Препарат от гепатита с в европе

Автор Предложить Статью На чтение 4 мин. Опубликовано 15.01.2018 13:37

Краткая справка о гепатите С

Гепатит С – острый вирус, который был обнаружен в 1989 г. Заболеванию подвержены пострадавшие, которым были сделаны операции, переливание крови или другие медицинские процедуры. Также болезнь могла передаваться при татуировании, обмене шприцами или даже при салонном уходе за ногтями. Опасность данного вируса в его безсимптомности (50 дней вирус никак не проявляет себя; позднее человек может почувствовать быструю утомляемость, слабость и головокружения), более того носители вируса чаще даже не подозревают о его нахождении в организме. Около 30 % больных не помнят, как и кто мог служить причиной их инфицирования.

Лечение гепатита С в Германии: основные особенности

В Германии уже на протяжении длительного времени достигаются положительные результаты даже в запущенных гепатитных случаях. Немецкие клиники славятся высокопрофессиональными специалистами и современной медицинской техникой. Кстати, замена медоборудования в них происходит каждые 3–5 лет. При поступлении в клинику пациент проходит тщательную диагностику организма и при положительном результате на гепатит С, для больного назначается индивидуальный план лечения.

Применение иммуностимулирующих препаратов

Лечение вируса начинается с приема противовирусных и иммуностимулирующих препаратов европейского качества. Интенсивное лечение продолжается в течение 74 недель. Чаще всего, в Германии используется тройная интенсивно иммунная терапия. На ранних сроках выявления гепатита прописывается амбулаторное наблюдение, но в сложных случаях немецкие врачи, как правило, настаивают на помещении пациента в стационар для постоянного контроля.

Лечение гепатита С в Европе: основные особенности

В Европе создана специальная ассоциация, занимающаяся исследованиями в области заболеваний печени. Именно Европейской медицинской ассоциации удалось вывести спецпрограмму, которая направлена на зараженных гепатитом С. Программа содержит в основе использование противовирусного препарата «Интерферон-альфа». К несчастью, прием «Интерферона» в совокупности с иными мерами противогепатитной терапии влечет за собой сильные побочные эффекты.

Пройдя полную программу лечения гепатита, пациенты находятся под контролем специалистам и регулярно сдают анализы на иммунный ответ. В это период им рекомендуется придерживаться специальной диеты и водного режима.

Трансплантация печени

На тяжелых стадиях заболевания европейские врачи практикуют трансплантацию органов. Это достаточно сложная процедура. Для успешной пересадки донорского органа необходимо пройти ряд специальных тестов, необходима полная совместимость пациента и донора. Но этот метод лечения применяется в крайних случаях, если применение противовирусных препаратов не дало результатов. В Европе трансплантирование применяется давно и успешно. Для этого в европейских клиниках есть необходимое современное оборудование, квалифицированный медперсонал. После операции по трансплантации больному необходим длительный реабилитационный период и тщательный уход. В клиниках Европы 99,9 % больных гепатитом С полностью освобождаются от этого недуга.

Разработка лекарств для очистки крови

Современные методы лечения гепатита С в США во многом схожи с европейскими, но именно британским ученым удалось совершить прорыв в лечении гепатита С. В Лондонском университете был разработан препарат Sovaldi (Sofosbuvir), который помогает очистить кровь от гепатита всего за курс в 3 месяца. Оригинальный препарат практически не имеет побочных эффектов и подходит большему количеству больных (за 12 недель смогли выздороветь примерно 89 % испытуемых).

К сожалению, данный препарат имеет чрезмерно высокую стоимость, что делает его практически недосягаемым в России.

Рассмотрев особенности лечения гепатита С в Европе, можно сделать вывод о том, что при качественном лечении и своевременном выявлении болезни можно избежать тяжелых осложнений. Наука далеко продвинулась не только в изучении вируса, но и методах избавления от него. Оригинальные препараты США произвели фурор на медицинском поприще, но из-за их высокой стоимости, такое лечение могут позволить себе лишь единицы. В ответ на это медицинские компании в Индии научились синтезировать американские противовирусные препараты и выпускать идентичные по составу, но наиболее доступные по стоимости копии лекарств (дженерики, например Софосбувир), что дает надежду на выздоровление многим людям и возможное полное избавление мира от вируса гепатита С.

Источник

Гепатит С — это заболевание, вызывающее патологические нарушения в работе печени и постепенное разрушение ее клеток. Возбудителем является вирус, он встраивается в здоровую клетку на уровне РНК и разрушает ее. Вирус гепатита С опасен тем, что он видоизменяется и иммунитет человека не способен его определить, как опасный, и не может сам с ним бороться.

При отсутствии лечения гепатита С печень разрушается, формируются следующие необратимые изменения:

фиброз и цирроз печени;
злокачественная опухоль — рак;
развиваются токсические поражения других органов, кровь не очищается.

Гепатит С развивается медленно (10-20 лет), но без лечения исход в 98% случаев один — летальный. Только 5-20%-тов (по различным данным) заболевших самоизлечиваются впервые три месяца, пока гепатит протекает в острой форме.

Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Обзор препаратов для лечения гепатита С

Основные лекарственные формулы, которые применяются для терапии гепатита С или как лечить гепатит С, при помощи:

гепатопротекторов;
Интерферона и Рибавирина;
прямых противовирусных препаратов от гепатита С.

Гепатопротекторы

Они назначаются не как основное лекарство от гепатита С, а только в качестве вспомогательной терапии для поддержки печени. Причем использование в клинической медицине дает противоречивые результаты, в основном их применяют в странах бывшего СССР. В Европе и Америке принято применять препараты, имеющие подтвержденные многолетними исследованиями результаты.

Гепатопротекторы по основному действующему компоненту можно разделить на несколько категорий:

Растительные – могут помочь в восстановлении клеток печени, оказывают мягкое желчегонное и предохраняющее действие.

Одним из наиболее эффективных представителей этой группы являются препараты для лечения повреждений печени, после перенесенного гепатита С, на основе расторопши — Гепабене, Карсил, Силимар и Легалон (сухой экстракт растения). Применяется в западной медицине, оказывает стабилизирующее действие на мембраны печеночной клетки и эффективен в качестве антиоксиданта.

Артишок — является желчегонным и гепатопротекторным средством.

ЛИВ-52 — улучшает отток желчи, при гепатозе (жировое перерождение печени) дает очень хорошие результаты, замедляет патологические процессы разрушения.

Экстракт зеленого чая — антиоксидантное действие.

Черный кофе — молотые зерна, при постоянном употреблении подтверждено снижение развития цирроза.

Гинкго-Лаб — способен улучшить не только кровообращение головного мозга, но также и микроциркуляцию печеночных клеток, насыщая кровь кислородом. Такое действие способствует ускорению восстановительных процессов печени и тормозит цирроз на поздних стадиях.

Эссенциальные фосфолипиды — помогают в восстановлении печени, так как содержат ненасыщенные жирные кислоты и фосфатидилхолин, но процесс очень длительный. Самое эффективное средство Эссенциале Н для внутривенного введения.
Аминокислоты — оказывают регенерирующее и деинтоксикационное действие. Часто для изготовления гепатопротекторов применяют адеметионин, одно из действенных средств — это Гептрал. Он эффективен при внутривенном введении, в таблетированной форме практически не усваивается.
Синтетически синтезированные — наибольшую доказательную базу среди этих препаратов, предназначенных для поддержки печени при лечении гепатита С, имеют препараты, созданные на основе урсодезоксихолевой кислоты. Но эти лекарственные средства имеют узкую направленность — значительно уменьшают застой желчи. Пример такого препарата — Урсосан.
Витамины — поддерживающее действие на печень оказывают витамины группы В и Е.

Стоимость гепатопротекторов различна и на первый взгляд доступна, все зависит от действующих компонентов, но из-за необходимости принимать такие средства долгое время, чтобы получить какой-то эффект, финансовая сторона вопроса остается важной составляющей такой терапии.

Перечень лекарств и их средний уровень цен в России на 2018 год:

Гепабене – от 380 до 465 руб.
Хофитол (артишок) – 375 росс. руб.
ЛИВ-52 – 324 руб.
Гинко-Лаб – до 276 рублей, в зависимости от производителя.
Эссенциале Н – 715 р.
Гептрал – 1612–1700 руб.
Урсосан – 190–195 росс. руб.

Хотя положительное действие таких препаратов в большинстве случаев научно не подтверждено. пациенты уверены в их эффективности.

Ответ официальной медицины на вопрос — «Можно ли вылечить гепатит С гепатопротекторами?» — однозначно отрицательный. Вначале нужно полностью избавить организм от присутствия вируса, а потом латать повреждения, которое он нанес за время присутствия.

Интерферон и Рибавирин

Классический курс терапии, который практикуется на протяжении многих лет, заключается в сочетании различных доз Интерферона и Рибавирина, применяют как пролонгированный Интерферон, так и со стандартным сроком действия. Дозировка назначается специалистом в зависимости от генотипа и сопутствующих заболеваний.

Длительность такого лечения от гепатита С может составлять от 24 недель до 18 месяцев. Выдержать такой длительный курс сложно, многие пациенты плохо переносят интерферон и у него довольно широкий перечень побочных эффектов. Проявляется побочное действие довольно часто — в 72% случаев.

Нежелательные побочные действия могут проявляться следующим образом:

Гриппозное состояние — практически все пациенты испытывают гриппоподобные симптомы в начале курса, после инъекции в течение 2-24 часов возникают неприятные ощущения: боль и першение в горле, головная боль, озноб, болевой синдром в суставах и мышцах.
Анемия — после начала курса уровень гемоглобина в крови резко падает, у 22% больных.
Затруднение дыхания — может появиться кашель, нехватка воздуха.
Нарушение работы щитовидной железы — пролонгированные интерфероны способны вызывать угасание, либо взрыв активности. Оба эти состояния отрицательно действуют на работу других органов и систем.
Отсутствие сна, выраженная слабость, апатия, возникновение депрессивного синдрома.
Раздражительность, неконтролируемая агрессия.
Ухудшение работы ЖКТ, вздутие, явления жидкого стула.
Выпадение волос, кожные проявления в виде сыпи.

При назначении данных препаратов от гепатита С нужно учитывать ряд ограничений, к ним относятся:

депрессии и психозы не поддающиеся или плохо корректирующиеся;
эпилепсия в тяжелой форме;
иммунные заболевания;
беременность;
детский возраст — до 3 лет;
имеющиеся нарушения в работе щитовидной железы;
трансплантация органов;
тяжелые патологии сердца, легких, сахарный диабет.
гиперчувствительность к компонентам лекарства от гепатита С.

Лечение гепатита С комбинацией Интерферона и Рибавирина имеет ограниченную эффективность, в зависимости от генотипа составляет от 45 до 80%, причем ремиссия не стабильна. При повторной терапии результат может отсутствовать.

Процент появления побочных действий при лечении гепатита С по отзывам врачей и пациентов довольно большой, высокая стоимость без гарантий — курс лечения стоит от 500 до 700 тысяч рублей. Бесплатное лечение показано только определенным группам — это пациенты с ВИЧ, циррозом и лица, принимающие наркотические вещества.

Прямые противовирусные препараты

Ответ на вопрос «Как лечить гепатит С?» от ВОЗ — это рекомендация применять противовирусные лекарства от гепатита С прямого действия.

Можно ли вылечить гепатит С полностью? — Да, с помощью прямой противовирусной терапии.

В список лекарств от гепатита С прямого действия входят:

Софосбувир — основа комбинированных схем терапии при любом генотипе вируса.
Даклатасвир.
Ледиспавир.
Велпатасвир.

Эти лекарства от гепатита С хорошо переносятся пациентами, оказывают выраженный противовирусный эффект, уже после трех недель приема анализы показывают снижение вирусной нагрузки. При этом перечень побочных действий и процент их наступления небольшой.

Список противопоказаний включает следующее:

не применять пациентам младше 18 лет;
гиперчувствительность к любым компонентам лекарственной формулы;
опухоли злокачественной природы;
беременность и грудное вскармливание;
тяжелые изменения сердечно-сосудистой системы в прошлом;
психические расстройства, протекающие в тяжелой форме.

Источник

Диагностика хронического гепатита

Диагностическим тестом при гепатите С служит определение антител к вирусу методом ИФА (анти-HCV). Если антитела к HCV обнаружены, необходимо определять РНК HCV чувствительным методом молекулярной диагностики.
В случае положительного результата на антитела и отрицательного результата определения РНК-HCV необходимо выполнять повторные исследования для подтверждения выздоровления.

Цель лечения вирусного гепатита С

Цель лечения – полное удаление вируса и предупреждение заболеваний печени и внепеченочных заболеваний, включая воспалительно-дегенеративные поражения, фиброз, цирроз, рак печени и тяжелые внепеченочные проявления.

Контрольный показатель эффективности лечения

Устойчивый вирусологический ответ (УВО) – отсутствие вируса (определяемой РНК-HCV)через 12 и 24 недели после окончания лечения. Исследование необходимо проводить чувствительным методом молекулярной диагностики с нижним порогом определения 15 МЕ/мл и менее.

Результаты исследований с долгосрочным наблюдением показали, что УВО соответствует окончательному излечению от гепатита в 99% случаев.

У пациентов с циррозом и выраженным фиброзом исследования РНК-HCV следует продолжать и после получения УВО.

Обследование перед началом терапии (подробнее…)

Исключение других причин поражения печени

Прежде всего необходимо исключить другие факторы, влияющие на течение заболевания: наличие гепатотропных вирусов – гепатита В, ВИЧ, алкоголизма, аутоиммунного заболевания печени, поражение печени генетическими и метаболическими заболеваниями: гемахроматоз, сахарный диабет или ожирение, токсическое поражение печени и другие.

Оценка степени поражения печени.

Поскольку от стадии фиброза зависит вероятность выздоровления, прежде всего, необходимо выявление цирроза или выраженного фиброза. В настоящее время убедительно показана возможность оценки степени фиброза не инвазивными методами:

эластометрия / эластография (на аппарате фиброскан),
фибромакс и фибротест (по показателям крови)

Наиболееинформативным является совместноеопределение степени фиброза (по крови и на аппарате фиброскан), что полностью заменяет биопсию.

Пациентам с циррозом необходимо исключать гепатоцеллюлярную карциному (первичный рак печени), а также осложнение цирроза – выраженную портальную гипертензию с расширением вен пищевода и желудка. С этой целью важно до начала терапии провести ЭГДС (гастроскопию).

Для оценки состояния печени проводится биохимическое обследование крови с определением структурных (АЛТ, АСТ, ГГТ) и функциональных показателей (альбумин, общий белок, белковые фракции, фракции липидов), а также общий клинический анализ крови.

Определение характеристик вируса.

Для назначения противовирусной терапии необходимо определить вирусную нагрузку и генотип вируса.
Количественное определение вируса должно проводиться чувствительным методом.
Генотипы устанавливаются методами, позволяющими достоверно определить подтип вируса (например, 1а и 1в), так как они влияют на выбор терапии.

Определение генетических характеристик пациента.

Определение генотипа интерлейкина 28В не потеряло своего прогностического значения.

Противопоказания для применения препаратов прямого противовирусного действия.

Абсолютных противопоказаний к применению препаратов прямого противовирусного действия нет.
Следует соблюдать меры предосторожности при лечении препаратом софосбувир пациентов с заболеваниями почек и сердца.

Пациентам с декомпенсированным циррозом класса В и С противопоказана комбинация препаратов Викейра Пак.
Продолжается исследование безопасности препарата симепревир для пациентов с декомпенсированным циррозом.

Показания к лечению: кого следует лечить?

Все пациенты с компенсированным и декомпенсированным хроническим гепатитом С являются кандидатами на лечение, если они не имеют противопоказаний.

Не имеет значения, получали они ранее терапию или нет.

Приоритет в лечении определяется стадией фиброза. В первую очередь следует назначать терапию пациентам с фиброзом F3-F4 по шкале METAVIR.

Пациентам с декомпенсированным циррозом (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) лечение должно быть назначено незамедлительно. Желательно проводить его в условиях отделения трансплантологии.

К группе высокого приоритета относятся также пациенты, коинфецированные ВИЧ и гепатитом В, а также с клинически значимыми внепеченочными проявлениями, такими как васкулит, сопровождающийся криоглобулинемией.

Пациентам с умеренным фиброзом F2 назначение лечения оправдано, однако при необходимости оно может быть отложено (например, по материальным соображениям).

Время начала терапии у пациентов без проявлений или с легким течением заболевания (F0-1) и без внепеченочных симптомов определяется индивидуально.

Препараты прямого противовирусного действия, доступные в Европе.

СОФОСБУВИР – следует принимать в дозе 400 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Софосбувир выводится в основном (80%) почками с мочой, поэтому назначение его требует осторожности у пациентов с заболеваниями почек.

Возможны межлекарственные взаимодействия с многими препаратами, поэтому следует внимательно относиться к сопутствующим заболеваниям и корректировать прием препаратов, назначенных для лечения этих заболеваний.

ЛЕДИПАСВИР – доступен в комбинации с софосбувиром (400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира). Доза для приема – 1 таблетка в день независимо от приема пищи.

Так как ледипасвир может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами, следует соблюдать меры предосторожности, с частым контролем функции почек. Кроме того, важно учитывать прием пациентом статинов и препаратов в схеме антиретровирусной терапии.

СИМЕПРЕВИР – следует принимать 1 капсулу 150 мг 1 раз в сутки. Пациентам, принимающим симепревир, противопоказаны некоторые препараты, в том числе антиретровирусные.

ДАКЛАТАСВИР – 1 таблетка 60 мг 1 раз в сутки. Многочисленные лекарственные взаимодействия даклатасвира требуют внимательного отношения при его назначении и соответственно контроля при его применении.

ВИКЕЙРА ПАК – комплексный препарат, включающий 4 действующих вещества (ритонавир, усиливающий действие паритапревира, омбитасвир и дасабувир).

Рекомендуемая дозировка 1 раз в сутки во время еды 2 таблетки ритонавира/паритапревира/омнитасвира, а также дасабувир 2 раза в сутки. При назначении следует учитывать многочисленные лекарственные взаимодействия и класс цирроза.

Варианты лечения различных групп пациентов.

Для лечения хронического гепатита С противовирусными препаратами прямого действия существует несколько различных схем, эффективность и безопасность которых проверена во многих клинических испытаниях.

Выбор комбинаций лекарственных средств осуществляется врачом и зависит от генотипа и подтипа вируса, тяжести заболевания печени, результатов предшествующей терапии.

Длительность терапии зависит от степени поражения печени и наличия компенсированного или декомпенсированного цирроза. Стандартный курс терапии – 12 недель, при циррозе может быть увеличен до 24 недель.

Возможно назначение дополнительно к схеме лечения препарата рибавирин у пациентов с циррозом и с отрицательными прогностическими факторами ответа на лечение, например, при содержании тромбоцитов менее 75х10^3/мкл.

Для лечения пациентов с генотипом 1 (1а и 1в) существует 4 рекомендованные схемы препаратов прямого противовирусного действия:

Софосбувир+ледипасвир
Софосбувир+симепревир
Софосбувир+даклатасвир
Викейра Пак

Для лечения пациентов с генотипом 2 существует только одна безинтерфероновая схема: софосбувир+даклатасвир в течение 12 недель.

Пациентов с циррозом, ранее уже получавших или не получавших терапию, следует лечить также 12 недель.
Для лечение пациентов, инфицированных HCV генотипа 3, пока существует только одна схема безинтерфероновой терапии: софосбувир +даклатасвир. Ледипасвир в отношении HCV генотипа 3 значительно менее эффективен, чем даклатасвир, поэтому схемы с применением ледипасвира для этого генотипа не рекомендованы.

Пациентам с HCV генотипа 3 с циррозом, получавшим или не получавшим ранее терапию, следует назначать эту схему лечения с добавлением рибавирина и длительностью курса 24 недели.

Контроль лечения

В процессе лечения необходимо контролировать эффективность и безопасность (побочные нежелательные эффекты).

Контроль эффективности лечения основан на регулярном определении уровня РНК HCV с использованием чувствительных количественных методов.

РНК HCV следует определять до начала терапии, через 2 недели, а затем через 4, 8 и 12 недель, а также через 12 и 24 недели после окончания курса лечения.

Прекращение терапии вследствие ее бесперспективности при лечении препаратами прямого противовирусного действия правилами НЕ предусмотрено.

Контроль безопасности лечения

Схемы лечения препаратами прямого противовирусного действия хорошо переносятся. Случаи выраженных нежелательных явлений, требующих отмены препаратов, отмечены редко.

Однако, во время терапии необходимо контролировать проявления токсичности других препаратов, применяемых для лечения сопутствующих заболеваний, а также проявления лекарственных взаимодействий. При лечении схемами, содержащими софосбувир, необходимо контролировать состояние почек.

Наиболее часто отмечаются утомляемость и головная боль.

Лечение следует безотлагательно прекратить при обострении гепатита (АЛТ выше нормы в 10 раз).

Тактика лечения пациентов с ожирением и метаболическим синдромом

При выявлении у пациентов с HCV сопутствующего поражения печени в результате метаболического синдрома (неалкогольная жировая болезнь печени — стеатоз) необходимо провести дополнительное обследование на показатели обменных и гормональных нарушений, характерных для этого заболевания.

Рекомендуется для оценки степени поражения печени использовать исследование крови – Фибромакс, которое дает возможность оценить отдельно степень поражения печени вирусом и отдельно метаболическим синдромом.

Тактика лечения зависит от степени поражения печени в целом, и отдельно каждым повреждающим фактором. Лечение противовирусными препаратами может быть назначено сразу, а дальнейшее лечение метаболического синдрома после получения УВО.

Если степень поражения печени вирусом значительно меньше, чем метаболическим синдромом, возможно начинать противовирусную терапию после лечения метаболического синдрома.

В случаях наличия сопутствующих заболеваний печени необходимо ставить целью лечения не только получение УВО, но и сохранение и восстановление печени, пострадавшей от других патологических факторов.

Источник