Схема лечения гепатита с пегилированный

Пегасис – препарат на основе пегилированного интерферона, который обладает длительным антивирусным действием. Проявляет свойства, присущие всем иммунобиологическим лекарствам – противовоспалительные, иммуностимулирующие. Хорошие результаты дает Пегасис от гепатита С у пациентов с циррозом печени и ВИЧ-инфекцией. Лекарства на основе пегилированного интерферона включены ВОЗ в перечень жизненно необходимых медикаментов.

Активное вещество, форма выпуска и производитель

Пегасис – антивирусный препарат, который производится швейцарской фармацевтической компанией Hoffmann-La-Roche. Главный офис находится в Швейцарии, а производственные мощности – в США и Японии. Roche специализируется на разработке и выпуске лекарств, полученных методом генной инженерии. Представительства фармкомпании есть и на территории РФ.

Препарат Pegasys содержит альфа-2а пэгинтерферон, который получают путем создания ДНК из нескольких последовательностей генов. В качестве дополнительных компонентов используются:

1. этановая кислота;
2. фенилкарбинол;
3. хлористый натрий;
4. вода для инъекций;
5. оксиэтилированные сорбитаны;
6. раствор натрия ацетата.

Пегилированный интерферон альфа-2а – конъюгат полиэтиленгликоля и интерферона. За счет пегилирования производителю удалось увеличить период полураспада активных веществ, продлив антивирусное действие лекарства.

Пегасис выпускается в шприц-тюбиках объемом по 0.5 мл, в каждом из которых содержится 135 или 180 мкг альфа-2а пэгинтерферона. Они готовы к применению, поэтому больному гепатитом остается только вскрыть упаковку, продезинфицировать кожу и ввести раствор.

Pegasys официально зарегистрировали в России после одобрения американским FDA (Управление по саннадзору за качеством продуктов и лекарств). Препарат включен в Реестр лекарственных средств, поэтому отпускается по рецепту в обычных аптеках.

Действие и эффективность препарата

Пегасис производится синтетическим способом путем создания искусственной цепи ДНК. Пэгинтерферон альфа-2а – соединение, полученное при клонировании гена интерферона, синтезированного в клетках кишечной палочки (Escherichia coli).

Как действует Пегасис при гепатите С:

• пэгинтерферон связывается с рецепторами клеток человека;

• активирует синтез генов, которые подавляют репликацию (самокопирование) РНК вируса;

• в результате повышается сопротивляемость клеток возбудителю гепатита.

Лекарство не обладает высокой специфичностью, так как подавляет самокопирование разных вирусов. Но наибольшая результативность терапии достигается при 2 генотипе вируса гепатита С.  Пегасис обладает разными фармакологическими свойствами:

• иммуностимулирующие – повышает сопротивляемость организма РНК-содержащим вирусам;

• противовирусные – подавляет репликацию возбудителя гепатита;

• антипролиферативные – предотвращает излишнее разрастание клеток печени (гепатоцитов).

У лечившихся от гепатита С пэгинтерфероном уровень HCV снижается в 2 этапа:

1. первый – наступает спустя 36 часов после введения лекарственного раствора в дозе 180 мкг;
2. второй – сменяет 1 этап через 1-4 месяца при устойчивом вирусологическом ответе (УВО).

Рибавирин почти не влияет на кинетику возбудителя гепатита на протяжении первых 1.5 месяцев при параллельном приеме пегилированного интерферона.

Гепатит С 1 генотипа лечат Пегасисом исключительно в сочетании с Рибавирином. Результативность курса зависит от полиморфизма (разновидности) аллелей гена IL28B. Если они обычные, большинству пациентов удается добиться УВО в течение первых 3 месяцев.

Период полувыведения Пегасиса после внутривенной инъекции составляет 80 часов, а после подкожной – 7.5 дней. При  борьбе с гепатитом рекомендуется вводить раствор в переднюю поверхность бедра или живот. Эффективность всасывания лекарства в этих областях выше на 25-30%.

Показания к применению Пегасиса при гепатите С

Pegasys – противовирусное лекарство с выраженными иммуностимулирующими свойствами, которое используется в терапии разных вирусных инфекций. Его назначают при:

1. гепатите Б без декомпенсированного цирроза печени;
2. гепатите С у детей при отсутствии цирротических повреждений;
3. вялотекущем гепатите С у людей от 18 лет с циррозом на стадии компенсации;
4. гепатите С у людей с ВИЧ-инфекцией.

Лекарство используется в сочетании с Рибавирином при лечении больных, которые не получали терапию или не достигли УВО при приеме интерферона. Увеличение уровня печеночных ферментов, фиброз любой степени не являются противопоказаниями к Пегасису.

Когда препарат запрещен

Терапия интерферонами пролонгированного действия имеет ряд противопоказаний, которые учитываются при разработке схемы лечения HCV-инфекции:

• гиперчувствительность к пэгинтерферону и вспомогательным веществам;

• цирроз в стадии декомпенсации;

• патологии щитовидки;

• период беременности и грудного вскармливания;

• тяжелые заболевания сосудов и сердца;

• дети до 3 лет;

• недостаточность печени;

• декомпенсированный сахарный диабет;

• дети и подростки с депрессивным состоянием и другими психическими отклонениями;

• аутоиммунный гепатит;

• цирроз с суммой баллов от 6 единиц по шкале Чайлд-Пью на фоне ВИЧ-инфекции.

Игнорирование противопоказаний к приему Пегасиса чревато побочными эффектами и жизнеугрожающими осложнениями.

При лечении гепатита Рибавирином препарат с осторожностью назначают при псориазе, аутоиммунных нарушениях, депрессивных состояниях, неконтролируемой гипертензии.

Нежелательные эффекты при лечении

Длительная терапия гепатита интерферонами иногда ведет к нарушениям со стороны жизненно важных систем. Поэтому во время приема Пегасиса контролируют работоспособность печени, почек, миокарда, кроветворной системы.

Побочные эффекты при приеме препарата Pegasys

В 1-5% случаев при систематическом приеме Пегасиса у пациентов вырабатывались антитела к пегилированному интерферону.

Как правильно применять

Лечение Пегасисом гепатита С проводится в сочетании с Рибавирином. Второй препарат усиливает антивирусную активность пэгинтерферона и повышает шансы на достижение УВО. Комбинированная терапия не проводится при противопоказаниях к Рибавирину.

Стандартная схема лечения Пегасисом:

• одноразовая доза – 180 мкг (1 шприц-укол);
• регулярность применения – 1 раз в неделю;
• длительность курса – 24 или 48 недель.

Продолжительность лечения зависит от генотипа HCV, сопутствующих осложнений:

Людям с рецидивами гепатита С назначают стандартную терапию Пегасисом и Рибавирином. При 2, 3 и 4 генотипах HCV продолжительность курса составляет 12, а при 1 – 18 месяцев.

Пациенты делают уколы самостоятельно или в амбулаторных условиях, приходя в поликлинику 1 раз в неделю. Чтобы выполнить процедуру, необходимо:

1. вымыть руки с мылом;
2. продезинфицировать кожу спиртом;
3. ввести шприц в кожную складку на животе или бедре;
4. протереть место прокола чистой ваткой, смоченной в антисептике.

Гепатологи советуют при каждом введении Пегасиса менять место укола. Нежелательно вводить раствор в участки кожи с высыпаниями или открытыми ранами.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед использованием рецептурных и безрецептурных лекарств проконсультируйтесь с лечащим врачом. Нежелательно комбинировать Пегасис с такими препаратами:

• Метадон – возрастает риск тремора, абдоминальных болей, кишечных спазмов и слезотечения;

• Телбивудин – возможна периферическая нейропатия;

• Диданозин – увеличивается вероятность диареи, депигментации сетчатки, болей в мышцах.

Пациенты с ВИЧ-инфекцией, которые параллельно проходят лечение Зидовудином, должны контролировать показатели крови. Одновременный прием лекарства с Пегасисом и Рибавирином иногда приводит к анемии.

Особые указания

Влияние препарата Pegasys на фертильность мужчин и женщин не изучалась. Согласно испытаниям на животных, пэгинтерферон нарушает работку яичников, вследствие чего удлиняется менструальный цикл. Врачи не советуют использовать лекарство от гепатита при беременности. Прием альфа-интерферонов в период вынашивания ребенка повышает риск спонтанного аборта в 2.5-3 раза.

Неизвестно, выделяются ли компоненты Пегасиса с грудным молоком. Поэтому во время прохождения терапии отказываются от ГВ в пользу молочных смесей.

Перед приемом Pegasys учитывают, что:

• дети с психическими расстройствами должны наблюдаться у психиатра до окончания терапии;
• нежелательно выполнять работу, требующую повышенного внимания, в течение 2-3 дней после укола;
• терапия пациентов с наркотической зависимостью проводится в стационаре;
• длительный прием пэгинтерферона детьми замедляет их физическое развитие;
• в течение лечебного курса выполняют иммунограмму каждые 2-3 месяца.

Если больной гепатитом страдает офтальмологическими заболеваниями, он должен посещать офтальмолога 1 раз в 2-3 месяца и при первых признаках ухудшения зрения.

Стоимость препарата

Препарат отпускается в оффлайновых аптеках РФ только по предписанию гепатолога или гастроэнтеролога. Его стоимость зависит от дозировки и количества шприц-тюбиков в упаковке. Цена разовой дозы Пегасиса варьируется в пределах от 6000 до 7500 руб. На стоимость терапии вирусного гепатита влияет:

1. схема лечения;
2. продолжительность курса.

За 24-недельную терапию препаратом Пегасис придется отдать от 114 до 180 тыс. рублей. В эту сумму не входит стоимость Рибавирина. Одна упаковка из 30 капсул (200 мг) стоит в пределах 280-300 рублей.

Чем заменить Пегасис

В качестве заменителей Пегасиса используются лекарства с аналогичным составом или подобными фармакологическими свойствами:

• Пегферон;

• Реаферон;

• Инферген;

• Альфа-инзон;

• Донг-а;

• Пегинтрон;

• Альфарекин.

При противопоказаниях к интерферонам назначается терапия препаратами прямого антивирусного действия. Они не просто стимулируют иммунную систему, а блокируют репликацию вирусной РНК. Для лечения гепатита С применяются разные комбинации лекарств ППД:

• Софосбувир/Ледипасвир;

• Велпатасвир/Софосбувир;

• Пибрентасвир/Глекапревир;

• Асунапревир/Беклабувир/Даклатасвир;

• Паритапревир/Омбитасвир/Ритонавир.

Своевременная диагностика и уничтожение вируса ведут к выздоровлению. Поэтому чем раньше человек обратится к врачу, тем выше шансы на излечение гепатита.