Специфическая профилактика вирусного гепатита b вакцина
Содержание
Русское название
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Латинское название вещества Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Vaccinum ad prophylaxim hepatitis epidemicae B (род. Vaccini ad prophylaxim hepatitis epidemicae B)
Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Типовая клинико-фармакологическая статья
1
Фармдействие. Вакцина для профилактики гепатита B. Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B. При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.
Показания. Гепатит B (специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса).
Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам).
С осторожностью. Беременность, лактация (вследствие опасности заражения гепатитом B), рассеянный склероз.
Дозирование. В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет — в передне-боковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет — 1 мл (20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В), новорожденным и детям до 15 лет — 0,5 мл (10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В).
Рекомендуется следующая схема иммунизации: 1 доза — в выбранную дату; 2 доза — через 1 мес и 3 доза — через 6 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация — 1 доза каждые 5 лет.
Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом В): 1 доза — в выбранный день; 2 и 3 дозы — через 1 мес и через 2 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация — спустя 1 год после 3 дозы первичной иммунизации.
Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).
Побочное действие. Редко — повышение температуры тела, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, кожная сыпь; очень редко (без установления однозначной связи с вакцинацией) — полиневропатия, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена-Барре, аллергические реакции немедленного типа.
Местные реакции: боль, гиперемия, припухлость, уплотнение.
Взаимодействие. Препарат совместим с др. вакцинами. Эффект снижает иммунодепрессивная терапия.
Особые указания. При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить до выздоровления.
При иммунодефиците и гемодиализе может потребоваться введение дополнительных доз вакцины, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.
Иммунизация может быть неэффективна и даже вредна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.
При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии ЛС, необходимые для оказания экстренной помощи в случае возникновения анафилактической реакции.
[1]
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Гепатит В – часто диагностируемая патология вирусной природы. Заболевание диагностировано более чем у 2 млрд людей, и ежегодно от него умирает около 2 млн пациентов. Гепатит В становится причиной гибели клеток печени. В 40% случаев причины заболевания остаются неизвестными.
Виды профилактики
Профилактические мероприятия в отношении патологии требуют особого внимания, так как впоследствии справиться с гепатитом В и выявить причину его возникновения будет очень трудно. Кроме того, недуг провоцирует множество осложнений.
Чаще всего заражение вирусом происходит в больнице при использовании некачественно обработанных медицинских инструментов или при переливании крови. Кроме того, вирус возбудителя может передаваться контактным и воздушно-капельным способом.
Профилактика гепатита В подразделяется на 2 вида:
- неспецифическая, связанная с предупреждением развития заболевания, передающегося контактным путем;
- специфическая, включающая в себя вакцинирование людей.
Показания к вакцинации
Больше всего в специфической профилактике гепатита В нуждаются новорожденные дети, так как они чаще других страдают от заболевания. Вакцинация – единственный эффективный способ защиты малышей от патологического поражения печени. Процедура необходима также следующим категориям граждан:
- лицам, которым часто переливают кровь;
- членам семьи, в которой имеется зараженный человек;
- людям, контактировавшим с зараженным биологическим материалам;
- работникам медицинской сферы, особенно тем, кто контактирует с биологическими материалами пациентов;
- людям, которые ранее не проходили вакцинацию;
- детям, рожденным от больных матерей;
- туристам перед посещением экзотических стран.
Схема проведения специфической профилактики от гепатита В
Специфическая профилактика гепатита В проводится по 3 схемам:
- стандартной;
- альтернативной, подразумевающей дополнительный ввод вакцины;
- экстренной.
По стандартной схеме прививают всех детей, родившихся без отклонений. Альтернативную схему вакцинации предлагают детям с ослабленной иммунной системой или с врожденными патологиями. Экстренная профилактика гепатита В необходима только в том случае, если ребенок был рожден матерью, больной гепатитом. Также экстренное прививание осуществляется для взрослых людей перед поездкой в регионы с рискованной эпидемической ситуацией.
Через год после вакцинации требуется повторный ввод препарата. Максимальный промежуток времени между последним вводом препарата и ревакцинацией – 4 года. В противном случае будет нарушена целостность комплекса мероприятий.
Графики проведения вакцинации
В составе каждой вакцины имеется только один антиген к возбудителю заболеваний, поэтому необходимо несколько инъекций для выработки стойкого иммунитета.
- По стандартной схеме вакцинацию осуществляют в следующем порядке: 0-1-6. Первую инъекцию препаратом малышам делают в роддоме, вторую – в месяц, а третью – не ранее чем через 5 месяцев после второго ввода вакцины.
- Такую же схему используют для специфической профилактики гепатита В у детей старшего возраста и у взрослых людей. Основное правило – придерживаться установленной схемы прививания.
- Детей, которые находятся в группе риска по врожденным патологиям, прививают по следующей схеме: 0-1-2-12.
Нередко интервал между процедурами нарушается из-за болезни ребенка. Как быть в этом случае? В такой ситуации берут во внимание 2 принципа:
- минимальный интервал между вводом препарата составляет 1 месяц;
- максимальный интервал между проведенными инъекциями составляет 4 месяца для второй процедуры и 8 месяцев для третьей.
Таким образом, даже при несоблюдении установленного графика вакцинации у человека успевает выработаться полноценный иммунитет.
Механизм выработки иммунитета
По истечении 30 дней с момента прививания желательно проведение качественного и количественного анализа крови на определение иммунного ответа к возбудителю заболевания. По результатам анализов подсчитываются антитела к вирусу гепатита.
Считается, что иммунитет сформирован при количестве титр не менее 100 мМЕ/мл.
Благодаря многоэтапности вакцинации иммунитет против вирусного возбудителя формируется у 85-90% привитых пациентов. При слабом иммунном ответе (до 100 мМЕ/мл) есть необходимость дополнительного введения препарата
Лицам, восприимчивым к компонентам препарата, повторную процедуру также осуществляют в 3 этапа с последующим лабораторным контролем. Если у пациентов не сформировался иммунитет и после 2 курса прививания, рекомендовано увеличение дозировок препарата.
Невосприимчивость к прививанию чаще наблюдается у взрослых людей из-за чрезмерного потребления алкогольных напитков, курения или избыточной массы тела. Прививка против гепатита б также дает защиту от патологии типа С.
Побочные эффекты
В редких случаях после ввода вакцины от вирусного заболевания отмечаются побочные реакции. Степень проявления симптомов зависит от индивидуальной переносимости компонентов препарата. Помимо этого, отечественные и импортные прививки переносятся по-разному. Побочные реакции чаще наблюдаются после ввода препарата отечественного производства. Среди них можно отметить:
- расстройство стула;
- аллергические высыпания на коже;
- общее ухудшение самочувствия;
- подъем температуры тела;
- шишку или уплотнение на месте инъекции;
- головные боли.
Негативные реакции после вакцинации наблюдаются в течение 3 дней, после чего исчезают самостоятельно. В медицинской практике отмечались осложнения после процедуры, такие как анафилактический шок, крапивница, спазм мышц.
Препараты для вакцинации
Для прививания людей от гепатита В в России применяются 2 типа препаратов: моновакцины и комплексные прививки. Первый тип препаратов содержит антиген только к возбудителю рассматриваемого заболевания. Комплексные вакцины стимулируют выработку иммунитета к нескольким типам инфекции.
Среди используемых моновакцин следует отметить:
- Энджерикс бельгийского производства;
- Регевакс, рекомбинированная живая вакцина отечественного производства;
- Биовак – В индийского производства;
- Н-В-ВАКС (производитель – Нидерланды);
- Эбербиовак НВ (производитель – Куба).
В России для специфической профилактики гепатита В используют и поливакцины:
- отечественного производства – Бубо-М;
- английские – Твинрикс;
- бельгийские – Инфантрикс-Гекса.
Поливакцины могут применяться у детей с 3-месячного возраста. Для вакцинации новорожденных используют моновакцины.
Противопоказания к проведению специфической профилактики
Вакцинация не проводится в следующих случаях:
- При тяжелой аллергии на предыдущие введения препарата.
- При повышенной чувствительности к составляющим препарата.
- При инфекционных заболеваниях, протекающих в острой форме.
- При неврологических патологиях, прогрессирующих с течением времени.
- При недоношенности ребенка (менее 2 кг).
Зачастую пациенты путают побочные реакции от специфической профилактики и поствакционное действие, которое является нормальной реакцией организма на ввод чужеродных тел.
Подготовка к профилактическим мероприятиям
Взрослым не требуется особой подготовки к прививанию от гепатита В, основное условие проведения процедуры – отсутствие вирусных и инфекционных заболеваний в острой стадии.
Перед вакцинацией детей старшего возраста информируют о назначении и необходимости введения препарата. Малыша при выполнении инъекции необходимо удерживать в одном положении, чтобы обеспечить максимально точный ввод препарата и снизить риск возникновения местных побочных реакций.
Первые 20-30 минут пациенту желательно находиться в медицинском учреждении, чтобы в случае осложнений ему смогли оказать своевременную помощь. Водные процедуры после инъекции разрешены спустя сутки. Это снижает риск инфицирования места инъекции.
Гепатит В с каждым годом становится все более распространенным заболеванием. По этой причине важно своевременно позаботиться о специфической профилактике патологии. Вакцинация обеспечивает 85-90%-ю защиту от заболевания, поражающего клетки печени, и формирует стойкий иммунитет на длительное время.
Источник
Гепатит B – болезнь, приводящая к воспалительной реакции, вследствие которой разрушаются печеночные клетки. Поскольку возбудители передаются от больного к здоровому человеку, важна профилактика вирусного гепатита B.
Профилактика заболевания бывает специфичной – плановая либо экстренная вакцинация ли неспецифичной – мероприятия, направленные на предупреждение инфицирования при контакте с зараженным человеком.
Эпидемиология патологии, способы передачи вирусного агента, профилактические мероприятия – рассмотрим подробно.
Вирус гепатита B и его живучесть
Вирус гепатита типа B (HBV) был открыт в 1964 году. Возбудитель отличается устойчивостью к повышенному температурному режиму, заморозке, кислой среде. Жизнеспособность наблюдается за пределами организма человека – «живет» на зубных щетках, бритвенных станках, инъекционных иглах и пр. предметах в течение 1 месяца.
В это время он представляет опасность для человека, поскольку его проникновение в организм приводит к заражению. Инактивация вируса выявляется во время обработки в автоклаве при нагреве до 120°C в течение 45 минут, либо в сухожаровом шкафу при 180°C за час. Вирусный агент гибнет под воздействием дезинфицирующих препаратов химического происхождения – Формалин, Хлорамин.
Инкубационный период варьируется от 30 до 180 дней, в среднем составляет 75 дней, обусловлен количеством вирусных частиц, попавших в кровь человека.
Пути передачи возбудителя человеку
Резервуаром и источником болезни выступают больные люди и носители вируса. Кровь становится контагиозной намного раньше, чем у пациента выявляются клинические проявления заболевания.
Вирус может передаваться путями:
- Парентеральный способ. Заражение выявляется на фоне переливания инфицированной крови, применения нестерильных медицинских инструментов, например, в стоматологическом кабинете, во время оперативного вмешательства и пр.
- Контактно-бытовой вариант. HBV обладает высокой вирулентностью, поэтому представляет опасность даже в мизерной концентрации. И через маленькое повреждение кожи частицы вируса могут проникнуть в кровоток. Опасность представляют личные предметы зараженного человека, а также маникюрные кабинеты, тату-салоны, которые игнорируют дезинфекцию инструментов.
- Половой путь. Во время секса без использования презервативов высока вероятность заражения, если присутствуют нарушения целостности кожи, слизистых оболочек. Возбудитель гепатита B содержится не только в крови, но и всех биологических жидкостях.
- Вертикальный способ. Заражение ребенка происходит во время родовой деятельности – прохождения по родовым каналам. В некоторых случаях на фоне высокой вирусной нагрузки у матери малыш инфицируется внутриутробно.
Заразиться гепатитом B во время поцелуев, объятий, рукопожатий, через столовые приборы нельзя.
Кто находится в группе риска?
Этиология заражения обусловлена проникновением вирусных агентов в организм здорового человека через кровь.
В группу риска относят людей:
- Лиц, которые пребывают в тюрьме.
- Сотрудники службы спасения.
- Медработники.
- Пациенты, которым переливали кровь, пересаживали донорский орган.
- Люди, которые живут с носителями вируса.
В качестве предотвращения инфицирования нужно обследование на наличие маркеров вирусного гепатита B во время каждой диспансеризации.
Меры неспецифической профилактики
Неспецифические профилактические мероприятия подразумевают осторожность во время контакта с больным человеком либо носителем вируса. Во втором случае все сложнее, поскольку вирусоносительство чаще всего не имеет характерных признаков.
Важно исключить контакт с кровью других людей. Для этого при посещении стоматологических и косметологических, маникюрных кабинетов нужно просить, чтобы использовали только одноразовые инструменты. В быту нельзя пользоваться чужими личными вещами.
Если в анамнезе наркотическая зависимость, то риски заражения высоки. Как правило, наркоманы заражаются вследствие использования одного шприца на всех.
Медицинские работники должны соблюдать меры предосторожности во время исполнения своих обязанностей, рассматривая всех пациентов как потенциальных вирусоносителей. При оказании медпомощи им вменяется в обязанность:
- Защита ран и др. повреждений кожного покрова стерильными повязками.
- Перед контактом с пациентом надевать одноразовые перчатки, либо во время манипуляций без них обрабатывать руки 70% спиртом.
- Никогда не применять повторно одноразовые средства для индивидуальной защиты.
- Если имеются риски разбрызгивания биологического материала, нужно надевать повязку и очки.
- Очистка загрязненных рабочих поверхностей специализированными препаратами.
- Все использованные инструменты сразу же помещать в непрокалываемые емкости.
Профилактика – эффективный и действующий метод, который убережет от заражения, значит, возможных осложнений со стороны печени.
Специфическая профилактика гепатита B
Под специфическими мерами профилактики вирусной инфекции B понимают проведение вакцинации. Прививку делают новорожденным малышам и взрослым людям вне зависимости от возрастной группы. Применяется два вида препаратов – вакцина либо человеческий иммуноглобулин, который содержит высокую концентрацию антител вируса к антигену.
Вакцинация – хорошая защита от инфекционного поражения печени, используется в качестве первичных, вторичных профилактических мер. Иммуноглобулин дает защиту на 6 месяцев, применяется для повторной профилактики.
В РФ для иммунизации используют монопрививки и комплексные вакцины. Первые защищают только от гепатита B, а вторые способствуют формированию иммунитета к нескольким разновидностям инфекций.
Показания к проведению
Согласно медицинским стандартам, которые приняты на международном уровне, вакцинация показана для следующих групп:
- Лица, работающие в лечебно-профилактических учреждениях, санаториях, гемодиализных центрах и пр.
- Студенты, получающие медицинское образование.
- Пациенты, которые госпитализированы в гематологическое, туберкулезное отделение.
- Люди, имеющие в анамнезе хронические патологии печени.
- Воспитанники интернатов, детских домов.
- Доноры.
- Пациенты с ВИЧ-инфекцией.
Прививку делают детям, которые родились от больной женщины, и лицам, проживающим с вирусоносителем.
График и временные рамки
В медицинской практике выделяют две схемы вакцинации для детей, которые обладают определенными отличиями:
- Стандартный вариант. Используется в отношении детей, которые родились без отклонений. Первая инъекция – сразу после рождения, вторая – через месяц, 3-я – спустя 5 месяцев после первой прививки.
- Альтернативный вариант подразумевает дополнительное введение вакцины, используется для новорожденных малышей, имеющих слабый иммунитет. Схема вакцинации – 0-1-2-12. Аналогичный график применяется для детей, имеющих в анамнезе врожденные патологии развития.
Для взрослого человека схема иммунизации подбирается индивидуально. На фоне стандартной график – 0-1-6 месяцев, ускоренной – 0-1-2-12 месяцев, экстренной – 0-3-3. Если у пациента иммунодефицит, делают дополнительные прививки.
После введения вакцины начинает формироваться иммунитет к вирусным агентам, которые провоцируют воспаление в печени. Через месяц после прививки проводят количественное и качественное исследование крови на определение иммунного ответа к возбудителю.
Осложнения после вакцинации и побочки
В большинстве случаев введение вакцины переносится хорошо, достаточно редко проявляются побочные действия. Они связаны с индивидуальным ответом организма, либо по причине одновременного введения нескольких инъекций.
Возможные отрицательные явления:
- Нарушение пищеварения.
- Головная боль.
- Припухлость и покраснение в месте введения инъекции.
- Повышение температуры тела.
- Слабость.
Развитие таких симптомов – вариант нормы, реакция организма на внедрение чужеродных агентов. Клиника наблюдается несколько дней, проходит самостоятельно, лечение не требуется.
Медицинские противопоказания профилактики
Вакцинация под запретом при подтвержденной гиперчувствительности к инъекции. Не делают прививки в острый период какого-либо заболевания, на фоне прогрессирующих неврологических патологий. От прививок дают отвод, если ребенок родился до 2000 г.
Иммунизация подразумевает введение в организм человека неживого вируса, который не представляет опасности, наоборот способствует выработке иммунитета.
Однако во время беременности прививки делают только в случаях, когда имеются повышенные риски заражения. Инъекции нужно делать на этапе планирования ребенка. После введения вакцины и до момента оплодотворения должно пройти не менее 10 месяцев.
Экстренная профилактика на фоне контакта с кровью зараженного
Постэкспозиционная профилактика проводится после контакта здорового человека с источником инфицирования.
Профилактика у медицинских специалистов
Если перчатки проколоты, порезаны, по внутрибольничным правилам их незамедлительно снимают. Сразу кровотечения останавливать нельзя, требуется выдавить пару капель. Рана обрабатывается с помощью 70% спирта, после моют проточной водой с мылом – намыливают дважды. Затем еще одна обработка 5% раствором йода.
Когда биологический материал попадает на кожу, то она протирается 70% спиртом, затем дважды моют мылом, снова спиртовое очищение. При попадании на слизистую ротовой полости промывают чистой водой, после полоскание спиртом. Слизистые глаз, носа промывают только водой.
Непривитому медицинскому работнику при риске заражения прививку делают в тот же день, когда случился контакт с биологической жидкостью больного человека. Не позднее 2-х суток вводится иммуноглобулин в разные участки тела. Вакцинация осуществляется по графику 0-1-6 месяцев. Одновременно с этим требуется контроль вирусных маркеров – через 3-4 месяца после инъекции.
На фоне риска инфицирования привитого медработника необходимо выявить концентрацию антител в организме. Если результат от 10 МЕ/л, то профилактика не нужна. В противном случае вводится бустерная (вспомогательная) дозировка вакцины и 1-2 дозы человеческого иммуноглобулина (при введении двух доз выдерживают временной интервал 1 месяц).
Ревакцинация осуществляется спустя год. Пострадавшие люди должны наблюдаться у инфекциониста в течение 12 месяцев.
После полового контакта без презерватива
Сексуальные партнеры зараженных вирусом, не имеющие маркеров гепатита в крови, должны получить одну дозу специфического иммуноглобулина, подлежат иммунизации. Результативность профилактики свыше 75%.
Заражение при беременности – профилактика для новорожденного
При высокой вирусной нагрузке возрастают риски заражения ребенка вирусом гепатита во время родовой деятельности. Для минимизации вероятности рекомендуется провести кесарево сечение. Все медицинские работники должны быть предупреждены о статусе женщины, соблюдать меры осторожности во время вмешательства.
Вирусный гепатит B – это актуальная проблема всего мира, поскольку возбудитель отличается контагиозностью, устойчивостью к факторам внешней среды, часто приводит к развитию осложнений, если своевременно не начать противовирусную терапию.
Специфическая и неспецифическая профилактика – это защита от вирусной болезни и ряда осложнений – печеночной недостаточности и энцефалопатии, цирроза, первичного рака, поражения центральной нервной системы и головного мозга, нарушения функциональности почек и др. летальных последствий.
Источник
