Вакцина гепатита в купить черкассы
Фармакологическое действие
Метронидазол, входящий в состав препарата, производное 5-нитроимидазола. Метронидазол противомикробное и противопротозойное лекарственное средство, активное относительно большого спектра анаэробных бактерий, простейших и некоторых грамположительных микроорганизмов. Метронидазол, проникая в клетки бактерий, вступает в реакцию с транспортными внутриклеточными протеинами микроорганизмов, в результате чего происходит восстановление 5-нитрогруппы метронидазола. Восстановленная 5-нитрогруппа способна угнетать синтез нуклеиновых кислот в ДНК микроорганизмов, что, в конечном итоге, приводит к их гибели. Метронидазол оказывает бактерицидное действие относительно простейших Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis. Активен относительно анаэробных бактерий (спектр действия включает спорообразующие и неспорообразующие бактерии) Veillonela spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. Антимикробный эффект метронидазола проявляется также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности, Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
После однократного введения 5 г геля во влагалище препарат частично всасывается в системный кровоток, максимальная концентрация в плазме крови составляет 2% от введенной дозы. Эта концентрация создается в крови через 6-12 часов после применения препарата. Связь с белками плазмы низкая и достигает обычно не более 18-20%. Метронидазол проникает через природные барьеры организма, в том числе через гематоэнцефалический и плацентарный, некоторая часть препарата выделяется с грудным молоком. Попадая в системный кровоток, метронидазол метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
Препарат применяют для лечения урогенитального трихомониаза, вагинитов, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу.
Способ применения
Препарат применяют интравагинально. Рекомендуемое количество геля вводят во влагалище с помощью специального аппликатора. Обычно назначают по 5 г геля дважды в день (утром и вечером). Курс лечения 5-7 дней в зависимости от тяжести заболевания и типа возбудителя, которым оно вызвано. В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится, однако иногда возможно развитие местных и системных побочных эффектов.
Местные реакции: зуд, жжение, покраснение и отечность в месте нанесения, частые позывы к мочеиспусканию, крапивница.
Системные реакции: появление металлического привкуса и других изменений вкусовых ощущений, сухость во рту, боли в эпигастральной области, анорексия, тошнота, рвота, нарушение стула, потемнение мочи. Также возможно развитие головокружения, головной боли, лейкопении или лейкоцитоза.
Противопоказания
— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная индивидуальная чувствительность к производным нитроимидазола;
— лейкопения;
— нарушения в работе центральной нервной системы, в частности, нарушение координации движений, эпилепсия, склонность к судорожным припадкам;
— первый триместр беременности, период лактации.
С осторожностью назначают:
— пациентам, страдающим печеночной недостаточностью;
— во втором и третьем триместре беременности;
— при лейкопении в анамнезе.
Беременность
Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности назначают в крайних случаях, когда ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
В период кормления грудью не рекомендуется применять препарат, так как некоторое количество метронидазола выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание на период лечения.
Лекарственное взаимодействие
За счет местного применения геля и его низких концентраций в плазме крови взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако может наблюдаться взаимное влияние при одновременном приеме с такими препаратами:
При приеме препаратов, обладающих непрямым антикоагулянтным действием, одновременно с метронидазолом увеличивается протромбиновое время.
Не назначают препарат пациентам, принимающим дисульфирам или закончившим его прием менее чем за 2 недели до необходимости назначения метронидазола, так как это может привести к усилению побочных эффектов со стороны нервной системы.
Циметидин повышает плазменные концентрации метронидазола за счет снижения интенсивности его метаболизма, что повышает риск развития побочных эффектов.
Передозировка
На данный момент сообщений о передозировке препарата Метрогил в форме вагинального геля не поступало.
Форма выпуска
Гель вагинальный 1% по 30 мг в тубе, по 1 тубе в комплекте с аппликатором в картонной упаковке.
Условия хранения
Препарат хранят в сухом месте при температуре 15-25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.
Состав
1 г геля для вагинального применения Метрогил содержит:
Метронидазол – 10 мг;
Вспомогательные вещества.
Фармакологическая группа
Противомикробные и противопаразитарные средства
Лекарственные средства для лечения протозойных инфекций
Лекарственные средства для лечения трихомоноза, лейшманиоза, амебиаза и других протозойных инфекций
Действующее вещество: Метронидазол
Источник
Характеристики
Страна производителя Бельгия/Россия
Форма выпуска Суспензия для внутримышечного введения для взрослых — 1440 ЕД в 1 мл (1 доза) по 1,0 мл в шприц одноразовый вместимостью 1,5 мл с иглой 23G — 1 шт в уп.
Хранить в холодильнике
Беречь от детей
Лекарственная форма
Хаврикс® — инактивированная вакцина для профилактики гепатита А, представляющая собой стерильную суспензию инактивированных формальдегидом вирионов гепатита А (штамм НМ 175), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде.
Гомогенная суспензия белого цвета При стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Состав
В 1,0 мл вакцины содержится:
Содержание в одной дозе
Антиген вируса гепатита А 1440 ИФА единиц Активный компонент
Алюминия гидроксид 0,5 мг Адсорбент
Полисорбат-20 0,05 мг Буфер
Натрия гидрофосфат 1,15 мг Буфер
Калия дигидрофосфат 0,20 мг Буфер
Натрия хлорид 9,00 мг Буфер
Калия хлорид 0,23 мг Буфер
Аминокислотный компонент 3,00 мг Стабилизатор
Формальдегид Не более 0,1 мг Остаточный компонент
Неомицина сульфат Не более 20 мг Остаточный компонент
Вода для инъекций до 1,0 мл Растворитель
Особые условия
Иммунизация Хаврикс® особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение, или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся:
-лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
— лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
— лица, контактные в очагах. Постэкспозиционная профилактика Хаврикс® не гарантирует 100% эффективности и зависит от срока, момента контакта с вирусом гепатита А, инфицирующей дозы и прогнозируемого состояния здоровья привитого;
— лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
-лица из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).
Вакцинация Хаврикс® также показана всем другим группам населения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Маловероятно.
Лекарственное взаимодействие
Хаврикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а также желтой лихорадки снижения иммунного ответа на Хаврикс® не было отмечено. Поскольку Хаврикс® является инактивированной вакциной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.
Если возникает необходимость ввести Хаврикс® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в разные части тела.
Фармакодинамика
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Хаврикс обеспечивает защиту против гепатита А, формируя длительный специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА).
В ходе клинических исследований было показано, что у 99 % вакцинированных пациентов сероконверсия происходит в течение 30 дней после введения первой дозы вакцины. При изучении кинетики иммунного твета была продемонстрирована ранняя и быстрая сероконверсия после введения первой дозы вакцины Хаврикс : у 79 % вакцинированных пациентов на 13-й день, у 86,3 % на 15-й день, у 95,2 % на 17-й день и у 100% на 19-й день, то есть за более короткое время по сравнению со средней длиной инкубационного периода гепатита А (4 недели).
Для обеспечения длительной защиты необходимо введение второй (ревакцинирующей) дозы в период от 6 до 12 месяцев после введения первой дозы вакцины. Практически у всех вакцинированных пациентов сероконверсия наступала в течение одного месяца после введения ревакцинирующей дозы.
Однако, если ревакцинация не была проведена в период от 6 до 12 месяцев после введения первой дозы вакцины Хаврикс®, введение ревакцинирующей дозы может быть отложено на период до 60 месяцев. При введении ревакцинирующей дозы в течение периода до 60 месяцев после введения первой дозы вакцины наблюдается индукция выработки антител, степень которой сходна с таковой при введении ревакцинирующей дозы в период от 6 до 12 месяцев после введения первой дозы. При проведении клинических исследований было оценено длительное сохранение уровня титра антител против ВГА после введения двух доз вакцины Хаврикс® с интервалом между дозами от 6 до 12 месяцев.
Данные, полученные за 17 лет наблюдений, свидетельствуют о сохранении сероположительного ответа у вакцинированных через 17 лет после первичной вакцинации препаратом Хаврикс в 100 % случаях (схема вакцинации 0-6 месяцев). На основании этих данных также была рассчитана прогнозируемая продолжительность иммунной защиты, которая составила 30 лет у свыше 95 % вакцинированных и 40 лет у свыше 90 % вакцинированных.
На основании имеющихся данных можно сделать заключение, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из введения вакцинирующей и ревакцинирующей доз, нет необходимости проводить повторную ревакцинацию.
Показания
Профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение Хаврикс®.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Хаврикс® не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.
Хаврикс® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или. с нарушениями свертывающей системы крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 мин.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы Хаврикс® иммунный ответ может быть снижен. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.
Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Хаврикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока. Хаврикс® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием адекватных данных по применению вакцины в период беременности и лактации вводить Хаврикс® беременным и кормящим женщинам не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.
Передозировка
В результате пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы случаи передозировки. Нежелательные явления, возникшие в результате передозировки, были сходны с теми, которые наблюдались при введении рекомендованной дозы вакцины.
Побочные действия
Профиль безопасности, представленный ниже, основан на данных, собранных в
результате наблюдения более чем 5300 пациентов.
Частота встречаемости нежелательных явлений определяется следующим образом:
очень часто: > 10%
часто: > 1% и < 10%
иногда: > 0,1% и < 1%
редко: > 0,01% и < 0,1%
очень редко: < 0,01%,
Данные клинических исследований:
Инфекции и инвазии: иногда — инфекции верхних дыхательных путей, ринит.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — потеря аппетита.
Неврологические и психические расстройства: очень часто — раздражительность, головная боль; часто -сонливость; иногда — головокружение; редко — снижение чувствительности, парастезии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — желудочно-кишечные симптомы (такие как диарея, тошнота, рвота).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: иногда — сыпь; редко — зуд.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: иногда — миалгия, скелетно-мышечное напряжение.
Общие и местные реакции: очень часто — боль и покраснение в месте введения, утомляемость; часто — недомогание, лихорадка (>37,5°С), припухлость и уплотнение в. месте введения; иногда — гриппоподобные симптомы; редко — озноб.
Пострегистрационные данные:
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и симптомы аллергического состояния, напоминающие таковые при сывороточной болезни.
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек,крапивница, мультиформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия.
Особые условия хранения
Не замораживать.
Источник
Инструкция по применению Вакцина гепатита в рекомбинантная дрожжевая 0,5мл 10 шт. суспензия для внутримышечного введения
Состав и форма выпуска
Препарат содержит в 1 мл: 20 мкг антигена вируса гепатита В
поверхностного рекомбинантного (HBsAg), 0,5 мг алюминия гидроксида
(Аl3+) и не содержит консервант — мертиолят или содержит 50 мкг
мертиолята.
Суспензия для внутримышечного введения.
По 1 мл (взрослая доза; 1 взрослая доза или 2 детские дозы) или
по 0,5 мл (детская доза) в ампулах. По 10 ампул в контурной
ячейковой упаковке в пачке картонной с инструкцией по
применению.
Описание лекарственной формы
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без
видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на
бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым
оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой
сорбированный на алюминия гидроксиде белок (HBsAg),синтезированный
рекомбинантным штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae икни
Hansenula polymorpha и содержащий антигенные детерминанты
поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ау и/или
ad).
Фармакологическое действие
МИБП-вакцина.
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических
антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90 %
вакцинированных.
Показания к применению
Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря
профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска
инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях
которых сеть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые
регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на
гемодиализе и онкогематологические больные; лица, у которых
произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
медицинские работники, имеющие контакт с кровью; лица, занятые в
производстве иммунобиологических препаратов из донорской и
плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся
средних медицинских учебных заведений (в первую очередь
выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным
путем).
Помимо вышеперечисленных категорий прививки следует проводить
всем другим группам населения.
Не привитым пациентам, которым планируются хирургические
вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21
день.
Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по
схеме 0-1- 2-6 мес.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам
вакцины.
Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек, гиперемия > 8
см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострения
хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата.
Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений
заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых
ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно
проводить после нормализации температуры.
Применение при беременности и детям
Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации
беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске
инфицирования.
Побочные действия
Побочные явления при применении вакцины редки. В 1,8-3,0%
случаев возможны незначительная преходящая боль, эритема и
уплотнение в месте инъекции, а также незначительное повышение
температуры, жалобы на недомогание, усталость, боль в суставах,
боль в мышцах, головную боль, головокружение, тошноту.
Указанные реакции развиваются, в основном, после первых двух
инъекций и проходят через 2-3 дня.
Учитывая возможность крайне редкого развития аллергических
реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами
противошоковой терапии.
Лекарственное взаимодействие
Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно
(в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок
(за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами
календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими
препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не
установлено.
Дозировка
Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в дельтовидную
область или в передненаружную поверхность средней части бедра
(новорожденным и детям до 18 мес.). Введение в другое место
нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации. Не вводить
внутривенно.
Детей первого года жизни, а также имеющих в анамнезе различные
соматические заболевания, вакцинируют вакциной, не содержащей
консервант (мертиолят).
Разовая доза составляет:
- для лиц старше 18 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);
- для детей и подростков до 18 лет включительно — 0,5 мл (10 мкг
HBsAg);
Вакцина в ампулах, содержащих 1 мл препарата (взрослая доза),
может быть использована для вакцинации 2-х детей (по 0,5 мл) при
условии их одновременной вакцинации.
Перед применением вакцину встряхивают.
Для инъекции используют только одноразовый шприц.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом
соблюдении правил асептики и антисептики.
Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 %
спиртом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Вакцинация в рамках национального календаря профилактических
прививок проводится по утвержденным в календаре схемам.
Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем
новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка.
Новорожденных из групп риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12
(первая доза — в первые 24 часа жизни, вторая доза — в возрасте 1
месяца, третья доза — в возрасте 2 месяцев, четвертая доза — в
возрасте 12 месяцев). Одновременно с первой прививкой рекомендуется
ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против
гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей,
относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по
медицинским противопоказаниям после снятия последних.
Новорожденных и всех детей первого года жизни, не относящихся к
группам риска, вакцинируют по схеме 0-1-6 (1 доза — в момент начала
вакцинации, 2 доза — через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза — через
6 месяцев от начала иммунизации).
Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не
относящихся к группам риска, а также подростков и взрослых, не
привитых ранее, вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза в момент начала
вакцинации, 2 доза через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6
месяцев от начала иммунизации).
Примечание: В случае удлинения интервала между первой и второй
прививками до 5 мес. и более, третью прививку проводят через 1 мес.
после второй.
Прививки лиц, у которых произошел контакт с материалом,
инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме: 0-1-2 мес.
Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутри-мышечно
(в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе
100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). У
данных лиц, получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита
В, перед проведением второй прививки определяют содержание антител
к HBsAg, если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и
третью вакцинацию не проводят.
Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей
имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить
обследование на содержание антител к HBsAg.
В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется
ревакцинация одной дозой вакцины.
Не привитым пациентам, которым планируются хирургические
вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21
день.
Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по
схеме 0-1-2-6 мес.
Оставить отзыв о Вакцина гепатита в рекомбинантная дрожжевая 0,5мл 10 шт. суспензия для внутримышечного введения
Источник
