Вакцина гепатита в рекомбинантная купить

Состав и форма выпуска

Препарат содержит в 1 мл: 20 мкг антигена вируса гепатита В
поверхностного рекомбинантного (HBsAg), 0,5 мг алюминия гидроксида
(Аl3+) и не содержит консервант — мертиолят или содержит 50 мкг
мертиолята.

Суспензия для внутримышечного введения.

По 1 мл (взрослая доза; 1 взрослая доза или 2 детские дозы) или
по 0,5 мл (детская доза) в ампулах. По 10 ампул в контурной
ячейковой упаковке в пачке картонной с инструкцией по
применению.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без
видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на
бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым
оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой
сорбированный на алюминия гидроксиде белок (HBsAg),синтезированный
рекомбинантным штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae икни
Hansenula polymorpha и содержащий антигенные детерминанты
поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ау и/или
ad).

Фармакологическое действие

МИБП-вакцина.

Фармакодинамика

Иммунобиологические свойства

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических
антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90 %
вакцинированных.

Показания к применению

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря
профилак­тических прививок и лиц из групп повышенного риска
инфицирования вирусом гепати­та В (дети и взрослые, в семьях
которых сеть носитель HBsAg или больной хрониче­ским гепатитом В;
дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые
регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на
гемодиализе и онкогематологические больные; лица, у которых
произошел контакт с материалом, ин­фицированным вирусом гепатита В;
медицинские работники, имеющие контакт с кро­вью; лица, занятые в
производстве иммунобиологических препаратов из донорской и
плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся
средних медицин­ских учебных заведений (в первую очередь
выпускники); лица, употребляющие нарко­тики инъекционным
путем).

Помимо вышеперечисленных категорий прививки следует проводить
всем другим группам населения.

Не привитым пациентам, которым планируются хирургические
вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21
день.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по
схеме 0-1- 2-6 мес.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам
вакцины.

Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек, гиперемия > 8
см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострения
хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата.
Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений
заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых
ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно
проводить после нормализации температуры.

Применение при беременности и детям

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации
беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске
инфицирования.

Побочные действия

Побочные явления при применении вакцины редки. В 1,8-3,0%
случаев возможны незначительная преходящая боль, эритема и
уплотнение в месте инъекции, а также незначительное повышение
температуры, жалобы на недомогание, усталость, боль в суставах,
боль в мышцах, головную боль, головокружение, тошноту.

Указанные реакции развиваются, в основном, после первых двух
инъекций и проходят через 2-3 дня.

Учитывая возможность крайне редкого развития аллергических
реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами
противошоковой терапии.

Лекарственное взаимодействие

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно
(в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок
(за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами
календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими
препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не
установлено.

Дозировка

Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в дельтовидную
область или в передненаружную поверхность средней части бедра
(новорожденным и детям до 18 мес.). Введение в другое место
нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации. Не вводить
внутривенно.

Детей первого года жизни, а также имеющих в анамнезе различные
соматические заболевания, вакцинируют вакциной, не содержащей
консервант (мертиолят).

Разовая доза составляет:

• для лиц старше 18 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);
• для детей и подростков до 18 лет включительно — 0,5 мл (10 мкг
  HBsAg);

Вакцина в ампулах, содержащих 1 мл препарата (взрослая доза),
может быть использована для вакцинации 2-х детей (по 0,5 мл) при
условии их одновременной вакцинации.

Перед применением вакцину встряхивают.

Для инъекции используют только одноразовый шприц.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом
соблюдении правил асептики и антисептики.

Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 %
спиртом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцинация в рамках национального календаря профилактических
прививок проводится по утвержденным в календаре схемам.

Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем
новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка.

Новорожденных из групп риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12
(первая доза — в первые 24 часа жизни, вторая доза — в возрасте 1
месяца, третья доза — в возрасте 2 месяцев, четвертая доза — в
возрасте 12 месяцев). Одновременно с первой прививкой рекомендуется
ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против
гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей,
относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по
медицинским противопоказаниям после снятия последних.

Новорожденных и всех детей первого года жизни, не относящихся к
группам риска, вакцинируют по схеме 0-1-6 (1 доза — в момент начала
вакцинации, 2 доза — через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза — через
6 месяцев от начала иммунизации).

Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не
относящихся к группам риска, а также подростков и взрослых, не
привитых ранее, вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза в момент начала
вакцинации, 2 доза через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6
месяцев от начала иммунизации).

Примечание: В случае удлинения интервала между первой и второй
прививками до 5 мес. и более, третью прививку проводят через 1 мес.
после второй.

Прививки лиц, у которых произошел контакт с материалом,
инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме: 0-1-2 мес.
Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутри-мышечно
(в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе
100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). У
данных лиц, получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита
В, перед проведением второй прививки определяют содержание антител
к HBsAg, если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и
третью вакцинацию не проводят.

Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей
имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить
обследование на содержание антител к HBsAg.

В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется
ревакцинация одной дозой вакцины.

Не привитым пациентам, которым планируются хирургические
вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21
день.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по
схеме 0-1-2-6 мес.

Оставить отзыв о Вакцина гепатита в рекомбинантная дрожжевая 0,5мл 10 шт. суспензия для внутримышечного введения