Тест скрининг на гепатит с сомнительный

По мнению экспертов ВОЗ, эффективность лечения вирусного гепатита C современными препаратами близка к 100%. К сожалению, полностью обеспечить всех больных современными средствами на сегодняшний день просто невозможно. В связи с этим, огромную роль играет ранняя диагностика гепатита С, которая позволяет не только обеспечить лечение больного до наступления необратимых изменений печени, но и способствует предупреждению эпидемии заболевания.

В этой статье вы узнаете все об анализах на гепатит C. Вы узнаете, что представляют собой анализы на anti hcv и rna, почему анализы могут обмануть и насколько можно верить их положительным и отрицательным результатам, а также научитесь понимать результаты этих анализов и познакомитесь с принятыми в лабораторной диагностике сокращениями, вроде anti hcv, core, ns3, ns4, ns5, igm и igg.

Общие вопросы лабораторной диагностики гепатита C

Обнаружить гепатит С без дополнительных методов диагностики невозможно. Мало того, что эта инфекция нередко протекает при полном отсутствии или слабой выраженности симптомов, так и те симптомы, что все же могут беспокоить больного не позволяют поставить такой диагноз, так как могут быть вызваны целым рядом других болезней.

Именно поэтому, в большинстве случаев, вирус остается случайной находкой во время профосмотров, в рамках диспансеризации или при поступлении больного в стационар. Реже, анализ крови на гепатит C назначается при обращении человека в лечебное учреждение с жалобами, характерными для поражения печени, но общий подход к назначению анализов при этом не меняется, потому что поражение печени вызывают самые различные заболевания. О первый признаках гепатита С у женщин и у мужчин читайте в специальном материале.

Методы диагностики гепатита С могут быть скрининговыми и подтверждающими. Скрининг это исследование, задачей которого является выявление больных среди потенциально здоровых людей. Именно благодаря скринингу выявлена большая часть больных с гепатитом С.

Скрининговое исследование

C целью скрининга населения применяется исследование крови на суммарные антитела к HCV

Скрининговые исследования проводятся среди граждан, которые на момент обследования считаются здоровыми. Обычно с целью скрининга применяется исследование крови на суммарные антитела к HCV, однако в некоторых ситуациях, возможно проведение анализа на гепатит Ц молекулярно-биологическими методами. Последнее особенно важно, когда необходимо выявить заболевание еще до того, как в организме образовались антитела, например, при обследовании доноров крови. Кроме того метод ПЦР может использоваться как скрининговый у лиц с иммунодефицитом, у которых образование антител к ВГС резко угнетено.

Список лиц, которым рекомендовано скрининговое исследование включает в себя:

• медицинских работников;

• людей, которым требуется вливание крови и ее компонентов;

• пациентов наркологических и кожно-венерологических диспансеров;

• лиц, пребывающим в очаге гепатита С;

• персонал учреждений с круглосуточным пребыванием детей;

• потребителей инъекционных наркотиков;

• гомосексуалистов;

• людей, пребывающих в местах лишения свободы;

• перед поступлением на плановые хирургические вмешательства и химиотерапией;

• беременных женщин в I и III триместре;

• лиц, ведущих беспорядочную половую жизнь.

Обязательное обследование на антитела и РНК вируса проходят:

• доноры крови и ее компонентов;

• больные с иммунодефицитными состояниями различного происхождения;

• дети до года, которые родились от инфицированных матерей;

• больные с заболеваниями печени;

• пациенты отделений гемодиализа, трансплантологии и гематологии, пребывающие в них более месяца.

Скрининг нередко дает ложноположительные результаты, которые исключаются другими анализами, однако нельзя не отметить той пользы, что приносит этот относительно дорогой и простой метод диагностики.

Методы диагностики гепатита Ц

Если в ходе диагностики обнаружены антитела hcv, то для подтверждения диагноза нужно провести ПЦР в реальном времени

В диагностике заболевания используются иммунохимические и молекулярно-биологические лабораторные методы.

К первым относятся такие методы диагностики ВГС, как ИФА, иммуноблотинг и иммунохеминилисцентный анализ. Эти методы основаны на выявлении антител к вирусу гепатита Ц (далее по тексту мы будем обозначать их коротко — anti hcv) и проводятся двумя наборами реагентов: скрининговым и подтверждающим.

Среди молекулярно-биологических методов наибольшее распространение получила ПЦР в реальном времени, которая позволяет обнаружить генетический материал вируса и определить вирусную нагрузку.
Общий подход к диагностике гепатита С, который рекомендован ВОЗ, выглядит примерно следующим образом:

• Если результат теста на anti-hcv положительный, то для подтверждения диагноза нужно использовать анализ, который обнаружит РНК вируса — ПЦР в реальном времени. Только по результатам него можно сказать, что человек инфицирован, хотя при этом нельзя сказать. что он болен гепатитом.

• Если результат теста на anti-hcv отрицательный, но имеются подозрения на острый гепатит С, то также проводится молекулярно-биологический анализ, чтобы исключить период серонегативного окна, когда антитела в организме еще не образовались.

В качестве анализа, который подтверждает результаты скрининга, нередко используется серологический анализ на спектр anti hcv. О том, насколько это оправданно мы поговорим ниже, когда будем детально разбирать все виды анализов.

Как и где сдать анализы на гепатит С

Существуют ситуации, когда человек сам подозревает, что может быть инфицирован. В таком случае ему достаточно обратиться в поликлинику и получить направление на анализы. Кроме того, тесты на HCV, можно недорого купить и в обычной аптеке, но при этом надо помнить, что как лабораторные, так и аптечные методы, которые основаны на выявлении антител, не служат показателем того, то человек болен. До 30% всех положительных результатов, полученных таким образом, приходятся на реконвалесцентов — людей, которые уже переболели и самостоятельно поправились.

Тесты на HCV можно недорого купить в обычной аптеке

Нередко люди стесняются или боятся обратиться к врачу. Они опасаются, что если диагноз подтвердится, то об этом узнают окружающие. Сведения о каждом больному являются медицинской тайной и по закону не могут быть разглашены без его согласия. Сдать анализы можно и полностью анонимно в любой частной клинике или в центре лечения гепатитов, которые в некоторых городах совмещен с центрами лечения ВИЧ-инфекции.

Обследование на гепатит С в государственных учреждениях полностью бесплатно, поскольку покрывается обязательной медицинской страховкой. Если же человек предпочитает обратиться в частную клинику или лабораторию, то за анализы придется заплатить. Стоимость анализов значительно различается в зависимости от вида анализа, используемых реагентов и оборудования, а также ценовой политики конкретной клиники. Например, в одной очень известной сети лабораторий цены на анализы начинаются от 350 за anti hcv total и достигают 16000 за количественный ПЦР анализ.

Главная причина, по которой человек самостоятельно обращается в лабораторию для исключения гепатита С, это пережитая им ситуация, которая потенциально опасна в плане заражения. Например, незащищенная и сомнительная половая связь, контакт с кровью подозрительного человека и тому подобное. В таком случае нужно помнить, что до формирования достаточного количества антител в организме, серологические анализы не имеют смысла, поэтому их нужно сдавать примерно через 3 месяца после потенциально опасной ситуации. Если анализ окажется отрицательным, то еще через 3 месяца его необходимо повторить, учитывая возможную длительность периода инкубации.

Обследование на гепатит С в государственных учреждениях полностью бесплатно, поскольку покрывается обязательной медицинской страховкой

На этом мы заканчиваем рассказ об общих особенностях диагностики гепатита С и подробнее расскажем о конкретных ее методах — анализах на антитела и ПЦР.

Anti-hcv — анализ крови на антитела

Прежде чем начать разговор об анализах, давайте разберем, что такое антитела вообще, для чего они нужны и зачем их, собственно, выявлять.

Антитела, или как и еще называют, иммуноглобулины, это особые белки, которые вырабатываются организмом в ответ на внедрения любого чужеродного вещества. Антитела создаются строго к определенному веществу с таким расчетом, чтобы блокировать его активность. К каждой бактерии или вирусу образуется определенный набор антител, поэтому обнаружив их в крови, можно предположить то или иное заболевание.

До широкого внедрения метода ПЦР, который может обнаружить генетический материал любого возбудителя, методы диагностики, работающие по принципу выявления антител, имели огромное значение, поскольку обнаружить или культивировать сам вирус врачи не могли.

Существует 2 типа анализов на антитела к гепатиту С: суммарный анализ anti hcv total и определение спектра антител к компонентам вируса.

Anti HCV total

Запись anti-HCV total обозначает совокупность всех антител, которые образуются в организме в ответ на внедрение вируса гепатита C, а анализ который это обнаруживает называется суммарным анализом на анти HCV. Основные показания к такому анализу:

• скрининг на HCV;

• клинические проявления вирусного гепатита и изменения в биохимическом анализе крови, которые указывают на поражение печени;

• сведения о перенесенной болезни печени, причина которой не была установлена.

Референсным значением, то есть диапазоном нормы, для такого анализа является отсутствие антител. Антитела к ВГС, по результатам анализа, не должны быть обнаружены.

Положительный результат на антитела к HCV свидетельствуют о том, что человек либо инфицирован, либо ранее перенес заболевание

Положительный результат на антитела к HCV свидетельствуют о том, что человек либо инфицирован, либо ранее перенес заболевание.

Отрицательный anti HCV total всегда говорит о том, что человек здоров и ВГС присутствует в его организме. Такой результат возможен в серонегативное окно, когда иммуноглобулины еще не успели образоваться, а также при серонегативном варианте инфекции, когда антитела не образуются в принципе.

Получив на руки бланк, в котором прописан положительный результат, не стоит впадать в панику — наличие антител в организме не означает заболевание. Кроме того, казалось бы, мелкие нарушения, которые практически неизбежны при транспортировке и хранении материала, способны полностью перевернуть результаты анализа. Более того, некоторые сопутствующие состояния, такие как ревматоидный фактор крови, способны спровоцировать ложноположительный результат анализа.

Положительный результат Anti hcv total подтверждается анализом, который различает антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С.

Спектр anti-HCV

Спектр anti-HCV это набор из антител к отдельным структурным и неструктурным белкам ВГС.

РНК вируса, попадая в клетку человека, заставляет ее создавать различные белки. Одни из них будут входить в состав нового вируса. Такие протеины носят название структурных. К ним относятся белки из которых строятся ядро — CORE, и оболочка вируса — Е1 и Е2.

Другие белки создаются исключительно для того, чтобы вирусная частица могла появиться на свет. Это, так называемые неструктурные белки — NS. Неструктурные протеины часто имеют различия в химическом составе, потому что кодируются участком РНК, который очень подвержен мутациям. При выявлении гепатита С определяют антитела к протеинам, которые меньше остальных подвержены изменениям — NS3, NS4 и NS5.

Иммуноглобулины класса G и M образуются ко всем возможным протеинам вируса. Они появляются в различные сроки, что теоретически делает возможным установить давность и стадию заболевания.

Важнейший маркер гепатита С из всего спектра это антитела G-класса, которые образуются к белкам ядра вируса — anti-HCV core IgG. Они появляются уже через 10-12 недель с начала заболевания. Затем титр их постепенно нарастает в течение 20 — 25 недель и сохраняется в организме еще несколько лет после выздоровления или пожизненно при хроническом гепатите.

Важнейший маркер гепатита С – это антитела G-класса. Они появляются уже через 10-12 недель с начала заболевания

Второй по диагностической важности протеин — NS3. Антитела к нему выявляются в острую стадию заболевания, а их высокий титр, по мнению некоторых специалистов, говорит о высокой вирусной нагрузке.
Роль иммуноглобулина  М (IgM) в спектральном анализе довольна спорна. Одни специалисты считают его ранним маркером острого гепатита C, другие — лишь признаком хронической инфекции.

Ориентировочная интерпретация результатов может выглядеть следующим образом:

Сегодня подобная интерпретация воспринимается скептически. Современные руководства гласят, что определение титра антител не имеет диагностического значения и для уточнения диагноза предпочтение следует отдавать методу  ПЦР. Тем не менее, тест на спектр анти  hcv по-прежнему широко используется, чтобы подтвердить результаты скрининга.

ПЦР диагностика гепатита С (HCV RNA)

Полимеразная цепная реакция это метод исследования, который основан на определении генетического материала возбудителя. В случае с гепатитом С это его РНК (RNA). С помощью ПЦР определяют РНК HCV качественным и количественным методом.

Качественное исследование на HCV RNA

Качественное молекулярно-биологический анализ применяется, чтобы обнаружить в крови РНК ВГС. Генетический материал вируса обнаруживается в крови уже через 10-12 дней с момента инфицирования.

Качественный HCV RNA анализ обычно назначают для подтверждения скрининга и при неоднозначных результатах иммунохимического исследования. Кроме того, этим методом нередко пользуются при обследовании детей, который были рождены от больных матерей и при признаках воспаления печени.

Качественный анализ ПЦР подразумевает всего два результата: положительный, когда РНК вируса  ВГС была зарегистрирована, и отрицательный.

Положительный анализ крови на РНК HCV без сомнения говорит о ВГС.

В ситуации, когда РНК HCV обнаружен при отсутствии изменения печеночных показателей, врач не может с полной уверенностью установить диагноз гепатита С. Для этого нужны повторные анализы и комплексная их оценка.

Количественное исследование на РНК к HCV

Количественный ПЦР-анализ на HCV РНК имеет целью установить вирусную нагрузку, оценить прогноз заболевания и эффективность его лечения.

Расшифровка анализа выглядит следующим образом:

• РНК ВГС не выявлена или вирусемия находится ниже 200 копий вируса в миллилитре крови — нижнего предел чувствительности метода.

• менее 7500 копий в миллилитре крови — РНК вируса гепатита С ниже предела точного определения значений. Сомнительный результат для интерпретации RNA HCV.

• менее 2 миллионов копий — низкая вирусемия, что обозначает в целом благополучный прогноз.

• более 2 миллионов копий — высокая вирусемия.

• более 100 миллионов копий — РНК вируса гепатита C выявлена в пределах выше возможных для точного определения значений.

Определение вирусной нагрузка необходимо для оценки лечения и определения прогноза заболевания, но не может указать на степень повреждения печени, которую оценивают с помощью биохимических показателей крови и биопсии печени.

О том, как, где и чем лечится гепатит С, читайте в статье «Лечение гепатита С»

.

Определение вирусной нагрузки при гепатите Ц необходимо для оценки лечения и определения прогноза заболевания

Любое ПЦР-исследование на ВГС может дать ошибочный результат. Происходит это крайне редко, причем чаще встречаются ложноотрицательные результаты. Причиной ложноотрицательного результата, то есть когда анализ не обнаружил имеющийся в организме HCV РНК, могут стать:

• низкая концентрация вируса;

• химических веществ, влияющих на различные компоненты ПЦР;

• присутствие в крови гепарина;

• нарушение правил транспортировки и хранения материала;

К сожалению, на качество исследования может повлиять и качество расходных материалов, которые используются для анализа.

Серологические и молекулярно-биологические методы диагностики при грамотном подходе не являются конкурентами и прекрасно дополняют друг друга.

Серологические методы прекрасно справляются с задачей скрининга, но их данные весьма сомнительны, когда речь заходит о вирусной нагрузке и определении стадии заболевания. Методом определения HCV РНК можно не только посчитать вирус, но и определить его генотип, однако в ремиссии хронического гепатита С вирусная нагрузка может упасть до неопределяемого уровня, тогда как антитела покажут наличие заболевания.

Таким образом, только на основании комплексного подхода к оценке результатов всех доступных анализов можно с уверенностью судить о наличии или отсутствии гепатита С.

Записаться на прием к гепатологу в Санкт-Петербурге
 

Source: gepatit.polovye-infekcii.ru