Софосбувир и даклатасвир лечение цирроза печени

Гепатит — один из наиболее опасных вирусов гепатита, что обусловлено его последствиями, а также осложнениями. Чаще всего на фоне такого недуга формируется цирроз печени. Эта патология возникает из-за замещения гепатоцитов, то есть клеток печени, соединительными тканями. В результате орган попросту теряет возможность выполнять свою первозданную функцию. Работоспособность организма резко снижается, дестабилизируется. Токсины из крови, неочищенной печенью, активно накапливаются во внутренних органах. Сочетание таких диагнозов, как гепатит и цирроз дает неутешительный результат. Да, цирроз нынче лечат, но вот его последствия чреваты летальным исходом.

Проникая в клетки печени, вирус активно размножается. Реагируя на чужеродные ДНК, организм уничтожает зараженные гепатоциты. Но вот на их месте формируются соединительные ткани. В них чистка крови не осуществляется. В результате печень воспаляется, кровь перестает очищаться. Организм накапливает токсины, от чего страдает каждый орган. В первую очередь дает сбои нервная система. Кровь изменяет состав и хуже сворачивается, что чревато внутренними кровоизлияниями и гематомами.

Во избежание негативных последствий при таком состоянии дел, с 2013-го медики США одобрили применение софосбувир и даклатасвир при циррозе, дополняющем хронический гепатит. Целый перечень клинических испытаний доказал высочайшую эффективность активных веществ, названных выше. Так софосбувир практически не проявляет побочных реакций и на фоне гепатита показывает достойные результаты.

Продолжительность использования соответствующих препаратов для каждого из случаев индивидуальна. Ее назначает лечащий врач. Но по сравнению с другими медикаментами софосбувир и даклатасвир при билиарном циррозе применяются в два-три раза короче.

Правда в данном случае противопоказана монотерапия. Применяют софосбувир и даклатасвир. Такая комбинация при ежедневной дозировке, указанной врачом, даст желанный результат. Но если возникнут негативные реакции от приема других лекарств, которыми дополнят вышеописанное сочетание препаратов, прием софосбувира с даклатасвиром тоже прекращают.

Немаловажно учесть, что гепатит может продолжительное время вовсе не давать о себе знать. Но на фоне этого заболевания порой проявляется именно цирроз печени, который напомнит о себе:

ухудшением аппетита, снижением веса;
недомоганием и общей слабостью;
отрыжкой, тошнотой, метеоризмом;
тяжестью, боль в животе справа;
увеличением селезенки и печени;
задержкой жидкости и отечностью ног.

При прогрессировании заболевания симптоматика многократно расширяется. У пациента нарушается водно-солевой баланс, а соединительные ткани сдавливают в печени кровеносные сосуды. Это чревато нарушением метаболизма и даже асцитом. Опасным симптомом цирроза может стать варикозное расширение вен в пищеводе. В результате вены истончаются. На фоне обильного кровоизлияния нередки летальные исходы.

При запущенном циррозе у мужчин часто вздувается живот. На плечах, спине, груди возникают красные пятна. Увеличиваются молочные железы, выпадают волосы, снижается эрекция. У женщин же возникают сбои менструального цикла, вплоть до его прекращения. Своевременное применение софосбувира с даклатасвиром позволит избежать перечисленных проблем. Однако лечение обязательно нужно дополнить правильным питанием, а также целым комплексом мероприятий, согласованных с врачом.

Софосбувир и Даклатасвир: результаты клинических исследований

Многочисленные клинические исследования доказали, что лекарственные препараты софосбувир и даклатасвир при циррозе гарантируют положительные тенденции. Специалисты проводили исследования, в результате которых после 48 дней использования вышеназванных средств наблюдался определенный эффект. Дозировка софосбувира составляла 400 мг, даклатасвира — 60 мг. Кроме того, в терапевтическую схему включили и Рибавирин.

У четверти пациентов, которые завершили 24-х недельный терапевтический курс в 95% случаев наблюдалось устойчивое отсутствие прогрессирования недуга. Исследователи наблюдали и за остальными пациентами. По истечению лечения важно было подтвердить устойчивый вирусологический ответ.

Исследователи пришли к выводу, что прием софосбувира и даклатасвира при циррозе вполне оправдан. Ведь такое сочетание активных веществ актуально для лечения названного недуга при трансплантации печени и при рецидиве гепатита. Пациентам назначалась комбинация из трех препаратов — софосбувир, даклатасвир и рибавирин. В результате 28 из 40 уже на первой половине терапевтического курса удивили показателями. Стойкий прогресс в активной борьбе с вирусом был выявлен.

Причем, еще одним положительным фактором такого лечения стало отсутствие отторжения пересаженной печени. Софосбувир с Даклатасвиром нейтральным к иммунодепрессивным препаратам. Это значительно расширило их сферу использования.

Третье клиническое исследование тоже предусматривало терапевтический подход, включающий софосбувир и даклатасвир при циррозе. Однако на этот раз обследовали пациентов после трансплантации печени с фиброзным холестатическим гепатитом. Часть из них уже раньше использовали софосбувир. На протяжении 48-ми недель каждый участник применял Рибавирин, Даклатасвир и Софосбувир. Такое лечение цирроза показало стойкий вирусологический ответ в 70% случаев. Общее состояние каждого из пациентов значительно улучшилось.

Лечение осложнений цирроза печени

Лечение осложнений, спровоцированных циррозом печени, предусматривает целый комплекс мер, ориентированных на улучшение состояние организма пациента. В их числе терапия:

портосистемной энцефалопатии;
острой печеночной недостаточности;
спонтанного бактериального перитонита;
асцита;
портальной гипертензии (лечение и профилактика кровотечений из вен пищевода);
гепаторенального синдрома.

Благодаря современным индийским дженерикам, которые доказали на практике свою эффективность против соответствующих вирусов, специалисты смогли достичь регресса фиброза, а также цирроза, снизив риск развития гепатоцеллюлярной карциномы и вероятность летального исхода. Использование аналогов нуклеозидов, имеющих высокий генетический барьер и предельную антивирусную активность минимизировало необходимость в трансплантации печени, улучшив качество жизни пациентов.

Конечно же, подходы в лечении пациентов с различными осложнениями цирроза печени нынче систематически совершенствуются. Новые фармакологические агенты появляются редко. Поэтому при лечении цирроза изучают подходы, которые подтверждены на уровне доказательной медицины. Кроме того, совершенствуются отечественные методики и внедряются международные рекомендации по лечению печеночных недугов. Это делает современную медицинскую помощь предельно эффективной.

Между тем, именно сочетание софосбувира с даклатасвиром в большинстве случаев становится основой успешной терапии. Софосбувир становится базовым компонентом терапевтического курса. Некоторые схемы официально подтверждаются клиническими исследованиями. Например, при 1-м генотипе гепатита актуально сочетание софосбувира с велпатасвиром или с ледиспавиром. Шанс излечения в таких случаях достигает 98-100%. При 2-3 генотипе недугов в основном назначается софосбувир с даклатасвиром или же с велпатасвиром. Шанс излечения равен 96-100%. Четвертый, пятый и шестой генотип гепатита лечат Софосбувиром с Велпатасвиром. Положительный результат наступает в 97-100% случаев.

Продолжительность лечения для каждой терапевтической схемы составляет не менее восьми недель. Хоть точную длительность приема соответствующих препаратов определяет лечащий врач. Это зависит от вирусной нагрузки и от скорости ее снижения, от степени фиброза и от того, получал ли раньше пациент лечение. В большинстве случаев терапевтический курс ограничивается 24-мя неделями.

Чтобы точно определить продолжительность терапии ориентируются на следующую схему. При циррозе и наличии опыта неуспешного лечения недуга, невзирая на генотип и комбинацию препаратов на 24 недели назначают Софосбувир с Даклатасвиром, дополняя их Рибавирином. Последний добавляют в терапевтический курс, если вирусная нагрузка медленно снижается. При невысокой вирусной нагрузке и отсутствии предудыщих попыток лечения, а также при отсутствии фиброза достаточно 8-12 недель приема препаратов. Точные данные можно определить уже по результатам анализов, взятых в ходе соответствующего лечения.

Источник

печень Развитие цирроза теперь можно остановить, кроме того, его можно повернуть вспять. Благодаря появлению препаратов прямого противовирусного действия, разработанных для лечения вирусного гепатита С. Возбудитель гепатита С, как и вирус СПИДа, остается навсегда в организме и поддерживает инфекцию. Действие новых препаратов, в частности Софосбувира направлено на уничтожение патологических клеток, остановку заболевания, чтобы острая стадия не переходила в хроническую. У пациентов с циррозом после противовирусной терапии новыми препаратами наблюдается обратное развитие болезни: улучшается состояние печени, «шрамы» частично рассасываются, происходит восстановление органа.

Софосбувир – инновационный противовирусный препарат прямого действия, который с момента своего выхода (2013 год) на мировой фармацевтический рынок демонстрировал исключительно хорошие результаты в лечении гепатита С. Его эффективность на фоне интерфероновой терапии выигрывает в значительной степени, в том числе при лечении цирроза печени. Бонусом ко всему идет минимальное количество побочных эффектов.

Схема лечения, следовательно, его срок определяется инфекционистом для каждого пациента индивидуально. Но по практическому опыту стоит сказать – терапия на основе софосбувира длится несколько недель, в среднем 24, интерфероном – несколько лет. Рекомендованная доза софосбувира для разового приема – 400 мг в составе с другим действующим веществом, например даклатасвиром, велпатасвиром. Корректировка дозы – снижение, либо увеличение запрещено самостоятельно.

При возникновении осложнений и ярком проявлении побочных эффектов от другого лекарства, лечение софосбувиром также приостанавливается.

розовая печень Цирроз печени – самое опасное осложнение, к которому ведет хроническая стадия гепатита C. Происходит замещение соединительной тканью здоровых клеток печени. В таком состоянии орган способен работать еще много лет, в зависимости от иммунной защиты организма и наличия сопутствующих заболеваний. В итоге спустя 5-10 или более лет, но функции печень свои утрачивает. Дестабилизируется работа всего организма, что в большинстве случаев заканчивается смертью больного.

Результаты ретроспективного исследования хронического гепатита С свидетельствуют о том, что у 20% больных в течение 15–30 лет развивается цирроз печени.

Вирусная частица, попав в организм человека, стремится к размножению. Иммунитет реагирует на чужеродные ДНК и старается избавиться от зараженных гепатоцитов. Из-за изменчивости вируса гепатита C иммунная система не обнаруживает опасность очень долго, в это время печень разрушается. Место инфицированных клеток заменяет соединительная ткань, которая не занимается очисткой крови от токсинов. Это приводит к воспалительным процессам в печени, из-за интоксикации происходит сбой в работе каждого органа.

Гепатоциты – клетки паренхимы печеночной ткани, на которых образуются структурно-функциональные единицы органа (печеночные дольки).

Нервная система реагирует раньше всего, кровь меняет состав, она плохо свертывается, провоцируя внезапные внутренние кровоизлияния.

Клинические симптомы цирроза при гепатите С:

потеря аппетита;
снижение веса;
постоянная слабость;
метеоризм;
тошнота;
тяжесть и боль с правой стороны;
отечность ног, задержка жидкости;
увеличение печени и селезенки.

Чем дальше развивается болезнь, тем сильнее проявляются симптомы. Из-за сбоев в водно-солевом балансе, сдавливаются кровеносные сосуды в печени, метаболизм нарушается, развивается асцит. При запущенной стадии цирроза становится вздутым живот, на груди, спине, плечах появляются красные пятна. У женщин происходит гормональный сбой, нарушается или полностью прекращается менструальный цикл. У мужчин лысеют подмышки, голова, лобковая область, происходит понижение эрекции. Все это признаки активно развивающегося цирроза.

Печеночная недостаточность – симптомы, характеризующиеся сбоем в работе одной или нескольких функций органа. Асцит – серьезное осложнение цирроза, при котором происходит скопление свободной жидкости в брюшной полости.

Обратите внимание на следующие комбинированные препараты: Ledifos, Velasof, Sofovir и Daclahep.

Лечение цирроза Софосбувиром

По данным клинических исследований, которые проводила не только компания-разработчик Gilead, но и многие другие биофармацевтические организации, удалось выявить эффективность лекарства при лечении цирроза на фоне гепатита С. Ежедневный прием препарата в рекомендуемой дозировке 400 мг совместно с Даклатасвиром в течении 24 недель позволил достичь стойкой остановки прогрессирования заболевания. Наблюдения за пациентами по завершении курса показали восстановление клеток печени.

печень и доктор Наличие цирроза было строгим противопоказанием к лечению гепатита С препаратами предыдущих поколений. Сегодня ситуация иная, благодаря софосбувиру и даклатасвиру пациенты с таким диагнозом могут рассчитывать на качественное лечение, которое позволяет:

остановить дальнейшую декомпенсацию цирроза;
улучшить качество жизни и увеличить ее продолжительность;
свести к минимуму печеночную и мозговую недостаточность.

Рекомендации EASL 2018 по терапии ВГС у пациентов с компенсированным циррозом:

Генотип	Софосбувир+Велпатасвир	Софосбувир+Ледипасвир	Софосбувир+Даклатасвир
1a/1b	12 недель	12 недель	24 недели
2	12 недель	—	16-24 недели
3	12 недель	—	24 недели
4,5,6	12 недель	12-24 недели	12-24 недели

Прием Софосбувира — безопасный и надежный способ исправить клиническую картину болезни и улучшить ее.

Кроме того, софосбувир дал хорошие результаты при лечении цирроза во время ее пересадки, в случае рецидива. Спустя несколько недель после прохождения комбинированной терапии, наблюдается прогресс в борьбе с вирусом. Пересаженный орган хорошо приживается, отторжения не происходит. Любую консультацию вы можете получить, связавшись с нами по указанным на сайте контактам.

Источник

Софосбувир – это противовирусный препарат прямого действия нового поколения.

Он является ингибитором РНК-полимеразы NS5B. Лекарство не позволяет вирусу размножаться и развиваться, копируя свою РНК.

В отличие от противовирусных средств старого образца, Софосбувир действует только на вирус гепатита С. Препарат препятствует размножению вируса в крови. Для лечения хронического гепатита С необходимо комбинировать Софосбувир с другими противовирусными средствами. В зависимости от предыдущего лечения, наличия или отсутствия повреждений печени, генотипа вируса, препарат комбинируют с Даклатасвиром, Рибавирином, Интерефероном или Симепревиром. Схема лечения составляется индивидуально для каждого пациента. Софосбувир разрешено принимать пациентам с присоединенной ВИЧ-инфекцией. Чтобы подойти к лечению грамотно, нужно знать,как принимать Софосбувир.

Софосбувир не предназначен для монотерапии, его можно использовать только в комбинации с другими противовирусными средствами. Лекарство появилось на рынке в 2013 году. У препарата есть небольшое количество побочных эффектов. Но по сравнению с остальными средствами от гепатита С, схема лечения Софосбувиром отлично переносится пациентами разных возрастов. Софосбувир позволяет сократить длительность лечения в два-три раза, значительно повышая эффективность. В большинстве случаев лекарство помогает вычеркнуть интерферон из списка необходимых препаратов. Пегинтерферон долгое время являлся основным средством для лечения хронического гепатита С. Но побочные эффекты вынудили многих людей отказаться от лечения.

В 2013 году препарат был одобрен для лечения хронического гепатита С в США. Вскоре, после удачных клинических испытаний, Европейская ассоциация по изучению болезней печени сделала Софосбувир ведущим препаратом от гепатита С. Сначала Софосбувир был одобрен в комплексной терапии с Рибавирином для второго и третьего генотипа, и в комплексной терапии с Пегинтерфероном и Рибавирином для первого и четвертого генотипов. Но в 2014 году, после появления Даклатасвира и Ледипасвира, необходимость в использовании интерферона отпала практически полностью. Комбинация Софосбувира с Ледипасвиром или Даклатасвиром показывает ошеломляющую эффективность даже при наличии цирроза печени.

Всемирная Организация Здравоохранения внесла Софосбувир в перечень важнейших лекарственных средств.

Рекомендованная схема лечения для каждого генотипа:

Рекомендации EASL 2016 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов без цирроза , включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином.

Рекомендации EASL 2016 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов с компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью), включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином

*** — при наличии предикторов плохого ответа — 24 недели в сочетании с рибавирином;

Как действует Софосбувир

Софосбувир действует целенаправленно, точечно ударяя по вирусу гепатита С. Действующее вещество лекарства подавляет вирус, не давая ему размножаться. Без копирования собственного РНК вирус гепатита С не способен к репликации (размножению).

Эффективность препарата

Софосбувир предназначен для лечения первого, второго, третьего и четвертого генотипа вируса гепатита С. С появлением Даклатасвира и Ледипасвира для первого и четвертого генотипов отпала необходимость в инъекциях интерферона. Противовирусные препараты нового поколения намного эффективнее старых схем лечения. Они позволяют достичь практически стопроцентной эффективности даже при наличии цирроза или ВИЧ-инфекции. Софосбувир значительно сократил продолжительность лечения – теперь она составляет 12 недель. В некоторых случаях она может достигать 24 недель (максимальный срок лечения).

Лекарство обладает массой преимуществ. В отличие от интерферона, это таблетки. Препарат принимается один раз в день и почти не вызывает побочных эффектов. Из побочных проявлений можно отметить головную боль, легкую усталость и сонливость. Рядом с десятками мучительных последствий приема интерферона эти побочные проявления незаметны.

После успешных клинических испытаний новый препарат полностью изменил схему лечения хронического гепатита С во всем мире. Теперь у больных гепатитом С есть возможность комфортного и эффективного лечения без побочных эффектов.

Таблетки Софосбувира останавливают размножение вируса в печени. Часть пациентов получает устойчивый вирусологический ответ уже после четырех недель лечения.

Клинические испытания показали высокую эффективность препарата по отношению к вирусу гепатита С. В исследованиях участвовали разные категории пациентов. Среди них были люди, которые проходили лечение впервые, пациенты с негативным опытом терапии, пациенты с различными поражениями печени и присоединенной ВИЧ-инфекцией. Все группы показали отличные результаты – устойчивый вирусологический ответ наблюдался у 95% участников из всех категорий.

Как правильно принимать Софосбувир

Софосбувир принимается один раз в сутки по одной таблетке (400 мг). Таблетка обладает горьковатым вкусом, поэтому ее не рекомендуется жевать. Принимать препарат следует во время трапезы, запивая достаточным количеством воды. Лучше запивать лекарство обычной водой, а не чаем, соком или другими напитками.

Схема лечения Софосбувиром для каждого генотипа вируса по телефону 8 800 555 94 16

Представляем вам схемы лечения хронического гепатита С, одобренные Европейской ассоциацией по изучению болезней печени. Данная информация предоставляется исключительно с ознакомительной целью. Это не призыв к самолечению. Хронический гепатит С нужно лечить под наблюдением компетентного специалиста. Подходящую именно в вашем случае схему лечения поможет подобрать квалифицированный гепатолог или инфекционист с учетом индивидуальных особенностей организма и течения болезни.

Для лечения первого генотипа вируса гепатита С применяется комбинация Софосбувира с Даклатасвиром , Ледипасвиром, Рибавирином, Симепревиром и Пегинтерфероном. Эффективность лечения зависит от комбинации противовирусных препаратов. Самую высокую эффективность показала схема лечения с использованием Софосбувира и Даклатасвира, Софосбувира и Ледипасвира, Софосбувира, Даклатасвира и Рибавирина, Софосбувира, Рибавирина и Ледипасвира. Разнообразие схем лечения позволяет подобрать оптимальную терапию для разных групп пациентов. Для лечения первого генотипа без поражений печени и коинфекций достаточно двенадцати недель терапии. В некоторых случаях, например, ВИЧ-инфицированным, может понадобиться продление терапии до 24 недель.

Схема лечения для первого генотипа:

Самой оптимальной схемой лечения второго генотипа вируса гепатита С является комбинация Софосбувира с Даклатасвиром. Для ВИЧ-инфицированных и пациентов с циррозом применяется комбинация Софосбувира с Рибавирином.

Схема лечения второго генотипа:

Для лечения третьего генотипа чаще всего используется комбинация Софосбувира и Даклатасвира на протяжении двенадцати недель, и комбинация Софосбувира с Рибавирином в течение двадцати четырех недель. При негативном ответе на терапию возможно использование Пегинтерферона.

Схема лечения для третьего генотипа:

Принцип лечения четвертого генотипа вируса гепатита С очень похож на принцип лечения первого. Пациентам с ВИЧ-инфекцией не всегда показана комбинация с Даклатасвиром, чаще всего назначается терапия Рибавирином и Софосбувиром.

Схема лечения четвертого генотипа:

По усмотрению врача, к каждой схеме добавляется гепатопротектор для поддержания функций печени и нейтрализации токсинов. Обязательным являются отказ от алкоголя и соблюдения специального режима питания .

С какими препаратами нельзя принимать Софосбувир

Не рекомендуется совместное употребление Софосбувира с Телапревиром и Боцепревиром.

Кому нельзя принимать Софосбувир

Софосбувир не разрешается принимать детям до 18 лет, беременным женщинам, при грудном вскармливании, при индивидуальной непереносимости. Для вышеуказанных категорий пациентов исследования не проводились, поэтому лечение пока не утверждено. Люди старше 65 лет могут принимать препарат без коррекции дозы.

У Софосбувира нет сильных побочных эффектов. Чаще всего пациенты испытывали тошноту, головную боль и сонливость. Побочные эффекты больше зависят от лекарства, применяющегося в комплексе с Софосбувиром.

Чтобы уменьшить выраженность побочных эффектов, выполняйте рекомендации лечащего врача. Полностью откажитесь от алкоголя, курения и вредной еды. Сбалансированное питание и умеренные физические нагрузки помогут печени быстрее восстановиться.

Источник