Сан эпид правила профилактика вирусного гепатита в

Об
утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП
3.1.1.2341-08

В
соответствии с Федеральным
законом от 30.03.99 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения» (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.1), ст.1; 2003, N 2,
ст.167; N 27 (ч.1), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19,
ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.1), ст.5498; 2007, N 1 (ч.1),
ст.21, ст.29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070) и
постановлением
Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 «Об
утверждении Положения о государственной
санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и
Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом
нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации,
2000, N 31, ст.3295; 2005, N 39, ст.3953)

постановляю:

1. Утвердить
санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2341-08 —
«Профилактика вирусного гепатита В» (приложение).

2. Ввести в действие СП
3.1.1.2341-08 с 1 июня 2008 года.

Г.Онищенко

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
26 марта 2008 года,
регистрационный N 11411

Приложение. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2341-08.
Профилактика вирусного гепатита В

I.
Область применения

1.1. Настоящие
санитарно-эпидемиологические правила (далее — санитарные правила)
устанавливают основные требования к комплексу организационных,
лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает
предупреждение возникновения и распространения заболевания
гепатитом В.

1.2. Настоящие санитарные
правила разработаны в соответствии с Федеральным
законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ «О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N
1 (ч.1), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.1), ст.2700; 2004, N 35,
ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; 2007, N 1 (ч.1),
ст.21, 29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070); Федеральным
законом от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 38, ст.4736; 2000, N 33, ст.3348; 2004, N 35,
ст.3607; 2005, N 1 (ч.1), ст.25); «Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»
от 22 июня 1993 года* N 5487-1 (Собрание законодательства
Российской Федерации, 1998, N 10, ст.1143; 20.12.99, N 51;
04.12.2000 N 49; 13.01.2003 N 2, ст.167; 03.03.2003, N 9;
07.07.2003, N 27 (ч.1), ст.2700; 05.07.2004, N 27, ст.2711;
30.08.2004, N 35, ст.3607; 06.12.2004, N 49; 07.03.2005, N 10;
26.12.2005, N 52 (ч.1), ст.5583; 02.01.2006, N 1, ст.10;
06.02.2006, N 6, ст.640; 01.01.2007, N 1 (ч.1), ст.21; 30.07.2007,
N 31; 22.10.2007, N 43, ст.5084).
________________
*
Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать «от 22 июля 1993 года».
— Примечание изготовителя базы данных.

1.3. Соблюдение
санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных
предпринимателей и юридических лиц.

1.4. Контроль за
выполнением настоящих санитарных правил возлагается на
территориальный орган, осуществляющий государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.

II.
Используемые сокращения

АлАТ —
аланинаминотрансфераза

ГВ — гепатит В

ВГВ — вирус гепатита
В

ДНК —
дезоксирибонуклеиновая кислота

ДОУ — детские
образовательные учреждения

ИФА — иммуноферментный
анализ

КИЗ — кабинет
инфекционных заболеваний

ЛПУ —
лечебно-профилактические учреждения

«Носители» HBsAg — лица с
длительной, не менее 6 месяцев, персистенцией HBsAg в крови

ОГВ — острый гепатит
В

ПТГВ — посттрансфузионный
гепатит В

ПЦР — полимеразная цепная
реакция

ХГВ — хронический гепатит
В

HBsAg — поверхностный
антиген ВГВ

HBeAg — конформационно
измененный ядерный антиген ВГВ

III.
Общие положения

3.1. Стандартное
определение случая заболевания гепатитом В.

3.1.1. Острый гепатит В
(ОГВ) — широко распространенная инфекция человека, вызываемая
вирусом гепатита В; в клинически выраженных случаях характеризуется
симптомами острого поражения печени и интоксикации (с желтухой или
без нее), отличается многообразием клинических проявлений и исходов
заболевания.

3.1.2. Хронический
гепатит В (ХГВ) — длительное воспалительное поражение печени,
которое может переходить в более тяжелое заболевание — цирроз и
первичный рак печени, оставаться без изменений или регрессировать
под влиянием лечения или спонтанно. Основными критериями для
причисления заболевания к хроническому гепатиту является сохранение
диффузного воспаления печени более 6 месяцев.

3.2. Окончательный
диагноз острого и хронического гепатита В устанавливается при
комплексном учете эпидемиологических, клинических, биохимических и
серологических данных.

3.3. Основными
источниками ВГВ являются больные хроническими формами, носители
вируса и больные ОГВ. Наибольшую эпидемиологическую опасность
представляют «носители» ВГВ (HBsAg, особенно при наличии HBeAg в
крови).

3.4. Инкубационный период
при ГВ в среднем составляет от 45 до 180 дней. Заражение ВГВ от
острых больных имеет место лишь в 4-6% случаях, в остальных —
источниками являются больные ХВГ, «носители» HBsAg.

3.5. Период
заразительности источника.

В
крови больного вирус появляется до проявления болезни в
инкубационный период до возникновения клинических симптомов и
биохимических сдвигов в крови. Кровь остается заразной в течение
всего острого периода болезни, а также при хронических формах
заболевания и носительстве, которые формируются в 5-10% случаев
после перенесенного заболевания. ВГВ также может содержаться в
различных выделениях организма (половых секретах, слюне и др.).
Инфицирующая доза составляет 0,0000001мл сыворотки, содержащей
ВГВ.

3.6. Пути и факторы
передачи ГВ.

ГВ может передаваться как
естественными, так и искусственными путями.

3.6.1. Реализация
естественных путей передачи ВГВ осуществляется при проникновении
возбудителя через поврежденные кожные покровы и слизистые оболочки.
К
естественным путям передачи ВГВ относятся:

—
перинатальное инфицирование (пренатально, интранатально,
постнатально) ребенка от матерей-носителей HBsAg или больных ОГВ в
третьем триместре беременности, а чаще ХГВ, риск которого особенно
велик при наличии HBeAg в крови у женщин с персистирующей
HBs-антигенемией; в подавляющем большинстве случаев заражение
происходит при прохождении родовых путей матери
(интранатально);

—
инфицирование во время половых контактов;

—
передача вируса от источника инфекции (больной острой, хронической
формой ГВ и носитель HbsAg) к восприимчивым к инфекции лицам в
семьях, ближайшем окружении, организованных коллективах за счет
реализации контактов в быту посредством контаминированных вирусом
различных предметов гигиены (бритвенных и маникюрных
принадлежностей, зубных щеток, полотенец, ножниц и т.д.).

Основными факторами
передачи возбудителя являются кровь, биологические секреты, сперма,
вагинальное отделяемое, слюна, желчь и др.

3.6.2. Реализация
искусственных путей передачи ГВ может происходить в
лечебно-профилактических учреждениях во время проведения
лечебно-диагностических парентеральных манипуляций.

При этом инфицирование
ВГВ осуществляется через медицинский, лабораторный инструментарий и
изделия медицинского назначения, контаминированные ВГВ. Заражение
ВГВ может происходить также при трансфузиях крови и/или ее
компонентов при наличии в них ВГВ.

В
передаче ВГВ значительное место занимают немедицинские инвазивные
процедуры. Среди таких манипуляций доминирующее положение занимает
парентеральное введение психоактивных препаратов. Возможно
заражение при нанесении татуировок, выполнении ритуальных обрядов и
других процедур (бритье, маникюр, педикюр, проколы мочки уха,
косметические процедуры и др.).

IV.
Лабораторная диагностика гепатита В

4.1. Для постановки
диагноза следует выявлять серологические маркеры инфицирования
вирусом ГВ (HBsAg, анти-HBcIgM, анти-НВс, анти-HBs, HBeAg,
анти-НВе) и ДНК вируса ГВ.

4.2. В организме
зараженных вирусом ГВ людей с разной частотой и на разных этапах
могут быть выявлены поверхностный HBsAg, E-антиген-(HBeAg) и
антитела к этим антигенам, вирусоспецифическая ДНК.

Все антигены вируса и
соответствующие им антитела могут служить индикаторами
инфекционного процесса, при этом вирусоспецифическая ДНК, HBsAg,
анти-НВс класса lgM появляются первыми и свидетельствуют об активно
текущей инфекции. Появление анти-HBs в сочетании с анти-НВс в
периоде реконвалесценции может служить признаком завершившейся
инфекции. HBeAg, сопутствующий полноценным вирусным частицам,
появляется после HbsAg, является прямым показателем активной
репродукции вируса и отражает степень инфекциозности. Длительное,
возможно пожизненное, носительство вируса является особенностью
ГВ.

1. РАЗРАБОТАНЫ
Научно-исследовательским институтом вирусологии им. И.Д. вановского
РАМН (Клименко С.М., Шахгильдян И.В., Хухлович П.А.);
Научно-исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии
им. Н.Ф.Гамалеи (Михайлов М.И.); Санкт-Петербургским НИИ
эпидемиологии и микробиологии им. Пастера (Мукомолов С.Л.,
Шляхтенко Л.И.), ГИСК им. Л.А.Тарасевича (Горбунов М.А.);
Гематологическим научным центром РАМН (Голосова Т.В); НИИ
дезинфектологии Минздрава России (Пантелеева Л.Г., Абрамова И.М.);
Минздравом России (Наркевич М.И., Дементьева Л.А., Тымчаковская
И.М.); Хабаровским НИИ эпидемиологии и микробиологии (Богач В.В.);
Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Коршунова
Г.С., Ясинский А.А.); ЦГСЭН в г.Москве (Лыткина И.Н., Храпунова
И.А., Чистякова Г.Г.); ЦГСЭН в Московской обл. (Каира А.Н.); ЦГСЭН
в г.Липецке (Сидорова З.В.); ЦГСЭН в Нижегородской обл. (Погодина
Л.В.), ЦГСЭН в г.Санкт-Петербурге (Крыга Л.Н.); ЦГСЭН в Самарской
обл. (Трошкина Н.П.); ЦГСЭН в Тульской области (Бажанина Н.А.).

2. УТВЕРЖДЕНЫ Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации 1 февраля
2000 г.

3. Введены впервые.

4. Регистрации не
подлежат, т.к. носят организационно-технический характер (письмо
Минюста России от 16.03.00 N 1796-ЭР).

1.
Область применения

1.1. Настоящие
санитарно-эпидемиологические правила (далее — санитарные правила)
разработаны в соответствии с федеральным
законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
(30.03.99 N 52-ФЗ), федеральным
законом «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний» (17.09.98
N 157-ФЗ), «Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»
(22.07.93 N 5487-1) и Положением
о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании,
утвержденном постановлением
Правительства Российской Федерации от 05.06.94 N 625, и
изменениями и дополнениями, внесенными постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.98 N 680.

1.2. Санитарные правила
устанавливают основные требования к комплексу организационных,
лечебно-профилактических, гигиенических и противоэпидемических
мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение и
распространение заболеваний вирусными гепатитами.

1.3. Соблюдение
санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных
предпринимателей и юридических лиц.

1.4. Контроль за
выполнением настоящих санитарных правил осуществляют органы и
учреждения госсанэпидслужбы России.

2.
Нормативные ссылки

2.1. Федеральный
закон от 30 марта 1999 г. N 52-Ф3 «О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения».

2.2. «Основы
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»,
принятые Верховным Советом Российской Федерации и подписанные
Президентом Российской Федерации 22.07.93 N 5487-1.

2.3. Федеральный
закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней».

2.4. Положение
о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании,
утвержденное постановлением
Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 625 и
изменения и дополнения, внесенные постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N
680.

3.
Общие положения

3.1. Вирусные гепатиты
(ВГ) — особая группа антропонозных инфекций, вызываемых
возбудителями с выраженными гепатотропными свойствами.

По этиологической
структуре, патогенезу, эпидемиологии, клинике и исходам эти
заболевания крайне неоднородны. Различают 6 самостоятельных
нозологических форм с известными возбудителями, обозначаемыми как
вирусы гепатитов А, В, С, D, Е, G, а также другие гепатиты,
этиология которых слабо изучена или не установлена.

3.2. В целях
предупреждения возникновения и распространения вирусных гепатитов
необходимо своевременно и в полном объеме проводить комплексные
организационные, лечебно-профилактические, гигиенические и
противоэпидемические мероприятия.

3.3. Для профилактики
внутрибольничного заражения парентеральными вирусными гепатитами
первостепенное значение имеют меры, направленные на предупреждение
заражения вирусами гепатитов В, D, С и G при использовании изделий
медицинского назначения: в т.ч. инструментов, загрязненных кровью и
другими биологическими жидкостями, а также при переливании крови
и/или ее компонентов.

После использования все
изделия медицинского назначения подлежат дезинфекции с последующей
предстерилизационной очисткой и стерилизацией.

Проведение таких
мероприятий регламентируется соответствующими нормативными
правовыми документами, а также организационно-распорядительными
документами Минздрава России.

4.
Первичные мероприятия, проводимые в очагах вирусных гепатитов
(ВГ)

4.1. Первичные
мероприятия, направленные на локализацию и ликвидацию очага,
осуществляет врач лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) или
другой медицинский работник, выявивший больного.

4.2. Выявление больных
вирусными гепатитами осуществляют медицинские работники учреждений
здравоохранения независимо от форм собственности и ведомственной
принадлежности при амбулаторном приеме, посещении больного на дому,
устройстве на работу и периодических медицинских осмотрах
определенных групп населения, наблюдении за детьми в коллективах,
при обследовании контактных в очагах инфекции, а также лабораторном
обследовании лиц из групп высокого риска заражения вирусом
гепатитов А, В, С, Д, G (медицинские работники, пациенты отделений
гемодиализа, доноры, персонал учреждений службы крови и др.).

4.3. Этиологическая
расшифровка случаев гепатита в инфекционных стационарах и других
лечебно-профилактических учреждениях, как правило, осуществляется в
течение 5 дней. Более поздние сроки установления окончательного
диагноза допускаются при наличии микст-инфекции, хронических форм
гепатита В (ГВ) и гепатита С (ГС), сочетании ВГ с другими
заболеваниями.

4.4. Больные острой и
впервые выявленной хронической формами вирусных гепатитов подлежат
обязательной регистрации в центрах государственного
санитарно-эпидемиологического надзора (ЦГСЭН) и, как правило,
госпитализации в инфекционные стационары.

4.5. При установлении
диагноза гепатита А (лабораторно подтвержденного обнаружением в
крови анти-ВГА ) допускается лечение на дому при
обеспечении динамического клинического врачебного наблюдения и
лабораторного обследования, проживании больного в отдельной
благоустроенной квартире, отсутствии контактов с работниками
лечебных, детских, пищевых и приравниваемых к ним учреждений, а
также детей, посещающих коллективы, обеспечении ухода за больным и
выполнении всех мер противоэпидемического режима.

4.6. При выявлении
больного вирусным гепатитом медицинский работник
лечебно-профилактического учреждения (семейный врач, врач участка,
детского учреждения, госпитальный эпидемиолог, др.) организует и
осуществляет комплекс первичных противоэпидемических мероприятий,
направленных на предупреждение заражения окружающих. Выявляются
лица, имевшие контакт с больными в период его заразительности.
Контактные подлежат учету, обследованию и наблюдению. Сведения о
них фиксируются в листе медицинского наблюдения.

4.7. В очагах ВГ
необходимо выявить детей, посещающих организованные коллективы,
лиц, участвующих в приготовлении пищи и реализации пищевых
продуктов, персонал интернатных учреждений, доноров крови и других
биологических материалов, беременных, подростков, работников
детских учреждений, персонал службы крови и других медицинских
работников. С контактными проводят беседы о мерах профилактики
вирусных гепатитов, о симптомах этих заболеваний, осуществляют
клиническое и лабораторное обследование для выявления больных и
носителей вирусов.

4.8. Медицинский работник
лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ), независимо от формы
собственности и ведомственной принадлежности, выявивший больного
ВГ, подает экстренное извещение установленной формы в
территориальный ЦГСЭН. Каждый случай ВГ вносится в журнал
регистрации инфекционных заболеваний.

4.9. Врач-эпидемиолог
ЦГСЭН проводит эпидемиологическое обследование каждого случая
острого и хронического вирусного гепатита в детском учреждении,
стационаре, санатории, в производственных условиях. Необходимость
проведения эпидемиологического обследования очага по месту
жительства определяется эпидемиологом.

По результатам
эпидемиологического обследования заполняется карта обследования или
составляется акт. В зависимости от результатов обследования
эпидемиолог конкретизирует, дополняет или расширяет объем и
характер санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий и назначает дополнительные обследования контактных:
определение антител к вирусам гепатита А, В, С
(анти-ВГА, анти-НВсог , анти-ВГС), антигена вируса ГА в фекалиях и
HBsA в крови.

4.10. После
госпитализации больного в очаге организуют заключительную
дезинфекцию, объем и содержание которой зависят от характеристики
очага. Дезинфекционные мероприятия осуществляют в границах очага,
определяемых эпидемиологом.

4.11. Расследование
групповых заболеваний ВГ, связанных с общим водопользованием,
питанием, медицинскими и немедицинскими манипуляциями, проводят
комплексно, под руководством врача-эпидемиолога с участием
специалистов санитарно-гигиенических и лабораторных подразделений
ЦГСЭН, а также заинтересованных служб и ведомств.

5.
Противоэпидемические и профилактические мероприятия при вирусных
гепатитах с фекально-оральным механизмом передачи возбудителей

5.1.1. При проведении
мероприятий в очагах (прежде всего в детских коллективах)
необходимо обеспечить раннее выявление среди контактных больных
этой инфекцией (особенно со стертой и безжелтушной формами),
организовать их регулярное клиническое обследование (наблюдение за
цветом склер, окраской мочи, размером печени и селезенки).

5.1.2. Эпидемиологический
надзор за гепатитом А обеспечивает целенаправленность, содержание,
объем и время проведения мер по профилактике ГА. Надзор включает в
себя 3 части: информационную, диагностическую и управленческую.

5.1.3. Сбор всей
первичной информации, ее оценку, обработку, анализ
(эпидемиологическую диагностику) осуществляют эпидемиологи и другие
специалисты ЦГСЭН в оперативном порядке или в процессе проведения
ретроспективного эпидемиологического анализа. Результаты
оперативного анализа являются основой для принятия экстренных
управленческих решений. Выводы ретроспективного анализа
используются для определения прогноза заболеваемости и разработки
перспективных целевых программ по снижению заболеваемости.

При проведении
оперативного анализа должна приниматься во внимание следующая
информация: ежедневные сведения по поступившим «экстренным
извещениям» о всех больных вирусными гепатитами, и особо о больных
сотрудниках эпидемически значимых объектов, о каждом значимом для
ГА отклонении от нормы результатов исследования воды, пищевых
продуктов, аварийных ситуациях, ремонтных работах, случаях
нарушения технологии и санитарно-противоэпидемического режима на
объектах надзора, вводе в действие новых таких объектов;
поступление сведений о качестве проводимых профилактических
мероприятий и результатов проводимых с определенной периодичностью
санитарно-бактерологических, санитарно-вирусологических
исследований (определение колифагов, энтеровирусов, антигена вируса
ГА и др.).

Интенсивность и динамику
заболеваемости следует оценивать с периодичностью не более 3-7
дней, сопоставляя с «контрольными» уровнями, характерными для своей
территории в соответствующий период и в условиях благополучной по
ГА ситуации. Оперативно оценивается уровень и динамика
заболеваемости отдельных возрастных и социальных групп населения, а
также очаговость в детских и при необходимости в других
учреждениях.

Ретроспективный
эпидемиологический анализ ГА осуществляется на основе информации,
поступающей в течение каждого года, сведений устойчивого характера,
отражающих санитарно-гигиенические, демографические особенности
территории, ее отдельных частей и конкретных эпидемиологически
значимых объектов. Этот анализ направлен на выявление основных
закономерностей проявления ГА на конкретных территориях и на
основании многолетних данных, характеризующих эти особенности,
разработку комплексных программ, направленных на снижение
заболеваемости ГА.

В
процессе анализа оценивается качество специфической диагностики ГА,
интенсивность эпидемического процесса в целом на обслуживаемой
территории и особо на отдельных ее участках с определением
территорий риска. Многолетнюю динамику заболеваемости оценивают в
течение 15-20 лет и определяют ее тенденции.

Оценивается помесячная
динамика заболеваемости, в основу которой берутся даты заболевания.
Оценивается заболеваемость отдельных возрастных, социальных,
профессиональных групп населения и отдельных коллективов,
выявляются группы и коллективы риска.

Анализируется качество и
эффективность профилактических (качество питьевой воды,
санитарно-противоэпидемический режим на объектах надзора,
специфическая профилактика и др.) и противоэпидемических
мероприятий (полнота и своевременность выявления больных, качество
специфической диагностики, доля зарегистрированных безжелтушных
форм ГА, полнота госпитализации, очаговость ГА в семьях и
коллективах и др).