назначены:
- Анализ на билирубин. В пробах крови определяется уровень билирубина. Его повышенное содержание может свидетельствовать и о поражении печени.
- Анализ протромбинового индекса. Это исследование позволяет характеризовать состояние уровня свертываемости крови. В образовании специфических белков для такого процесса принимает участие и печень. Уменьшенный результат протромбинового индекса может указывать на повышенный риск развития кровотечений. При хроническом гепатите такой показатель свидетельствует о тяжести течения болезни.
Для постановки окончательного точного диагноза недостаточно проведения одного из приведенных типов исследований. Каждый в отдельности тест может давать сомнительный результат и лишь их комплексный анализ позволяет окончательно определиться с диагнозом. Проведение такого большого числа различных анализов позволяет наиболее точно и достоверно определять заболевание и назначать адекватное лечение гепатита.
Только после исследования на антитела, получения результатов ПЦР и выяснения генотипа вируса, доктор может определить форму болезни, степень ее выраженности, а также дальнейшее лечение и возможный прогноз.
Source: veneradoc.ru
Источник
Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? К большому сожалению, такие случаи иногда бывают. Эта патология опасна тем, что после заражения симптомы часто отсутствуют у человека в течение многих лет. Точность в диагностике гепатита С особенно важна, так как при несвоевременном выявлении и лечении недуг приводит к катастрофическим осложнениям: циррозу или раку печени.
Виды диагностики
Вирусы гепатита C передаются через кровь, поэтому важен ее анализ. Иммунная система вырабатывает против возбудителей болезни белковые антитела — иммуноглобулины М и G. Они являются маркерами, посредством которых печеночная инфекция диагностируется при применении иммуноферментного анализа (ИФА).
Примерно месяц спустя после инфицирования или при обострении хронического гепатита С формируются антитела класса М. Наличие таких иммуноглобулинов доказывает: организм поражен вирусами и стремительно уничтожает их. В ходе выздоровления пациента численность этих белков неуклонно сокращается.
Антитела G (anti-HCV IgG) формируются значительно позже, в период от 3 месяцев до полугода после вторжения вирусов. Их обнаружение в кровотоке сигнализирует о том, что инфицирование случилось давно, поэтому острота болезни миновала. Если таких антител немного и в повторном анализе становится еще меньше, это свидетельствует о выздоровлении больного. Но у пациентов с хроническим гепатитом С иммуноглобулины G присутствуют в кровеносной системе всегда.
В лабораторных анализах определяют и наличие антител к неструктурным вирусным белкам NS3, NS4 и NS5. Anti-NS3 и Anti-NS5 выявляются на ранней стадии болезни. Чем больше их показатель, тем вероятнее, что она станет хронической. Anti-NS4 помогают установить, давно ли инфицирован организм и как сильно поражена печень.
У здорового человека в анализах крови нет АЛТ (аланинаминотрансферазы) и АСТ (аспартатаминотрансферазы). Каждый из данных печеночных ферментов свидетельствует о ранней стадии острого гепатита. Если же обнаружены оба, то это может сигнализировать о начале некроза клеток печени. А наличие фермента ГГТ (гамма-глутамилтранспептидазы) — один из признаков цирроза органа. Доказательством разрушительной работы вирусов является и присутствие в крови билирубина, фермента ЩФ (щелочной фосфатазы), белковых фракций.
Самая точная диагностика при правильном ее проведении — методом ПЦР (полимеразной цепной реакции). Основывается она на выявлении не иммунных антител, а структуры РНК (рибонуклеиновой кислоты) и генотипа возбудителя гепатита С. Используют 2 варианта этого метода:
- качественный — есть вирус или нет;
- количественный — какова его концентрация в крови (вирусная нагрузка).
Расшифровка результатов
«Анализ на гепатит С — отрицательный». Такой формулировкой подтверждается отсутствие болезни при качественном исследовании методом ПЦР. Аналогичный результат количественного теста ИФА показывает, что в крови нет антигенов вируса. В иммунологических исследованиях иногда указывают их концентрацию ниже нормы — это тоже отрицательный результат. Но если антигенов нет, а антитела к ним есть, данное заключение сигнализирует о том, что пациент или уже переболел гепатитом С или недавно был вакцинирован.
«Анализ на гепатит С — положительный». Такая формулировка требует уточнения. Позитивный результат лаборатория может выдать человеку, который когда-то болел им в острой форме. Эта же формулировка применима и к людям, которые в настоящее время здоровы, но являются вирусоносителями. Наконец, это может быть ложный анализ.
В любом случае необходимо провести исследование повторно. Больному с острым гепатитом С, находящемуся на лечении, врач может назначать тестирование через каждые 3 дня, чтобы отслеживать эффективность терапии и динамику состояния. Пациент с хроническим недугом должен сдавать контрольные анализы через каждые полгода.
Если результат теста на антитела положительный, а заключение исследования методом ПЦР отрицательное, считается, что человек потенциально инфицирован. Чтобы убедиться в наличии или отсутствии антител, проводят диагностику методом RIBA (РИБА — рекомбинантного иммуноблота). Данный метод информативен через 3–4 недели после инфицирования.
Варианты ложных анализов
Во врачебной практике различают 3 варианта неадекватных результатов диагностического исследования:
- сомнительный;
- ложноположительный;
- ложноотрицательный.
Иммуноферментный метод считается весьма точным, но порой он дает ошибочную информацию. Сомнительный анализ — когда клинические симптомы гепатита С у пациента есть, но маркеров в крови нет. Чаще всего это происходит при слишком ранней диагностике, поскольку антитела не успевают сформироваться. В таком случае делают повторный анализ через 1 месяц, а контрольный — через полгода.
Ложноположительный анализ на гепатит С врач получает, когда методом ИФА обнаруживаются иммуноглобулины класса М, а методом ПЦР РНК вируса не выявляется. Такие результаты нередко бывают у беременных женщин, пациентов с иными типами инфекции, онкобольных. Им тоже нужно делать повторные тесты.
Ложноотрицательные результаты появляются весьма редко, например, в инкубационном периоде болезни, когда человек уже инфицирован вирусом гепатита С, но и иммунитет к нему, и симптомы еще отсутствуют. Такие результаты могут быть у пациентов, которые принимают препараты, подавляющие защитную систему организма.
Что еще определяют при диагностике?
Гепатит С протекает по-разному в зависимости от генотипа вируса. Поэтому в ходе диагностики важно определить, какой из 11 его вариантов находится в крови пациента. У каждого генотипа есть несколько разновидностей, которым присвоены буквенные обозначения, например 1а, 2в и т. д. Точно подобрать дозировки препаратов, длительность лечения можно, узнав вид вируса.
В России распространены преимущественно генотипы 1, 2 и 3. Из них хуже и дольше всего лечится генотип 1, особенно подтип 1в. У вариантов 2 и 3 более благоприятные прогнозы. Но генотип 3 может приводить к тяжелому осложнению: стеатозу (ожирению печени). Бывает, пациент инфицируется вирусами сразу нескольких генотипов. При этом один из них всегда доминирует над другими.
Диагностика гепатита С показана, если:
-
возникли подозрения на нарушения в деятельности печени; - получены сомнительные данные о ее состоянии при УЗИ органов брюшной полости;
- в анализе крови содержатся трансферазы (АЛТ, АСТ), билирубин;
- планируется беременность;
- предстоит операция.
Причины ошибочных анализов
Ложноположительные анализы, когда инфекции в организме нет, но результаты указывают на ее наличие, составляют до 15% лабораторных исследований.
Причины ошибок:
- минимальная вирусная нагрузка в начальной стадии гепатита;
- прием препаратов-иммунодепрессантов;
- индивидуальные особенности защитной системы;
- высокий уровень криоглобулинов (белков плазмы крови);
- содержание гепарина в крови;
- тяжелые инфекции;
- аутоиммунные заболевания;
- доброкачественные новообразования, раковые опухоли;
- состояние беременности.
Ложноположительные результаты тестов возможны, если у будущей матери:
- нарушается обмен веществ;
- имеются эндокринные, аутоиммунные заболевания, грипп и даже банальная простуда;
- появляются специфические белки беременности;
- резко снижается уровень микроэлементов в кровотоке.
Кроме того, при проведении тестов на гепатит С причины ошибок могут заключаться в человеческом факторе. Нередко сказываются:
- низкая квалификация лаборанта;
- ошибочный анализ чужой крови;
- некачественные химические реактивы;
- устаревшие медицинские приборы;
- загрязнение образцов крови;
- нарушения правил их транспортировки и хранения.
Любая лаборатория может иногда ошибаться. Но это возможно при тестах только ИФА или только ПЦР. Поэтому при проведении диагностики заболевания следует применять оба метода исследования. Тогда оно наиболее достоверно, поскольку сложно допустить ошибку, если в крови нет вируса.
Важно делать анализ на гепатит С, когда нет никаких недомоганий, даже легкой простуды. Не требуется сдавать кровь натощак. Следует только накануне отказаться от жирных, жареных, острых блюд, не употреблять спиртное. И последнее: первоначальный ложноположительный результат о гепатите С — не повод для паники. Вывод нужно делать лишь после дополнительных исследований.
Источник
