Рибавирин побочные эффекты при гепатите с
Вирусный гепатит С (ВГС) — это вялотекущее инфекционное заболевание, поражающее печень. Первым противовирусным средством, к которому возбудитель ВГС оказался чувствительным, стал «Рибавирин». Активным веществом этого препарата является одноименное химическое соединение.
Содержание
Противовирусное средство «Рибавирин»
«Даклатасвир», «Софосбувир» и «Рибавирин»
«Рибавирин»: доза
«Рибавирин» и алкоголь
«Рибавирин»: инструкция к применению
Применение медикамента противопоказано при..
«Рибавирин»: побочные эффекты
Интерфероны и «Рибавирин»
«Софосбувир» и «Рибавирин»: гепатит С 3 генотипа
«Рибавирин»: отзывы
Противовирусное средство «Рибавирин»
По данным справочника «Видаль», «Рибавирин» относится к фармакологической группе противовирусных средств. Лекарство включено в Регистр лекарственных средств (РЛС) России под разными торговыми марками.
«Рибавирин» выпускается компанией «Шеринг-Плау» под торговой маркой «Ребетол».
Препараты-аналоги «Ребетола» выпускаются под названиями:
- «Рибасфер» (Кедмен Фармасьютикалс, США);
- «Гепавирин» (Фармасайнс, Канада);
- «Копегус» (Роше Фармасьютикалс, Франция);
- «Рибавирин-Медуна» (Медуна, Германия);
- «ВироРиб» (Кусум Фарм, Индия).
В России лекарство производится фармацевтическими компаниями «Канон-фарма», «Вертекс», «Вектор Медика», «Веро-фарм».
Препарат какого производителя (американского, индийского или российского) лучше выбрать для лечения гепатита С, должен решать лечащий врач и сам пациент. Медикаменты содержат одинаковое количество действующего соединения в одной таблетке (капсуле). Часто ценовая политика играет главную роль в выборе препарата.
«Даклатасвир», «Софосбувир» и «Рибавирин»
«Рибавирин» включен в схемы безинтерферонового лечения гепатита С, рекомендованные Всемирной Организацией Здравоохранения. Наибольшую эффективность проявила лекарственная комбинация «соф+дак»: «Софосбувира» (Hepcinat, Cimivir) и «Даклатасвира» (Natdac, DaclaHep), которая применяется в лечении ВГС любого генотипа. Эта комбинация часто дополняется «Рибавирином».
«Рибавирин»: доза
Лекарство принимают внутрь, одновременно с пищей. При лечении ВГС 1 генотипа назначается по 1000-1200 мг в сутки с интерферонами. Дозировка зависит от веса пациента:
- при весе до 75 кг — 400 мг в первой половине дня и 600 мг — во второй;
- при весе от 75 кг — по 600 мг утром и вечером.
Длительность противовирусной терапии составляет 24-48 недели.
«Рибавирин» и алкоголь
При лечении «Рибавирином» следует избегать приема спиртного. Говоря о совместимости противовирусных средств и алкоголя, необходимо отметить, что употребление любого спиртного (водки, вина, пива) усиливает нагрузку на больную печень, которая и без того «работает на износ».
«Рибавирин»: инструкция к применению
Согласно аннотации по применению, препарат показан для комплексного лечения при вирусном гепатите С в комбинации с интерфероном альфа-2b («Альтевиром», «Реафероном-Липинт») или пегилированным интерфероном («Пегасисом», «Альгероном»). В настоящее время его применяют также в качестве вспомогательного лекарства к схемам безинтерфероновой терапии на базе «Софосбувира», «Даклатасвира», «Ледипасвира» и «Велпатасвира».
«Рибавирин» имеет несколько разных форм выпуска: таблетки и капсулы для перорального применения, лиофилизат во флаконах или ампулах для приготовления инъекционного раствора.
Применение медикамента противопоказано при:
- гиперчувствительности к компонентам препарата;
- беременности;
- кормлении грудью;
- гемоглобинопатиях (серповидноклеточной анемии, талассемии);
- хронической недостаточности почек (при минутном креатининовом клиренсе менее 50 мл);
- тяжелой депрессии (с суицидальной наклонностью);
- тяжелых нарушениях печеночных функций;
- декомпенсированном циррозе;
- аутоиммунном гепатите;
- патологиях щитовидной железы.
Медикамент не следует назначать при половых гормональных патологиях (дисменорее у женщин, при простатите у мужчин). Препарат запрещено принимать в качестве монотерапии. В связи с недостаточной изученностью влияния на растущий организм, лекарственное средство не назначается для лечения детей.
«Рибавирин»: побочные эффекты
К побочным эффектам лечения «Рибавирином» относятся:
- угнетение кроветворной функции (гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения);
- повышение непрямого билирубина (связано с гемолизом эритроцитов);
- головная боль, нарушения сна;
- боли в грудной клетке, животе;
- аллергические реакции;
- бронхоспазм;
- общая слабость.
Вероятность появления «побочки» от лечения «Рибавирином» повышается при его комбинации с интерферонами — интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном.
Большинство нежелательных симптомов при пероральном приеме проходят уже на начальных сроках применения лекарства. Если патологическая симптоматика со временем не проходит и/или нарастает, об этом необходимо уведомить лечащего врача, который примет решение о корректировке дозировки или замене/отмене препарата.
Исследования тератогенного влияния на человеческий эмбрион не проводились, но, учитывая такую возможность, медикамент запрещен к назначению беременным женщинам. При лечении этим препаратом и в течение полугода после него женщинам и их сексуальным партнерам следует использовать надежные методы контрацепции, чтобы исключить наступление беременности.
Проникает ли «Рибавирин» в грудное молоко, неизвестно, поскольку исследований этого фармакинетического действия не проводилось. Чтобы избежать возможных побочных явлений у маленького ребенка, при необходимости приема этого медикамента грудное вскармливание необходимо прекратить.
В первую неделю приема «Рибавирина» следует отказаться от управления средствами повышенной опасности и автомобилем. Почему только первую неделю? Это объясняется возможностью появления головокружения, сонливости, усталости, которые либо проходят к концу первой недели лечения, либо являются настолько выраженными, что требует коррекции дозы или отмены препарата.
Интерфероны и «Рибавирин»
Лечение при гепатите С комбинацией Интерферона-альфа-2b («Альтевира») и «Рибавирина» оказалось эффективным только у 50% пациентов. При этом больные часто жаловались на выраженные осложнения такой терапии. Осложнения зачастую были настолько тяжелыми, что после лечебного курса почти все пациенты задавались вопросом, как восстановиться после терапии.
Снизить риск возникновения тяжелых осложнений помог выпуск пегилированного интерферона (пегинтерферона) — вещества с несколько измененной молекулой. Лечение комбинацией пегинтерферона («Альгерона», «Пегасиса») оказалось более успешным и побочные действия от него были не такими сильными.
«Софосбувир» и «Рибавирин»: гепатит С 3 генотипа
Гепатит С 3 генотипа лучше всего реагирует на лечение. Гепатит С 3 и 2 генотипа лечится безинтерфероновой комбинацией «Софосбувира» и «Даклатасвира» («Ледипасвира») с «Рибавирином». Продолжительность лечения составляет от 12 до 24 недель.
«Рибавирин»: рецепт
Лекарственный препарат в аптечной сети должен отпускаться по рецепту врача, который, согласно правилам отпуска рецептурных препаратов, должен быть выписан на латинском языке. Обычно в рецепте указывается не торговая марка лекарства, а его действующее вещество. «Рибавирин» на латинском языке пишется так: Ribavirinum.
«Рибавирин» от гриппа
Первый рибавирин был выпущен американской компанией ICN под торговой маркой «Веразол» в 1975 году. Он был предложен в качестве лекарственного средства против гриппа и простуды, однако эти показания к применению «Рибавирина» не были одобрены Американским управлением по контролю продуктов питания и лекарств (FDA). В научной литературе имеются сведения об использовании «Рибавирина» при ОРВИ, герпесе, при ГЛПС (геморрагической лихорадке с почечным синдромом).
«Рибавирин»: отзывы
Отзывы пациентов об эффективности назначения «Рибавирина» при гепатите С отличаются в зависимости от того, с каким лекарственным средством (или средствами) он назначался. Комбинация «Рибавирина» и интерферона альфа-2b («Альтевира») оказалась наименее эффективной и вызывала у пациентов много побочных реакций.
По отзывам больных, получивших лечение «Пегасисом» («Альгероном») и «Рибавирином», положительной динамики удавалось добиться только к концу терапии — не ранее, чем через 24 недели.
Самые положительные отзывы были отмечены у пациентов, прошедших лечение комбинацией «Софосбувира» (Hepcinat, Sofovir) и «Даклатасвира», «Ледипасвира» или «Велпатасвира» (Natdac, Ledifos, Velpanat) с «Рибавирином». При этом одинаковой эффективностью обладал «Рибавирин» разных производителей («Канон», «Вертекс», «Шеринг Плау», «Астрафарм»). Выздоровление после трехкомпонентой терапии наступало у 92-100% пациентов.
Источник
Гепатит С – заболевание крайне опасное, осложнения от которого приводят к летальному исходу. Это инфекционный процесс, вызванный вирусом HCV. Заражение преимущественно происходит через кровь, то есть во время переливания, на приеме у стоматолога, в студии красоты (во время маникюра, педикюра), в салоне ТАТУ. Коварство болезни заключается в том, что на начальной стадии она протекает практически бессимптомно и о своем статусе человек узнает на обследовании, которое он проходит для абсолютно для других целей. 1
Вирус запускает в организме процесс репликации, то есть происходит самокопирование частиц и их размножение, здоровые клетки заменяются соединительной тканью. Печень ослабевает и уже не может выполнять тот объем работы, что требуется для нормального функционирования организма. В итоге развивается фиброз, цирроз, рак и человек умирает.
Эффективные схемы лечения гепатита С существуют это интерфероновая и безинтерфероновая терапия. Каждую разберем по отдельности. Лечение гепатита с интерфероном и рибавирином считается «золотым стандартом», так как до недавнего времени это был единственный вариант борьбы с инфекцией. Цель – вывести вирус из организма, остановить разрушение печени. Такое лечение используется уже более 30 лет, вводились дополнительные лекарства для улучшения эффекта, разрабатывалась двойная, тройная терапия.
Важно! Интерферон – белок вырабатываемый белыми кровяными тельцами – лейкоцитами основной его функцией является блокирование развития вирусов.
Разрабатывая схему лечения, гепатолог основывается на следующих факторах:
- генотипе HCV;
- вирусной нагрузке на весь организм;
- наличием осложнений (цирроз либо онкология);
- возрастом пациента.
Изначально интерферон-альфа использовался в качестве моно средства, это способствовало развитию крайне тяжелых побочных эффектов. Позже был добавлен рибавирин. Благодаря этому удалось сохранить активность пегилированных альфа-интерферонов в организме на более длительный срок, то есть инъекции вводились больным один раз в неделю, а не ежедневно. Действующие вещества покрывались защитной оболочкой и более длительное время сохраняли свои свойства. Такое лечение гепатита С интерфероном считалось более щадящим.
Рибавирин при лечении гепатита С
Рибавирин – синтетический препарат, используемый для лечения тяжелой вирусной инфекции HCV. Он быстро проникает в пораженные клетки, останавливает их самокопирование и распространение. Максимальный уровень концентрации в плазме крови достигается спустя 1,5 часа после приема лекарства. Длительное применение средства приводит к тому, что оно скапливается в спинномозговой жидкости. Механизм действия Рибавирина против вируса HCV до конца не изучен, известно, что он ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ). Это приводит к снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ). Происходит подавлением синтеза вирусной РНК и специфических белков. До недавнего времени рибавирин использовался при лечении гепатита С одновременно с новыми противовирусными препаратами.
Как долго лечиться интерфероном
При остром течении гепатита С лечение не назначается – организм в большинстве случаев сам справляется с инфекцией и человек выздоравливает. Если болезнь перешла в хроническую форму интерферон при лечении гепатита С назначается не позднее, чем через 4 месяца, как произошло инфицирование. Такой рубеж вычислить крайне сложно, именно поэтому лечение интерфеороном, как правило, не приносит желаемых результатов.
Для инфицированных пациентов HCV 1 и 4 типа лечение может длиться от 24 до 72 недель. Все зависит от особенности течения болезни, наличия осложнений и реакции организма на лекарства.
Побочные эффекты (выдержка из инструкции)
Иногда лечение происходит без особых осложнений, и не требует медицинского вмешательства, но зарегистрированы случаи развития тяжелых побочных явлений, которые стали угрозой для жизни пациента. Абсолютно все больные испытывают астеновегетативный синдром – выраженная усталость, сильная слабость, бессонница. Более чем у 30% людей, проходящих терапию с рибавирином, жалуются на расстройства желудочно-кишечного тракта – потеря аппетита, проблемы со стулом, вздутие.
Передозировка лекарства опасна, так как усиливает действие побочных реакций. В клинической практике зарегистрированы случаи летального исхода от передозировки.
Побочные эффекты, встречающиеся в 98% случаев, когда используется интерферон для лечения гепатита С:
Пищеварительная система | Нервная система, сосуды, сердце | Дыхательная система | Мочеполовая система |
боли в животе | бессонница | приступы кашля | сбои в менструальном цикле |
запор/диарея | депрессия | фарингит | снижение полового влечения |
тошнота/рвота | потеря сознания | бронхит | отечность тканей |
расстройство вкусовых ощущений | склонность к суициду | ринит | простатит |
метеоризм | колебания артериального давления | воспаление слизистой носа | изменение состава крови |
остановка сердца | диспноэ | учащение приливов |
Список можно продолжать, на самом деле он довольно большой. Часто у пациентов, лечение которых интерфероном прошло хорошо, и результаты показали явный прогресс, после прекращения курса спустя какое-то время в крови обнаруживался вирус. Поэтому общая успешность лечения гепатита С рибавирином совместно с интерфероном оценивается лишь в 45-60%.
К счастью, данная схема отходит на второй план, заменяется более новыми, совершенными и уникальными в своем роде лекарствами прямого противовирусного действия.
Стоимость лечения гепатита с интерфероном и рибавирином
Вопрос, который интересует многих даже больше, чем эффективность терапевтического курса. В среднем на интерферон для лечения гепатита С цена в России 30-50 тысяч рублей. Статья основных расходов включает:
- доскональное обследование пациента;
- покупка медицинских препаратов.
Многое зависит от общего состояния больного, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений вызванных гепатитом С. Первый генотип вируса вылечить сложнее, он проявляет высокую стойкость к противовирусным средствам, поэтому и лечение такое дороже. Стоимость интерферона для лечения гепатита с довольно высокая, но экономия здесь совершенно не оправдана.
Анализы необходимые для исключения противопоказаний: клинический анализ крови, УЗИ щитовидной железы, почек, аутоиммунные антитела (для схем лечения интерферон+рибавирин).
Ориентировочная стоимость полного обследования в клинических центрах Москвы и крупных городов 25000 рублей (может отличаться, если на руках у пациента есть результаты анализов).
Все больше врачей склоняются к безинтерфероновой терапии, тем более после того, как статистика стала показывать высокий процент излечения.
Не застрахован и медперсонал от негативного влияния рибавирина. Во время ингаляционного введения они испытывают сильную головную боль, появляется гиперемия глаз.
Безинтерфероновая терапия: новая эра в лечении гепатита С
О надежности новых препаратов сказано немало, это подтверждают и лабораторные исследования и заключения врачей-инфекционистов с мировым именем, и клиническая практика. В 95-99% случаях лечение софосбувиром и средствами на его основе приводит к полному выздоровлению, вирус не обнаруживается в крови и на контрольном анализе в том числе, который проводится спустя несколько месяцев после прекращения терапии.
Стандартная схема подразумевает – ежедневный пероральный прием таблеток в течение 12-24 недель. Софосбувир был открыт мировым фармацевтическим гигантом Gilead Sciences и выпущен на рынок под торговым названием «Совальди», позже в Индии, Китае, Бангладеш стали производить доступные аналоги – дженерики. Препарат демонстрирует высокие результаты в лечении любого генотипа гепатита С в комбинации с другими действующими веществами.
Результаты исследования в отношении пациентов с фиброзом 4 степени и циррозом:
- Длительность лечения 24 недели. Софосбувир 400 мг/велпатасвир 100мг без рибиварина- 9% случаев рецидива.
- Длительность лечения 12 недель. Софосбувир 400 мг/велпатасвир 100мг с рибиварином 12% случаев рецидива.
- Длительность лечения 24 недели. Софосбувир 400 мг/велпатасвир 100мг без рибиварина- 5% случаев рецидива.
Согласно приведенным данным, 24-недельный курс является самым эффективным и безопасным в отличие от лечение гепатита С без интерферона. Безопасным потому что исключает применение рибавирина, известного своими серьезными побочными эффектами. На нашем сайте мы предлагаем самые эффективные продукты, проверенные временем, среди ассортимента всегда есть Velasof, Sofovir и Daclahep, Ledifos.
По результатам исследований гепатита С, было доказано – неудачная терапия приводит к мутации вируса и формированию его устойчивости к лекарствам. Это приводит к тому, что излечимое заболевание превращается в неизлечимое.
Безинтерфероновая терапия уникальна тем, что не отравляет весь организм, поэтому не вызывает серьезных побочных реакций. Качество жизни пациента не меняется за исключением, что он должен каждый день в одно и то же время пить таблетку. Препараты прямого противовирусного действия хорошо переносятся, так как не задевают здоровые ткани, работают только с вирусными частицами.
В «Единой Дженерик Аптеке» вы закажите препарат необходимый для лечения любого генотипа гепатита С. Стоимость продукции практически не отличается от цен в зарубежных аптеках. Каждый может приобрести лекарство самостоятельно, но стоит просчитать доставку и помнить, что в Индии и Египте могут возникнуть серьезные проблемы с выпиской рецепта. От российских врачей рецепты не принимают, а чтобы получить его за рубежом, необходимо пройти обследование, наблюдаться у местных специалистов.
Уникальные услуги от «Единой Дженерик Аптеки»
Мы заботимся не только о том, чтобы предоставить своим пациентам эффективный препарат высокого качества по доступной стоимости и в сжатые сроки. Нам важно, чтобы человек чувствовал себя в безопасности и в руках профессионалов высокого уровня. Мы разработали интеллектуальную систему оповещения с помощью смс и рассылки на электронную почту. Пациент получает информацию:
- о дате сдачи анализов;
- о важности диеты;
- о подключении иммунотерапии;
- об окончании терапии;
- о прохождении исследований после лечения для выявления и профилактики вторичных заболеваний вызванных гепатитом.
На электронную почту приходят уведомления о появлении новых статей, содержащих важные сведения относительно лечения, о подборе терапевтического курса, о препаратах. Также вы получаете переведенные на русский язык последние статьи от EASL (европейской ассоциации гепатологов).
Источник