Терапия от гепатита с за миллион

Автор статьи: Лера Мельникова

Гепатит С лечится за восемь недель: доктор Вялов — о новейших препаратах для печени Новая комбинация лекарств избавляет от вируса, вне зависимости от генотипа, вирусной нагрузки, наличия цирроза и других сопутствующих заболеваний.

Содержание статьи:

Статьи по теме

Ежегодно в одной из европейских столиц проходит крупнейшая конференция, посвящённая проблемам гепатологии, EASL International Liver Congress. Это весной она собрала в Париже около 10 тысяч врачей со всего мира. В их числе был и наш постоянный эксперт член Российской гастроэнтерологической ассоциации гастроэнтеролог-гепатолог Сергей Вялов. В интервью порталу «Всё о печени» он рассказал о новейших технологиях и препаратах для лечения заболеваний печени.

ГЕПАТИТ С ЛЕЧИТСЯ ЗА ВОСЕМЬ НЕДЕЛЬ

Большая часть конференции была посвящена гепатитам. Самое важное — представили последние разработки для лечения вирусного гепатита С. Новых лекарств в этой области медицины больше не будет, потому что имеющиеся препараты позволяют вылечить гепатит С полностью за восемь недель, независимо от генотипа вируса и вирусной нагрузки, независимо от того, есть цирроз и другие сопутствующие заболевания. Мы пьём одну таблетку в день, восемь недель — и всё, до свидания, гепатит. Какие лекарства дают такой результат? Это сочетание глекапревира и пибрентасвира. Дженериков (копий оригинальных препаратов) на рынке пока нет, потому что медикаменты только выпустили. Но в обозримом будущем они появятся.

Оригиналы стоят неподъёмно. Да и смысла в них нет. Американская гастроэнтерологическая ассоциация согласилась, что целесообразно использовать дженерики, потому что стоимость такого лечения составляет 1% от стоимости лечения оригинальными препаратами, а результат тот же. Даже разницы по побочным эффектам значительной нет.

Отдельно на конгрессе говорили о гепатите Е — были приняты клинические рекомендации по лечению. Новинок нет, но в очередной раз все подтвердили, что он за достаточно быстро лечится стандартными препаратами — интерферонами и рибавирином. Главное — не пропустить начало заболевания. И если начать терапию вовремя, то он прекрасно поддаётся лечению. Если пропустить, то это будет дольше и сложнее.

3D-ПЕЧЕНЬ

Учёные из Сан-Диего представили (пока ещё не для широкой аудитории) 3D-технологию печати печени. Берут образец печени — у лабораторного животного, у здорового или у больного человека, — делят на разные типы клеток, размножают их и потом на 3D-принтере собирают из них структуру печени.

Эта искусственная печень болит так же, как у обычного человека, поэтому на ней можно отрабатывать развитие заболеваний и работу лекарств. Но в принципе ничего не мешает собирать печень или большие её фрагменты для пересадки. Вопрос упирается только в юридические аспекты.

АЛКОГОЛЬНАЯ БОЛЕЗНЬ ПЕЧЕНИ ОБОШЛА ГЕПАТИТЫ

Европейские учёные озвучили на конгрессе результаты проекта Hepahealth, в который входила и Россия. По данным исследования, алкогольная болезнь на данный момент обходит вирусные гепатиты и занимает первое место в Европе среди самых распространённых заболеваний печени. Вторую строчку, соответственно, делят жировая болезнь печени и гепатиты. Увидев такую статистику, в Евросоюзе решили выделить 15 млн евро на выпуск социальной рекламы — анимированных роликов про болезни печени.

Есть идеальное средство лечения алкогольного поражения печени, которое называется абстиненция — отказ от дальнейшего употребления алкоголя. Если мы прекращаем пить, печень восстанавливается за счёт своих естественных резервов. Добавим урсосан или пентоксифиллин+урсосан — и дело пойдет на лад. Только люди, злоупотребляющие алкоголем, до последнего надеются, что они ещё не перешли точку невозврата и печень всё равно восстановится, если они бросят. Плюс — вера в миф о том, что во Франции пьют каждый день и у них ничего не болит. Это не так. Бутылка вина в день гарантированно приводит к циррозу за 3-5 лет.

СТАТИНЫ НУЖНЫ ПРИ БОЛЕЗНЯХ ПЕЧЕНИ

Приём статинов при заболеваниях печени — это очень спорный вопрос медицины. Но, похоже, без них всё-таки не обойтись. По крайней мере, в части патологий, связанных с повышенным уровнем холестерина — это жировая и алкогольная болезни печени, холестатические заболевания (первичный склерозирующий холангит, первичный билиарный цирроз). Статины уменьшают холестерин, повышают выживаемость.

Исследование с участием трёх тысяч человек проводили шведские учёные. Пациенты получали терапию азатиоприном, удхк и статинами. Как показали результаты экспериментов, комплексное лечение со статинами на 32% снижает общую смертность и на 50% уменьшает риск трансплантации печени.

Source: vseopecheni.ru

Лекарства от гепатита С

Долгое время вирусный гепатит с (ВГС) считался неизлечимым заболеванием, так как существующие схемы лечения интерферонами и рибавирином не гарантировали высокой результативности терапии. При таких методах лечения шанс больных на исцеление не превышал 50%. По этой причине большинство заболевших гепатитом С считали себя обреченными людьми. Но ситуация изменилась после 2013 г., когда было запатентовано вещество софосбувир, выпуск которого под брендом Sovaldi наладила фармкомпания из США Gilead Sciences.

Таблетки от гепатита с за миллион

Sofosbuvir, являющийся антивирусником прямого действия, не пригоден для монотерапии. По этой причине его сразу после появления стали применять в сочетании со все тем же интерфероном и рибавирином, добиваясь поразительно высоких результатов. Эффективность терапии возросла вдвое и составила 85÷95%.

Подлинной победы на ВГС помогло достичь вещество даклатасвир, созданное и запатентованное в 2014 г. другой американской фармкомпанией — Bristol-Myers Squibb. Он был выпущен в виде антивирусного препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества.

Именно 2014 г. стал считаться годом окончательной победы над зловредным вирусом, и в этом же году болезнь получила статус полностью излечимой. Такое заявление сделали медики в ходе ежегодного Европейского конгресса, посвященного заболеваниям печени.

Механизм действия новых лекарств от ВГС

Софосбувир, попав в кровь больного, подавляет полимеразу вируса гепатита С NS5B, что блокирует репликацию возбудителя заболевания. Даклатасвир, оказавшись в крови, ингибирует белковую молекулу NS5A, препятствуя распространению вируса по здоровым клеткам печени.

Аналогично даклатасвиру действуют и ледипасвир с велпатасвиром, созданные немного позже и так же как и софосбувир, не рекомендуемые для монотерапии. Но они показали великолепные результаты при комплексном сочетании с софосбувиром.

Результативность терапии с их комплексным применением достигла 97 ÷ 99%, а итоговый процент полностью излечившихся зависел от:

генотипа ВГС;
продолжительности болезни;
степени поражения печени;
особенностей организма пациента.

Использование новых лекарственных средств имеет ряд существенных преимуществ по сравнению с терапией интерферонами и рибавирином:

вдвое большую эффективность;
вдвое меньшую продолжительность лечения;
меньшее число побочных эффектов;
пероральный прием таблеток в отличие от инъекций интерферона;
неизменность привычного распорядка жизни;
отсутствие влияния на формулу крови.

В результате проведенных клинических испытаний удалось подобрать оптимальные схемы терапии комплексным сочетанием лекарств в зависимости от генотипов вируса.

Поскольку была доказана высокая эффективность комплексного сочетания sofosbuvir с daklatasvir, ledipasvir и velpatasvir, то в 2017 г. EASL постановила полностью исключить в Европе из рекомендованных схем лечения гепатита С применение комплексного сочетания интерферонов с рибавиринами.

Далее приводятся возможные схемы терапии неосложненных случаев ВГС. Они даются для ознакомления, так как реальное лечение назначается врачом каждому больному индивидуально на базе результатов соответствующих анализов пациентов.

Как получить бесплатное лечение гепатита С

Алгоритм действий по получению бесплатного лечения гепатита Ц можно представить в виде нескольких шагов:

Первоначальная консультация у врача-инфекциониста (при отсутствии у участкового) в обычной поликлинике по месту жительства. Он должен выписать направление на лечение в гепатологический центр.
В центре проводится более детальное обследование. По итогам всех пройденных исследований комиссия, состоящая из нескольких врачей (консилиум), выносит решение по конкретному пациенту, будут ли лечить гепатит бесплатно.
В случае получения отказа можно попробовать принять участие в клинических испытаниях новейших методик лечения на территории России. Информацию о всех испытаниях можно найти на сайте Ассоциации организации по клиническим исследованиям, там есть полная и достоверная информация по всем вопросам.
Даже в случае отказа нужно постоянно наблюдаться у специалистов, чтобы в случае ухудшения ситуации иметь возможность вновь обратиться за бесплатным лечением гепатита С.

В целом, если оценивать уровень предоставления терапии за счет бюджетных средств, то вылечить гепатит навсегда бесплатно крайне сложно, так как зачастую используются схемы терапии и препараты, которые давно не применяются в мировой практике.

Интерфероновые схемы официально признаны неэффективными, ВОЗ с февраля 2016 года рекомендует отказаться от них в пользу препаратов прямого противовирусного действия.

Вывод: пока лечение гепатита С, предоставляемое бесплатно в 2018 году, оставляет желать лучшего, а многие врачи вообще не знают о том, что есть препараты прямого противовирусного действия.

Самостоятельное лечение

По причине того что то, чем лечат гепатит С (перечень препаратов) по бесплатной программе, только может ухудшить общее состояние пациента и драгоценное время будет упущено, многие пациенты предпочитают самостоятельную терапию.

Выглядеть на практике такая схема может по-разному. Можно выделить несколько основных нюансов такого лечения:

Больной читает отзывы о бесплатном лечении гепатита С в Интернете и понимает, что оно будет длительным, а главное – может быть получен нулевой результат, потеряно время. Кроме этого, все побочные эффекты испытаны в полной мере, что не лучшим образом сказывается на здоровье всех органов и систем в дальнейшем.
Пишет отказ от лечения своему врачу – о полной ответственности в случае каких-то негативных последствий.
Консультируется со своим или частным специалистом по схеме терапии, все это можно отнести к «серому» лечению. По закону врач не имеет право назначать конкретный дженерик, если он не лицензирован в РФ, в этом случае выписывается рецепт с указанием названия действующего вещества.
Ряд пациентов выходят на официальные представительства фармацевтических компаний Индии, таких как Zydus Heptiza. Получает полную консультацию онлайн, ему советуют схему терапии в зависимости от генотипа гепатита и сопутствующих заболеваний. Индийские дженерики считаются одними из самых эффективных.
Покупает препараты сам, не надеясь на получение бесплатного лечения гепатита С в России. Нужно постараться купить прямые противовирусные препараты (Софосбувир, Даклатасвир, Велпатасвир) максимально безопасно для своего кошелька и здоровья.

Лечение прямыми противовирусными средствами помогает полностью избавиться от вируса в течение 3 или 6 месяцев, с 97% гарантией успеха и минимальными негативными побочными действиями от воздействия препаратов.

Перспективы бесплатного лечения гепатита С в 2019 году

Еще в 2016 году вопрос по лечению гепатита С дженериками поднимался на уровне Президента РФ. Путин дал обещание провести анализ юридической стороны вопроса предоставления лицензий на производство российских дженериков.

В настоящее время в этом направлении ведутся работы. В сентябре 2018 года компания «Р-Фарм» заключила договор с Gilead Sciences о начале производства Софосбувира (Sovaldi) в условиях собственного производства на территории России. Однако, стоимость данного препарата по предварительным оценкам не будет дешевой, так как РФ отнесена по классификации Всемирного банка к странам с высоким или средним уровнем дохода. Сделав нехитрые подсчеты выходим на стоимость в 18 тысяч долларов за курс лечения Софосбувиром и Даклатасвиром.

Поэтому, к сожалению, в целом ожидать кардинального изменения в области бесплатного лечения прямыми противовирусными препаратами в России не стоит.

Деньги из региональных бюджетов выделяться будут, но так как интерферон стоит дешевле, то на те же средства будут лечить большее количество пациентов, пусть и не очень результативно. Поэтому пациенты должны делать выбор – либо ждать получения бесплатного и мало эффективного лечения (что признает ВОЗ), или заплатить пусть и круглую сумму, но стать полностью здоровым человеком.

Оцените статью:

| Всего голосов: 2 Средняя оценка: 3

Источник

Мир прощается с вирусным гепатитом. Важная новость прозвучала на международном конгрессе по заболеваниям печени 2019 — крупнейшей конференции, организованной Европейской ассоциацией по изучению печени (EASL).

Как известно, цель полностью уничтожить вирусные гепатиты к 2030 году была поставлена Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Утопия? По мнению гепатологов, при стремительном развитии фармацевтики и правильно организованной медпомощи цель вполне реальна. И уже достигается в целом ряде стран, где смогли сделать доступными для всех пациентов как лечение самыми современными препаратами, так и профилактику. Благодаря которой, например, только доля малышей до пяти лет (!), инфицированных гепатитом B (от матерей) уменьшилось почти вдвое — с 1,3 процента (в 2015 году) до 0,8 процента в 2017 году.

С помощью прививки, напоминают врачи, пока еще можно защититься только от гепатита В. От гепатита С прививок нет, зато эту разновидность смертельного заболевания современная медицина научилась вылечивать полностью, как говорится, под ключ. И это стало настоящим прорывом. (Много ли есть в мире хронических недугов, которые сегодня реально вылечить полностью, а не до состояния некой «ремиссии»?).

Но самостоятельно покупать пусть эффективные, но весьма недешевые препараты от гепатита многим пациентам просто не по карману — и они часто отказываются от лечения, несмотря на риски. Особенно в развивающихся странах (по статистике 62 процента всех людей с гепатитом С сегодня живут именно там). В таких случаях на помощь приходят международные организации и государство, создавая собственные, национальные программы против гепатита. Так к концу 2017 года, по данным, собранным ВОЗ и Центром анализа заболеваний (the Center for Disease Analysis) почти 5 миллионов человек в мире прошли лечение противовирусными препаратами прямого действия. Благодаря Программе развития ООН были снижены цены для развивающихся стран, закупающих пангенотипные (т.е. единые для всех разновидностей вируса — ред.) препараты для лечения гепатита С.

В целом Стратегию, которая должна избавить мир от смертоносной инфекции, подписали уже 194 страны, включая Россию. Правда, среди 124 стран из этого списка, где есть свой, национальный план борьбы с гепатитом (разрабатывается или уже разработан) нашей страны все еще нет.

По данным экспертов, пока только 58 процентов стран выделили дополнительные средства для решения проблем вирусных гепатитов. Хотя хорошо известно, что

пациенты с гепатитом С имеют высокий риск преждевременной смерти уже в возрасте 40−50 лет от таких осложнений как цирроз и рак печени, и этот риск с помощью своевременного лечения вполне реально предотвратить.

Подсчитано, что из-за гепатита С государство также теряет огромные суммы от затрат на госпитализацию, на трансплантацию печени, на выплаты по нетрудоспособности. В то же время, при увеличении государственных расходов они вернутся уже к 2030 году (как минимум) снижением смертности примерно на 5% и увеличение продолжительности здоровой жизни почти на 10% .

Как же сделать, чтобы вирусные гепатиты навсегда исчезли из нашей жизни?

«Прежде всего не надо заставлять пациентов платить. — Уверен Хоми Разави, основатель и исполнительный директор фонда „Центр по анализу болезней“ (Center for Disease Analysis Foundation (CDAF) — Необходимо составить национальный поэтапный план элиминации (полного уничтожения вируса — ред.). Я встречался с представителями разных регионов России, и понимаю, что есть более богатые и более бедные регионы. Но мне кажется странным, что в таких странах, как Казахстан, Грузия, как Камерун, Эфиопия и Гана разработаны свои общенациональные стратегии по элиминации вирусных гепатитов, а в России подобной стратегии пока нет».

Несколько лет назад абсолютным лидером по распространенности гепатита С в мире был Египет. И всего за один год в этой стране смогли реализовать программу скрининга, по которой обследование на гепатит С прошли 27 миллионов человек — около трети населения. 500 тысяч египтян получили бесплатное лечение.

По мнению Хоми Разави, полностью искоренить вирусные гепатиты к 2030 году вероятнее всего смогут как раз те страны, где уже есть собственные стратегии по борьбе с ними. Такие как Египет, как Австралия, выделившая на борьбу с гепатитами 1 миллиард долларов (на ближайшие пять лет), Великобритания, Исландия, Грузия. «Я думаю, что у России хорошие возможности для элиминации вирусного гепатита С из-за исторически налаженной системы инфекционного контроля со времен Советского Союза», — говорит исследователь.

Специалисты фонда «Центр по анализу болезней» уже в течение нескольких лет сотрудничают с коллегами из почти 90 странами, помогая как в оценке масштабов заболевания, так и в разработке стратегий. В том числе, по словам Хоми Разави, они в течение 3 лет работали совместно с российскими инфекционистами и гастроэнтерологами. Один из первых вопросов, на который было необходимо найти ответ — сколько людей инфицированы гепатитом С в России? Оказалось, что точных данных на этот счет просто нет. Неофициальные цифры, к которым склоняются российские специалисты — это 4,2 миллионов случаев гепатита. Однако по мнению Минздрава РФ эта цифра не превышает 2,5 миллионов. Существует еще регистр Центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора, по данным которого у 1,7 миллионов россиян выявлены антитела к гепатиту С. И около 18 тысяч человек уже получили лечение.

«Количество пролеченных пациентов по России заметно увеличилось, особенно за последний год. Сдвиг происходит в правильную сторону. Увеличивается количество больных, пролеченных безинтерфероновыми режимами, что более безопасно и намного более эффективно» — комментирует главный инфекционист Челябинской области Ольга Сагалова. Но чтобы понимать, сколько человек реально нуждаются в помощи, видеть картину в целом — нужен федеральный регистр, в котором будет учтен каждый пациент и его история болезни. В том, что он необходим, уверены практически все инфекционисты.

«Многие регионы на добровольной основе ведут свои регистры — государство лишь принимает их к сведению, как приблизительную оценку. Но если будет приказ Минздрава и ведение регистра станет обязательным — отношение тут же изменится, как к ВИЧ-инфекции, например, к которой у нас в стране относятся очень серьезно — говорит главный внештатный специалист по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Минздрава Самарской области Елена Стребкова. — Мы будем знать точное число пациентов, и эти цифры уже нельзя будет не учитывать. А значит, появится дорожная карта, которая позволит методично пролечивать гораздо большее количество людей.»

Регистр поможет избежать ситуацию, при которой пациенты нередко не доходят до врачей просто потому, что так и не узнали о поставленном им диагнозе (например, при обследовании перед госпитализацией). Им о нем … не сообщили! Как такое случается? Очень просто. Допустим, пациент попадает по экстренным показаниям в хирургию с аппендицитом. У него берут все положенные анализы, но ждать почти неделю результатов возможности нет. Пациенту делают срочную операцию, еще через четыре-пять дней его выписывают (анализа еще нет). Когда же приходит результат и он положительный, пациенту об этом уже могут и не сообщить.

Такие же истории могут происходить и с диагностикой ВИЧ. Хотя, по словам Елены Стребковой, наше государство нацелено в большей степени именно на лечение ВИЧ, которое длится пожизненно. Так сложилось, что в нашем обществе ВИЧ боятся гораздо больше гепатитов, хотя сегодня смертность от них уже выше. Да и лечится гепатит С всего два или три месяца, в зависимости от схемы.

Средняя стоимость курса лечения гепатита С сегодня — около миллиона рублей. Для многих сумма непосильная, особенно в регионах. Вылечиться же за счет регионального бюджета или по программе ОМС — все равно что поймать в руки жар-птицу. В регионах, по признанию самих врачей, удается добиться лечения за госсчет от 50 до 200 пациентов в год — и это в самом лучшем случае. В то время как, по некоторым данным, выявляется почти 40 тысяч новых пациентов ежегодно. В такой ситуации самая сложная задача — выбрать те категории пациентов, кому помощь должна быть оказана в первую очередь.

По мнению Хоми Разави, прежде всего надо обратить внимание на тех пациентов, которые регулярно посещают больницы: это больные гемофилией, люди после трансплантации органов, с хронической болезнью почек, пациенты с онкологическими заболеваниями. И конечно дети. «Например, в Египте наше исследование показало, что распространенность гепатита С среди детей с онкологическими заболеваниями до химиотерапии составляло 0,5%, а после — 10%».

В России, по независимо

й оценке, основанной на использовании математических моделей, больны хроническим гепатитом С около 100 тысяч детей. (Это 4−5-е место в мире).

«Выбрать тех, кому предоставить лечение в первую очередь, всегда не просто, — рассказал сопредседатель Всероссийского союза пациентских организаций, президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулев. — В свое время, когда стоял вопрос о том, кого первыми обеспечивать факторами свертываемости крови, мы выбрали детей. И благодаря этому выросло поколение людей с гемофилией без тех тяжелых осложнений, с которыми столкнулись мы. Так же и с гепатитом С. Прежде всего, мы должны вырастить здоровое поколение. Кроме того, важно подумать о людях, которым инфекция наносит самый большой вред. Среди них, пациенты с продвинутой стадией болезни, а также те, у которых вирус гепатита С сильно ухудшает прогнозы по основному хроническому заболеванию».

Чаще всего в России дети заражаются гепатитом С в медицинских учреждениях и от матерей. У подростков и взрослых людей факторы риска практически совпадают: это пирсинг и нанесение татуировок, маникюр и педикюр в сомнительных салонах, где используется не качественно стерилизованные инструменты или нестерильная краска (для татуировок), половой путь передачи и наркомания.

«В Московской области мы обсуждаем программу профилактики и лечения вирусных гепатитов у детей, создание детского Гепатологического центра. подчеркнула доктор медицинских наук, профессор, главный внештатный педиатр Московской области Нисо Одинаева. — Безусловно, для внедрения нового подхода к лечению требуется некоторое время. Однако завершение эры интерферонов с тяжелыми побочными эффектами и низкой эффективность, и начало безинтерфероновой эры лечения гепатита С у подростков позволяют нам убедиться в реальности выполнения цели ВОЗ по элиминации вирусных гепатитов».

Важно

У пациентов с гепатитом С в 3 раза выше риск заболеть диабетом второго типа, в несколько раз повышается риск заболеть атеросклерозом, некоторыми злокачественными опухолями — например лимфотической системы, опухолями головы и шеи. В то время как своевременное лечение предотвращает не только развитие осложнений самого гепатита С (цирроз и рак печени), но и является профилактикой для целого ряда сложных заболеваний.