Производство нового препарата от гепатита с

Полноценная терапия ВГС в течение долгих лет считалась невозможной. Ведь возбудитель вирусного воспаления печени склонен к постоянному мутированию. Поэтому найти лекарства, которые помогли бы избавиться от гепатита С навсегда, ученым и разработчикам было непросто.

Традиционные препараты купировали проявления вирусной инфекции лишь на некоторое время, однако рано или поздно недуг возвращался. При этом вернуться болезнь могла незаметно, так как ВГС часто протекает в бессимптомной хронической форме. Однако медицина и фармакология не стоят на месте, и современные препараты для лечения гепатита С отличаются высоким уровнем эффективности.

Но что это за лекарственные средства? В каких странах они производятся? Как лечить гепатит С лекарствами нового поколения? Где следует приобретать эти препараты? Можно ли вылечить гепатит С навсегда? Ответы на все представленные выше вопросы вы сможете найти в этой статье.

Лечение ВГС

Новейшие препараты для лечения гепатита С, как и традиционные препараты, применяются строго по предписанию лечащего врач. В идеале вести пациента с ВГС должен гепатолог — медик, специализирующийся на болезнях и патологиях печени. Однако в том случае, если в штате медицинского учреждения, куда может обратиться больной, данного специалиста нет, его случаем может заняться терапевт или инфекционист.

Что касается лечения гепатита С, новые препараты выписываются опытными врачами все чаще. Однако не следует забывать, что перед началом терапии пациенту следует пройти комплексное обследование, в которое входят:

Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Биохимический анализ крови;
Полимеразная цепная реакция (ПЦР);
Анализ крови на определение генотипа возбудителя;
Аппаратное исследование печени и других органов брюшной полости.

Новое лечение гепатита С требует поддержания особой диеты (стол №5). В частности, пациенту придется отказаться от тяжелой и жирной пищи, а также воздержаться от табакокурения и употребления алкоголя. Эти продукты перегружают печень, а также провоцируют осложненное течение вирусного заболевания.

В плане медикаментозной терапии ВГС используются 2 методики — устаревающая и инновационная. Рассмотрим подробнее каждую из них.

Устаревающая методика

Схема Интерферон-альфа + Рибавирин считается устаревающей, и в современной гепатологии применяется только в том случает, если новое лекарство от гепатита С по каким-либо причинам не может приниматься. Совокупность этих лекарственных средств не предназначена для прямого воздействия на патоген.

Инъекции Интерферона в тандеме с таблетками Рибавирина лишь усиливают естественную защиту здоровых гепатоцитов, препятствуя размножению вируса. Чаще всего это лишь временно приостанавливает болезнь, но не излечивает ее полностью.

Однако причины того что опытные врачи отказываются от схемы Интерферон + Рибавирин кроются не только в низкой эффективности медикаментозного тандема. Этот способ лечения:

Негативно влияет на биохимический состав крови. В значительной мере может повыситься уровень тромбоцитов и лейкоцитов, возникает риск развития злокачественной анемии. По этой причине во время приема лекарственных препаратов необходимо регулярно сдавать анализы на мониторинг состава крови. В случае появления тревожных тенденций необходимо сражу же прекратить терапию;
Отличается длительностью — терапия длится от полугода до 12 месяцев. Столь долгий прием сильнодействующих медикаментов может стать причиной сбоев в работе внутренних органов;
Вызывает множество серьезных побочных эффектов, в числе которых полное или частичное облысение, а также резкое снижение массы тела.

Тандем Рибавирин + Интерферон еще применяется в качестве основной терапии в бюджетных медицинских учреждениях. При возможности от подобной терапии следует воздержаться, так как здоровье — это не то, на чем следует экономить.

Современные препараты для лечения гепатита С

Разработка новейшего препарата для активной борьбы с возбудителем гепатита С, Софосбувира, стала настоящим прорывом в мировой медицине. Клинические опыты показали эффективность данного вещества как в совокупности с Рибавирином, так и без такового. В любом случае, инновационное средство позволяет отказаться от опасных инъекций Интерферона-альфа.

Софосбувир — это нуклеотидный аналог, выполняющий функцию РНК-полимеразы гепатовируса. Этот процесс способствует блокировке процесса размножения патогена, а также сборке и репликации вирусного РНК. Вирус перестает поступать в плазму крови заболевшего, со временен ослабевает и гибнет.

В порядке монотерапии Софосбувир не используется. Лекарство особенно эффективно в совокупности других ПППД, выполняющих функцию ингибитора белка NS5A. В зависимости от генотипа вируса, в тандеме с Софосбуиром применяются:

Ледипасвир — при 1, 4, 5 и 6 генотипах;
Велпатасвир — при всех известных генотипах;
Даклатасвир — при генотипах 1, 2, 3 и 4.

Противовирусные препараты выпускаются в виде таблеток, каждая из которых содержит рекомендованную суточную дозу активных веществ. При этом длительность курса лечения составляет 12-24 недели. Сильных побочных симптомов не наблюдается, на биохимию крови препараты не действуют.

Производители нового лекарства от гепатита С

При подборе жизненно необходимого препарата всегда нужно обращать внимание на страну-производителя. Ведь от этого критерия зависят такие немаловажные критерии, как цена и качество медикаментов.

Препараты активного противовирусного действия производятся в следующих странах:

США;
Индия;
Египет;
Пакистан.

Следует уточнить, что лицензия, предоставленная производителям из Пакистана и Египта, не позволяет им распространять продукцию за пределами своих стран. Таким образом, пакистанские и египетские препараты от гепатита С законным образом купить в России нельзя. Покупая данные медикаменты, пациент рискует приобрести опасную подделку, потому что за качество контрабандного товара никто не будет нести ответственности.

На законных основаниях можно приобрести ПППД только американского или индийского производства. Рассмотрим подробнее особенности этих лекарственных средств.

Соединенные Штаты Америки

Активное вещество Sofosbuvir было разработано американским концерном Gilead в 2014 году. После успешного прохождения ряда клинических опытов, препарат был выпущен в продажу под торговым наименованием Sovaldi.

Позднее были выпущены и другие лекарственные средства для борьбы с гепатитом С:

Daclinza (Daclatasvir);
Harvoni (Ledipasvir + Sofosbuvir);
Epclusa (Velpatasvir + Sovosbuvir).

Качество лекарственных средств из США не подвергается ни малейшему сомнению. Однако у этих медикаментов есть существенный недостаток — их чрезвычайно высокая стоимость. За 12-недельный курс лечения пациенту придется заплатить свыше 500 000 рублей.

Индия

Для многих пациентов по всему миру спасением стало предоставление международной лицензии от Gilead 11-и фармагигантам из Индии. Согласно лицензионному соглашению, индийские производители имеют законное право реализовывать свою продукцию в ряде стран мира, включая Российскую Федерацию.

Отличительной чертой оригинальных лекарств от гепатита С из Индии является низкая цена при сохранении высокого качества за счет использования оригинальной рецептуры. Поддерживать невысокую стоимость удается благодаря тому, то индийским фармакомпаниям не приходится покрывать расходы на многолетние исследования и разработку противовирусных медикаментов. В наценку на лекарственные средства входит только ежегодная оплата за продление лицензии. Благодаря этому, цена медикаментов из Индии для борьбы с гепатитом С в 20 раз ниже стоимости аналогов из США.

Международная лицензия предоставлена следующим индийским фармакомпаниям, выпускающим препараты от гепатита С:

Zydus Cadila Healthcare Ltd;
Hetero Labs Ltd;
Biocon Limite;
Aurobindo Pharma Ltd;
Mylan Laboratories Ltd;
Strides Shasun Ltd;
Natco Pharma Ltd;
Laurus Labs Pvt. Ltd;
SeQuent Scientific Ltd;
Cipla Ltd;
Sun Pharmaceuticals Industries Ltd.

Из них наибольшим спросом на территории РФ пользуется продукция концернов Zydus Heptiza, Natco Pharma (и Aprazer), Hetero и Mylan. Перечень медикаментов, которые производятся на заводах перечисленных выше фирм, представлен в таблице:

Аналог (США)	Zydus	Natco	Aprazer (производится на заводе Натко)	Hetero	Mylan
Sovaldi / Совальди	Sovihep	Hepcinat	Sofokast	Sofovir	MyHep
Epclusa / Епклуса	SoviHep V	Velpanat	Velakast	Velasof	MyHep All
Daclinza / Даклинза	Dacihep	DaclaHep	Dacikast	Natdac	MyDacla
Harvoni / Харвони	LediHep	Hepcinat LP	Ledikadt	LediFos	MyHep LVIR

Приобрести все эти новейшие препараты для лечения гепатита С в России можно совершенно легально.

Где купить новейшие препараты для лечения гепатита С?

Итак, известно, как лечить гепатит С. Но приобрести ПППД не так просто. В стационарных аптеках Москвы и других городов Российской Федерации можно купить только дорогое американское лекарство для нового лечения гепатита С.

Проблема в том, что в оптовом режиме индийские производители поставляют свою продукцию только в страны с низкой экономикой. Но существует ли легальный способ купить современные препараты для лечения гепатита С по выгодной цене в России?

На самом деле, новое лекарство от гепатита С индийского производства в РФ купить можно. Лучше всего сделать заказ через официальное представительство фирмы-производителя. В таком случае покупатель защищен от сетевых мошенников, так как он приобретает медикаменты напрямую из Индии.

Одним из представительств индийских фармагигантов в РФ является филиал Zydus Heptiza. Заказывая при лечении гепатит С лекарства нового поколения через официальный портал филиала, покупатель может рассчитывать:

На прозрачную сделку при расчете с поставщиком;
На возврат потраченных средств при любом форс-мажоре;
На предоставление сертификатов подлинности;
На информационную поддержку и консультацию гепатолога;
На решение таможенного вопроса за счет фирмы;
На быструю доставку по оговоренному адресу.

Также Зидус предоставляет Гарантию Выздоровления — документально подтвержденное право на дополнительный курс терапии за счет фирмы, если первый не помог.

Как отличить оригинал от подделки?

Пациент, задающийся вопросом «Как вылечить гепатит С?», должен знать, что в Интернете немало мошенников. Употребление фальсифицированных ПППД не только не способствует быстрому выздоровлению, но и таит в себе опасность для здоровья и жизни больного.

Приобретая новое лекарство от гепатита С, важно уметь отличать оригинал от подделки. На оригинальность лекарства указывают:

Наличие сертификатов подлинности;
Прочная герметичная упаковка с фирменным тиснением;
Наличие защитной пленки под крышкой флакона с таблетками;
Даты выпуска и срок годности на картонной упаковке совпадают с аналогичными параметрами на флаконе;
Цена, предлагаемая дилером, сильно не отличается от рекомендуемой производителем.

Чтобы внезапно не обнаружить, что при лечении гепатита С новые препараты оказались поддельными, приобретайте медикаменты только у официальных поставщиков.

Оцените статью:

| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 5

Источник

Лечение новыми препаратами. Мнение специалиста (ВИДЕО)

FDA предупредило об опасности приема некоторых препаратов против гепатита С

В России зарегистрированы и начали широко применяться новые препараты прямого противовирусного действия: Викейра Пак (Abbvie), Даклинза и Сунвепра (Bristol-Myeres Squibb) и Симепревир (Janssen).

В процессе регистрации находится ряд других препаратов, в том числе Софосбувир (Gilead), которые уже применяются за рубежом.

Появление новых препаратов прямого противовирусного действия – это возможность полной победы над гепатитом С. В клинических испытаниях эффективность лечения этими препаратами составляет от 80 до 99%, а нежелательные явления – минимальные.

Основное преимущество новых схем с применением препаратов прямого противовирусного действия заключается в том, что они действуют на строго определенные участки вируса. Это препятствует его размножению и в конечном итоге приводит к полному удалению вируса из организма.

Однако, реальная клиническая практика выявила целый ряд проблем и сложностей при лечении этими препаратами. Самые серьезные проблемы – это наличие в комплексной схеме препаратов, которые могут вызывать побочные действия, а также взаимодействовать с другими препаратами, необходимыми для лечения сопутствующих заболеваний. Применение их для многих пациентов является жизненно необходимым.

Перед врачом стоит сложная задача, назначая несколько лекарственных препаратов, проследить за рационом питания, исключить все потенциально нежелательные, а порой и опасные взаимодействия.

Последние исследования показали, что применение некоторых препаратов, содержащих ингибиторы протеаз, могут вызывать генетические изменения вируса, при которых он становится устойчивым к препарату, то есть неуязвимым для терапии. Такие изменения могут сохраняться пожизненно и препятствовать эффективному лечению ХГС. Важнейший из этих факторов, влияющих на результат лечения — полиморфизм NS5A. Этот полиморфизм может появиться в результате лечения некоторыми ингибиторами NS5A, но также возможно и наличие этого полиморфизма у вируса исходно, до начала терапии.

В настоящее время нет доступного способа определения лабораторными методами этого полиморфизма. Его наличие снижает эффективность лечения до 40-50%, что сопоставимо с лечением препаратами интерферона и рибавирина. Этот факт необходимо учитывать при подборе схемы терапии у конкретного пациента.

Появление новых препаратов в продаже вызвало неконтролируемое самостоятельное применение их пациентами, что в ряде случаев заканчивается неудачей лечения или серьезными осложнениями.

Нередко производителями противовирусных препаратов являются нелицензированные фармацевтические предприятия, что приводит к появлению препаратов с неясным составом и сомнительной дозировкой. Данные вещества хоть и повторяют состав лекарственных средств, но не предназначены для употребления в качестве лекарства, не проходят проверок и не контролируются никаким образом ни по эффективности, ни по безопасности.

Необходимо понимать, что существует значительная разница между оригинальным препаратом, дженериком, произведенным по лицензии, и воспроизведенной копией:
– качество очистки действующего вещества в копии может быть недостаточным;
– дополнительные компоненты могут оказаться токсичными или вызывающими побочный эффект;
– может возникнуть аллергия и осложнения на препарат (компонент препарата);
– из-за изменения дозировки воздействие на организм может оказаться излишне сильным или недостаточным;
— из-за отсутствия специальных добавок метаболизм действующего вещества может существенно отличаться от оригинального препарата, что ведет к существенному снижению эффективности действующего вещества.

Отсутствие эффекта при терапии препаратами прямого противовирусного действия — это не просто разочарование, потеря достаточно серьезных денег, но самое главное — риск развития мутаций вируса, что может лишить пациента возможности получить результат в дальнейшем.

Кроме того, неправильное применение препаратов прямого противовирусного действия может привести к обострению заболевания, печеночной недостаточности, а значит к реальной угрозе для жизни.

Схема наиболее эффективного и безопасного лечения зависит от целого ряда факторов, причем не только факторов вируса, но и хозяина – самого человека. Подбор схем лечения требует соответствующего обследования и назначения врачом с последующим контролем процесса лечения, его эффективности и безопасности.

В ряде случаев сопутствующие заболевания могут быть ограничением для назначения препаратов прямого противовирусного действия.

Итак, в настоящее время у врача есть большой выбор препаратов с высокой эффективностью лечения, большими или меньшими нежелательными явлениями. У нас появилась уникальная возможность назначить пациенту индивидуальную схему лечения, которая даст максимально возможный эффект (до 99%) с минимальными нежелательными явлениями.

Не решайте самостоятельно вопрос с подбором схемы лечения по информации в научных журналах и случайных источниках в интернете.

Для лечения применяйте только разрешенные и лицензированные препараты.

Лечение требует обязательного контроля врача.

Источник

Хронический вирусный гепатит С (ХВГС) — это прогрессирующее вялотекущее поражение печени, которое протекает с явлениями фиброза. Актуальность проблемы гепатита С в современном мире очень высока: по данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) более 130 миллионов людей на планете страдают этой болезнью.

Содержание
Неизлечимая болезнь?
Новые препараты от гепатита С
Лекарство от гепатита С — софосбувир
Индийские таблетки от гепатита С
Индийские препараты от гепатита С
Лекарства от гепатита С из Египта
Народные средства от гепатита С

Неизлечимая болезнь?

Длительное время гепатит С носил название «гепатит ни А, ни В». С 1989 года, когда был открыт сам возбудитель, заболевание выделили в отдельную нозологическую форму и начали искать лекарства для его лечения. Многие годы ХВГС считался неизлечимым. Терапия неспецифическими противовирусными препаратами не приносила хороших результатов, но вызывала множество выраженных побочных эффектов. Фармацевтическая отрасль не стояла на месте: появлялись все новые и новые медикаменты с лучшими результатами, чем предыдущие. Соответственно менялись и схемы лечения.

Самой первой комбинацией против ХВГС было сочетание интерферона и рибавирина. Интерферон — это белковая субстанция, которая продуцируется лейкоцитами человека для борьбы с вирусами. Рибавирин — это иммуностимулирующее средство, которое многократно усиливает действие интерферона. Такое сочетание позволяло добиться устойчивого вирусологического ответа (УВО) на терапию у третьей части лечившихся. Побочные действия интерферона были настолько ощутимыми для пациентов, что вместе с основным лечением требовалось еще лечить те осложнения, которые возникали у них.

Спустя несколько лет на рынке медикаментов появился новый интерферон — пегилированный. Он обладал большей эффективностью, чем обычный, но при этом вызывал у пациентов минимальное количество побочных реакций. Новая комбинация из пегинтерферона (пегасиса, пегинтрона) и рибавирина стала результативнее предыдущей: УВО удавалось добиться у 60-65% лечившихся больных. «Пегинтерферон» предназначен для подкожного введения, поскольку в таблетках или свечах он не проявляют должного эффекта.

Противовирусные средства прямого действия («Боцепревир», «Телапревир»), появившиеся вслед за пегилированными интерферонами, не оправдали возлагаемых на них надежд: наряду с хорошей терапевтической эффективностью они вызывали такие сильные побочные реакции, что требовалась даже их отмена. Вскоре их сняли с производства и запретили применять для лечения.

Новые препараты от гепатита С

Ситуация кардинально изменилась с созданием софосбувира — специфического противовирусного вещества нового поколения, которое легло в основу современной терапии гепатита Ц. Разработчиком нового соединения стала американская компания Gilead Sciences. В 2014 году она выпустила оригинальный медикамент на основе софосбувира — «Совальди». Спустя год на фармрынке появилось множество препаратов-аналогов (дженериков), произведенных по лицензии Gilead в Индии и Египте. Генерические препараты стоят намного дешевле оригинала, поэтому в комбинированном лечении гепатита С применяются чаще. В России (согласно лицензионным условиям от Gilead и BMS) дженерики официально в аптеках не продаются, но их можно приобрести через интернет.

Препараты на основе софосбувира выпускаются в таблетках по 400 мг активного соединения в каждой и содержат в одной упаковке 28 штук, чего достаточно для 4 недель лечения. Софосбувир (стоимостью от 6500 рублей за упаковку) является очень эффективным противовирусным веществом, но его главным недостатком является невозможность использования для монотерапии: вирус быстро «привыкает» к действующему веществу и перестает реагировать на него. Поэтому для терапии подбирают комбинацию из двух (минимум) противовирусных соединений, имеющих разные механизмы фармакологического действия.

Сразу же после создания софосбувира были синтезированы и другие аналогичные соединения: ледипасвир, велпатасвир и даклатасвир. Клиническими исследованиями было установлено, что применение комбинации софосбувира и одного из этих соединений эффективно против вирусов разных генотипов в 98-100% случаев. Высокая результативность лекарственного сочетания позволила медикам заявить, что вирусный гепатит С стал излечимым.

Приняв во внимание эффективность той или иной лекарственной комбинации по отношению к вирусу определенного генотипа, ВОЗ разработала и рекомендовала к использованию новейшие схемы для лечения ХВГС разных генотипов. Так, для гепатита С первого и четвертого генотипов предложена комбинация софосбувира с ледипасвиром, для второго — с даклатасвиром, для всех генотипов — с велпатасвиром. В зависимости от наличия у пациента сопутствующего цирроза печени или ВИЧ-инфекции в схему лечения могут быть добавлены «Пегинтерферон» и/или «Рибавирин».

Кроме собственно противовирусной терапии, в программу медикаментозного лечения гепатита Ц включены гепатопротекторы («Фосфоглив», «Урсосан», «Гептрал»), ферменты, витамины. Гепатопротекторы полезны для печени при ХВГС, так как восстанавливают ее структуру и препятствуют прогрессированию фиброза.

Лекарство от гепатита С — софосбувир

Софосбувир выпускает компания Gilead под торговым названием «Совальди». Для монотерапии софосбувир не используется, поэтому его сочетают с другими противовирусными веществами. Та же компания Gilead, кроме «Совальди», выпускает комбинированные лекарства на основе софосбувира: «Харвони» (с ледипасвиром) и «Эпклюзу» (с велпатасвиром) и «Восеви» с воксилапревиром.

Поскольку производителем даклатасвира («Даклинзы») является американская компания BMS, комбинированного лекарственного средства, состоящего из софосбувира и даклатасвира, нет. Эти медикаменты выпускаются и приобретаются для терапии по отдельности.

Стоимость одной таблетки оригинального софосбувира в США «стартует» от 1000 долларов. Такая цена является огромным препятствием для приема современного излечивающего лекарства. Что делать больным, у которых нет таких денег на лечение? Как им лечиться?

Индийские таблетки от гепатита С

Купить оригиналы («Совальди», «Харвони», «Эпклюзу», «Восеви» и «Даклинзу») российскому пациенту с ХВГС не по карману, поэтому российские врачи уже давно рекомендуют применять лицензионные дженерики для комбинированного лечения гепатита Ц. Отзывы пациентов, лечившихся препаратами-аналогами, подтверждают их эффективность.

Несмотря на отсутствие дженериков из Индии в аптечной сети России, их можно приобрести непосредственно в индийских аптеках или через сайты-посредники. Благодаря лояльному законодательству, незарегистрированные лекарственные средства на территорию России можно ввозить для собственного лечения. Заказывая лекарства на сайтах из Индии, нужно внимательно отнестись к выбору надежного поставщика. Препараты против гепатита Ц очень востребованы, поэтому процент подделок на интернет-рынке фармпродукции очень велик. Доверять нужно только самым проверенным сайтам, а оплачивать покупку — только после ее доставки.

Индийские препараты от гепатита С

Индийские лекарства-аналоги производятся крупными фармацевтическими компаниями в стране. Наиболее известными торговыми марками дженериков являются: Hepcinat, Virso, SoviHep, Cimivir, Resof, MyHep, Sofovir, Natdac, LediHep, Velpanat. Медикаменты индийского производства ценятся во всем мире. Качество и эффективность дженериков для лечения гепатита С, судя по отзывам пациентов и врачей, не уступает таковым у оригинальной американской продукции.

Лекарства от гепатита С из Египта

Генерические средства выпускаются также египетскими компаниями. Стоимость препаратов-аналогов египетского происхождения несколько ниже, чем индийских. Причиной этому является система льготного налогообложения фармацевтической отрасли в Египте. Самыми популярными дженериками «Совальди» являются MPIViropack, Sofocivir, Grateziano.

Народные средства от гепатита С

Интернет пестрит рекламой и статьями о том, как лечить гепатит Ц самыми эффективными народными средствами в домашних условиях. Но можно ли верить такой информации? Насколько могут быть эффективны народные методы? Чтобы не попасть на крючок мошенников, на такую информацию обращать внимания не стоит. Не нужно также верить хвалебным отзывам: они фальшивы. Никаких чудодейственных старинных рецептов и способов, как вылечить гепатит С навсегда, не существует. Фитотерапию можно рассматривать только в качестве вспомогательного лечения: для нормализации пищеварения, восстановления печени, повышения аппетита и настроения.

Источник