Почему бывает ложноположительный результат на гепатит с

Диагностика любого заболевания сопряжена с возможными ошибками из-за человеческого фактора, особенностей постановки анализа либо индивидуальных черт здоровья самого человека. Особенно это касается исследований, результат которых напрямую зависит от функционирования иммунной системы. Ложноположительный анализ на гепатит С является причиной серьезного беспокойства у пациентов и его родственников. Но данные только одного теста никогда не служат основанием для начала терапии.

Тест на гепатит С

Для исключения ошибочного диагноза проводят и другие исследования, которые отличаются высокой специфичностью и точностью. Поэтому на конечном этапе лабораторного осмотра у доктора есть полное представление о тяжести патологии, состоянии печени, наличии сопутствующих инфекций. Этого достаточно для назначения полноценной антивирусной терапии.

Но если принять во внимании данные медицинской статистики, ложноположительная реакция на HCV – не редкость. И в большинстве случаев подобный результат не следствие ошибочно проведенного теста. Причина кроется в особенностях организма человека. Задача врача в таком случае – не только исключить либо подтвердить вирусную инфекцию, но и выяснить, почему получен ложный результат на гепатит С.

Методы лабораторной диагностики HCV

Тестирование на гепатит С не входит в перечень обязательных анализов при прохождении медосмотра (за исключением беременности и обследования для работников отдельных профессий). Однако направление на тест можно взять у участкового врача либо выполнить самостоятельно в платной лаборатории, где обычно не требуют никаких документов.

Перечень анализов, необходимых для исключения ошибки при диагностике гепатита С, приведен в таблице.

Наименование исследования	Краткое описание
Тест на определение антител к антигенам гепатита С	Проводится по методике ELISA или EIA, специфичность современных тест-систем достигает 95–98%. Проводимые анализы позволяют определить: суммарный титр иммуноглобулинов без их дифференцировки на М и G (первичное исследование), титр антител М и G (отдельно), необходим для определения стадии болезни – острой или хронической, определение антигенов и специфических антител к различным структурным протеинам HCV, выполняются редко, при наличии показаний. Сейчас можно проводить экспресс-тест (предназначен для самостоятельного использования) на иммуноглобулины к HCV в слюне или сыворотке крови. Такой анализ не так чувствителен, как проведенный в лаборатории, но позволяет получить результат через 15–20 минут
Тест на выявление РНК патогена	Именуется качественной ПЦР, характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью. Позволяет выделить РНК патогена из образцов крови через 1–2 недели после инфицирования. Из-за высокой стоимости и трудоемкости рекомендован как подтверждающий тест при позитивном результате ИФА
Тест на определение вирусной нагрузки	Также проводится путем постановки ПЦР. Менее чувствителен, чем качественная ПЦР. Проводится после подтверждения диагноза HCV (а в дальнейшем для контроля терапии). В зависимости от полученных цифр устанавливают низкую, высокую или среднюю виремию (либо лабораторно не определяемые количества)
Генотипирование	Также проводится после подтверждения наличия вируса. В ходе исследования определяется структура возбудителя гепатита С – генотип, что является ключевым фактором выбора противовирусной терапии

Биохимические анализы для определения функциональной активности печени

Обычно определяют концентрации билирубина, аланинаминотрансферазы (сокращенно, АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (в лабораторном бланке обозначается как АСТ). Это ферменты, которые высвобождаются и попадают в системный кровоток при повреждении тканей печени. Повышение уровня АЛТ и АСТ (в сочетании с другими клиническими и лабораторными признаками) косвенно свидетельствует в пользу HCV. При подозрении на цирроз и нарушения секреции желчи назначают тесты на алкалин фосфатазу (АЛП) и гамма-глутамилтранспептидазу (ГГТ).

Анализ крови

Инструментальные исследования

Проводят УЗИ, но оно дает лишь общее представление о состоянии органов брюшной полости. Более показателен фиброскан, предназначенный для определения степени фиброза (очагов соединительной ткани в нормальной паренхиме печени). При необходимости делают биопсию, которая позволяет через микроскоп взглянуть на состояние тканей органа, выявить тенденцию к злокачественной малигнизации.

Расшифровка

Иногда ошибочный диагноз может быть следствием самостоятельной интерпретации полученных в ходе лабораторного исследования данных. В лабораториях при больницах и поликлиниках результаты передают лечащему доктору. После сдачи крови в частных клиниках бланк с полученными цифрами отправляют на электронную почту, оставленную пациентом, или выдают на руки с рекомендацией обратиться к врачу.

Особенности расшифровки тестов указаны в таблице.

Название теста	Ориентировочная интерпретация полученного результата
Иммуноферментный анализ (anti-HCV и другие тесты, определяющие иммуноглобулины)	Положительный результат является одним из признаков инфицирования гепатитом С. Наличие IgM обычно говорит о недавнем заражении. Такой тип АТ вырабатывается на острой стадии патологии. Синтез IgG начинается при хронизации болезнетворного процесса
Качественная ПЦР	Позитивный тест является подтверждением заражения HCV
Количественная ПЦР	Так как данный анализ назначается пациентам с подтвержденным диагнозом HCV, задача теста – установить уровень вирусной нагрузки и, соответственно, активность репликации вируса. Чем выше полученные цифры, тем сильнее выражен патологический процесс и больше вероятность тяжелых осложнений
Генотипирование	Существует 6 разновидностей возбудителя гепатита С. В России обычно диагностируют I, II или IV. Пятый и шестой встречаются редко и, как правило, у туристов, посещавших страны Африки. В бланке анализа указывают выявленный генотип. Но чувствительность этого анализа ниже, чем качественной ПЦР. Поэтому если разновидность патогена установить не удается, тест рекомендуют выполнить повторно через 2–3 недели

Но в некоторых случаях в ходе проведенного обследования получают сомнительные результаты. Например, на фоне положительного ИФА ПЦР не обнаруживает следов патогена и наоборот. Поэтому интерпретацией данных тестов должен заниматься только врач. Доктор сможет предположить, что повлияло на проведение исследования, выяснить причину ложного анализа.

Кроме того специалист определяет необходимость в дополнительных анализах. В обязательном порядке делают тест на ВИЧ, венерические заболевания. Обязательно установить уровень сахара, протромбиновое время, общие показатели крови, мочи и кала. Часто показана кардиограмма, иногда – определение эндокринного и липидного профиля.

Может ли результат быть ошибочным

При получении позитивного результата практически у каждого возникает вопрос, может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? Это очень серьезная проблема, так как лечение HCV сопряжено с риском развития побочных реакций, осложнений терапии и большими финансовыми затратами. Такой стресс особенно опасен для беременных женщин (либо планирующих зачатие, в том числе и по протоколу ЭКО), людей, страдающих от поражений сердечно-сосудистой системы.

ПЦР

Поэтому при объяснении вопроса, всегда ли верен анализ на гепатит С, доктора подчеркивают, что не следует исключать вероятность ошибки. Чтобы снизить вероятность ложно проведенного обследования, необходимо соответствующими образом подготовиться, поставить в известность лаборанта и доктора о принимаемых лекарственных препаратах, об известных хронических заболеваниях.

Нельзя исключить и человеческий фактор. Ошибки при диагностике могут быть допущены на любой стадии проведения теста, начиная с забора биологического материала и заканчивая непосредственной постановкой анализа. Кроме того, клинические лаборатории используют не одинаковые тест-системы. Они отличаются по чувствительности, специфичности и качеству.

При наличии сомнений в положительном результате исследования (например, отсутствие клинических признаков болезни, нормальная биохимия крови) анализ следует повторить в другой клинике. И наоборот, негативный тест на фоне повышения печеночных ферментов, сильной слабости, желтухи также служит поводом для проведения нового обследования. Несколько этапов диагностики гарантируют верный диагноз.

Ложноположительный результат

Учитывая особенности диагностических исследований ложноположительный тест получают при проведении анализа серологическим методом. Исследование построено на том, что специальные реагенты «улавливают» в крови антитела специфической белковой структуры, характерной только для иммуноглобулинов к HCV. Но несмотря на высокую чувствительность, возможны ошибки.

Ложные положительные результаты могут быть обусловлены тем, что используемые в тест-наборе реактивы распознают в качестве Ig к HCV другие протеины и антитела.

Это может произойти:

при массивном выбросе иммуноглобулинов при латентно протекающих инфекциях (туберкулез, хронический пиелонефрит, цистит и т.д.);
в результате изменения соотношения белковых фракций (при беременности, аутоиммунных заболеваниях печени).

Ложноположительный результат на гепатит С – не редкость. Зная о причинах подобной ошибки, специалисты рекомендуют сразу обследоваться методом постановки полимеразной цепной реакции. Это обойдется дороже, но только в таком случае можно минимизировать воздействие иммунных факторов, способных повлиять на конечный результат ИФА.

Наличие антител при отрицательной качественной ПЦР свидетельствует об отсутствии патологии. Но такое расхождение в результатах требует наблюдения у врача, повтора печеночных проб (через 2 недели), ИФА и ПЦР (через 3–4 месяца).

Как проводят анализы на гепатит

Причины ложноположительного анализа

На форумах, посвященных качеству работы различных клинических лабораторий, часто можно встретит негативные отзывы, и многие касаются именно исследования на гепатит С. Пациенты связывают причины ошибок с низкой квалификацией медицинского персонала. Что еще может повлиять на анализ? Человеческий фактор нельзя исключить, но в большинстве случаев неправильный результат является следствием других факторов.

Выделяют следующие причины ложноположительного анализа на гепатит С:

период вынашивания ребенка (вне зависимости от срока гестации);
аутоиммунное поражение печени, реже – других органов;
бактериальные и другие микробные системные инфекции;
ранее перенесенный гепатит С (по статистике, один из четырех пациентов выздоравливает самостоятельно, но повышенный титр антител сохраняется в течение нескольких лет, а иногда, на протяжении всей жизни);
недавно сделанные прививки (особенно, живыми вакцинами);
массивные паразитарные инвазии;
длительный курс терапии интерферонами;
неквалифицированный лаборант;
ошибки при подготовке к исследованию;
дети до 3–5 лет (при условии, что женщина в период беременности болела гепатитом С).

Таким образом получение позитивного результата ИФА на фоне негативной качественной ПЦР служит показанием к проведению следующих исследований:

иммунограмма (оценка титра ANA и других специфических параметров, указывающих на аутоиммунный процесс), при подтверждении патологии на основании собранного анамнеза и жалоб больного определяют область поражения и вырабатывают тактику терапии;
тест на ХГЧ, который позволяет выявить беременность через 1–2 недели после зачатия;
ПЦР, анализ кала и другие исследования для определения паразитов (иногда подобный тест следует повторить несколько раз).

Выявить скрытую бактериальную инфекцию сложнее. Обязательно показана флюорография, иногда – КТ органов грудной клетки. В сомнительных случаях (или когда рентгенологические исследования противопоказаны) проводят анализ T-Spot для исключения туберкулеза. Выявление других возможных скрытых инфекций проводят аналогичным образом (симптоматика + данные лабораторных и инструментальных обследований).

Ошибки при беременности

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности – частая проблема, с которой приходится сталкиваться будущим родителям. К сожалению, далеко не все доктора предупреждают женщину о возможности получения подобных результатов. Установлено, что такая проблема вызвана выработкой особых белков беременности. Это целая группа протеинов, синтез которых начинается вскоре после гестации.

Проведение анализа

Их концентрация нарастает на протяжении всего периода вынашивания ребенка и постепенно снижается после родов. Эти соединения «распознаются» тест-системами, используемыми для проведения серологических исследований, как антитела к гепатиту С, что и служит причиной частых ложноположительных результатов. Это может произойти как при первом обследовании (на I триместре), так и незадолго до родов.

На основании только позитивного ИФА, полученного при беременности, диагноз HCV-инфекции не ставят. Подтверждение заболевания возможно только на основании качественной и количественной ПЦР.

Однако после родов женщина должна оставаться под медицинским наблюдением. Иммуноферментный анализ повторяют, в норме антитела должны либо отсутствовать, либо отмечаться тенденция к их снижению. Также повторно выполняют качественную полимеразную цепную реакцию для выявления возбудителя гепатита С.

Аналогичному обследованию подлежит и новорожденный. Но ИФА не проводят. Риск трансплацентарной и интранатальной передачи не превышает 7%, но через плаценту проходят антитела инфицированной женщины. Ig в крови ребенка могут обнаруживаться на протяжении 3–5 лет, поэтому для диагностирования вируса необходим тест методом ПЦР.

Ложноотрицательный тест

В некоторых случаях возможно получение ложноотрицательных результатов тестов, проведенных по технологии ИФА. Если позитивный ИФА служит основанием для дальнейшего обследования, то при негативных данных осмотр часто прекращают. Дальнейшее прогрессирование гепатита С чревато циррозом и раком печени.

Ложноотрицательный анализ на гепатит С может быть получен из-за иммуносупрессии, вызванной:

ВИЧ и СПИД;
прохождением курса лечения цитостатиками, иммуносупрессорами, стероидами;
нарушениями кроветворения, вызванные врожденными и приобретенными причинами, в том числе, онкологией;
неправильная подготовка к выполнению теста;
аутоиммунными расстройствами.

При подозрении либо профилактической проверке на гепатит C проведение ИФА пациентам с подобными заболеваниями и синдромами не рекомендовано. Чтобы не терять времени, предлагают сразу выполнить ПЦР. Результат влияет на дальнейшую тактику.

Как избежать ошибочного результата исследований

Анализ на HCV

Когда пациент интересуется у доктора, могут ли поставить ошибочно диагноз гепатита С, его предупреждают о необходимости соблюдения достаточно строгих правил подготовки к обследованию.

Для снижения риска получения ошибочных результатов тестирования нужно:

За 7–10 дней до забора крови полностью исключить потребление спиртных напитков.
Как минимум на протяжении двух недель соблюдать строгую диету (по столу №5). Рацион питания подразумевает отказ от жирной, жареной, слишком соленой пищи, консервов, колбасных изделий, фастфуда. Также под запрет попадают и кондитерские изделия, сдоба, содержащие шоколад продукты, жирные соусы (майонез). Необходимо полностью исключить газированные напитки, энергетики, строго ограничить кофе и крепкий чай. Разрешены фрукты, овощи, минеральная вода без газа, молоко и кисломолочные продукты с низким процентом жирности. Блюда должны тушиться, вариться, запекаться без масла либо готовиться на пару. Такие же принципы питания нужно соблюдать и до того момента, как будет поставлен точный диагноз.
Сдавать анализ следует утром, как можно быстрее после пробуждения.
Перед исследованием разрешено пить только обычную воду. Чай, кофе противопоказаны.
Последний прием пищи должен быть не позже, чем за 12 часов до забора крови. При этом ужин должен быть легким, в идеале – свежие либо тушенные овощи, йогурт, каша.
За 10–12 часов до анализа категорически запрещается курить.
За 2–3 дня до анализа без необходимости не нужно принимать лекарства. А во время консультации врача по вопросу интерпретации результатов анализов необходимо рассказать доктору обо всех принимаемых медикаментах, включая витамины, жаропонижающие, обладающие гепатотоксическим эффектом средства.

Если какое-либо из перечисленных правил было нарушено, об этом следует поставить в известность врача. Но в таких случаях исследование рекомендуют перенести во избежание получения сомнительных результатов и ошибок в дальнейшей диагностике. Но проведение поэтапного обследования гарантируют постановку точного диагноза и своевременное начало терапии.

Ложные тесты требуют обязательной перепроверки и выяснения причины. Именно поэтому нельзя заниматься самодиагностикой, а тем более без консультации с врачом принимать какие-либо лекарства.

Источник

Примерно 15% результатов исследований воспаления печени являются ложноположительными. Это связано с особенностями проведения анализа и работы организма при определенных состояниях. Ложноположительный анализ на гепатит С всегда требует обследования пациента и проведения ПЦР.

Особенности вирусного гепатита С

Гепатит С – острое вирусное поражение печени. Провоцируется вирусом HCV. Он может иметь несколько типов и большое количество подтипов. Вирус склонен к мутации, что создает определенные трудности при диагностике и лечении. Именно высокая склонность к мутациям объясняет тот факт, что эффективное лекарство против гепатита С не разработано.

Начальный этап гепатита развивается постепенно и без ярко выраженной симптоматики. Все это время происходит накопление антител, активизация печеночных ферментов. Побеление кала, потемнение мочи и появление кожного зуда появляется тогда, когда заболевание перешло в развитую фазу.

Гепатит С – это трудноизлечимая патология. Лишь один из пяти пациентов самостоятельно излечивается от него. Столько же людей становятся носителями вируса. У них нет симптомов патологий, но в то же время диагностируются как больные при обследовании на вирусный гепатит.

Остальные пациенты, переболев острой фазой гепатита, не излечиваются от него. Патология трансформируется в хроническую форму. Она протекает без опасных явлений, однако, проявляется характерными симптомами в виде тошноты, болезненных ощущений в правой подреберной зоне, суставах. Обращают на себя внимание частые диареи.

Прочие симптомы, на которые нужно обратить внимание:

выраженная слабость;
зуд кожи;
тошнота;
повышение температуры тела до 38 градусов и выше;
боли в мышцах и суставах.

Как делают анализ на гепатит

Получение ложноположительного ответа после диагностики всегда связано с определенным стрессом для пациента. Еще больше вреда для него приносит неправильное лечение. Лекарства при желтухе вызывают побочные явления, отрицательно воздействующие на организм.

Диагностика гепатита С связана с обследованием крови путем иммуноферментного анализа. Он подтверждает или опровергает антитела к возбудителю патологии. Негативный результат говорит о том, что вируса в крови нет. Если антитела к вирусу имеются, лаборатория выдает положительный ответ.

По мнению медиков, получение ложноположительного анализа не всегда свидетельствует о развитии гепатита. Антитела образуются при наличии иного вируса или развития инфекционного процесса. Они же способны сохраняться в крови даже до 10 лет. Поэтому любой положительный результат анализа считается неоднозначным.

При обнаружении положительного результата, даже при наличии у пациента специфических симптомов вирусного поражения печени, нужно сделать уточняющее обследование через 14 дней. Это связано с тем, что маркеры гепатита сохраняются длительное время.

Что такое ложноположительный анализ

Ложноположительный ответ возникает, если обследование больного показало наличие у него возбудителя патологии, но другие методы диагностики явно доказывают, что он ошибочный. О таком результате говорят и в том случае, если пациент никогда не инфицировался вирусом, однако, результаты исследования на Anti-HCV положительные.

Диагностировать истинный гепатит и отличить его от ложноположительного поможет полимеразная цепная реакция. Ее точность приближается к 100%, что практически полностью исключает получение ложноположительного ответа.

Почему бывают ложные результаты

Причинами ложноположительного анализа на гепатит могут быть:

наличие аутоиммунных патологий;
развитие доброкачественных или злокачественных опухолей;
развитие острого инфекционного процесса;
нарушение работы иммунной системы;
прием медицинских препаратов, способных изменять состояние иммунитета, влиять на систему свертываемости крови (особенно это относится к употреблению иммунодепрессантов);
наличие в крови рибонуклеопротеинов;
вакцинация;
лечение с помощью интерферона Альфа;
гипербилирубинемия (повышенное содержание билирубина);
повышение количества криоглобулинов;
парапротеинемия;
развитие аутоиммунной формы гепатита;
острое инфекционное заболевание верхних дыхательных путей;
заражение болезнетворными микроорганизмами.

На ложноположительный результат исследования отрицательно влияет лечение интерфероном. Ложноположительный ответ бывает и в результате инфицирования против столбняка и гепатита В.

Ложноположительные результаты анализа бывают при таких заболеваниях:

туберкулез;
склеродермия;
малярия;
герпес;
рассеянный склероз.

Внешние факторы, влияющие на ложноположительный ответ анализа:

внимательность персонала и уровень его квалификации;
несоответствующая подготовка биоматериала к обследованию;
случайная замена образцов биоматериала;
нарушение условий хранения и перевозки биоматериала;
отрицательное влияние повышенных температур;
загрязнение крови, взятой для анализа;
применение различных наборов материалов для обследования крови.

Бывают ли ложноотрицательные результаты

Редко тест на гепатит С дает ложноотрицательный результат. Такое можно обнаружить при ослабленной иммунной системе. Ложный отрицательный результат бывает в период, когда вирус уже есть в крови, однако, иммунная система не успела на него среагировать. Такой же ответ бывает и у людей с вирусом иммунодефицита человека.

Неправдивый отрицательный ответ намного опаснее ложноположительного.

Особенности анализов крови на гепатит при вынашивании ребенка

Пациентки, ожидающие ребенка, должны как минимум 3 раза сдавать кровь на гепатит. Это связано с тем, что достоверность однократной диагностики крайне низка. И именно в период гестации специалисты сталкиваются с проблемой ложного обнаружения болезни.

Ложноположительный ответ бывает по причине расстройств в работе иммунитета, наступающих после изменения гормонального фона и обмена веществ в целом. Наиболее часто причина неправильного результата теста на гепатит – наличие вируса гриппа, острых респираторных инфекционных болезней.

Как правильно сдавать анализ

Проверяться болезни печени нужно всем при смене полового партнера, наступления гестации, ухудшении экологической или эпидемиологической обстановки. Идеально, если человек ежегодно будет проходить профилактическое вирусологическое обследование. В экстренных случаях анализ назначается при пожелтении кожи, тяжести и распирании в правой подреберной зоне, непереносимости жира.

Чтобы анализ не имел ложноположительного ответа, надо соблюдать несложные требования. Для диагностики болезни применяют стандартное биохимическое исследование крови. Для этого материал забирается утром – с 8 до 11 часов. Важно, чтобы кровь сдавалась натощак: для этого последний прием еды должен быть минимум за 8 часов до анализа.

Накануне обследования категорически запрещен прием любого вида алкогольных напитков. Не рекомендуются интенсивные физические нагрузки. Следует избегать эмоциональных напряжений и стрессов. Питьевой режим накануне обследования не предусматривает никаких ограничений. За несколько часов до теста не допускается курение: оно повышает риск ложноположительного ответа.

От анализа крови надо воздерживаться, если было инфекционное заболевание. Желательно повторить анализ через несколько недель. При приеме обязательных медпрепаратов следует предупредить врача, чтобы он учитывал это обстоятельство при получении ложноположительного ответа.

Как предупредить болензнь

Чтобы не допустить заражения и прогрессирования гепатита С, нужно соблюдать такие предупреждающие меры:

придерживаться гигиенических норм;
избегать случайных половых связей;
пользоваться средствами контрацепции;
отказаться от курения и от употребления прочих наркотических веществ;
проходить плановую вакцинацию против инфекционных заболеваний печени;
при прохождении медицинских процедур (в том числе и в spa-салонах) следить за тем, чтобы все инструменты были простерилизованы или предназначаться для однократного использования.

Появление ложноположительного ответа при диагностике гепатита С – довольно частое явление. Не следует паниковать, если он получился именно таким. Требуется сдать дополнительные анализы и пройти исследования, чтобы получить достоверные данные. Они помогут назначить эффективное лечение.