Участие в клинических испытаниях гепатита с

Государственное лечение гепатита С предполагает бесплатную помощь инфицированным людям старше 18 лет в рамках федеральной программы по охране и укреплению здоровья граждан и национального проекта «Здравоохранение». Существуют различные региональные госпрограммы, в которые возможно попасть больным хроническим гепатитом С. Вопрос бесплатной терапии в РФ волнует всех инфицированных, поскольку все противовирусные лекарства стоят очень дорого. Участвовать в программе могут не все, а лишь отдельные категории людей. 

Общегосударственные и региональные программы

Как таковая госпрограмма лечения гепатита С в нашей стране отсутствует. Правительство утверждает, что не хватает средств, чтобы приобрести дорогостоящие лекарства. С 2006 до 2010 года в Российской Федерации был реализован федеральный проект «Здоровье», покрывающий более 30 регионов РФ. Он предусматривал высокотехнологичную бесплатную противовирусную терапию ВИЧ-инфицированным людям с гепатитом С. 

С 2018 года в стране функционирует национальный проект «Здравоохранение», в рамках которого диагностируются и лечатся онкологические заболевания, включая рак печени, образовавшийся вследствие хронического гепатита С.

Данная программа направлена на разработку и внедрение стратегии развития детского здравоохранения, обеспечение медицинских учреждений инновационным оборудованием и высококвалифицированными кадрами. 

Также существуют региональные программы, например, в столице и Санкт-Петербурге, где некоторые категории граждан могут также получить бесплатное лечение. С 2016 года реализуются проекты «В фокусе внимания: вирусные гепатиты», которые охватывают некоторые области России с наибольшим количеством инфицированных: 

• Липецкая, Калининградская, Архангельская области;

• Хабаровский край;

• Республика Башкортостан;

• Ханты-Мансийский АО.

В рамках данной программы должны быть улучшены диагностические мероприятия и качество лечения инфицированных гепатитом С. Медицинский персонал всех клиник обязан пройти обучение с целью повышения квалификации. Данную программу планируют распространить также на республику Татарстан, Якутию, где наблюдается повышенная заболеваемость. 

В отдельных областях России существуют региональные медицинские программы, благодаря которым инфицированные граждане могут рассчитывать на бесплатную медицинскую помощь при осложнениях болезни (циррозе, раке печени). Некоторым больным показана трансплантация печени — операция, которая также может быть предоставлена бесплатно.

В 2019 году на Международном дне борьбе с гепатитами рассматривались проблемы диагностики и лечения вирусных заболеваний.

ВОЗ обязала Россию разработать соответствующую программу, чтобы сократить смертность от гепатита С. Инфекционисты РФ совместно с властями рассчитывают снизить заболеваемость на 30%, а к 2030 году — на 80%.

Велика вероятность того, что в скором времени появится новая государственная программа, благодаря которой все, а не только избранные, получат бесплатное лечение. 

Кому положено бесплатное лечение по госпрограммам

Государственная программа лечения гепатита С предусматривает бесплатную медицинскую помощь следующим категориям граждан:

1. взрослым людям старше 18 лет;
2. участникам ВОВ и боевых действий;
3. инвалидам;
4. лицам, потреблявшим сильнодействующие наркотические вещества, но которые смогли полностью избавиться от зависимости;
5. больным с низким уровнем дохода, что подтверждается документами из соцзащиты;
6. инфицированным гражданам с фиброзом печени (F2, F3, F4), который диагностирован посредством биопсии, проведенной в течение года до начала лечения;
7. при высокой вирусной нагрузке, которая видна по результатам анализов;
8. если диагностирован рак печени (может быть предложена трансплантация органа по квоте). 

Кроме этого, все больные проверяются на наличие противопоказаний для проведения ПВТ: 

• беременность и период лактации;

• затяжная депрессия, суицидальные попытки и другие отклонения в психическом состоянии;

• сахарный диабет, гипертония.

В большинстве случаев в бесплатную программу попадают хронические наркоманы и люди с алкогольной зависимостью, у которых диагностирована ВИЧ-инфекция и наблюдаются серьезные поражения печени из-за неправильного образа жизни. 

Также реальный шанс на ПВТ за счет бюджетных средств имеется у инвалидов, вне зависимости от группы и причины ее получения.

А вот детям, которые инфицированы вирусом HCV, достаточно сложно получить бесплатное лечение. 

Как получить помощь

Сейчас все больше регионов получает дополнительные бюджетные деньги, которые направляют на приобретение противовирусных медикаментов. Лечение гепатита С в России по бесплатной программе предоставляется в порядке очереди. Чтобы получить необходимые противовирусные лекарства, достаточно регулярно наблюдаться у своего участкового врача или инфекциониста, который видит ухудшение состояния. 

Для полного курса лечения необходимо взять направление от участкового терапевта в гепатологический центр. Они есть не во всех городах. В некоторых субъектах РФ их роль выполняют Центры по лечению СПИДа либо инфекционные больницы. Туда обращаются с результатами всех анализов, которые берутся бесплатно по полису ОМС в местной поликлинике (по направлению доктора):

1. общий анализ мочи, крови;
2. ПЦР, ИФА;
3. биохимия крови с показателями печеночных трансаминаз АСТ и АЛТ. 

На основании результатов анализов врачи-инфекционисты или гепатологи могут назначить дополнительное обследование в виде УЗИ, биопсии печени. Они же решают, кому и какие именно лекарства для устранения вируса гепатита предоставлять в рамках региональной или государственной программы. Часто врачи отвечают отказом, ссылаясь на то, что государство не выделяет средства или нет в наличии необходимых лекарств.

Если у инфицированного вирусом гепатита нет противопоказаний и ему показаны бесплатные медикаменты для ПВТ благодаря государственной (региональной) программе, необходимо написать жалобу в департамент Здравоохранения. Обычно после таких действий предоставляют противовирусные препараты.

Малоимущие граждане могут написать заявление в Главное Управление соцзащиты населения, чтобы им предоставили государственную денежную помощь для лечения гепатита С в виде единовременной выплаты. Финансовая поддержка небольшая (в районе 5-10 тысяч), но в отдельных областях составляет примерно 25-30 тысяч рублей. 

Есть еще один способ вылечить гепатит С за счет бюджетных средств, только оно не касается государственных программ. Можно попробовать подать заявку на участие в клинических испытаниях (КИ) новых терапевтических схем. На интернет-портале Ассоциации организации по клиническим испытаниям представлен список медицинских учреждений, где осуществляются КИ, и указано, есть ли в них набор больных. У каждой клиники свои требования к испытуемым, поэтому перед подачей заявления следует внимательно с ними ознакомиться. 

Дополнительные возможности бесплатной терапии

Государственная программа предполагает комбинированное лечение вируса гепатита С интерферонами и Рибавирином. Главная ее цель — подавить инфекцию, уничтожить патогенные микроорганизмы либо замедлить их репликацию. Бесплатный терапевтический курс длится 12 месяцев и включает в себя курс необходимых инъекций. Такие лекарства имеют массу побочных эффектов, и не все больные могут легко их перенести. Более того, интерфероновая терапия не дает 100% результата. Положительный итог достигается лишь в 50-70% случаев. С 2016 года подобные схемы признали неэффективными. 

С 2017 года благодаря программам по лечению гепатита С многим субъектам РФ стали выделять средства для покупки медикаментов прямого воздействия на вирус: Софосбувир, Ледипасвир, Даклатасвир, Велпатасвир.

У них не так много противопоказаний в отличие от стандартной ПВТ, меньше побочных эффектов, а полного излечения благодаря их приему достигает до 98 % больных. Большинство инфицированных в Москве и Санкт-Петербурге уже получает интерфероновую терапию, и с каждым днем количество вылечившихся от гепатита С только увеличивается.