Софосбувир лечение гепатита с новости
Бывает, что после того, как болезнь, казалось, отступила навсегда, проведенные контрольные анализы через полгода-год показывают наличие вируса в организме – это называется рецидив гепатита С. Вначале необходимо разобраться в причинах произошедшего, чтобы понять, как правильно бороться с вновь возникшим заболеванием.
При рецидиве гепатит С протекает тяжелее, и схема применения Даклатасвира и Софосбувира должна быть скорректирована, как и длительность терапии. По статистике, заболевание возвращается через 3-4 месяца, поэтому так важно проходить мониторинг достаточно часто (раз в 3 месяца) на наличие вируса методом ПЦР.
Наиболее часто задаваемый вопрос в этой связи: возможен ли после Софосбувира возврат гепатита? Да, возможен, но это сопряжено с целым рядом причин, которые необходимо рассмотреть подробнее.
Может ли возникнуть рецидив после лечения Софосбувиром?
Процент пациентов с возвратившимся гепатитом после прохождения курсового лечения прямыми противовирусными препаратами в целом очень небольшой, и это не означает, что Софосбувир не помог: организм каждого человека устроен индивидуальным образом, и на окончательный результат оказывает влияние масса факторов.
Все факторы принять во внимание практически невозможно, тем более, что на этапе назначения лечения в организме могут протекать какие-то негативные процессы, которые не были выявлены.
Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru
Почему возникает рецидив гепатита С после лечения Софосбувиром – причины
Специалисты выделяют несколько основных причин рецидивов
после лечения Даклатасвиром и Софосбувиром, можно наблюдать сразу сочетание
нескольких:
- в организме параллельно с вирусом гепатита находится другой вирус – ВИЧ-инфекции;
- у больного имеется диабет 2 типа, который осложняет течение болезни;
- избыточная масса тела;
- климатический период у женщин;
- самолечение – отсутствие контроля динамики со стороны гепатолога или инфекциониста;
- прием препарата с пренебрежением инструкции к медицинскому применению (длительные перерывы), в этом случае Софосбувир и рецидив «ходят» рука об руку;
- неправильный подбор противовирусных медикаментов, их подбирают в зависимости от генотипа гепатита С;
- несоблюдение рекомендованного лекарственного взаимодействия противовирусных средств, что замедляло или снижало терапевтические концентрации, в итоге Софосбувир и Даклатасвир не помог;
- досрочное прекращение курса – стало легче и пациент самостоятельно заканчивал лечение;
- прием Софосбувира сомнительного происхождения, что привело к рецидиву после лечения;
- фиброзные трансформации печени, находящиеся на последних стадиях;
- стеатоз или «жирная печень», неалкогольное жировое перерождение печени;
- аутоиммунные заболевания.
На форумах можно встретить отзывы лечившихся Софосбувиром и Даклатасвиром, в которых пациенты пишут, что лекарства им не помогли. Интересно, что они сразу же указывают, что, либо не соблюдали указанные в инструкции рекомендации, либо приобрели медикаменты у перекупщиков, через объявления в социальных сетях. Ответ почему Софосбувир и Даклатасвир не помог лежат на поверхности – сам пациент зачастую делает ошибки во время прохождения курса терапии.
Каким образом проявляется рецидив после Софосбувира
Рецидивы, возникающие после лечения гепатита С Даклатасвиром и Софосбувиром, проявляются аналогичным образом, как и в случае первичного инфицирования.
Пациент может жаловаться на следующие симптомы при рецидиве
гепатита С после лечения Софосбувиром:
- ноющие боли в правом боку;
- оттенок ладоней меняется на красноватый;
- возникает чувство усталости, раздражительность;
- кожные покровы и склеры глаз могут иметь желтоватый цвет;
- депрессия и подавленность.
Кроме этой симптоматики необходимо сдать соответствующие анализы крови, если подтверждается наличие вирусных частиц методом ПЦР, то можно с уверенностью говорить о рецидиве после Софосбувира Даклатасвира.
Какие пациенты подвержены рецидивам после лечения Софосбувиром и
Даклатасвиром
В зоне риска находятся следующие категории пациентов:
- медицинские работники, особенно те, кто непосредственно работает с препаратами крови;
- больные, имеющие пристрастие к инъекционным наркотикам и алкоголю;
- лица, имеющие несколько половых партнеров, и предпочитают незащищенный секс;
- частые посетители сомнительных тату-салонов и делавшие пирсинг в антисанитарных условиях;
- при различных патологиях кровеносной системы;
- с имеющимися в анамнезе нарушениями в работе печени, еще до обнаружения вируса гепатита С;
- пациенты с положительным ВИЧ-статусом;
- больные, перенесшие трансплантацию органов, переливание крови;
- дети, рожденные от инфицированной матери;
- несоблюдение правил безопасности с инфицированными пациентами при совместном проживании, новейшие исследования доказали, что со слюной больного человека может передаваться вирус гепатита С.
Вирус гепатита С быстро мутирует, у человека к нему не вырабатывается иммунитет, поэтому даже после выздоровления есть вероятность, что произойдет новое заражение. Возврат, как и самозаражение, также возможны даже если при терапии использовались новейшие противовирусные схемы на основе Софосбувира.
Лицам, которые указаны в списке выше, необходимо сдавать контрольные анализы дважды в год, чтобы вовремя принять меры, и начать лечение Софосбувиром после рецидива гепатита С.
Что делать, когда выявлен рецидив гепатита С после лечения Софосбувиром?
Если факт возвращения гепатита С зафиксирован лабораторными и инструментальными исследованиями, то не стоит впадать в отчаяние. Важно как можно скорее начать повторный курс терапии Софосбувиром.
Врач и пациент могут столкнуться с рядом сложностей при рецидиве после Софосбувира, это необходимо принять во внимание:
- организм после первого этапа терапии всегда ослаблен, особенно печень;
- при рецидиве после лечения Софосбувиром или другими препаратами можно столкнуться с мутацией вируса и его резистентностью (устойчивостью) к препаратам;
- к генотипу, который уже пролечен, может добавиться второй, таким образом в одном организме будет сразу два генотипа или даже две разновидности гепатита, к примеру, С и В – такие комбинации инфекций требуют приема сразу нескольких противовирусных препаратов, что не лучшим образом сказывается на здоровье;
- изменения печеночных тканей – фиброз, стеатоз вплоть до злокачественных новообразований;
- прием новых препаратов и их выведение потребует дополнительных ресурсов почек и всей мочевыделительной системы, что может привести к нарушениям в их работе.
Все трудности можно преодолеть, если гепатолог назначает лечение с учетом особенностей пациента и опыта первого курса терапии. Общие рекомендации по лечению рецидива гепатита С Софосбувиром или при применении других препаратов заключаются в следующем:
- комбинируют уже не два, а три противовирусных препарата прямого действия Sofosbuvir + Daclatasvir + Рибавирин, в специально подобранных дозировках;
- продолжительность курса увеличивается до 24 недель;
- контроль состояния крови производится раз в три недели, чтобы понять, как действует терапия и будет ли рецидив от Даклатасвира, Софосбувира и Рибавирина;
- для перелечивания могут применяться 12-недельные пангенотипные схемы: Восеви, Мавирет (как самостоятельно, так и в сочетании с Совальди) или их исключительно качественные индийские дженерики;
- прием Викейра Пак (как в сочетании с Рибавирином, так и без него) – препарат имеет в своем составе сразу три ингибитора белков вирусного вириона: NS3/4A, NS5A и NS5B, воздействие идет сразу по трем направлениям, потому у первого генотипа гепатита С нет никаких шансов.
В подавляющем большинстве случаев виремии и резистентности
гепатита С при применении таких мер воздействия не регистрируют, эти схемы
помогают практически со 100% эффективностью. Таким образом, можно утверждать,
что рецидив и Софосбувир не совместимы!
Профилактика возникновения рецидива Софосбувира
Человек, переболевший гепатитом С однократно, а тем более дважды, боится заразиться вновь – придется снова пить Софосбувир при возврате заболевания и тратить ощутимую сумму денег на лечение, походы по врачам и сдачу анализов. Единственный выход – это обезопасить себя от повторного заражения.
Следует придерживаться нескольких правил, чтобы потом не пришлось писать в интернете отзывы лечившихся «Софосбувир и Даклатасвир не помогли».
Основные рекомендации, исключающие ситуации, когда Софосбувир
и Даклатасвир не помог:
- придерживаться диетического питания согласно столу №5 (баланс витаминов и микроэлементов);
- вести здоровый образ жизни – физические нагрузки должны быть посильными, никакого перенапряжения;
- стараться избегать стрессовых ситуаций на работе и дома;
- проходить ежегодный скрининг состояния печени;
- полный отказ от алкоголя и наркотиков;
- исключить использование чужими гигиеническими принадлежностями;
- тщательно выбирать салоны красоты, стоматологические кабинеты, не стесняться задавать вопросы о стерильности используемого инструментария;
- половые контакты, особенно с новым партнером, должны быть защищенными.
При соблюдении этих правил можно не беспокоиться, что инфицирование произойдет вновь: последние исследования доказывают, что эффективность терапии Софосбувира с Даклатасвиром составляет 99%. Оставшийся 1% – это погрешность клинических исследований, связанная с осложнениями вызванными коинфекциями.
Следует также помнить, что залог успешной терапии гепатита С – это лечение под наблюдением грамотного специалиста. Для того, чтобы избежать рецидива заболевания, важно найти опытного инфекциониста или гепатолога. Если такой возможности нет, можно воспользоваться бесплатной консультацией опытного врача-гепатолога, которую компания Zydus Heptiza предоставляет российским пациентам абсолютно бесплатно в рамках социального проекта «МойГепатит».
Оцените статью:
| Всего голосов: 3 Средняя оценка: 3.7
Источник
При наличии плохого вирусологического ответа и компенсированного цирроза к схеме лечения гепатита С Софосбувиром и Ледипасвиром может добавляться Рибавирин, при первом и четвертом генотипе, курс терапии составляет 12 недель. При тех же состояниях, но уже для всех четырех генотипов используется комбинация Софосбувир, Даклатасвир и Рибавирин, курсовой прием составляет 12 недель. Если вирусологический ответ положительный, то курс продлевают, он составляет 24 недели.
Назначение схемы и выбор препаратов всегда осуществляет специалист.
Отзывы врачей
Для получения окончательного представления о лечении гепатита С Софосбувиром стоит прочитать отзывы специалистов.
В целом специалисты отмечают, что позитивный вирусологический ответ наблюдается уже на 2-3 неделю, что подтверждается анализами. При этом покупку препарата от гепатита С Софосбувир рекомендуют осуществлять у официального представителя индийских компаний. В этом случае можно быть уверенным в качестве и положительном исходе терапии.
Тулинова Лариса, врач вирусолог первой категории, стаж работы 12 лет.
До 2015 года при назначении лечения использовала схемы с интерфероном, его эффективность была низкой, ремиссии сменялись обострениями, да и побочных эффектов было много. Потом узнала на конференции, что появились новые препараты, которые дают практически 100% результат. При этом докладчик объяснил, что при лечении гепатита С Софосбувиром цена будет вполне доступной для больных, если назначать не оригинальную форму, а качественные дженерики из Индии.
На практике, при применении различных схем терапии основу которых составлял Софосбувир, пациентам становилось лучше уже через две недели. При этом после лечения гепатита С Софосбувиром отзывы от больных были положительные. Они отмечали, что нет тошноты по утрам и появляется больше энергии.
Марченко Алексей, гепатолог, стаж общей практики более 20 лет.
При работе с пациентами, которым ставится диагноз гепатит С заметил, что пациенты сразу начинают искать сами в Интернете способы купить назначаемые им препараты как можно дешевле. Все это понятно, курс лечения длительный и денег уходит много. Но я увидел, что нет никакого эффекта от китайских подделок. Хорошие результаты показывают индийские дженерики, но только если они куплены не у перекупщика, а в представительстве индийской компании.
Комбинация с Софосбувиром, особенно при первом и четвертом генотипе, дает полное выздоровление, вирусных вирионов нет в плазме крови, что я не раз видел после сдачи ПЦР.
Где и по какой цене купить Софосбувир
Общая стоимость лечения от гепатита С Софосбувиром зависит от цены на медикамент. Покупка оригинальной формулы обойдется очень крупную сумму. Стоит отдать предпочтение ничем не отличающимся по химической формуле таблеткам Софосбувир от гепатита С индийского производства.
Важно понимать, что совсем дешевое лекарство от гепатита С Софосбувир не будет качественным. Купив препарат Софосбувир для лечения гепатита С по цене ниже рыночной у перекупщиков или у ненадежных продавцов из Индии, Китая или Египта, можно только нанести вред здоровью.
Самый оптимальный вариант выбрать официального представителя индийской компании на территории России. При таком способе цена на лекарство от гепатита С Софосбувир будет доступной и прозрачной. Компания поставщик гарантирует получение оригинального препарата, дополнительно предоставляются сертификаты качества и происхождения на продукцию.
Отзывы пациентов
На форуме по обсуждению лечения гепатита С Софосбувиром можно увидеть множество отзывов, при этом большинство положительных. Есть негативные, но при этом пациенты сами признаются в нарушении режима приема, перерывах или приеме алкоголя. Кроме этого замечено, что Софосбувир, произведенный в Индии лучше действует на организм, чем его аналоги из других стран.
Источник
Софосбувир (Соф) (оригинальный препарат продается под торговой маркой Совалди) – это противовирусный препарат нового поколения, который используют в основе различных схем лечения гепатита С.
Софосбувир — прорыв в лечении гепатита С
Софосбувир угнетает РНК-полимеразу NS5B вируса гепатита С (ВГС), без которой размножение ВГС невозможно. Соф применяется у взрослых пациентов со всеми генотипами вируса в составе комбинированной терапии. Препарат производится в виде таблеток, содержащих 400 мг. действующего вещества и принимается в количестве одной таблетки ежедневно во время еды в течение 8-24 недель. Совместно с Софом в состав комбинированной терапии может входить рибавирин, даклатасвир, ледипасвир, велтапасвир (ингибиторы NS5A) и другие компоненты. Самая распространенная схема — это софосбувир + даклатасвир с рибавирином и без него. Особенности применения данной схемы у различных групп пациентов можно посмотреть в таблице.
Инструкцию по применению Sovaldi можно скачать по ссылке.
Рис.1. Устойчивый вирусологический ответ после 12 недель (УВО12) комплексной терапии препаратами SOF + RBV пациентов с генотипом 1 и генотипом 3 ВГС, ранее не получавших лечения
Дженерики Совалди (софосбувира)
В начале хочется подчеркнуть различие между оптовым импортом препаратов и индивидуальным ввозом лекарств для своих медицинских потребностей. Соглашения, заключенные в рамках Всемирной торговой организации (ВОЗ) запрещают оптовые поставки лекарств-дженериков (непатентованных) без согласия владельца патента на инновационный препарат (оригинал). Таким образом, в случае отказа выдать такое разрешение со стороны компании производителя Совалди – Gilead, официальные продажи могут начаться лишь по истечении 20-летнего периода патентной защиты. С другой стороны, медицинский туризм является законным. В России не запрещен ввоз незарегистрированных лекарственных средств для личного применения в «разумных количествах», т.е. необходимых для курса лечения. Это же касается и покупки через Интернет.
Следует подчеркнуть, что существуют лицензионные и нелицензионные дженерики. Разница – в технологическом процессе изготовления препарата. В случае софосбувира, компания Gilead представила техническую документацию и ноу-хау 11 индийским фармацевтических компаниям. Также Gilead составил список из 91 стран, где разрешена продажа лицензионных дженериков. В этом списке нет ни одной страны Европы, включая Россию и Украину.
В соответствии с соглашением, Gilead обеспечит индийским производителям комплексную технологию для производства новых лекарств. Лицензиат будет устанавливать собственные цены для непатентованных лекарственных средств, при этом выплаты роялти составят 7% от объема продаж. Лицензия также позволяет производить софосбувир в сочетании с ledipasvir и другими противовирусными препаратами.
Где купить дженерики софосбувира? Индия
Первые лицензионные дженерики Совалди в продаже в Индии поступили в марте-апреле 2015. Первый дженерик софосбувира под названием Hepcvir производства Cipla Ltd был одобрен индийским регулятором в конце марта. При этом процедура соответствия оригинальному препарату, подтверждающая стабильность и биодоступность активного вещества, проходила в Индии около 6 месяцев.
Некоторые компании самостоятельно разрабатывали технологию изготовления софосбувира. Речь идет о шести египетских компаниях, одной в Бангладеш и одной в Индии.
В Индии и Непале компания Natco Pharma Ltd запустила производство совосбувира под торговым названием Hepcinat. Natco, по всей видимости, сначала разработала свою собственную технологию, а затем подписала лицензионное соглашение с Gilead, потому, вероятно, несколько раньше предложила свой препарат для продаж. Рекомендуемая производителем цена в 2015 году составляла 19 900 индийских рупий (315 долларов.) или 945 долларов за 12-недельный курс. Сегодня цена за три упаковки препарата при заказе через Интернет в Индии стартует от $ 550 с доставкой. Причем в эту цену уже входит второй компонент — даклатасвир.
Самая низкая цена в Европе на оригинальный Софосбувир (Sovaldi) в Испании и Португалии – 25000 евро за 3 баночки, в то время как в немецкой аптеке Вы заплатите 56500 Евро за 3 баночки. Таким образом, дженерик Sovaldi выходит в 50-100 раз дешевле оригинала.
Сегодня на индийском рынке доступно довольно большое количество дженериков софосбувира. Приведем самые популярные:
SoviHep от Cadila Healthcare Ltd,
Virso от Strides Arcolab
Resof, разработанного Natco Pharma Ltd и производимого Dr Reddy’s Laboratories.
MyHep от Natco Pharma
Sofovirот Hetero labs
Cimivir от Biocon ltd.
К слову сказать, практически все дженерики производятся в Индии на двух заводах: Natco Pharma и Hetero labs. Разнообразие торговых марок препаратов обусловлено в большей степени соображениями маркетинга, поэтому можно выбирать любой, самый недорогой из препаратов Софа.
Как приобрести софосбувир из Индии без головной боли?
Согласно российскому законодательству, продажа незарегистрированных препаратов (а на сегодня ни один из индийских дженериков не зарегистрированы в РФ) запрещена.
Что же делать, ехать самостоятельно в Индию? Как показывает практика, это очень хлопотно и невыгодно, учитывая накладные расходы, а также тот факт, что розничные цены в индийских аптеках – намного дороже, чем закупочные цены дистрибьюторов.
Выгодней заказать препарат самостоятельно через сеть Интернет, однако, как показала практика, здесь Вас могут поджидать другие «сюрпризы». У многих наших посетителей денежные переводы «зависают», а разбирательства длятся месяцами. Также регулярно возникают проблемы с российскими таможенниками, а с украинскими и белорусскими «фискалами» проблемы носят массовый характер. В связи с этим, рекомендуем обратиться к профессиональным поставщикам, которые все проблемы по доставке, переводу денег, «растаможке» берут на себя.
Египет
В египетских аптеках в общем доступе предлагаются следующие нелицензионные дженерики Совалди 
MPI Viropack от Marcyrl Pharmaceutical Industries — самый первый из дженериков. Цена на начало 2017 года — 900 египетских фунтов (около $50) за упаковку;
Heterosofir от компании Pharmed Healthcare — единственный лицензионный египетский дженерик. Упаковка имеет скрей код под голограммой, по которому на сайте компании можно проверить легитимность препарата.
Grateziano от Pharco Pharmaceuticals
Sofolanork от Vimeo,
SOFOCIVIR от ZetaPhar, которая анонсировала цену 2400 фунтов ($315 долларов) за пачку.
Gratisovir от Pharco Pharmaceuticals, производителя Grateziano
В заключении хочется подчеркнуть, что мы не продаем и не призываем приобретать генерические препараты, а только предоставляем информацию. Эти препараты не зарегистрированы в Европе и России, и мы не можем сказать Вам, насколько процедура утверждения лекарств для египетского рынка соответствует европейским и российским нормам.
И в заключении хочется сказать: каждое решение принимается на Ваш собственный страх и риск. При покупке лицензионных дженериков имейте в виду, что, хоть они прошли регистрацию в Индии, но в России и в Европе не разрешены к продаже. Не приобретайте лекарства с рук или на сайтах-однодневках, разлиных группах в соцетях на территории РФ, Украины или РБ. Продажа незарегистрированных лекарственных средств — серьезное правонарушение и вы можете стать жертвой обмана.
Советуем прочитать:
Обзор новейших лекарств от гепатита С
Источник
