Тест системы для экспресс диагностики гепатитов
Экспресс-тест на гепатит С – полностью укомплектованный набор для определения антител к возбудителю заболевания. Когда вирус попадает в кровь человека, он вызывает иммунный ответ в виде выработки Anti-HCV. Антитела могут быть обнаружены в крови, как правило, в течение двух или трех месяцев после инфицирования.
Тест обнаруживает Anti-HCV, используя иммуноферментный анализ (ИФА) или аналогичные лабораторные технологии. Антитела выявляются у подавляющего большинства пациентов с гепатитом C.
Виды тестов на гепатит С в домашних условиях
Тесты на гепатит С в домашних условиях классифицируют по биоматериалу, необходимому для проведения анализа. Чаще используют тест-полоски, предназначенные для исследования крови. Они считаются максимально информативными, ведь концентрация антител в этой биологической среде максимально высокая.
Всего 2 года назад стало возможным приобрести в аптеке слюнной тест (слюнотест) или приспособление для исследования околодесной жидкости. Этот метод диагностики не требует инвазивных манипуляций по забору капиллярной крови, что подходит большому числу людей.
Все большую популярность получают экспресс-тест для выявления нескольких видов инфекции. К примеру, на одной кассете может располагаться 4 или 5 зон, реагирующих на ВИЧ1/2, гепатиты В и С, сифилис.
Тест-система от New Vision Solutions Профитест. Производитель: InTec Products Inc, с производственными мощностями в КНР. Работа компании нацелена на выпуск широкой линейки быстрых тестов на инфекционные заболевания, включая определение антител к токсоплазме, плазмодию, вирусу гриппа, возбудителю лихорадки Денге. А так же на кардио-, онкомаркеры, беременность, овуляцию, употребление наркотических соединений.
Вся продукция:
- прошла сертификацию по стандартам ISO 13485 и GMP;
- зарегистрирована в РФ.
Компания выпускает как экспресс-тест для определения гепатита С, так и для диагностирования мульти-инфекций.
Тест-система CITO TEST HCV. Производитель: компания Фармаско, созданная в 2002 году. Сотрудничество с известными фармацевтическими рынками подтверждает безупречное качество выпускаемой продукции по доступным ценам. Фармаско одна из первых запустила на рынок набор 4 в 1 (Гепатит В, Гепатит С, ВИЧ 1/2, Сифилис). Только с 2012 года интернет-магазин компании обслужил более полумиллиона клиентов, что подтверждает доверие целевых потребителей.
Набор «Креатив МП – ГЕПАТИТ С». Одноэтапный иммунохроматографический экспресс-метод, изготовленный по техническим условиям № 9398-002-83178876-2010. Качественно и быстро определяет наличие антител к ВГС не только в капиллярной крови, но и в плазме, и в сыворотке.
Набор имеет 3 основных особенности:
- В конъюгате содержится протеин А с молекулами коллоидного золота.
- На поверхность тестовой линии (ТЛ) нанесен рекомбинантный антиген HCV.
- Контрольная линия (КЛ) содержит козлиные антитела к иммуноглобулину человека.
Исследование длится 10 минут.
Тест-система In-vitro. Иммунохроматографический тест для тестирования крови в одну стадию. Зарегистрирован в РФ с февраля2014 года. Для исследования достаточно 1 капли биоматериала. Результат читают через 5–7 минут. Полосы сохраняют свою цветность около 15–20 минут, окрашены в ярко-красный цвет.
Экспресс-тест OraQuickHCV. Производитель OraSure Technologies, Inc. При помощи экспресс-теста hcv, проводят иммуноанализ из образцов, взятых в ротовой полости, капиллярной крови пальца, цельной крови из вены, образцах сыворотки и плазмы. Больше подходит для профессиональных пользователей и клинических лабораторий, но можно применять и дома. Забор слюны проводят с использованием удобного приспособления. Считывание результатов разрешено по истечению 20 минут после забора биоматериала.
Важно!
Диагностические полоски или кассеты, нацеленные на выявление антител, нельзя путать с тест-системой Амплисенс HСV-монитор-FRT. Она предназначена для другого вида анализов, проводимых с помощью профессионального оборудования в современной профильной лаборатории.
Кому подходят тест-системы
Регулярное лабораторное тестирование показано для всех групп населения, но особенно необходимо для лиц, контактирующих с чужой кровью:
- медики, входящие в состав хирургических, операционных, реанимационных, военно-полевых, акушерских, стоматологических бригад;
- врачи: урологи, отоларингологи, проктологи, гинекологи, гематологи, трансплантологи, патологоанатомы, диагносты;
- все члены бригады скорой помощи, включая водителя, ведь именно он зачастую проводит уборку и санобработку санитарного транспорта;
- инъекционные наркоманы;
- пациенты, вынужденные получать гемодиализ или вливания донорской крови, сыворотки, эритроцитарной, тромбоцитарной массы и других препаратов крови;
- работники сферы маникюра, татуировщики, косметологи, практикующие инъекции или аппаратную обработку кожного покрова;
- ведущие беспорядочную половую жизнь.
Экспресс-тестирование актуально для категорий населения, которые находятся в тесном бытовом контакте с вирусоносителем или больным гепатитом С.
Кратность обследования не должна быть реже одного раза в год.
Особенности экспресс-анализа
Как правило, набор оснащен всем необходимым для самостоятельного забора биологического материала и экспресс-анализа на гепатит С.
Соблюдения условий хранения и транспортировки. Температурный режим 2ºC–30ºC. Не подвергать замораживанию. Этот фактор важно учитывать при перевозке или пересылке. Место для хранения выбирают темное и сухое. Картонный короб держат закрытым, внутреннее содержимое без надобности из него не вынимают.
Меры предосторожности. Важные моменты:
- Использовать только in vitro.
- Для следующих тестирований требуется новая тест-система. Подлежит утилизации после первого использования.
- Не используйте после окончания срока годности или когда мягкая упаковка утратила герметичность.
Требования к утилизации. Так как каждый использованный тест является потенциально инфицированным, то его утилизируют по лабораторным правилам, либо обращаются в соответствующую организацию.
Как правильно сделать экспресс-тест: пошаговая инструкция
Слюнной тест
Весьма дорогой тест, но идеально подходящий в педиатрической практике, так как не требует забора крови. Этот вид экспресс-диагностики обладает рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска перекрестного заражения и необходимости соблюдать правила асептики.
Подготовка
К подготовке приступают как минимум за 12 ч до исследования. В первую очередь отказываются от всех видов спиртосодержащих напитков, тяжелой пищи, курения. Непосредственно перед началом тестирования готовим рабочее место: на чистую горизонтальную, сухую поверхность ставим коробку с тестом, чтобы она приняла комнатную температуру. Готовим любую емкость для отработанного материала.
Важно!
Рабочая поверхность не должна находиться вблизи любых источников тепла.
Проведение
Проверяем целостность картонного короба и полиэтиленовой упаковки с тест-системой. Вскрываем упаковку, извлекаем аппликатор и проводим по внутренней поверхности губ, ближе к десневым валикам. Полоску помещают на заранее приготовленную плоскость и оценивают результат через время, указанное в аннотации.
Расшифровка результата
Для правильного прочтения получившегося результата удобно пользоваться следующей таблицей:
Тест-полоска, реагирующая на кровь
В набор входят все необходимые составляющие:
- Инструмент для прокалывания кожи: скарификатор, а в некоторых моделях шприц-ручка.
- Пипетка для переноса капли крови на нужную зону на кассете.
- Шарики или салфетки для дезинфицирования зоны прокола. Они пропитаны антисептиком и герметически упакованы в фольгу. Антисептик препятствует попаданию патогенной флоры в кровеносное русло и травмированные ткани.
- Буфер-система. После смешивания с кровью запускает реакцию определения антител.
- Аннотация с переводом на русский язык.
Этапы подготовки
Алгоритм взятия крови из пальца:
- Тщательно вымыть руки с мылом, хорошо смыть остатки моющего средства и вытереть насухо.
- Вскрыть фольгированную упаковку с дезинфицирующими салфетками.
- На несколько минут опустить руку вниз, что поспособствует кровенаполнению капиллярной сети.
- Протереть антисептической салфеткой внутреннюю поверхность верхней фаланги 4-го пальца.
- Использованную салфетку поставить в лоток для отработанного материала.
- Дождаться момента, когда антисептик испариться, а кожный покров станет сухим.
- Скарификатором или шприц-ручкой сделать прокол.
- Первые выделившиеся капельки тщательно стереть.
- Пипеткой произвести забор крови.
- Салфеткой с антисептиком прижать место прокола на 2–3 минуты.
После этого незамедлительно приступают к проведению тестирования.
Проведение теста
Не касаясь кончиком пипетки выемки на кассете, капаем 3–4 капли биоматериала и указанное в аннотации количество реагента. Осталось лишь правильно оценить полученный результат. Для точного выполнения алгоритма тестирования, следуйте рекомендациям, обозначенным в инструкции по применению.
Кассета должна лежать на горизонтальной, сухой, ровной поверхности, без воздействия открытых источников теплового излучения.
Расшифровка результата анализа
Нюансы оценки результатов. Есть несколько важных моментов расшифровки результатов тестирования:
- Все люди с положительным тестом на антитела к ВГС должны иметь подтверждающий тест на РНК HCV, чтобы определить наличие активной инфекции.
- Если тест на анти-HCV отрицательный, это обычно означает, что организм не был инфицирован гепатитом С. Однако результаты могут быть отрицательными при ранней острой форме заболевания, в период «серологического окна» или у людей с ослабленной иммунной системой. Если человек подвергался риску заражения в ближайшие месяцы и подозревает возможность инфицирования, следует продолжить постоянный мониторинг и провести последующее тестирование.
- Люди с подавленной или ослабленной иммунной системой (с ВИЧ, проходящие терапию иммунодепрессантами) не всегда могут продуцировать антитела.
- Положительный тест означает, что организм когда-то подвергался воздействию гепатита С. Это не обязательно значит, что человек в настоящее время инфицирован. После заражения, антитела к гепатиту С остаются в крови постоянно, даже если вирус больше в организме не присутствует.
- Все люди с положительным анализом экспресс-исследования должны иметь подтверждающий тест на РНК ВГС, чтобы определить наличие активной инфекции.
- Примерно каждый пятый человек, инфицированный гепатитом С, самопроизвольно выздоравливает без лечения. Ног даже если организм избавился от инфекции, любое последующее воздействие вируса может вызвать болезнь. Наличие антител к гепатиту С не дает иммунитета против повторного заражения.
Плюсы и минусы экспресс-тестирования
Как и любое медицинское изделие, тест-системы имеют свои «плюсы» и «минусы». К положительным аспектам можно отнести:
- абсолютная анонимность результатов тестирования;
- простота использования;
- нет необходимости в специальных медицинских знаниях;
- подробная инструкция с пошаговым описанием действий;
- ценовая доступность;
- небольшой период времени, требуемый на проведение анализа
- высокая чувствительность системы: достоверность результата колеблется от 97 до 99% (это говорит о том, насколько надежны экспресс-тесты);
- нет нужды покидать дом, что важно для ослабленных пациентов.
Слюнной тест обладает целым рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска заражения и необходимости соблюдать правила асептики.
Перечислим и «минусы» экспресс-диагностики:
- необходимость самостоятельного проведения забора капиллярной крови и выполнения исследования, сохраняется риск допущения ошибки при этих манипуляциях;
- неверная оценка результатов;
- вероятность получения ложноположительных и ложноотрицательных тестов (как и при анализе методом ИФА, проведенном в лаборатории);
- риск инфицирования места прокола.
Причины ошибки в результатах
Ошибочный результат возможен:
- при использовании образцов крови, взятых у больных с ярко выраженной желтухой или липемией;
- при производственном браке тест-системы, неправильном хранении или при истечении ее срока годности;
- при несоблюдении алгоритма забора биологического материала или тестирования;
- при гемолизе, загрязнении, термообработке крови;
- в период беременности на любом, даже минимальном сроке;
- при аутоиммунных патологиях;
- при присутствии в организме опасных вирусов или бактерий (ВИЧ, палочка Коха, другой разновидности вирусного гепатита);
- после недавно сделанных прививок;
- при длительном применении иммуномодулирующих медикаментов;
- при нарушениях работы системы кроветворения.
Чтобы минимизировать риск ошибки, важно строго и пошагово выполнять инструкцию! При сомнительных результатах следует обратиться в серологическую лабораторию.
Как подтвердить диагноз
Если получен положительный результат, то необходимо немедленно обратиться к врачу-инфекционисту. После оценки анамнеза определяют объем лабораторных анализов. Чаще всего назначают: ИФА или ИХА (иммуноферментный и иммунохроматографический анализы).
На сегодняшний день разработано третье поколение ИФА, способное обнаруживать антитела, которые связываются с рекомбинантными антигенами, полученных из четырех вирусных областей. Такой тест имеет чувствительность 98%.
Ложноотрицательный результат ИФА может появиться у пациентов:
- с острой инфекцией HCV;
- с иммуносупрессией (на основной стадии ВИЧ-инфекции или при трансплантации донорских органов);
- с хронической почечной недостаточностью на долгосрочном гемодиализе.
Ложноположительные тесты могут произойти с увеличением производства гаммаглобулина, при аутоиммунных заболеваниях или недавней иммунизации. Ложноположительный результат, скорее всего, будет при выполнении широкого тестирования в популяциях, которые имеют очень низкую распространенность гепатита С.
Для точной верификации диагноза показана биопсия тканей печени. Но это инвазивная процедура, потому ее постепенно вытесняют современные диагностические методы (КТ, МРТ, УЗИ), способные визуализировать состояние печеночной ткани, билиарной системы и печеночного кровотока.
Цена
Сколько стоит экспресс-анализ, который можно купить в Москве и других городах России, зависит от производителя. В аптеке цена начинается от 200 рублей, что доступно для большинства граждан. Из импортных наборов самые дешевые – китайские экспресс-тесты, но лучше выбирать продукцию российских или европейских производителей.
Отзывы
Важно помнить, что качественные методики в экспресс-диагностике любого инфекционного заболевания проходят долгий путь доклинических и клинических испытаний. На этапе регистрации предоставляются все задокументированные результаты. Если тест одобрен к реализации и не нарушены правила хранения, то вы получите качественное изделие, что и подтверждают многочисленные отзывы.
Влад, 40 лет
Заподозрил неладное после посещения тату-салона. Меня насторожила непривычная слабость, тяжесть в подреберье, субфебрилитет. Так как работаю в сфере медицины, о тестах знаю. Заказал в интернете, доставили быстро. Подробная инструкция и простой алгоритм действий помогли через 20 минут получить результат. Увы, 2 полоски «заставили» обратиться к доктору. Сейчас прохожу лечение.
Анна, 60 лет, врач на пенсии
Периодически в аптеке покупала сыну экспресс-тест для диагностики мульти-инфекций. Это очень удобно, ведь не покидая дом можно провести анализ на самые распространенные инфекционные болезни. Полгода назад тест показал положительный результат по гепатиту С. Перепроверили в лаборатории, все подтвердилось. Сейчас проходим курс реабилитации.
Источник
Вирус гепатита С был открыт несколько десятилетий назад, и сейчас накоплено достаточно информации о диагностике, лечении и передаче заболевания. Но, несмотря на предпринимаемые методы профилактики, количество инфицированных увеличивается с каждым годом на несколько миллионов человек. И это данные официальной статистики, где учитываются известные случаи заражения. Даже люди из группы риска невсегда обращаются в лаборатории и сдают необходимые анализы, что повышает важность такого метода диагностики, как экспресс-тест на гепатит С.
Сейчас разработаны вполне эффективные противовирусные медикаменты, которые за несколько месяцев способны полностью устранить патоген из организма человека. Однако опасность заболевания состоит в осложнениях, которые возникают на фоне попадания HCV в гепатоциты.
У большинства пациентов начальные этапы развития и распространения вирусной инфекции не сопровождаются какими-либо значимыми симптомами. Поэтому часто патология прогрессирует и обнаруживается врачами на стадии необратимых изменений тканей печени.
Поэтапно возникают:
- Фиброз печени, процесс замещения некротизированных участков органа соединительной ткань. Поражение гепатоцитов возбудителем вируса вызывает их гибель.
- Цирроз, следующая стадия фиброза, сопровождающаяся стойким нарушением функций печени и дальнейшем развитием некроза. Является одной из 6 основных причин смертности людей в возрасте младше 60 лет.
- Рак печени. В медицинской литературе часто используют термин гепатоцеллюлярная карцинома. Диагностируется у 6–10% спустя 20–25 лет после инфицирования. Вызывается малигнизацией клеток. Опухоль постепенно разрастается, охватывая соседние органы и ткани. Служит одним из основных показаний к трансплантации.
Новейшие противовирусные лекарственные средства с 96–98% гарантией избавляют человека от вируса гепатита С, но они не в состоянии восстановить поврежденные ткани печени.
Устранение HCV на фоне приема гепатопротекторов и других медикаментов для поддерживающей терапии способны замедлить прогрессирование осложнений. Но в таком случае даже после выздоровления человеку приходится всю оставшуюся жизнь соблюдать строгую диету и принимать предписанные врачом лекарственные средства.
Не менее опасны внепеченочные проявления HCV. Основываясь на результатах многолетних клинических испытаний, специалисты связывают развитие вируса с аутоиммунным поражением суставов, сосудистой сети, органов зрения, щитовидной железы, эпидермального покрова.
Выявление заболевания на ранних стадиях существенно улучшает прогноз и сводит к минимуму риск осложнений. В начале 2000-х годов специалисты Всемирной организации здравоохранения одобрили к практическому применению тесты, позволяющие проводить экспресс-анализ на гепатит С, которые можно самостоятельно приобрести в аптеке.
Принцип работы теста прост. На специальную бумагу (для удобства ее помещают в пластиковый контейнер) наносят реагент. При контакте со специфическими антителами, находящимися в крови и/или слюне человека, он приобретает определенный оттенок и проявляется в виде полоски. Набор содержит все необходимое для проведения тестирования дома без помощи квалифицированного медицинского персонала.
По данным клинических исследований, надежность и достоверность экспресс-тестов HCV достигает 98%, что сопоставимо с выполнением ИФА в условиях лаборатории.
Виды экспресс-тестов на гепатит С
Все существующие тестовые системы можно разделить на две большие группы – экспресс анализы, позволяющие выявить инфекцию с использованием слюны, и полоски для исследования, требующие забора крови. Слюнной тест для определения гепатита С появился на фармацевтическом рынке в 2017 году. До этого времени существующие методы не обладали достаточно высокой чувствительностью, так как в слюне концентрация антител мала.
В аптеке провизор может предложить следующие варианты теста на гепатит С в домашних условиях, причем каждый обладает своими преимуществами.
Перечень и краткое описание материалов для экспресс-диагностики:
«In vitro»
- для проведения анализа используется кровь,
- содержит все необходимое для самостоятельного забора биологического материала,
- результат виден через 5–7 минут и сохраняет достоверность на протяжении 20 минут.
Профитест
- для выполнения пробы используется кровь,
- в комплект входит автоматический скарификатор, что облегчает применение,
- результат известен через 15 минут.
ИммуноХром Anti-HCV-экспресс
- для проведения необходима капиллярная кровь,
- набор укомплектован необходимым для забора крови и дальнейшего выполнения исследования,
- результаты можно оценивать через 15–20 минут.
OraQuickHCV
- одобрен к применению ВОЗ в странах Европы,
- подходит для неинвазивной диагностики: для проведения анализа подходит слюнная жидкость,
- конструкция устройства максимально удобна для самостоятельного использования
- доказанная в ходе зарубежных клинических исследований достоверность (98% вне зависимости от используемого биологического материала).
Набор «Креатив МП – ГЕПАТИТ С»
- для проведения необходима кровь,
- возможно самостоятельное применение,
- тест-полоски производятся в Москве, что обуславливает доступную цену.
Тест-система CITO TEST
- выпускается компанией Acon Biotech (Китай), поставляющей экспресс диагностические системы в ведущие мировые клиники.
- используется несколько разновидностей рекомбинантных антигенов, что повышает чувствительность и специфичность (достигает 99,6%),
- для проведения необходима кровь,
- доступная цена и наличие в аптеках.
Эти вещества вступают в реакцию с антителами, содержащимися в крови или слюнной жидкости человека. Результат биохимических процессов проявляется в виде изменения цвета и появления характерной полоски в определенной области системы для тестирования. Все существующие на сегодняшний день наборы для быстрой диагностики гепатита С в домашних условиях основаны на принципе иммуноферментного анализа. На тест-полоску нанесены специальные реагенты – рекомбинантные протеины вируса в зоне определения HCV и протеины, полученные из сыворотки животных, в контрольной области.
Но при использовании подобных наборов для экспресс-диагностики HCV необходимо принимать во внимание следующие аспекты:
- система обнаруживает суммарные антитела, без их дифференцировки на IgG и IgM;
- в домашних условиях невозможно провести качественное или количественное определение РНК вируса (HCV-RNA), такой анализ носит название ПЦР и выполняется только в условиях лаборатории (обычно набором реактивов тест-системы Амплисенс HCV);
- при помощи подобного метода нельзя определить генотип HCV и фазу течения заболевания.
Положительный результат не является основой для подтверждения диагноза гепатита С.
Достоверность и специфичность продающихся в аптеке наборов для самостоятельного выявления HCV высока. Однако при положительном ответе необходимо в обязательном порядке обратиться к врачу. Для окончательного подтверждения диагноза требуется ряд анализов, включая ПЦР, пробы для оценки работы печени, инструментальное обследование и т.д.
Кто должен регулярно обследоваться
Стоимость современных наборов для быстрой диагностики гепатита С вполне доступна для людей с разным уровнем дохода. Учитывая темпы роста заболеваемости, доктора рекомендуют регулярно проходить обследование всем людям, даже не относящимся к группе риска и ведущим вполне нормальный образ жизни.
Но выполнение анализа необходимо следующим категориям населения:
- медицинские работники, волонтеры, постоянно контактирующие с кровью, открытыми ранами (сотрудники лабораторий, фельдшера, врачи скорой помощи, люди, осуществляющие помощь в зонах бедствий и т.д.);
- люди, подвергавшиеся трансфузионным процедурам до 1992 года (до этого времени не существовало достоверных методик проверки донорского биологического материала на HCV);
- работники косметологических салонов (мастера маникюра и педикюра, специалисты в области инъекционной и аппаратной косметологии);
- дантисты и медсестры в стоматологических кабинетах и клиниках;
- люди, постоянно контактирующие с инфицированным человеком (члены семьи, родственники и т.д.);
- ведущие активную половую жизнь и неразборчивые в сексуальных связях (при наличии факторов риска для заражения достаточно и одного случайного контакта);
- зависимые от инъекционных наркотиков;
- предполагающие возможный контакт с зараженным человеком (частицами его крови при использовании общих предметов гигиены и т.д.);
- пациенты с почечной недостаточностью и другими патологиями, требующими проведения регулярных процедур гемодиализа.
Но заразиться гепатитом С легко и при выполнении рутинных медицинских манипуляций. Грубо говоря, в группу риска попадают посетители стоматологических клиник, мужчины и женщины, регулярно делающие маникюр и/или педикюр и т.д. Учитывая, насколько надежны и доступны экспресс-тесты, доктора советуют выполнять анализ хотя бы раз в год.
Что необходимо для экспресс-тестирования
Большинство предлагаемых наборов содержит все что нужно для забора крови или иного биологического материала. В этот перечень входят:
- скарификатор (иногда автоматический с кнопкой);
- пипетку для нанесения крови на нужную зону на тест-системе;
- пропитанные антисептиком салфетки в фольгированной упаковке для дезинфекции места прокола и профилактики последующего заражения;
- буфер-система (дополнительный реагент), который смешивается с кровью и служит неотъемлемой частью биохимической реакции.
В тестах, проводимых с использованием слюнной жидкости вместо скарификатора есть специальная лопатка, которой необходимо собрать биологический материал в ротовой полости.
Если человек по каким-то причинам не может самостоятельно выполнить забор крови и дальнейшие этапы диагностики (возраст, психологический дискомфорт, состояние здоровья), лучше попросить о помощи членов семьи.
Как правильно сделать экспресс-тест: пошаговая инструкция
Перед выполнением теста необходимо подготовить рабочее пространство (стол в хорошо освещенном месте). Следует убрать все лишние предметы, протереть поверхность с использованием дезинфицирующих растворов, накрыть чистой бумажной салфеткой. Перед проведением диагностики внимательно изучают прилагаемую инструкцию и по списку готовят все необходимые дополнительные предметы.
Тест-полоски, реагирующие на слюну
Стоят дороже аналогичных систем для анализа, требующих взятия крови из пальца. Но преимущество подобных наборов состоит в простоте использования и отсутствии необходимости в соблюдении строгих правил асептики.
Как подготовиться
Проводить исследование рекомендуют сразу после пробуждения, можно выпить стакан воды. За 12 часов до проведения теста следует отказаться от тяжелой пищи, алкоголя. Перед выполнением анализа противопоказано курение.
Проведение теста
После приготовления рабочего пространства вскрывают картонную коробку с набором. Необходимо убедиться в целостности полиэтиленовой упаковки с тест-системой. Сразу после вскрытия аппликатором проводят по внутренней стороне губ в области десен (принцип забора слюнной жидкости подробно описан в прилагаемой инструкции). Полоску кладут на чистую ровную горизонтальную поверхность вдали от прямых солнечных лучей и источников тепла: батарей, плиты, обогревателя и т. д. Через 10–15 минут оценивают результат.
Расшифровка результата
Непосредственно на тест-системе есть прямоугольное окошко, где отражаются результаты исследования. Рядом с ним нанесены две литеры – С (Control) и T (Test).
Расшифровку проводят следующим образом:
Тестирование крови
Для проведения исследования необходима цельная капиллярная кровь. При выполнении теста в условиях медицинского учреждения для анализа берут плазму или сыворотку.
Подготовка
Выполнять исследование рекомендуют натощак, лучше – сразу после пробуждения. За сутки до диагностического анализа необходимо соблюдать соответствующую диету. Перед проведением исследования тщательно моют руки и готовят рабочую поверхность.
Перед началом теста внимательно изучают инструкцию для правильного забора крови и ее дальнейшего переноса на соответствующую область на полоске.
Проведение
Выполняют диагностические манипуляции в такой последовательности:
- Вскрывают картонную коробку и раскладывают все содержимое.
- Готовят контейнер для отходов, вату и полоску пластыря.
- Проверяют целостность упаковки полоски, скарификатора и салфеток, пропитанных дезинфицирующим раствором.
- Вскрывают полиэтиленовую упаковку и убирают ее в контейнер.
- Протирают безымянный палец левой руки входящей в набор салфеткой.
- Скарификатором прокалывают кожу и стерильной ватой убирают первую каплю крови.
- Набирают кровь пипеткой (есть в наборе) или переворачивают палец над специальным углублением на тестовой системе и выдавливают 3–4 капли крови.
- Правой рукой добавляют к крови необходимое количество буфера.
- Второй салфеткой вытирают и заклеивают палец, из которого проводился забор биоматериала, пластырем.
После этого тестовую систему на 10–15 минут оставляют на чистой, ровной, сухой горизонтальной поверхности при комнатной температуре. Убирают все использованные устройства и материалы.
Расшифровка результата анализа
Принципы оценки полученных данных приведены в таблице:
| Результат | Описание |
| Одна полоска напротив отметки «С» | Отрицательный результат исследования |
| Одна полоска напротив литеры «Т» или область оценки результатов остается в неизменном виде |
|
| Наличие полоски в области «С» и в зоне «Т» | Свидетельствует о наличии в крови человека антител к вирусу гепатита С |
Плюсы и минусы
Однако экспресс-тесты имеют и ряд недостатков. Это:
- необходимость самостоятельного проведения и вероятность неправильного забора крови и последующего выполнения анализа;
- неправильная интерпретация результатов и самолечение;
- вероятность ложноположительных и ложноотрицательных результатов (как и анализ методом ИФА, проведенный в условиях клинической лаборатории);
- проникновение бактериальной или грибковой инфекции в рану после забора крови.
Но проведение диагностики в домашних условиях обладает многими преимуществами:
- отсутствие необходимости в посещении лаборатории;
- сохранение анонимности;
- быстрое получение результата;
- доступная цена;
- наличие в комплекте всех необходимых инструментов и материалов для проведения анализа в домашних условиях.
Положительный результат не является окончательным подтверждением диагноза гепатита С. Но если в контрольном окошке тест-системы появились две полоски, необходимо как можно быстрее записаться к терапевту или к инфекционисту и пройти дополнительное обследование.
В то же время и отрицательный результат на фоне характерных для HCV симптомов (хронической усталости, субфебрилитета без признаков ОРВИ, нарушений пищеварения, дискомфорта в области печени и т.д.) может свидетельствовать о ложноотрицательном итоге тестирования. В таком случае необходимо повторить анализ или обратиться к врачу.
Когда возможен ложный результат
При проведении диагностики при помощи экспресс-теста не исключена вероятность и ошибочного отрицательного либо положительного результата. Это возможно при:
- беременности (вне зависимости от срока зачатия);
- аутоиммунных заболеваниях;
- наличии сопутствующих вирусных или бактериальных инфекций (ВИЧ, туберкулеза, других разновидностей вирусного гепатита и т.д.);
- недавних прививках;
- применении иммуномодулирующей терапии;
- расстройствах системы кроветворения.
Получение неправильного результата возможно при несоблюдении инструкции по проведению анализа, нарушении температурного режима хранения нераспечатанной тест-полоски или образца с уже нанесенным биологическим материалом. Не исключен и брак, допущенный при производстве набора.
Подтверждаем диагноз: основные методы диагностики HCV
Проведенный в домашних условиях тест и полученные положительные результаты для врача являются отправной точкой для дополнительных исследований.
Для подтверждения или опровержения вероятного диагноза гепатита С пациенту назначают:
- ИФА на определение суммарных антител, при повторном положительном результате – анализ для оценки титра IgG и IgM;
- ПЦР для выявления РНК вируса в крови человека, при необходимости – определение вирусной нагрузки и генотипа HCV.
Этого достаточно для точной постановки диагноза. Дальнейшие исследования направлены на оценку степени поражения печени на фоне прогрессирования гепатита С.
Цена и где можно купить
Купить экспресс-тест на гепатит С можно в аптеках. Некоторые фирмы предоставляют услуги доставки наборов из стран Европы, так как в России пока не зарегистрирован одобренный ВОЗ OraQiuck HCV.
Сколько стоит комплект для экспресс–анализа гепатита С зависит от фирмы производителя. Отечественный или китайский набор обойдется в 200–400 рублей (требует забора крови). Цена импортного OraQiuck HCV, позволяющего выполнять исследование по образцам слюны, составляет около 200 долларов за одну тест–систему (в упаковке их может быть 10 или 20).
Отзывы об экспресс-тестах
Методика, применяемая при производстве наборов для быстрой диагност
