Результаты для лечение гепатита с

Гепатит С — это заболевание, вызывающее патологические нарушения в работе печени и постепенное разрушение ее клеток. Возбудителем является вирус, он встраивается в здоровую клетку на уровне РНК и разрушает ее. Вирус гепатита С опасен тем, что он видоизменяется и иммунитет человека не способен его определить, как опасный, и не может сам с ним бороться.

При отсутствии лечения гепатита С печень разрушается, формируются следующие необратимые изменения:

фиброз и цирроз печени;
злокачественная опухоль — рак;
развиваются токсические поражения других органов, кровь не очищается.

Гепатит С развивается медленно (10-20 лет), но без лечения исход в 98% случаев один — летальный. Только 5-20%-тов (по различным данным) заболевших самоизлечиваются впервые три месяца, пока гепатит протекает в острой форме.

Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Обзор препаратов для лечения гепатита С

Основные лекарственные формулы, которые применяются для терапии гепатита С или как лечить гепатит С, при помощи:

гепатопротекторов;
Интерферона и Рибавирина;
прямых противовирусных препаратов от гепатита С.

Гепатопротекторы

Они назначаются не как основное лекарство от гепатита С, а только в качестве вспомогательной терапии для поддержки печени. Причем использование в клинической медицине дает противоречивые результаты, в основном их применяют в странах бывшего СССР. В Европе и Америке принято применять препараты, имеющие подтвержденные многолетними исследованиями результаты.

Гепатопротекторы по основному действующему компоненту можно разделить на несколько категорий:

Растительные – могут помочь в восстановлении клеток печени, оказывают мягкое желчегонное и предохраняющее действие.

Одним из наиболее эффективных представителей этой группы являются препараты для лечения повреждений печени, после перенесенного гепатита С, на основе расторопши — Гепабене, Карсил, Силимар и Легалон (сухой экстракт растения). Применяется в западной медицине, оказывает стабилизирующее действие на мембраны печеночной клетки и эффективен в качестве антиоксиданта.

Артишок — является желчегонным и гепатопротекторным средством.

ЛИВ-52 — улучшает отток желчи, при гепатозе (жировое перерождение печени) дает очень хорошие результаты, замедляет патологические процессы разрушения.

Экстракт зеленого чая — антиоксидантное действие.

Черный кофе — молотые зерна, при постоянном употреблении подтверждено снижение развития цирроза.

Гинкго-Лаб — способен улучшить не только кровообращение головного мозга, но также и микроциркуляцию печеночных клеток, насыщая кровь кислородом. Такое действие способствует ускорению восстановительных процессов печени и тормозит цирроз на поздних стадиях.

Эссенциальные фосфолипиды — помогают в восстановлении печени, так как содержат ненасыщенные жирные кислоты и фосфатидилхолин, но процесс очень длительный. Самое эффективное средство Эссенциале Н для внутривенного введения.
Аминокислоты — оказывают регенерирующее и деинтоксикационное действие. Часто для изготовления гепатопротекторов применяют адеметионин, одно из действенных средств — это Гептрал. Он эффективен при внутривенном введении, в таблетированной форме практически не усваивается.
Синтетически синтезированные — наибольшую доказательную базу среди этих препаратов, предназначенных для поддержки печени при лечении гепатита С, имеют препараты, созданные на основе урсодезоксихолевой кислоты. Но эти лекарственные средства имеют узкую направленность — значительно уменьшают застой желчи. Пример такого препарата — Урсосан.
Витамины — поддерживающее действие на печень оказывают витамины группы В и Е.

Стоимость гепатопротекторов различна и на первый взгляд доступна, все зависит от действующих компонентов, но из-за необходимости принимать такие средства долгое время, чтобы получить какой-то эффект, финансовая сторона вопроса остается важной составляющей такой терапии.

Перечень лекарств и их средний уровень цен в России на 2018 год:

Гепабене – от 380 до 465 руб.
Хофитол (артишок) – 375 росс. руб.
ЛИВ-52 – 324 руб.
Гинко-Лаб – до 276 рублей, в зависимости от производителя.
Эссенциале Н – 715 р.
Гептрал – 1612–1700 руб.
Урсосан – 190–195 росс. руб.

Хотя положительное действие таких препаратов в большинстве случаев научно не подтверждено. пациенты уверены в их эффективности.

Ответ официальной медицины на вопрос — «Можно ли вылечить гепатит С гепатопротекторами?» — однозначно отрицательный. Вначале нужно полностью избавить организм от присутствия вируса, а потом латать повреждения, которое он нанес за время присутствия.

Интерферон и Рибавирин

Классический курс терапии, который практикуется на протяжении многих лет, заключается в сочетании различных доз Интерферона и Рибавирина, применяют как пролонгированный Интерферон, так и со стандартным сроком действия. Дозировка назначается специалистом в зависимости от генотипа и сопутствующих заболеваний.

Длительность такого лечения от гепатита С может составлять от 24 недель до 18 месяцев. Выдержать такой длительный курс сложно, многие пациенты плохо переносят интерферон и у него довольно широкий перечень побочных эффектов. Проявляется побочное действие довольно часто — в 72% случаев.

Нежелательные побочные действия могут проявляться следующим образом:

Гриппозное состояние — практически все пациенты испытывают гриппоподобные симптомы в начале курса, после инъекции в течение 2-24 часов возникают неприятные ощущения: боль и першение в горле, головная боль, озноб, болевой синдром в суставах и мышцах.
Анемия — после начала курса уровень гемоглобина в крови резко падает, у 22% больных.
Затруднение дыхания — может появиться кашель, нехватка воздуха.
Нарушение работы щитовидной железы — пролонгированные интерфероны способны вызывать угасание, либо взрыв активности. Оба эти состояния отрицательно действуют на работу других органов и систем.
Отсутствие сна, выраженная слабость, апатия, возникновение депрессивного синдрома.
Раздражительность, неконтролируемая агрессия.
Ухудшение работы ЖКТ, вздутие, явления жидкого стула.
Выпадение волос, кожные проявления в виде сыпи.

При назначении данных препаратов от гепатита С нужно учитывать ряд ограничений, к ним относятся:

депрессии и психозы не поддающиеся или плохо корректирующиеся;
эпилепсия в тяжелой форме;
иммунные заболевания;
беременность;
детский возраст — до 3 лет;
имеющиеся нарушения в работе щитовидной железы;
трансплантация органов;
тяжелые патологии сердца, легких, сахарный диабет.
гиперчувствительность к компонентам лекарства от гепатита С.

Лечение гепатита С комбинацией Интерферона и Рибавирина имеет ограниченную эффективность, в зависимости от генотипа составляет от 45 до 80%, причем ремиссия не стабильна. При повторной терапии результат может отсутствовать.

Процент появления побочных действий при лечении гепатита С по отзывам врачей и пациентов довольно большой, высокая стоимость без гарантий — курс лечения стоит от 500 до 700 тысяч рублей. Бесплатное лечение показано только определенным группам — это пациенты с ВИЧ, циррозом и лица, принимающие наркотические вещества.

Прямые противовирусные препараты

Ответ на вопрос «Как лечить гепатит С?» от ВОЗ — это рекомендация применять противовирусные лекарства от гепатита С прямого действия.

Можно ли вылечить гепатит С полностью? — Да, с помощью прямой противовирусной терапии.

В список лекарств от гепатита С прямого действия входят:

Софосбувир — основа комбинированных схем терапии при любом генотипе вируса.
Даклатасвир.
Ледиспавир.
Велпатасвир.

Эти лекарства от гепатита С хорошо переносятся пациентами, оказывают выраженный противовирусный эффект, уже после трех недель приема анализы показывают снижение вирусной нагрузки. При этом перечень побочных действий и процент их наступления небольшой.

Список противопоказаний включает следующее:

не применять пациентам младше 18 лет;
гиперчувствительность к любым компонентам лекарственной формулы;
опухоли злокачественной природы;
беременность и грудное вскармливание;
тяжелые изменения сердечно-сосудистой системы в прошлом;
психические расстройства, протекающие в тяжелой форме.

Источник

Курс лечения вирусного гепатита препаратами-дженериками на нашем сайте стоит от 29 700 рублей . Поэтому позволить себе ПВТ может большинство пациентов со средним уровнем дохода. Своевременное лечение ведет к уничтожению HCV-инфекции в 96-100% случаев. За подробностями по ценам и комбинациям препаратов для лечения обращаться на горячую линию по номеру 8 800 200 68 64 (звонок по РФ бесплатный). Список препаратов доступен по ссылке.

Цели терапии

Гепатит С – антропонозная болезнь печени с инструментальным и парентеральным путем передачи инфекции. Провоцируется гепатотропным вирусом Hepatitis C Virus (HCV), который способен во время самокопирования образовывать новые квазиштаммы. Из-за этой особенности иммунная система не может сформировать адекватный ответ на проникновение в организм вирусной инфекции.

Основные цели лечения гепатита С:

эрадикация (уничтожение) вируса;
восстановление функций печени;
профилактика печеночных и внепеченочных осложнений.

При симптомах диффузного поражения печени – болях в подреберье, расстройстве пищеварения, желтухе – надо сдать анализы на гепатит С. В случае подтверждения диагноза определяют уровень виремии и штамм (генотип/субтип) возбудителя. С учетом полученных данных врач разрабатывает стратегию лечения HCV-инфекции, оценивает возможные риски осложнений и шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).

Существующие лекарства

При гепатите С проводится комплексное лечение, в рамках которого пациентам назначают:

диету №5 по Певзнеру;

медикаменты этиотропного (противовирусного) и симптоматического действия.

Препараты для лечения HCV-инфекции подбираются с учетом:

генотипа/субтипа вируса гепатита С (ВГС);
иммунного статуса;
вирусной нагрузки;
сопутствующих осложнений;
Уровня фиброза (F0-F4).

Отказ от лечения при хроническом гепатите опасен фиброзными и цирротическими изменениями в паренхиме.

Основу противовирусной терапии гепатита С составляют лекарства двух типов:

интерфероны;
ингибиторы неструктурных белков ВГС (препараты прямого противовирусного действия, ПППД).

Если гепатит осложняется печеночно-клеточным раком или циррозом, рекомендована операция по трансплантации печени донора. В таких случаях без хирургического лечения добиться выздоровления невозможно.

Интерфероны

До 2011 года лечение вирусного гепатита С во всем мире проводилось рибавирином и интерфероном. Первый препарат обладает иммуностимулирующей активностью и многократно усиливает антивирусное действие второго. Продолжительность курса лечения зависит от генотипа ВГС и варьируется в пределах 12-72 недель.

Препараты для проведения интерфероновой терапии гепатита С:

обычные интерфероны – Реальдирон, Реаферон, Альтевир, Интрон А;
лекарства с рибавирином – Ребетол, Вирориб, Рибавир, Модериба.

Эффективность лечения при гепатите генотипе 1а, 1б и 4 генотипов не превышала 45%. Поэтому ученые продолжали поиски более эффективных методов терапии больных гепатитом С. И вот спустя 2-3 года на фармацевтическом рынке появились пегилированные интерфероны – препараты пролонгированного действия, которые вызывают меньшее количество побочных эффектов:

Пегасис;

Пегферон;

Пегинтерферон;

Силатрон;

Пегинтрон.

При курсовом лечении пегилированными интерферонами в комбинации с рибавирином результата добивались уже 70-80% пациентов. Поэтому препараты были внесены ВОЗ в перечень медикаментов как единственные коммерчески доступные средства от гепатита С.

У интерфероновых схем ПВТ есть свои недостатки:

продолжительное лечение до 18 месяцев;

низкие шансы на достижение УВО при 1 и 4 генотипах ВГС;

высокий риск побочных эффектов.

Во время лечения интерферонами многие пациенты жалуются на гриппоподобное состояние, боли в суставах и мышцах, снижение массы тела. У некоторых возникают осложнения, требующие прекращения терапии.

Препараты прямого действия на вирус

ПППД – лучшие на сегодня препараты от гепатита, результативность которых достигает 96-100%. Первые ингибиторы неструктурных белков HCV были разработаны двумя американскими фармкомпаниями:

Gilead – в 2013 году выпустила Софосбувир (sofosbuvir), который поступил на мировой рынок под торговым названием Совальди. Лекарство из группы ингибиторов полимеразы NS5B препятствует копированию вирусной РНК и сборке вирионов. Совальди подходит для лечения пациентов со 2 и 3 генотипами ВГС. В комбинации с интерферонами и рибавирином его используют в борьбе с 1 и 4 генотипами вируса.
Bristol-Myers Squibb – в 2014 году выпустила Даклатасвир (daclatasvir) под торговым названием Даклинза. Ингибитор белка NS5A влияет на 2 этапа репликации возбудителя гепатита, вследствие чего нарушается синтез дочерних вирионов. Хороший препарат применялся для лечения HCV-инфекции в комбинации с пегилированным интерферонами, рибавирином и другими медикаментами ППД. В 2018 году его внесли в перечень жизненно необходимых лекарств.

Спустя несколько лет Bristol-Myers Squibb и Gilead выпустили еще серию лекарств прямого антивирусного действия – Ледипасвир, Велпатасвир, Нарлапревир, Омбитасвир и т.д.

Согласно практическим наблюдениям, монотерапия не приводит к полному уничтожению вируса. Поэтому лечение выполняют лекарствами разных групп:

ингибиторы NS5B – Софосбувир, Дасабувир, Беклабувир;
ингибиторы NS5A – Даклатасвир, Элбасвир, Пибрентасвир, Ледипасвир;
ингибиторы NS3/4A – Глекапревир, Симепревир, Асунапревир, Воксилапревир.

Позже Gilead стала выпускать комбинированные ПППД с разными действующими веществами:

Харвони – sofosbuvir/ledipasvir;
Восеви – sofosbuvir/voxilaprevir;
Эпклюза – sofosbuvir/velpatasvir.

В сравнении с интерферонами, ПППД имеют преимущества:

высокая результативность (выздоровление в 96-100% случаев);

низкий риск нежелательных эффектов;

небольшая продолжительность лечения (максимум 6 месяцев).

Ингибиторы белков ВГС не угнетают работу кроветворной системы, поэтому пригодны для лечения вирусного гепатита у детей от 3 лет. При стремительном прогрессировании инфекции назначаются даже в период беременности.

Протокол терапии по EASL

Лечение хронического гепатита С (ХГС) рекомендуется проводить в соответствии с протоколами, предложенными Европейской ассоциацией исследователей заболеваний печени (EASL). С учетом поправок и замечаний врачей, проводящих ПВТ среди разных групп пациентов, для уничтожения вируса следует пользоваться исключительно безынтерфероновыми препаратами.

Эффективные схемы терапии ХГС без цирроза или с компенсированным циррозом печени

Генотип	Наличие цирроза	пибрентасвир/глекапревир	софосбувир/велпатасвир	софосбувир/симепревир	даклатасвир/софосбувир	ледипасвир/софосбувир
1а	нет	2 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин и дасабувир	12 нед.	12 нед.
1а	есть	2 мес.	12 нед.	—	24 нед.	24 нед.
1б	нет	3 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин и дасабувир	12 нед.	12 нед.
1б	есть	3 мес.	12 нед.	3 мес. + дасабувир	24 нед.	24 нед.
2	нет	2 мес.	12 нед.	—	12 нед.	—
2	есть	3 мес.	12 нед.	—	16-24 нед.	—
3	нет	2 мес.	12 нед.	—	12 нед.	—
3	есть	3 мес.	12 нед.	—	24 нед.	—
4	нет	2 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин	12 нед.	12 нед.
4	есть	3 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин	24 нед.	24 нед.

Лечение гепатита С 1 генотипа должно проводиться по базовым схемам, составленным EASL и ВОЗ. При проведении ПВТ среди пациентов с циррозом контролируют уровень вирусной нагрузки и биохимические показатели печени. Во избежание нежелательных эффектов отказываются от дополнительного использования интерферонов.

Результаты ПВТ зависят от соблюдения врачебных рекомендаций. По статистике, устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-100% случаев.

Схемы лечения гепатита С в России

Вирусный гепатит в РФ лечат индийскими аналогами Совальди, Даклинзы, Ледипасвира, Нарлапревира и т.д. В соответствии с рекомендациями AASLD и EASL, для уничтожения возбудителя ПППД комбинируют с пегилированными интерферонами и/или рибавирином.

Актуальные схемы лечения ХГС состоянием на 2019 год можно посмотреть в разделе https://natco24.com/shemy-lecheniya/

Генотип	симепревир/рибавирин/пегинтерферон	даклатасвир/асунапревир/рибавирин/ пегинтерферон	софосбувир/велпатасвир	даклатасвир/софосбувир
1а	3 мес.	6 мес. после удачной терапии интерферонами	3 мес.	3 мес.
1б	3 мес.	6 мес. после удачной терапии интерферонами	3 мес.	3 мес.
2	—	—	3 мес.	3 мес.
3	—	—	3 мес.	3 мес.
4	3 мес.	6 мес.	3 мес.	3 мес.

ВГС генотипов 2 и 3 проще поддается терапии. Они реже провоцируют цирротические изменения в печени. Курс лечения HCV-инфекции для большинства пациентов не превышает 6 месяцев.

Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат Совриад (Симепревир), который был выпущен компанией Янссен. В комбинации с Совальди его используют для борьбы с ВГС 1 генотипа у взрослых с компенсированным циррозом.

Контроль перед и во время терапии

До начала лечения пациенты проходят лабораторно-аппаратное обследование. Для оценки уровня виремии и состояния печени назначаются:

Анализ крови. При декомпенсированных состояниях резко снижается концентрация тромбоцитов, свертываемость крови.
Печеночные пробы. Из-за массового некроза печеночных клеток повышается сывороточный уровень билирубина, щелочной фосфатазы, АЛТ и АСТ.
Количественная ПЦР. По количеству копий РНК возбудителя оценивают уровень виремии, от которого зависит дозировка лекарств и прогноз ПВТ.
УЗИ печени. Определяют изменения в печеночной ткани – воспаление, уплотнение, фиброзные и цирротические изменения.

В зависимости от показаний возможны дополнительные исследования – УЗИ, фибросканирование, биопсия печени, МРТ, КТ, допплерография печеночных сосудов.

Во время лечения пациенты повторно сдают кровь для ПЦР-исследования. Если концентрация вирионов уменьшается, это свидетельствует об эффективности ПВТ. Если уровень виремии не меняется, корректируют дозировку или схему терапии.

Источник

Гепатит С является одной из наиболее распространенных в мире инфекций, примерно 130-150 миллионов человек в мире имеют эту хроническую инфекцию. Недавно в журнале The Lancet , были опубликованы два новых исследования, свидетельствующие, что новые пероральные противовирусные препараты способны эффективно лечить даже тяжелые формы гепатита С.

Гепатит С является инфекционным заболеванием, поражающим клетки печени. Основной путь передачи заболевания это контакт с кровью человека, инфицированного вирусом гепатита С (ВГС).

Это заболевание обычно переходит в острую форму в первые 6 месяцев после заражения. К сожалению, у 55-85% людей, инфицированных ВГС, болезнь переходит в хроническую форму, и вызывает хронические заболевания печени, такие как цирроз или рак печени.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), от 350 000 до 500 000 человек ежегодно умирают от заболеваний, спровоцированных гепатитом С. Только в США прогнозируемое число пациентов, у которых разовьется рак печени или печеночная недостаточность из-за этой инфекции, по современным расчетам, утроится к 2030 году — в связи с низкими показателями лечения.

Авторы этих последних исследований поставили своей задачей разработать новые схемы лекарственных препаратов, более эффективные и удобные. Они сосредоточились на схемах терапии ВГС генотипа 1 — наиболее распространенного в США, Европе, Северной Азии, Австралии и Южной Америке.

Стандарт оказания помощи при хроническом ВГС 1 включает в себя комбинацию из трех антивирусных лекарственных препаратов: рибавирин, пегилированный интерферон (пег-фин) и ингибитор протеазы. Эти три препарата работают вместе, останавливая размножение вируса, и стимулируя иммунную систему к его уничтожению.

Но хотя такое лечение является вполне эффективным, придерживаться его нередко бывает довольно сложно для пациентов. Некоторым пациентам необходимо постоянно вводить инъекции, а также употреблять до 18 таблеток в сутки. Курс лечения может продолжаться несколько лет. Кроме того, такая терапия может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как анемия и депрессии. Все эти факторы мешают пациентам строго придерживаться врачебных рекомендаций, и, как следствие, снижают общую эффективность терапии.

В первом исследовании, проведенном под руководством профессора Michael Manns из медицинского университета Ганновера, Германия, исследователи изучили эффективности двух препаратов с прямым противовирусным действием: asunaprevir и daclatasvir, на группе из 645 пациентов с генотипом HCV 1b.

Пациентам было рекомендовано принимать оба этих препарата перорально в течение 6 месяцев. Контрольная группа из 102 пациентов с тем же типом инфекции получала плацебо.

Согласно полученным данным, такая терапия была вполне успешной. Авторы сообщают, что 90% пациентов, которые ранее не получали противовирусной терапии, и 82% пациентов, которые ранее были неудачно пролечены стандартными схемами (или имели непереносимость стандартных схем) успешно излечились от инфекции.

Комментируя свои выводы, профессор Manns говорит:

Подтверждение эффективности и безопасности 24-недельного курса daclatasvir + asunaprevir представляет собой огромный шаг вперед в терапии инфекции ВГС 1b.

Эта схема терапии не требует введения инъекционных препаратов, удобна в использовании, и может обеспечить более эффективный, безопасный, более короткий, и простой вариант лечения в группе пациентов с циррозом печени, а также тех, кто не ответил на общепринятые схемы терапии.

Во втором исследовании, под руководством профессора Eric Lawitz из США, ученые подобрали группу пациентов с ВГС, имеющих генотип 1а или 1b.

Все пациенты были рандомизированы на получение пероральной комбинации препаратов sofosbuvir и simeprevir один раз в день, с добавлением рибавирина или без оного, курсом на 12 или 24 недели.

После 12 недель терапии профессор Lawitz и его коллеги обнаружили, что 93% пациентов, которые принимали sofosbuvir и simeprevir без рибавирина, в том числе пациенты с циррозом печени, и пациенты, не ответившие на стандартные схемы терапии — излечились от инфекции. ВГС не был обнаружен в крови этих пациентов спустя 3 месяца после отмены лечения.

Профессор Lawitz считает, что эти результаты приведут к утверждению новой схемы лечения пациентов с ВГС с генотипом 1.

В редакционной статье к этому исследованию, профессор Ed Gane из Новой Зеландии говорит, что утверждение краткосрочных пероральных схем лечения гепатита С значительно увеличит комплаентность, успешность терапии, а также снизит частоту осложнений от лечения.

Однако он продолжает:

Единственным барьером к достижению этих радужных целей будет низкая доступность этой терапии. Во многих развивающихся странах, где ВГС является эндемическим, терапия на основе интерферона останется терапией первой линии по простой причине: крайне высокой стоимости пероральных схем лечения.

Поскольку почти 75% всех пациентов с ВГС проживают в экономически неблагополучных регионах Восточной Европы, Азии и на Ближнем Востоке, следует рассмотреть возможности снижения стоимости терапии для пациентов из этих регионов. Искоренение ВГС во всем мире будет возможно только при обеспечении доступности современной диагностики и оптимального лечения этой тяжелой инфекции.

Источник.

Источник