Регистр пациентов с вирусными гепатитами

Алексей Лахов (НП «Е.В.А.»), специально для проекта «Жизнь без преград»

Вирусный гепатит — группа инфекционных болезней, известных как гепатит А, В, С, D и E. Способствуют развитию острой и хронической болезней печени, жертвами которых ежегодно становятся почти 1,5 миллиона человек. По оценкам ВОЗ, примерно у 240 миллионов человек во всем мире в настоящее время диагностирована хроническая форма гепатита В. Около 150 миллионов человек хронически инфицированы вирусом гепатита С. Большая часть летальных исходов связана именно с этими формами гепатита.

Международный день борьбы с гепатитом >>

Согласно экспертным оценкам, в России около 3 млн людей живут с гепатитом В и более 5 млн — с хроническим гепатитом С. Но точной цифры не знает никто, так как в России отсутствует единый регистр пациентов с гепатитами, говорит Татьяна Хан, специалист по внешним связям сетевого издания «Коалиция по готовности к лечению» (ITPCru).

«Ситуацию с гепатитами в России можно охарактеризовать как тревожную. Гепатиты долго были фигурой умолчания: вроде как есть, но никто о них не говорит. Упор делался на «профилактику», в рамках которой основной задачей было уменьшение размера «групп риска», как их понимали в прошлом веке, — утверждает Никита Коваленко, представитель пациентской организации МОО «Вместе против гепатита». — В результате ситуация с хроническими вирусными гепатитами В и С в нашей стране сложная. Если не изменить ситуацию с доступностью лечения этих болезней, к 2030 году экономическое бремя хронических вирусных гепатитов, включающее прямые медицинские расходы, выплаты по нетрудоспособности и потери ВВП, может достичь почти 14 трлн рублей, то есть около 22% ВВП!»

Традиционно считается, что гепатит — «болезнь наркоманов и проституток». Однако если посмотреть на основные пути заражения вирусами гепатитов В и С, становится очевидно, что это — опасное заблуждение. По данным ВОЗ, вирус гепатита В (ВГВ) передается при контакте с кровью или другими жидкостями организма зараженного человека, так же, как и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Однако ВГВ в 50-100 раз более заразен, чем ВИЧ.

Вирус гепатитов В или C передается через переливание инфицированной крови и ее продуктов; плохо обработанные медицинские инструменты; небезопасные инъекции любых препаратов; нестерильный многоразовый инструмент при маникюре, татуаже, пирсинге и т.п.; при совместном использовании предметов гигиены, в том числе бритв, зубных щеток, зубочисток и пр. Кроме того, гепатит В передается от матери ребенку при родах (перинатальное заражение) и при незащищенном половом контакте.

Вероятность инфицирования вирусом гепатита С половым путем — вопрос, который обсуждается до сих пор: среди специалистов нет единого мнения, насколько велик риск заражения при незащищенных половых контактах. Вероятно, это зависит от сексуальных практик и наличия крови при таких связях, отмечает Екатерина Степанова, врач-инфекционист Республиканского центра СПИД Татарстана, кандидат медицинских наук.

Вирусы гепатита В и С не передаются через столовые принадлежности, через объятия, поцелуи, рукопожатия, кашель, чихание, укусы насекомых или домашних животных, а также через рекреационное использование общественных бассейнов или аналогичных объектов.

Если человек хотя бы раз в жизни делал татуировку, посещал стоматолога или имел незащищенный секс, значит, необходимо сдать кровь на антитела к гепатитам В и С.

«Моя гинеколог из консультации заявила, что с гепатитом лучше вообще не думать о детях»

Такое сообщение можно встретить на форуме для людей, живущих с хроническими вирусными гепатитами. Но правда ли это?

По словам Степановой, эту проблему стоит рассмотреть с двух сторон: «Первая сторона вопроса — это влияние беременности на здоровье женщины, живущей с вирусным гепатитом. Доказано, что во время беременности даже у здоровых женщин может нарушаться функция печени. Это связано с особенностями гормонального фона. После родов все показатели приходят в норму. Если у женщины есть гепатит, то беременность может быть опасна только при «запущенных» его стадиях. Если гепатит еще не доставляет проблем, то и при беременности особенного влияния на организм женщины оказано не будет».

Вторая сторона вопроса — беременности при вирусных гепатитах и риск передачи инфекции ребенку, отмечает эксперт. Основной путь передачи инфекции связан непосредственно с процессом родов. Значительно реже вирус передается внутриутробно (трансплацентарно). В практике врачей-инфекционистов встречаются и случаи заражения после родов (постнатально) — во время ухода за детьми или через грудное молоко.

Риск передачи вируса гепатита В от женщин с большим количеством вируса в крови составляет 80-90%. Именно поэтому очень важна своевременно проведенная вакцинация новорожденных (в течение первых 24 часов жизни) и введение иммуноглобулина. Это предотвращает заражение в подавляющем числе случаев и делает возможным грудное вскармливание.

Риск заражения гепатитом С от матери к ребенку составляет около 3,5% (кстати, он возрастает до 14-16%, если присутствует еще и ВИЧ-инфекция). Специфической профилактики вируса не существует. В этом случае у ребенка в крови будут определяться «материнские» антитела, которые потом исчезнут, если ребенок не инфицирован и у него не происходит выработка «своих» антител.

Полностью исключить риск передачи инфекции ребенку можно только при заблаговременном эффективном лечении гепатита С. Важно закончить противовирусное лечение за 6 месяцев до предполагаемого зачатия, потому что некоторые препараты обладают тератогенными свойствами (могут вызвать уродства плода), а другие — пока мало изучены в своем влиянии на репродуктивную функцию. Однако уже через полгода после окончания лечения зачатие ребенка становится возможным и безопасным. Таким образом, при гепатитах рождение здоровых детей возможно, убеждена Степанова.

Когда нет внятного бюджета, непонятно, кого лечить

Обновленные рекомендации по лечению гепатита С, представленные Европейской ассоциацией по изучению печени (EASL) в апреле этого года, декларируют широкие показания к терапии этого заболевания — препараты должны получать все пациенты, готовые лечиться и не имеющие противопоказаний к терапии. Решение о начале лечения и возможных индивидуальных противопоказаниях должно приниматься наблюдающим врачом. На сегодняшний день гепатит С полностью излечим в более чем 95% случаев.

Что касается лечения хронического вирусного гепатита В, известные в настоящее время препараты не позволяют полностью удалить из организма этот вирус. Поэтому цель лечения этой формы гепатита — сохранение качества жизни пациента и предотвращение развития цирроза и рака печени.

Касательно лечения хронических вирусных гепатитов в России выводы специалистов неутешительны. Если вы не миллионер, не имеете инвалидности и не инфицированы ВИЧ, лечение современными препаратами в подавляющем большинстве случаев будет недоступно, даже с учетом региональных скидок, предоставляемых в ряде регионов (например, в Санкт-Петербурге).

«Препараты для лечения гепатита С в России зарегистрированы и потенциально могут быть доступны. Однако тут есть два момента, о которых стоит сказать. Первый — лечение за государственные деньги предусмотрено только для отдельных категорий граждан (инвалиды, люди, живущие с ВИЧ). Второй момент — даже если кто-то хочет лечиться за свой счет, препараты для лечения гепатита С стоят дорого, — рассказывает Хан. — Согласно мониторингу государственных закупок препаратов для лечения гепатита С, проведенному «Коалицией по готовности к лечению», в 2014 году стоимость одного курса лечения варьировалась от 5 до 27 тыс долларов США».

По подсчетам организации, лечение пегилированными интерферонами (стандартом терапии по рекомендациям лечения гепатита С в РФ) в 2014 году получили максимум 4600-9200 пациентов, а это капля в море, если принять во внимание то, что около миллиона людей уже сейчас могут нуждаться в лечении, подчеркивает эксперт.

Как жить с гепатитом: две личные истории >>

«В России хорошо организовано выявление (скрининг) людей, инфицированных гепатитом, но дальше начинается ведомственная чехарда, и в результате человек, у которого выявлен гепатит, может об этом просто не узнать, — уточняет Коваленко. — В статистике указываются лишь вновь выявленные случаи, что, естественно, плохо отражает реальную ситуацию с вирусными гепатитами. Получается, что никто не знает, сколько людей нужно лечить и сколько денег это потребует. На государственном уровне на лечение вирусных гепатитов просто нет бюджета. Забота о больных передана на уровень регионов. А там уже все зависит, есть ли в регионе активный специалист по этому заболеванию».

По его словам, в Подмосковье такой специалист есть, там есть и регистр больных, и региональная программа, в рамках которой за год лечение получили больше тысячи человек. К концу года планируется запуск лечения самой современной безинтерфероновой схемой. «Похожая ситуация в Краснодарском и Ставропольском крае. А в остальных регионах даже стандартную терапию пациентам приходится выбивать и выпрашивать, пускаться на различные ухищрения, в том числе — получать инвалидность, — продолжает Коваленко. — Я верю, что это происходит не из-за того, что врачи не хотят лечить пациентов. Просто, когда нет внятного бюджета, непонятно, кого лечить, и поэтому они стараются лечить только тех, кого уже нельзя не лечить. В результате очень часто терапия начинается слишком поздно, когда болезнь запущена, эффективность лечения низкая и побочных эффектов слишком много».

Что дальше?

Весной этого года в Госдуме прошел круглый стол, посвященный обеспечению доступности лечения гепатитов. По его итогам приняты рекомендации Правительству, Минздраву и Фонду ОМС, цель которых — создание государственной программы профилактики, выявления и лечения гепатитов у всех россиян. Дело, как обычно, за малым — выполнять эти рекомендации.

К счастью, первый шаг в нужном направлении уже сделан. В настоящее время Минздрав и Роспотребнадзор внедряют Всероссийский регистр больных вирусными гепатитами, который позволит более точно установить количество россиян, имеющих данные заболевания.

Кроме того, параллельно с этим необходимо разработать стандарты лечения хронических вирусных гепатитов, учитывающие все доступные в настоящее время схемы лечения, считает Коваленко. «К концу 2015 года в России будут доступны две современные безинтерфероновые схемы лечения, на подходе еще как минимум одна. Вместе с регистром, в котором будет собрана информация не только о количестве больных, но и об особенностях заболевания (генотипе, степени фиброза, истории лечения и пр.), стандарты позволят оценить необходимый бюджет для лечения гепатитов в России», — подчеркивает специалист.

Улучшить ситуацию с диагностикой и лечением хронических вирусных гепатитов в России можно только общими усилиями государства и некоммерческих организаций, убеждена Татьяна Хан. «Прежде всего, нам необходима национальная программа по гепатитам с четко обозначенными целями, задачами и индикаторами, нужен единый регистр пациентов для понимания потребности в лечении, также необходимо резкое снижение цен на препараты. Задача НКО — всего этого добиваться», — утверждает эксперт.

С целью совершенствования эпидемиологического надзора и мер профилактики вирусных гепатитов в рамках пилотного внедрения в практику здравоохранения регистра лиц, больных хроническими вирусными гепатитами, приказываю:

1. Провести научно-практические семинары «Хронические вирусные гепатиты: современные аспекты эпидемиологии, диагностики, диспансерного наблюдения и профилактики. Внедрение регистра больных вирусными гепатитами» (далее — Семинары) с участием специалистов Референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами (ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора), органов и учреждений Роспотребнадзора, специалистов органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области охраны здоровья граждан и медицинских организаций, осуществляющих диспансерное наблюдение и лечение больных вирусными гепатитами (по согласованию):

— в г. Томске — 28 марта 2013 года;

— в г. Владивостоке — 3 апреля 3013 года;

— в г. Иркутске — 5 апреля 2013 года;

— в г. Якутске — 8 апреля 2013 года;

— в г. Саратове — 12 апреля 2013 года.

2. Утвердить перечень основных вопросов, планируемых для рассмотрения на Семинарах (приложение N 1).

3. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Приморскому краю, Республике Саха (Якутия), Томской, Иркутской и Саратовской областям:

3.1. Обеспечить выполнение необходимых организационных мероприятий по подготовке и проведению Семинаров.

3.2. Проинформировать органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области охраны здоровья граждан соответствующих субъектов Российской Федерации о проведении Семинаров для согласования участия в них специалистов.

4. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Приморскому краю, Республике Саха (Якутия), Томской, Иркутской и Саратовской областям, главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в перечисленных субъектах Российской Федерации, директору ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора В.И. Покровскому командировать специалистов для участия в работе Семинаров в соответствии с распределением мест (приложение N 2).

5. Оплату командировочных расходов произвести по месту основной работы командируемых.

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека И.В. Брагину.

Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 11 марта 2013 г. N 115

Перечень
основных вопросов, планируемых для рассмотрения
на научно-практическом семинаре «Хронические вирусные гепатиты: современные аспекты эпидемиологии, диагностики, диспансерного наблюдения и профилактики. Внедрение регистра больных вирусными гепатитами»
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 11 марта 2013 г. N 115)

1. Особенности эпидемиологии и профилактики вирусных гепатитов В, С и Д в Российской Федерации и в пилотном субъекте по внедрению Регистра.

2. Актуальные проблемы диагностики хронических вирусных гепатитов.

3. Хронические гепатиты В и С и тактика диспансерного наблюдения.

4. Регистр больных хроническими вирусными гепатитами: современные возможности и перспективы совершенствования, о ходе внедрения Регистра в пилотном субъекте Российской Федерации.

Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 11 марта 2013 г. N 115

Распределение мест участников научно-практического семинара «Хронические вирусные гепатиты: современные аспекты эпидемиологии, диагностики, диспансерного наблюдения и профилактики. Внедрение регистра больных вирусными гепатитами»

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: