Схема иммунизации против гепатита в
Несмотря на бурную общественную дискуссию о необходимости/вредности вакцин, убедительно доказано, что на сегодня не существует никакой другой защиты от опасных инфекционных заболеваний, кроме прививок.
Рассмотрим схему вакцинации от гепатита В детям и ревакцинации — взрослым.
Что представляет собой вакцина от гепатита В
Суть любой вакцинации заключается во введении в организм:
- ослабленных или инактивированных микроорганизмов — 1 поколение вакцин;
- анатоксинов (обезвреженных экзотоксинов микроорганизмов) — 2 поколение вакцин;
- вирусных белков (антигенов) — 3 поколение вакцин.
Препарат, вводимый при вакцинации от гепатита В, относится к 3-му поколению и является вакциной, содержащей поверхностные антигены s (HBsAg), синтезированные рекомбинантными штаммами дрожжей.
Генетическая структура дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae) предварительно подвергается изменению (рекомбинации), в результате которого они получают ген, кодирующий поверхностных антиген гепатита В. Далее синтезированный дрожжами антиген очищается от базовой субстанции и дополняется вспомогательными веществами.
После введения вакцины в организм, антигены вызывают реакцию иммунной системы, которая выражается в продуцировании соответствующих этому антигену антител — иммуноглобулинов. Эти иммунные клетки являются «памятью» иммунной системы.
Они сохраняются в крови в течение лет, обеспечивая возможность запуска своевременной защитной реакции в случае, если настоящий вирус гепатита В попадает в организм. Таким образом, вакцинация как бы «обучает» иммунную систему узнавать опасности, на которые она должна реагировать.
Однако, как и любое обучение, тренировка иммунной системы требует повторов. Для формирования стойкого иммунитета как у взрослых, так и у детей, необходимо проведение нескольких прививок от гепатита Б по схеме вакцинации.
График прививок от гепатита В
На территориях стран бывшего СССР используется график прививок от гепатита В, который начал применяться в 1982 г. В соответствии с ним вакцинации подлежат все дети:
- в первые сутки после рождения;
- через месяц после рождения;
- через 6 месяцев после рождения.
Таким образом, для формирования стойкого и продолжительного иммунитета схема прививки от гепатита В предполагает ее трехкратное введение.
Это правило не распространяется на детей, находящихся в группе риска, т. е. родившихся у матерей, инфицированных вирусом. В этих случаях схема вакцинации от гепатита В выглядит следующим образом:
- в первые 24 часа — первая вакцина + дополнительно вводятся антитела к гепатиту В (так называемая «пассивная иммунизация», призванная защитить ребенка до момента выработки собственных антител в ответ на введенную вакцину);
- через месяц после рождения — вторая вакцина;
- через два месяца после рождения — третья вакцина;
- через 12 месяцев после рождения — четвертая вакцина.
Приобретенный иммунитет сохраняется как минимум на протяжении до 10 лет. Однако этот показатель достаточно вариабелен и может колебаться у разных людей.
Прививка от гепатита Б: схема вакцинации
Существует три схемы вакцинации, в рамках которых делают прививки от гепатита В взрослым людям. Первые две мы рассмотрели в предыдущем параграфе:
- стандартная схема из трех прививок 0–1–6 (вторая и третья прививки делаются через 1 и 6 месяцев после первой);
- ускоренная схема из четырех прививок 0–1–2–12 (через 1, 2 и 12 месяцев, соответственно).
Существует также возможность экстренной иммунизации, предполагающая проведение 4 прививок от гепатита В взрослым по схеме 0–7 дней — 21 день — 12 месяцев. Такой график прививок применяется в экстренных случаях, когда, например, человеку требуется срочно уехать в эпидемиологически опасный по гепатиту регион.
Корректное применение любой из схем формирует у взрослого человека стойкий и длительный иммунитет. Ускоренный или экстренный график прививок от гепатита В позволяет убыстрить процесс в начале, т. е. получить достаточную защиту к концу второго (при ускоренной схеме) или к концу первого (при экстренной схеме) месяца.
Однако четвертая прививка, проводимая через 12 месяцев, необходима для формирования полноценного длительного иммунитета.
Что делать, если одна из инъекций не была сделана вовремя
Соблюдение графика прививок от гепатита В является обязательным требованием вакцинации. Пропуск прививки не позволит сформироваться иммунитету.
Незначительное отклонение от схемы вакцинации в несколько дней не окажет влияния на титр антител, устойчивость и длительность приобретаемого иммунитета.
Если по каким-то обстоятельствам произошло отклонение от графика прививок от гепатита В, следующую вакцину нужно ввести как можно раньше.
При значительном отклонении от схемы вакцинации (недели или месяцы) следует посетить врача и получить очную консультацию о дальнейших действиях.
Схема ревакцинации
График прививки от гепатита В взрослым предполагает проведение ревакцинации ориентировочно 1 раз в 10 лет до достижения 55 лет, а по дополнительным показания — и в более позднем возрасте.
В некоторых случаях, например, когда взрослый человек не уверен, был ли он привит от гепатита В и как давно это могло случиться, рекомендуется сдать кровь на наличие антител к поверхностному и ядерному белку гепатита (HBsAg и HBcAg).
Количество anti-HBs показывает напряженность иммунитета к вирусу гепатита. Вакцинация показана при уровне антител менее 10 ед/л, что трактуется как полное отсутствие иммунитета к вирусным антигенам.
При обнаружении антител к ядерному антигену (anti-HBc) вакцинация не проводится, т. к. присутствие этих иммуноглобулинов свидетельствует о присутствии вируса в крови. Окончательное прояснение могут дать дополнительные исследования (ПЦР).
Ревакцинация от гепатита В взрослым проводится по стандартной схеме трех прививок 0–1–6.
Какие вакцины существуют от гепатита В?
Сегодня на рынке представлен широкий набор как моно-, так и поливакцин от гепатита В для взрослых и детей.
Моновакцины российского производства:
- Комбиотех;
- Микроген;
- Регевак.
Моновакцины производства иностранных лабораторий:
- Энджерикс В (Бельгия);
- Биовак-В (Индия);
- Ген Вак В (Индия);
- Шанеак-В (Индия);
- Эбербиовак НВ (Куба);
- Эувакс В (Ю. Корея);
- НВ-ВАКС II (Нидерланды).
Перечисленные вакцины от гепатита В однотипны: в их состав входит 20 мкг вирусных антигенов в 1 мл раствора (1 доза для взрослого).
Так как у взрослых людей приобретенный в детстве иммунитет ко многим инфекциям успевает угаснуть, целесообразно проводить ревакцинацию от гепатита В по рассмотренной выше схеме с помощью поливакцин.
Среди таких поливакцин для взрослых могут быть названы:
- против дифтерии, столбняка и гепатита В — Бубо-М (Россия);
- против гепатитов А и В — Геп-А+В-ин-ВАК (Россия);
- против гепатитов А и В — Твинрикс (Великобритания).
Безопасна ли вакцина
За время использования вакцины было привито более 500 млн. человек. При этом не было зафиксировано никаких серьезных побочных эффектов или негативного влияния на здоровье ни взрослых, ни детей.
Противники вакцинации, как правило, ссылаются на небезопасность консервирующих ингредиентов в составе препарата. В случае с прививкой от гепатита таким консервантом является ртутьсодержащее вещество — мертиолят. В некоторых странах, например в США, вакцины с мертиолятом запрещены.
Не было получено достоверных данных о том, что 0,00005 г мертиолята — а именно столько находится в одной инъекции вакцины — оказывали бы влияние на здоровье человека.
В любом случае сегодня имеется возможность сделать прививку взрослому препаратом без консерванта. Вакцины Комбиотех, Энджерикс В и НВ-ВАКС II выпускаются без мертиолята либо с его остаточным количеством не более 0,000002 г на одну инъекцию.
Насколько вакцинация может предотвратить заражение
Вакцинация против гепатита В, проведенная в соответствии со схемой людям, не страдающим иммунодефицитным состоянием, предотвращает заражение в 95% случаев. С течением времени напряженность иммунитета к вирусу постепенно снижается.
Но в любом случае, даже если человек заболеет, течение болезни будет значительно легче, а выздоровление будет полным и произойдет оно быстрее.
Заключение
- Прививка от гепатита В, сделанная по схеме,— единственный, практически стопроцентный способ профилактики заражения этим вирусом.
- Вакцинация обязательно проводится детям в первый год жизни.
- Ревакцинация взрослых проводится по желанию (если нет показаний к обратному).
- Стандартная схема вакцинации предполагает введение 3 вакцин по графику прививок от гепатита В (0–3 — 6 месяцев).
- Приобретенный иммунитет сохраняется примерно в течение 10 лет.
Автор статьи врач-инфекционист, гепатолог
© 2019 – 2020. Все права защищены.
Источник
Гепатит B входит в число потенциально опасных для жизни патологий. Заболевание вызывает тяжелые осложнения, провоцирующих развитие печеночной недостаточности, последующих патологических явлений. Для профилактики разработана вакцина, позволяющая сформировать иммунитет к заболеванию. Нужно рассмотреть, как проводится вакцинация против гепатита B, виды препаратов, другие особенности процедуры.
Для чего проводят вакцинацию против гепатита B?
Потребность вакцинации от гепатита В объясняется спецификой заболеваний. Это воспалительное поражение печени, при котором участки органа подвергаются некрозу. При грамотном лечении железа восстанавливается. Если не лечить болезнь – очаг воспаления увеличивается, развиваются осложнения.
Патология провоцируется вирусом. Особенность инфекции заключается в адаптивных способностях, устойчивости к неблагоприятной среде. Микроорганизмы способны выживать долгое время при значительных колебаниях температур, не чувствительны к антисептическим средствам, ультрафиолету. В естественных условиях вирус способен жить до 10 лет, сохраняя патогенные свойства.
За счет прививания пациентам формируют иммунитет, снижают восприимчивость организма к инфекции. Вирус проникает в кровь, но моментально подвергается атаке иммунных антител. Поэтому риск развития болезни исключается. Прививка предотвращает формирование хронических форм заболевания.
Профилактика и вакцинация гепатита B исключают развитие жизненно опасных патологических состояний.
Группы риска
Заразиться вирусом, поражающим печень, может каждый человек. Большая вероятность заражения отмечается у определенных категорий.
К ним относятся:
- Жители экологически неблагоприятных районов
- Сотрудники жилищно-коммунальных хозяйств
- Специалисты, занятые в медицинской сфере
- Люди в местах общего проживания (казармы, места лишения свободы, детские дома, интернаты)
- Фармацевты, изготавливающие препараты на основе крови
- Пациенты, регулярно подвергающиеся переливанию крови
- Пациенты при подготовке к хирургическим операциям
- Женщины при планировании беременности до зачатия
- Люди с зараженным членами семьи
- Инъекционные наркоманы
- Люди, ведущие антисоциальный образ жизни
- Мужчины, поддерживающие гомосексуальные половые связи
Прививание – процедура, актуальная для каждого человека. Однако есть категории, которым систематически необходима прививка от гепатита B из-за повышенной вероятности заражения.
Виды вакцин
Препарат, вводящийся с инъекцией – продукт генной инженерии. Главный действующий компонент – белок, полученный из оболочки вирусных микроорганизмов, провоцирующих гепатит B. Вещество вызывает реакцию, провоцируя выработку иммунных антител. После этого формируется стойкий иммунитет. Вспомогательными компонентами являются мертиолят, гидроокись алюминия, остатки дрожжей.
Вакцины выпускаются в разной концентрации. Для взрослых используются препараты, содержащие 1 мл действующего вещества. Прививание детей проводится вакциной с 0.5 мл белка.
Торговые названия препаратов:
- GeneVac – B
- Engerix – B
- Biovac – B
- HeberBiovac HB
- Комбиотех
- Регевак
- Микроген
Список содержит торговые названия импортных препаратов и вакцин Российского производства. Растворы вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу взрослым, в переднебоковую мышцу детям.
Схемы вакцинации против гепатита B взрослым
Делать прививку от гепатита b взрослым крайне важно из-за высокого риска заражения. Вакцинация не является обязательно, поэтому инъекции проводятся по показаниям.
Показания для прививания:
- Выезд за границу (странны с плохой эпидемиологической ситуацией)
- Контакт с зараженными
- Работа в определенных сферах (медицина, фармацевтика)
- Проживание в регионах с неблагоприятными экологическими условиями
- Несоблюдение гигиенических норм
Общепринятый график вакцинации взрослых предусматривает однократное введение раствора и повторные инъекции через 3,6 месяцев. Данная схема считается универсальной. Единственный недостаток – антитела вырабатываются постепенно, из-за чего первое время организм остается уязвимым.
Пациентам, проживающим в районах с повышенным риском заражения, применяют другую схему. После первого укола, повторное прививание делают через 1 месяц, третье – через 2. Иммунитет формируется быстрее.
В случае выезда заграницу, контакта с больными, при подготовке к операциям, проводится экстренная вакцинация против гепатита. После первой инъекции, вторую делают спустя 1 неделю. Третью прививку ставят через 3 недели. Спустя 1 год требуется ревакцинация. Интенсивное прививание позволяет быстро выработать иммунные антитела.
Иммунитет после прививания сохраняется на 6-7 лет. После этого требуется повторное введение препарата. Взрослым обязательно проводить вакцинацию систематически, с двадцатилетнего возраста. Последнее прививание проводят в 55 лет.
График прививок от гепатита Б для детей
Иммунизация детей не обязательна. Родители могут отказаться от процедуры. В таком случае ребенок подвергается высокому риску заражения, что опасно для его здоровья. Поэтому, при отсутствии противопоказаний, рекомендуют вакцинировать детей после рождения.
Первый укол делают в течение 24 часов с момента рождения. Повторное введение препарата производится через 3, 6-18 месяцев. Стойкий иммунитет формируется после 2 укола, на 7 месяцев жизни.
Ревакцинация ребенка может понадобиться при таких условиях:
- Выявленный гепатит у матери
- Внутриутробное заражение
- Наркотическая зависимость матери
- Наличие инфицированных родственников
При таких условиях вероятность инфицирования ребенка повышена. Требуется дополнительная иммунизация, чтобы предотвратить поражение печени.
Возможные реакции и осложнения вакцинации
Растворы для инъекций редко вызывают побочные действия. Вакцинация протекает без выраженных негативных реакций у большей части пациентов. Распространенной жалобой является боль и опухлость в месте введения, однако такие побочные реакции на прививку проходят самостоятельно через короткий временной отрезок.
У некоторых пациентов после прививки от гепатита возникает ряд симптомов. Возникают головные боли, аллергические кожные высыпания, зуд. Иногда отмечают расстройства пищеварения, мышечные боли, сонливость, общее недомогание. Проявления не указывают на патологию, а свидетельствуют о том, что началось формирование иммунитета.
У детей возможно покраснение, отек в месте укола, одновременное повышение температуры, общее недомогание. Побочные эффекты возникают у 5% пациентов.
Опасным осложнением после прививки является анафилактическая реакция. Данное явление встречается редко, преимущественно у людей с аллергией.
Гепатит B – опасное заболевание, характеризующееся поражением тканей печени. Вакцинация считается лучшим способом профилактики, так как позволяет сформировать иммунитет к болезни. Прививание производится в соответствии с графиком, но может проводится экстренно при наличии показаний.
Источник
Вакцина против вируса гепатита B — лекарственный препарат, группа вакцин против гепатита B, от разных производителей. Хотя вакцинация — лишь один из нескольких способов предупреждения заболеваний, вызванных вирусом гепатита B из его гигантского резервуара инфекции в мире, этот метод в последнее время получил значительное развитие, прежде всего благодаря технологиям генной инженерии. В настоящее время вакцинация детей в раннем возрасте применяется более чем в 160 странах мира[1].
Гепатит B и носительство возбудителя[править | править код]
Население недостаточно осведомлено о серьёзности проблемы, забывая, что клиническая форма гепатита B — лишь верхушка айсберга фактического распространения инфекции, включающей также носительство HBs-антигена и вируса гепатита B. Между тем, вирусный гепатит B — это тяжёлая инфекция с наибольшей экономической и социальной значимостью в мире. По данным ВОЗ, около 2 млрд людей инфицированы вирусом гепатита B[источник не указан 104 дня], около 350 млн человек имеют хроническую инфекцию, 600 тыс. ежегодно умирает от острой или хронической формы гепатита B. Инфекционность вируса гепатита B в 50—100 раз выше инфекционности ВИЧ. Гепатит B предотвратим с помощью безопасной и эффективной вакцины.[2] В Российской Федерации возникает ежегодно 50 тысяч новых случаев заболевания, основной причины цирроза печени и одной из наиболее распространённых форм рака — гепатоцеллюлярной карциномы. Вирус гепатита передается через чужие тканевые жидкости, в том числе при инвазивных и медицинских манипуляциях, при половых контактах, при тесном общении в семье и в коллективе, при переливании крови и её препаратов, новорождённым во время родов от матери-носителя HBs-антигена и вируса.[3]
Общие методы борьбы с заболеванием гепатитом B[править | править код]
Способы предупреждения инфицирования помимо вакцинации[править | править код]
Во избежание инфицирования вирусом гепатита B нужно: при контакте с кровью применять барьерные средства (перчатки, презерватив), не употреблять общих и инфицированных игл и шприцев для введения средств, не пренебрегать элементарной гигиеной (личная зубная щётка, бритва, мочалка), не допускать проведения пирсинга, стрижки и маникюра необработанным или нестерильным инструментом, не сдавать кровь, если у вас носительство вируса гепатита B.
В медицинских учреждениях также проводят организационные и другие мероприятия.[4]
Прививки и общественное здравоохранение[править | править код]
Перечисленные выше способы предупреждения инфицирования часто недостаточны, тогда требуются средства специфической защиты в виде вакцинации. Против вируса гепатита B известны только профилактические вакцины. Такого рода средства специалисты относят в одну из групп биологических препаратов, изучаемых биофармакологией и иммунофармакологией. Вакцина против вируса гепатита B реализуется органами здравоохранения и через сеть фармацевтических учреждений.
Уже в 2001 г. ВОЗ поставила перед органами здравоохранения государств всего мира вопрос об управлении распространением этой тяжёлой и инвалидизирующей инфекции путём иммунизации и о включении вакцины против вируса гепатита B в национальные календари прививок[источник не указан 3678 дней].
В связи с этим Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации включает проведение профилактической прививки против вируса гепатита B новорождённому, ребёнку возрастом в 3 и 6 месяцев, взрослым 18-35 лет, не привитым ранее, а также лицам из числа групп риска. В календаре не упоминаются названия и производители вакцины. Есть лишь рекомендация использовать для детей вакцину, не содержащую консервантов.
Вакцины против вируса гепатита B[править | править код]
За последние тридцать лет для предупреждения возникновения инфекции вирусом гепатита B коммерческое использование получили семь вакцин. Все они основываются на использовании одного из вирусных оболочечных белков, называемого поверхностным антигеном, или HBsAg.
- Первая вакцина стала доступной в 1981—82 г, когда в Китае приступили к использованию вакцины, приготовленной из плазмы крови, полученной от доноров из числа больных, которые имели продолжительную инфекцию вирусного гепатита B. В этом же году она стала коммерчески доступна в США. Пик её применения пришёлся на 1982—88 гг. Вакцинацию проводили в виде курса из трёх прививок с временным интервалом. При постмаркетинговом наблюдении после введения такой вакцины отметили возникновение нескольких случаев побочных заболеваний центральной и периферической нервной системы, в том числе синдром Гийена-Барре, плекситы. В исследовании привитых вакциной лиц, проведённом через 15 лет, подтверждена высокая иммуногенность вакцины, приготовленной из плазмы крови.
- С 1987 г. на смену плазменной вакцине пришло следующее поколение вакцины против вируса гепатита B, в которой использована технология генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма. Её иногда называют генно-инженерной вакциной. Синтезированный таким способом HBsAg выделяли из разрушаемых дрожжевых клеток. Ни один способ очистки не позволял избавляться от следов дрожжевых белков?[источник не указан 91 день] Новая технология отличалась высокой производительностью, позволила удешевить производство и уменьшить риск, происходящий из плазменной вакцины.
Для создания достаточно выраженной иммунной перестройки прививка состоит из трёх инъекций вакцины, причем вторую инъекцию делают через месяц после первой дозы, а третья инъекция — спустя шесть месяцев после первой дозы[5] После прививки поверхностный антиген вируса гепатита B можно обнаружить в сыворотке крови в течение нескольких дней; это называют вакцинной антигенемией. После этого в токе крови появляются антитела иммунной системы к HBsAg. Эти антитела известны как анти-HBsAg. С этого времени упомянутые антитела и память иммунной системы обеспечивают иммунитет к инфицированию гепатитом B.[6]
Разновидности вакцины против гепатита B, применяемые в РФ[править | править код]
В настоящее время на территории РФ известны шесть вакцин против гепатита B, которые выпускаются разными производителями с использованием технологии генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма, называемые генно-инженерными вакцинами.
Они имеют аналогичный или близкий состав[7]:
- оболочечный белок вируса гепатита B, называемый поверхностным антигеном, или HBsAg,
- адъювант в виде гидроокиси алюминия,
- консервант мертиолят (синонимы «тиомерсал», «тимеросал»)
- Отдельные серии вакцин не имеют в своём составе консервантов.
- следы дрожжевых белков
Вакцины против гепатита B, зарегистрированные в России[править | править код]
Комбинированные:
аАКДС-Геп B+Hib. Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, синтетическая. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛП-005412. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: Hib — Куба, коклюш — Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, гепатит B — Куба. Для детей старше шести месяцев, не для взрослых.
Инфанрикс Гекса. Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение ЛП-000877. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция). Упаковка и фасовка: Франция, Бельгия или Россия. Выпускающий контроль качества: Бельгия или Россия. Фармацевтические субстанции: полиомиелит, гепатит B, Hib, коклюш — Бельгия, столбняк и дифтерия — Германия. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.
Бубо-М. Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000048/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтические субстанции: дифтерия — Уфа, Пермь или Московская область, столбняк — Уфа, Пермь или Московская область, гепатит B — Москва. Для детей старше шести лет и взрослых.
Вакцина АКДС-Геп В. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛС-001032. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: коклюш — Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, гепатит B — Москва или Куба. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.
Моновакцины:
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК). Вакцина для профилактики вирусного гепатита В. Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия. Рег.удостоверение ЛС-001140. Производитель готовой лекарственной формы: Серум Инститьют оф Индия Лтд. Упаковка и фасовка: Индия или Россия. Выпускающий контроль качества: Индия или Россия. Фармацевтическая субстанция: Индия. Для детей от одного года и взрослых.
Энджерикс В.Вакцина против гепатита В рекомбинантная. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение П N011718/01. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия. Упаковка и фасовка: Бельгия или Московская область. Выпускающий контроль качества: Россия или Бельгия. Фармацевтическая субстанция: Бельгия. Для детей от новорожденности и взрослых.
Регевак В. Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая. АО «Биннофарм», Россия. Рег.удостоверение Р N003741/01. Все стадии производства — в Зеленограде. Фармацевтическая субстанция: Зеленоград. Для детей от новорожденности и взрослых.
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000738/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтическая субстанция: Москва. Для детей от новорожденности и взрослых.
Эувакс В. Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная. ЭлДжи Кем, Лтд., Корея. Рег.удостоверение П N011073. Все стадии производства — в Корее. Фармацевтическая субстанция: Корея. Для детей от одного года и взрослых.
Применение вакцины[править | править код]
Схема проведения прививки вакциной против вируса гепатита B[править | править код]
Как правило, вакцину против вируса гепатита B вводят новорождённым и взрослым по схеме двух, трех или четырёх доз. Минимального возраста для прививки не существует. Самая частая схема включает три инъекции в течение нескольких месяцев. Вторую инъекцию следует сделать не ранее, чем через один месяц после первой, последнюю инъекцию следует ввести, по крайней мере, через два месяца после второй, но не ранее чем четыре месяца после первой.
У больных на гемодиализе вакцину вводят четырехкратно в двойной дозе, в междиализный день, т.к. антитела частично утрачиваются в силу особенностей процедуры. При этом обязателен количественный показатель уровня иммунного ответа. Таким пациентам также проводится регулярная ревакцинация до получения ответа иммунитета, либо признания пациента невосприимчивым к вакцинации после троекратного повторного её проведения. Ревакцинация — повторное введение вакцины после завершенного курса иммунизации. На гемодиализе ревакцинация проводится через 2 месяца после 4 вакцины и анализа anti HBs, если тот менее 10 мМЕ/мл. После чего через 2 месяца вновь проводят измерение титра антител к гепатиту B.
Иммуногенность вакцины и иммунный ответ на прививку[править | править код]
Спустя 1—4 месяца после первоначального курса из трёх прививок можно взять пробу крови для выяснения, есть ли адекватный иммунный ответ, за который принимается уровень антител к HbsАg вируса гепатита B, известных как анти-HbsАg, выше 100 мМЕ/мл. Подобный полный ответ наблюдают приблизительно у 85—90 % индивидуумов.[8] Уровень антител от 10 до 100 мМЕ/мл рассматривают как слабый ответ, такие люди должны получить однократно повторную дозу вакцины без повторного обследования.[8] Рекомендуется обследовать людей, которые не дали иммунного ответа (с уровнем антител (анти-HBsАг) ниже 10 мМЕ/мл), чтобы исключить гепатит B или наличие его в прошлом, провести повторный курс из трёх прививок, после повторного курса — дальнейшее обследование через 1—4 месяца.
Те лица, которые не дадут иммунного ответа на второй курс вакцинации, могут нуждаться в большей дозе вакцины или в её внутрикожном введении.[9]
Те же, кто и после этого не ответят, нуждаются во введении иммуноглобулина против гепатита B (ИгГБ), если подвергнутся риску заражения.[8] Слабые иммунные ответы в основном связаны с возрастом прививаемых старше 40 лет, с избыточным весом и курением,[10] отмечаются у алкоголиков, особенно, в случае прогрессирования алкоголизма.[11] Больные, получающие иммуносупрессивную терапию или находящиеся на почечном диализе, могут давать недостаточный иммунный ответ и нуждаться в больших дозах вакцины или более частом её введении.[8]
По крайней мере, одно исследование говорит о том, что прививка против гепатита B была менее эффективна у больных СПИДом.[12]
Производители вакцины утверждают, что она защищает не только от гепатита B, но и от гепатита D, который без вируса В не развивается.
Продолжительность послепрививочного иммунитета[править | править код]
Хотя первоначально полагали, что вакцина против гепатита B дает ограниченный иммунитет, в настоящее время так уже не считают. В частности, первоначальные сообщения гласили, что прививки давали эффективную защиту от пяти до семи лет,[13] но в последующем стало ясно, что долговременный иммунитет связан с иммунологической памятью, которая превосходит регистрируемые уровни антител и, следовательно, последующее серологическое исследование и введение повторных доз вакцины не требуется у успешно привитых иммунокомпетентных индивидуумов.[14] Вакцина обеспечивает защиту у 85—90 % человек.
По прошествии некоторого времени и с накоплением большего опыта было обнаружено наличие защиты, по меньшей мере, в течение 25 лет у тех лиц, которые дали адекватный начальный ответ к первому курсу.[15]
Руководящие указания в Великобритании гласят, что первоначально ответившим на прививку лицам, которые нуждаются в дальнейшей защите (это касается, например, медицинских работников), показано введение одной дозы 1 раз в пять лет.[8].
Вопросы эффективности и безопасности[править | править код]
Рекомендуемые группы вакцинируемого населения[править | править код]
В настоящее время многие страны в рутинном порядке прививают новорождённых против инфицирования гепатитом B. Данные официальной статистики гласят, что в странах с высокими уровнями инфицирования гепатитом B прививка новорождённых не только уменьшила риск инфекции, но и привела к заметному уменьшению частоты заболеваний раком печени. В частности, сообщено из Тайваня, где внедрение в стране программы вакцинации против гепатита B привело к уменьшению частоты гепатоцеллюлярной карциномы у детей.[16]
Все шесть разновидностей вакцин рекомендуют прививать детям, рождённым от матерей, страдающих активным инфицированием вирусом гепатита B. В пределах 48 часов, как можно скорее после рождения новорождённых прививают поверхностным антигеном вируса гепатит B(HBsАг), им вводят иммуноглобулин против гепатита B(ИгГБ).[17]
Во многих странах прививка против гепатита B требуется для медицинского и лабораторного персонала.
Некоторые общежития также требуют наличия такой прививки.[18]
Безопасность вакцины против вируса гепатита B[править | править код]
Представители официальной медицины и производители вакцины на основании огромного статистического материала говорят о том, что побочные эффекты, связанные с введением вакцины (в частности, «Энджерикс В»), как правило, являются лёгкими и быстро преходящими, а треть иммунизированных взрослых вообще не отмечают никаких побочных явлений. Наиболее частые местные реакции: лёгкая болезненность в области введения в течение 1—2 дней (23 % вакцинированных), уплотнение кожи в месте инъекции (8 %). Наиболее частые общие реакции: слабость (15 %) и головная боль (9 %). Корреляции между дозой вакцины (в интервале 2,5—40 мкг) и выраженностью побочных явлений обнаружено не было. Существует тенденция к уменьшению количества и выраженности побочных эффектов при каждом последующем введении вакцины; так, 46 %, 60 % и 65 % здоровых вакцинированных лиц отрицательно отвечали на вопрос о наличии у них побочных эффектов при введении первой, второй и третьей доз соответственно[19].
В связи с сообщениями о регистрации случаев рассеянного склероза у взрослых и аутизма у детей после прививки исследователи искали связь между рекомбинантной вакциной против вируса гепатита B и упомянутыми заболеваниями. Большинство таких исследований не нашли существенной связи с рассеянным склерозом и установили, что такая прививка, по-видимому, не увеличивает риск первого эпизода рассеянного склероза в детстве.[20] Однако в другом исследовании[21] отмечено значительное увеличение риска в пределах трёх лет после проведения прививки. С другой стороны, в этих исследованиях были найдены методологические ошибки[источник не указан 1006 дней].
Примечания[править | править код]
- ↑ Вакцины против гепатита B — изложение позиции ВОЗ
- ↑ ВОЗ | Гепатит B
- ↑ НОСИТЕЛЬСТВО HBsAg — Энциклопедический слоарь вирусные гепатиты
- ↑ Вирусный гепатит B. В кн.: Руководство по эпидемиологии инфекционных болезней. Т.2. М., Медицина, с. 276—291.
- ↑ Hepatitis B Vaccine Information from Hepatitis B Foundation: Архивная копия от 28 июня 2011 на Wayback Machine
- ↑ Centers for Disease Control, USA (December 8, 2006). «Hepatitis B Vaccine: Fact Sheet»
- ↑ Каталог вакцин зарегистрированных в России
- ↑ 1 2 3 4 5 Joint Committee on Vaccination and Immunisation (2
