Противовирусная терапия гепатита с без интерферона
Сегодня для определенной категории пациентов настоящим спасением стала безинтерфероновая терапия гепатита С. При использовании подобных схем отмечается минимум осложнений, эффективность достигает своего пика, а побочные явления почти полностью отсутствуют. Конечно, панацеей назвать эту методику нельзя, так как даже безопасность терапии не позволяет в некоторых случаях исключить полностью консервативные способы борьбы с гепатитом С и отказаться от Рибавирина и Интерферона.
Имеются ли преимущества у терапии, которая не включает в себя интерферон?
Уже сейчас в некоторых странах были проведены клинические исследования подобных схем, что позволило допустить к продаже новую вакцину. В основу лечебных препаратов включают компоненты, позволяющие организму сопротивляться влиянию вируса. Как показала статистика, более 80% больных получили отличный эффект после прохождения курса лекарствами без интерферона.
Американские ученые решили немного изменить лабораторный тест и разделили группу пациентов. Часть из них в дополнение к лечению принимала Рибавирин, а оставшиеся могли использовать лишь безинтерфероновые препараты. Результат не заставил себя ждать: больные с гепатитом С, которые не лечились дополненным способом, чувствовали себя гораздо лучше. Нельзя упускать из вида тот факт, что больные, которые были привлечены к исследованию, не страдали от цирроза печени.
Терапия без применения интерферона не отличается такой высокой эффективностью, если присутствует серьезное поражение печени — цирроз. Аналогичные тестирования не увенчались успехом, так как часть пациентов была вынуждена отказаться от продолжения терапии из-за ярко выраженных побочных проявлений. Выдержавшие весь курс больные получили вирусологический ответ, но причина этого явления не была выявлена.
С уверенностью можно сказать, что отсутствие интерферона дает положительный эффект у следующих групп пациентов:
- больные с циррозом печени (даже при условии, что ранее применялся Рибавирин);
- люди с гепатитом С, которые не принимают Рибавирин;
- пациенты с наличием генотипа вируса первого вида.
Отсюда следует вывод, что препараты нового поколения почти не нуждаются в дополнении. При этом они отличаются высоким уровнем переносимости, отсутствием побочных проявлений.
Что нужно узнать до начала проведения курса лечения
Эффективность терапии во многом зависит от пациента. Чтобы добиться максимальных показателей, больному требуется соблюдать некоторые правила. Прежде чем начнется лечение гепатита С без интерферона, врач уведомляет подопечного об уровне безопасности применяемой схемы, о порядке контроля при помощи лабораторных исследований. Также пациенту не следует самостоятельно употреблять какие-либо препараты без назначения их врачом.
Больной с наличием хронического гепатита в анамнезе обязуется соблюдать следующие условия:
- соблюдать дозировку и кратность приема прописанных ему лекарственных средств;
- не игнорировать интервалы между употреблением пищи и введением или потреблением препарата.
При игнорировании схемы возможно проявление побочных явлений. Кроме того, отмечается низкая эффективность лечения, если присутствуют пропуски в приеме препаратов.
До начала курса больной сдает необходимый минимум анализов, которые позволят оценить состояние пациента до введения лекарственных средств. Результаты исследований будут годны в течение 3 месяцев после сдачи пробы. Лабораторное обследование до прохождения лечения от гепатита С включает:
- уровень альбумина в сыворотке крови, показатели прямого и общего билирубина, МНО и проба на протромбиновое время;
- анализ крови общего типа, включающий лейкоцитарную формулу и количество тромбоцитов в исследуемом материале;
- показатель СКФ и уровень креатинина;
- HCV-вирусная нагрузка в сыворотке кровяного материала;
- HCV-генотипирование.
Пациенты, которые имеют сложное течение заболевания, страдающие циррозом печени, должны пройти дополнительные исследования. Их количество и тип напрямую зависят от анамнеза больного.
Варианты лечебной терапии без интерферона
Не во всех странах допущены к использованию все препараты подобного типа. К примеру, в России на данный момент зарегистрированы лишь несколько.
За последние годы была собрана информация о Софосбувире, который был впервые зарегистрирован в России 25 марта 2016 года. Медики уже могут проводить им лечение. Многие инфекционисты сошлись во мнении, что ряд дженериков Софосбувира, доступных по цене, могут дать эффект от их лечебного применения.
Многие специалисты, которые слабо разбираются в данном вопросе, редко назначают безинтерфероновые схемы лечения. Причина такого явления проста: они даже не знакомы с этими препаратами. А ведь больным с циррозом печени подобная тактика жизненно необходима, интерферон для них губителен.
Зачастую используется схема с приемом 1 таблетки, обычно применяют Софосбувир или Ледипасвир. Дозировка рассчитывается в зависимости от частоты возникновения рецидива или проявления побочных эффектов. Длительность курса составляет 12 или 24 недели, иногда данные цифры зависят от финансовой возможности пациента. Терапия подобными лекарствами не поставлена на поток, отсутствует доступность получения препаратов на льготной основе.
Панацеи при наличии такого сложного заболевания нет, поэтому существует процент пациентов, которые не получили результата от лечебной тактики. Существуют причины, по которым врачу предстоит приостановить лечение с применением описанной схемы:
- После месячного курса назначаются проверочные анализы. Если сыворотка крови содержит PHK HCV, то после этого исследуют вирусную нагрузку на организм. Лечение после этого длится на протяжении 14 дней. Через полтора месяца происходит дополнительный забор кровяного материала для изучения вирусной нагрузки. Если пиковые показатели держатся, то продолжать использование препарата не имеет смысла.
- Критерием для обнаружения положительной динамики является показатель PHK HCV. Если он снижается после месячного курса и на протяжении последующих нескольких недель, то это говорит о хорошем результате. Его стабилизация не всегда считается отрицательным показателем. Причину для прекращения или продолжения лечения гепатита всегда выявляет врач.
Безопасность данной методики высока, но лечить пациенток, которые вынашивают плод, сложно. Данных об отсутствии опасности для матери и ребенка в период проведения противовирусной терапии без интерферона нет. По этой причине все женщины, которые достигли детородного возраста, обязаны предварительно посетить гинеколога и сдать тест на инфекции.
На протяжении всего курса предполагается использование пациентами средств контрацепции, чтобы не допустить зачатия. Кроме того, последующие полгода с момента прекращения терапии следует воздержаться от открытых половых контактов, так как специалисты не дают гарантии, что женщина сможет родить здорового ребенка. Присутствует риск и для здоровья пациентки, ведь организм еще не полностью восстановился.
Научные разработки для борьбы с гепатитом С без применения интерферона
В работе компании AbbVie описаны результаты, полученные после работы с пациентами, которые имеют гепатит С 1 генотипа. Лекарственные формы больные получали исключительно перорально, использовался безинтерфероновый режим. После курса были получены ошеломляющие результаты.
Почти 100% больных смогли получить выраженный устойчивый вирусологический ответ вне зависимости от того, был ли прописан Рибавирин дополнительно. Более того, часть пациентов, что проходили безинтерфероновый курс без дополнений, достигли лучших результатов.
Для пациентов с циррозом печени данное лечение становится панацеей, то же можно сказать и о больных, которые имеют в анамнезе фиброзные включения. Применение интерферона не позволяло им получить долгожданную ремиссию, при этом ряд побочных явлений сильно ухудшал общее состояние.
В Соединенных Штатах уже с 2014 года возможно лечение гепатита высококлассными препаратами без содержания интерферона. Это касается лекарства, исследуемого компанией AbbVie. Другие медикаменты уже присутствовали в учреждениях и активно применялись в лечебной практике.
В некоторых случаях к терапии добавляют Рибавирин или Ритонавир, но так как они не входят в список исследуемых, то данных об их влиянии и безопасности получено не было. Чаще всего вспомогательные препараты назначаются медиком после изучения амбулаторной карты.
Оба препарата имеют множество побочных явлений, особенно если использовать их как монотерапию. При этом высоких результатов после прохождения курса отмечено не было. Поэтому целесообразным считается переход на безинтерфероновую терапию, так как она зарекомендовала себя в разных странах.
На сегодняшний день исследования позволили доказать, что подобная практика может стать инновационным решением в медицине. Если рассматривать результаты опытов по клинической программе AbbVie, специалисты уверенно отмечают, что отсутствие интерферона позволяет оказывать помощь пациентам со сложным течением болезни.
Выраженный вирусологический ответ был получен большинством пациентов. При этом ранее они уже проходили иную терапию по лечению данного заболевания, но таких высоких результатов получено не было. Отмечается, что даже больные с фиброзными образованиями или циррозом печени смогли эффективно пройти терапию.
Источник
Согласно статистике от вирусного гепатита страдают 180 млн. человек, Россия находится на 6-м месте по количеству инфицированных.
Ученым удалось разработать противовирусные средства прямого действия, такая схема называется безинтерфероновая терапия гепатита С. У этих препаратов меньше побочных реакций и они эффективнее медикаментов, которые применялись раньше. О выздоровление можно говорить, когда достигается устойчивый вирусологический ответ (УВО), т.е. вирус гепатита С в крови не обнаруживается
История развития терапии гепатита
В 80-х годах ХХ века было выявлено, что α-интерферон обладает противовирусной активностью, при его применении выздоровления удалось достигнуть у 6% пациентов, до этого времени хронический вирусный гепатит С считался неизлечимым.
При удлинении схемы терапии и включение в нее противовирусных медикаментов выздоровление наблюдалось почти у половины инфицированных.
Начиная C 2000-х годов стали использовать комбинированную противовирусную терапию (ПВТ). В нее включали пегилированный (пролонгированный) интерферон и Рибавирин.
Пегинтерфероны выпускаются в виде инъекций, которые делаются раз в 7 день. У пациентов с 1-м генотипом вируса выздоровление наблюдалось в 40-50% случаях, у больных со 2-ым генотипом вируса положительный результат достигал 80%.
ПВТ назначалась не всем, а лишь тем, кому она могла теоретически помочь. При отборе пациентов врачи учитывали:
- пол и возраст больного;
- генотип вируса, лечение эффективнее при заболевании спровоцированным 2-ым генотипом вируса, но чаще инфекция вызвана 1-ым;
- обострение гепатита;
- наличие фиброза или цирроза, сопутствующих патологий (включая ВИЧ);
- индивидуальную реактивность организма больного.
Многие пациенты, кому была назначена ПВТ, не могли окончить курс терапии из-за развития нежелательных реакций. Медикаменты воздействовали на иммунную систему, что провоцировало изменение состава крови и вызвало гриппоподобный синдром. И даже у кого после такой терапии гепатит находился в стадии ремиссии, интерферон уже нанес вред здоровью.
После того как ученым удалось выяснить строение вируса гепатита они смогли создать медикаменты, которые действуют на инфекционный агент и нарушают его размножение. Первыми из них стали Телапревир и Боцепревир, их применяли совместно с интерфероном и Рибавирином. Это позволило достичь выздоровления у 90-100% пациентов. Терапия помогала даже больным, зараженным 1-ым геномом вируса, страдающим компенсированным циррозом, а также тем, кому ПВТ не помогла. Но новая схема еще хуже переносилась пациентами, Телапревир и Боцепревир сняли с производства.
Препараты нового поколения
Одним из популярных противовирусных препаратов прямого действия является Софосбувир.
Софосбувир является пролекарством, он подавляет энзим РНК-полимеразу, без которого вирус гепатита не может размножаться. Действие и эффективность средства подтверждены многочисленными исследованиями. Оно проявляется активность в отношении генотипа вируса 1-4. К преимуществам препарата можно отнести удобный режим дозирования — 400 мг 1 раз в сутки, как правила его принимают утром. Его можно назначать в комплексе с Интерфероном и Рибавирином, курс лечения при этом сокращается до 12 недель.
Софосбувир допустимо вводить в безинтерфероновые схемы лечения гепатита. Такая безинтерфероновая терапия дает хороший результат в 90% случаев даже у больных, у которых курсы с интерфероном оказались неэффективными, циррозом печени и инфицированными 1-ым генотипом вируса.
Его применяют в сочетании с Даклатасвиром (в РФ можно купить под торговым названием Даклинза) при терапии вируса 1-го генотипа, выздоровление наблюдается у 98% пациентов, независимо получали ли они какое-нибудь лечения до этого.
Софосбувир в комбинации с Велпатасвиром, выпускаемый под торговым названием Эпклюса и является первым запатентованным средством разрешенным применять для лечения инфицированных 2-ым и 3-им генотипом вируса без комбинации с Рибавирином. Высокий процент выздоровления наблюдается у всех пациентов, независимо лечились ли они до этого или нет. Рибавирин в комплексе с препаратом Эпклюса назначают лицам, страдающим декомпенсированным циррозом печени.
Единственной зарегистрированной у нас в стране схемой, которую можно применять для безинтерфероновой терапии является Викейра Пак.
В состав медикамента входят 3 противовирусных вещества, которые отличаются между собой механизмом действия на вирусы, что позволяет бороться с ними на разных стадиях их развития.
Также в состав препарата включен ритонавир, который не обладает противовирусным эффектом, но он усиливает действия других активных веществ.
Выздоровление после курса Викейра Пак наблюдается в 94-100% случаях.
Преимущества безинтерфероновой терапии
К преимуществам безинтерфероновой терапии можно отнести следующие:
- отличается высокой эффективностью, выздоровление наблюдается в 90-100% случаях;
- схемы удобны в применении, все противовирусные препараты прямого действия применяются орально, в отличие от интерферона, который выпускается в инъекциях и требует особых условий хранения и транспортировки;
- имеет небольшое количество нежелательных реакций, и легче переносится больными, согласно результатам клинических испытаний не один пациент без цирроза печени не отказался от лечения из-за побочных эффектов, и только 4% больных, страдающих циррозом, не смогли закончить терапию из-за нежелательных явлений;
- продолжительность терапии, как правило, варьирует от 8 до 12 недель, а курс лечения интерфероном длится 48 недель;
- лечение эффективно против вируса генотипа 1 самого распространенного в нашей стране.
Перед тем как назначить безинтерфероновую терапию врач должен изучить историю болезни пациента и провести ряд анализов:
- кровь на выявления вируса гепатита и определения его генотипа;
- биопсия, позволяющая выявить фиброз и цирроз.
Врач должен расспросить больного:
- о препаратах, принимаемых им раннее для лечения гепатита;
- обо всех медикаментах, которые ему назначены в настоящее время, эта информация нужна, чтобы предупредить возможные фармацевтические взаимодействия препаратов;
- о других сопутствующих заболеваниях и жалобах.
Не смотря на все преимущества безинтерфероновой терапии, у нее есть один большой минус — это ее стоимость. Кроме того, не все оригинальные противовирусные препараты зарегистрированы в России, например, Эпклюса. Время от времени появляются сообщения, что схемы безинтерфероновой терапии будут доступны в рамках госпрограммы, но и, то не для всех категорий больных. Аналоги софосбувира из Индии или Египта доступны по цене, но проблема в том, что их не включают в клинические исследования, неизвестно насколько они эффективны, какие у них побочные реакции. Поэтому принимая их, остается надеяться, что они окажутся такими же как и оригинальные препараты.
Как купить Софосбувир из Индии без посредников?
Гепатит форум даст ответ на этот и многие другие вопросы!
Источник
Безинтерфероновая терапия гепатита С — инновационный метод лечения опасного инфекционного заболевания. Скорость распространения вируса во всем мире ужасает, и новый эффективный способ борьбы с недугом вселил надежду на полное выздоровление в миллионы сердец.
Какие безинтерфероновые схемы лечения предлагает пациентам с гепатитом С современная медицина? В чем преимущества метода? С какой информацией следует ознакомиться перед началом приема препаратов?
Научные разработки в области лечения гепатита С
До недавнего времени лечение гепатита С интерфероном практиковалось, как единственно верное. Классический режим из интерферона пролонгированного действия и рибавирина (Ribavirinum) расписывался на месяцы приема в надежде на то, что инфекция отступит. При длительном приеме данная комбинация препаратов действительно давала результат, показывая положительную динамику и излечение в 40–80% клинических случаев (в зависимости от генотипа вируса).
Помимо недостаточной эффективности к минусам терапии интерферонами относят их серьезные побочные действия на организм, которые в значительной степени ухудшают качество жизни пациентов. Основные жалобы:
- ухудшение общего самочувствия;
- лихорадка, озноб;
- боли в мышцах и суставах;
- тошнота, рвота, диарея, метеоризм;
- бессонница;
- эмоциональная нестабильность.
Побочные эффекты лечения и длительный срок приема препаратов вынуждали многих вирусоносителей отказываться от предлагаемых классических режимов, что стало толчком к поиску более безопасных способов борьбы с гепатитной инфекцией.
Впервые повысить действенность интерфероновых схем удалось, включив в них противовирусные препараты прямого действия (ПППД) Телапревир и Боцепревир.
Неудача заключалась в том, что новая методика значительно усложняла лечение больных с тяжелыми поражениями печени. Терапия применялась несколько лет, но после разработки более новых и безопасных препаратов была признана устаревшей.
Революционная методика
Настоящим прорывом в области лечения гепатита С без интерферона стали инновационные разработки таких глобальных биофармацевтических компаний, как AbbVie, Janssen, Bristol-Myers Squibb, MSD, Gilead.
Были созданы противовирусные вещества, губительно действующие на вирус гепатита С на разных стадиях его развития, а также предотвращающие его размножение. При этом максимальной эффективности удалось добиться при комбинировании отдельных препаратов.
Комбинируемые противовирусные лекарственные средства, применяемые в мире для безинтерфероновой терапии гепатита С:
- Ritonavir/Ритонавир;
- Ombitasvir/Омбитасвир;
- Paritaprevir/Паритапревир;
- Dasabuvir/Дасабувир;
- Asunaprevirum/Асунапревир;
- Simeprevir/Симепревир;
- Daclatasvirum/Даклатасвир (DAC);
- Sofosbuvir/Софосбувир (SOF);
- Ledipasvir/Ледипасвир (LED);
- Elbasvir/Элбасвир;
- Grazoprevir/Гразопревир;
- Velpatasvir/Велпатасвир;
- Voksilaprevir/Воксилапревир.
Исследования, проводимые компаниями в ходе испытаний комбинированных препаратов нового поколения, показали ошеломляющий результат: безинтерфероновое лечение гепатита С 1 генотипа позволяет добиться положительной динамики и полного выздоровления даже у пациентов с нулевым ответом на предыдущий курс стандартной противовирусной терапии.
Эффективность современных комплексных ПППД составляет 93–100%.
Преимущества лечения без интерферона
Оригинальные препараты, применяемые при лечении гепатита С, прошли клинические испытания, одобрены и официально зарегистрированы на территории большинства развитых стран. Имеют доказанную эффективность и безопасность.
Примеры торговых марок:
-
Sunvepra (Сунвепра); - Viekira Pak (Викейра Пак);
- Harvoni (Харвони);
- Epclusa (Эпклуса);
- Daklinza (Даклинза).
Препараты нового поколения, применяемые при гепатите С:
- вызывают устойчивый вирусологический ответ, что приводит к резкому снижению вирусной нагрузки;
- не допускают вирусных прорывов;
- показывают максимальные значения выздоровления при различных типах вируса;
- существенно сокращают срок лечения (в зависимости от вида препарата терапия ПППД длится от 4 до 24 недель);
- хорошо переносятся пациентами, так как практически не имеют побочных эффектов;
- позволяют свести к минимуму риск развития смертельно опасных поражений печени, являющихся наиболее частыми осложнениями при гепатите С — цирроза и злокачественных новообразований.
Еще одним несомненным преимуществом новейших ПППД является возможность их комбинирования с Рибавирином, необходимым для терапии гепатита С с выраженным фиброзом и циррозом печени. Если по каким-либо причинам схема лечения включает интерфероны, ПППД усиливают их действие.
Варианты применяемых схем терапии
Режим терапии гепатита С безинтерфероновыми средствами назначается исключительно лечащим врачом. Комбинация препаратов зависит от генотипа вируса, наличия фиброзных изменений в печени, присутствия сопутствующих инфекций (ВИЧ), наличия в анамнезе неудавшихся попыток лечения по другим схемам.
Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по лечению гепатита С представлены в таблицах.
Для пациентов с циррозом:
| Генотип ВГС | DAC + SOF | LED + SOF |
| 1 | 12 недель | 12 недель |
| 2 | 12 недель | — |
| 3 | 24 недели + Рибавирин | — |
| 4 | 12 недель | 12 недель |
| 5 | 12 недель | 12 недель |
| 6 | 12 недель | 12 недель |
Для пациентов без цирроза:
| Генотип ВГС | DAC + SOF | LED + SOF |
| 1 | 12 нед. | 12 нед. |
| 2 | 12 нед. | — |
| 3 | 12 нед. | — |
| 4 | 12 нед. | 12 нед. |
| 5 | 12 нед. | 12 нед. |
| 6 | 12 нед. | 12 нед. |
Срок лечения 1 генотипа ВГС можно сократить до 8 недель у лиц, впервые узнавших о вирусоносительстве, пациентов без цирроза, если уровень вирусной нагрузки ниже 6 миллионов (6,8 log) МЕ/мл. Продолжительность лечения следует сокращать под контролем врача, постоянно контролируя показатели крови и деятельность вируса.
Больным с вирусом генотипа 3 и фиброзными изменениями в тканях печени (циррозом), а также пациентам с вирусом генотипа 5 и 6 с/без цирроза в качестве альтернативного лечения по-прежнему рекомендована комбинация Софосбувир+пегилированный интерферон и Рибавирин.
Немного о дженериках
Ввиду дороговизны оригинальных противовирусных препаратов, все большую популярность завоевывают дженерики (генерические препараты, генерики, женерики) — лекарственные средства по своим терапевтическим, фармакологическим и биологическим свойствам равнозначные оригиналам.
Дженерики — это препараты с теми же основными действующими веществами в составе (которые используются при производстве брендированных лекарств), но под другим названием. Дженерики выходят на рынок по окончании срока патентной защиты оригинальных инновационных лекарственных средств. Они могут отличаться по составу вспомогательных веществ, но произведены по той же технологии, что и оригиналы. Низкая стоимость объясняется отсутствием затрат на разработку и клинические испытания. Основные страны производители — Индия, Египет, Китай.
Примеры торговых марок:
- Natdac;
- Sofocure;
- Hepcvir;
- Sofab LP;
- Velasof.
Существует ли разница между терапией гепатита С оригинальными препаратами и дженериками? На сегодняшний день в полной мере оценить эффективность неоригинальных средств затруднительно, так как не проводилось полноценных исследований. Специалисты утверждают, что лечение дженериками ничуть не хуже терапии оригинальными препаратами, главное, чтобы эти средства были выпущены официально и имели все необходимые разрешительные для продажи документы. Решение о выборе препарата каждый пациент принимает самостоятельно.
Подготовка к проведению курса
Прежде чем приступать к лечению гепатита С по безинтерфероновой схеме, следует обсудить с лечащим врачом уровень безопасности выбранного режима, возможность легких или умеренных побочных эффектов, длительность приема препарата, дозировку и кратность приема.
Для наблюдений за динамикой развития заболевания в обязательном порядке расписывается график контроля состояния пациента при помощи лабораторных исследований.
На период терапии пациенту рекомендуется:
- правильно и полноценно питаться;
- отказаться от приема любых других лекарственных средств и БАДов;
- без пропусков принимать препараты в одно и то же время суток.
В настоящее время все еще существует практика применения интерферона при лечении гепатита С. С одной стороны, это связано с доступностью данных средств, с другой — с проблемой длительной регистрации новых препаратов. В любом случае все больше специалистов рекомендуют своим пациентам безинтерфероновые режимы, доказавшие свою эффективность и безопасность.
Источник
