Производители лекарств от гепатита с

Одним из вирусных заболеваний, плохо поддающихся терапии, является гепатит С. Происходит это из-за способности вируса мутировать при воздействии на него препаратов.

До 2013 г. для терапии ВГС (вируса гепатита С) чаще всего применялась схема лечения, использующая интерферон альфа и рибавирин. Процесс шел долго, трудно и, самое главное, недостаточно эффективно. Курс лечения сопровождался у пациентов мучениями, вызываемыми побочными явлениями, а результативность исцеления в редком случае достигала 40 — 50%.

Инновационные препараты

Но в 2013 г. произошли заметные изменения, вызванные появлением вещества софосбувир, запатентованного Gilead Sciences, США. На его основе компания создала препарат Sovaldi. В результате проведения клинических исследований новинка в сочетании с рибавирином смогла показать эффективность терапии ВГС 85 — 95%, меняющуюся в зависимости от генотипа.

2014 г. принес еще один успех. В этот раз бенефициантом оказалась Bristol-Myers Squibb, запатентовавшая вещество daklatasvir, на базе которого началось производство препарата Daklinza. При комплексном использовании Даклинзы и Sovaldi удалось добиться феноменального результата — эффективности 90 – 98%, зависящей от генома вируса и степени поражения организма больного.

В течение двух следующих лет Gilead запатентовала две новинки: вещество ледипасвир и велпатасвир. Используя софосбувир и каждую из новинок, компания выпустила два антивирусных препарата, позволяющих эффективно бороться с ВГС.

Этими препаратами оказались:

– Harvoni (софосбувир 400 мг / ледипасвир 90 мг);

– Epclusa (софосбувир 400 мг / велпатасвир 100 мг).

Казалось бы, вопрос с терапией гепатита С должен быть закрыт. Но повсеместному применению новинок помешала монопольно высокая цена, установленная на лекарственные средства патентовладельцами. Терапия с применением Harvoni или Epclusa длительностью 12 недель (минимально возможный срок) обходилась заболевшему более чем $80 тыс.

Производство дженериков

Лечиться за такие деньги могли позволить себе только единицы, проживающие в странах, имеющих высокий уровень дохода населения. Но проблема заключалась в том, что основная масса инфицированных вирусом проживала в странах, население которых имело низкие доходы. Например, только в Индии официально зарегистрировано 10 млн. больных гепатитом С в хронической форме.

Учитывая значение терапии вируса, ВОЗ внесла лекарства для борьбы с гепатитом С в перечень важных для жизни препаратов и в очередной раз призвала производителей, как минимум, уменьшить на них цены. Это позволит сделать их доступнее для больных, живущих в государствах с низкими доходами.

Под влиянием обращений ВОЗ и общественности, чтобы избежать обвинений в монополизме, Gilead и Bristol-Myers решили выдать лицензии на производство аналогов (дженериков) своих высокоэффективных препаратов Sovaldi, Harvoni, Epclusa и Daklinza ряду индийских, египетских и пакистанских компаний.

Фармкомпании, получив лицензии, приступили к выпуску дженериков. Например, индийские компании, на базе sofosbuvir (оригинальный препарат Sovaldi) начали выпускать:

– Biocon Ltd. выпустила лекарственный препарат Cimivir;

– Zydus Heptiza Limited начала производить дженерик под торговым названием Sovihep;

– Dr.Reddy’s Laboratories Ltd. освоила производство препарата Resof;

– Abbot India Limited выпускает Viroclear;

– Emcure Pf Ltd. освоила изготовление лекарственного средства Spegra;

– Cipla Limited выпустила Hepcvir;

– Hetero Labs Ltd. производит Sofovir;

– Natco Pharma Limited, одной из первых освоила производство Hepchinat;

– Ranbaxy Laboratories Ltd. выпускает препарат Sofab;

– Mylan Laboratories Limited производит Myhep;

– Strides Arcolab Ltd выпустила Virso.

Обзавелся индийскими дженериками и Harvoni:

– в Abbot India Limited появился Ledvclear;

– в Biocon Ltd. начал выпускаться Cimivir L;

– в Cipla Limited выпустили Hepcvir–L;

– в Dr.Reddy’s Laboratories Ltd. начали производить Resof –L;

– в Hetero Labs Limited выпустили Ledifos;

– в Mylan Laboratories Ltd. освоили изготовление Myhep Lvir;

– в Natco Pharma Limited произвели Hepchinat LP;

– а в Zydus Heptiza Ltd. — Ledihep.

Самые известные фармкомпании Индии

Одним из наиболее известных производителей противовирусных дженериков является Natco Pharma Ltd. Кроме Hepchinat и Hepchinat LP, Натко на базе лицензии Bristol-Myers Squibb стала производить дженерик Daklinza под названием Natdac. Его действующее вещество daklatasvir в сочетании с sofosbuvir с высокой результативностью лечит ВГС.

А в 2017 г. Natco освоила производство аналога Epclusa под названием Velpanat. В состав таблетки велпаната вошли софосбувир / велпатасвир. Терапия велпанатом почти для всех генотипов дает результативность лечения порядка 98%.

Ничуть не менее известна в стране Hetero Labs Ltd., она также как и Натко выпускает аналог Daklinza под наименованием Daclahep.

Zydus Heptiza Ltd. не отстает от своих конкурентов и тоже наладила выпуск дженерика Daklinza, названного DaciHep.

Согласно лицензионному соглашению компании изготавливают дженерики для реализации в своей стране, экспорт им разрешен согласно отдельному списку в 100 государств с низкими доходами населения.

Источник

Сегодняшняя ситуация с продажей противовирусных дженериков в России складывается не самым лучшим образом. Главное, что беспокоит индийских производителей – это сомнительное качество фармацевтической продукции и существенное завышение ее цены. Массовые выявления нарушений в 2019 году привели к необходимости собрать внеплановое собрание, на котором присутствовали представители руководящего звена индийских фармкомпаний Natco, Hetero, Zydus, Aprazer.

На повестке дня стояли следующие вопросы:

почему в некоторых интернет-аптеках РФ противовирусные дженерики стоят дешевле их себестоимости;
какие организации завышают цены медикаментов в 2–3 раза;
причины увеличения числа фальсифицированных препаратов непонятного происхождения, продающихся под известными торговыми марками Natco, Hetero, Zydus, Aprazer;
низкая квалификация врачей, не умеющих лечить гепатит С новыми ингибиторами.

Читайте также: Гепатит б с это что

Итогом заседания было решение о назначении проверки российских интернет-аптек и дальнейший контроль за их деятельностью.

Ответственные за проверку и ее критерии

Полномочия по оценке деятельности российских интернет-ресурсов возложили на группу компаний «Главное Здоровье». Эта организация является единственным официальным представителем индийских фармацевтических заводов Natco, Hetero, Zydus, Aprazer на территории РФ.

Каким моментам уделили внимание в первую очередь:

ценам препаратов, которые должны соответствовать рекомендованным;
наличию документации, дающей право продавать фармацевтическую продукцию через интернет, плюс разрешения и сертификаты качества от производителя;
наличию специализированных складов, позволяющих сохранять фармакологические свойства продукции;
условиям перевозки медикаментов, соблюдению температурных режимов;
наличию медперсонала, консультирующего пациентов и оценке их квалификации.

На данный момент проверка еще не закончена, но нарушений уже выявлено очень много. В связи со сложившейся ситуацией, службы безопасности индийских производителей не рекомендуют покупать дженерики у непонятных поставщиков и напоминают, что хронический гепатит С по одной схеме можно лечить 1 раз. Если препарат по каким-то причинам не подействовал, рассчитывать на эффективность повторного курса не стоит.

Список нарушений, выявленных при аудите интернет-ресурсов РФ

Качество индийских дженериков, которые продают неофициальные организации, оставляет желать лучшего.

Большинство интернет-аптек не имеют разрешений на торговлю медикаментами, а консультированием пациентов занимаются обычные менеджеры, которые никаким образом не связаны с медициной. Руководствуются такие специалисты исключительно инструкцией по применению, но ведь в каждой лечебной схеме есть свои особенности и их нужно учитывать.

Также представителями ГК «Главное Здоровье» выявлены множественные случаи продажи фальсификата и некачественной продукции. Принимать такие таблетки бессмысленно, а в ряде случаев и очень опасно, поскольку ответственность за их состав никто не несет.

Проверка складов, которые просто необходимы для сохранения фармакологических свойств дженериков, тоже не порадовала. В лучшем случае баночки с таблетками стояли на обычных полках офисов. Отдельные организации хранили их в неотапливаемых или слишком жарких помещениях. Стоит напомнить, что софосбувир и другие противовирусные ингибиторы сохраняют свои свойства при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия. При нарушении этих требований эффективность препаратов постепенно сводится к нулю.

Важно! Индийские дженерики, приобретенные через официального представителя, ничем не уступают по качеству оригинальным препаратам. Применение же препаратов сомнительного происхождения может нанести организму серьезный вред.

Рекомендованные цены на дженерики в 2020 году:

софосбувир+даклатасвир (Hepcinat PLUS, Sofovir и Daclahep, Sofokast и Dacikast ) — 40 000 – 48000 рублей

софосбувир+ледипасвир (Ledifos, Hepcinat LP, Ledihep) — 40 000 – 45 000 рублей

софосбувир+велпатасвир (Velpanat, Velasof, Sovihep и Dacihep, Velakast) — 53 000 – 60 000 рублей.

Надежные интернет-аптеки по продаже софосбувира в России

Несмотря на то что большинство интернет-организаций не прошли проверку на качество, как препаратов, так и обслуживания, хорошие результаты тоже есть. У некоторых организаций есть официальный договор на поставку препаратов в Россию, разрешение на торговлю. Помимо этого ими соблюдаются правильные условия доставки и хранения лекарств.

На этих сайтах вы можете получить грамотную консультацию врачей и фармацевтов в режиме 24/7, которые помогут разъяснить все непонятные моменты из инструкции по применению и определиться с выбором лечебной схемы.

Список надежных интернет-аптек:

proektgn.com
zydus.ru
galaxyrus.com
софосбувир.рус
sofosbuvir-apteka.ru
hcv-pills.com
софосбувиринфо.рф
gepatitof.ru

На сегодняшний день ГК «Главное Здоровье» удалось проверить порядка 50% интернет-ресурсов. У 10% выявлены грубые нарушения. Еще 40% организаций не оказывает полный спектр услуг. У некоторых нет в штате фармацевта, другие хранят препараты при температуре, которая не соответствует норме и т. п. Исходя из этих данных можно сделать вывод, что пациент, сотрудничающий с такими организациями, получает медикаменты, эффективность которых нельзя гарантировать. Новые сведения будут опубликованы на сайте rating-pharm.ru

Источник

Гепатит С представляет собой воспаление печени, вызванное определенной инфекцией. На сегодняшний день острый гепатит переходит в хроническую форму в 75 % случаев. В России носителями данного вируса является примерно 3 % населения (около 4 млн. человек). Если не приступить к лечению недуга вовремя, то у больного может развиться цирроз печени. К тому же статистика показывает, что в 25 % случаев эта болезнь перерастает в рак печени. Но, к счастью, данное заболевание вполне излечимо.

Существует высокоэффективное индийское лекарство от гепатита С. Изначально данный препарат был доступен только в Америке и некоторых странах Европы, но со временем американская фармацевтическая компания Gilead Sciences пошла на уступки правительству Индии и заключила с их компаниями лицензионное соглашение, согласно которому в Индии было позволено производить и продавать высокоэффективное лекарство от гепатита С. Таким образом, удалось снизить конечную стоимость препарата в несколько десятков раз по сравнению с ценой оригинала.

Индийские дженерики от гепатита С

Говоря об оригинальном лекарстве, необходимо заметить, что компания Gilead Sciences достаточно быстро провела тестирование препарата от гепатита С — Sovaldi. Это средство было утверждено FDA. Данный препарат включает в себя 84 таблетки. Курс лечения рассчитан на 12 недель. Но кроме данного препарата больной должен принимать рибавирин или рибавирин + интерферон альфа. В итоге курс лечения обходится пациенту почти в 150 тысяч долларов. В Индии же можно купить лекарство от гепатита С намного дешевле.

Большой прорыв медицина совершила в 2013 году. Людям стали доступны высококачественные препараты от гепатита С, оказывающие прямое воздействие на вирусную инфекцию, полностью очищая организм. Но, к сожалению, в наше время не каждый сможет себе позволить столь дорогостоящее лечение. Именно поэтому индийские фармацевтические компании занялись разработкой дженериков, которые также оказывают положительное воздействие на человеческий организм.

Читайте также: Rw вич hbsag гепатит с

В наше время среди экспресс-лекарств от гепатита из Индии можно найти множество аналогов. Но наиболее эффективными являются следующие варианты:

1) Софосбувир. Стоимость данного препарата составляет в среднем 400 долларов. Прежде, чем поступить в продажу, данный товар прошел большое количество испытаний. Длительная процедура подтвердила, что он максимально соответствует аналогу.

2) Харвони. Дженерики данного препарата выпускаются под названиями Хепсинат ЛП (Hepcinat LP), Ледифос (Ledifos), Хепцвир-Л (Hepcivir) и другими. Данные средства в основном используются для лечения жителей стран третьего мира, где плохо развита медицина, и большинство лекарств являются недоступными.

3) Даклинза. Это лекарство было выпущено в 2015 году. Оно прошло проверку, в результате которой было подтверждено, что средство является высокоэффективным для борьбы с гепатитом С (90 % больных излечились от гепатита).

Индийские лекарства против гепатита С помогают бороться с данным недугом на высоком уровне. Например, дженерик Даклатасвир блокирует в организме больного репликацию вируса, не давая ему свободно распространяться в крови. К тому же многие медицинские исследования подтвердили, что данный препарат вызывает стойкий противовирусный эффект. Но не стоит забывать, что его необходимо использовать в комбинации с другими препаратом — софосбувиром.

Цена даклатасвира варьируется в пределах от 250 до 1250 долларов. Все зависит от количества таблеток в упаковке. Если же сравнивать эту цену со стоимостью оригинала, то последний будет стоить примерно на 90 % дороже. Поэтому купить лекарство от гепатита в Индии в наше время сможет практически каждый. Но не забывайте о том, что количество таблеток, которые необходимы для лечения пациентов, зависят от таких факторов:

стадии цирроза или фиброза;
генотипа вирусного гепатита;
наличия таких заболеваний, как ВИЧ или СПИД.

Как правильно покупать индийские дженерики от гепатита С

1) Задаваясь вопросами о том, чем лечат гепатит С, необходимо тщательно изучить инструкцию и о том, как правильно выбирать лекарства. Для успешной покупки необходимо придерживаться следующих правил:

2) Покупать препараты от гепатита С можно только в тех аптеках, которые обладают специальными лицензиями на продажу лекарств, иначе вы рискуете приобрести товар низкого качества. Покупая препарат в интернет-магазине обязательно свяжитесь с продавцом и уточните все детали заказа и доставки. Не лишним будет также ознакомиться с отзывами тех, кто уже приобрел данное лекарство.

3) Разузнайте всю информацию и изучите все данные о лекарстве, которое вы собираетесь покупать, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

4) Обратите внимание при покупке лекарства на страну производителя. Она должна обладать специальной лицензией на продажу. Кстати, Индия является одной из немногих стран, кто заключил соглашения с американскими компаниями.

5) При покупке препарата обратите внимание на его упаковку, внимательно изучите инструкцию. Там должно быть не только описание лечения гепатита С с помощью этого средства, но и приведены все необходимые данные о стране-производителе лекарства.

В случае заказа данного средства через Интернет ознакомьтесь со всей информацией о сайте и интернет-магазине. Последний должен иметь специальные договора с индийской фармацевтической компанией, подтверждающие, что данный магазин занимается продажей подлинных препаратов высокого качества.

Также прочитайте отзывы об индийских лекарствах от гепатита, приобретенных в магазине, где вы собираетесь их заказывать, и примите правильное решение касаемо покупки.

Источник

Сколько стоит лечение гепатита С?

Каковы цены на лекарства от гепатита С в России и за рубежом?

Сколько стоит диагностика вирусного гепатита?

Какова стоимость новейших противовирусных препаратов в России и в других странах?

Где и как можно лечить гепатит С бесплатно?

Пожалуй, эти вопросы чаще всего задаются новичками на сайте и на форуме.

К сожалению, простого и однозначного ответа на них нет. Почему? Давайте разберемся.

Бесплатная медицинская помощь «гарантирована» нам Конституцией России. Вот только гарантированного у нас всегда приходится добиваться с огромными усилиями. И в большинстве случаев так и не удается получить то, что гарантировано.

Пути получения бесплатного лечения вирусного гепатита рассматриваются в отдельной статье «О бесплатном или льготном лечении хронического вирусного гепатита С». А здесь рассмотрим реальные цены на препараты для лечения и попытаемся сделать оценку стоимости лечения в целом.

Стоимость препаратов

Что касается стоимости конкретных препаратов — существует большой разброс по разным странам, по разным регионам в стране, по разным аптекам в одном населенном пункте. Причем цены на препараты, к примеру, только в разных аптеках Москвы могут отличаться в разы!

Кроме того, препараты с одним и тем же действующим лекарственным веществом от разных производителей (выпускаемые под разными наименованиями) также могут отличаться ценами весьма значительно. К примеру, рибавирин российского производства может стоить в десять раз дешевле какого-нибудь импортного рибавирина. Эффективность же этих препаратов, практически, одинаковая.

Доступность противовирусной терапии гепатита С на начало апреля 2017 года

Стоимость 12-нед. курса оригинальных противовирусных препаратов в аптеках США, Канады, Японии и стран Евросоюза:

Доступность оргинальных противовирусных препаратов в России (по данным на 1 апреля 2017 года) :

Средние цены на генерики в Индии, Бангладеш и Египте:

Генерические версии препаратов из Индии и Бангладеш можно заказать у индийских продавцов с доставкой по почте. При этом стоимость доставки почтовой службой EMS, как правило, продавцы берут на себя.
Цены на генерики в Египте существенно ниже, чем в Индии. Но заказать по почте препараты из Египта легальным путем в настоящее время практически невозможно.
Генерики одного и того же препепарата от различных производителей с различными торговыми наименованиями имеют одинаковую эффективность, хотя иногда существенно отличаются по стоимости.
Вопросы приобрения генериков за рубежом обсуждаются у нас на форуме в соответствующем разделе.

Стоимость основных противовирусных препаратов для лечения гепатита С, доступных в Москве на июнь 2014 года

Для поиска препаратов в аптеках и выяснения конкретных цен пользуйтесь существующими практически в каждом регионе специальными интернет сервисами. К примеру, по московским аптекам удобно искать лекарства через сайт https://M-Pharma.ru/

Описания большинства препаратов, используемых при лечении гепатита С, приведены у нас на сайте: https://m-pharma.ru/leky/index.html

Для справки. Цены на основные препараты для лечения гепатита С в зарубежных аптеках практически не отличаются от средних цен в России. Но, если надумаете покупать препараты за рубежом, учитывайте стоимость их доставки и проблемы с выпиской рецепта на препараты. Почти все лекарства за рубежом продаются исключительно по рецептам. Российские рецепты, как правило, аптеки не принимают.

При личном обращении к врачу (за рубежом) потребуется регистрация и оплата консультации, как минимум. Процедура регистрации может оказаться не простой. К примеру, может потребоваться сдача каких-то анализов, прохождение каких-то обследований. А это потребует времени и каких-то денег.

Стоимость лечения

Стоимость лечения требует затрат на предварительное обследование, включающее в себя какие-то анализы, исследования на каких-то аппаратах. Возможно, потребуется биопсия печени и т.п. В принципе, все это должно покрываться обязательным медицинским страхованием (ОМС). Но зачастую многое из всего этого приходится оплачивать, поскольку, как вы понимаете, лекари наши совсем не заинтересованы в минимизации наших затрат. Опять же стоимость анализов и различных инструментальных обследований в разных клиниках в разных регионах различается порой на порядок (в 10 раз!).

Не забывайте уточнять у врача — можно ли то или иное обследование сделать бесплатно!

Стоимость непосредственно лечения — противовирусной терапии гепатита С зависит от многих факторов. В первую очередь от выбранной схемы лечения. Под выбором схем лечения понимаем: выбор препаратов, определение дозировок и определение длительности лечения.

Это в свою очередь, зависит от разных параметров. Таких как генотип вируса, вес пациента, и т.д. Если терапия не бесплатна, то существенным фактором при выборе схемы лечения являются финансовые возможности пациента.

По противовирусным препаратам сегодня имеется огромный выбор и спектр этих препаратов расширяется прямо на глазах. Самый дешевый вариант лечения включает в себя комбинированную ПВТ с использованием простого интерферона и какого-то рибавирина. Более дорогой, более эффективный и более удобный вариант — использование пегилированного интерферона и рибавирина.

Следующим вариантом по критерию эффективность-стоимость является вариант тройной терапии. К комбинации пегилированных интерферонов с рибавирином добавляется третий компонент — ингибитор протеазы вируса гепатита С. Иногда применяют четверную терапию, когда используют еще и ингибитор полимеразы вируса гепатита С.

И, наконец, новейшие варианты ПВТ с использованием комбинаций препаратов прямого противовирусного действия (ПППД) с возможным включением в терапию интерферона и рибавирина. Эти варианты почти 100% эффективны и имеют минимум побочных эффектов. Но и их стоимость необыкновенно высока.

Длительность терапии для первых вариантов ПВТ колеблется в диапазоне от 24 до 48 недель и может быть, при определенных условиях, увеличена до 72 недель. Методики применения новейших противовирусных средств предусматривают в некоторых случаях сокращение сроков лечения до 12-16 недель. Более того, проходят апробацию методики лечения с длительностью 6-8 недель.

Все это, естественным образом, влияет на стоимость лечения. Поэтому о каких-то конкретных цифрах можно говорить только применительно к конкретному человеку, с конкретным генотипом вируса, с учетом его финансовых возможностей.

Можно только сделать грубые оценки минимально возможных затрат на ПВТ для пациентов с разными генотипами вируса. Т.е. с использованием самой дешевой схемы лечения, без учета возможных затрат на обследование и на препараты по снижению возможных побочных проявлений во время ПВТ.

Возьмем, к примеру, цены в московских аптеках и посчитаем для Москвы полугодовой курс лечения пациентов с вирусом генотипа 2 или 3 (24 недели — 168 дней) по схеме:

Реаферон 3млн. через день (84 укола )
Рибавирин 3+2 каждый день (840 таблеток)

Для этого потребуется

18 упаковок Реаферонпор д/и 3 000 000ЕД ампN5 по цене порядка 1000 руб. (хотя есть предложения от 600р) = 18 000 рублей

14 упаковок Рибавирин табл.капс 200мг N60 по цене порядка 900 руб. = примерно 12600 рублей.

Стоимость препарата Реаферон 5 000 000 Ед. по цене мало отличается от 3 000 000Ед.

Получаем, что для терапии 1-го генотипа (48 недель) по схеме «Реаферон 5 000 000 Ед. — через день» потребуется приблизительно 36 тысяч рублей (на 48 недель).

Рибавирин по 6 таблеток в день — 34 упаковки (на 48 недель) — обойдется в 31 тысячу рублей.

Итого: 67 тыс.рублей — стоимость терапии при 1-м генотипе вируса

Такой вот минимальный вариант для относительно эффективной терапии.

С другой стороны, за такие деньги есть смысл напрячься и побороться за получение бесплатного лечения.

Обсуждение вопроса на форуме интересно тем, что участники дискуссии приводят конкретные цифры по своим расходам на проведенную противовирусную терапию. Люди с разными генотипами вируса, из разных регионов. Вы имеете свой опыт? — Поделитесь им с другими!

Источник