Тест система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита с

Подготовка реагентов для ИФА 
Все компоненты перед использованием выдержать не менее 30 мин при температуре от 18 до 25 °C. В случае выпадения кристаллов солей в ФСР-Т (х25 концентрат), прогреть его при температуре  37 °C до полного растворения осадка. Растворы готовить в зависимости от количества используемых стрипов иммуносорбента в соответствии с таблицей.
Рабочий раствор ФСР-Т хранить при температуре от 2 до 8 °C не более 3 сут. Рабочий раствор конъюгата и субстратный раствор готовить непосредственно перед применением. Не хранить. К+, К-, РИП и Стоп-реагент готовы к использованию.
После отбора необходимого количества оставшиеся концентраты реагентов и неиспользованные стрипы хранить плотно закрытыми в пакете в течение срока годности при температуре от 2 до 8 °C. 

Подготовка к исследованию препаратов крови
Лиофилизированные препараты крови перед исследованием растворить в дистиллированной воде (если иное не указано в ФСП на препарат) и довести объем до номинального.
Все препараты иммуноглобулинов перед исследованием дополнительно развести рабочим раствором ФСР-Т до конечной концентрации белка: 
— 10+1 мг/мл (для иммуноглобулинов внутривенного введения), 
— 5+0,25 мг/мл (для иммуноглобулинов внутримышечного введения),
— 5+0,4 мг/мл (для иммуноглобулинов энтерального применения).
Растворенные препараты крови хранению не подлежат. 

Проведение ИФА
Иммуносорбент перед использованием промыть 2 раза рабочим раствором ФСР-Т, заполняя лунки до краёв и удаляя промывающий раствор в ёмкость с дезинфицирующим раствором.
Во все лунки внести по 100 мкл РИП, добавить по 20 мкл контрольных или исследуемых образцов и перемешать пипетированием. При этом цвет раствора в лунках (за исключением К+) должен измениться с сине-фиолетового на сине-зеленый. При использовании 1 стрипа иммуносорбента контрольные образцы вносить каждый в 1 лунку. При использовании большего количества стрипов контрольные образцы внести не менее чем в 2 лунки каждый.
Планшет закрыть липкой лентой или крышкой и инкубировать при температуре 37 °C  в течение 30-40 мин, затем промыть 5 раз как описано выше.
Во все лунки внести по 100 мкл рабочего раствора конъюгата, планшет закрыть липкой лентой или крышкой и инкубировать при температуре 37 °C  в течение 30-40 мин, затем промыть 5 раз как описано выше.
Во все лунки внести по 100 мкл субстратного раствора, выдержать в течение 10-15 мин при температуре от 18 до 25 °C в защищённом от света месте, затем добавить по 50 мкл стоп-реагента и не позднее чем через 5 мин учесть результаты ИФА.

Учет и интерпретация результатов

Провести измерение оптической плотности (ОП) раствора в лунках иммуносорбента с помощью анализатора иммуноферментного при двух длинах волн. Тест-фильтр – 450 нм, референс-фильтр – 620-680 нм. Допускается одноволновое измерение при 450 нм.
Результаты оценивать, если среднее значение ОП в лунках с К- (ОПср.К-) не превышает 0,150,  в лунках с К+ — не менее 1,000.
Исследуемые образцы, ОП которых не выше критического значения ОПкрит., оценивать как отрицательные. Образцы, ОП которых выше ОПкрит., оценивать как положительные. Значение ОПкрит. вычислять по формуле:
ОПкрит. = ОПср.К- + 0,150

Источник

Федеральное государственное бюджетное учреждение Здравоохранения «Центральная Медико-Санитарная Часть № 15 Федерального Медико-Биологического Агентства»

ИНН 7423003855
КПП 745901001

Время поставки

Другая периодичность

Читайте также:  Можно ли малиновое варенье при гепатите с

Место поставки

Российская Федерация, Челябинская обл, Снежинск г, 456770, Челябинская область, г. Снежинск, ул. Дзержинского, дом 13, корпус 11.

НаименованиеКол-воЦена за ед.Стоимость, ₽

Тест-система иммуноферментная для выявления поверхностного антигена (HВsAg) вируса гепатита В. Набор для выявления НВsAg методом твердофазного иммуноферментного анализа. Формат теста — не менее 480 определений, стрипированный.
Количество анализируемого образца – не более 100 мкл.
Минимальная определяемая концентрация HBsAg – от 50 до 100 пг/мл.
Специфичность при обследовании контингента доноров – не менее 99,5%.
Время реакции – не более 2 часов общего времени инкубации.
Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 6 часов при комнатной температуре, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре.
Стабильность (время хранения) рабочего промывочного раствора не менее 14 суток.
Количество промывок не более 6.
Наличие цветовой кодировки реагентов.
Наличие пленки для заклеивания планшета.

ОКПД2 21.10.60.196  
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

10 набор

6 800,00

68 000,00

Тест-система иммуноферментная для выявления поверхностного антигена (HВsAg) вируса гепатита В. Формат теста — не менее 192 определений, стрипированный.
Количество анализируемого образца – не более 100 мкл.
Минимальная определяемая концентрация HBsAg – от 10 до 50 пг/мл.
Специфичность при обследовании контингента доноров – не менее 99,5%.
Время реакции – не более 2 часов общего времени инкубации.
Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 6 часов при комнатной температуре, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре.
Стабильность (время хранения) рабочего промывочного раствора не менее 14 суток.
Количество промывок не более 6.
Наличие цветовой кодировки реагентов.
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа.
Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа.
Наличие пленки для заклеивания планшета.

ОКПД2 21.10.60.196  
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

1 набор

9 000,00

9 000,00

Тест-система для подтверждения специфичности выявления HВsAg.Формат теста – не менее 200 определений.
Набор должен комплектоваться не менее, чем 2 (двумя) флаконами: 1 – с содержанием антител к HВsAg; 2 – не содержащего антител к HВsAg.
Возможность использования (совместимость) с тест-системами для выявления HВsAg, зарегистрированными в РФ. Наличие пленки для заклеивания планшета.

ОКПД2 21.10.60.196  
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

2 набор

9 240,00

18 480,00

Тест-система для выявления суммарных антител к cor-антигену.Формат теста – не менее 192 определений (стрипированный).
Количество анализируемого образца не более 100 мкл.
Время реакции – не более 2 часов общего времени инкубации.
Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: конъюгата не менее 6 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре.
Стабильность (время хранения) рабочего промывочного раствора не менее 14 суток.
Наличие цветовой кодировки реагентов.
Наличие пленки для заклеивания планшета.

ОКПД2 21.10.60.196  
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

20 набор

5 060,00

101 200,00

Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к HBe антигену вируса гепатита В. Формат теста – не менее 96 анализов.
Количество анализируемого образца не более 100 мкл.
Время реакции – не более 2 часов общего времени инкубации.
Стабильность приготовленных реагентов не менее 3 часов.
Наличие цветовой кодировки реагентов.
Наличие пленки для заклеивания планшета.

ОКПД2 21.10.60.196  
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

6 набор

3 630,00

21 780,00

Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител против HBsAg. Формат теста – не менее 96 анализов.
Количество анализируемого образца — не более 100 мкл.
Аналитическая чувствительность теста не более 2 мМЕ/мл.
Время анализа не более 2 часов общего времени инкубаций.
Стабильность приготовленных реагентов не менее 3 часов.
Наличие калибраторов не требующих разведения не менее 5 штук.
Наличие готовой субстратной смеси не требующей разведения.
Наличие цветовой кодировки реагентов.
Наличие пленки для заклеивания планшета.

ОКПД2 21.10.60.196  
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

6 набор

3 630,00

21 780,00

Тест-система иммуноферментная для выявления HBe антигена вируса гепатита В.Формат теста – не менее 96 анализов.
Количество анализируемого образца — не более 100 мкл.
Время анализа не более 2 часов общего времени инкубаций.
Стабильность приготовленных реагентов не менее 3 часов.
Наличие цветовой кодировки реагентов.
Наличие пленки для заклеивания планшета.

ОКПД2 21.10.60.196  
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

6 набор

3 630,00

21 780,00

Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к core-антигену вируса гепатита В. Формат теста – не менее 96 анализов.
Количество анализируемого образца — не более 100 мкл.
Время анализа не более 2 часов общего времени инкубаций.
Стабильность приготовленных реагентов не менее 3 часов.
Наличие цветовой кодировки реагентов.
Наличие пленки для заклеивания планшета.

ОКПД2 21.10.60.196  
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

6 набор

3 080,00

18 480,00

Стандартный образец (СО) поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg). Стандартный образец для оценки чувствительности иммуноферментных тест-систем выявляющих HBsAg Наличие образца сыворотки, содержащей HBsAg в известной концентрации.

ОКПД2 21.10.60.196  
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

1 набор

20 500,00

20 500,00

Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на HBsAg. Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на HBsAg. Наличие лиофилизированных образов сыворотки, содержащей HBsAg . Наличие алгоритма для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов.

ОКПД2 21.10.60.196  
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

1 набор

2 530,00

2 530,00

Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к вирусу гепатита Дельта в сыворотке и плазме крови человека. Формат теста – не менее 96 анализов
Количество анализируемого образца — не более 100 мкл
Время анализа не более 2 часов общего времени инкубаций
Стабильность приготовленных реагентов не менее 3 часов
Наличие цветовой кодировки реагентов
Наличие пленки для заклеивания планшета.

ОКПД2 21.10.60.196  
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

6 набор

3 500,00

21 000,00

Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C. Формат теста – не менее 480 анализов, стрипированный.
Количество анализируемого образца – не более 70 мкл.
Диагностическая чувствительность не менее 99,5%.
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 2 000 доноров) – не менее 99,5%.
Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса.
Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации.
Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата не менее 6 часов,
субстратной смеси не менее 3 часов при комнатной температуре.
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток
Наличие цветовой кодировки реагентов.
Наличие пленки для заклеивания планшета.

ОКПД2 21.10.60.196  
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

7 набор

6 600,00

46 200,00

Тест-система иммуноферментная для выявления IgM антител к core белку вируса гепатита С в сыворотке и плазме крови человека. Формат теста – не менее 96 анализов.
Количество анализируемого образца — не более 100 мкл.
Время анализа не более 2 часов общего времени инкубаций.
Стабильность приготовленных реагентов не менее 3 часов.
Наличие цветовой кодировки реагентов.
Наличие пленки для заклеивания планшета.

ОКПД2 21.10.60.196  
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

4 набор

3 080,00

12 320,00

Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител классов IgG и IgM к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С.Формат теста – не менее 12 анализов.
Количество анализируемого образца — не более 100 мкл.
Диагностическая чувствительность не менее 99,5%.
Специфичность – не менее 99,5%.
Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации.
Наличие цветовой кодировки реагентов.
Наличие пленки для заклеивания планшета.

ОКПД2 21.10.60.196  
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

3 набор

12 100,00

36 300,00

Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на HCV.Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела к вирусу гепатита С. Наличие лиофилизированных образцов сыворотки, содержащей антитела к вирусу гепатита С. Наличие алгоритма для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов

ОКПД2 21.10.60.196  
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

1 набор

2 530,00

2 530,00

Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антиген р24 ВИЧ-Ag. Набор лиофилизированных сывороток, содержащих антиген р24 ВИЧ-1. Наличие программы для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов.

ОКПД2 21.10.60.196  
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

1 набор

3 630,00

3 630,00

Читайте также:  С какого возраста можно лечить гепатит с

Преимущества

Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минэкономразвития России № 155 от 25.03.2014

15,0%

Требования к участникам

Единые требования к участникам (в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ)

Ограничения

Условия и ограничения допуска товаров из иностранного государства

1. В соответствии с приказом Министерства экономического развития РФ от 25 марта 2…

УчастникЦена,  ₽Первые части заявокВторые части заявок

Победитель

ООО «Диагностические системы-Урал»

░░░ ░░░░░░

░░░░░

░░░░░

░░░ ░░░░░░░░░░░░

░░░ ░░░░░░

░░░░░

░░░░░
Контракт с поставщикомСумма,  ₽

№ 1742300385517000118 от 10.04.2017

░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░ ░░░░░

░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░

░░░ ░░░░░░

Источник