Схема лечения гепатита с генотип 3 софосбувиром и даклатасвиром

В медицинской литературе, третий генотип вируса гепатита C описывается как такой, который достаточно хорошо откликается на лечение. Благодаря современным терапевтическим подходам, достичь раннего и быстрого устойчивого вирусного ответа, удается у 60-84% пациентов.

Этот генотип HCV распространен в странах Европы и на Американском континенте. Он хорошо откликается на лечение с использованием интерферонов и рибавирина. С внедрением современных противовирусных препаратов прямого действия, эффективность терапии значительно возросла.

Ключевым является ингибитор РНК-полимеразы препарат Софосбувир.  Согласно рекомендациям Европейской ассоциации по изучению печени от 2016 года (EASL 2016), он рекомендуется в качестве основы для терапевтических схем.

Для лечения предлагается две доказавшие эффективность схемы, в которых софосбувир комбинируется с велпатасвиром или даклатасвиром. Для удобства, выпускаются готовые комбинированные препараты, одна таблетка которых содержит суточную дозу лекарств.

При недоступности этих препаратов допускается использование средств предыдущего поколения – рибавирина, пег-интерферонов, но все равно, нужно стараться ввести в схему третьим препаратом софосбувир. Другой вариант, когда от оптимальных рекомендаций приходится отказываться – индивидуальная непереносимость компонентов комбинированных лекарств последнего поколения.

Для пациентов с HCV gen.3, предусмотрена дифференцировка между нативными и ранее лечеными пациентами.

Генотип VHC 3, ранее не леченые пациенты

По состоянию на 2016 год, EASL считает адекватными такие схемы:

• Софосбувир/Велпатасвир в течение 12 недель. Рибавирин не показан.
• Софосбувир/Даклатасвир – на 12 недель. Рибавирин не показан.

Генотип VHC 3, неудача предварительного лечения

Пациенты, которые не смогли достичь устойчивого вирусного ответа после курса терапии на основе пег-интерферонов, требуют немного скорректированных схем:

• Софосбувир/Велпатасвир без добавления рибавирина на 24 недели или в течение 12 недель, но с подключением рибавирина***.
• Софосбувир/Даклатасвир без добавления рибавирина на 24 недели или в течение 12 недель, но с подключением рибавирина***.

*** Добавлять рибавирин следует, если есть достоверные сведения о резистентности вируса к ингибиторам NS5A, вызванной мутацией Y93H.

Для повышения эффективности, рекомендуется контролируемый прием одной таблетки, содержащей суточную дозу препаратов. Коррекция дозы при адекватной работе почек не требуется. На фоне почечной недостаточности, следует тщательно контролировать уровни препаратов в крови.

От назначения комбинации софосбувира с ледипасвиром нужно отказаться из-за неэффективности последнего в отношении 3 генотипа.

 При непереносимости рибавирина и наличии данных об определенной степени резистентности Y93H, следует прибегнуть к приему комбинированных препаратов на 24 недели.

• С циррозом печени
• С ВИЧ-инфекцией
• С негативным ответом

Гепатит С – воспалительное заболевание вирусного происхождения, поражающее печень и приводящее к деструктивным изменениям тканей. Хотя гепатит и неспособен вызвать смерть, но он провоцирует развитие смертельных болезней – цирроза и рака печени, а также способствует появлению других заболеваний.

На нашей планете почти 150 миллионов человек страдает гепатитом. Еще недавно от болезней, связанных с гепатитом, ежегодно умирало около половины миллиона человек.

Основной путь инфицирования – через кровь. Вирус может проникнуть в организм при введении наркотиков, переливании кров, при других медицинских и косметологических манипуляциях, если инструменты не подвергаются правильной обработке.

Вероятность других способов заражения незначительна. При половых контактах инфицирование происходит в 5-8% случаев, а от беременной матери к ребенку – в 5-6%.

Инкубационный период вируса может варьировать от нескольких месяцев до нескольких лет. В это время человек не чувствует никаких проявлений болезни и даже не подозревает о присутствии в организме вируса. Обнаруживают вирус на этом этапе случайно – при сдаче анализов беременной женщиной либо при подготовке к оперированию по поводу другой болезни.

Великолепно иллюстрирует суть гепатита С эпитет «ласковый убийца». Вирус медленно, но необратимо разрушает клетки печени. Еще одна опасность вируса – способность к мутациям. При репликации РНК он может менять последовательность нуклеотидов, из-за чего иммунная система не успевает вырабатывать антитела к вирусу. Довольно часто встречаются комбинации вируса гепатита С с другими вирусами (особенно гепатитом В и ВИЧ).

Ученые обнаружили 11 генотипов вируса, 6 из которых приводят к развитию болезни. Каждый из генотипов делится на несколько подтипов. Разные генотипы различаются степенью патогенности (вреда, наносимого организму) и особенностями ответа на лекарственную терапию.

Чаще всего (в 46% случаев) встречаются люди, инфицированные 3 генотипом. Нередко генотип 3 сочетается с генотипами 1 и 2. Третий генотип имеет 2 подтипа – 3а и 3b.

Особенности 3 вируса гепатита С:

• в основном заражается молодежь, независимо от пола;
• быстро прогрессирует, вызывая цирроз печени;
• ускоряет развитие фиброза;
• приводит к стеатозу (в 70% случаев) – накоплению жира в печеночных клетках, что ухудшает работоспособность печени;
• чаще других генотипов становится причиной формирования злокачественных опухолей;
• способен провоцировать болезни разных систем организма: пищеварительной, эндокринной, кровеносной, нервной;
• хорошо поддается терапии, что позволяет уменьшить дозировку лекарств.

Имеется информация, что лечение гепатита С 3а и 3b занимает меньше времени при давней инфекции (более 5 лет).

Лечение гепатита С 3 генотипа традиционными методами и безинтерфероновой терапией

Еще недавно осуществляли лечение гепатита С с 3 генотипом пегасисом, интерфероном и рибавирином. При этом курс терапии был довольно длительным (не менее года) и сопровождался множеством побочных эффектов. У людей начинали выпадать волосы, развивалась анемия и гриппоподобный синдром, появлялись головные боли и тошнота, наблюдались сбои в функционировании щитовидной железы и психические нарушения.

Чтобы восстановить нормальную деятельность организма, требовались дополнительные денежные вложения. Но хуже всего, что положительный результат удавалось получить только половине больных. К тому же нередко наблюдался рецидив болезни, требовавший пожизненного лечения и огромных денег.

Сейчас стало возможным лечение гепатита С 3 генотип без интерферонов. Новая методика стала революционным прорывом в гепатологии и позволила успешно бороться с коварной болезнью. Даже те больные, которые безуспешно лечились много лет и потеряли надежду на выздоровление, получили шанс на здоровую жизнь.

В чем особенность новых противовирусных препаратов?

Действие Софосбувира, Ледипасвира и Дакталасвира кардинально отличается от действия интерферонсодержащих лекарств. Они блокируют репликацию вирусной РНК, что делает невозможным развитие и размножение вируса, а, следовательно, приводит к его гибели.

Противовирусные препараты прямого действия обладают множеством достоинств по сравнению с интерферонсодержащими лекарствами:

• характеризуются высокой эффективностью (полностью вылечить болезнь удается в 95% случаев);
• позволяют в 3-4 раза сократить длительность лечения;
• действуют на все известные генотипы вируса;
• эффективны даже при наличии цирроза и при высокой степени фиброза;
• нет необходимости в инъекциях, достаточно выпить таблетку;
• почти не имеют противопоказаний;
• побочные эффекты незначительные и слабо выражены.

Для выбора правильной схемы лечения необходимо точно идентифицировать генотип вируса, и определить степень поражения печени. Поэтому пациент должен пройти лабораторные исследования, включающие биохимический и иммуноферментный анализ, а также полимеразную цепную реакцию и биопсию.

Если диагностирован гепатит С 3 генотип, лечение софосбувиром возможно в нескольких вариантах:

1. комбинацией Софосбувира и Рибавирина;
2. комбинацией Софосбувира, Пегинферона и Рибавирина;
3. комбинацией Софосбувира и Дакталасвира.

Лучше всего генотип 3 лечится Софосбувиром и Даклатасвиром. При наличии цирроза печени к этим лекарствам рекомендуется добавлять Рибавирин.

Кроме вышеперечисленных лекарств, лечение гепатита С 3 генотипа должно включать прием гепатопротекторов (они обеспечат восстановление печени) и иммуномодуляторов (для укрепления иммунной системы).

Чтобы уменьшить нагрузку на печень, необходимо придерживаться диеты: отказаться от жирных, жареных и копченых блюд, пряностей и спиртных напитков.

Прогноз лечения зависит от возраста и веса больного, уровня вирусной нагрузки и гистологических изменений в печени, наличия коинфекции и сопутствующих заболеваний, общего состояния здоровья.

Еще недавно гепатит С считался неизлечимым. Сейчас благодаря появлению новых противовирусных препаратов можно с уверенностью утверждать, что гепатит С поддается терапии.

Но, к сожалению, для тех, кому необходимо лечение гепатита С 3 генотип, цена оказывается слишком высокой, а программы бесплатного лечения доступны только для единиц.

Чтобы как можно больше людей получили возможность избавиться от коварной болезни, индийские фармацевтические корпорации запустили производство дженериков – препаратов, полностью аналогичных оригинальным лекарствам по составу, способу действия и эффективности, но значительно уступающих им по цене, что делает терапию гепатита доступной для широких масс.

Дженерики неоднократно подвергались клиническим испытаниям. На основе полученных результатов, ученые смогли сделать вывод, лечение гепатита С 3а генотип индийским препаратом позволяет получить положительный результат в 95% случаев.

Но не стоит бежать в аптеку за лекарством. В России индийские дженерики пока не продаются. Но вы всегда можете заказать Софосбувир, Даклатасвир и Ледипасвир на сайте софосбувир. рус.

Софосбувир и Даклатасвир при 3 генотипе считаются наиболее распространенной схемой борьбы с гепатитом С. Об эффективности этих веществ говорит высокий процент излечившихся людей и более короткий курс лечения по сравнению с традиционной терапией. Но препараты прямого назначения, содержащие софосбувир и даклатасвир, имеют противопоказания и могут вызвать побочные эффекты, поэтому принимать их следует только под контролем врача.

Особенности генотипа 3 и его подтипов

Генотип 3 – самая распространенная разновидность гепатита С. От других генотипов он отличается симптомами, вариантами лечения, строением генома и прогнозами выздоровления. Третий генотип легче вылечить, чем первый. Если его не запускать, он редко приводит к осложнениям.

Известно о восьми подтипах генотипа 3, но чаще всего диагностируют субтипы a и b. Остальные выявляются редко. Отличия 3a от 3b незначительные, поэтому лечатся оба подтипа одинаково. Генотип 3 характеризуют следующие факторы:

1. Частое развитие стеатоза – гепатоза, при котором в печеночных клетках накапливается жир.
2. Риск ускоренного формирования фиброза, а в дальнейшем цирроза и рака печени.
3. Высокая распространённость среди молодых людей трудоспособного возраста. 

Третий генотип часто развивается бессимптомно. Первые признаки – рвота, тошнота, головные боли, слабость, диарея – появляются уже на стадии тяжелых печеночных изменений. 

Иногда проявляются внепеченочные проблемы, когда гепатит С поражает почки, нервную систему, кожу, суставы, органы зрения и др. Этому способствуют особые белки (криоглобулины) в кровотоке, которые могут выпадать в осадок при лихорадке или пониженной температуре. Они накапливаются в сосудах и могут препятствовать току крови, вызывая характерные осложнения.

Схемы лечения генотипа 3 Софосбувиром, Даклатасвиром и комбинациями

Средств против гепатита С, способных победить заболевание, достаточно. Применение Софосбувира в сочетании с Даклатасвиром считается наиболее действенной схемой лечения. Впервые эти вещества появились в американских препаратах, но курс терапии ими стоит очень дорого. Теперь они входят в состав более дешевых аналогов (дженериков), производимых фармацевтическими фирмами на территории Индии и Египта. 

Аналогов много, поэтому врачи иногда подсказывают пациенту, препарат какого производителя лучше выбрать. Хотя выпуск всех дженериков проходит под контролем выдавших лицензию американских фирм. 

Софосбувир не подходит для монотерапии, его можно принимать только в связке с другими ингибиторами белка. Поэтому в основном в состав дженериков входят сразу оба вещества (Софосбувир – 400 мг, а Даклатасвир – 60 мг).

Схемы терапии

Софосбувир в сочетании с Даклатасвиром наиболее эффективен при лечении хронической стадии гепатита С первых трех генотипов. Полностью выздоравливают даже люди с вирусом иммунодефицита и циррозом печени. Наиболее популярными и эффективными считаются следующие схемы:

1. При отсутствии ВИЧ и серьезных патологий печени Софосбувир вместе с Даклатасвиром принимают в течение 12 недель.
2. При циррозе печени или ВИЧ-инфекции Софосбувир совместно с Даклатасвиром принимают в течение 24 недель.
3. При рецидиве после терапии Софосбувиром в сочетании с Даклатасвиром иногда назначают Рибавирин. Продолжительность курса терапии – около 24 недель.

Таблетки принимают один раз в сутки без привязки к приему пищи. Если схема предусматривает Рибавирин, дозировку рассчитывают по весу тела человека. Дозу рекомендуют делить на две части и принимать лекарства утром и вечером с интервалом в 12 часов.

Софосбувир и Даклатасвир для лечения 3 генотипа противопоказаны беременным, детям до 18 лет, людям с индивидуальной непереносимостью и пациентам с тяжелым поражением почек.

Эффективность Софосбувира в комбинации с Даклатасвиром давно проверена и доказана, но принимать их без консультации врача нельзя. Только специалист может правильно поставить диагноз и назначить терапию.

Дополнительное лечение

Лечение 3 генотипа Софосбувиром и Даклатасвиром необходимо сочетать с правильным питанием. Специально разработанная диета №5 облегчает рацион, разгружает печень и при этом обеспечивает организм всеми необходимыми веществами. При генотипе 3 следует:

1. Исключить из рациона копченую, жареную, соленую, жирную, консервированную пищу и синтетические добавки. Все продукты готовить в измельченном или протертом виде. Лучше их варить, в крайнем случае – запекать или тушить. 
2. Пищу принимать порционно – 5-6 раз в день. 
3. Поддерживать общую энергетическую ценность на уровне 2600 ккал. 
4. В сутки съедать не менее 80 г белков, а также не превышать норму жиров (90 г) и углеводов (400 г).
5. Употреблять в сутки не более 10 г соли. 
6. Избегать продуктов, содержащих пурины, грубую клетчатку, щавелевую кислоту, экстрактивные вещества (например, наваристые бульоны на мясе или грибах).

На этапе обследования при постановке диагноза, во время терапии Софосбувиром в комбинации с Даклатасвиром, а также некоторое время после ее окончания любые напитки, содержащие алкоголь, строго противопоказаны.

Кроме Софосбувира в сочетании с Даклатасвиром врачи назначают дополнительные препараты, направленные на восстановительное лечение при третьем генотипе. Сюда относят гепатопротекторы, фитопрепараты, поливитаминные комплексы (обязательное содержание витаминов группы B), иммуномодуляторы.

Эффективность и альтернативные варианты

При противопоказаниях к приему противовирусных средств прямого действия врачи предлагают традиционную схему лечения пегилированными интерферонами и Рибавирином. Продолжительность такой терапии занимает минимум 48 недель. По данным исследований положительного результата достигают в среднем 58% пациентов с третьим генотипом.

Иногда 3 генотип гепатита С лечат сочетанием Софосбувира и Велпатасвира. В нужной дозировке эти вещества содержатся в таких дженериках, как Velpanat, Velasof, Sovihep, Velacast. Подойдет любой из аналогов, но в процессе терапии заменять один препарат другим запрещено. 

Эффективность лечения такой комбинацией около 95%, независимо от наличия у человека ВИЧ или цирроза. При декомпенсированном циррозе врачи могут назначить Рибавирин. Стандартный курс лечения длится около 12 недель. Но врач всегда может прервать терапию 3 генотипа вируса гепатита С при отрицательном анализе ПЦР или выявлении тяжелой непереносимости.