Регламентированные документы по гепатиту в
Универсальные меры предосторожности – комплекс мероприятий в рамках инфекционного контроля, направленный на снижение риска передачи инфекций между пациентами и медицинскими работниками через контакт с кровью и другими биологическими жидкостями. Универсальные меры предосторожности должны выполняться во всех медицинских учреждениях, всеми медицинскими работниками.
Выполнение универсальных мер предосторожности подразумевает, что кровь и другие биологические жидкости всех пациентов следует рассматривать как потенциально инфицированные и при работе с ними всегда предпринимать соответствующие меры защиты, а не полагаться на собственную проницательность в отношении принадлежности того или иного пациента к группе «высокого риска». Поэтому каждый обратившийся за медицинской помощью должен рассматриваться как потенциальный носитель вируса иммунодефицита человека, парентеральных вирусных гепатитов.
Рабочие места обеспечиваются выписками из инструктивно-методических документов, аптечками для проведения экстренной профилактики при аварийных ситуациях. Весь медицинский инструментарий (а также посуда, белье, аппараты и др.), загрязненный кровью, биологическими жидкостями, а также соприкасающийся со слизистыми оболочками, сразу после использования подлежит дезинфекции по вирулоцидному режиму.
При проведении манипуляций, связанных с нарушением целостности кожных покровов, слизистых, а также не исключающих разбрызгивание биологических жидкостей при вскрытии трупов, проведении лабораторных исследований, обработке инструментария, белья, уборке и т.д., медицинские работники и технический персонал должны использовать индивидуальные средства защиты (хирургический халат, маска, защитные очки или экран, непромокаемый фартук, нарукавники, перчатки), позволяющие избежать контакта крови, тканей, биологических жидкостей больного с кожными покровами и слизистыми персонала.
Медицинские работники с травмами (ранами) на руках, эксудативным поражением кожи, мокнущими дерматитами отстраняются на время заболевания от медицинского обслуживания больных, контакта с предметами ухода за ними.
Медработники должны соблюдать меры предосторожности при выполнении манипуляций с режущими и колющими инструментами (иглы, скальпели, ножницы и т.п.);
Не перекладывать использованные иглы, не надевать на них колпачки, для этих целей использовать пинцеты, исключающие прямой контакт с иглой.
Размещать емкости для использованных острых инструментов так, чтоб ими было удобно пользоваться, и они не могли опрокинуться.
Своевременно производить замену этих емкостей, не допуская их переполнения.
В режимных кабинетах должны быть установлены емкости из непрокалываемого материала (однократного использования) для сбора отработанного колюще-режущего инструментария.
Не допускается растекание, расплескивание, разбрызгивание крови и других биологических жидкостей.
Во избежание ранений не допускается при заборе крови и других биожидкостей использование стеклянных предметов с отбитыми краями.
Недопустимо производить забор крови из вены через иглу непосредственно в пробирку.
Все манипуляции по забору крови и сыворотки должны выполняться при помощи резиновых груш, автоматических пипеток, дозаторов.
Во избежание аварийных ситуаций любые емкости с кровью, другими биологическими жидкостями, тканями, кусочками органов сразу же на месте забора должны плотно закрываться резиновыми или пластмассовыми пробками и помещаться в контейнер.
В лечебных стационарах кровь и другие биоматериалы должны транспортироваться в штативах, помещенных в контейнеры, биксы или пеналы, на дно которых кладется 4-слойная сухая салфетка (на случай боя посуды или нечаянного опрокидывания).
Транспортировка проб крови и других биоматериалов из лечебных учреждений в лаборатории, расположенные за пределами данных учреждений, должна осуществляться также в контейнерах (биксах, пеналах), исключающих самопроизвольное или преднамеренное открывание их крышек в пути следования (замок, пломбировка, заклеивание мест соединения лейкопластырем).
Наружная поверхность емкостей обрабатывается дезраствором.
Не допускается транспортировка проб крови и других биоматериалов в картонных коробках, деревянных ящиках, полиэтиленовых пакетах.
Не допускается помещение бланков направлений или другой документации внутрь контейнера, бикса.
Удаляемые при операциях части органов, костей, зубы, коронки зубов, использованные при оказании медпомощи материалы (инструменты однократного применения, бинты, вата, гипс, воск и т.д.) обеззараживаются по вирулоцидному режиму.
Свести к минимуму соприкосновение с грязным бельем, помещать его в маркированные мешки, влажное белье транспортировать в непромокаемых мешках.
Запрещается:
— Принимать пищу, курить, накладывать макияж, снимать, надевать контактные линзы на рабочих местах.
— Хранить пищу, напитки, в холодильниках или в других местах, где хранятся образцы крови и других биологических жидкостей и тканей.
— Насасывать в пипетки кровь и другие биологические жидкости ртом.
— Поднимать руками осколки стекла, которые могут быть загрязнены биологическими жидкостями.
— Сгибать, ломать, снимать со шприцев использованные иглы, надевать на них колпачки.
— Доставать что-либо руками из емкостей для использованных многоразовых колющих, режущих инструментов.
Нормативными документами являются: Основным документом, регламентирующим работу по профилактике ВИЧ – инфекции является приказ № 351 от 16.12.1998 года «О пересмотре ведомственных нормативных актов, регламентирующих вопросы по проблеме ВИЧ (СПИД)».
Основным документом, регламентирующим работу по профилактике ПВГ являются Санитарные нормы и правила «Требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на предупреждение возникновения и распространения вирусных гепатитов», утвержденные постановлением МЗ РБ от 06.02.2013 № 11.
Мероприятия, проводимые при повреждении кожных покровов, попадании биологического материала на слизистые. Аптечка по профилактике ВИЧ — инфекции.
Работник организации здравоохранения при аварийном контакте (порезы и уколы кожных покровов при выполнении медицинских вмешательств; порезы и уколы кожных покровов при работе с биоматериалом; попадание биоматериала на поврежденную кожу и слизистые оболочки работников) для предупреждения возникновения и распространения вирусных гепатитов (ВИЧ) должен соблюдать следующий порядок действий (согласно требованиям постановления по профилактике ВГ № 11.
В случае повреждения целостности кожных покровов при работе с биологическим материалом:
— немедленно снять перчатки рабочей поверхностью внутрь и погрузить их в емкость с дезинфицирующим раствором или поместить в непромокаемый пакет для последующего обеззараживания;
— вымыть руки с мылом под проточной водой и обильно промыть рану водой или физиологическим раствором;
— обработать рану 3% перекисью водорода.
В случае загрязнения биологическим материалом кожных покровов без нарушения их целостности: обильно промыть загрязненный участок кожных покровов водой с мылом и обработать антисептиком.
В случае попадания биологического материала на слизистую оболочку:
— немедленно снять перчатки рабочей поверхностью внутрь и погрузить их в емкость с дезинфицирующим раствором или поместить в непромокаемый пакет для последующего обеззараживания;
— тщательно вымыть руки с мылом под проточной водой и обильно промыть (не тереть) слизистую оболочку водой или физиологическим раствором.
Аптечка по профилактике ПВГ должна находится на постоянных рабочих местах, где выполняются манипуляции с нарушением целостности кожных покровов, слизистых или работа с биологическим материалом пациентов средств индивидуальной защиты глаз и органов дыхания:
— непромокаемый фартук;
— нарукавники;
— пакеты для сбора загрязненной санитарно-гигиенической одежды (далее – СГО) и обуви;
— раствор 3% перекиси водорода;
— антисептик;
— рабочий раствор средства дезинфекции.
Согласно требований приказа МЗ РБ от 16.12.1998 № 351 «О пересмотре ведомственных нормативных актов, регламентирующих вопросы по проблеме ВИЧ/СПИД. Приложение 5».
Если контакт с кровью произошел с нарушением целостности покровов, пострадавший должен выдавить кровь из раны, обработать при уколах 3-х % перекисью водорода, при порезах — 70% спиртом или настойкой йода, вымыть под проточной водой руки с мылом, повторно обработать спиртом либо йодом, наложить пластырь надеть напальчник.
Если контакт с кровью произошел без повреждения кожных покровов, кожу обработать дезинфектантом, вымыть водой с мылом повторно обработать дезинфектантом.
При попадании биоматериала в полость рта – прополоскать 70% спиртом, в нос, глаза – закапать альбуцид.
Аптечка для экстренной медпомощи (по профилактике ВИЧ- инфекции, согласно 351 приказу):
— напальчники или перчатки;
— лейкопластырь, ножницы;
— 70% этиловый спирт;
— альбуцид;
— 5% настойка йода;
— 3% перекись водорода;
— халат, маска, защитные очки, передник.
Мероприятия, проводимые при попадании биологического материала на одежду.
Согласно требованиям постановления № 11: В случае загрязнения биологическим материалом СГО, личной одежды, обуви:
— обмыть поверхность перчаток, не снимая с рук, под проточной водой с мылом или раствором антисептика, дезинфицирующего средства;
— снять загрязненную СГО, личную одежду, обувь;
— СГО, личную одежду и обувь сложить в непромокаемые пакеты для последующего обеззараживания;
— снять защитные перчатки рабочей поверхностью внутрь и погрузить их в емкость с дезинфицирующим раствором или поместить в непромокаемый пакет для последующего обеззараживания;
— вымыть руки с мылом под проточной водой и обработать кожные покровы в области проекции загрязнения СГО, личной одежды, обуви (В случае загрязнения биологическим материалом кожных покровов без нарушения их целостности: обильно промыть загрязненный участок кожных покровов водой с мылом и обработать антисептиком).
В случае загрязнения биологическим материалом объектов внешней среды биологические загрязнения на поверхности объектов внешней среды обеззараживаются раствором дезинфицирующего средства и удаляются с поверхности с последующей влажной уборкой.
Согласно приказу № 351: При попадании на одежду, обувь – при незначительных загрязнениях одежда снимается и помещается в пластиковый пакет, при значительном загрязнении замачивается в дезрастворе. Личная одежда подвергается стирке в горячей воде, кожа участков тела под местами загрязнения одежды протирается спиртом, промывается мылом и повторно протирается спиртом. Обувь двукратно протирается ветошью, смоченной в растворе дезсредства.
Постконтактная профилактика ВИЧ-инфекции — короткий курс антиретровирусных препаратов (зидовудин ферейн) с целью снижения риска ВИЧ-инфекции после возможного инфицирования, который имеется в инфекционной больнице (кабинет оказания консультативной помощи).
До получения направления в ИКБ медицинский работник должен:
— Провести обработку раны, слизистых;
— Зарегистрировать аварию (порезы и уколы кожных покровов при выполнении медицинских вмешательств; порезы и уколы кожных покровов при работе с биоматериалом; попадание биоматериала на поврежденную кожу и слизистые оболочки) в журнале учета аварий работников).
Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:
Source: studopedia.ru
Источник
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 30 октября 2000 г. N 384
О ПРИМЕНЕНИИ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ — СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBsAg) И АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С (анти-ВГС) В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА
В целях принятия дополнительных мер по предотвращению распространения гепатитов В и С и улучшению качества иммунобиологических препаратов, предназначенных для лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С с 28 марта по 1 июня 2000 года были проведены сравнительные испытания диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека.
По результатам испытаний установлено, что за период прошедший со времени проведения предыдущих сравнительных испытаний, качество отечественных диагностических тест систем значительно улучшилось, их чувствительность повысилась в 2 раза. Более того, анализ результатов испытаний выявил потенциальные возможности отечественных производителей на современном этапе развития технологии производства тест — систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС обеспечить их еще более высокую чувствительность и специфичность.
Эпидемическая обстановка, сложившаяся в Российской Федерации по вирусным парентеральным гепатитам, диктует необходимость дальнейшего повышения чувствительности и специфичности таких диагностических тест — систем.
На основании заключения комиссии по организации и проведению сравнительных испытаний тест — систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека, в целях принятия дополнительных мер по предотвращению распространения вируса гепатита В и С при переливании крови и ее компонентов, трансплантации органов и тканей, а также повышения качества лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С. приказываю:
1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:
1.1. Обеспечить проведение обследования доноров крови, органов и тканей человека, больных острыми и хроническими гепатитами на наличие HBsAg и анти-ВГС с помощью тест — систем, указанных в приложениях 1 и 4. При выборе тест — систем для выявления HBsAg отдавать преимущество диагностическим препаратам с более высокой заявляемой чувствительностью.
1.2. Запретить с 1 января 2002 года применение тест — систем для выявления HBsAg, с чувствительностью ниже 0,25 нг/мл.
1.3. В случае установления фактов поставки тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС неудовлетворительного качества, а также несоблюдения условий их транспортировки и хранения, направлять информацию в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России и ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
1.4. Использовать для проведения анализа по подтверждению наличия HBsAg и анти-ВГС конфирматорные тест — системы (приложения 3 и 5). Постановка окончательного лабораторного диагноза без подтверждения в одном из конфирматорных тестов запрещается.
1.5. Исключить использование диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС, не имеющих разрешение Минздрава России на применение.
2. Главным врачам Центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:
2.1. Обеспечить действенный контроль за использованием на местах тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС в соответствии с настоящим приказом.
2.2. В случае использования для диагностики HBsAg и анти-ВГС тест — систем, не разрешенных Минздравом России, принимать срочные меры по их запрещению. О каждом выявленном случае немедленно информировать Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России.
2.3. Обеспечить постоянный контроль за транспортировкой и хранением тест — систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС в соответствии с инструкциями по применению и требованиями санитарных правил СП 3.3.2.028-95 «Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».
3. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России организовать и провести следующие сравнительные испытания в 1 квартале 2002 года.
4. Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича:
4.1. Завершить в первом квартале 2001 года подготовку и аттестацию панелей сывороток крови, содержащих HBsAg в различных концентрациях с учетом его субтиповой принадлежности (субтип «ad» и «аy»). При подготовке и аттестации новых серий панелей сывороток крови, содержащих антитела к ВГС, руководствоваться результатами генотипирования сывороток и данными о распространенности различных генотипов ВГС на территории Российской Федерации.
4.2. Обеспечить проведение выборочного предреализационного контроля тест — систем для диагностики вирусных гепатитов В и С.
4.3. Внедрить в лабораторную практику для оценки чувствительности тест — систем по выявлению HBsAg Отраслевой стандартный образец HBsAg вируса гепатита В — ОСО 42-28-311-00.
5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра Г.Г.Онищенко.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
N пп | Производитель | Название диагностикума |
1. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФА-АНТИ-HCV» (субстратные системы ОФД и ТМБ). |
2. | Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород | «ИФА-АНТИ-ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ). |
3. | НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург | «Аквагеп-С-Ат-2» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
4. | «ПКБ им. И.И.Мечникова» г. Москва | «ГепаСкан» |
5. | «ПКБ им. И.И.Мечникова» г. Москва | «ГепаСкрин» |
6. | ЗАО БК «Биосервис» | «ГепаСкан» |
7. | ЗАО БК «Биосервис» | «ГепаСкрин» |
8. | ГП НИИ им. Пастера г. С. — Петербург | «ИФА для выявления антител к ВГС» |
9. | ЗАО «МБС» г. Новосибирск | «ВГС-ДСМ» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
10. | Институт им. Пастера г. С. — Петербург | «ИФА-АНТИ-ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
11. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «РекомбиБест-анти ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
12. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «РекомбиБест-анти ВГС стрип» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
13. | Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск | «ЭКОлаб-ВГС» |
14. | ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск | тм «ГепаСкрин » |
15. | ООО МЦ «Авиценна» г. Москва | «ВГС-ИФА-Авиценна» |
16. | BIO-RAD | «Monolisa R anti-HCV PLUS» |
17. | ABBOTT-Murex | «Murex anti-HCV» (version 4.0) |
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
N пп | Производитель | Название диагностикума |
1. | ЗАО «ДИАплюс» | «Анти-HCV ИФА» «ДИАплюс» |
2. | «ROCHE» | Cobas R Core Anti-HCV EIA |
3. | R АВВОТТ IM system x | НСV version 3.0 |
4. | R АВВОТТ AxSYM system | HCV version 3.0 |
5.<*> | ЗАО «Биоград» | «Иммунокомб II HCV» |
<*> Диагностический препарат «Иммунокомб II HCV» производства ЗАО «Биоград» может использоваться для обследования доноров крови, органов и тканей человека в ургентных ситуациях или при отсутствии лабораторного оборудования, когда невозможно использование для этих целей препаратов указанных в приложении 1.
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СПЕКТРА АНТИТЕЛ К СТРУКТУРНЫМ И НЕСТРУКТУРНЫМ БЕЛКАМ ВИРУСА ГЕПАТИТА С (ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ТЕСТЫ)
N пп | Производитель | Название диагностикума |
1. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР» |
2.<*> | Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород | Тест — система иммуноферментная для подтверждения положительных результатов на антитела к вирусу гепатита С (СПЕКТР- 4) |
3.<*> | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «РекомбиБест анти-ВГС подтверждающий тест» |
4. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «РекомбиБест анти-ВГС- спектр» |
5.<*> | ЗАО «МБС» г. Новосибирск | «ВГС-ДСМ-подтверждающий тест» |
6. | «ORGANON TEKNIKA» | «LiaTek HCV-III» |
<*> После получения сертификата ГИСК.
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 4
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBsAg) В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ, СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
N | Производитель | Название диагностикума | Чувствительность |
1. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФА-HBsAg/м» (субстратная система ТМБ) | 0.1 нг/мл |
2. | ЗАО БК «Биосервис» | тм «Гепаскан HBsAg » | 0.1 нг/мл |
3. | ПКБ им. И. И. Мечникова г. Москва | тм «Гепаскан HBsAg » | 0.1 нг/мл |
4. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген — стрип» (комплектация 2) | 0.1 нг/мл |
5. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген» (комплектация 2) | 0.1 нг/мл |
6. | Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск | «Рекоматгеп В стрип» | 0.1 нг/мл |
7. | «НИАРМЕДИК ПЛЮС» | «ГепаСтрип» (субстратные системы ОФД и ТМБ) | 0.1 нг/мл |
8. | ЗАО «ДИАплюс» | «HBsAg ИФА»ДИАплюс»» | 0.1 нг/мл |
9. | BIO-RAD | R «Monolisa Ag HBs Plus» | 0.1 нг/мл |
10. | «ORGANON TEKNIKA» | «Hepanostika HBsAg UNI-FORM II» | 0.1 нг/мл |
11. | «ROCHE» | R Cobas Core HBsAg II EIA | 0.1 нг/мл |
12. | «ROCHE» | «ELECSYS HBsAg — immunoaassay»(aвтомат.) | 0.1 нг/мл |
13. | АВВОТТ R AxSYM system | HBsAg (V2) | 0.1 нг/мл |
14. | АВВОТТ R IМ system х | HBsAg (V2) | 0.1 нг/мл |
15. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФА-HBsAg/м» (субстратная система ОФД) | 0.25 нг/мл |
16. | НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург» | «Аквагеп-В-Аг-1» (субстратная система ТМБ) | 0.25 нг/мл |
17. | Институт им. Пастера г. С. — Петербург | «ИФА-HBsAg» (субстратные системы ОФД и ТМБ) | 0.25 нг/мл |
18. | ГП НИИ им. Пастера г. С. — Петербург | «ИФА для выявления HBsAg» | 0.25 нг/мл |
19. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Рекоматгеп В» | 0.25 нг/мл |
20. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген — стрип» | 0.25 нг/мл |
21. | «АВВОТТ Murex» | «Murex HBsAg» | 0.25 нг/мл |
22. | Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород | «ИФА-HBsAg» (субстратные системы ОФД и ТМБ) | 0.5 нг/мл |
23. | НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург | «Аквагеп-В-Аг-1» (субстратная система ОФД) | 0.5 нг/мл |
24. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген» | 0.5 нг/мл |
25. | ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск | «Рекоматгеп В» | 0.5 нг/мл |
26. | ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск | «HBs антиген ИФА» | 0.5 нг/мл |
27. | ЗАО «МБС» г. Новосибирск | «HBsAg-ДС» (комплект N 1) | 0.5 нг/мл |
28. | ООО БМФ «Мультитест» | «HBsAg-ИФА-М» | 0.5 нг/мл |
29. | ЗАО «Биоград» | «Иммунокомб II HBsAg» | 0.5 нг/мл |
30. | HUMAN | «HBsAg ELISA» | 0.5 нг/мл |
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 5
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТ — СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ HBsAg
N пп | Фирма — производитель | Название тест — системы |
1. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФA-HBsAg-подтверждающий тест» |
2. | НПП «Аквапаст» г. С. — Петербург | «Гепатаг-В-N 3» |
3. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Рекоматгеп В-подтвержд. тест — стрип» |
4. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген — подтвержд.- стрип» |
5. | ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск | «Рекоматгеп В» |
6. | НИАРМЕДИК ПЛЮС | «Гепаблок» |
7. | Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород | «ИФА-HBsAg» |
8. | Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск | «Рекоматгеп В-стрип» |
9. | BIO-RAD | R «Monolisa HBs Ag CONFIRMATION» |
10. | «ORGANON TEKNIKA» | «Hepanostika HBsAg UNI-FORM II» CONFIRMATION |
11. | ROCHE | «ELECSYS HBsAg confirmatory test» (автомат.) |
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Источник