Вакцинация от гепатита а в нижнем тагиле
Инструкция по применению препарата Вакцина Альгавак М для профилактики гепатита А (для взрослых 1 мл ампул N1 суспензия для внутримышечного введения) ЗАО Вектор-БиАльгам — Россия г.Нижний Тагил
Номер регистрационного удостоверения: | Р N000461/01 |
Дата регистрации, переоформления: | 29.05.2007, 10.02.2016 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: | АО «Вектор-БиАльгам» |
Торговое наименование | АЛЬГАВАК® М |
Международное непатентованное или химическое наименование: | Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая |
Лекарственная форма
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суспензия для внутримышечного введения | ~ | 2 года | При температуре 2-8 град.(не замораживать) |
| |||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | АО «Вектор-БиАльгам» | 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, Рабочий поселок Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ «Вектор», здание корпуса № 104 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа МИБП — вакцина
Код АТХ
| АТХ | |
|---|---|
| J07BC02 | Гепатита A вируса антиген очищенный |
АЛЬГАВАК М
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м введения слегка опалесцирующая, при отстаивании разделяется на два слоя: верхний — прозрачная, бесцветная жидкость, нижний — осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.
| 1 мл | |
| вакцина для профилактики гепатита А (инактивированный антиген вируса гепатита А) | 50 ИФА единиц |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг, формальдегид не более 0.15 мг, фосфатно-солевой буферный раствор 0.01 М до 1 мл.
0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (10) — пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Показания
Активная профилакгика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.
Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:
— лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
— лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
— лица, контактные в очагах;
— лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
— лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).
Прививки также могут быть проведены другим группам населения.
Режим дозирования
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).
Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков— 0,5 мл, для взрослых -1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.
Внутривенное введение вакцины не допускается!
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.
Побочное действие
В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1 -2 суток.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания к применению
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
— сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата;
— иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
— беременность;
— гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Применение у детей
Вакцинации подлежат дети достигшие 3 летнего возраста.
Лекарственное взаимодействие
Допускается одновременное (в один день) применение «Альгвак М» с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Условия и сроки хранения
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Источник
В аптеках города 12 предложений по цене от 554-00 до 840-00 руб.
Инструкция по применению препарата Вакцина Альгавак М для профилактики гепатита А (для детей 0,5 мл ампул N1 суспензия для внутримышечного введения) ЗАО Вектор-БиАльгам — Россия г.Нижний Тагил
Номер регистрационного удостоверения: | Р N000461/01 |
Дата регистрации, переоформления: | 29.05.2007, 10.02.2016 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: | АО «Вектор-БиАльгам» |
Торговое наименование | АЛЬГАВАК® М |
Международное непатентованное или химическое наименование: | Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая |
Лекарственная форма
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суспензия для внутримышечного введения | ~ | 2 года | При температуре 2-8 град.(не замораживать) |
| |||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | АО «Вектор-БиАльгам» | 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, Рабочий поселок Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ «Вектор», здание корпуса № 104 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа МИБП — вакцина
Код АТХ
| АТХ | |
|---|---|
| J07BC02 | Гепатита A вируса антиген очищенный |
АЛЬГАВАК М
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м введения слегка опалесцирующая, при отстаивании разделяется на два слоя: верхний — прозрачная, бесцветная жидкость, нижний — осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.
| 1 мл | |
| вакцина для профилактики гепатита А (инактивированный антиген вируса гепатита А) | 50 ИФА единиц |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг, формальдегид не более 0.15 мг, фосфатно-солевой буферный раствор 0.01 М до 1 мл.
0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (10) — пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Показания
Активная профилакгика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.
Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:
— лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
— лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
— лица, контактные в очагах;
— лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
— лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).
Прививки также могут быть проведены другим группам населения.
Режим дозирования
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).
Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков— 0,5 мл, для взрослых -1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.
Внутривенное введение вакцины не допускается!
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.
Побочное действие
В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1 -2 суток.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания к применению
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
— сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата;
— иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
— беременность;
— гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Применение у детей
Вакцинации подлежат дети достигшие 3 летнего возраста.
Лекарственное взаимодействие
Допускается одновременное (в один день) применение «Альгвак М» с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Условия и сроки хранения
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Важно
Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.
| Вакцина Альгавак М для профилактики гепатита А (для детей 0,5 мл ампул N1 суспензия для внутримышечного введения) ЗАО Вектор-БиАльгам — Россия |
|---|
569-00
Аптека на Красном Камне
43-17-13, для льгот 92-29-17
700-00
Центральная аптека 1
41-07-12
Синонимы препарата:
Источник