Препараты для лечения гепатита с зарегистрированные

Лечение новыми препаратами. Мнение специалиста (ВИДЕО)

FDA предупредило об опасности приема некоторых препаратов против гепатита С

В России зарегистрированы и начали широко применяться новые препараты прямого противовирусного действия: Викейра Пак (Abbvie), Даклинза и Сунвепра (Bristol-Myeres Squibb) и Симепревир (Janssen).

В процессе регистрации находится ряд других препаратов, в том числе Софосбувир (Gilead), которые уже применяются за рубежом.

Появление новых препаратов прямого противовирусного действия – это возможность полной победы над гепатитом С. В клинических испытаниях эффективность лечения этими препаратами составляет от 80 до 99%, а нежелательные явления – минимальные.

Основное преимущество новых схем с применением препаратов прямого противовирусного действия заключается в том, что они действуют на строго определенные участки вируса. Это препятствует его размножению и в конечном итоге приводит к полному удалению вируса из организма.

Однако, реальная клиническая практика выявила целый ряд проблем и сложностей при лечении этими препаратами. Самые серьезные проблемы – это наличие в комплексной схеме препаратов, которые могут вызывать побочные действия, а также взаимодействовать с другими препаратами, необходимыми для лечения сопутствующих заболеваний. Применение их для многих пациентов является жизненно необходимым.

Перед врачом стоит сложная задача, назначая несколько лекарственных препаратов, проследить за рационом питания, исключить все потенциально нежелательные, а порой и опасные взаимодействия.

Последние исследования показали, что применение некоторых препаратов, содержащих ингибиторы протеаз, могут вызывать генетические изменения вируса, при которых он становится устойчивым к препарату, то есть неуязвимым для терапии. Такие изменения могут сохраняться пожизненно и препятствовать эффективному лечению ХГС. Важнейший из этих факторов, влияющих на результат лечения — полиморфизм NS5A. Этот полиморфизм может появиться в результате лечения некоторыми ингибиторами NS5A, но также возможно и наличие этого полиморфизма у вируса исходно, до начала терапии.

В настоящее время нет доступного способа определения лабораторными методами этого полиморфизма. Его наличие снижает эффективность лечения до 40-50%, что сопоставимо с лечением препаратами интерферона и рибавирина. Этот факт необходимо учитывать при подборе схемы терапии у конкретного пациента.

Появление новых препаратов в продаже вызвало неконтролируемое самостоятельное применение их пациентами, что в ряде случаев заканчивается неудачей лечения или серьезными осложнениями.

Нередко производителями противовирусных препаратов являются нелицензированные фармацевтические предприятия, что приводит к появлению препаратов с неясным составом и сомнительной дозировкой. Данные вещества хоть и повторяют состав лекарственных средств, но не предназначены для употребления в качестве лекарства, не проходят проверок и не контролируются никаким образом ни по эффективности, ни по безопасности.

Необходимо понимать, что существует значительная разница между оригинальным препаратом, дженериком, произведенным по лицензии, и воспроизведенной копией:
– качество очистки действующего вещества в копии может быть недостаточным;
– дополнительные компоненты могут оказаться токсичными или вызывающими побочный эффект;
– может возникнуть аллергия и осложнения на препарат (компонент препарата);
– из-за изменения дозировки воздействие на организм может оказаться излишне сильным или недостаточным;
— из-за отсутствия специальных добавок метаболизм действующего вещества может существенно отличаться от оригинального препарата, что ведет к существенному снижению эффективности действующего вещества.

Отсутствие эффекта при терапии препаратами прямого противовирусного действия — это не просто разочарование, потеря достаточно серьезных денег, но самое главное — риск развития мутаций вируса, что может лишить пациента возможности получить результат в дальнейшем.

Кроме того, неправильное применение препаратов прямого противовирусного действия может привести к обострению заболевания, печеночной недостаточности, а значит к реальной угрозе для жизни.

Схема наиболее эффективного и безопасного лечения зависит от целого ряда факторов, причем не только факторов вируса, но и хозяина – самого человека. Подбор схем лечения требует соответствующего обследования и назначения врачом с последующим контролем процесса лечения, его эффективности и безопасности.

В ряде случаев сопутствующие заболевания могут быть ограничением для назначения препаратов прямого противовирусного действия.

Итак, в настоящее время у врача есть большой выбор препаратов с высокой эффективностью лечения, большими или меньшими нежелательными явлениями. У нас появилась уникальная возможность назначить пациенту индивидуальную схему лечения, которая даст максимально возможный эффект (до 99%) с минимальными нежелательными явлениями.

Не решайте самостоятельно вопрос с подбором схемы лечения по информации в научных журналах и случайных источниках в интернете.

Для лечения применяйте только разрешенные и лицензированные препараты.

Лечение требует обязательного контроля врача.

Источник

Сегодня этим заболеванием страдает около 2% населения и показатель ежегодно растет. Связывают динамику с фактором прогрессирования наркомании, ведь в 80% случаев заражение среди молодежи происходит через внутривенные инъекции. Гепатит С – лечение может проводиться медицинскими препаратами, народными средствами, поможет следование здоровому образу жизни. Опасность заболевания связана с частыми переходами в хроническую форму, поэтому важно знать признаки, методы заражения. При грамотном и своевременном лечении 60-80% пациентов избавляются от вируса.

Что такое гепатит С

Заболевание признано вирусным, возбудитель – HCV.С – самая тяжелая форма гепатита, которая опасна генетической изменчивостью. Высокая способность к мутации обуславливает риск развития новых видов. Ученые выделяют 7 основных генотипов, в каждой группе могут присутствовать до 40 подвидов. Гепатит оказывает воздействие, попадая через кровь в печень. Вирус является губительным для клеток этого органа, вызывая его повреждение, что приводит к циррозу или раку печени. Источником заболевания признаны активные больные, пациенты с латентной формой – носители вируса.

Условием заболевания гепатитом С является попадание возбудителя в кровь путем парентерального или инструментального заражения. Это может произойти в таких случаях:

при совместном пользовании маникюрными, бритвенными принадлежностями;
при нанесении татуировки, пирсинге инструментами, загрязненными кровью больного;
при использовании одного шприца для инъекций;
при переливании;
во время процедуры на гемодиализном аппарате;
половым путем (вероятность при незащищенном контакте составляет 3-5%);
от матери ребенку (около 5% случаев, зачастую при родах).

На начальной стадии гепатит выявить сложно, ведь признаки могут приписать и другим заболеваниям. Попадая в организм, вирус проходит сначала инкубационный период. Далее до острой стадии его симптомы схожи с гриппозным состоянием:

снижается активность;
уменьшается аппетит;
головная боль;
тошнота, слабость;
быстрая утомляемость.

Тяжелый процесс течения недуга проходит с дальнейшими осложнениями. Обнаружить болезнь на поздней стадии можно по более серьезным симптомам:

желтизна кожных покровов;
выпадение волос;
анемия, темнеет моча и обесцвечивается кал;
тошнота, рвота;
появляются болезненные ощущения в правом подреберье;
может развиваться депрессия;
клинические анализы крови показывают повышение количества билирубина, исследование печеночных проб дает специфические маркеры.

Можно ли излечиться

В зависимости от генотипа терапия проводится длительностью от 3 месяцев до 72 недель. Гепатит С – лечение до полного выздоровления возможно. Наступление полной ремиссии после курса терапии происходит в 20-40%. Ответ на вопрос, как вылечить гепатит С навсегда, напрямую зависит от своевременного обнаружения вируса и правильного лечения. При выявлении гепатита на начальной стадии своевременная терапия помогает заболеванию не перейти в хроническую форму.

Лечение гепатита С

Успешная терапия включает комплексный подход: комбинируются медицинские препараты с народными методами, диета, регулярно проводятся обследования, пациенты следят за физическими нагрузками, режимом отдыха. Лечение направлено на такие действия:

устранить вирус из крови;
уменьшить, убрать воспалительный процесс в печени;
не допустить образования опухоли, трансформации в цирроз.

Чем лечить гепатит С должен решать специалист. Он назначает медикаменты с учетом индивидуальных особенностей организма, генотипа вируса, тяжести заболевания. Для этого врач-гепатолог проводит комплексное обследование:

на личном приеме собирает историю болезни, изучая отзывы пациента;
назначает анализы крови, мочи;
проводится обследование печени на УЗИ и взятие биопсии органа.

Назначаться восстановительные меры должны только доктором. Препараты для лечения гепатита С ранее чаще использовались на основе Интерферонов и Рибавирина. Эти лекарства дают положительные результаты при терапии 2 и 3 генотипа вируса – 70-80% успешного выздоровления, при 1 и 4 – 45-70%. Сейчас спросом у пациентов пользуются безинтерфероновые лекарства.

Интерферон-альфа – средство, которое направлено на предотвращение появления новых инфицированных клеток. Курс лечения – не менее 12 недель, при этом каждый месяц необходимо сдавать анализы на показатели количества вирусных клеток в организме. Плюсом есть то, что применение лекарства позволяет предотвратить развитие цирроза, рака. К минусам стоит отнести побочные эффекты – первые 12 часов действия повышается температура, появляется слабость, медикамент имеет противопоказание к лечению ВИЧ-инфицированных.

Софосбувир – безинтерферонный препарат, который выпускается в форме таблеток. Он оказывает действие на вирус, при котором последний не может размножаться и развиваться. Плюс лекарства – средство не имеет побочных действий, легко переносится даже людьми пожилого возраста, еще восстанавливает функции печени. Минус в том, что лекарство не проходило испытание на детях, не рекомендуется до 18 лет. В терапии применяется в комплексе с Даклатасфавиром.

Противовирусная терапия

Специфическими препаратами, которые борются с возбудителем болезни, являются Рибавирин, Ремантадин, Зеффикс. Первый выступает средством противовирусной терапии, которое способствует уменьшению концентрации возбудителя в организме путем воздействия на его размножение. Преимуществом стоит отметить высокую эффективность в сочетании с интерферонными препаратами, к минусам то, что одним из побочных эффектов является дозозависимая гемолитическая анемия.

Ремантадин – это таблетки, которые назначают в качестве замены предыдущего препарата. Плюс лекарства – более низкая стоимость, минус – возможность обострения хронических заболеваний. Гепатит С – противовирусное лечение осуществляется Зеффиксом. Он препятствует появлению новых инфицированных клеток. Плюс препарата – его назначают при непереносимости Рибавирина и при беременности, к минусам – более низкую эффективность, что увеличивает сроки терапии.

Лечение печени

Этот орган принимает основной удар. Лечиться важно с применением гепатопротекторов, которые способствуют восстановлению поврежденных клеток. Это могут быть лекарства на основе эссенциальных фосфолипидов, силимарина, адеметионина, урсодезоксихолевой кислоты. Одним из эффективных средств признано Эссенциале Н из натуральных компонентов. Фосфолипиды, которые входят в его состав, участвуют в построении клеток, помогая восстановить печень. Средство является натуральным, к недостаткам стоит отнести необходимость прохождения длительного курса терапии.

Особенности лечения беременных

Острая форма болезни может быть опасна как для плода, так и для самой женщины. Использование лекарств может навредить развитию ребенка в утробе, поэтому важно лечиться под наблюдением врачей. При беременности показано применение гепатопротекторов на растительной основе (Эссенциале, Хофитол, Карсил) в комбинации со специальной щадящей диетой. Урсодеоксихолевую кислоту можно применять во втором и третьем триместре беременности, но при наличии показаний она может быть использована и в первом.

Питаться беременная женщина должна 4-5 раза в день, разделив пищу на одинаковые порции. Стоит употреблять натуральные продукты, красители и консерванты увеличат нагрузку на поврежденную вирусом печень. Диета предполагает исключение из рациона следующих продуктов:

газированные воды и сладкие напитки;
какао и шоколад;
жирные молочные продукты, мясо, рыба;
копчености и жареные блюда;
грибы;
свежий хлеб, сдоба, печенье.

Особенности лечения детей

Курс терапии для ребенка рассчитан на препятствие образованию хронической формы. Для этого назначают медикаментозное лечение, важно соблюдать диету и постельный режим, принимать средства для снятия симптомов. При хроническом течении болезни педиатры рекомендуют свечи с содержанием рекомбинантного Интерферона-альфа. Длительность лечения 24-48 недель, зависит от тяжести заболевания.

Лечение народными средствами

Заниматься терапией заболевания можно и в домашних условиях. Для этого проводят такие мероприятия:

ежедневные успокаивающие ванны и контрастный душ;
лечебная гимнастика, которая включает вращение туловищем, отжимания, растирания в области печени, сгибания назад и вперед, ходьбу на месте;
теплые клизмы с отваром ромашки;
употребление перетертой черной редьки и других известных продуктов в качестве народных средств медицины;
прием мумие.

Кто интересовался тем, как лечить гепатит С в домашних условиях, тот знает, что эффективными являются отвары, клизмы, кашицы из лекарственных растений. Это крапива двудомная, зверобой, цмин песчаный. На основе маргаритки многолетней делают настой. Для этого 100 грамм растения заливают полтора литрами холодной кипяченой воды и оставляют на сутки. Полученную жидкость нужно пить по 0,5 стакана утром, днем и вечером. Из цветов расторопши заваривают лечебный чай, его ежедневное употребление способствует восстановлению печени.

Комбинировать это целебное и вкусное средство можно с черной редькой, добавляя 2-3 ложки в 100 грамм перетертого продукта. Мед со стаканом воды и соком половины лимона также эффективен. Употреблять указанные продукты стоит ежедневно на протяжении всего курса лечения. Плюсом меда является то, что этот продукт можно комбинировать с приемом лекарств.

Необходимо использовать неочищенные зерна. Их заливают кипяченой водой и дают сутки настояться. Ежедневное употребление такого средства помогает бороться с усталостью и слабостью. Овес помогает наладить работу пищеварительной системы. Он способен снижать нагрузку на поврежденную вирусом печень, способствует выведению вредных веществ, образование которых связано с интоксикацией организма.

Плоды растения содержат витамин С и полезные вещества, которые обладают иммуномодулирующими свойствами. Горячий отвар из шиповника помогает бороться с вирусом гепатита. Для его приготовления необходимо залить 1 стакан плодов двумя литрами кипятка и настоять в течение часа. Готовый отвар пациенты принимают ежедневно на протяжении всего курса лечения.

Новое в лечении гепатита С

Заключительную стадию исследования проходит препарат Глецапревир/Пибрентасвир комбинированного действия от компании AbbVie Inc. Он содержит ингибиторы II поколения белков NS3 и NS5A. Ученые признают лекарство прорывом в терапии, ведь препарат показал потрясающие результаты и высокий восстанавливающий эффект у пациентов с множественной лекарственной резистентностью. Выпуск средства планируется на 2017-2018 г.

Самое эффективное лекарство

Harvoni – это препарат нового поколения на основе комбинации Ледипасвира и Софосбуфира. Такое сочетание веществ помогает добиться полного излечения гепатита без применения Интерферона и Рибавирина. Плюсом является то, что лечиться таким медикаментом безопасно, он не вызывает побочных эффектов, ускоряет процесс выздоровления, курс лечения составляет 12-24 недели. К недостаткам стоит отнести высокую цену.

Сколько стоит лечение гепатита С в России

В стране ежегодно выделяются средства, чтобы некоторые пациенты получили бесплатное лечение – сумма до двух миллиардов рублей. Стоимость лечения гепатита С зависит от выбранных лекарств и места покупки. Цена месяца лечения начинается от 15000 рублей при использовании отечественных лекарств и дешевых аналогов, от 50 000 рублей – лечение импортными средствами новых поколений.

Источник

В России наконец зарегистрирован препарат для лечения всех типов гепатита С — софосбувир. Почти одновременно с его регистрацией пациентские организации и фармкомпании предложили ввести принудительное лицензирование для дорогих импортных лекарств для лечения гепатита С, объясняя свои требования эпидемией.

Есть ли в России эпидемия гепатита С? Почему появление препаратов нового поколения, излечивающих гепатит С в 95-98% случаев, не делает лечение более доступным для пациентов? Эти и другие вопросы «Доктор Питер» задавал Алексею Яковлеву, профессору СПбГУ, главному врачу Городской инфекционной больницы им. Боткина.

— Алексей Авенирович, можно ли назвать ситуацию с гепатитом С эпидемией?

— Эпидемический подъем — период массового инфицирования гепатитами был в 1999 — 2000 годах. Многие из тех, кто заразился 15-17 лет назад, даже не понимали, когда они переболели острым гепатитом. То есть сейчас мы видим высокий уровень выявления хронического течения гепатита С. С точки зрения медицины использование слова «эпидемия» в этой ситуации, можно сказать, образное.

По нашим данным, среди взрослого населения Петербурга от 68 до 86 тысяч человек живут с хроническим гепатитом С. В структуре заболеваемости 51% — «чистого» гепатита С и еще 17% — гепатиты В + С. У пациентов с ВИЧ — 55% «чистого» гепатита С, 39% — В+С, то есть 94% пациентов с ВИЧ имеют гепатиты. И число пациентов с микст-инфекцией растет — в стране регистрируется эпидподъем по ВИЧ, а он, как видим, идет рука об руку с гепатитом С.

Читайте также: Роспотребнадзор: В Петербурге — эпидемия ВИЧ, инфицированы более 50 тысяч человек

По результатам исследования 2012 года мы делали вывод, что число пациентов с гепатитом С будет устойчиво расти. И только новое поколение препаратов позволяет говорить, что с этим заболеваниям можно реально бороться.

— Почему пациенты и врачи ждали регистрации софосбувира? Уже ведь зарегистрировано несколько препаратов, которые позволяют эффективно лечить гепатит С без интерферонов.

— Мы вообще с нетерпением ждали новые лекарства, излечивающие гепатит С с эффективностью 95-98% в схемах, исключающих рибаверин и пегилированные интерфероны. Три года назад на разных стадиях испытаний находилось около 80 молекул. И к нашей радости, уже часть из них превратилась в препараты. Первым в России был зарегистрирован препарат «Викейра Пак», через несколько месяцев зарегистрировали «Даклинзу» (даклатасвир) с «Сунвепрой» (асунапревиром). Это был прорыв, потому что эти препараты предназначены для лечения 1-го типа гепатита С, эффективность терапии которого пегилированными интерферонами была низкой — до 50%. Но у нас немало и пациентов с генотипами 2-го и 3-го типа. Единственным новым препаратом для его лечения стал софосбувир, который в сочетании с другими препаратами оказался эффективен для всех генотипов гепатита С. При этом в нашей стране сложилась странная ситуация: для использования современной схемы лечения гепатита С 2-го и 3-го типов препараты — семипревир и даклатасвир давно зарегистрированы, а софосбувира не было. То есть регистрации этого препарата ждали те, кто заинтересован в полноценном безинтерфероновом лечении гепатита С 2-го и 3-го генотипов.

— И тем не менее, его лечили и до регистрации софосбувира. Как?

— Лечили интерферонами с эффективностью намного ниже. А практически все новые лекарства только год, как появились в России. Но мы использовали их в рамках клинических испытаний и знаем, как они работают, с какой эффективностью. Софосбувир — американский препарат, лицензию на его производство получили предприятия Индии. Наши люди стали продвинутыми пользователями интернета, а там полно предложений по продаже этих лекарств, доставленных из Египта и Индии. Поэтому терапия этими препаратами началась раньше регистрации.

— По слухам, стоимость софосбувира после регистрации составит не менее 500 тысяч рублей на курс лечения. Но в курс входит не только софосбувир…

— В 2013 году, когда софасбувир только появился, курс лечения стоил 110 тысяч долларов — 80 тыс из них — софосбувир, остальное — другие лекарства, которые тоже не назовешь дешевыми. Если ваши слухи оправдаются, то стоимость курса будет стоить около миллиона рублей. До сих пор дороже всего обходилось лечение с «Викейрой Пак», потому что у нее самый короткий курс лечения — 12 недель.

Да, стоимость этих лекарств не делает их общедоступными. Поэтому люди покупают препараты за границей — там дешевле. Например, в Египте софосбувир стоит меньше 350 долларов, с доставкой из Египта в Петербург — 60 тысяч рублей.

Сейчас доходят до рынка те молекулы, клинические испытания которых завершаются. Надеемся, что препараты для безинтерфероновой терапии будут постепенно дешеветь на мировом рынке.

— Получается, что любой человек с гепатитом С может купить в Египте лекарство и самостоятельно избавиться от гепатита С?

— Использование препаратов все равно требует медицинского наблюдения. Даже при столь высокой эффективности и низкой вероятности развития побочных эффектов никогда нет 100-процентной уверенности, что все пройдет абсолютно гладко именно у тебя. Нужен контроль, в том числе вирусной нагрузки на организм, которая должна снижаться на фоне курса терапии. Кроме того, эффективную схему — правильное сочетание с другими препаратами — может подобрать только врач. Хоть и очень редко, но случается, что лечение не дает ожидаемого результата. Тогда схему надо менять. Они могут быть разными — для разных ситуаций. Например, кому-то требуется перелечивание после курса терапии пегилированными интерферонами, индивидуальные схемы составляют для тех, кто перенес пересадку печени и т. д. Важно то, что появление новых препаратов приводит к удешевлению этих схем. И то, что лечение переносится пациентом намного легче, чем с интерферонами и рибаверином, курс лечения короче, а эффект гораздо выше.

Читайте также: Швейцарские лекарства от рака крови могут «разбудить» гепатит В

— Пока не наступила эра удешевления, в России регулярно предлагается принять решение о принудительном лицензировании (производство запатентованных лекарств без разрешения патентообладателя). Пациентские организации и фармпроизводители уверяют, что в этом случае лекарства станут дешевле. Сначала речь шла о лекарствах для терапии ВИЧ, а теперь уже заговорили и о препаратах для безинтерфероновой терапии гепатита С.

— Решение о принудительном лицензировании может быть только государственным. Но такая практика не приветствуется в цивилизованном мире. Есть другой путь — договориться с производителем о приемлемой цене при регистрации препарата. Врачи на этот процесс повлиять не могут, но именно нам важна доступность лечения для пациентов. А ее нет — ни за свой счет — дорого, ни в рамках ОМС.

Чтобы лечение стало доступным в системе обязательного медицинского страхования, необходимо либо повышение тарифа, либо снижение стоимости лекарств. Понятно, что в нынешних экономических условиях надежд на повышение тарифов нет. Поэтому мы надеемся, что после легализации в стране безинтерфероновых схем лечения произойдет резкое удешевление схем терапии на отечественных пегилированных интерферонах. По нашим расчетам, при нынешних расценках на лечение хронических гепатитов приемлемая стоимость курса лечения (48 недель) должна быть около 20 тыс рублей. К сожалению, сегодня она многократно выше.

Ирина Багликова

Источник