Тройное лечение при гепатите с
Телапревир (Иинсиво, Incivek) и Боцепревир (Виктрелис, Victrelis) – новые возможности противовирусного лечения
Стандартная противовирусная терапия препаратами интерферона и
рибавирина за последние годы спасла жизнь огромному количеству
пациентов с вирусным гепатитом С. Эффективность препаратов используемых при стандартном лечении позволила объявить вирусный гепатит излечимым заболеванием.
Однако, далеко не все пациенты могут получить полное выздоровление.
Результат зависит от давности заболевания, степени поражения печени на
момент обращения к врачу-гепатологу, пола, возраста, генотипа интерлейкина 28В, генотипа вируса.
Наиболее проблемными группами для лечения являются пациенты с
генотипом вируса 1, с циррозом печени, а также пациенты, не ответившие
на терапию или после успешного лечения получившие рецидив.
Именно для таких пациентов продолжается поиск новых препаратов, дающих и этим категориям больных надежду на выздоровление.
Как результат огромной научной работы в течение 20 лет, на
фармацевтическом рынке появились новые препараты прямого
противовирусного действия, ингибиторы протеаз — Телапревир (ИНСИВО) И Виктрелис (БОЦЕПРЕВИР). Они разрешены в 76 странах мира, во многих странах включены в программу госзакупок.
Оба препарата зарегистрированы в России и их можно приобрести в специализированных аптеках.
В условиях клинических испытаний при рандомизированном отборе пациентов
по полу и возрасту и с определёнными критериями включения и исключения
из испытания получены многообещающие данные. В особенности это важно
для достаточно тяжелых случаев уже сформированного цирроза, а также для
пациентов, ранее не ответивших на стандартную терапию препаратами
интерферона и рибавирина.
Исследования показали, что важным предиктором ответа на ПВТ
является интерлейкин 28В. Генотип СС характеризуется более высокой
частотой достижения УВО, чем СТ или тем более ТТ у ранее нелеченых
пациентов с ХГС и генотипом 1. Лечение Телапревиром (ТП) позволило констатировать практически одинаково высокую частоту ответа
на лечение независимо от варианта полиморфизма IL28В как у ранее не
получавших терапию, так и с неэффективной терапией. Таким образом, Телапревир позволяет преодолеть генетический барьер, мешающий достижению эффекта у пациентов со стандартной ПВТ.
В 5 клинических исследованиях препарата Телапревир
получена авиремии на 4-й недели терапии, что является сильнейшим
предиктором достижения УВО (устойчивого вирусологического ответа) при
всех схемах применения телапревира. При этом 57 % пациентов из них
никак не реагировали на предшествующую терапию («неответчики), у 36 %
был рецидив, у 7 % — вирусологический прорыв. Частота рецидивов была на
20 % ниже у пациентов, получавших телапревир. Отмечено, что в зависимости от ответа к 12-й неделе ПВТ можно сократить до 24 недель при сохранении одинаково высоких шансов на получение УВО. У пациентов с циррозом печени, ранее не получавших ПВТ, частота УВО составила 62-92 %.
Основными побочными эффектами лечения ТП были
диарея, тошнота, слабость, сухость кожи. Появление сыпи отмечено в
46-63 %. Частота отмены лечения из-за этих побочных действий составила
3-11 %.
Использование ТП и иных ингибиторов
протеаз может вызвать мутацию HCV с формированием резистентности к
препарату. В таких случаях следует прекратить терапию и через несколько
недель после отмены возможно проведение повторного лечения.
Генетический анализ выявил возможность перекрестной резистентности,
изменяющей чувствительность как к ТП, так и к боцепревиру.
Телапревир – оральный препарат,
назначается пациентам с 1-м генотипом HCV по 750 мг три раза в день во
время еды с достаточным количеством жира. Для впервые леченых пациентов
и пациентов с предшествующим рецидивом болезни продолжительность приема ТП составляет 12 недель
при условии, что уровень HCV-РНК становится неопределяемым с 4-ой
недели и сохраняется таким до 12 недели. В таких случаях
продолжительность терапии будет составлять еще 12 недель интерфероном и
рибавирином. Общая продолжительность лечения – 24 недели.
Для пациентов с предшествующим частичным ответом или «неответчиков» продолжительность последующей после ТП терапии составляет 36 недель (интерферон и рибавирин). Общая продолжительность терапии – 48 недель.
У пациентов с циррозом печени независимо от результата предшествующей терапии продолжительность ПВТ после терапии ТП должна составлять 36 недель. Препарат не рекомендован с циррозом печени класса В и С по Child-Pough.
Клинические испытания Виктрелиса, в
том числе в России, показали увеличение эффективности (получения УВО) в
1.7 раз у пациентов, не получавших ранее терапию стандартными
препаратами (двойная терапия — ДТ), и в 3 раза у «не ответчиков».
В реальной практике вне испытаний, ожидаемые результаты увеличения эффективности лечения у всех групп составляет около 40-50 %, а при циррозе и фиброзе F3 – 55 %.
Рекомендована доза препарата 800 мг , принимается перорально 3
раза в день с едой. Прием препарата без еды может сопровождаться
снижением его эффективности вследствие недостаточной его концентрации в
крови.
Длительность терапии препаратом Виктрелис определяется
в зависимости от вирусологического ответа через 8, 12 и 24 недели.
Для всех пациентов с циррозом печени и пациентов с нулевым ответом на
предшествующую терапию рекомендована длительность терапии 48 недель, из
них первые 4 недели препаратами пегилированых интерферонов и
рибавирина (двойная терапия) с последующей тройной терапией 44 недели в
комбинации с Виктреликс.
Длительность тройной терапии у не леченых пациентов без цирроза
после первых 4 недель двойной терапии в случае раннего ответа должна
составлять не менее 24 недель.
В случае позднего ответа общая длительность терапии составляет 48
недель: после первых 4 недель двойной терапии, тройная терапия до 28
недель и затем продолжается двойная терапия с 28 по 48 неделю.
Тройная терапия должна быть прекращена, если содержание вируса в
крови через 12 недель лечения составит >100 МЕ/мл, а также, если
через 24 недели есть определяемый уровень HCV-РНК в крови.
Побочные действия препарата Виктрелис
изучены в клиническом исследовании с участием 1500 пациентов.
Наиболее распространенными нежелательными реакциями были анемия,
бронхит, поражение щитовидной железы (гипотериоз). Кроме того,
наблюдали нарушение липидного обмена, расстройства сна, внимания,
памяти. Реже были выражены кашель, отдышка, стоматит, мышечные спазмы,
боли в костях, снижение массы тела.
Индивидуальная реакция пациента на тройную терапию может различаться.
Исходя из экономических реалий, Тройную
терапию следует назначать в первую очередь пациентам с рецидивом после
предшествующей терапии или пациентам с компенсированным циррозом, не
получавшим ранее лечения.
ТЕЛАПРЕВИР И ВИКТРЕЛИС – первые
зарегистрированные препараты прямого противовирусного действия. Нам
только предстоит на собственном опыте с пациентами из реальной жизни, а
не специально подобранными для клинических испытаний, всесторонне
изучить их клиническую эффективность, оценить частоту развития побочных
эффектов, выработать тактику их коррекции.
Много лет назад такие же проблемы стояли
перед нами, когда мы начинали лечение пегилированными препаратами
интерферона и рибавирином. Теперь понятно, что побочные действия не
являются критичными и ими можно управлять.
Появление таких препаратов, как ТЕЛАПРЕВИР И
ВИКТРЕЛИС, может существенно изменить ситуацию с противовирусным
лечения, значительно сократив сроки лечения и повысив его
эффективность. Значительно большее число пациентов сможет надеяться на
полное выздоровление
Обследование для назначения лечения гепатита С
- Полное обследование вируса гепатита С (генотип и вирусная нагрузка);
- Анализы на вирус гепатита В для того, чтобы сделать прививку, если позволят результаты анализов;
- Полное обследование печени: биохимические
анализы, отражающие структурное и функциональное состояние печеночных
клеток, УЗИ брюшной полости с допплерографией, оценка степени фиброза
(Эластометрия, ФиброМакс, фибротест); - Анализы для исключение противопоказаний для
назначения терапии: клинический анализ крови, гормоны и УЗИ щитовидной
железы, аутоиммунные антитела; - Для пациентов старше 40 лет назначается обследование сердца, сосудов и дыхательной системы.
Обследование проводится в день обращения и занимает около 2-х часов. Ориентировочнпя стоимость обследования 25000 руб
(может изменяться при наличии у Вас уже сделанных анализов либо при
необходимости других анализов дополнительно к стандартному
обследованию).
Запишитесь на бесплатную консультацию для назначения обследования.
Источник
Хронический вирусный гепатит С – опасное заболевание, поражающее печень. Чтобы отгородить себя от заражения, нужно быть в курсе профилактических практик. Кроме этого, знание симптомов позволит выявить заболевание на ранней стадии и обеспечит высокий шанс положительного исхода терапии.
Основные симптомы
Хроническая форма вирусного гепатита С считается очень опасной для взрослых и детей в силу того, что болезнь протекает бессимптомно в течение длительного времени. За этот период заболевание активно прогрессирует, а симптомы, сопровождающие его развитие, зависят от запущенности недуга. Минимальный набор признаков гепатита С включает:
Слабость
- общую слабость, человек быстро устает даже от легкой нагрузки;
- нервозность, раздражительность;
- депрессивность, снижение настроения, апатию;
- небольшое повышение температуры тела – не более 37,5˚C;
- легкие рвотные позывы, плохой аппетит.
Иногда пациент страдает от мышечной боли. По мере развития гепатита клиническая картина дополняется следующими симптомами:
- Появляется дискомфорт в области правого подреберья. Там находится печень – орган, который и разрушается под воздействием вируса гепатита С. После приема жирной и жареной пищи в правом подреберье ощущается некий дискомфорт и тяжесть. При дальнейшем прогрессировании заболевания неудобства преследуют пациента постоянно.
- Пациент резко теряет вес.
- Кожа приобретает желтушный оттенок, появляется зуд. Появляются сосудистые звездочки.
- Моча темнеет, а кал обесцвечивается.
- При пальпации отмечается увеличение в размерах печени и селезенки.
Пальпация
Пациент становится более вялым, жизненный тонус теряется, как и интерес к жизни. Хронический гепатит С находит отражение и в мужской импотенции, а у женщин пропадает желание в интимной сфере.
Нужно отметить, что поначалу заболевание имеет скудный список симптомов, и многие пациенты путают гепатит С с другими болезнями или обычной усталостью. В любом случае лучше лишний раз посетить врача и удостовериться в отсутствии гепатита, чем в дальнейшем лечиться от него.
Причины заболевания
Возбудителем болезни является вирус HCV-инфекции. Он передается только через кровь от человека, зараженного заболеванием печени. Тем не менее вирус гепатита может находиться не только в крови, но и в моче, сперме, слюне. Однако концентрация возбудителя там крайне мала.
Человек может заразиться вирусом HCV несколькими путями:
Гемодиализ
- При нарушении санитарно-гигиенических правил в медицинских учреждениях: во время гемодиализа, инъекций, операций и стоматологических вмешательств.
- В косметических салонах при несоблюдении правил во время уколов и прочих процедур.
- Переливание крови от человека, которого не проверили на вирус гепатита С.
- При выполнении пирсинга или татуировки, если процедура производится в антисанитарных условиях.
- Через одну иглу, если она используется несколькими лицами.
- От матери к ребенку, находящегося в утробе. Это довольно редкий случай, поскольку плацента хорошо защищает плод, а нарушается ее целостность лишь при серьезных патологиях. Также ребенок может заразиться гепатитом при прохождении по родовым путям, если произошел контакт с кровью матери.
- При использовании чужих бритв, зубных щеток, инструментов для маникюра и прочих принадлежностей.
Понятие, что нельзя здороваться за руку с больным гепатитом С, ошибочно. Заражение происходит лишь при попадании вируса в кровь, а через общую посуду, слюну или прикосновения гепатит передать нельзя.
Вирус гепатита С опасный из-за того, что постоянно мутирует и обладает генетической изменчивостью. В ходе лабораторных исследований было выделено 6 основных типов заболевания и около 40 разновидностей подтипов. С помощью такой системы изменчивости вирус «путает» защитные силы организма и обманывает иммунитет. Вследствие этого болезнь не распознается и переходит в хроническую форму с течением времени.
Диагностические процедуры
Первым делом врач осматривает пациента и проводит опрос, чтобы составить клиническую картину заболевания. Как только подозрения падают на гепатит С, врач назначает комплексное диагностирование.
Основным методом является процедура выявления антигенов вируса HVC с использованием ИФА-методики. Такие тесты довольно чувствительны, но истинность их результатов может ставиться под сомнение. Дело в том, что изменения иммунитета влияют на итог теста: он может дать ложноположительный или ложноотрицательный ответ для одного и того же пациента. Тем не менее тест ИФА – одна из общедоступных методик, поэтому она часто используется.
Тест ИФА
Более точным методом диагностики считается исследование пробы крови на РНК вируса. Как правило, он сдается после теста ИФА, чтобы уточнить диагноз. Положительный результат РНК исследования говорит о том, что в организме присутствует вирус гепатита. При этом методика позволяет определить активность и распространенность заражения.
Степень поражения печени исследуется с помощью биопсии. Применяя специальный шприц, у пациента забирается маленький фрагмент печеночной ткани, который затем передается в лабораторию. Данный метод рекомендуется для пациентов, зараженных гепатитом, так как позволяет выявить цирроз и рак печени.
Особенности правильного лечения
Медикаментозная терапия
Терапия гепатита любой формы требует комплексного подхода: необходимы препараты для защиты печени, правильное питание, полноценный отдых. Нередко применяются методы народной медицины: отвары, настои и чаи. В лечении хронического вирусного гепатита С главными целями являются:
- устранение возбудителя заболевания из крови;
- уменьшение воспаления печени;
- борьба с осложнениями.
Важно помнить, что медикаменты для лечения заболевания должен назначать только врач, поскольку у каждого препарата есть свои особенности. Они зависят от состояния пациента, общей клинической картины, ранее перенесенных болезней, тяжести патологии.
Терапия гепатита С основывается на комбинации противовирусных лекарственных средств. Наиболее распространено сочетание Рибавирина и Интерферона-альфа. Они дают хороший результат, особенно при лечении 2 и 3 генотипа вируса. Интерферон-альфа борется с образованием новых зараженных клеток, чем приостанавливает развитие карциномы и цирроза печени. Однако у препарата есть ряд серьезных противопоказаний.
Спросом начали пользоваться безинтерфероновые средства, например, Софосбувир. У него не отмечено никаких побочных эффектов, он останавливает развитие и размножение вируса и регенерирует клетки печени. Обычно его назначают с Даклатасфавиром.
Необходимо принимать гепатопротекторы, например Эссенциале Н. Такие препараты восстанавливают печень, активируют его функции и защищают от токсичных кислот. Многие средства также положительно сказываются на иммунитете в целом.
Пациенту следует придерживаться специальной диеты для снятия нагрузки с печени: избегать жирной и жареной пищи, не кушать копчености, сладости и свежую сдобу. Приветствуются свежие овощи, фрукты и ягоды, витаминные чаи. Пищу можно тушить, варить или готовить на пару. Питание должно быть полноценным, желательно дополнить его витаминными добавками.
Физические нагрузки следует ограничить, чтобы не испытывать организм на прочность. Разрешаются неспешные прогулки, легкая лечебная физкультура. Возможно, какое-то время придется полежать в дневном стационаре под врачебным надзором.
Профилактические действия
Необходимо соблюдать правила личной гигиены и не использовать чужие вещи, так как на них может остаться зараженная кровь. Также следует избегать биожидкостей (спермы, мочи), чтобы они не попали на кожу.
В медицинских учреждениях, салонах красоты, тату-салонах важно убедиться в стерильности инструментов: они должны быть плотно закрытыми и обработаны дезинфицирующим раствором перед применением. Нужно помнить, что ни в коем случае нельзя делать инъекцию использованным шприцем. Если, по случайности, персонал допускает какие-либо ошибки в соблюдении гигиены, то стоит сделать замечание.
Если в семье кто-то заразился вирусом гепатита, то не нужно избегать человека. Достаточно следовать принципам личной гигиены, а поддержка для больного в период лечения болезни очень важна.
Возможные последствия заболевания
Хронический гепатит С опасен широким спектром осложнений, которые могут серьезно подорвать здоровье человека.
Болезни сердца
Во-первых, страдают сердечно-сосудистая и мочеполовая системы, кожа и суставы. Печень – это, по сути, фильтр человеческого организма, который удаляет токсины из крови. Если фильтр работает плохо, то страдают все органы, так как ничего не защищает их от токсического воздействия вредных веществ.
Во-вторых, когда симптомы гепатита уже достаточно заметные, диагностируется цирроз печени:
- живот пациента увеличивается;
- на лице и верхней части корпуса мелкие сосуды расширяются, составляя звездочки и сеточки на желтушной коже;
- в правом подреберье ощущается боль и тяжесть;
- в целом человек чувствует слабость.
В некоторых случаях у пациента начинается развитие гепатоцеллюлярной карциномы. Рак печени характеризуется рядом симптомов:
- общая интоксикация организма;
- активное увеличение размеров печени – гепатомегалия;
- давление, тяжесть и боль в области печени;
- потеря веса;
- новообразование на печени, которое прощупывается при пальпации.
Несколько позднее развивается желтуха, брюшная водянка, на животе проступают вены. Также появляются симптомы нарушения пищеварения, тошнота и рвота. Судя по собранной за годы статистике, умерло 57% больных гепатитом и циррозом печени, а при гепатите и раке печени летальный исход наступил в 43% случаев.
Печеночная недостаточность
Кроме этого, в качестве осложнений могут образоваться фиброз, жировой гепатоз, асцит, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия и проблемы со свертываемостью крови.
Гепатит С вирусной формы необходимо вовремя вычислить, иначе заболевание может серьезно навредить здоровью. Рекомендуется регулярно обследоваться у врача, чтобы выявить гепатит на ранней стадии. Во время лечения необходимо следовать всем правилам, которые предписывает врач, иначе терапия продлится долго и не даст хорошего результата.
Источник: medgepatit.com
Читайте также
Вид:
Источник