Прививка гепатит а детям инструкция по применению

Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В	20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
1 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

—дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;

—дети домов ребенка, детских домов и интернатов;

—дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;

—лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;

—медицинские работники, имеющие контакт с кровью;

—лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

—студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);

—лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Прививки можно проводить всем другим группам населения.

Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации проводят по следующим схемам.

Стандартная схема

1 доза — в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).

2 доза — через 1 мес.

3 доза — через 6 мес после введения первой дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Экстренная схема

1 доза — в выбранный день.

2 доза — через 1 мес.

3 доза — через 2 мес после введения первой дозы.

4 доза — через 12 мес после введения третьей дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.

Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует встряхнуть.

Препарат не вводят в/в.

Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.

После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.

Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).

Системные реакции: редко — недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

—повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);

—острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

—хронические заболевания в стадии обострения;

—беременность.

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.

Данные о передозировке Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной не описано.

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) транспортировка при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

1. Вакцина гепатита А культуральная концентрированная очищенная инактивированная адсорбированная жидкая (Геп-А-ин-Вак)
2. АВАКСИМ
3. ХАВРИКС
4. ВАКТА

Вакцина гепатита А культуральная концентрированная очищенная инактивированная адсорбированная жидкая (Геп-А-ин-Вак)
Источник: https://www.vakcina.ru/gepatit_vak1.shtml

ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины против гепатита А
культуральной очищенной концентрированной адсорбированной инактивированной жидкой «ГЕП-А-ин-ВАК»

Препарат представляет собой суспензию вирионов гепатита А (штамм ЛБА -86), выращенных на культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных, инактивированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде. В одном миллилитре вакцины содержится 50 ИФА единиц (25 нг) антигена вируса гепатита А ; антибиотики и консерванты отсутствуют. Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с белым осадком, при встряхивании гомогенная быстрооседающая взвесь белого цвета без хлопьев и посторонних включений.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95% привитых.

Профилактика гепатита А у детей с трехлетнего возраста, подростков и взрослых.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Дети, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А. Медицинские работники, воспитатели и персонал детских дошкольных учреждений. Работники сферы обслуживания населения, прежде всего занятые в организациях общественного питания, по обслуживанию водопроводных и канализационных сооружений, оборудования и сетей. Выезжающие в гиперэндемичные по гепатиту А регионы и страны, в том числе военнослужащие, а также контактные в очагах по эпидпоказаниям.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее чем через 1 месяц, после выздоровления ремиссии).
— Сильная реакция (температура выше 40 °С ; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) на предшествующую прививку «ГЕП — А — ин — ВАК».
— Злокачественные заболевания крови и новообразования.
— Беременность.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцину вводят в дельтовидную мышцу.

Разовая доза для детей и подростков до 17 лет включительно составляет 0,5 мл, для взрослых 1,0 мл. Полный курс вакцинации состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 месяцев, и обеспечивает длительную защиту от заражения гепатитом А. В отдельных случаях (по эпидпоказаниям) возможно однократное введение вакцины, обеспечивающее защиту от инфекции сроком до 12 месяцев.

Внутривенное введение вакцины не допускается !

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором препарата в шприц, вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. Вакцина из вскрытой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.); при истекшем сроке годности ; при неправильном хранении.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия — изготовителя препарата, № серии, реакции на прививку.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ
Побочные явления, связанные с применением препарата не превышают аналогичных показателей при применении других вакцин, содержащих очищенные антигены, адсорбированные на алюминия гидроксиде. В единичных случаях у привитых лиц наблюдается недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях в месте введения развивается незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1 -2 суток.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина выпускается в ампулах содержащих по : 0, 5 мл (1 детская доза); 1, 0 мл (1 взрослая доза); 1, 0 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы); 2, 0 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности вакцины 1,5 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с «Санитарными правилам 3. 3. 2. 028-95 » при температуре от 2 до 8 °С.
Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Об осложнениях после прививки, а также о рекламации на специфические и физи ческие свойства препарата следует сообщить в Государственный научно — исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препара тов им. Л. А. Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек 41, тел / факс 241-39-22) и на предприятие — производитель ЗАО «Вектор — БиАльгам»
630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, пос. Кольцово.
Тел./факс. (3832) 36-75-50, E-mail: bialgam@vector.nsc.ru

Источник: https://www.vakcina.ru/gepatit_vak1.shtml

АВАКСИМ
Источник: https://www.vakcina.ru/gepatit_vak1.shtml

АВАКСИМ — ИНАКТИВИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГЕПАТИТА А

СОСТАВ
В одной дозе (0,5 мл) вакцины содержится:
— Вирус гепатита А*, инактивированный формальдегидом 160 антигенных единиц**
— Гидроокись алюминия (выраженная в Al) 0,3 мг
— 2-феноксиэтанол 2,5 мкл
— Формальдегид 12,5 мкг
— Среда Hanks 199*** до 0,5 мл
— Соляная кислота или гидроокись натрия для доведения рН.
* Штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5).
** В условиях отсутствия международного референс-стандарта, содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта.
*** Среда Hanks 199 является комплексной смесью аминокислот, минеральных солей, витаминов и других ингредиентов, растворенных в воде для инъекций; доведение рН осуществляется путем добавления соляной кислоты или гидроокиси натрия.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для инъекций: шприц, содержащий 1 дозу вакцины (0,5 мл).

ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
ПАСТЕР МЕРЬЕ Сэром & Ваксэн, 58, авеню Леклерк, 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ

ПОКАЗАНИЯ
Данный препарат является ВАКЦИНОЙ
АВАКСИМ предназначен для профилактики инфекции, вызываемой вирусом гепатита А, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.
Вакцинопрофилактика гепатита А рекомендуется следующим лицам из групп риска:
· неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А)
· лица, подверженные профессиональному риску заражения: персонал по уходу за больными (в том числе по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках), персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания.
· лица из числа особых групп риска (больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики внутривенно, гомосексуалисты).
· дети в возрасте старше 2 лет, проживающие в эндемичных регионах (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А).
Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами. Вакцина отпускается по рецепту врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Вакцинация НЕ ДОЛЖНА ПРОВОДИТЬСЯ в следующих случаях:
— при повышенной температуре тела, острых или хронических прогрессирующих заболеваниях (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния).
— при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины или аллергической реакции, наблюдавшейся при предыдущем введении вакцины.
В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
— Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности.
— Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.

ЗАМЕЧАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Этот препарат необходимо использовать С ОСТОРОЖНОСТЬЮ у пациентов:
— с заболеваниями печени,
— с гиперчувствительностью к неомицину (каждая доза вакцины содержит следовые количества неомицина).
Хранить вакцину в недоступном для детей месте. В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки. Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А. Для того, чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, необходимо информировать врача о любом приеме лекарств, произведенном до или во время вакцинации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Изучение воздействия данного препарата на эмбрион или плод не проводилось. Однако, как и для любой другой инактивированной вирусной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион или плод. Тем не менее, не рекомендуется применять вакцину беременным женщинам. Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А. Изучение действия данной вакцины в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому ее применение в указанный период не рекомендуется.

ПЕРЕЧЕНЬ ИНГРЕДИЕНТОВ, КОТОРЫЕ МОГУТ ОКАЗЫВАТЬ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ
Формальдегид.

ДОЗИРОВКА И СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ
Рекомендуемая доза — 0,5 мл для каждого введения. Первичную вакцинацию проводят однократным введением одной дозы вакцины. Ревакцинацию проводят однократным введением одной дозы через 6-18 месяцев. На основании имеющихся данных последующую ревакцинацию рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
Для того, чтобы уменьшить вероятность возникновения местных реакций, АВАКСИМ рекомендуется вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча). При введении необходимо убедиться, что игла не проникла внутрь кровеносного сосуда. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности. В особых случаях — у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно. Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Введение данной вакцины (как и любого другого активного препарата) у некоторых лиц с повышенной чувствительностью может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности:
— боль и покраснение в месте введения. Очень редко отмечается уплотнение в месте инъекции.
— умеренное повышение температуры тела, чувство усталости, головная боль, боль в мышцах или суставах, а также желудочно-кишечные нарушения — наиболее распространенные побочные реакции.
— незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз) — отмечалось в редких случаях.

Сообщайте врачу о всех случаях необычных побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции. О всех случаях необычных прививочных реакций информировать Национальный орган контроля (НОК) медицинских иммунобиологических препаратов – Государственный Научно-исследовательский Институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (121002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-89-22 и представительство фирмы-производителя (101000, Москва, Уланский пер., 5, тел. 935-86-90).

ХРАНЕНИЕ
При температуре от +2°С до +8°С (в холодильнике).
Не замораживать.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
СРОК ГОДНОСТИ
24 месяца.

Источник: https://www.vakcina.ru/gepatit_vak1.shtml

Вакцины, разрешенные в РФ
Вкладыши к вакцинам против бешенства
Вкладыши к вакцинам против ботулизма
Вкладыши к вакцинам против бруцеллеза
Вкладыши к вакцинам против брюшного тифа
Вкладыши к вакцинам против гемофильной инфекции типа b
Вкладыши к вакцинам против гепатита А
Вкладыши к вакцинам против гепатита В
Вкладыши к вакцинам против гриппа
Вкладыши к вакцинам против дизентерии Зонне
Вкладыши к вакцинам против дифтерии
Вкладыши к вакцинам против желтой лихорадки
Вкладыши к вакцинам против весенне-летнего клещевого энцефалита
Вкладыши к вакцинам против коклюша
Вкладыши к вакцинам против кори
Вкладыши к вакцинам против краснухи
Вкладыши к вакцинам против лептоспироза
Вкладыши к вакцинам против лихорадки Ку
Вкладыши к вакцинам против менингококковой инфекции
Вкладыши к вакцинам против натуральной оспы
Вкладыши к вакцинам против пневмококковой инфекции
Вкладыши к вакцинам против полиомиелита
Вкладыши к вакцинам против сибирской язвы
Вкладыши к вакцинам против стафилококковой инфекции
Вкладыши к вакцинам против столбняка
Вкладыши к вакцинам против сыпного тифа
Вкладыши к вакцинам против туберкулеза
Вкладыши к вакцинам против туляремии
Вкладыши к вакцинам против холеры
Вкладыши к вакцинам против чумы
Вкладыши к вакцинам против эпидемического паротита (свинки)
Инструкция по применению туберкулина
Meruvax® II (живая вакцина краснухи) Штамм Wistar RA 27/3
NEW! Инструкция по применению АКДС вакцины

▲

Источник