Препарат для лечения гепатита с китай
На важные вопросы о гепатите С отвечает д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии Санкт-Петербургского Государственного медицинского университета, член Европейской ассоциации изучения печени, главный врач ПолиКлиники ЭКСПЕРТ (г. Санкт-Петербург) Сабир Мехтиев:
ГЕПАТИТ С БЫЛ, А ДИАГНОЗА НЕ БЫЛО
— На западе ВИЧ так и не вышел за рамки определенных социальных групп, у нас пошел по многовекторному распространению, то есть может обнаружиться практически у каждого. А как обстоят дела с гепатитом С?
— В целом ситуация очень похожая. Болеть гепатитом С может фактически любой взрослый человек. Это связано с тем, что эпидемиологии гепатита С до 1992 года у нас в стране не было. То есть не было диагностических тест-систем для выявления этой болезни. Гепатит С был, но узнать о том, заражен ли человек, было невозможно. И человек мог получить вирус через любой многоразовый медицинский или косметологический инструментарий, через донорскую кровь при прямых переливаниях, потому что доноров тоже не тестировали на этот вирус.
Но проблема связана не только с этим. Даже сегодня, если на прием к доктору приходит десять человек с гепатитом С, то четверо-пятеро из них точно не знают, как они заразились, и даже предположить не могут. И не имеет смысла их мучить, потому что причину вы не найдете. Ею может оказаться все, что угодно, например, удаление зуба в детстве или операция в какой-нибудь сельской больнице.
ПЕЧЕНЬ «СТРАДАЕТ МОЛЧА»
— Сейчас мы чаще сталкиваемся с другой проблемой. У человека есть анализ, что до какого-то момента он не болел. А при повторной сдаче теста, скажем, через пару лет, результат оказывается положительным. Но пациент все равно затрудняется ответить, при каких обстоятельствах могло произойти заражение. Дело в том, что гепатит С долгое время вообще может не иметь заметных клинических проявлений. Разве что небольшую утомляемость и усталость по вечерам (однако, кому придет в голову сразу связывать это с опасным вирусом?). Отсутствие внешних проявлений вообще характерно для многих проблем с печенью. Этот удивительный орган до последнего не болит и «страдает молча».
Человек живет нормальной жизнью, ест, пьет, не имея никаких выраженных жалоб. Болезнь тем временем прогрессирует и потихоньку разрушает печень. И в один момент появляется жидкость в брюшной полости (асцит), или кровотечение из вен пищевода, или снижение эритроцитов и лимфоцитов в крови, как следствие увеличения селезенки.
Все эти признаки означают, что гепатит перешел в стадию цирроза. А это уже качественно другое и крайне опасное для жизни состояние. При циррозе меняется строение печени, в ней образуются узлы из соединительной ткани, и кровь двигается в обход этих узлов. То есть появляются большие участки печени, через которые кровь не проходит и которые не работают. Поэтому орган не может полноценно выполнять свою роль природного фильтра.
В результате необработанная, неочищенная кровь попадает в организм, вызывая интоксикацию в самых разных ее проявлениях. Человек начинает жить в состоянии непрерывного отравления и гипоксии, то есть недостатка кислорода. От этого быстро ухудшается состояние всего организма. Развиваются тяжелые поражения тканей, которые могут привести к летальному исходу.
Бициклол (Bicyclol) значительно тормозит экспрессию HВsAg и HВeAg и существенно снижает содержание ДНК вируса гепатита B и РНК вируса гепатита C в крови при хроническом вирусном гепатите В и С
ВИРУС ПОБЕЖДЕН. НО ЭТО ДОРОГОГО СТОИТ
— Гепатит С всегда называли «тихим убийцей». Но в последнее время стали появляться исследования, что вирус побежден. Это так?
— История лечения гепатита С прошла три основных витка. Сначала появились стандартные интерфероны. Лечение ими давало низкую эффективность — всего 10-12%. Рецидивы болезни после этой терапии были достаточно частыми. Лечиться нужно было от 6 до 12 месяцев, интерферон требовалось вводить либо ежедневно, либо три раза в неделю в виде уколов. Впоследствии появилась комбинация интерферонов с таблетками — рибавирином. Эффективность терапии гепатита выросла до 40%.
В 2000 году появились так называемые пегилированные интерфероны, которые в отличие от стандартных были способны циркулировать в крови до недели. Соответственно, лечение требовало укола 1 раз в 7 дней. Эффективность лечения ими вместе с рибавирином повысилась до 50-70%, но продолжительность курса все равно достигала 1 года, сохранялось большое количество побочных эффектов. Эти варианты противовирусной терапии были направлены на подавление процессов размножения (репликации) вируса гепатита С.
Основная проблема лечения гепатита С – это наличие у вируса дефектного генотипа, который при переписывании с подлинника на копию переписывается с дефектом. В результате получается генетическая разница между «родительским» вирусом и его «потомством». Иммунитет не успевает выработать соответствующие антитела, потому что вирус быстро меняется, мутирует. То есть развивается эффект ускользания вируса от иммунного ответа. Нет иммунной реакции — нет желтухи, нет лихорадки, нет ухудшения самочувствия. Иммунитет не подает никаких сигналов (он просто не успевает распознать новую копию вируса), а заболевание развивается и прогрессирует. Клинические проявления гепатита С, как мы уже говорили, появляются, увы, на этапе цирроза.
К декабрю 2013 года было синтезировано и введено через множество исследований в клиническую практику вещество софосбувир и лекарства на его основе. Они позволили оказывать более системное воздействие на вирус гепатита С. Эффективность лечения, в свою очередь, повысилась до 75-80%. Продолжительность лечения сократилась с 12-ти месяцев до 3-х. Это был научный прорыв. Процент рецидивов (возвратов болезни) стал менее 10-20%. В последние два года стали появляться другие новые средства, оказывающие прямое подавляющее действие на вирус, например, ледипасвир и даклатасвир. Лечение с комбинацией софосбувира и ледипасвира или даклатасвира, позволило достигнуть 95-98-процентного эффекта.
Как говорят гепатологи, наконец-то удалось «поймать» неуловимого убийцу – вирус гепатита С и бороться с ним, независимо от бесконечных мутаций, и начать постепенный уход от лечения интерферонами, которые давали много побочных эффектов. Вопрос в том, сколько все это стоит. Например, за упаковку одного из этих инновационных препаратов придется заплатить до 17 000 евро, на курс надо минимум три упаковки. Это огромные деньги, во всяком случае, для большинства пациентов. Правда, сейчас в разных странах начинается производство дженериков, стоимость которых на порядок ниже. К сожалению, в нашей стране современное лечение гепатита С не входит в систему ОМС, и это очень большая проблема. Но наше государство много делает для развития медицины, поэтому будем надеяться, что ситуация изменится к лучшему в ближайшее время. Ведь технологии развиваются стремительно, и цены на противовирусные препараты снижаются.
По статистическим данным, в России гепатитом С страдают не менее 3 миллионов человек. Причем это те, кто имеет официально подтвержденный диагноз. Цифры немалые, но на деле ситуация еще хуже. Ведь, как мы уже говорили, гепатит С выявляется чаще всего случайно, например, при обследовании или подготовке к операции. Потому в отношении этого вируса очень важно развивать систему массовых скринингов. Последние 10 лет в нашей стране обязательно тестируют на гепатит С призывников в армию, но в общую систему диспансеризации этот анализ, к сожалению, пока не входит.
УМИРАЮТ НЕ ОТ ГЕПАТИТА, А ОТ ЦИРРОЗА
— Какой период проходит от заражения гепатитом С до клинических проявлений?
— Зависит от состояния организма и образа жизни. Чем в более старшем возрасте происходит заражение, тем быстрее прогрессирует фиброз печени, и короче путь до цирроза. В среднем, при нормальном образе жизни это примерно 20-25 лет.
При употреблении наркотиков или злоупотреблении алкоголем и других факторах, которые оказывают повреждающее действие на печень (к таким относится, например, и частый прием нестероидных противовоспалительных средств) дистанция между заражением вирусом гепатитом С и развитием цирроза сокращается до 7-10 лет.
Состояние иммунитета человека и активность прогрессирования этого вируса связаны напрямую. Благоприятные факторы, при которых развитие болезни происходит несколько медленнее – это женский пол, нормальная масса тела, молодой возраст, отсутствие других вирусов, человек не злоупотребляет алкоголем и некоторыми лекарственными препаратами.
— Допустим, пациент лечился самыми современными средствами, вирус побежден. Но ведь остается другая проблема – фиброз, то есть печень-то уже повреждена. Это обратимо?
— Вопрос очень важный. Если человек прошел лечение от вируса гепатита С только у инфекциониста, то остаются органические изменения в виде разрастания соединительной ткани печени. В лучшем случае это фиброз, в худшем — уже цирроз. Потому очень важно продолжать лечение у гепатолога или гастроэнтеролога. Существуют препараты, например, на основе глицирризиновой кислоты, которые помогают успешно лечить фиброз, приостановить развитие цирроза и избежать осложнений.
Есть еще одна проблема: при гепатите С прогрессирование фиброза (замены участков печени соединительной тканью) связано с развитием портальной гипертензии (повышением давления в сосудах печени и органов брюшной полости). Она имеет три основных проявления: варикозное расширение вен, увеличение селезенки и скопление жидкости в брюшной полости (асцит). Асцит — это вообще очень плохой прогностический признак. Так что лучше приложить максимум усилий, чтобы этого не допустить.
Именно при гепатите С, как ни странно это прозвучит, прогноз у больных циррозом нередко может быть лучше, чем при других формах болезни (например, алкогольной). Дело в том, что мы, наблюдая за пациентом еще с момента обнаружения гепатита, когда еще нет видимых проявлений со стороны печени, можем «захватить» фиброз или цирроз на ранней стадии и вовремя начать лечение. При эффективной терапии такой пациент может иметь такой же прогноз жизни, как его здоровые сверстники.
Читать статью целиком kp.ru
Источник
Китай считается одним из самых популярных лидеров в сфере производства и продажи различных товаров, которые являются точной копией иностранной продукции. Поэтому, когда в продажу поступили такие востребованные противовирусные препараты, как софосбувир из Китая – это было весьма предсказуемо.
В большинстве случаев китайские производители предлагают данную продукцию в виде порошка, придерживаясь мнения о том, что именно в таком виде она лучше всего усваивается в человеческом организме.
В список минусов данных лекарств включено:
- Отсутствие оригинальной упаковки, по которой покупатель смог бы сразу определить качество лекарства.
- Отсутствие торговой марки, что не позволяет утверждать о высоком качестве.
Помимо качества сложно утверждать и про эффективность противовирусных лекарств. Кроме того, настораживает схема продажи. Чтобы вылечить гепатит С дженерик из Китая предлагают в нашей стране фирмы-посредники, а не официальные поставщики продукции. Потому у подобных организаций отсутствуют сертификаты качества и соответствующие лицензии на распространение подобной продукции.
Особенности препаратов из Китая
Китай принято считать одним из самых крупных рынков, на котором представлено множество различных препаратов для лечения гепатита С. На сегодняшний день в этой стране количество инфицированных людей составляет порядка 10 миллионов человек. Население обеспокоено такими обстоятельствами, что стало главной причиной ускоренной регистрации препаратов со стороны китайского правительства.
Правительство одобрило производство препарата Совалди от компании Gilead Sciences. Основаниями для такого утверждения послужили следующие факты:
- Лекарство от гепатита С из Китая было подвержено многочисленным исследованиям III фазы.
- Согласно статистике, 92% из 100% пациентов, у которых отметили гепатит С 1, 2, 3 и 6 генотипа полностью выздоровели в результате прохождения терапии данным препаратом.
Теперь, в Китае активно проводятся тестовые проверки по оцениванию лекарств от компаний Gilead Harvoni и Epclusa, которые предложены в виде таблеток.
На сегодня одобрение уже успели пройти следующие противовирусные препараты:
- Daklinza и Sunvepra от производителя Bristol;
- Myers Squibb, Ombirasvir и Dasabuvir от производителя AbbVie;
- Zepatier от производителя Merck&Co.
Это незначительное количество препаратов, состав которых является подтвержденным и безопасным для пациентов.
Особенности препаратов из Индии
Выбирая китайский софосбувир, важно помнить, что в России и странах СНГ также можно приобрести популярные индийские дженерики. В большинстве случаев на современных рынках покупатели могут встретить продукцию двух лидеров и самых популярных компаний-производителей – это Natco Pharma и Hetero Drugs.
Индийские дженерики – это ингибиторы белков, которые крайне необходимы для вирусного заболевания для процесса репликации. Действие таких лекарств заключается в следующем:
- Софосбувир помогает блокировать РНК-полимеразы белка NS5B. С учетом этого, процесс копирования РНК вирусом моментально прекращается.
- Такие лекарства не предназначены для монотерапии. Чтобы достичь максимальной эффективности, данное лекарство рекомендуется применять вместе с другими дженериками. Причем речь идет не о препарате велпатасвир (Китай), а про индийские дженерики: даклатасвир, велпатасвир и ледипасвир.
- Перечисленные лекарства способны оказывать прямое воздействие на белок NS5A, что позволяет выполнять блокировку сразу нескольких функций вируса – скопление вирионов и репликацию новых клеток.
Natco Pharma и Hetero Drugs – это компании, которые занимаются производством аналогов дорогостоящих американских противовирусным препаратов (Sovaldi, Daklinza, Epclusa и Harvoni).
В качестве монопрепаратов выпускаются – Sofovir и Daclahep, Hepcinat и Natdac. Среди комбинированных лекарств выделяют – Ledifos, Velasof, Hepcinat LP и Velpanat. Представленные дженерики имеют высокую эффективность, которая составляет 95% из 100%.
Причем данные лекарства предусмотрены для применения пациентами, у которых отмечают почечную или печеночную недостаточность, коинфекцию ВИЧ. В их составах практически нет противопоказаний, что обеспечивает быстрое усвоение всех компонентов и отсутствие серьезных побочных реакций.
Отличительные особенности индийских дженериков и китайских препаратов
Несмотря на то, что ледипасвир (Китай) пользуется особой популярностью во всем мире, по своей эффективности он заметно уступает индийским дженерикам. Специалисты со всего мира подтверждают тот факт, что китайские лекарства относятся к категории контрафактной продукции, поэтому не могут на одном уровне конкурировать с индийскими препаратами. Компании, которые занимаются производством дженериков из Индии, имеют соответствующую лицензию и сертификаты, подтверждающие качество товара.
Поэтому, если пациенту действительно важно избавиться от этого серьезного вирусного заболевания, тогда необходимо выбирать индийские дженерики, которые прошли все необходимые исследования.
Что касается ценовой политики, стоимость этих лекарств средняя – между дорогой оригинальной продукций из Америки и более дешевыми контрафактными лекарствами из Китая.
Где приобрести проверенные дженерики?
Выбирая лекарственную продукцию для лечения от вируса гепатит С, потребуется обратить внимание на два основных критерия – это производитель и поставщик. Важно, чтобы и первая и вторая компании имели незапятнанную репутацию и сертификаты качества предложенной продукции. Это особый критерий, из-за которого такой продукт, как даклатасвир (Китай) проигрывает дженерикам из Индии.
Компания «GepatitaNet» является проверенным поставщиком индийских дженериков и уже больше 10 лет активно сотрудничает с компаниями-производителями лекарственных препаратов от гепатита С.
Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.
Источник
Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только компания M-PHARMA поможет вам купить софосбувир и даклатасвир по самой выгодной цене и с индивидуальным подходом к каждому пациенту!
Лекарства от гепатита С
Долгое время вирусный гепатит с (ВГС) считался неизлечимым заболеванием, так как существующие схемы лечения интерферонами и рибавирином не гарантировали высокой результативности терапии. При таких методах лечения шанс больных на исцеление не превышал 50%. По этой причине большинство заболевших гепатитом С считали себя обреченными людьми. Но ситуация изменилась после 2013 г., когда было запатентовано вещество софосбувир, выпуск которого под брендом Sovaldi наладила фармкомпания из США Gilead Sciences.
Китайские лекарства для лечения гепатита с
Sofosbuvir, являющийся антивирусником прямого действия, не пригоден для монотерапии. По этой причине его сразу после появления стали применять в сочетании со все тем же интерфероном и рибавирином, добиваясь поразительно высоких результатов. Эффективность терапии возросла вдвое и составила 85÷95%.
Подлинной победы на ВГС помогло достичь вещество даклатасвир, созданное и запатентованное в 2014 г. другой американской фармкомпанией — Bristol-Myers Squibb. Он был выпущен в виде антивирусного препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества.
Именно 2014 г. стал считаться годом окончательной победы над зловредным вирусом, и в этом же году болезнь получила статус полностью излечимой. Такое заявление сделали медики в ходе ежегодного Европейского конгресса, посвященного заболеваниям печени.
Механизм действия новых лекарств от ВГС
Софосбувир, попав в кровь больного, подавляет полимеразу вируса гепатита С NS5B, что блокирует репликацию возбудителя заболевания. Даклатасвир, оказавшись в крови, ингибирует белковую молекулу NS5A, препятствуя распространению вируса по здоровым клеткам печени.
Аналогично даклатасвиру действуют и ледипасвир с велпатасвиром, созданные немного позже и так же как и софосбувир, не рекомендуемые для монотерапии. Но они показали великолепные результаты при комплексном сочетании с софосбувиром.
Результативность терапии с их комплексным применением достигла 97 ÷ 99%, а итоговый процент полностью излечившихся зависел от:
- генотипа ВГС;
- продолжительности болезни;
- степени поражения печени;
- особенностей организма пациента.
Использование новых лекарственных средств имеет ряд существенных преимуществ по сравнению с терапией интерферонами и рибавирином:
- вдвое большую эффективность;
- вдвое меньшую продолжительность лечения;
- меньшее число побочных эффектов;
- пероральный прием таблеток в отличие от инъекций интерферона;
- неизменность привычного распорядка жизни;
- отсутствие влияния на формулу крови.
В результате проведенных клинических испытаний удалось подобрать оптимальные схемы терапии комплексным сочетанием лекарств в зависимости от генотипов вируса.
Поскольку была доказана высокая эффективность комплексного сочетания sofosbuvir с daklatasvir, ledipasvir и velpatasvir, то в 2017 г. EASL постановила полностью исключить в Европе из рекомендованных схем лечения гепатита С применение комплексного сочетания интерферонов с рибавиринами.
Далее приводятся возможные схемы терапии неосложненных случаев ВГС. Они даются для ознакомления, так как реальное лечение назначается врачом каждому больному индивидуально на базе результатов соответствующих анализов пациентов.
Рекомендуемые EASL схемы терапии
Для простых случаев гепатита С можно использовать следующие схемы лечения:
- для терапии первого и четвертого генотипов можно использовать курс без рибавирина длительностью 12 недель:
– sofosbuvir + ledipasvir;
– софосбувир + даклатасвир;
– sofosbuvir + velpatasvir.
- при лечении второго генотипа допускается применять без рибавирина на протяжении 12 недель:
– sofosbuvir + daclatasvir;
– софосбувир + велпатасвир.
- при терапии третьего генотипа без рибавирина с продолжительностью лечения 12 недель применяют:
– софосбувир + даклатасвир;
– sofosbuvir + velpatasvir.
Как видите, для одного и того же генотипа можно выбрать несколько вариантов терапии, а потому самый оптимальный сможет для пациента подобрать только врач.
Самое интересное:
Источник