Показания и противопоказания к вакцинации гепатита в новорожденным
Прививка от гепатита В новорожденным рекомендуется для предотвращения инфицирования. Отказавшись от нее, полагая, что ребенок не сможет заразиться, родители подвергают его опасности. Болезнь относится к числу опасных, от нее ежегодно умирает около 1 млн людей. Прежде чем отказываться вакцинировать ребенка, необходимо ознакомиться с последствиями такого решения.
Особенности вакцинации у новорожденных
Прививка от гепатита В не относится к числу обязательных, поэтому иногда родители отказываются ее делать. Однако в некоторых ситуациях обойтись без нее нельзя. Показаниями для вакцинации новорожденного ребенка являются:
- проживание ребенка в семье, где есть больной гепатитом;
- рождение ребенка от инфицированной гепатитом матери;
- отсутствие данных об исследовании беременной женщины на наличие вируса;
- наркотическая зависимость одного из родителей.
Вакцинация детей от гепатита проходит в 3 этапа, а в случае обнаружения болезни у беременной женщины ребенку потребуется сделать прививку 4 раза, применяя схему № 2. С каждой последующей дозой концентрация препарата увеличивается.
Вакцинация от гепатита
Прививку новорожденному ставят внутримышечно в бедро. При подкожном введении препарат малоэффективен, поскольку высвобождается он постепенно. Кроме того, при таком способе введения в месте укола возможно воспаление и высыпания, которые долго не проходят.
Недоношенным детям, вес которых меньше 2 кг, прививку не делают. Противопоказана она также при обнаружении признаков иммунодефицита. Нежелательно делать вакцинацию малышу, у матери которого диагностирована аллергия на дрожжи, поскольку существует вероятность наследования ее ребенком.
График прививок у грудных детей
Первую вакцину новорожденному предлагают ввести в роддоме. При одобрении матери ее поставят сразу после рождения. Если малышу не была сделана вакцина в первые дни жизни, время прививки подбирают произвольно. После введения начальной дозы используется одна из рекомендуемых схем с точным соблюдением сроков иммунизации.
Применяется несколько схем вакцинации новорожденных детей против вируса гепатита В:
- Стандартная схема с интервалом 0-1-6. Впервые препарат ставят после рождения, вторую дозу — спустя 1 месяц, последнюю — через полгода. Этот график практикуется для вакцинации детей чаще всего.
- Быстрая схема со сроками 0-1-2-12. Прививка ставится сразу после рождения, затем через 1 месяц, спустя 2 месяца, и последняя доза вводится через год. Данная методика иммунизации применяется к детям, у которых вероятность заражения гепатитом В высокая. Она практикуется при обнаружении болезни у матери.
- Экстренная схема с промежутками 0-7-21-12. Первую дозу вводят при рождении, вторую — через неделю, третью — спустя 3 недели, четвертую — по истечении года. Данная методика применяется, если ребенку по результатам медицинского обследования показана срочная операция.
Быстрая схема вакцинации проводится при обнаружении гепатита у матери ребенка
Иногда родители нарушают рекомендованное расписание прививок от гепатита. При пропуске второй вакцины, когда после предыдущей прошло более 5 месяцев, график возобновляют. Таким же принципом руководствуются при пропуске третьей дозы, когда ребенку необходимо сделать прививку дважды с интервалом в 2 месяца. Поставить вакцину при пропуске дозы следует заново, поскольку иммунитет у грудничка после инъекции не способен защитить на длительный период.
Ребенку необходимо сделать минимум 3 укола. Допускается удлинить интервал между ними, но укорачивать его нельзя, поскольку иммунитет будет неполноценным. Интервал между первой и второй иммунизацией должен составлять 1 месяц. При соблюдении рекомендованного графика вакцинации организм будет защищен от инфицирования вирусом гепатита на 22 года.
Возможные побочные реакции
В целом прививка от гепатита В переносится новорожденными детьми хорошо, осложнения регистрируются редко. Место укола может немного покраснеть. Этот симптом проходит самостоятельно через несколько суток после иммунизации. Каких-либо дополнительных мер применять не нужно.
У ребенка может возникнуть аллергия на гидроксид алюминия или другие компоненты, содержащиеся в препарате. Медики отмечают такую реакцию на прививку от гепатита у новорожденных в 20% случаев, проявляется она в виде высыпаний. При производстве вакцины используется рекомбинантная ДНК, полученная из дрожжей. Следы данных организмов остаются в вакцине, чувствительность к ним у детей может быть повышенной.
Сыпь
После вакцинации в течение 8 часов у новорожденного может подняться температура. Для устранения такой проблемы разрешается дать ему жаропонижающее, рекомендованное врачом. При высокой температуре дети должны выпивать много воды, поскольку у них происходит сильное обезвоживание. Медицинская помощь требуется, если показатель превысил 38,5 градусов.
Также может прощупываться небольшое уплотнение в месте укола, являющееся причиной дискомфорта. В таком случае ребенок плачет при сгибании и разгибании руки, поскольку испытывает сильную боль в мышцах. Такая реакция исчезает самостоятельно через 2 дня после вакцинации. Уплотнение появляется чаще при неправильном введении вакцины новорожденному, когда она попадает под кожу. По мере высвобождения активного вещества степень выраженности данной реакции уменьшается. При этом действие препарата уменьшается.
Если после введения первой прививки от гепатита у ребенка в сильной степени проявились нежелательные реакции, следующую дозу препарата не ставят.
У 1% пациентов после вакцинации от гепатита В отмечаются следующие реакции:
Слабость
- повышенная потливость;
- понос;
- слабость.
Самым тяжелым последствием применения вакцины от гепатита В является анафилактический шок, вызванный повышенной чувствительностью к дрожжевым организмам.
Влияние вакцины от гепатита на развитие рассеянного склероза или других неврологических нарушений не установлено. В ходе медицинских исследований связи между ними не обнаружено.
Сильнее всего осложнения проявляются при первом введении прививки. На каждую последующую дозу организм реагирует легче. Все побочные явления наблюдаются непродолжительное время и быстро проходят.
Как избежать побочных действий
Побочные действия после вакцинации новорожденного от гепатита обнаруживаются редко и проходят чаще самостоятельно. Данная прививка считается абсолютно безопасной. Самой распространенной реакцией является покраснение кожи в области укола.
При неправильном введении вакцины нежелательные реакции усиливаются. Родителям нужно проследить, чтобы в кабинете прививок медсестра правильно поставила инъекцию. Ее делают в бедро, поскольку эта мышца лучше всего развита у новорожденных детей. Если препарат попадет подкожно, у малыша появится уплотнение, которое будет воспаляться. Поэтому важно, чтобы иммунизацию проводил специалист.
Иммунизация от гепатита запрещена детям, которые недавно перенесли респираторные заболевания. Допускается вводить вакцину только после полного выздоровления.
Обязательными условиями вакцинации являются:
- отсутствие температуры;
- отсутствие аллергии;
- отсутствие инфекций в стадии обострения.
Менингит
Если новорожденный ребенок переболел менингитом, прививку ставят не раньше, чем через 6 месяцев после выздоровления.
Вероятность побочных эффектов у детей снижается при отсутствии противопоказаний к вакцинации.
Заключение
Переносимость вакцины против гепатита В у детей хорошая. Как показали клинические исследования, опасность прививки сильно преувеличена. Она даже у грудных детей редко вызывает побочные эффекты. Чтобы предотвратить развитие болезни, нужно придерживаться определенного алгоритма иммунизации, разработанного медиками. Желательно не пропускать планируемую прививку, иначе при затянувшейся отсрочке придется начинать вакцинацию заново.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 06.06.2006
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)
АТХ
J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген
Фармакологическая группа
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B16 Острый гепатит B
- Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
Состав и форма выпуска
| Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет) | 1 доза (0,5 мл) |
| очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B | 10 мкг |
| алюминия гидроксид (Al+++) | 0,25–0,4 мг |
| тиомерсал | 0,025 мг |
во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.
| Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет) | 1 доза (1 мл) |
| очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B | 20 мкг |
| алюминия гидроксид (Al+++) | 0,5–0,8 мг |
| тиомерсал | 0,05 мг |
во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.
Способ применения и дозы
В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;
новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.
Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в.
Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к.
Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.
Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);
для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.
Схема иммунизации
Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:
Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок
Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.
Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.
Ускоренная
В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:
1-я доза: в выбранный день;
2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;
3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;
4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.
Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.
Вакцинация при гемодиализе
Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:
1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;
2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;
3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;
4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.
Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B
При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.
Ревакцинация
При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.
При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.
Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
При температуре 2–8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения.
Состав
Компоненты | 1 доза для детей (0,5 мл) содержит | 1 доза для взрослых (1 мл) содержит |
Активное вещество | ||
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный | 10 мкг | 20 мкг |
Вспомогательные вещества | ||
Алюминия ( Al +3 ) гидроксид | 0,25 мг в пересчете на алюминий | 0,5 мг в пересчете на алюминий |
Тиомерсал | 0,005% | 0,005% |
Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В
Описание лекарственной формы
Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Характеристика
Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.
Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.
Фармакологическая группа
МИБП – вакцина
Показания
Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.
Противопоказания
- период беременности и грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам — дрожжам или тиомерсалу;
- симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
- сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
- выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.
ВИЧ — инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.
Дети первого года жизни:
При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
Способ применения и дозы
Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.
Вакцину вводят внутримышечно:
- детям младшего возраста (1-2 года) — в верхненаружную поверхность средней части бедра;
- взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) — в дельтовидную мышцу.
Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.
Запрещено вводить вакцину внутривенно!
При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.
Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.
Разовая доза вакцины составляет:
- для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
- для лиц старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).
Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).
Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза — через 12 мес. после введении 1-й дозы).
Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.
Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:
- дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
- онкогематологические больные;
- медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
- лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
- лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.
Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).
Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто : e1/10
Часто : от e1/100 до <1/10
Нечасто : от e1/1000 до <1/100
Редко : от e1/10000 до <1/1000
Очень редко: от <1/10000
При клинических и пост-маркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: головокружение.
Со стороны дыхательной, легочной и медиастинальной системы:
Часто: пневмония, кашель, озноб.
Со стороны кожной и подкожной ткани:
Редко: сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:
Редко: боль во всем теле.
Нежелательные реакции общие и в месте введения
Очень часто: лихорадка, боль в месте введения.
Часто: длительный плач, местное уплотнение, местный отек, покраснение.
Редко: узелковое утолщение в месте введения, местная болезненность.
Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.
Взаимодействие
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Меры предосторожности
Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.
Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь — адреналином.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения.
Серум Инститьют оф Индия Лтд., Индия
По 0,5 мл или 1 мл в ампулы и флаконы. По 10 ампул 0,5 мл или 1 мл в блистере из ПВХ, по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке. По 50 флаконов 0,5; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.
На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы.
На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для детей, наносятся горизонтальные красные полосы.
На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.
На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.
ООО «Нанолек»
По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.
На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.
На этикетке картонной пачки с флаконами, содержащими 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Условия транспортирования:
В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности вакцины 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно- профилактических учреждений.
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140 от 2015-11-20
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140 от 2006-01-19
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| B16 Острый гепатит B | Вакцинация против гепатита В |
| Вирусный гепатит B | |
| Гепатит B | |
| Острый вирусный гепатит В | |
| Острый гепатит | |
| Острый затяжной гепатит B | |
| Подострый гепатит | |
| Z29.1 Профилактическая иммунотерапия | Вакцинация против вирусных инфекций |
| Вакцинация доноров | |
| Вакцинация и ревакцинация | |
| Вакцинация новорожденных детей | |
| Вакцинация против гепатита В | |
| Иммунопрофилактика | |
| Коррекция иммунного статуса | |
| Лечебно-профилактическая иммунизация | |
| Профилактическая иммунизация | |
| Специфическая иммунопрофилактика | |
| Стимуляция процессов неспецифического иммунитета |
Источник
