Программа бесплатного лечения гепатита с тюмень

20 февраля 2013

Суперлекарства от гепатита С: исследуются в Тюмени

Широко распространено мнение, что пациенты, заболевшие гепатитом С, обречены. Мол, лечи – не лечи, а итог один, и он, понятное дело, печален. Однако, мировое медицинское сообщество и тюменские врачи успешно опровергают этот народный миф. О новейших мировых разработках в области лечения гепатита С, апробируемых в Тюмени рассказал врач гастроэнтеролог – гепатолог  ГАУЗ ТО «Консультативно-диагностический центр», кандидатом медицинских наук  Сергеем Соколовым.

Что такое ГЕПАТИТ С?

Вариантов вирусного заболевания печени под названием Гепатит на самом деле много: А, В, С, Д, Е… Чтобы заражение вирусом гепатита C осуществилось, необходимо чтобы материал, содержащий вирус (кровь инфицированного человека) попал в кровяное русло другого человека. Вирусы с током крови заносятся в печень, где проникают внутрь клеток печени, начинают там размножаться и разрушать их. Иммунная система организма, обнаружив «захватчика», посылает иммунные клетки-лимфоциты для уничтожения инфицированных клеток печени, содержащих чужеродный генетический материал, что также способствует  разрушению печени. В 70-80% случаев иммунная система оказывается неспособной самостоятельно победить вирус, и болезнь приобретает хроническое течение.  Гепатит С коварен так же тем, что многие годы никак себя не проявляет, и если своевременно не начать наблюдение у врача, не проходить противовирусное лечение, заболевание может подойти к печальному итогу – циррозу печени и смерти. Цирроз печени, при гепатите С, развивается у 30% пациентов, спустя 10-30 лет после заражения, причем риск его формирования увеличивается в 2-3 раза при наличии сопутствующей ВИЧ-инфекции или при частом употреблении алкоголя пациентом.

Гепатит С – очень молодое заболевание. Его начали официально регистрировать только в 1989 году.

Гепатит С в Тюменской области

В 2007 году в Тюменской области в Консультационно-диагностическом, специализирующемся на лечении гастроэнтерологических заболеваний, запустили компьютерную программу — Регистр, которая учитывает всех пациентов с диагнозом Вирусный Гепатит В, D и С.

Сергей Соколов: «В настоящее время в Тюменской области с диагнозом гепатит С зарегистрировано порядка 23 тысяч человек. Однако, если учитывать, что гепатит С – скрытая инфекция, и в большинстве случаев выявляется у пациентов случайно, мировая медицинская статистика для оценки реальной картины пораженности рекомендует увеличивать официальные цифры в 3-5 раз. Таким образом, в действительности в Тюменской области примерно 60-100 тысяч человек поражены этим опасным заболеванием. Учитывая также темпы распространения гепатита С и отсутствие средств вакцинопрофилактики , приходится констатировать  существовании настоящей эпидемии этой болезни. К сожалению, это проблема не только Тюменской области, России, но и всего мира»

Узнать не инфицированы ли Вы очень легко – сдать  анализ на гепатит С можно в любой поликлинике.

Излечим ли гепатит С?

С. Соколов: «Используя даже давно известные традиционные противовирусные лекарственные препараты (интерферон-альфа в комбинации с рибавирином) Гепатит С можно излечить более чем у половины больных! Наилучших результатов лечения удается достичь у пациентов, инфицированных 2 или 3 генотипами вируса гепатита С. Необходимо отметить, что эффект лечения, как правило, не зависит от давности заболевания, однако, если гепатит уже трансформировался в цирроз печени, то такие пациенты становятся трудными в плане лечения. Главными недостатками традиционных противовирусных препаратов являются: продолжительный срок лечения и наличие многих побочных эффектов, что нарушает качество жизни пациента во время терапии»

Суперлекарства от гепатита С в Тюмени

Тюменский Консультативно-диагностический центр (в обиходе именуемый просто Гастроцентром) участвует  в международных клинических испытаниях самых современных лекарственных средств, которые, как ожидается, позволят излечивать гепатит в 80-90% случаев С не зависимо от генотипа вируса, сократить срок противовирусного лечения и значительно уменьшить количество побочных эффектов терапии.

С. Соколов: «Речь идет о международных клинических исследованиях, которые идут параллельно  во всем мире, в Америке, странах Европы, Азии, России.  Исследования касаются новейших лекарственных средств для лечения хронической формы вирусного гепатита С, так называемых, препаратов прямого противовирусного действия (DAA). Если раньше Россия чаще всего принимала участие в таких проектах, задействуя только медицинские центры Москвы и Московской области, то в течение последних 5 лет регионы также включились в этот процесс.  И произошло это потому, что в регионах появились  клинико-диагностические базы, имеющие в своем активе высококлассных врачей-специалистов, ученых, оснащенных современным диагностическим оборудованием. Кстати сказать, при выборе лечебных учреждений всего  Западно-Сибирского региона , только нашему Центру было предложено участвовать в таких исследованиях. На сегодняшний день мы работаем в рамках уже 6-ти международных исследовательских проектах.

 В чем суть данных исследований? Как испытываются эти лекарственные препараты?

Во всем мире неукоснительно соблюдаются стандарты разработки и исследований лекарственных препаратов (GCP). В рамках этих стандартов проводятся доклинические стадии исследования, включающие исследования на животных, компьютерное моделирование и 4 клинические стадии с участием людей. Делается это, чтобы обеспечить максимальную безопасность и оценить реальную эффективность создаваемого лекарственного препарата.

На первой стадии клинического исследования  новое лекарственное средство испытывают на здоровых добровольцах. На второй стадии исследуются люди с конкретным заболеванием для которого и рассчитывался этот препарат, но без каких-то сопутствующих заболеваний. Если эта фаза проходит успешно, то проходит третья фаза – эта фаза характеризуется массовостью, масштабностью, когда берутся пациенты с конкретной патологией, но со многими другими  сопутствующими заболеваниями. На этой стадии основные противопоказания  уже известны, и в большей степени исследуется эффективность лекарства в исследуемой выборке пациентов.  Как правило, в этой фазе участвует не менее 250 человек до 1000 по всему миру,  в зависимости от препарата и сложности ситуации. И вот когда третья фаза завершается  препарат регистрируют и выпускают на рынок. И уже на 4 стадии проводят «постмаркетинговые», пострегистрационные испытания. С лекарством знакомят врачей и пациентов. Данные продолжают собираться для изучения долгосрочных эффектов, определения новых показаний к использованию. Например, для регистрации нового онкологического препарата, применяемого у безнадежных больных, может быть достаточно данных 2-й фазы, полученных, например, на 150 пациентах. Если хотя бы у половины из них продлилась жизнь, считается, что лекарство эффективно и нужно дать возможность как можно большему числу больных успеть воспользоваться им. Общетерапевтический препарат должен доказать, насколько большему числу пациентов он помогает в отличие от стандартной терапии.

Наш Центр участвует в третьей и четвертой стадиях клинических испытаний препаратов. Это совершенно новые, инновационные лекарственные средства.  Они позволяют гораздо большему количеству пациентов надеяться на излечение. Вероятность выздоровления  при применении новых препаратов повышается до 90%!

Для чего ваши пациенты участвуют в испытаниях? Зачем это вам?

Наши пациенты очень мотивированы участвовать в подобных исследованиях. Прежде всего потому, что препараты, проходящие исследование в 3 фазе, фактически уже доказали свою безопасность для человека. Ну и конечно — это возможность бесплатно получить передовое лечение, новейшие лекарства, а иногда и единственный шанс спасти свою жизнь. В коммерческой продаже данные медикаменты, после регистрации, могут стоить миллионы рублей. К сожалению, пока далеко не всем нашим пациентам мы может предложить такое лечение, обусловлено это ограниченностью выделяемых мест и жесткими критериями отбора.

Для нас, специалистов, участие в таких международных проектах – это, прежде всего, признание достойного уровня развития нашего учреждения, состоятельности нас, как специалистов. И, хотя участие в таких проектах крайне трудоемкий и кропотливый процесс для нас, мы имеем возможность приобрести уникальный опыт лечения еще до официальной регистрации препарата, опыт, которого нет ни у одного врача планеты, не участвующего в подобных исследованиях, стать участником  разработки новых супертехнологий, суперлекарственных средств. 

Первый вопрос, которым задается пациент, узнав, сколько стоит курс лечения современными лекарствами (стоимость может доходить до миллиона рублей) – лечат ли гепатит С в России бесплатно?

Бесплатное лечение гепатита С получить можно быстрее, если больной относится к одной из следующих категорий:

• инвалиды, участники боевых действий;
• лица, употребляющие сильные наркотические вещества, в первую очередь инъекционно, но только те, кто полностью отказался от употребления наркотиков;
• пациенты с низким уровнем дохода, что подтверждено документами из соответствующих государственных органов;
• при повышенной вирусной нагрузке, при наличии коинфекции с ВИЧ-инфекцией, фиброза на последних стадиях прогрессирования, чем больше вирус разрушил организм, тем больше получить шанс проходить терапию бесплатно.

Бесплатная программа лечения гепатитов существует на региональном уровне, стать ее участником сложно, но возможно. Участником этой программы может стать пациент, отвечающий следующим критериям:

1. возраст 18-65 лет;
2. в крови выявлено наличие вируса гепатита С;
3. в ходе биопсии или эластометрии, проведенной за год до начала лечения, выявлен фиброз начиная от стадии Ф2;
4. беременность должна быть исключена;
5. нет склонности к депрессии и тяжелых психических расстройств в анамнезе;
6. не имеющим серьезных противопоказаний.

Однако существуют минусы такой терапии, к ним можно отнести:

• Проведение бесплатного лечения гепатита С осуществляется в основном при помощи интерферона (пегинтерферона) в сочетании с рибавирином.
• Интерфероновая схема – это терапия, занимающая не один год, и в итоге от вируса гепатита С полностью избавиться может и не удастся.
• Необходимо собрать большой пакет документов, и ожидать, пока дойдет очередь – а это упущенное время, оно в дальнейшем может привести к необратимым изменениям в организме.

Как получить бесплатное лечение гепатита С

Алгоритм действий по получению бесплатного лечения гепатита Ц можно представить в виде нескольких шагов:

1. Первоначальная консультация у врача-инфекциониста (при отсутствии у участкового) в обычной поликлинике по месту жительства. Он должен выписать направление на лечение в гепатологический центр.
2. В центре проводится более детальное обследование. По итогам всех пройденных исследований комиссия, состоящая из нескольких врачей (консилиум), выносит решение по конкретному пациенту, будут ли лечить гепатит бесплатно.
3. В случае получения отказа можно попробовать принять участие в клинических испытаниях новейших методик лечения на территории России. Информацию о всех испытаниях можно найти на сайте Ассоциации организации по клиническим исследованиям, там есть полная и достоверная информация по всем вопросам.
4. Даже в случае отказа нужно постоянно наблюдаться у специалистов, чтобы в случае ухудшения ситуации иметь возможность вновь обратиться за бесплатным лечением гепатита С.

В целом, если оценивать уровень предоставления терапии за счет бюджетных средств, то вылечить гепатит навсегда бесплатно крайне сложно, так как зачастую используются схемы терапии и препараты, которые давно не применяются в мировой практике.

Интерфероновые схемы официально признаны неэффективными, ВОЗ с февраля 2016 года рекомендует отказаться от них в пользу препаратов прямого противовирусного действия.

Вывод: пока лечение гепатита С, предоставляемое бесплатно в 2018 году, оставляет желать лучшего, а многие врачи вообще не знают о том, что есть препараты прямого противовирусного действия.

Самостоятельное лечение

По причине того что то, чем лечат гепатит С (перечень препаратов) по бесплатной программе, только может ухудшить общее состояние пациента и драгоценное время будет упущено, многие пациенты предпочитают самостоятельную терапию.

Выглядеть на практике такая схема может по-разному. Можно выделить несколько основных нюансов такого лечения:

1. Больной читает отзывы о бесплатном лечении гепатита С в Интернете и понимает, что оно будет длительным, а главное – может быть получен нулевой результат, потеряно время. Кроме этого, все побочные эффекты испытаны в полной мере, что не лучшим образом сказывается на здоровье всех органов и систем в дальнейшем.
2. Пишет отказ от лечения своему врачу – о полной ответственности в случае каких-то негативных последствий.
3. Консультируется со своим или частным специалистом по схеме терапии, все это можно отнести к «серому» лечению. По закону врач не имеет право назначать конкретный дженерик, если он не лицензирован в РФ, в этом случае выписывается рецепт с указанием названия действующего вещества.
4. Ряд пациентов выходят на официальные представительства фармацевтических компаний Индии, таких как Zydus Heptiza. Получает полную консультацию онлайн, ему советуют схему терапии в зависимости от генотипа гепатита и сопутствующих заболеваний. Индийские дженерики считаются одними из самых эффективных.
5. Покупает препараты сам, не надеясь на получение бесплатного лечения гепатита С в России. Нужно постараться купить прямые противовирусные препараты (Софосбувир, Даклатасвир, Велпатасвир) максимально безопасно для своего кошелька и здоровья.

Лечение прямыми противовирусными средствами помогает полностью избавиться от вируса в течение 3 или 6 месяцев, с 97% гарантией успеха и минимальными негативными побочными действиями от воздействия препаратов.

Перспективы бесплатного лечения гепатита С в 2019 году

Еще в 2016 году вопрос по лечению гепатита С дженериками поднимался на уровне Президента РФ. Путин дал обещание провести анализ юридической стороны вопроса предоставления лицензий на производство российских дженериков.

В настоящее время в этом направлении ведутся работы. В сентябре 2018 года компания «Р-Фарм» заключила договор с Gilead Sciences о начале производства Софосбувира (Sovaldi) в условиях собственного производства на территории России. Однако, стоимость данного препарата по предварительным оценкам не будет дешевой, так как РФ отнесена по классификации Всемирного банка к странам с высоким или средним уровнем дохода. Сделав нехитрые подсчеты выходим на стоимость в 18 тысяч долларов за курс лечения Софосбувиром и Даклатасвиром.

Поэтому, к сожалению, в целом ожидать кардинального изменения в области бесплатного лечения прямыми противовирусными препаратами в России не стоит.

Деньги из региональных бюджетов выделяться будут, но так как интерферон стоит дешевле, то на те же средства будут лечить большее количество пациентов, пусть и не очень результативно. Поэтому пациенты должны делать выбор – либо ждать получения бесплатного и мало эффективного лечения (что признает ВОЗ), или заплатить пусть и круглую сумму, но стать полностью здоровым человеком.