Тест на гепатит с достоверность

Экспресс-тест на гепатит С – полностью укомплектованный набор для определения антител к возбудителю заболевания. Когда вирус попадает в кровь человека, он вызывает иммунный ответ в виде выработки Anti-HCV. Антитела могут быть обнаружены в крови, как правило, в течение двух или трех месяцев после инфицирования.

Анализ крови на гепатит

Тест обнаруживает Anti-HCV, используя иммуноферментный анализ (ИФА) или аналогичные лабораторные технологии. Антитела выявляются у подавляющего большинства пациентов с гепатитом C.

Виды тестов на гепатит С в домашних условиях

Тесты на гепатит С в домашних условиях классифицируют по биоматериалу, необходимому для проведения анализа. Чаще используют тест-полоски, предназначенные для исследования крови. Они считаются максимально информативными, ведь концентрация антител в этой биологической среде максимально высокая.

Всего 2 года назад стало возможным приобрести в аптеке слюнной тест (слюнотест) или приспособление для исследования околодесной жидкости. Этот метод диагностики не требует инвазивных манипуляций по забору капиллярной крови, что подходит большому числу людей.

Все большую популярность получают экспресс-тест для выявления нескольких видов инфекции. К примеру, на одной кассете может располагаться 4 или 5 зон, реагирующих на ВИЧ1/2, гепатиты В и С, сифилис.

Тест-система от New Vision Solutions Профитест. Производитель: InTec Products Inc, с производственными мощностями в КНР. Работа компании нацелена на выпуск широкой линейки быстрых тестов на инфекционные заболевания, включая определение антител к токсоплазме, плазмодию, вирусу гриппа, возбудителю лихорадки Денге. А так же на кардио-, онкомаркеры, беременность, овуляцию, употребление наркотических соединений.

Вся продукция:

прошла сертификацию по стандартам ISO 13485 и GMP;
зарегистрирована в РФ.

Компания выпускает как экспресс-тест для определения гепатита С, так и для диагностирования мульти-инфекций.

Тест-система CITO TEST HCV. Производитель: компания Фармаско, созданная в 2002 году. Сотрудничество с известными фармацевтическими рынками подтверждает безупречное качество выпускаемой продукции по доступным ценам. Фармаско одна из первых запустила на рынок набор 4 в 1 (Гепатит В, Гепатит С, ВИЧ 1/2, Сифилис). Только с 2012 года интернет-магазин компании обслужил более полумиллиона клиентов, что подтверждает доверие целевых потребителей.

Набор «Креатив МП – ГЕПАТИТ С». Одноэтапный иммунохроматографический экспресс-метод, изготовленный по техническим условиям № 9398-002-83178876-2010. Качественно и быстро определяет наличие антител к ВГС не только в капиллярной крови, но и в плазме, и в сыворотке.

Набор имеет 3 основных особенности:

В конъюгате содержится протеин А с молекулами коллоидного золота.
На поверхность тестовой линии (ТЛ) нанесен рекомбинантный антиген HCV.
Контрольная линия (КЛ) содержит козлиные антитела к иммуноглобулину человека.

Исследование длится 10 минут.

Исследование крови

Тест-система In-vitro. Иммунохроматографический тест для тестирования крови в одну стадию. Зарегистрирован в РФ с февраля2014 года. Для исследования достаточно 1 капли биоматериала. Результат читают через 5–7 минут. Полосы сохраняют свою цветность около 15–20 минут, окрашены в ярко-красный цвет.

Экспресс-тест OraQuickHCV. Производитель OraSure Technologies, Inc. При помощи экспресс-теста hcv, проводят иммуноанализ из образцов, взятых в ротовой полости, капиллярной крови пальца, цельной крови из вены, образцах сыворотки и плазмы. Больше подходит для профессиональных пользователей и клинических лабораторий, но можно применять и дома. Забор слюны проводят с использованием удобного приспособления. Считывание результатов разрешено по истечению 20 минут после забора биоматериала.

Важно!

Диагностические полоски или кассеты, нацеленные на выявление антител, нельзя путать с тест-системой Амплисенс HСV-монитор-FRT. Она предназначена для другого вида анализов, проводимых с помощью профессионального оборудования в современной профильной лаборатории.

Кому подходят тест-системы

Регулярное лабораторное тестирование показано для всех групп населения, но особенно необходимо для лиц, контактирующих с чужой кровью:

медики, входящие в состав хирургических, операционных, реанимационных, военно-полевых, акушерских, стоматологических бригад;
врачи: урологи, отоларингологи, проктологи, гинекологи, гематологи, трансплантологи, патологоанатомы, диагносты;
все члены бригады скорой помощи, включая водителя, ведь именно он зачастую проводит уборку и санобработку санитарного транспорта;
инъекционные наркоманы;
пациенты, вынужденные получать гемодиализ или вливания донорской крови, сыворотки, эритроцитарной, тромбоцитарной массы и других препаратов крови;
работники сферы маникюра, татуировщики, косметологи, практикующие инъекции или аппаратную обработку кожного покрова;
ведущие беспорядочную половую жизнь.

Экспресс-тестирование актуально для категорий населения, которые находятся в тесном бытовом контакте с вирусоносителем или больным гепатитом С.

Кратность обследования не должна быть реже одного раза в год.

Особенности экспресс-анализа

Как правило, набор оснащен всем необходимым для самостоятельного забора биологического материала и экспресс-анализа на гепатит С.

Соблюдения условий хранения и транспортировки. Температурный режим 2ºC–30ºC. Не подвергать замораживанию. Этот фактор важно учитывать при перевозке или пересылке. Место для хранения выбирают темное и сухое. Картонный короб держат закрытым, внутреннее содержимое без надобности из него не вынимают.

Меры предосторожности. Важные моменты:

Использовать только in vitro.
Для следующих тестирований требуется новая тест-система. Подлежит утилизации после первого использования.
Не используйте после окончания срока годности или когда мягкая упаковка утратила герметичность.

Читайте также: Гепатит как с этим жить

Требования к утилизации. Так как каждый использованный тест является потенциально инфицированным, то его утилизируют по лабораторным правилам, либо обращаются в соответствующую организацию.

Как правильно сделать экспресс-тест: пошаговая инструкция

Слюнной тест

Весьма дорогой тест, но идеально подходящий в педиатрической практике, так как не требует забора крови. Этот вид экспресс-диагностики обладает рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска перекрестного заражения и необходимости соблюдать правила асептики.

Экспресс-тест на ВГС

Подготовка

К подготовке приступают как минимум за 12 ч до исследования. В первую очередь отказываются от всех видов спиртосодержащих напитков, тяжелой пищи, курения. Непосредственно перед началом тестирования готовим рабочее место: на чистую горизонтальную, сухую поверхность ставим коробку с тестом, чтобы она приняла комнатную температуру. Готовим любую емкость для отработанного материала.

Важно!

Рабочая поверхность не должна находиться вблизи любых источников тепла.

Проведение

Проверяем целостность картонного короба и полиэтиленовой упаковки с тест-системой. Вскрываем упаковку, извлекаем аппликатор и проводим по внутренней поверхности губ, ближе к десневым валикам. Полоску помещают на заранее приготовленную плоскость и оценивают результат через время, указанное в аннотации.

Расшифровка результата

Для правильного прочтения получившегося результата удобно пользоваться следующей таблицей:

Результаты теста

Тест-полоска, реагирующая на кровь

В набор входят все необходимые составляющие:

Инструмент для прокалывания кожи: скарификатор, а в некоторых моделях шприц-ручка.
Пипетка для переноса капли крови на нужную зону на кассете.
Шарики или салфетки для дезинфицирования зоны прокола. Они пропитаны антисептиком и герметически упакованы в фольгу. Антисептик препятствует попаданию патогенной флоры в кровеносное русло и травмированные ткани.
Буфер-система. После смешивания с кровью запускает реакцию определения антител.
Аннотация с переводом на русский язык.

Этапы подготовки

Алгоритм взятия крови из пальца:

Тщательно вымыть руки с мылом, хорошо смыть остатки моющего средства и вытереть насухо.
Вскрыть фольгированную упаковку с дезинфицирующими салфетками.
На несколько минут опустить руку вниз, что поспособствует кровенаполнению капиллярной сети.
Протереть антисептической салфеткой внутреннюю поверхность верхней фаланги 4-го пальца.
Использованную салфетку поставить в лоток для отработанного материала.
Дождаться момента, когда антисептик испариться, а кожный покров станет сухим.
Скарификатором или шприц-ручкой сделать прокол.
Первые выделившиеся капельки тщательно стереть.
Пипеткой произвести забор крови.
Салфеткой с антисептиком прижать место прокола на 2–3 минуты.

После этого незамедлительно приступают к проведению тестирования.

Проведение теста

Не касаясь кончиком пипетки выемки на кассете, капаем 3–4 капли биоматериала и указанное в аннотации количество реагента. Осталось лишь правильно оценить полученный результат. Для точного выполнения алгоритма тестирования, следуйте рекомендациям, обозначенным в инструкции по применению.

Кассета должна лежать на горизонтальной, сухой, ровной поверхности, без воздействия открытых источников теплового излучения.

Расшифровка результата анализа

Расшифровка анализа

Нюансы оценки результатов. Есть несколько важных моментов расшифровки результатов тестирования:

Все люди с положительным тестом на антитела к ВГС должны иметь подтверждающий тест на РНК HCV, чтобы определить наличие активной инфекции.
Если тест на анти-HCV отрицательный, это обычно означает, что организм не был инфицирован гепатитом С. Однако результаты могут быть отрицательными при ранней острой форме заболевания, в период «серологического окна» или у людей с ослабленной иммунной системой. Если человек подвергался риску заражения в ближайшие месяцы и подозревает возможность инфицирования, следует продолжить постоянный мониторинг и провести последующее тестирование.
Люди с подавленной или ослабленной иммунной системой (с ВИЧ, проходящие терапию иммунодепрессантами) не всегда могут продуцировать антитела.
Положительный тест означает, что организм когда-то подвергался воздействию гепатита С. Это не обязательно значит, что человек в настоящее время инфицирован. После заражения, антитела к гепатиту С остаются в крови постоянно, даже если вирус больше в организме не присутствует.
Все люди с положительным анализом экспресс-исследования должны иметь подтверждающий тест на РНК ВГС, чтобы определить наличие активной инфекции.
Примерно каждый пятый человек, инфицированный гепатитом С, самопроизвольно выздоравливает без лечения. Ног даже если организм избавился от инфекции, любое последующее воздействие вируса может вызвать болезнь. Наличие антител к гепатиту С не дает иммунитета против повторного заражения.

Плюсы и минусы экспресс-тестирования

Как и любое медицинское изделие, тест-системы имеют свои «плюсы» и «минусы». К положительным аспектам можно отнести:

абсолютная анонимность результатов тестирования;
простота использования;
нет необходимости в специальных медицинских знаниях;
подробная инструкция с пошаговым описанием действий;
ценовая доступность;
небольшой период времени, требуемый на проведение анализа
высокая чувствительность системы: достоверность результата колеблется от 97 до 99% (это говорит о том, насколько надежны экспресс-тесты);
нет нужды покидать дом, что важно для ослабленных пациентов.

Слюнной тест обладает целым рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска заражения и необходимости соблюдать правила асептики.

Перечислим и «минусы» экспресс-диагностики:

необходимость самостоятельного проведения забора капиллярной крови и выполнения исследования, сохраняется риск допущения ошибки при этих манипуляциях;
неверная оценка результатов;
вероятность получения ложноположительных и ложноотрицательных тестов (как и при анализе методом ИФА, проведенном в лаборатории);
риск инфицирования места прокола.

Анализ крови на ВГС

Причины ошибки в результатах

Ошибочный результат возможен:

при использовании образцов крови, взятых у больных с ярко выраженной желтухой или липемией;
при производственном браке тест-системы, неправильном хранении или при истечении ее срока годности;
при несоблюдении алгоритма забора биологического материала или тестирования;
при гемолизе, загрязнении, термообработке крови;
в период беременности на любом, даже минимальном сроке;
при аутоиммунных патологиях;
при присутствии в организме опасных вирусов или бактерий (ВИЧ, палочка Коха, другой разновидности вирусного гепатита);
после недавно сделанных прививок;
при длительном применении иммуномодулирующих медикаментов;
при нарушениях работы системы кроветворения.

Чтобы минимизировать риск ошибки, важно строго и пошагово выполнять инструкцию! При сомнительных результатах следует обратиться в серологическую лабораторию.

Как подтвердить диагноз

Если получен положительный результат, то необходимо немедленно обратиться к врачу-инфекционисту. После оценки анамнеза определяют объем лабораторных анализов. Чаще всего назначают: ИФА или ИХА (иммуноферментный и иммунохроматографический анализы).

На сегодняшний день разработано третье поколение ИФА, способное обнаруживать антитела, которые связываются с рекомбинантными антигенами, полученных из четырех вирусных областей. Такой тест имеет чувствительность 98%.

Ложноотрицательный результат ИФА может появиться у пациентов:

с острой инфекцией HCV;
с иммуносупрессией (на основной стадии ВИЧ-инфекции или при трансплантации донорских органов);
с хронической почечной недостаточностью на долгосрочном гемодиализе.

Ложноположительные тесты могут произойти с увеличением производства гаммаглобулина, при аутоиммунных заболеваниях или недавней иммунизации. Ложноположительный результат, скорее всего, будет при выполнении широкого тестирования в популяциях, которые имеют очень низкую распространенность гепатита С.

Для точной верификации диагноза показана биопсия тканей печени. Но это инвазивная процедура, потому ее постепенно вытесняют современные диагностические методы (КТ, МРТ, УЗИ), способные визуализировать состояние печеночной ткани, билиарной системы и печеночного кровотока.

Назначение терапии

Цена

Сколько стоит экспресс-анализ, который можно купить в Москве и других городах России, зависит от производителя. В аптеке цена начинается от 200 рублей, что доступно для большинства граждан. Из импортных наборов самые дешевые – китайские экспресс-тесты, но лучше выбирать продукцию российских или европейских производителей.

Отзывы

Важно помнить, что качественные методики в экспресс-диагностике любого инфекционного заболевания проходят долгий путь доклинических и клинических испытаний. На этапе регистрации предоставляются все задокументированные результаты. Если тест одобрен к реализации и не нарушены правила хранения, то вы получите качественное изделие, что и подтверждают многочисленные отзывы.

Влад, 40 лет

Заподозрил неладное после посещения тату-салона. Меня насторожила непривычная слабость, тяжесть в подреберье, субфебрилитет. Так как работаю в сфере медицины, о тестах знаю. Заказал в интернете, доставили быстро. Подробная инструкция и простой алгоритм действий помогли через 20 минут получить результат. Увы, 2 полоски «заставили» обратиться к доктору. Сейчас прохожу лечение.

Анна, 60 лет, врач на пенсии

Периодически в аптеке покупала сыну экспресс-тест для диагностики мульти-инфекций. Это очень удобно, ведь не покидая дом можно провести анализ на самые распространенные инфекционные болезни. Полгода назад тест показал положительный результат по гепатиту С. Перепроверили в лаборатории, все подтвердилось. Сейчас проходим курс реабилитации.

Источник

Гепатит С – грозный недуг, поражающий печень человека. От него не существует вакцины, поскольку возбудитель имеет способность к мутированию. Заболевание опасно тем, что симптоматика развивается слишком поздно, и оно в 80% случаев переходит в хроническую стадию, приводя к развитию цирроза и рака. Вовремя выявленный недуг увеличивает шанс благополучного прогноза. Экспресс-тест на гепатит С является важным методом диагностики, поскольку он точен, легок в применении (его можно провести даже в домашних условиях) и гарантирует конфиденциальность и анонимность.

Экспресс-тест

Кому необходимо проходить

Существует несколько способов передачи вируса гепатита С: гемоконтактный (через кровь), половой, посредством предметов гигиены (зубные щетки, бритвы, ножницы, щипцы для маникюра). В связи с этим можно выделить категории лиц, которым следует регулярно проводить обследование на гепатит С:

пациенты, находящиеся на гемодиализе – процедуре, позволяющей очистить кровь и удалить токсины, которую применяют при нарушениях функции почек;
медицинские работники, постоянно имеющие дело с кровью по долгу службы;
дети, рожденные от матерей, имеющих соответствующий диагноз в анамнезе;
пациенты с хроническими печеночными недугами;
семьи заболевших, их половые партнеры или люди, часто контактирующие с инфицированными;
люди, зависимые от наркотиков, вводящихся посредством инъекций;
пациенты, которым требуются регулярные переливания крови.

В среднем латентный период гепатита С составляет от 30 до 90 дней, после чего начинает проявляться клиническая картина, хотя часто недуг протекает без каких-либо внешних признаков. Провести диагностику экспресс-тестом требуется при ухудшении самочувствия и возникновении таких симптомов, как:

Депрессия

слабость, усталость;
раздражительность, депрессия;
головокружение, головные боли;
болезненность в мышцах и суставах;
тошнота, рвотные позывы, ухудшение аппетита;
высыпания на коже;
потеря веса;
боль и тяжесть в подреберном участке справа;
изменение цвета мочи на более темный;
осветление каловых масс;
желтизна кожных покровов, склер глаз.

Виды экспресс-тестов на гепатит

Экспресс-тесты широко используются на начальном этапе диагностики. Они помогают выявлять ВИЧ, туберкулез, сифилис, повышенный холестерин, глюкозу и множество других патологий. Действие экспресс-теста на гепатит С основано на определении и индикации наличия иммуноглобулинов к вирусу-возбудителю, который содержится в биологических жидкостях человека. Тесты разнятся по виду проверяемого биоматериала. Для анализа может браться слюна. Этот способ не требует повреждения кожи, поэтому является безопасным и безболезненным. Для исследования также используют кровь – в основном, капиллярную (из пальца). По внешнему исполнению тесты могут быть в виде кассет либо полосок с реагентом – химическим веществом, изменяющим цвет при попадании на них антител, вырабатываемых при гепатите С. Бывают также комбинированные тесты для выявления комплекса заболеваний.

Как правильно проводить

Антитела к гепатиту С начинают вырабатываться только спустя 30–50 дней после инфицирования, поэтому делать анализ до истечения этого временного интервала не имеет смысла.

Перед проведением теста на гепатит С в домашних условиях набор для анализа оставляется при комнатной температуре на 30 минут. Исследование проводится натощак, с утра. Перед процедурой нужно убедиться в том, что целостность упаковки не нарушена, а также проверить срок годности. Если используется тест, основанный на выявлении антигенов к возбудителю, содержащихся в слюне, то за полчаса до исследования нельзя есть и пить. Не рекомендуется также чистить зубы или полоскать рот.

Для теста необходима кровь

Если для теста на гепатит С используется кровь, то порядок действий следующий:

Вскрывается идущая в комплекте к тесту салфетка. Ей необходимо продезинфицировать место прокола.
С помощью скарификатора нужно сделать надрез.
Выступившую кровь собирают в пипетку. Биоматериал помещается в специальную выемку (достаточно пары капель).
Туда же капают вещество для разведения биологической жидкости, идущее в комплекте.
Результат оценивается в среднем через четверть часа.

Если индикатор показывает одну полоску в зоне С, то тест отрицательный. Если полосок не появилось совсем, либо присутствует одна, но в зоне Т, анализ считается ошибочным. Появление сразу двух полосок свидетельствует о нахождении антител к гепатиту С, что означает положительный результат. Это требует скорого обращения в медучреждение, поскольку подтверждать или опровергать диагноз можно только в условиях лаборатории. К специалисту нужно обратиться и в том случае, если появилась характерная симптоматика, однако тест отрицателен.

Достоверность результатов

Точность домашних экспресс-тестов на гепатит С достаточно высока (до 98%). Такая эффективность обусловлена применением метода иммунохроматографического анализа, который основан на реакции между антигеном и антителом в биологических жидкостях. Этот способ используется в пунктах скорой помощи и приема донорской крови, судебно-медицинской экспертизе, лабораториях, где проводятся экспресс-анализы.

Достоверность домашнего анализа на гепатит С зависит от того, какой биоматериал используется. При тестировании крови результат считается более точным. Это связано с тем, что в ней возбудитель содержится в большей концентрации, чем в других биологических жидкостях. При исследовании слюны на точность влияют многочисленные микроорганизмы, находящиеся в ротовой полости.

Несмотря на высокую достоверность, иногда тестирование может давать ложный результат. Основными причинами погрешностей являются:

Тест-полоска должна быть белой

попадание на тест-полоску других жидкостей;
малое количество биологической жидкости (добавлять ее дополнительно запрещено);
слишком малый промежуток времени, прошедший с момента заражения; антитела еще не вырабатываются в количестве, необходимом для обнаружения (период, после которого можно использовать тест, указан в инструкции);
нарушение в процедуре проведения анализа;
испорченный (тест-полоска должна быть белой, без признаков изменения цвета) или просроченный тест;
преждевременная или поздняя оценка результата (промежуток времени, требуемый для проведения теста, определен инструкцией).

Иногда анализ может быть ложным из-за беременности, что связано с изменениями в гормональном фоне, составе крови или некоторыми заболеваниями, к которым женщина в положении зачастую становится очень чувствительна. На результат могут повлиять тяжелые инфекционные, онкологические и аутоиммунные недуги. При нарушениях в работе иммунной системы и при приеме влияющих на нее препаратов тест также может быть недостоверным.

Экспресс-тест является быстрым и простым методом диагностирования гепатита С. При правильно проведенном анализе точность результата составляет около 98%. Тест стоит недорого, его можно приобрести без рецепта в любой аптеке, к тому он гарантирует анонимность. Однако нужно понимать, что экспресс-тест – лишь начальный этап диагностики, который не является доказательством наличия заболевания, поэтому в случае получения положительного результата необходимо обратиться к специалисту для проведения лабораторных исследований.

Источник