Рекомендации по лечению гепатита с россия 2017
На этой странице Вы можете ознакомиться с актуальными рекомендациями Европейской ассоциации по изучению печени по лечению вирусного гепатита C на русском языке, а также скачать варианты Рекомендаций прошлых лет.
Данные Рекомендации были опубликованы в 2016 году, в 2017 официальными представителями EASL были озвучены изменения, которые пока не вошли в официальные Рекомендации, мы их представили отдельным блоком в конце статьи. Что нового было было добавлено в 2016 по сравнению с версией Рекомендаций 2015 года:
- В первую очередь, стоит отметить полный отказ от интерферонов в составе терапии гепатита С
- Во-вторых, из схем лечения исключена терапия одним препаратом
- Были изменены рекомендации относительно леченых пациентов, которые получили неудачу на основе интерфероновых схем
- При выборе тактики стали учитывать результаты тестов на выявления мутаций лекарственной устойчивости
- К схемам софосбувир + велпатасвир был добавлен рибавирин леченым больным на основе пегинтерферонов
- Режим лечения острого гепатита С составляет 8 недель вне зависимости от генотипа вируса сочетанием софосбувир/велпатасвир или софосбувир + даклатасвир
Приведем основные тезисы Рекомендаций (оригинальный текст можно скачать по ссылкам внизу страницы)
Доступные безинтерфероновые схемы лечения с вариантами для каждого генотипа ВГС от 2017
Комбинация | Генотип 1 | Генотип 2 | Генотип 3 | Генотип 4 | Генотипы 5 и 6 |
Софосбувир + рибавирин | Нет | Субоптимально | Субоптимально | Нет | Нет |
Софосбувир/ледипасвир ± рибавирин | Да | Нет | Нет | Да | Да |
Софосбувир/велпатасвир ± рибавирин | Да | Да | Да | Да | Да |
Омбитасвир/паритапревир/ритонавир + дасабувир ± рибавирин | Да | Нет | Нет | Нет | Нет |
Омбитасвир/паритапревир/ритонавир ± рибавирин | Нет | Нет | Нет | Да | Нет |
Гразопревир/элбасвир ± рибавирин | Да | Нет | Нет | Да | Нет |
Софосбувир + даклатасвир ± рибавирин | Да | Да | Да | Да | Да |
Софосбувир + симепревир ± рибавирин | Субоптимально | Нет | Нет | Да | Нет |
Лечение пациентов с хроническим гепатитом С с ВИЧ и без него, без цирроза как нелеченных, так и с неудачей на интерфероне и рибавирине (без ингибиторов)
Пациенты | Леченные или нелеченные | Софосбувир/ ледипасвир | Софосбувир / велпатасвир | Омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир и дасабувир | Омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир | Гразопревир/ элбатасвир | Софосбувир и даклатасвир | Софосбувир и симепревир |
Генотип 1а | Нелеченные | 8-12 нед., без рибавирина | 12 нед. без рибавирина | 12 нед. с рибавирином | Нет | 12 нед. без рибавирина если РНК ВГС <800,000 (5.9 log) МЕ/мл или 16 нед. с рибавирином если РНК ВГС >800,000 (5.9 log) МЕ/млb | 12 нед., без рибавирина | Нет |
Проходившие лечение | 12 нед. с рибавиринома или 24 нед. без рибавирина | 12 нед. с рибавиринома или 24 нед., без рибавирина | ||||||
Генотип 1Ь | Нелеченные | 8-12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | 8-12 нед., без рибавирина | Нет | 12 нед. без рибавирина | 12 нед. без рибавирина | Нет |
Проходившие лечение | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | ||||||
Генотип 2 | Оба типа | Нет | 12 нед., без рибавирина | Нет | Нет | Нет | 12 нед.без рибавирина | Нет |
Генотип 3 | Нелеченные | Нет | 12 нед., без рибавирина | Нет | Нет | Нет | 12 нед. без рибавирина | Нет |
Проходившие лечение | 12 нед. с рибавириномc или 24 нед. без рибавирина | 12 нед. с рибавириномc или 24 нед. без рибавирина | ||||||
Генотип 4 | Нелеченные | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | Нет | 12 нед. с рибавирином | 12 нед., без рибавирина | 12 нед. без рибавирина | 12 нед. без рибавирина |
Проходившие лечение | 12 нед. с рибавирином или 24 нед., без рибавирина | 12 нед. без рибавирина если РНК ВГС <800,000 (5.9 log) МЕ/мл или 16 нед. с рибавирином если РНК ВГС >800,000 (5.9 log) МЕ/мл | 12 нед. с рибавирином или 24 нед. без рибавирина | 12 нед. с рибавирином или 24 нед. без рибавирина | ||||
Генотип 5 или 6 | Нелеченные | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | Нет | Нет | Нет | 12 нед. без рибавирина | Нет |
Проходившие лечение | 12 нед. с рибавирином или 24 нед., без рибавирина | 12 нед. с рибавирином или 24 нед. без рибавирина |
aВключать рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости высокого уровня к ингибитору белка NS5A на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.
bПродлить до 16 недель и добавить рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости к элбасвиру на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.
cВключать рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости к NS5A Y93H на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.
Лечение пациентов с хроническим гепатитом С с ВИЧ и без него, с компенсированным (Класс А) циррозом как нелеченых, так и с неудачей на интерфероне и рибавирине (без ингибиторов)
| Пациенты | Леченные или нелеченные | Софосбувир/ ледипасвир | Софосбувир / велпатасвир | Омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир и дасабувир | Омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир | Гразопревир/ элбатасвир | Софосбувир и даклатасвир | Софосбувир и симепревир |
| Генотип 1а | Нелеченные | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | 24 нед. с рибавирином | Нет | 12 нед. без рибавирина вели РНК ВГС <800,000 (5.9 од) МЕ/мл /ши 16 нед. с рибавирином если РНК ВГС >800,000 (5.9 од) МЕ/млЬ | 12 нед., без рибавирина | Нет |
| Проходившие лечение | 12 нед. с рибавирином а или 24 нед., без рибавирина | 12 нед. с рибавирином а или 24 нед., без рибавирина | ||||||
| Генотип1b | Нелеченные | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | Нет | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | Нет |
| Проходившие лечение | ||||||||
| Генотип 2 | Оба типа | Нет | 12 нед., без рибавирина | Нет | Нет | Нет | 12 нед., без рибавирина | Нет |
| Генотип 3 | Нелеченные | Нет | 12 нед. с рибавирином0 или 24 нед., без рибавирина | Нет | Нет | Нет | 24 нед. с рибавирином | Нет |
| Проходившие лечение | ||||||||
| Генотип 4 | Нелеченные | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | Нет | 12 нед. с рибавирином | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина |
| Проходившие лечение | 12 нед. с рибавирином или 24 нед., без рибавирина | 12 нед. без рибавирина если РНК ВГС <800,000 (5.9 од) МЕ/мл лпл 16 нед. с рибавирином если РНК ВГС >800,000 (5.9 од) МЕ/мл | 12 нед. с рибавирином или 24 нед., без рибавирина | 12 нед. с рибавирином или 24 нед., без рибавирина | ||||
| Генотип 5 или 6 | Нелеченные | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | Нет | Нет | Нет | 12 нед., без рибавирина | Нет |
| Проходившие лечение | 12 нед. с рибавирином или 24 нед., без рибавирина | 12 нед. с рибавирином или 24 нед., без рибавирина |
aВключать рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости высокого уровня к ингибитору белка NS5A на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.
bПродлить до 16 недель и добавить рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости к элбасвиру на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.
cВключать рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости к NS5A Y93H на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.
Лечение пациентов с хроническим гепатитом С с ВИЧ и без него с предыдущей неудачей на ингибиторах
Предыдущее неудачное лечение лечение | Гено тип | Софосбувир/ ледипасвир | Софосбувир велпатасвир | Омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир и дасабувир | Омбитасвир/ паритапревир ритонавир | Гразопревир/ Элбасвир | Софосбувир и даклатасвир | Софосбувир и симепревир | Софосбувир плюс омбитасвир/ паритапревир ритонавир и дасабувир | Софосбувир плюс омбитасвир/ паритапревир ритонавир | Софосбувир плюс гразопревир/ элбасвир | Софосбувир плюс даклатасвир плюс симепревир |
| ПегИнтер.-а рибавирином и телапревир или боцепревир или симепревир | 1 | 12 нед. с рибавирином | 12 нед. с рибавирином | Нет | Нет | Нет | 12 нед. с рибавирином | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет |
Один софосбувир или софосбувир + рибавирин или софосбувир + ПегИнтер.-а и рибавирин | 1 | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2 с РНК ВГС <800,000 (5.9 log) МЕ/ мл) или 24 нед.с рибавирином (F0-F2 с РНК ВГС >800,000 (5.9 log) МЕ/мл и F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | Нет |
| 2 | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | |
| 3 | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | |
| 4 | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2 с РНК ВГС <800,000 (5.9 log) МЕ/ мл) или 24 нед.с рибавирином (F0-F2 с РНК ВГС >800,000 (5.9 log) МЕ/мл и | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | Нет | |
| 5 или 6 | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | |
| Софосбувир и симепревир | 1 | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет |
| 4 | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | |
| Ингибитор NS5A содержащие схемы лечения (ледипасвир, велпатасвир, омбитасвир, элбасвир, даклатасвир) | 1а | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | 24 нед. с рибавирином | Нет | 24 нед. с рибавирином | 24 нед. с рибавирином |
| 1b | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | |
| 2 | Нет | 24 нед. с рибавирином | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | |
| 3 | Нет | 24 нед. с рибавирином | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | |
| 4 | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | |
| 5 или 6 | Нет | 24 нед. с рибавирином | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет |
Изменения в схемах лечения в 2017 году
(Данные изменения пока не включены в официальные Рекомендации — ссылка на источник внизу страницы)
Варианты лечения генотипа 1
Рекомендации для лечения пациентов с генотипом 1 (GT1), ранее не проходивших лечение (наивных) или имеющих опыт лечения на основе интерферона (ИФН) без цирроза
| Генотип | Рекомендуемые режимы (Для всех — длительность 12 недель, за исключением случаев, отмеченных отдельно) |
| 1а |
|
| 1b |
|
Рекомендации для лечения пациентов с генотипом 1 (GT1), ранее не проходивших лечение (наивных) или имеющих опыт лечения на основе интерферона (ИФН) с компенсированным циррозом
| Генотип | Режим для наивных (12 недель) | Режим для проходивших лечение на основе интерферона (12 недель) |
| 1a |
|
|
| 1b |
|
|
Режимы терапии для генотипа 3
Для наивных пациентов
| Наличие цирроза | Наличие теста на резистентность (RAS) | Результаты теста на резистентность (RAS) | Рекомендуемый режим терапии |
| Нет | Нет | — |
|
| Да | Да | Не выявлено Y93 |
|
| да | Да | Выявлено Y93 |
|
Для пациентов, проходивших лечение на основе интерферона
| Наличие цирроза | Наличие теста на резистентность (RAS) | Результаты теста на резистентность (RAS) | Рекомендуемый режим терапии |
| Нет | Да | Не выявлено Y93 |
|
| Нет | Да | Выявлено Y93 |
|
| Да | Нет | — |
|
Режимы терапии для генотипов 2, 4, 5, 6
Для наивных пациентов (все схемы по 12 недель)
| Генотип | Без цирроза | С компенсированным циррозом |
| 2 | SOF/VEL | SOF/VEL |
| 4 |
|
|
| 5 или 6 | • SOF/VEL • LDV/SOF | • SOF/VEL • LDV/SOF |
Для пациентов, проходивших лечение на основе интерферона (все схемы по 12 недель)
| Генотип | Без цирроза | С компенсированным циррозом |
| 2 | SOF/VEL | SOF/VEL |
| 4 |
|
|
| 5 или 6 | • SOF/VEL • LDV/SOF | • SOF/VEL • LDV/SOF |
Материалы для скачивания:
Неофициальный перевод (hepatite.site) Рекомендации EASL 2016, рус. PDF
Рекомендации Европейской ассоциации по изучению болезней печени (EASL)по лечению гепатита C 2015, рус., PDF
Рекомендации EASL по лечению гепатита С, 2016 год (EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016), англ., PDF
Обновленные данные от EASL 2017 по лечению гепатита С, Amsterdam, слайды, англ, PDF
Варианты лечения ВГС в 2017/2018: Что есть и что скоро появится, слайды, PDF
Билиарный холангит: клинические рекомендации EASL
Рекомендации EASL (Европейской ассоциации по изучению печени) по лечению гепатита С 2018 г.
Источник
Автор: Ксения Щербак
Обновлено: 18 апреля 2019
Американская ассоциация по изучению болезней печени (AASLD) и Американское общество инфекционных болезней (IDSA) обновили клинические рекомендации по лечению вирусного гепатита С.
Текущее обновление отражает несколько важных клинических событий. Прежде всего, в схемы лечения включены недавно утвержденные FDA фиксированные комбинации glecaprevir/pibrentasvir и sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir. Объем доказательной базы позволил дополнить документ новыми разделами: принципы выявления и преодоления устойчивости к противовирусной терапии, принципы введения пациентов после трансплантации почек, беременных женщин и детей.
Рекомендации по выявлению HCV у детей
- Тестирование детей, рожденных женщинами, инфицированными вирусом гепатита С (ВГС) рекомендуется в возрасте 18 месяцев или старше с использованием метода выявления антител (анти-ВГС).
- Тестирование РНК-ВГС можно рассматривать в первый год жизни, но оптимальный выбор времени неизвестен.
- Повторное тестирование РНК-ВГС не рекомендуется.
- Детям, у которых анти-ВГС после 18 месяцев были положительными, рекомендуется РНК-ВГС после 3 лет для подтверждения диагноза.
- Родные братья и сестры детей, которые получили ВГС от матери, должны пройти тестирование с использованием метода анти-ВГС.
Рекомендации по началу лечения детей, инфицированных ВГС
- Если для возрастной группы ребенка доступны режимы противовирусных препаратов прямого действия (ПППД), рекомендуется терапия всем инфицированным ВГС детям старше 3 лет независимо от тяжести заболевания.
- Лечение детей в возрасте от 3 до 12 лет следует отложить до тех пор, когда будут доступны схемы без интерферона.
- При наличии внепеченочных проявлений, таких как криоглобулинемия, сыпь, гломерулонефрит, а также прогрессирующего фиброза печени, необходимо провести раннюю противовирусную терапию, чтобы минимизировать в будущем заболеваемость и смертность.
Рекомендуемые схемы
Для подростков 12 лет и старше, массой тела 35 кг и больше, без цирроза печени или с компенсированным циррозом*:
- Генотип 1: 12 недель терапии комбинацией с фиксированной дозой ледипасвир 90 мг / софосбувир 400 мг ежедневно пациентам, не получавшим лечение, без цирроза или с компенсированным циррозом*; пациентам получавшим лечение**, без цирроза.
- Генотип 1: 24 недели терапии комбинацией с фиксированной дозой ледипасвир 90 мг / софосбувир 400 мг ежедневно пациентам, получавшим лечение**, с компенсированным циррозом*.
- Генотип 2: 12 недель терапии софосбувир 400 мг плюс рибавирин (доза основана на весе ребенка) ежедневно пациентам, не получавшим или получавшим лечение**, без цирроза или с компенсированным циррозом*.
- Генотип 3: 24 недели терапии софосбувир 400 мг плюс рибавирин (доза основана на весе ребенка) ежедневно пациентам, не получавшим или получавшим лечение**, без цирроза или с компенсированным циррозом*.
- Генотип 4, 5, 6: 12 недель терапии комбинацией с фиксированной дозой ледипасвир 90 мг / софосбувир 400 мг ежедневно пациентам, не получавшим или получавшим лечение**, без цирроза или с компенсированным циррозом*.
* Класс А по Чайлд-Пью.
** Пациенты, которые потерпели неудачу, при лечении интерфероном с рибавирином или без него.
Рекомендации по мониторингу и управлению инфекцией у детей
- Для оценки прогрессирования заболевания рекомендуется проводить регулярный биохимический анализ, по крайней мере, ежегодно после постановки диагноза.
- Детям, инфицированным ВГС, при отсутствии иммунитета к вирусному гепатиту В и вирусному гепатиту А, для предотвращения этих инфекций рекомендуются введение соответствующих вакцин.
- Оценка тяжести заболевания путем рутинного лабораторного тестирования, физического обследования, а также использования неинвазивных методов (эластрография, визуализирующие методы, сывороточные маркеры фиброза) рекомендуется всем детям с хронической инфекцией, вызванной ВГС.
- Дети с циррозом печени должны находиться под наблюдением для выявления гепатоцеллюлярной карциномы и эндоскопическим наблюдением за варикозным расширением вен в соответствии со стандартными рекомендациями.
- Гепатотоксические препараты у детей с хронической инфекцией, вызванной ВГС, следует использовать с осторожностью, после оценки потенциального риска и пользы от лечения.
- Не противопоказано применение кортикостероидов, цитотоксической химиотерапии или терапевтических доз парацетамола детям с хронической инфекцией, вызванной ВГС.
- Не противопоказана трансплантация солидных органов и костного мозга.
- Рекомендуются упреждающие рекомендации о потенциальных рисках этанола для прогрессирования заболеваний печени для детей с ВГС и их семей.
Источник
