Прививка от гепатита в санпин
Об
утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП
3.1.1.2341-08
В
соответствии с Федеральным
законом от 30.03.99 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения» (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.1), ст.1; 2003, N 2,
ст.167; N 27 (ч.1), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19,
ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.1), ст.5498; 2007, N 1 (ч.1),
ст.21, ст.29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070) и
постановлением
Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 «Об
утверждении Положения о государственной
санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и
Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом
нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации,
2000, N 31, ст.3295; 2005, N 39, ст.3953)
постановляю:
1. Утвердить
санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2341-08 —
«Профилактика вирусного гепатита В» (приложение).
2. Ввести в действие СП
3.1.1.2341-08 с 1 июня 2008 года.
Г.Онищенко
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
26 марта 2008 года,
регистрационный N 11411
Приложение. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2341-08.
Профилактика вирусного гепатита В
Приложение
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 28 февраля 2008 года N 14
I.
Область применения
1.1. Настоящие
санитарно-эпидемиологические правила (далее — санитарные правила)
устанавливают основные требования к комплексу организационных,
лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает
предупреждение возникновения и распространения заболевания
гепатитом В.
1.2. Настоящие санитарные
правила разработаны в соответствии с Федеральным
законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ «О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N
1 (ч.1), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.1), ст.2700; 2004, N 35,
ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; 2007, N 1 (ч.1),
ст.21, 29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070); Федеральным
законом от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 38, ст.4736; 2000, N 33, ст.3348; 2004, N 35,
ст.3607; 2005, N 1 (ч.1), ст.25); «Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»
от 22 июня 1993 года* N 5487-1 (Собрание законодательства
Российской Федерации, 1998, N 10, ст.1143; 20.12.99, N 51;
04.12.2000 N 49; 13.01.2003 N 2, ст.167; 03.03.2003, N 9;
07.07.2003, N 27 (ч.1), ст.2700; 05.07.2004, N 27, ст.2711;
30.08.2004, N 35, ст.3607; 06.12.2004, N 49; 07.03.2005, N 10;
26.12.2005, N 52 (ч.1), ст.5583; 02.01.2006, N 1, ст.10;
06.02.2006, N 6, ст.640; 01.01.2007, N 1 (ч.1), ст.21; 30.07.2007,
N 31; 22.10.2007, N 43, ст.5084).
________________
*
Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать «от 22 июля 1993 года».
— Примечание изготовителя базы данных.
1.3. Соблюдение
санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных
предпринимателей и юридических лиц.
1.4. Контроль за
выполнением настоящих санитарных правил возлагается на
территориальный орган, осуществляющий государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.
II.
Используемые сокращения
АлАТ —
аланинаминотрансфераза
ГВ — гепатит В
ВГВ — вирус гепатита
В
ДНК —
дезоксирибонуклеиновая кислота
ДОУ — детские
образовательные учреждения
ИФА — иммуноферментный
анализ
КИЗ — кабинет
инфекционных заболеваний
ЛПУ —
лечебно-профилактические учреждения
«Носители» HBsAg — лица с
длительной, не менее 6 месяцев, персистенцией HBsAg в крови
ОГВ — острый гепатит
В
ПТГВ — посттрансфузионный
гепатит В
ПЦР — полимеразная цепная
реакция
ХГВ — хронический гепатит
В
HBsAg — поверхностный
антиген ВГВ
HBeAg — конформационно
измененный ядерный антиген ВГВ
III.
Общие положения
3.1. Стандартное
определение случая заболевания гепатитом В.
3.1.1. Острый гепатит В
(ОГВ) — широко распространенная инфекция человека, вызываемая
вирусом гепатита В; в клинически выраженных случаях характеризуется
симптомами острого поражения печени и интоксикации (с желтухой или
без нее), отличается многообразием клинических проявлений и исходов
заболевания.
3.1.2. Хронический
гепатит В (ХГВ) — длительное воспалительное поражение печени,
которое может переходить в более тяжелое заболевание — цирроз и
первичный рак печени, оставаться без изменений или регрессировать
под влиянием лечения или спонтанно. Основными критериями для
причисления заболевания к хроническому гепатиту является сохранение
диффузного воспаления печени более 6 месяцев.
3.2. Окончательный
диагноз острого и хронического гепатита В устанавливается при
комплексном учете эпидемиологических, клинических, биохимических и
серологических данных.
3.3. Основными
источниками ВГВ являются больные хроническими формами, носители
вируса и больные ОГВ. Наибольшую эпидемиологическую опасность
представляют «носители» ВГВ (HBsAg, особенно при наличии HBeAg в
крови).
3.4. Инкубационный период
при ГВ в среднем составляет от 45 до 180 дней. Заражение ВГВ от
острых больных имеет место лишь в 4-6% случаях, в остальных —
источниками являются больные ХВГ, «носители» HBsAg.
3.5. Период
заразительности источника.
В
крови больного вирус появляется до проявления болезни в
инкубационный период до возникновения клинических симптомов и
биохимических сдвигов в крови. Кровь остается заразной в течение
всего острого периода болезни, а также при хронических формах
заболевания и носительстве, которые формируются в 5-10% случаев
после перенесенного заболевания. ВГВ также может содержаться в
различных выделениях организма (половых секретах, слюне и др.).
Инфицирующая доза составляет 0,0000001мл сыворотки, содержащей
ВГВ.
3.6. Пути и факторы
передачи ГВ.
ГВ может передаваться как
естественными, так и искусственными путями.
3.6.1. Реализация
естественных путей передачи ВГВ осуществляется при проникновении
возбудителя через поврежденные кожные покровы и слизистые оболочки.
К
естественным путям передачи ВГВ относятся:
—
перинатальное инфицирование (пренатально, интранатально,
постнатально) ребенка от матерей-носителей HBsAg или больных ОГВ в
третьем триместре беременности, а чаще ХГВ, риск которого особенно
велик при наличии HBeAg в крови у женщин с персистирующей
HBs-антигенемией; в подавляющем большинстве случаев заражение
происходит при прохождении родовых путей матери
(интранатально);
—
инфицирование во время половых контактов;
—
передача вируса от источника инфекции (больной острой, хронической
формой ГВ и носитель HbsAg) к восприимчивым к инфекции лицам в
семьях, ближайшем окружении, организованных коллективах за счет
реализации контактов в быту посредством контаминированных вирусом
различных предметов гигиены (бритвенных и маникюрных
принадлежностей, зубных щеток, полотенец, ножниц и т.д.).
Основными факторами
передачи возбудителя являются кровь, биологические секреты, сперма,
вагинальное отделяемое, слюна, желчь и др.
3.6.2. Реализация
искусственных путей передачи ГВ может происходить в
лечебно-профилактических учреждениях во время проведения
лечебно-диагностических парентеральных манипуляций.
При этом инфицирование
ВГВ осуществляется через медицинский, лабораторный инструментарий и
изделия медицинского назначения, контаминированные ВГВ. Заражение
ВГВ может происходить также при трансфузиях крови и/или ее
компонентов при наличии в них ВГВ.
В
передаче ВГВ значительное место занимают немедицинские инвазивные
процедуры. Среди таких манипуляций доминирующее положение занимает
парентеральное введение психоактивных препаратов. Возможно
заражение при нанесении татуировок, выполнении ритуальных обрядов и
других процедур (бритье, маникюр, педикюр, проколы мочки уха,
косметические процедуры и др.).
IV.
Лабораторная диагностика гепатита В
4.1. Для постановки
диагноза следует выявлять серологические маркеры инфицирования
вирусом ГВ (HBsAg, анти-HBcIgM, анти-НВс, анти-HBs, HBeAg,
анти-НВе) и ДНК вируса ГВ.
4.2. В организме
зараженных вирусом ГВ людей с разной частотой и на разных этапах
могут быть выявлены поверхностный HBsAg, E-антиген-(HBeAg) и
антитела к этим антигенам, вирусоспецифическая ДНК.
Все антигены вируса и
соответствующие им антитела могут служить индикаторами
инфекционного процесса, при этом вирусоспецифическая ДНК, HBsAg,
анти-НВс класса lgM появляются первыми и свидетельствуют об активно
текущей инфекции. Появление анти-HBs в сочетании с анти-НВс в
периоде реконвалесценции может служить признаком завершившейся
инфекции. HBeAg, сопутствующий полноценным вирусным частицам,
появляется после HbsAg, является прямым показателем активной
репродукции вируса и отражает степень инфекциозности. Длительное,
возможно пожизненное, носительство вируса является особенностью
ГВ.
Источник
МУ 3.3.1889-04
Дата
введения: с момента утверждения
1. РАЗРАБОТАНЫ
Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (Г.Ф.Лазикова);
Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Е.Н.Беляев,
А.А.Ясинский, В.Н.Садовникова, Л.Н.Костина. Е.А.Котова).
2. УТВЕРЖДЕНЫ Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации — Первым
заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации
Г.Г.Онищенко 04.03.04.
3. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.
1.
Область применения
1.1. Настоящие
методические указания содержат требования к проведению
профилактических прививок против инфекционных болезней.
1.2. Требования,
изложенные в методических указаниях, направлены на обеспечение
эффективности и безопасности вакцинопрофилактики, а также
обеспечение достоверности учета профилактических прививок.
1.3. Методические
указания предназначены для специалистов органов и учреждений
государственной санитарно-эпидемиологической службы и организаций
здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм
собственности, осуществляющих деятельность в области
иммунопрофилактики в установленном порядке.
2.
Основные положения
Федеральный
Закон N 157-ФЗ от 17 сентября 1998 г. «Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней» предусматривает проведение
профилактических прививок, против туберкулеза, полиомиелита, кори,
эпидемического паротита, вирусного гепатита В, краснухи, дифтерии,
коклюша, столбняка, включенных в национальный календарь
профилактических прививок, и профилактических прививок по
эпидемическим показаниям.
Иммунизацию в рамках
национального календаря профилактических прививок проводят
вакцинами отечественного и зарубежного производства,
зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном
порядке в соответствии с инструкциями по их применению.
При осуществлении
плановой вакцинации населения необходимо соблюдать порядок введения
вакцин в определенной последовательности в установленные сроки.
Совокупность указанных факторов составляет национальный календарь
профилактических прививок.
Национальный календарь
строится с учетом социально-экономической значимости инфекций,
управляемых средствами вакцинопрофилактики, отечественного и
международного опыта профилактики инфекционных болезней, а также
наличия в стране эффективных, безопасных, экономически доступных
вакцин.
Очередной пересмотр
национального календаря может быть вызван появлением препаратов
нового поколения, применение которых сокращает количество введений
препарата, изменяет способ введения вакцины, а также отменой
очередной или введением дополнительной вакцинации для оптимизации
управления эпидемическим процессом инфекции.
3.
Общие требования к организации и проведению профилактических
прививок
3.1. Профилактические
прививки гражданам проводят в организациях здравоохранения,
независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, а
также лицами, занимающимися частной медицинской практикой, при
наличии лицензии на данный вид деятельности в области
иммунопрофилактики.
3.2. Работа по проведению
профилактических прививок финансируется за счет средств
федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации,
фондов обязательного медицинского страхования и других источников
финансирования в соответствии с законодательством Российской
Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации.
3.3. Финансирование
поставок медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) для
проведения профилактических прививок в рамках национального
календаря осуществляется за счет средств федерального бюджета в
соответствии с Федеральным
законом «О поставках продукции для федеральных государственных
нужд» и законодательством Российской Федерации, а поставок МИБП
для проведения профилактических прививок по эпидемическим
показаниям — за счет средств бюджетов субъектов Российской
Федерации и внебюджетных источников финансирования в соответствии с
Федеральным
законом «О поставках продукции для федеральных государственных
нужд» и законодательством субъектов Российской Федерации.
3.4. Организацию и
проведение профилактических прививок обеспечивает руководитель
лечебно-профилактической организации, имеющей лицензию на данный
вид деятельности в области иммунопрофилактики.
3.5. Профилактические
прививки проводят гражданам, не имеющим медицинских
противопоказаний, с согласия граждан, родителей или иных законных
представителей несовершеннолетних и граждан, признанных
недееспособными в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации.
3.6. Профилактические
прививки проводят в строгом соответствии с инструкциями по
применению препаратов.
3.7. К проведению
профилактических прививок допускают медицинский персонал, обученный
правилам техники проведения прививок, приемам неотложной помощи в
случае развития поствакцинальных реакций и осложнений. К проведению
иммунизации против туберкулеза допускают медицинский персонал,
прошедший соответствующую подготовку и имеющий специальную
справку-допуск, ежегодно обновляемую.
3.8. Медицинские
работники, осуществляющие вакцинопрофилактику инфекционных
болезней, должны ежегодно проходить обучение по вопросам
организации и проведения профилактических прививок.
4.
Порядок проведения профилактических прививок
4.1. Профилактические
прививки проводят в прививочных кабинетах лечебно-профилактических
организаций, детских дошкольных образовательных учреждений,
медицинских кабинетах общеобразовательных учебных учреждений
(специальных образовательных учреждений), здравпунктах организаций
при строгом соблюдении требований, установленных нормативными и
методическими документами.
4.2. При необходимости
территориальные органы исполнительной власти в области
здравоохранения по согласованию с центрами государственного
санитарно-эпидемиологического надзора могут принять решение о
проведении профилактических прививок на дому или по месту работы
силами прививочных бригад.
4.3. Профилактические
прививки проводят по назначению врача (фельдшера).
4.4. Перед прививкой
проводят сбор анамнестических данных путем изучения медицинских
документов, а также проводят опрос лица, подлежащего иммунизации,
и/или его родителей, или опекунов.
4.5. Лиц, которым должны
проводить иммунизацию, предварительно подвергают осмотру врачом
(фельдшером) с учетом анамнестических данных (предшествующие
заболевания, переносимость ранее проведенных прививок, наличие
аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты и
др.).
4.6. При необходимости
перед прививкой проводят медицинское обследование.
4.7. Непосредственно
перед прививкой проводят термометрию.
4.8. Все профилактические
прививки проводят одноразовыми шприцами и одноразовыми иглами.
4.9. Профилактические
прививки проводят медицинские работники, обученные правилам
организации и технике проведения прививок, а также приемам
неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных
осложнений.
4.10. Помещения, где
проводят профилактические прививки, обязательно обеспечивают
наборами для неотложной и противошоковой терапии с инструкцией по
их применению.
4.11. Хранение и
использование вакцин и других иммунобиологических препаратов
осуществляют при строгом соблюдении требований нормативных и
методических документов.
4.12. Проведение
профилактических прививок осуществляют в соответствии с
утвержденным планом профилактических прививок.
4.13. Кабинет для
проведения профилактических прививок обеспечивают необходимым
оборудованием и оснащением.
4.14. В кабинете, где
проводят профилактические прививки, должны быть необходимые
документы.
4.15. Прививки против
туберкулеза и туберкулинодиагностику проводят в отдельных
помещениях, а при их отсутствии — на специально выделенном столе,
отдельным инструментарием, который используют только для этих
целей. Для вакцинации БЦЖ и биопроб выделяют определенный день или
часы.
4.16. Не допускается
проведение профилактических прививок в перевязочных и процедурных
кабинетах.
4.17. Уборку прививочного
кабинета производят 2 раза в день с использованием дезинфекционных
средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку прививочного
кабинета.
5.
Методика проведения профилактических прививок
5.1. Перед проведением
профилактических прививок медицинский работник, ответственный за ее
проведение, визуально проверяет целость ампулы или флакона,
качество вводимого препарата и его маркировку.
5.2. Вскрытие ампул,
растворение лиофилизированных вакцин осуществляют в соответствии с
инструкцией при строгом соблюдении правил асептики и холодовой
цепи.
5.3. Парентеральное
введение иммунобиологических препаратов осуществляют одноразовым
шприцем и одноразовой иглой при соблюдении правил асептики. В
случае одновременного проведения нескольких прививок (кроме БЦЖ)
каждую вакцину вводят отдельным одноразовым шприцем и одноразовой
иглой в разные участки тела.
5.4. Место введения
вакцины обрабатывают 70%-ным спиртом, если нет иных указаний в
инструкции по ее применению (эфиром — при постановке р. Манту или
введении БЦЖ) и другими разрешенными к применению в установленном
порядке для этих целей средствами.
5.5. Вакцину вводят в
дозе, строго соответствующей инструкции по применению препарата, в
положении пациента лежа или сидя во избежание падения при
обморочном состоянии.
5.6. За пациентом,
получившим профилактическую прививку, устанавливается медицинское
наблюдение в течение срока, определенного инструкцией по применению
препарата (не менее 30 мин).
6.
Утилизация остатков вакцин, использованных шприцев, игл и
скарификаторов
6.1. Остатки вакцин в
ампулах или флаконах, использованные одноразовые иглы, шприцы,
скарификаторы, ватные тампоны, салфетки, перчатки после инъекции
сбрасывают в контейнеры с дезинфицирующим раствором, приготовленным
в соответствии с инструкцией по его применению.
6.2. После
дезинфицирующей обработки медицинские отходы утилизируют в
соответствии с санитарными правилами и нормами СанПиН 3.1.7.728-99*
«Правила сбора, хранения и удаления отходов
лечебно-профилактических учреждений».
_______________
*
Вероятно ошибка оригинала. Следует читать СанПиН
2.1.7.728-99. — Примечание «КОДЕКС».
7.
Хранение и использование вакцин
7.1. Хранение и
использование вакцин в организациях здравоохранения, независимо от
организационно-правовых форм и форм собственности, где проводят
профилактические прививки, осуществляют в соответствии с
установленными требованиями СП
3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к
условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам
медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для
иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями
здравоохранения».
7.2. Максимальный срок
хранения вакцин в лечебно-профилактических организациях, где
проводят профилактические прививки, составляет 1 месяц.
Максимальные сроки хранения основаны на обеспечении безопасности
хранения вакцин на каждом уровне холодовой цепи.
7.3. При использовании
вакцин следует придерживаться принципа: вакцины, полученные раньше,
должны быть использованы в первую очередь. В практике следует
использовать основные запасы вакцин до наступления максимально
допустимого срока хранения.
7.4. В
лечебно-профилактических организациях, где проводят
профилактические прививки, необходимо иметь запас термоконтейнеров
и хладоэлементов на случай выезда прививочных бригад, а также
чрезвычайных ситуаций, связанных с выходом из строя холодильного
оборудования или нарушений энергоснабжения.
8.
Порядок проведения профилактических прививок согласно национальному
календарю профилактических прививок
8.1.
Национальный календарь профилактических прививок
Возраст | Наименование |
Новорожденные (в первые 12 ч | Первая |
Новорожденные (3-7 | Вакцинация |
1 | Вторая |
3 | Первая |
4,5 | Вторая |
6 | Третья |
Третья | |
12 | Вакцинация |
18 | Первая |
20 | Вторая |
6 лет | Ревакцинация |
7 лет | Ревакцинация |
Вторая | |
13 лет | Вакцинация |
Вакцинация | |
14 лет | Третья |
Ревакцинация | |
Третья | |
Взрослые | Ревакцинация |
При нарушениях сроков
начала прививок последние проводят по схемам, предусмотренным
настоящим календарем и инструкциями по применению препаратов.
8.2.
Иммунизация против коклюша
8.2.1. Целью
вакцинопрофилактики коклюша, по рекомендации ВОЗ, должно стать
сокращение заболеваемости к 2010 г. или раньше до уровня менее 1 на
100 тыс. населения. Достижение этого возможно при обеспечении не
менее 95%-ного охвата трехкратной вакцинацией детей в возрасте 12
мес. и первой ревакцинацией детей в возрасте 24 мес.
8.2.2. Вакцинации против
коклюша подлежат дети с 3-месячного возраста до 3 лет 11 месяцев 29
дней. Прививки проводятся АКДС-вакциной. Препарат вводят
внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или
передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл.
8.2.3. Курс вакцинации
состоит из 3 прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов
не допускается. В случае увеличения интервала между прививками,
очередную прививку проводят в возможно ближайшие сроки,
определяемые состоянием здоровья ребенка.
8.2.4. Первую вакцинацию
проводят в возрасте 3 мес., вторую — в 4,5 мес., третью вакцинацию
— в возрасте 6 мес.
8.2.5. Ревакцинацию
АКДС-вакциной проводят однократно через 12 мес. после законченной
вакцинации.
8.2.6. Прививки
АКДС-вакциной можно проводить одновременно с другими прививками
календаря прививок, при этом вакцины вводятся разными шприцами в
разные участки тела.
8.3.
Иммунизация против дифтерии
Прививки проводят
вакциной АКДС, анатоксинами АДС, АДС-М, АД-М.
Источник
