Семинар на тему гепатит с

14 декабря 2016 года в ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора прошел научно-практический семинар «Современные достижения диагностики и лечения хронических вирусных гепатитов». В ходе научно-практического семинара ведущие эксперты Центрального НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова и Московского государственного медико-стоматологического университета им. А.И. Евдокимова, а также практикующие врачи из Москвы, Подмосковья и других регионов России обсудили новые возможности диагностики и лечения хронических вирусных гепатитов.

Проблема вирусных гепатитов по-прежнему остается очень актуальной. «За последние несколько лет произошла революция в возможностях лечения хронического гепатита С, – отметил руководитель Референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора, заведующий научно-консультативным клинико-диагностическим центром Центрального НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, д.м.н. Владимир Петрович Чуланов. – Сегодня это хроническое заболевание может быть излечено с эффективностью, близкой к 100%, чего нельзя сказать ни об одном другом хроническом заболевании».

Владимир Петрович отметил, что 2016 год стал особенным в отношении борьбы с вирусными гепатитами. В мае текущего года Всемирная ассамблея здравоохранения впервые в истории приняла Глобальную стратегию по борьбе с вирусными гепатитами. А осенью этого же года Европейское региональное бюро ВОЗ приняло Региональную стратегию по борьбе с вирусными гепатитами с целью ликвидации хронического гепатита С. При этом в Глобальной стратегии ВОЗ поставлены очень амбициозные цели: к 2030 году заболеваемость хроническими гепатитами должна снизиться на 90%, а смертность – на 65%. «Это будет возможно, если положения Глобальной стратегии, в частности, о доступе к лечению, будут выполняться. А инструменты для того, чтобы справиться с хроническим гепатитом С, у нас есть: современные тест-системы, которые есть в России и за рубежом, позволяют выявлять вирус с очень высокой чувствительностью: от 10 до 30 МЕ/мл», – подчеркнул руководитель Референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора.

Владимир Петрович также подчеркнул, что в 2015 году заболеваемость хроническим гепатитом С в Российской Федерации составляла 38 случаев на 100 тыс. населения. В абсолютных цифрах это составило 55 тысяч новых случаев хронического гепатита С.

При этом руководитель Референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора обратил внимание на значительные достижения в лечении хронического гепатита С. «С 1989 до 2012 года основу лечения составляли различные схемы на основе препаратов интерферона. Постепенно эффективность этого лечения увеличилась, но была далека от ожидаемой. В 2014 году появились совершенно новые препараты, которые изменили лицо терапии хронического вирусного гепатита С. Эффективность такой терапии превосходит 90%, значительно выросла и ее безопасность. Сегодняшнее лечение на основе прямых противовирусных препаратов без интерферона практически лишено каких-либо нежелательных явлений», – подчеркнул Владимир Чуланов. Это позволило повысить приверженность пациентов лечению, поскольку ранее многие из них отказывались от стандартной терапии, узнав о ее возможных последствиях. Кроме того, новые подходы к лечению отличаются короткими сроками и удобством схемы приема препаратов. Также это расширило наши возможности в лечении сложных групп пациентов, у которых были различные противопоказания к назначению препаратов интерферона.

«Изменились и те предикторы, которые мы используем для противовирусного лечения. Если раньше мы оценивали целый комплекс факторов, то сегодня имеем лишь два значимых предиктора: тяжелый фиброз и мутации лекарственной устойчивости. Сегодня эффективность современных безинтерфероновых схем лечения хронического вирусного гепатита С составляет 96-98% для генотипа 1а, 99-100% – для генотипа 1b, 95-98% – для генотипа 2 и 90-94% – для генотипа 3», – добавил Владимир Чуланов.

Рассказывая о международных рекомендациях по диагностике и лечению вирусных гепатитов, к.м.н., эксперт Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова Эдуард Бурневич подчеркнул, что в настоящий момент 130-170 миллионов людей в мире инфицированы вирусным гепатитом С. «Распространенность гепатита С зависит от региона мира – от 0,01-0,1% в Великобритании и Скандинавии до 15-20% в Египте», – отметил он.

Эдуард Бурневич также напомнил, что в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации по изучению болезней печени (EASL), все первичные больные хроническим гепатитом С и больные с ранее неэффективным лечением с компенсированным и декомпенсированным заболеванием печени подлежат противовирусной терапии.

Одним из наиболее актуальных вопросов борьбы с вирусными гепатитами является лекарственная устойчивость вируса гепатита С. «Основные методы выявления мутаций резистентности – прямое секвенирование, которое широко используется в лабораторной диагностике, и секвенирование нового поколения или глубокое секвенирование, обладающее высокой пропускной способностью, но требующее дорогостоящего оборудования и реагентов», – сказала специалист НККДЦ ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора Ксения Булатова.

Также она отметила общие принципы повторного лечения пациентов с мутациями резистентности: смена класса препаратов прямого противовирусного действия, включение в схему лечения СОФ и РБВ, увеличение продолжительности курса лечения, применение комбинации из трех препаратов прямого противовирусного действия разных классов, а также ожидание появления новых препаратов противовирусного действия второго поколения с хорошим профилем резистентности.

О значимости проблемы хронического гепатита В рассказал д.м.н., профессор Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова Джамал Абдурахманов. «Частота развития хронической HBV-инфекции у новорожденных составляет 90%, у детей от 1 года до 14 лет – 20%, а у иммунокомпетентных взрослых – только 1%. Поэтому профилактика перинатального инфицирования – ключевое условие элиминации HBV-инфекции», – подчеркнул он.

Говоря о лечении пациентов с хроническим гепатитом С и генотипом 1, к.м.н., научный сотрудник ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора Сергей Бацких отметил: «Среди факторов, ассоциированных с эффективностью противовирусной терапии можно отметить генотип вируса, наличие мутаций устойчивости, стадию фиброза, вирусную нагрузку, сопутствующую терапию и терапию в анамнезе. Индивидуальный подход к каждому больному с хроническим гепатитом С является ключевым фактором обеспечения максимальной эффективности противовирусной терапии».

Тему продолжила д.м.н., профессор Московского государственного медико-стоматологического университета им. А.И. Евдокимова Ольга Знойко, рассказав о лечении пациентов с хроническим гепатитом С и генотипом 2. «Чтобы выявить RF_2b/1b, нужно делать специальное обследование – секвенирование NS5B области генома у пациентов, которым, по данным стандартного обследования, определен генотип 2 ВГС. Полигенотипная схема «Даклатасвир» + «Софосбувир» в настоящий момент является единственной патогенетически оправданной для лечения больных, инфицированных RF_2b/1b ВГС, так как доказана ее противовирусная активность в отношении как генотипа 1, так и генотипа 2 вирусного гепатита С», – отметила эксперт.

Об оптимальных подходах к лечению пациентов с хроническим гепатитом С третьего генотипа рассказала Нина Мамонова, специалист НККДЦ ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. «Для лечения пациентов с генотипом 3 вирусного гепатита С допустимо применение ИНФ-содержащих схем и безинтерфероновая комбинация «Софосбувира» и «Даклатасвира». У пациентов без цирроза и опыта предыдущего лечения схема «Софосбувир» + «Даклатасвир» может применяться в течение 12 недель, ее эффективность высока и составляет 90-97%. Также лечение пациентов с циррозом печени и с опытом предыдущего лечения требует назначения «Рибавирина» и увеличения сроков лечения до 24 недель», – сказала Нина Мамонова.

Семинар завершился дискуссией в формате круглого стола, в ходе которого эксперты ответили на вопросы участников мероприятия.

Докладчики и темы докладов:

Чуланов Владимир Петрович, НККДЦ ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, д.м.н.
«Диагностика и лечение гепатита С: оглядываясь назад и всматриваясь в будущее».
Бурневич Эдуард Збигневич, Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, к.м.н.
«Что нового в международных рекомендациях по диагностике и лечению хронического гепатита С 2016 г.: EASL, AASLD, WHO».
Булатова Ксения Витальевна, НККДЦ ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
«Лекарственная устойчивость вируса С: что мы знаем и умеем сегодня».
Абдурахманов Джамал Тинович, Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, д.м.н., профессор
«Хронический гепатит В: значимость проблемы и нерешенные вопросы».
Бацких Сергей Николаевич, ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, к.м.н.
«Пациент с ХГС и генотипом 1: оптимальные подходы к лечению».
Знойко Ольга Олеговна, Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова, д.м.н., профессор
«Пациент с ХГС и генотипом 2: оптимальные подходы к лечению».
Мамонова Нина Алексеевна, ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
«Пациент с ХГС и генотипом 3: оптимальные подходы к лечению».

Семинар на тему гепатит с

Источник

В России живут более 3,5 миллиона человек с хроническим гепатитом С. По данным «Коалиции по готовности к лечению», менее 16 тысяч из них смогли получить бесплатную терапию в 2018 году. Об основных проблемах доступа к терапии рассказали на круглом столе председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко и представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин.

Семинар на тему гепатит с Фото: Александр Подгорчук/Коммерсантъ

Гепатит С полностью излечим, терапия входит в ОМС

Гепатит C — это вирусное заболевание, поражающее печень. Оно приводит к фиброзу — уплотнению тканей печени на фоне хронического воспаления, а в самых тяжелых случаях — к циррозу — хроническому поражению печени, при котором ткани органа гибнут и постепенно замещаются фиброзными (соединительными) волокнами печени.

Гепатит C полностью излечим. Наиболее эффективны препараты прямого противовирусного действия (ПППД), они позволяют излечить инфекцию в 95% случаев. В России зарегистрированы пангенотипные ПППД, действенные против всех генотипов вируса гепатита C.

До 2011 года для лечения гепатита C в мире использовались интерфероны — белки, активизирующие защитные механизмы клеток. Такая терапия почти в два раза менее действенна, чем ПППД, и имеет серьезные побочные эффекты. Лечение гепатита С включено в ОМС.

Недостаток препаратов и устаревшая схема терапии

В России для лечения гепатита С используются и противовирусные препараты прямого действия (ПППД), и устаревшие интерфероновые схемы. Председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко рассказал, что только в 13 регионах при лечении хронических гепатитов используются актуальные клинические рекомендации. «Во многих регионах до сих пор ссылаются на стандарты 2004 года», — говорит он. Коваленко обращает внимание на то, что лекарственное обеспечение, входящее в ОМС, должно работать во всех регионах.

На закупку лекарств от гепатита С в 2018 году государство потратило более 5,3 миллиарда рублей. «Коалиция по готовности к лечению» подсчитала, что за год только 15 713 россиян с этим заболеванием получили терапию разного рода и только чуть больше половины из них (56%) — препараты прямого действия. Более трети всех курсов ПППД (3,5 тысячи) приобрел департамент здравоохранения Москвы. Однако ПППД закупают все больше регионов: 83 субъекта в 2018 году по сравнению с 72 субъектами в 2017-м.

Долгий путь к лечению

Опрос посетителей сайта «Вместе против гепатита» показал, что 61% пациентов узнали о своем заболевании случайно, а 26% — от врача или во время уличных акций общественных организаций. По мнению Коваленко, в России большая проблема с квалификацией врачей-инфекционистов, особенно в регионах. «Мы спросили, какую информацию пациенты получили, когда им объявляли результаты анализов. 79% людей [узнавших о своем диагнозе от специалиста] не получили никакой информации», — рассказывает эксперт.

Перед тем как обратиться за бесплатным лечением, человеку с гепатитом С нужно пройти недешевую диагностику, общее количество необходимых исследований — около 10, из них бесплатны менее половины. «Стоимость комплекса диагностики в Москве — от 12 до 20 тысяч рублей, в Новосибирске — от 10 до 12 тысяч рублей (данные 2017 года. — Прим. ТД), — рассказывает Коваленко. — Много ли это, если средняя зарплата в России — 40 тысяч рублей, а в большинстве регионов хорошей зарплатой считается 25 тысяч рублей?»

Согласно информации эксперта, даже после прохождения необходимой диагностики в 83% случаев пациент не получает терапию сразу — по клиническим рекомендациям незамедлительное лечение показано только пациентам с выраженным фиброзом печени (стадия F3) и циррозом печени (F4).

В 2017-2018 годах «Вместе против гепатита» проводили акцию «Фиброскан за бесплатно» в 12 городах — 558 пациентов прошли скрининговый метод оценки степени фиброза печени. «Мы получили, что у нас с F3 — 36 человек, с F4 — 58. В общей сложности это 16,8% пациентов. Вот этим пациентам — незамедлительно терапию. Всем остальным — ждать. Это как раз те 83%, которые окажутся в листе ожидания с неясной перспективой», — объясняет Коваленко.

Бюрократические сложности

Чтобы на лечение гепатита выделялись деньги из территориальных фондов ОМС, стоимость медицинских услуг должна быть зафиксирована в региональном тарифном соглашении. Однако в некоторых регионах лечение гепатитов не включено в тарифное соглашение, рассказывает Коваленко. Например, в Подмосковье по этой причине до сих пор не лечат гепатит С 3-го генотипа.

Эксперт указывает на то, что в тарифных соглашениях должны быть прописаны четкие, незаниженные тарифы на лечение гепатитов. Гепатит также часто отсутствует в территориальных программах госгарантий — там записаны виды и объемы медицинских услуг, которые в регионе предоставляют бесплатно. Еще одна проблема, связанная с программами госгарантий, — регионы не всегда включают в список для закупок нужные лекарства, даже если они входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Стоимость препаратов

«Есть такая международная методика — экономическая эффективность лечения. У нас цена курса приближается к той отметке, когда лечить гепатиты становится экономически выгоднее, чем ждать, когда у человека разовьются последствия, и лечить весь этот букет заболеваний», — говорит Коваленко.

Головин рассказывает, что стоимость схем ПППД на 2018 год в РФ варьировалась от 388 до 800 тысяч — это два-три месяца лечения одного пациента. Средневзвешенные цены схем ПППД для лечения всех генотипов гепатита в России сейчас превышают 600 тысяч рублей за курс. Это значительно дороже, чем в некоторых странах с высоким уровнем дохода (например, в Италии, Испании, Великобритании), и в несколько десятков раз выше, чем в соседних странах, где доступны дженерики (например, в Беларуси и Казахстане).

Головин считает, что необходимо снижать цены на ПППД, и помочь в этом может выдача принудительной лицензии на производство дженериков. По словам эксперта, властям Малайзии по такой схеме удалось снизить стоимость одного курса терапии с 11 тысяч до 300 долларов.

«Без полноценного доступа к лекарствам искоренение [вирусного гепатита] просто невозможно. У нас осталось огромное количество людей, которые, даже если захотят, не смогут позволить себе выложить даже 20 тысяч рублей, чтобы купить себе препарат. Государство должно обеспечить пациентам этот препарат. Нужно находить решения, если мы хотим спасать жизни людей и двигаться в том темпе, в котором движется весь мир», — говорит Головин.

По мнению Коваленко, «проблема доступности лечения — это больше, чем доступность препаратов, нужен комплексный унифицированный подход». Представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин считает, что для искоренения гепатита нужно создать национальную стратегию. Общественники уже обращались к Минздраву РФ с просьбой принять такую стратегию. Минздрав назвал эту инициативу преждевременной.

Источник

Семинар на тему гепатит с

Государственное лечение гепатита С предполагает бесплатную помощь инфицированным людям старше 18 лет в рамках федеральной программы по охране и укреплению здоровья граждан и национального проекта «Здравоохранение». Существуют различные региональные госпрограммы, в которые возможно попасть больным хроническим гепатитом С. Вопрос бесплатной терапии в РФ волнует всех инфицированных, поскольку все противовирусные лекарства стоят очень дорого. Участвовать в программе могут не все, а лишь отдельные категории людей.

Общегосударственные и региональные программы

Как таковая госпрограмма лечения гепатита С в нашей стране отсутствует. Правительство утверждает, что не хватает средств, чтобы приобрести дорогостоящие лекарства. С 2006 до 2010 года в Российской Федерации был реализован федеральный проект «Здоровье», покрывающий более 30 регионов РФ. Он предусматривал высокотехнологичную бесплатную противовирусную терапию ВИЧ-инфицированным людям с гепатитом С.

С 2018 года в стране функционирует национальный проект «Здравоохранение», в рамках которого диагностируются и лечатся онкологические заболевания, включая рак печени, образовавшийся вследствие хронического гепатита С.

Данная программа направлена на разработку и внедрение стратегии развития детского здравоохранения, обеспечение медицинских учреждений инновационным оборудованием и высококвалифицированными кадрами.

Также существуют региональные программы, например, в столице и Санкт-Петербурге, где некоторые категории граждан могут также получить бесплатное лечение. С 2016 года реализуются проекты «В фокусе внимания: вирусные гепатиты», которые охватывают некоторые области России с наибольшим количеством инфицированных:

Липецкая, Калининградская, Архангельская области;

Хабаровский край;

Республика Башкортостан;

Ханты-Мансийский АО.

В рамках данной программы должны быть улучшены диагностические мероприятия и качество лечения инфицированных гепатитом С. Медицинский персонал всех клиник обязан пройти обучение с целью повышения квалификации. Данную программу планируют распространить также на республику Татарстан, Якутию, где наблюдается повышенная заболеваемость.

В отдельных областях России существуют региональные медицинские программы, благодаря которым инфицированные граждане могут рассчитывать на бесплатную медицинскую помощь при осложнениях болезни (циррозе, раке печени). Некоторым больным показана трансплантация печени — операция, которая также может быть предоставлена бесплатно.

В 2019 году на Международном дне борьбе с гепатитами рассматривались проблемы диагностики и лечения вирусных заболеваний.

ВОЗ обязала Россию разработать соответствующую программу, чтобы сократить смертность от гепатита С. Инфекционисты РФ совместно с властями рассчитывают снизить заболеваемость на 30%, а к 2030 году — на 80%.

Велика вероятность того, что в скором времени появится новая государственная программа, благодаря которой все, а не только избранные, получат бесплатное лечение.

Кому положено бесплатное лечение по госпрограммам

Государственная программа лечения гепатита С предусматривает бесплатную медицинскую помощь следующим категориям граждан:

взрослым людям старше 18 лет;
участникам ВОВ и боевых действий;
инвалидам;
лицам, потреблявшим сильнодействующие наркотические вещества, но которые смогли полностью избавиться от зависимости;
больным с низким уровнем дохода, что подтверждается документами из соцзащиты;
инфицированным гражданам с фиброзом печени (F2, F3, F4), который диагностирован посредством биопсии, проведенной в течение года до начала лечения;
при высокой вирусной нагрузке, которая видна по результатам анализов;
если диагностирован рак печени (может быть предложена трансплантация органа по квоте).

Кроме этого, все больные проверяются на наличие противопоказаний для проведения ПВТ:

беременность и период лактации;

затяжная депрессия, суицидальные попытки и другие отклонения в психическом состоянии;

сахарный диабет, гипертония.

В большинстве случаев в бесплатную программу попадают хронические наркоманы и люди с алкогольной зависимостью, у которых диагностирована ВИЧ-инфекция и наблюдаются серьезные поражения печени из-за неправильного образа жизни.

Также реальный шанс на ПВТ за счет бюджетных средств имеется у инвалидов, вне зависимости от группы и причины ее получения.

А вот детям, которые инфицированы вирусом HCV, достаточно сложно получить бесплатное лечение.

Как получить помощь

Сейчас все больше регионов получает дополнительные бюджетные деньги, которые направляют на приобретение противовирусных медикаментов. Лечение гепатита С в России по бесплатной программе предоставляется в порядке очереди. Чтобы получить необходимые противовирусные лекарства, достаточно регулярно наблюдаться у своего участкового врача или инфекциониста, который видит ухудшение состояния.

Для полного курса лечения необходимо взять направление от участкового терапевта в гепатологический центр. Они есть не во всех городах. В некоторых субъектах РФ их роль выполняют Центры по лечению СПИДа либо инфекционные больницы. Туда обращаются с результатами всех анализов, которые берутся бесплатно по полису ОМС в местной поликлинике (по направлению доктора):

общий анализ мочи, крови;
ПЦР, ИФА;
биохимия крови с показателями печеночных трансаминаз АСТ и АЛТ.

На основании результатов анализов врачи-инфекционисты или гепатологи могут назначить дополнительное обследование в виде УЗИ, биопсии печени. Они же решают, кому и какие именно лекарства для устранения вируса гепатита предоставлять в рамках региональной или государственной программы. Часто врачи отвечают отказом, ссылаясь на то, что государство не выделяет средства или нет в наличии необходимых лекарств.

Если у инфицированного вирусом гепатита нет противопоказаний и ему показаны бесплатные медикаменты для ПВТ благодаря государственной (региональной) программе, необходимо написать жалобу в департамент Здравоохранения. Обычно после таких действий предоставляют противовирусные препараты.

Малоимущие граждане могут написать заявление в Главное Управление соцзащиты населения, чтобы им предоставили государственную денежную помощь для лечения гепатита С в виде единовременной выплаты. Финансовая поддержка небольшая (в районе 5-10 тысяч), но в отдельных областях составляет примерно 25-30 тысяч рублей.

Есть еще один способ вылечить гепатит С за счет бюджетных средств, только оно не касается государственных программ. Можно попробовать подать заявку на участие в клинических испытаниях (КИ) новых терапевтических схем. На интернет-портале Ассоциации организации по клиническим испытаниям представлен список медицинских учреждений, где осуществляются КИ, и указано, есть ли в них набор больных. У каждой клиники свои требования к испытуемым, поэтому перед подачей заявления следует внимательно с ними ознакомиться.

Дополнительные возможности бесплатной терапии

Государственная программа предполагает комбинированное лечение вируса гепатита С интерферонами и Рибавирином. Главная ее цель — подавить инфекцию, уничтожить патогенные микроорганизмы либо замедлить их репликацию. Бесплатный терапевтический курс длится 12 месяцев и включает в себя курс необходимых инъекций. Такие лекарства имеют массу побочных эффектов, и не все больные могут легко их перенести. Более того, интерфероновая терапия не дает 100% результата. Положительный итог достигается лишь в 50-70% случаев. С 2016 года подобные схемы признали неэффективными.

С 2017 года благодаря программам по лечению гепатита С многим субъектам РФ стали выделять средства для покупки медикаментов прямого воздействия на вирус: Софосбувир, Ледипасвир, Даклатасвир, Велпатасвир.

У них не так много противопоказаний в отличие от стандартной ПВТ, меньше побочных эффектов, а полного излечения благодаря их приему достигает до 98 % больных. Большинство инфицированных в Москве и Санкт-Петербурге уже получает интерфероновую терапию, и с каждым днем количество вылечившихся от гепатита С только увеличивается.

Источник