Рнк ультрачувствительный метод на гепатит
Исследуемый биоматериал | Кровь венозная (с ЭДТА) |
Метод исследования | ПЦР в реальном времени (Real-Time PCR) |
Cрок исполнения с момента поступления биоматериала в лабораторию | 8 к.д. |
Стоимость анализа: 2 780 Р
Взятие крови: 195 Р
Описание
Вирусный гепатит С (HCV) — инфекционное заболевание, вызываемое РНК-содержащим вирусом гепатита С. Путь передачи — преимущественно парентеральный и инструментальный. Источник инфекции — больной или носитель вируса. Инкубационный период в среднем 6-8 недель. Острый гепатит С часто не проявляется клинически на начальных стадиях заболевания, либо проявления неспецифичны (общая слабость, повышение температуры, боль в суставах и т.д.). Прогноз неблагоприятный — практически всегда формируется хроническая форма заболевания, а в дальнейшем развивается цирроз печени и гепатоцеллюлярный рак.
Выявление РНК ВГС говорит о наличии острого или хронического гепатита С.
Ультрачувствительные тесты — это лабораторные исследования с существенно более высокой аналитической чувствительностью, чем стандартные тесты (20 МЕ/мл и ниже). Данное исследование дает возможность диагностировать HCV на начальной стадии. Ультрачувствительный тест — наилучший вариант лабораторного тестирования донорской крови. Тест рекомендован для раннего выявления HCV у любых лиц из групп риска по данному заболеванию и для контроля эффективности проводимого лечения.
Вирус гепатита С (ВГС, Hepatitis C virus, HCV) относится к семейству Flaviviridae. Анализ на ВГС методом ПЦР направлен на выявление в крови пациента возбудителя этого заболевания. Обнаружение РНК свидетельствует о том, что вирус размножается в организме. Биологическим материалом для исследования служит венозная кровь. Анализ на РНК вируса гепатита С ультра дает возможность выявить заболевание на ранней стадии. В этот период специфические антитела в организме еще не вырабатываются, показатели функций печени находятся в пределах нормы, и диагностировать заболевание с помощью других методик невозможно.
Общие сведения
Инфекция чаще всего передается через кровь. Заразиться можно через донорскую кровь и ее препараты, многоразовые шприцы, инструменты для медицинских манипуляций, нанесения татуировок и прочее. Заражение ребенка от инфицированной матери или во время полового контакта возможно, но встречается редко. Вирус поражает печень, способен размножаться в клетках крови и может приводить к развитию синдрома Шегрена, криоглобулинемии и других ассоциированных заболеваний.
Вирусный гепатит часто остается не выявленным, так как протекает бессимптомно. Заболевание протекает с ярко выраженными симптомами только в 15% случаев инфицирования. При этом наблюдается потеря аппетита, ломота в теле, тошнота, потеря веса, иногда желтуха. У 60-85% инфицированных людей гепатит С переходит в хроническую форму. Течение хронического заболевания характеризуется скудно выраженными симптомами, повышением концентрации печеночных ферментов. Без соответствующего лечения может развиться цирроз, гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная недостаточность.
Интерпретировать результаты анализа HCV Ultrasensitive, поставить диагноз и назначить лечение может только врач. При необходимости назначаются дополнительные исследования.
Подготовка
Не менее 3 часов после последнего приема пищи. Можно пить воду без газа.
Показания
Показания к исследованию:
· симптомы гепатита С;
· сомнительные результаты, полученные в ходе серологического исследования;
· повышенные биохимические показатели функций печени;
· анализ назначается пациентам из группы риска заражения гепатитом С;
· рождение ребенка от инфицированной матери.
Результаты анализа используются для раннего выявления гепатита С, дифференцированной диагностики гепатитов, проверки донорской крови. Также исследование назначают перед началом противовирусной терапии, через 6 и 24 месяца после ее окончания. Его результаты используются для мониторинга течения заболевания, оценки эффективности терапии.
Интерпретация результата
Результаты лабораторных исследований не являются единственным критерием, учитываемым лечащим врачом при постановке диагноза и назначении соответствующего лечения, и должны рассматриваться в комплексе с данными анамнеза и результатами других возможных обследований, включая инструментальные методы диагностики.
В медицинской компании «LabQuest» Вы можете получить персональную консультацию врача службы «Doctor Q» по результатам исследований во время приема или по телефону.
Источник
Вирус гепатита С, РНК HCV, ультрачувствительный — ультрачувствительное количественное определение ДНК вируса гепатита С в крови, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме «реального времени».
Метод ПЦР — позволяет идентифицировать в биологическом материале искомый участок генетического материала и обнаружить единичные молекулы ДНК вируса, не выявляемые другими методами. Принцип метода основан на многократном увеличении числа копий специфичного для данного возбудителя участка ДНК.
С помощью ПЦР-анализа можно диагностировать инфекцию в остром периоде и выявлять случаи носительства.
Аналитическая чувствительность: РНК вируса гепатита С — 15 МЕ/мл или 38 копий/мл.
Ультрачувствительные тесты — это тесты с высокой аналитической чувствительностью. Тест позволяет проводить диагностику вируса гепатита С на ранних сроках, с момента инфицирования. Исследование помогает выявить инфекцию, даже в тех случаях, когда стандартные методы ПЦР-диагностики бессильны. Исследование оптимально для тестирования донорской крови.
Исследование вируса гепатита С ультрачувствительным методом, особенно актуально для пациентов, имеющих субклиническую форму гепатита, а также является достоверным способом оценки эффективности проводимой противовирусной терапии в процессе лечения.
Вирус гепатита С
Вирус гепатита С (ВГС, HCV) поражает клетки печени, а также некоторые клетки крови (нейтрофилы, моноциты, В-лимфоциты).
Основной путь передачи вируса гепатита С — кровь (препараты для переливания элементов крови и плазмы, донорские органы, нестерильные шприцы, иглы, инструменты), реже — заражение половым путём. Одним из основных факторов риска инфицирования является употребление инъекционных наркотиков.
Клинические проявления гепатита С
Основные клинические проявления гепатита С очень неспецифичны:
- слабость;
- утомляемость;
- тошнота;
- отсутствие аппетита;
- потеря веса;
- при циррозе печени может появиться желтуха.
Как правило, гепатит С протекает бессимптомно и в большинстве случаев диагностируется случайно. Гепатит C может вызвать как острую, так и хроническую инфекцию гепатита, которая влечет серьёзное пожизненное заболевание.
Попадая в организм, вируса гепатита С (HCV) проникает в макрофаги крови и гепатоциты печени, где происходит его возобновление. Печень повреждается главным образом за счет иммунного лизиса, также вирус оказывает прямое цитопатическое действие.
Гепатит с и аутоимунные осложнения
Сходство антигена вируса с антигенами системы гистосовместимости человека обусловливает возникновение аутоиммунных («системных») реакций. В программе системных проявлений HCV-инфекции могут возникать аутоиммунный тиреоидит, синдром Шегрена, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гломерулонефрит, ревматоидный артрит и др. В отличие от других вирусных гепатитов, гепатит С имеет менее яркую клиническую картину и в большинстве случаев переходит в хронические формы. Чаще всего хронический гепатит С приводит к развитию цирроза печени и очень редко — к развитию гепато-целлюлярной карциномы. С большой частотой возникают аутоиммунные осложнения.
Длительность инкубационного периода от 6 до 8 недель. В конце инкубационного периода повышаются уровни печеночных трансаминаз, возможно увеличение печени и селезёнки. Острый период протекает со слабостью, снижением аппетита. В 30% случаев возникает лихорадка, артралгия, полиморфная сыпь. Возможны диспептические явления и полинейропатии. Очень редко возникает холестаз. Лабораторные показатели отражают цитолиз. При высоком уровне трансаминаз (более 5 норм) и признаках печеночно-клеточной недостаточности следует заподозрить микст-инфекцию: HCV+HBV.
Острый вирусный гепатит
Острый вирусный гепатит, как правило, протекает бессимптомно и в большинстве случаев остаётся невыявленным. Наиболее тяжёлые исходы хронического гепатита С — цирроз печени и гепатоцеллюлярная карцинома.
Показания:
- для выявления скрытых (латентных) форм вируса гепатита С;
- при наличии в крови антител к вирусам гепатита С, но неподтверждённом стандартными видами ПЦР-диагностики;
- для оценки эффективности проводимой противовирусной терапии в процессе лечения и через 24 недели после окончания лечения;
- для раннего выявления острого вируса гепатита С у лиц, контактировавших с заражённым человеком.
Подготовка
Кровь необходимо сдавать утром с 08.00–12.00 натощак или спустя 2–4 часа после последнего приёма пищи. Накануне сдачи исследования нужно исключить физические и психоэмоциональные нагрузки.
Интерпретация результатов
Ответ выдается в количественном формате.
Референсные значения: не обнаружено.
Аналитическая чувствительность: РНК вируса гепатита С —15 МЕ/мл или 38 копий/мл.
Источник
[09-160]
HCV, РНК количественно, высокочувствительный метод [реал-тайм ПЦР]
10105 руб.
Исследование, направленное на количественное определение РНК вируса гепатита С, оценки вирусной нагрузки методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени.
Синонимы русские
Вирус гепатита С (ВГС), количественное определение РНК, РТ-ПЦР [полимеразная цепная реакция в режиме реального времени], оценка вирусной нагрузки ВГС.
Синонимы английские
Hepatitis C Virus, Quantitative RNA, RT-PCR [polymerase chain reaction, real-time PCR], HCV Viral Load.
Метод исследования
Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.
Единицы измерения
МЕ/мл (международная единица на миллилитр).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь.
Как правильно подготовиться к исследованию?
- Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
Вирус гепатита С (ВГС, HCV) – это РНК-содержащий вирус семейства Flaviviridae, поражающий печень и приводящий к развитию хронического гепатита С, цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.Существует шесть известных генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют различное значение в прогрессировании заболевания и эффективности проводимой противовирусной терапии.
Современным методом диагностики ВГС является метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Полимеразная цепная реакция (ПЦР) – это метод молекулярной диагностики, позволяющий на ранних этапах заболевания выявлять фрагменты генетического материала (РНК) вируса. Он характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью и позволяет получить результат в сравнительно короткие сроки.
Метод ПЦР в режиме реального времени позволяет выявлять РНК вируса как качественно, так и количественно. Качественное выявление генетического материала вируса позволяет предположить присутствие вируса в исследуемом материале. Количественная же характеристика содержания РНК вируса гепатита С в исследуемом биоматериале, то есть определение вирусной нагрузки позволяет оценивать эффективность проводимой противовирусной терапии и прогнозировать течение заболевания с возможным развитием хронического процесса и осложнений.
Определение вирусной нагрузки на автоматизированном оборудовании позволяет анализировать все 6 (1-6) генотипов ВГС, имеет высокую клиническую специфичность теста (100 %) и практически полностью исключает возможные диагностические ошибки на всех стадиях анализа.
Эффективность лечения оценивается по количеству РНК до и во время терапии.При оценке эффективности проводимой противовирусной терапии и прогнозировании развития хронического процесса используется оценка количества вирусной РНК в диагностических единицах – МЕ/мл. Если концентрация вируса менее 8х10^5 МЕ/мл (800000 МЕ/мл), то проводимое противовирусное лечение эффективно, если выше, то необходимо рассмотреть альтернативные варианты терапии. Таким образом, вирусная нагрузка ВГС менее 8х10^5 МЕ/мл и определение генотипа ВГС являются наиболее важными параметрами в прогнозировании заболевания и оценки эффективности терапии.
Для чего используется исследование?
- Для подтверждения диагноза «вирусный гепатит С», определения количественного содержания РНК вируса.
- Для прогнозирования течения вирусного гепатита С.
- Для оценки эффективности проводимой противовирусной терапии и решении вопроса о дальнейшей тактике лечения.
Когда назначается исследование?
- При обнаружении РНК вируса гепатита С качественными методами или иными тестами для диагностики данного вируса.
- При остром и хроническом вирусном гепатите С.
- При планировании, во время и после окончания противовирусной терапии.
- При оценке возможности развития хронического гепатита С, цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы печени.
Что означают результаты?
Референсные значения: не обнаружено.
Линейный диапазон концентраций РНК вируса гепатита С, определяемых детектирующим амплификатором в тесте –15-100000000 МЕ/мл.
Значение результата:
- не обнаружено – РНК гепатита С не выявлена или значение ниже предела чувствительности метода.
Причины положительного результата:
- 15 — 100000000 МЕ/мл – РНК вируса гепатита С обнаружена, вирусная нагрузка в пределах линейного диапазона концентраций;*
- > 100000000 МЕ/мл – РНК вируса гепатита С обнаружена в количестве выше линейного диапазона концентраций, необходимо указать используемое разведение.
* МЕ/мл – РНК вируса гепатита С обнаружена, низкая вирусная нагрузка (наиболее благоприятный прогноз течения заболевания и эффективности терапии);
> 8*10^5 МЕ/мл – РНК вируса гепатита С обнаружена, высокая вирусная нагрузка.
Также рекомендуется
[07-009] anti-HCV, антитела
[07-101] Anti-HCV, антитела, ИФА
[09-010] HCV, генотипирование (типы 1a, 1b, 2, 3a, 4), РНК [реал-тайм ПЦР]
[09-011] HCV, РНК [реал-тайм ПЦР]
[09-012] HCV, РНК количественно [реал-тайм ПЦР]
Кто назначает исследование?
Инфекционист, гепатолог, врач общей практики, терапевт, акушер-гинеколог, хирург.
Литература
- Fauci, Braunwald, Kasper, Hauser, Longo, Jameson, Loscalzo Harrison’s principles of internal medicine, 17th edition, 2009.
- Revie D, Salahuddin SZ. Human cell types important for hepatitis C virus replication in vivo and in vitro: old assertions and current evidence. Virol J. 2011 Jul 11;8:346.
- Strassl R, Rutter K, Stättermayer AF, Beinhardt S, Kammer M, Hofer H, Ferenci P, Popow-Kraupp T Real-Time PCR Assays for the Quantification of HCV RNA: Concordance, Discrepancies and Implications for Response Guided Therapy / PLoS One. 2015 Aug 14;10(8):e0135963. doi: 10.1371/journal.pone.0135963. eCollection 2015.
Источник
Полимеразная цепная реакция (ПЦР) все чаще находит применение в клинической практике для определения причин возникновения различных вирусных заболеваний, в том числе для диагностики вирусного гепатита С.
Для его диагностики активно применяют ПЦР в различных ее модификациях. С помощью ПЦР на гепатит С возможно установить факт наличия в крови пациента РНК вируса гепатита С и точно поставить диагноз.
Мы рекомендуем!
Для лечения и чистки ПЕЧЕНИ наши читатели успешно используют
метод Елены Малышевой
. Внимательно изучив этот метод мы решили предложить его и вашему вниманию.
Методика ПЦР стала доступна врачам несколько десятилетий назад. Она основана на множественном копировании определенного фрагмента вирусной или бактериальной РНК или ДНК, с последующей детекций (распознаванием данного фрагмента) в сыворотке крови пациента.
При этом существует два принципиально отличающихся метода ПЦР-исследования: количественный и качественный.
Качественный метод позволяет только ответить на вопрос: имеется ли в биологическом материале (сыворотка крови, слюна, семенная жидкость и т. д.) генетический материал определенного вируса?
Количественный метод, в свою очередь, позволяет определить количество этого генетического материала, что необходимо в ряде случаев для определения стадии заболевания или оценки эффективности терапии.
к оглавлению ↑
Использование качественного варианта ПЦР-анализа при данном заболевании позволяет обнаружить факт присутствия РНК вирусного гепатита С в биологических жидкостях (сыворотка крови, слюна и т. д.) больного. При этом результат анализа может быть только двух видов: положительный или отрицательный. Очень важна в этом случае его правильная расшифровка.
положительный результат при определении РНК вирусного гепатита С говорит врачу о том, что в исследуемой биологической жидкости находится РНК данного вируса. Соответственно, пациент инфицирован им, а, значит, возможна постановка диагноза вирусного гепатита С. Однако всегда стоит помнить о возможности возникновения ложных положительных результатов анализа; отрицательный результат ПЦР-анализа свидетельствует об отсутствии РНК вируса гепатита С в исследуемой биологической жидкости, или же, содержание молекул РНК в исследуемой жидкости было слишком мало и располагалось ниже границы чувствительности ПЦР-метода. Отрицательный результат анализа не всегда может указывать на отсутствие вируса в крови. Возможность ложных отрицательных результатов анализа должна всегда учитываться лечащим врачом.
При развитии острой формы заболевания гепатита С проведение качественного ПЦР-исследования позволяет установить факт заболевания уже через 1-3 недели после попадания вируса в организм человека.
Ложные отрицательные результаты могут появиться в результате:
попадания в биологический материал (кровь) загрязняющих субстанций; использование Гепарина для предотвращения свертывания крови в пробирке или его применение пациентом; попадание в исследуемый материал веществ из окружающей среды, блокирующих ферменты, используемые в ПЦР.
Пациент не должен соблюдать специальных рекомендаций перед проведением качественного метода ПЦР-диагностики. Для этого необходимо только взять кровь из вены пациента на анализ.
к оглавлению ↑
Использование количественного анализа ПЦР позволяет определить не только сам факт присутствия вируса в крови, но и количество вирусных частиц в любой биологической жидкости (так называемую вирусную нагрузку). С помощью данной разновидности ПЦР можно определить число копий РНК вируса гепатита С, которые циркулируют в определенном объеме.
Результат данного типа ПЦР выражается в числовых значениях, где единицей измерения является международные единицы на миллилитр – МЕ/мл.
Проведение подобной разновидности ПЦР-диагностики используется в определенные сутки лечения вирусного гепатита С. Первое определение вирусной нагрузки происходит при поступлении больного человека в больницу. В дальнейшем анализ проводят на 1-ой, 4-ой, 12-ой и 24-ой неделях с начала применения лекарственных средств. Уже на 12-ой неделе можно сказать, эффективна терапия или нет.
Специально подготавливать пациента к проведению исследования не требуется. Рекомендуется не курить в день сдачи анализа. В качестве исследуемого материала используют кровь из вены.
После того как была проведена количественная ПЦР, необходимо произвести расшифровку полученных результатов. Понятия «норма» в подобных случаях не существует. Для расшифровки применяется специально разработанная градация показателей:
результат исследования: не обнаружено – РНК вирусного гепатита С в венозной крови пациента не выявлена (результат отрицательный), или же она содержится в очень низком количестве, не позволяющем методу ее определить (<40 ME/мл – порог чувствительности количественного ПЦР);</li> результат исследования: <8*10<sup>5 МE/мл – положительный результат теста. Такой уровень вирусной нагрузки очень низкий. Является показателем эффективности терапии и благополучного течения заболевания; результат исследования: >8*105 МE/мл – положительный результат теста. Уровень нагрузки очень высокий. Плохой прогноз течения заболевания и необходимость коррекции или замены используемых лекарственных средств.
Важно запомнить, что полученный уровень вирусной нагрузки не отражает тяжесть течения патологии и степень разрушения печени. Для этого существуют другие методы биохимических исследований. Для правильного подбора методов лечения необходимо знать генотип вируса гепатита С.
Что же показывает вирусная нагрузка:
Высокий уровень концентрации вирусных частиц в биологических жидкостях, а особенно в крови, связан с высоким риском передачи вируса при половых контактах или во время беременности от матери плоду. Количество вирусных частиц является отражением эффективности применяемых лекарственных средств и позволяет рационально выбирать препараты и используемые дозы.
к оглавлению ↑
Источник