В каких странах есть препарат от гепатита с
Вирусный гепатит С — тяжелое заболевание, отличающееся бессимптомным течением и большим количеством серьезных осложнений. В течение многих лет ученые во всем мире пребывали в поиске лекарства от этого недуга. Ведь общеизвестная и ставшая традиционной в России схема Рибавирин + Интерферон недостаточно эффективна.
Однако медицина на месте не стоит, как и фармакология. Благодаря усилиям разработчиков из США, пациенты по всему миру получили шанс на излечение от гепатита С. В этой статье пойдет речь об американских препаратах для лечения гепатита С, а также об их доступных аналогах.
Американские препараты
Американские лекарства от гепатита С стали известны во всем мире благодаря следующим преимуществам:
- Высокая эффективность. В случае приема, полностью поправляются 97 пациентов из 100;
- Небольшое количество побочных эффектов. К тому же, неприятные симптомы носят исключительно адаптивный характер и проходят в течение первого месяца приема лекарств;
- Отсутствие негативного воздействия на биохимию крови. В отличие от Интерферонов, таблетки от ВГС из Америки не провоцируют возрастание лейкоцитов и тромбоцитов;
- Недлительный период приема — 12-24 недели. За это время активные вещества не успевают подействовать на работу почек или органов эндокринной системы.
Американские препараты не рекомендуются к приему несовершеннолетним пациентам и женщинам в период беременности и лактации. В любом случае, принимаются лекарства только по назначению врача, так как относятся к сильнодействующим лекарственным средствам.
Sovaldi
Софосбувир — активное вещество, на основе которого создано лекарство от ВГС Совальди, выпущен американской корпорацией Gilead в 2013 году. Клинические опыты показали, что медикамент одинаково эффективен как в совокупности с Рибавирином, так и с другими ПППД. В любом случае, создание этого лекарства позволило навсегда отказаться от применения Интерферонов.
Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru
Сразу же после огласки благоприятных результатов клинических опытов, компания выпустила лекарственное средство Sovaldi, содержащее суточную норму Софосбувира — 400 мг. Активное вещество данного медикамента воздействует на патоген как ингибитор РНК-полимеразы вируса. Этот процесс способствует блокировке функции размножения гепатовируса, а также сборке патогенного РНК. Результатами интенсивной терапии является постепенное ослабевание, гибель и естественное выведение вируса гепатита С из организма пациента.
Совальди не применяется в качестве монотерапии. Чаще всего его выписывают в тандеме с американским препаратом Daclinza. Подходит для терапевтических мер при любом генотипе заболевания.
Epclusa
Епклуса — еще один медикамент, выпущенный фармагигантом Gilead. Лекарство содержит 400 мг Софосбувира и 100 мг Велпатасвира — активного ингибитора белка NS5A. Велпатасвир обеспечивает блокировку проникновения патогена в кровь пациента, а также препятствует размножению вируса и заражению им здоровых гепатоцитов.
Дневная норма лекарства содержится в каждой таблетке Епклусы. Пить лекарство следует без предварительного измельчения, проглатывая лекарство целиком. Лечение подходит для любого генотипа вируса.
Daclinza
Даклинза — американский препарат от гепатита С, выпущенный компанией Bristol-Myers Squibb Company. Действующее вещество лекарства — NS5A-ингибитор Даклатасвир (60 мг). Этот активный элемент действует также, как Велпатасвир.
Применяется Даклинза в совокупности с Соосбувиром. Лечение применяется для 1, 2, 3 и 4 генотипа патогена.
Harvoni
Харвони — еще 1 американский противовирусный препарат. В его состав входит 400 мг Софосбувира и 90 мг NS5A-ингибитора Ледипасвира. Действуя также, как Велпатасвир и Даклатасвил, Ледипасвир активно применяется в лечении вирусного гепатита С 1, 4, 5 и 6 генотипов.
Производителем Харвони также является масштабная корпорация Gilead. Клинические опыты показали, что это лекарство является одним из самых действенных в современной гепатологии.
Недостаток американских препаратов
Качество лекарств от гепатита С из США не вызывает сомнений. Безусловно, эти медикаменты способны быстро вернуть утраченное здоровье. Почти в 100% случаев больные полностью вылечиваются, а угрозы рецидива не наступает.
Однако есть у этих лекарств и существенный недостаток, который просто невозможно обойти стороной. Стоимость американских противовирусных препаратов остается очень высокой даже для стран со стабильной экономикой. К примеру, цена Совальди по Госреестру жизненно важных медикаментов составляет 126000, а Даклинза — 67947 рублей.
Причина столь высоких цен — издержки на разработку и изучение активных веществ, которые вынуждены покрывать американские компании. Также в наценки на медикаменты входит оплата труда многочисленных ученых из США, которые трудились над разработкой инновационного лекарства от гепатита С.
Есть ли аналоги лекарственных средств из Америки?
Из-за чрезвычайно высокой стоимости своих препаратов, американские изготовители подверглись шквалу критики. Получалось так, что жители стран третьего мира вообще не имели доступа к качественному лечению гепатита С. А ведь наибольший процент зараженных ВГС — именно жители стран с низким уровнем экономики.
Ситуацию во многом спасло предоставление компанией Gilead лицензий на изготовление ПППД в других странах. Но доступны ли качественные аналоги американских медикаментов от гепатита С в России? Ведь не каждая лицензия позволяет реализовывать продукцию за пределами страны производителя. Рассмотрим подробнее типы лицензий, предоставленных различным государствам.
Пакистанские и египетские лекарства
В Пакистане и Египте действует внутренняя лицензия — In Country. Это означает, что за пределами своих стран пакистанские и египетские производители не имеют законного права реализовать свою продукцию. Таким образом, продажа и приобретение лекарств от гепатита С из Египта или Пакистана в России считаются незаконными.
Таким образом, приобретая подобные препараты на территории России, пациент сильно рискует. Медикаменты могут оказаться просроченными, фальсифицированными или плацебо. За качество контрабандного товара никто ответственности нести не будет.
Оригинальные препараты из Индии
Международная лицензия, предоставленная корпорацией Gilead индийским производителям противовирусных лекарств от гепатита С, позволяет реализовывать медикаменты как внутри страны, так и за ее пределами. Благодаря сети филиалов по всему миру, фармагиганты из Индии обеспечивают прямую поставку своего товара по всем континентам.
Всего лицензионное соглашение с Индией включает 11 фармацевтических фирм:
- Zydus Cadila Healthcare Ltd;
- Hetero Labs Ltd;
- Biocon Limite;
- Aurobindo Pharma Ltd;
- Mylan Laboratories Ltd;
- Strides Shasun Ltd;
- Natco Pharma Ltd;
- Laurus Labs Pvt. Ltd;
- SeQuent Scientific Ltd;
- Cipla Ltd;
- Sun Pharmaceuticals Industries Ltd.
На территории России особое признание получила продукция, выпускаемая на заводах Zydus Heptiza, Mylan, Natco Pharma и Hetero:
| Препарат из США | Zydus | Natco | Aprazer (производится на заводе Натко) | Hetero | Mylan |
| Sovaldi | Sovihep | Hepcinat | Sofokast | Sofovir | MyHep |
| Epclusa | SoviHep V | Velpanat | Velakast | Velasof | MyHep All |
| Daclinza | Dacihep | DaclaHep | Dacikast | Natdac | MyDacla |
| Harvoni | LediHep | Hepcinat LP | Ledikadt | LediFos | MyHep LVIR |
Индийские лекарственные средства по качеству ни в чем не уступают американским препаратам для лечения гепатита С. Эти медикаменты созданы по единым рецептурам от Gilead и Bristol-Myers Squibb Company. Однако индийские фармагиганты не покрывают стоимость исследований, оплачивая только ежегодное продление лицензии. Это позволяет снизить стоимость на оригинальные препараты в 20 раз.
Где купить лекарства от ВГС?
Американское лекарство от гепатита С можно приобрести в стационарных аптеках Москвы и других городов России. Однако более доступные по цене индийские аналоги таким образом приобрести не возможно. Согласно лицензии, оптовые поставки противовирусных медикаментов из Индии производятся только в страны третьего мира.
Однако существует законный способ приобрести не только американские препараты для лечения гепатита С, но и индийские медикаменты. В случае лекарств из Индии, наиболее верным решением будет оформление заказа на прямую пересылку через официальное представительство фармакомпании в Москве.
Одним из таких представительств является филиал Zydus. Приобретая ПППД через российский филиал концерна, клиент может рассчитывать:
- На честную и безопасную сделку с официальным юридическим лицом;
- На возврат денег в случае форм-мажора (в течение 180 дней);
- На предоставление сертификатов и других документальных доказательств подлинности товара;
- На качественный сервис и информационную помощь;
- На быструю доставку и решение таможенных вопросов.
Также фирма Zydus Heptiza предоставляет Гарантию Выздоровления. Этот документ дает пациенту право на дополнительное лечение за счет индийской компании, если первичная терапия оказалась бессильна.
Оцените статью:
| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 5
Источник
До 2011 года лечение гепатита, который в большинстве случаев носит хроническую форму, проводилось с использованием комбинаций таких препаратов, как интерфероны и рибавирин. Данная терапия не давала 100% гарантии излечения и имела ряд побочных эффектов. Чаще всего пациенты, проходящие лечение лекарственными средствами указанных групп, жаловались на нарушения в работе нервной системы. В 2011 году впервые были представлены препараты с прямым противовирусным действием (ПППД), благодаря которым шансы на полное выздоровление появились даже у практически безнадежных пациентов.
Лечение гепатита С: история терапии нового поколения
Особенностью ПППД является их уникальная способность блокировать ферменты, принимающие участие в размножении вируса гепатита С.
Первые препараты – преимущества и недостатки
На начальных этапах новые противовирусные препараты использовались с интерфероном. С одной стороны, это позволило существенно увеличить количество случаев полного излечения пациентов, с другой – проблема с побочными эффектами, вызванными интерфероном, так и осталась нерешенной.
Софосбувир
В 2013 году после появления на рынке софосбувира, относящегося к 4 поколению ПППД, ситуация кардинально изменилась. Главным отличием препарата стала способность ингибировать РНК-полимеразы, принимающие участие в копировании вирусом собственной РНК. Это дало возможность увеличить количество случаев излечения до 97%.
Безинтерфероновое лечение
Первоначально софосбувир так же, как и его предшественники, использовался в комбинации с интерфероном. Однако в 2014 году ученые разработали новую схему лечения, в которой место агрессивного интерферона занял ледипасвир.
В настоящее время на рынке ПППД присутствует оригинальный продукт, зарегистрированный под торговой маркой Sovaldi, а также дженерики высокого качества.
Совалди от компании Gilead: биография успеха
Разработчиком препарата, которому суждено было произвести настоящий переворот в фармацевтике, стала небольшая компания Pharmasset Inc. Ее рыночная стоимость в 2007 году составляла всего 200 млн. долларов. В 2011 году фирма Gilead, обратившая внимания на ведущиеся разработки, приобрела Pharmasset Inc. за рекордную по тем временам сумму в 11,2 млрд $. Рынок воспринял такие изменения неоднозначно, так как риск банкротства нового владельца казался слишком большим.
Отличительные черты терапии с использованием препарата Sovaldi
После приобретения компании, занятой разработкой новых противовирусных препаратов прямого действия, специалисты Gilead сосредоточились на дальнейших исследованиях. Результатом работы стало появление на рынке Sovaldi, который блокировал деятельность основного белка гепатита С NS5B. Без него вирус полностью утратил способность к репликации, благодаря чему излечение пациентов стало возможным в 97-100% случаев. Еще одним положительным фактором специалисты назвали существенное уменьшение побочных эффектов. В 2013 году достижения фирмы были отмечены международными организациями, а сам препарат утвержден Управлением по санитарному надзору.
Совалди на мировом рынке
В настоящее время, по оценкам специалистов, препаратом Совалди воспользовалось более 1 млн. пациентов во всем мире. Среди них – голливудская звезда Памела Андерсон, которая заявила о своей болезни в 2002 году. По словам известной модели и актрисы, она заразилась гепатитом С в салоне, в котором ей сделали татуировку нестерильной иглой. В 2015 году Андерсон объявила, что после длительного лечения она полностью излечилась. Сегодня Sovaldi назван самым успешным лекарственным средством по объему продаж за всю историю фармацевтики. В 2014 году продажи препарата, а также его комбинаций, составили более $10 млрд., в 2015 году этот показатель увеличился до $19 млрд. Появление на рынке ПППД стало безусловным прорывом, однако, наряду с огромным количеством преимуществ Sovaldi обладает одним существенным недостатком – слишком высокой ценой. Стоимость 1 таблетки в США составляет 400 долларов, а полный курс лечения — $84 тысячи. Это делает препарат недоступным для большинства пациентов. При этом себестоимость производства софосбувира, являющегося основным активным компонентом препарата, составляет всего $100.
Отказ от монополии
Высокая стоимость терапии вызвала негативную реакцию в обществе. Несмотря на то, что препарат был признан экономически эффективным, Национальная служба здравоохранения Великобритании исключила Sovaldi из списка лекарств, оплачиваемых государством. Во многих странах мира были начаты судовые процессы, направленные на то, чтобы заставить Gilead отказаться от монополии на производство лекарственного средства. Под давлением мировой общественности компания была вынуждена предоставить лицензии на производство дженериков другим производителям. Среди них оказались и фармацевтические компании из Индии, получившие право производить поставки препарата в развивающиеся страны по льготной цене, отчисляя разработчику Gilead 7% от продаж.
Особенности и преимущества дженериков
Сегодня на рынке можно приобрести ПППД на основе софосбувира, выпускаемые индийскими компаниями под собственными торговыми марками. Процесс производства препаратов контролируется представителями Gilead, что свидетельствует о полной идентичности дженериков оригинальному фармацевтическому продукту. Эффективность таких препаратов доказана многочисленными исследованиями, проведенными в лабораториях стран азиатского региона. Стоимость курса лечения гепатита С джененриками значительно ниже, чем при использовании оригинального лекарственного средства и составляет около $800-900. Это дало шанс на полное излечение огромному числу пациентов во всем мире.
Компания Natco Pharma Limited
Производитель работает на фармацевтическом рынке с 1981 году. В начале своего существования компания представляла собой небольшое предприятие, особенностью которого стало стремительное и динамичное развитие. Сегодня на территории Индии успешно функционируют 5 заводов, занимающихся производством собственных препаратов и дженериков.
Чем привлекательна продукция торговой марки Natco Pharma Ltd?
Индийский производитель Natco Pharma стали первыми, кто получил в 2014 году разрешение на производство дженериков для рынка развивающихся стран. Выдача лицензий производится компанией Gilead на основании данных, полученных в ходе многочисленных проверок, и является подтверждением высокого качества препаратов. Вся продукция сертифицирована согласно жестким мировым стандартам. Это позволило компании успешно продвигать препараты собственных торговых марок в США, Австралии, Бразилии и Канаде. В нашей стране официального представительства Natco Pharma нет, поэтому приобретать лекарственные средства для лечения гепатита С следует только у проверенных поставщиков.
Ассортимент препаратов для борьбы с гепатитом С
В настоящее время на предприятии выпускается широкий спектр ПППД, предназначенных для лечения гепатита C. Производитель предлагает 4 основные категории препаратов. Софосбувир выпускается на предприятии под торговой маркой Hepcinat, ставшей своеобразной визитной карточкой бренда на мировом рынке. Кроме этого, в ассортименте присутствуют и другие препараты, предназначенные для лечения гепатита C. Среди них – аналог дакластасвира Natdac, а также комбинированные лекарственные средства Velpanat (велпатасвир+софосбувир) и Hepcinat LP (ледипасвир+софосбувир). Убедиться в подлинности препаратов Natco Pharma можно по наличию защитной голограммы, размещенной на упаковках.
Компания Zydus Group
Производством высокоэффективных дженериков, предназначенных для лечения гепатита C, в настоящее время занимается несколько производителей. В 2015 году лицензию получила компания Zydus Group.
История компании
История Cadila Laboratories началась более полувека назад в далеком 1952 году. Спустя чуть более 30 лет, в 1988 году, компания заняла вторую позицию в рейтинге производителей фармацевтической продукции на индийском рынке. В 1995 году предприятие пережило реструктуризацию, в результате которой на рынке появилось 2 бренда — Cadila Healthcare и Cadila Pharmaceuticals. Главной особенностью компании, выпускающей препараты на основе софосбувира, является наличие полного производственного цикла. Это позволяет обеспечивать контроль качества продукции на всех этапах производства. Zydus Group получила право самостоятельно формировать ценовую политику в отношении дженериков, благодаря чему их стоимость остается максимально демократичной.
Препараты для лечения гепатита C от Zydus Group
На рынке ПППД для лечения гепатита C представлен дженериком SoviHep, рекомендованным к приему в комбинации с другими противовирусными лекарственными средствами. Для лечения пациентов с различными генотипами гепатита используется комбинация препаратов SoviHep и DaciHep (софосбувир+даклатасвир), LediHep (софосбувир+ледипасир) и SoviHep V (софосбувир+велпатасвир). Исследования показали, что все препараты, представленные индийским производителем, обладают высокой эффективностью и практически не вызывают побочных эффектов. Схема лечения определяется врачом на основании данных, полученных в ходе комплексной диагностики.
Компания Hetero Healthcare Limited
Hetero Labs Ltd – еще один крупный индийский производитель дженериков, прекрасно зарекомендовавший себя на фармацевтическом рынке. Список препаратов, выпускаемых компанией, насчитывает более 200 наименований, большая часть которых предназначена для лечения онкологических заболеваний, ВИЧ и гепатита.
История бренда
Свою деятельность компания ведет с 1993 года. Широкую известность бренд получил в 2005 году после получения лицензии компании Roche на производство дженерика Тамифлю. Препарат, получивший название осетальмавир, успешно применяется для лечения гриппа в развивающихся странах. Свою эффективность он доказал в комплексной терапии «свиного гриппа», вспышка которого была зарегистрирована в 2009 году. В 2014 году компания начала переговоры о получении лицензии на производство ПППД, используемых для лечения гепатита C. После нескольких месяцев подготовительных работ предприятие, имеющее более чем 20-летний опыт работы на фармацевтическом рынке, получило необходимое для дальнейшей работы разрешение.
Ассортимент противовирусных препаратов Hetero
Как и большинство индийских фармацевтических компаний, Hetero ориентирована на внутренний рынок своей страны и других развивающихся стран по всему миру. Отличием продукции бренда является более низкая цена, позволяющая проводить лечение пациентов со средним достатком. Несмотря на демократичную стоимость, качество дженериков Hetero ни в чем не уступает показателям оригинальных продуктов. Сегодня на рынке можно приобрести весь спектр комбинированных препаратов, к которым относится Sofovir и Daclahep (софосбувир и даклатасвир), Ledifos (софосбувир и ледипасвир) и Velasof (софосбувир и велпатасвир).
Познакомиться с особенностями каждого лекарственного препарата Вы можете, связавшись с нашими консультантами. Мы гарантируем предоставление всей необходимой информации и продажу высокоэффективных дженериков по самым демократичным ценам. Звоните, мы знаем, как вернуть утраченное здоровье!
Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.
Источник
