Санитарные нормы по вирусному гепатиту 112

1. РАЗРАБОТАНЫ
Научно-исследовательским институтом вирусологии им. И.Д. вановского
РАМН (Клименко С.М., Шахгильдян И.В., Хухлович П.А.);
Научно-исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии
им. Н.Ф.Гамалеи (Михайлов М.И.); Санкт-Петербургским НИИ
эпидемиологии и микробиологии им. Пастера (Мукомолов С.Л.,
Шляхтенко Л.И.), ГИСК им. Л.А.Тарасевича (Горбунов М.А.);
Гематологическим научным центром РАМН (Голосова Т.В); НИИ
дезинфектологии Минздрава России (Пантелеева Л.Г., Абрамова И.М.);
Минздравом России (Наркевич М.И., Дементьева Л.А., Тымчаковская
И.М.); Хабаровским НИИ эпидемиологии и микробиологии (Богач В.В.);
Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Коршунова
Г.С., Ясинский А.А.); ЦГСЭН в г.Москве (Лыткина И.Н., Храпунова
И.А., Чистякова Г.Г.); ЦГСЭН в Московской обл. (Каира А.Н.); ЦГСЭН
в г.Липецке (Сидорова З.В.); ЦГСЭН в Нижегородской обл. (Погодина
Л.В.), ЦГСЭН в г.Санкт-Петербурге (Крыга Л.Н.); ЦГСЭН в Самарской
обл. (Трошкина Н.П.); ЦГСЭН в Тульской области (Бажанина Н.А.).

2. УТВЕРЖДЕНЫ Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации 1 февраля
2000 г.

3. Введены впервые.

4. Регистрации не
подлежат, т.к. носят организационно-технический характер (письмо
Минюста России от 16.03.00 N 1796-ЭР).

1.
Область применения

1.1. Настоящие
санитарно-эпидемиологические правила (далее — санитарные правила)
разработаны в соответствии с федеральным
законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
(30.03.99 N 52-ФЗ), федеральным
законом «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний» (17.09.98
N 157-ФЗ), «Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»
(22.07.93 N 5487-1) и Положением
о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании,
утвержденном постановлением
Правительства Российской Федерации от 05.06.94 N 625, и
изменениями и дополнениями, внесенными постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.98 N 680.

1.2. Санитарные правила
устанавливают основные требования к комплексу организационных,
лечебно-профилактических, гигиенических и противоэпидемических
мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение и
распространение заболеваний вирусными гепатитами.

1.3. Соблюдение
санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных
предпринимателей и юридических лиц.

1.4. Контроль за
выполнением настоящих санитарных правил осуществляют органы и
учреждения госсанэпидслужбы России.

2.
Нормативные ссылки

2.1. Федеральный
закон от 30 марта 1999 г. N 52-Ф3 «О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения».

2.2. «Основы
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»,
принятые Верховным Советом Российской Федерации и подписанные
Президентом Российской Федерации 22.07.93 N 5487-1.

2.3. Федеральный
закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней».

2.4. Положение
о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании,
утвержденное постановлением
Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 625 и
изменения и дополнения, внесенные постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N
680.

3.
Общие положения

3.1. Вирусные гепатиты
(ВГ) — особая группа антропонозных инфекций, вызываемых
возбудителями с выраженными гепатотропными свойствами.

По этиологической
структуре, патогенезу, эпидемиологии, клинике и исходам эти
заболевания крайне неоднородны. Различают 6 самостоятельных
нозологических форм с известными возбудителями, обозначаемыми как
вирусы гепатитов А, В, С, D, Е, G, а также другие гепатиты,
этиология которых слабо изучена или не установлена.

3.2. В целях
предупреждения возникновения и распространения вирусных гепатитов
необходимо своевременно и в полном объеме проводить комплексные
организационные, лечебно-профилактические, гигиенические и
противоэпидемические мероприятия.

3.3. Для профилактики
внутрибольничного заражения парентеральными вирусными гепатитами
первостепенное значение имеют меры, направленные на предупреждение
заражения вирусами гепатитов В, D, С и G при использовании изделий
медицинского назначения: в т.ч. инструментов, загрязненных кровью и
другими биологическими жидкостями, а также при переливании крови
и/или ее компонентов.

После использования все
изделия медицинского назначения подлежат дезинфекции с последующей
предстерилизационной очисткой и стерилизацией.

Проведение таких
мероприятий регламентируется соответствующими нормативными
правовыми документами, а также организационно-распорядительными
документами Минздрава России.

4.
Первичные мероприятия, проводимые в очагах вирусных гепатитов
(ВГ)

4.1. Первичные
мероприятия, направленные на локализацию и ликвидацию очага,
осуществляет врач лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) или
другой медицинский работник, выявивший больного.

4.2. Выявление больных
вирусными гепатитами осуществляют медицинские работники учреждений
здравоохранения независимо от форм собственности и ведомственной
принадлежности при амбулаторном приеме, посещении больного на дому,
устройстве на работу и периодических медицинских осмотрах
определенных групп населения, наблюдении за детьми в коллективах,
при обследовании контактных в очагах инфекции, а также лабораторном
обследовании лиц из групп высокого риска заражения вирусом
гепатитов А, В, С, Д, G (медицинские работники, пациенты отделений
гемодиализа, доноры, персонал учреждений службы крови и др.).

4.3. Этиологическая
расшифровка случаев гепатита в инфекционных стационарах и других
лечебно-профилактических учреждениях, как правило, осуществляется в
течение 5 дней. Более поздние сроки установления окончательного
диагноза допускаются при наличии микст-инфекции, хронических форм
гепатита В (ГВ) и гепатита С (ГС), сочетании ВГ с другими
заболеваниями.

4.4. Больные острой и
впервые выявленной хронической формами вирусных гепатитов подлежат
обязательной регистрации в центрах государственного
санитарно-эпидемиологического надзора (ЦГСЭН) и, как правило,
госпитализации в инфекционные стационары.

4.5. При установлении
диагноза гепатита А (лабораторно подтвержденного обнаружением в
крови анти-ВГА ) допускается лечение на дому при
обеспечении динамического клинического врачебного наблюдения и
лабораторного обследования, проживании больного в отдельной
благоустроенной квартире, отсутствии контактов с работниками
лечебных, детских, пищевых и приравниваемых к ним учреждений, а
также детей, посещающих коллективы, обеспечении ухода за больным и
выполнении всех мер противоэпидемического режима.

4.6. При выявлении
больного вирусным гепатитом медицинский работник
лечебно-профилактического учреждения (семейный врач, врач участка,
детского учреждения, госпитальный эпидемиолог, др.) организует и
осуществляет комплекс первичных противоэпидемических мероприятий,
направленных на предупреждение заражения окружающих. Выявляются
лица, имевшие контакт с больными в период его заразительности.
Контактные подлежат учету, обследованию и наблюдению. Сведения о
них фиксируются в листе медицинского наблюдения.

4.7. В очагах ВГ
необходимо выявить детей, посещающих организованные коллективы,
лиц, участвующих в приготовлении пищи и реализации пищевых
продуктов, персонал интернатных учреждений, доноров крови и других
биологических материалов, беременных, подростков, работников
детских учреждений, персонал службы крови и других медицинских
работников. С контактными проводят беседы о мерах профилактики
вирусных гепатитов, о симптомах этих заболеваний, осуществляют
клиническое и лабораторное обследование для выявления больных и
носителей вирусов.

4.8. Медицинский работник
лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ), независимо от формы
собственности и ведомственной принадлежности, выявивший больного
ВГ, подает экстренное извещение установленной формы в
территориальный ЦГСЭН. Каждый случай ВГ вносится в журнал
регистрации инфекционных заболеваний.

4.9. Врач-эпидемиолог
ЦГСЭН проводит эпидемиологическое обследование каждого случая
острого и хронического вирусного гепатита в детском учреждении,
стационаре, санатории, в производственных условиях. Необходимость
проведения эпидемиологического обследования очага по месту
жительства определяется эпидемиологом.

По результатам
эпидемиологического обследования заполняется карта обследования или
составляется акт. В зависимости от результатов обследования
эпидемиолог конкретизирует, дополняет или расширяет объем и
характер санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий и назначает дополнительные обследования контактных:
определение антител к вирусам гепатита А, В, С
(анти-ВГА, анти-НВсог , анти-ВГС), антигена вируса ГА в фекалиях и
HBsA в крови.

4.10. После
госпитализации больного в очаге организуют заключительную
дезинфекцию, объем и содержание которой зависят от характеристики
очага. Дезинфекционные мероприятия осуществляют в границах очага,
определяемых эпидемиологом.

4.11. Расследование
групповых заболеваний ВГ, связанных с общим водопользованием,
питанием, медицинскими и немедицинскими манипуляциями, проводят
комплексно, под руководством врача-эпидемиолога с участием
специалистов санитарно-гигиенических и лабораторных подразделений
ЦГСЭН, а также заинтересованных служб и ведомств.

5.
Противоэпидемические и профилактические мероприятия при вирусных
гепатитах с фекально-оральным механизмом передачи возбудителей

5.1.1. При проведении
мероприятий в очагах (прежде всего в детских коллективах)
необходимо обеспечить раннее выявление среди контактных больных
этой инфекцией (особенно со стертой и безжелтушной формами),
организовать их регулярное клиническое обследование (наблюдение за
цветом склер, окраской мочи, размером печени и селезенки).

5.1.2. Эпидемиологический
надзор за гепатитом А обеспечивает целенаправленность, содержание,
объем и время проведения мер по профилактике ГА. Надзор включает в
себя 3 части: информационную, диагностическую и управленческую.

5.1.3. Сбор всей
первичной информации, ее оценку, обработку, анализ
(эпидемиологическую диагностику) осуществляют эпидемиологи и другие
специалисты ЦГСЭН в оперативном порядке или в процессе проведения
ретроспективного эпидемиологического анализа. Результаты
оперативного анализа являются основой для принятия экстренных
управленческих решений. Выводы ретроспективного анализа
используются для определения прогноза заболеваемости и разработки
перспективных целевых программ по снижению заболеваемости.

При проведении
оперативного анализа должна приниматься во внимание следующая
информация: ежедневные сведения по поступившим «экстренным
извещениям» о всех больных вирусными гепатитами, и особо о больных
сотрудниках эпидемически значимых объектов, о каждом значимом для
ГА отклонении от нормы результатов исследования воды, пищевых
продуктов, аварийных ситуациях, ремонтных работах, случаях
нарушения технологии и санитарно-противоэпидемического режима на
объектах надзора, вводе в действие новых таких объектов;
поступление сведений о качестве проводимых профилактических
мероприятий и результатов проводимых с определенной периодичностью
санитарно-бактерологических, санитарно-вирусологических
исследований (определение колифагов, энтеровирусов, антигена вируса
ГА и др.).

Интенсивность и динамику
заболеваемости следует оценивать с периодичностью не более 3-7
дней, сопоставляя с «контрольными» уровнями, характерными для своей
территории в соответствующий период и в условиях благополучной по
ГА ситуации. Оперативно оценивается уровень и динамика
заболеваемости отдельных возрастных и социальных групп населения, а
также очаговость в детских и при необходимости в других
учреждениях.

Ретроспективный
эпидемиологический анализ ГА осуществляется на основе информации,
поступающей в течение каждого года, сведений устойчивого характера,
отражающих санитарно-гигиенические, демографические особенности
территории, ее отдельных частей и конкретных эпидемиологически
значимых объектов. Этот анализ направлен на выявление основных
закономерностей проявления ГА на конкретных территориях и на
основании многолетних данных, характеризующих эти особенности,
разработку комплексных программ, направленных на снижение
заболеваемости ГА.

В
процессе анализа оценивается качество специфической диагностики ГА,
интенсивность эпидемического процесса в целом на обслуживаемой
территории и особо на отдельных ее участках с определением
территорий риска. Многолетнюю динамику заболеваемости оценивают в
течение 15-20 лет и определяют ее тенденции.

Оценивается помесячная
динамика заболеваемости, в основу которой берутся даты заболевания.
Оценивается заболеваемость отдельных возрастных, социальных,
профессиональных групп населения и отдельных коллективов,
выявляются группы и коллективы риска.

Анализируется качество и
эффективность профилактических (качество питьевой воды,
санитарно-противоэпидемический режим на объектах надзора,
специфическая профилактика и др.) и противоэпидемических
мероприятий (полнота и своевременность выявления больных, качество
специфической диагностики, доля зарегистрированных безжелтушных
форм ГА, полнота госпитализации, очаговость ГА в семьях и
коллективах и др).

Об
утверждении СП 3.1.2825-10 «Профилактика вирусного гепатита А»

В
соответствии с Федеральным
законом от 30.03.99 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения» (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.1), ст.2; 2003, N 2,
ст.167; N 27 (ч.1), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19,
ст.1752; 2006, N 1, ст.10, N 52 (ч.1),ст.5498; 2007, N 1 (ч.1)
ст.21; N 1 (ч.1), ст.29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49,
ст.6070; 2008, N 24, ст.2801; N 29 (ч.1), ст.3418; N 30 (ч.2),
ст.3616; N 44, ст.4984; N 52 (ч.1), ст.6223; 2009, N 1, ст.17;
2010, N 40, ст.4969) и постановлением
Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 «Об
утверждении Положения о государственной
санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и
Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом
нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации,
2000, N 31, ст.3295; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2005, N 39,
ст.3953)

постановляю:

Утвердить
санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2825-10 «Профилактика
вирусного гепатита А» (приложение).

Г.Онищенко

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
10 февраля 2011 года,
регистрационный N 19787

Приложение. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2825-10.
Профилактика вирусного гепатита А

I.
Область применения

1.1. Настоящие
санитарно-эпидемиологические правила (далее — санитарные правила)
устанавливают основные требования к комплексу организационных,
санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий,
проведение которых обеспечивает предупреждение возникновения и
распространения заболеваний вирусным гепатитом А.

1.2. Соблюдение
санитарных правил является обязательным для граждан, юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей.

1.3. Контроль за
соблюдением настоящих санитарных правил проводят органы,
уполномоченные осуществлять государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.

II.
Общие положения

2.1.
Стандартное определение случая острого гепатита А

2.1.1. Острый гепатит А
(далее — ОГА) — острая вирусная инфекционная болезнь, проявляющаяся
в типичных случаях общим недомоганием, повышенной утомляемостью,
анорексией, тошнотой, рвотой, иногда желтухой (темная моча,
обесцвеченный стул, пожелтение склер и кожных покровов) и обычно
сопровождающаяся повышением уровня аминотрансфераз сыворотки
крови.

Лабораторным критерием
подтверждения случая ОГА является наличие антител класса IgM к
вирусу гепатита А (далее — anti-HAV IgM) или РНК вируса гепатита А
в сыворотке крови.

2.1.2. Классификация
случая ОГА для целей эпидемиологического надзора.

Подозрительный случай —
случай, соответствующий клиническому описанию.

Подтвержденный случай —
это случай, соответствующий клиническому описанию и подтвержденный
лабораторно, или случай, который соответствует клиническому
описанию, выявленный у человека, имевшего контакт с лабораторно
подтвержденным случаем гепатита А в течение 15-50 дней до появления
симптомов заболевания.

При наличии
эпидемического очага с множественными случаями ОГА диагноз
выставляется на основании клинико-эпидемиологических данных.

2.2.
Этиология

Возбудитель ОГА —
РНК-содержащий вирус рода Hepatovirus семейства Picornaviridae.
Вирионы имеют диаметр 27-32 нм. Вирус представлен шестью генотипами
и одним серотипом. Вирус гепатита А (далее — ВГА) по сравнению с
представителями рода энтеровирусов более устойчив к
физико-химическим воздействиям.

2.3.
Лабораторная диагностика

2.3.1. Лабораторная
диагностика ОГА проводится серологическим и
молекулярно-биологическим методами исследования.

2.3.1.1. Серологическим
методом в сыворотке крови определяют наличие anti-HAV IgM и
иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита А (далее — anti-HAV
IgG).

2.3.1.2.
Молекулярно-биологическим методом в сыворотке крови определяют РНК
вируса гепатита А.

2.3.2. Диагноз ОГА
устанавливается при выявлении в сыворотке крови пациента с
подозрением на гепатит anti-HAV IgM или РНК ВГА.

2.3.3. Серологические и
молекулярно-биологические методы исследования на выявление в
сыворотке крови anti-HAV IgM и anti-HAV IgG и РНК ВГА проводятся в
соответствии с действующими нормативно-методическими
документами.

2.4.
Эпидемиологические проявления острого гепатита А

2.4.1. Источником
инфекции при ОГА является человек. Инкубационный период колеблется
от 7 до 50 дней, чаще составляя 25±5 дней. Вирус гепатита А
выделяют с фекалиями 3 основные категории источников инфекции: лица
с бессимптомной формой инфекционного процесса, больные со стертой —
безжелтушной и желтушной формами инфекции.

2.4.2. Продолжительность
выделения вируса при различных проявлениях инфекции существенно не
отличается. Наибольшая концентрация возбудителя в фекалиях
источника инфекции отмечается в последние 7-10 дней инкубационного
периода и в первые дни болезни, соответствующие по
продолжительности преджелтушному периоду, — от 2 до 14 дней (чаще
5-7 дней). С появлением желтухи у большинства больных концентрация
вируса в фекалиях снижается.

2.4.3. Эпидемиологическое
значение также имеют больные ОГА с затяжными формами, составляющими
5-8% и обострениями (около 1%), особенно при наличии у них
иммунодефицитных состояний, которые могут сопровождаться длительной
вирусемией, с выявлением РНК возбудителя. Хроническое течение
гепатита А не установлено.

2.4.4. Передача ВГА
осуществляется преимущественно при реализации фекально-орального
механизма водным, пищевым и контактно-бытовым путями.

2.4.4.1. При водном пути
передачи ВГА попадает в организм при использовании
недоброкачественной питьевой воды, купании в загрязненных водоемах
и бассейнах.

2.4.4.2. Пищевой путь
передачи реализуется при употреблении продуктов, загрязненных
вирусом во время производства на пищевых предприятиях, предприятиях
общественного питания и торговли любой формы собственности. Ягоды,
овощи, зелень контаминируются вирусом при выращивании на полях
орошения или на огородах, удобряемых фекалиями. Морепродукты могут
быть инфицированы ВГА при отлове моллюсков в загрязненных сточными
водами прибрежных водах.

2.4.4.3.
Контактно-бытовой путь передачи инфекции реализуется при
несоблюдении правил личной гигиены. Факторами передачи при этом
служат руки, а также все предметы, контаминированные возбудителем
инфекции. Не исключается также передача вируса при орально-анальных
и орально-генитальных контактах.

2.4.5. В отдельных
случаях реализуется искусственный (артифициальный) механизм
передачи. Длительная (3-4 недели) вирусемия обусловливает
возможность передачи возбудителя инфекции парентеральным путем, что
приводит к возникновению случаев посттрансфузионного ОГА. Имели
место вспышки ОГА среди больных гемофилией, получавших препараты
факторов свертывания крови, а также среди лиц, использующих
инъекционные психотропные препараты.

2.4.6. При любом
клиническом варианте течения ОГА образуются специфические anti-HAV
IgG. Лица, не имеющие anti-HAV IgG, восприимчивы к гепатиту А.

2.5.
Характеристика эпидемического процесса острого гепатита А

2.5.1. Интенсивность
эпидемического процесса ОГА на отдельных территориях
характеризуется крайне выраженной вариабельностью и определяется
социальными, экономическими и демографическими факторами.