Вакцинация от гепатита в эувакс

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1999

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)

АТХ

J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген

Фармакологическая группа

• Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B15-B19 Вирусный гепатит

Состав и форма выпуска

1 мл вакцины содержит высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (HBsAg) вируса гепатита B — 20 мкг, адсорбированные на солях алюминия — 0,5 мг (используемых в качестве адъюванта) и консервированные тиомерсалом — 0,01 масс./об.%; раствор для инъекций, во флаконах по 1 и 10 доз; в коробке 20 и 10 флаконов соответственно.

Характеристика

Вакцина для профилактики гепатита B.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B.

Фармакодинамика

При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние геометрические значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.

Показания препарата Эувакс В

Специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита B.

Противопоказания

Гиперчувствительность, аллергические реакции на предыдущее введение данной вакцины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Решение о вакцинации во время беременности необходимо принимать на основании оценки реальной опасности заражения гепатитом B. Возможно — при кормлении грудью.

Побочные действия

Редко — повышение температуры тела (выше 38,8 ° C), головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, кожная сыпь; в месте введения: боль, покраснение, припухание, уплотнение.

Взаимодействие

Эффект снижает иммуносупрессивная терапия. Совместима с другими вакцинами.

Способ применения и дозы

В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2
лет — в переднебоковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет — 1 мл (20 мкг
HBsAg), новорожденным и детям до 15 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg).

Рекомендуется следующая схема иммунизации:

1-я доза — в выбранную дату;

2-я и 3-я дозы — через 1 мес и через 6 мес после введения 1-й дозы.

Ревакцинация — каждые 5 лет введением 1 дозы.

Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты,
инфицированные или с подозрением на инфицирование вирусом гепатита B; лица, отправляющиеся в регионы с высоким
уровнем заболеваемости):

1-я доза — в выбранный день;

2-я и 3-я дозы — через 1 мес и через 2 мес после введения 1-й дозы.

Ревакцинация — спустя 12 мес после 3-й дозы первичной иммунизации.

Меры предосторожности

Вакцинацию следует отложить у пациентов с прогрессирующими заболеваниями, сопровождающимися повышением температуры тела.

Особые указания

Пациентам с иммунодефицитами и лицам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Условия хранения препарата Эувакс В

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эувакс В

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина «Эувакс» – одно из средств для специфической профилактики вирусного гепатита В. Ее производителем является фармацевтическая компания LG Life Sciences, заводы которой расположены в Корее. Применяется она для плановой или экстренной профилактики гепатита В у взрослых и детей. Это более доступный вариант профилактики гепатита В, чем оригинальный «Энджерикс».

Состав и форма выпуска

Вакцина «Эувакс» выпускается только в виде инъекций. Взрослая или детская доза содержится в одном индивидуальном флаконе. Созданы несколько вариантов: картонная пачка содержит 20, 10 или только 1 дозу вакцины «Эувакс».

Главной действующей субстанцией вакцины «Эувакс» является очищенный специальным образом поверхностный антиген вируса гепатита В – HВsAg. Адьювантом, то есть своеобразным носителем этого антигена в вакцине является гель гидроксида алюминия. Дополнительные вещества – гидрофосфат натрия, дигидрофосфат калия, хлорид натрия и вода для инъекций – обеспечивают стабильность вакцины «Эувакс», позволяют транспортировать ее на большие расстояния.

Поверхностный антиген вируса гепатита В создан в лабораторных условиях с применением специальных дрожжевых клеток. Вакцина «Эувакс» не содержит каких-либо компонентов человеческого происхождения. Она создана в соответствии с требованиями ВОЗ, касающихся рекомбинантных вакцин для профилактики вирусного гепатита В.

Взрослая доза вакцины «Эувакс» содержит 20 мкг главной действующей субстанции, а детская – наполовину меньше 10 мкг. Концентрация дополнительных веществ в детской дозе вакцины также наполовину меньше.

Механизм действия

Этот иммунобиологический препарат предназначен для создания длительного и напряженного иммунитета против вируса гепатита В. В ответ на введение поверхностного антигена в организме человека вырабатываются защитные антитела. Они циркулируют в кровеносной системе на протяжении многих лет.

При возможном попадании в организм человека возбудителя гепатита В эти защитные антитела нейтрализуют его. Поствакцинальный иммунитет сохраняется на протяжении 10-15 лет только при условии правильно выполненной схемы введения «Эувакс».

Важным свойством вакцины «Эувакс» является защита сразу от 2 вирусов (В и D). D – вирус размножается в организме человека только в комплексе с вирусом гепатита В. Проведенная вакцинация, а точнее поствакцинальный иммунитет делает невозможным репликацию вирусов В и D. Именно эти два вируса могут спровоцировать развитие хронического гепатита с трансформацией в цирроз и гепатоцеллюлярную карциному.

Противовирусные препараты для лечения гепатита В эффективны не у всех пациентов, а для терапии гепатита В + D – не разработаны. Только своевременная специфическая профилактика помогает избежать таких трагических последствий.

Показания

Вакцина «Эувакс» может быть использована для создания иммунитета у взрослых и детей. В большинстве европейских стран специфическая профилактика гепатита В – обязательный пункт календаря прививок для детей.

«Эувакс» у взрослых используется в том случае, если пациент относится к группе риска с высокой вероятностью заражения парентеральными гепатитами. К ним относятся:

• больные, которым планируется проведение планового хирургического вмешательства, в том числе и трансплантация органов;
• пациенты после переливания крови и ее компонентов, а также получающие регулярно сеансы гемодиализа;
• сотрудники любых медицинских учреждений, имеющие контакт с биологическими жидкостями пациента, в том числе и сотрудники лабораторных служб;
• инъекционные наркоманы;
• работники коммерческого секса, люди нетрадиционной половой ориентации и с беспорядочными половыми связями;
• лица, увлекающиеся пирсингом или татуировками.

Возможны индивидуальные показания к назначению вакцины «Эувакс», которые определяет семейный доктор.

Противопоказания

«Эувакс» противопоказан очень ограниченному контингенту лиц. К ним относятся:

• лица с анафилактическими реакциями на введение вакцин;
• пациенты с непереносимостью основного и дополнительных веществ вакцины.

Относительные противопоказания для введения всех вакцин – лихорадочное состояние, повышенная температура – не являются препятствием к использованию «Эувакс» как только нормализуется состояние пациента.

Инструкция по применению (как и куда вводить)

Чтобы прививка вызвала адекватный иммунный ответ, важно место и способ введения вакцины. «Эувакс» предназначен строго для внутримышечного введения. Категорически противопоказана внутривенная инъекция пациенту любого возраста.

Взрослым и детям школьного и подросткового возраста этот иммунобиологический препарат вводится в дельтовидную мышцу – верхнюю треть плеча, неважно справа или слева. Детям первых лет жизни с точки зрения технического удобства предпочтительна инъекция в мышцы передней группы бедра.

Чтобы избежать негативных последствий, пациента необходимо уложить или усадить на момент проведения инъекций. Применение иголки может спровоцировать психогенную реакцию и последующий обморок, поэтому пациент должен 10-15 минут находится под наблюдением медицинского работника и избегать резких движений.

Схема вакцинации против гепатита B

Иммунизация против гепатита В подразделяется на плановую и экстренную. Первый вариант входит в обязательный календарь профилактических прививок, который утверждается и контролируется Министерством здравоохранения страны.

Плановая

В Российской Федерации всем детям рекомендована вакцинация против гепатита В по такой схеме:

• 1-ая доза – в первый день жизни (еще в родильном доме);
• 2-ая доза – через месяц после первой, на протяжении второго месяца жизни в детской поликлинике;
• 3-я доза – через 6 месяцев после первой инъекции также в детской поликлинике.

Для того, чтобы в детском возрасте сформировался достаточный титр защитных антител, достаточно трех инъекций вакцины.

Если по какой-то причине первая инъекция против гепатита В была пропущена, то выбирается подходящая для пациента и доктора дата, а вакцина вводится с тем же интервалом, что и описан выше.

Экстренная

Разработана и успешно используется схема экстренной профилактики гепатита В для лиц, у которых высокий риск развития этого заболевания. Например, это медицинские работники, у которых был контакт с инфицированной вирусом биологической жидкостью без защитных принадлежностей, или дети, рожденные от матерей-носителей возбудителя гепатита В. Схема предполагает более быстрое введение вакцины:

• 1-ая доза – в выбранный день;
• 2-ая доза – через 1 месяц после введения первой дозы;
• 3-я доза – через 2 месяца после первой инъекции;
• 3-ая доза – через 12 месяцев после первой инъекции.

Производители различных профилактических иммунобиологических препаратов указывают разные сроки длительности иммунитета и, соответственно, различные сроки последующей ревакцинации. В среднем, взрослому человеку каждые 5-7 лет требуется введение бустерной дозы вакцины для сохранения необходимого уровня защитных антител против гепатита В.

Побочные эффекты и осложнения

Как после любой другой вакцины, возможно развитие побочных реакций и крайне редко осложнений на фоне применения «Эувакс». Все возможные негативные последствия разделяются на редкие, частые, очень частые и очень редкие. Удобно рассматривать их с помощью таблицы:

Любая инструкция по применению иммунобиологического препарата указывает все варианты побочных эффектов, которые были зарегистрированы на фоне его применения. Риск развития побочных эффектов при отсутствии противопоказаний к применению «Эувакс» всегда уступает ожидаемой пользе – полноценной защите от возбудителя гепатита В.

Особенности при беременности и лактации

Даже возбудитель гепатита В не обладает тератогенным эффектом, тем более не описаны такие влияния вакцинного поверхностного антигена. Международные правила рекомендуют проводить вакцинацию беременных и кормящих женщин только при наличии серьезных показаний.

Вероятность негативного влияния на плод минимальна. Риски вакцинации значительно меньше, чем перенесенная беременной или кормящей манифестная форма гепатита В, даже неосложненная.

Взаимодействие с другими вакцинами и препаратами

Вакцина «Эувакс» легко сочетается с другими вакцинами, что позволяет проводить вакцинацию против других управляемых инфекций. Единственная рекомендация – не смешивать разные вакцины в одном шприце и вводить их в разные участки.

Нецелесообразно вводить одновременно в первый день жизни вакцину для профилактики туберкулеза (БЦЖ) и вакцину «Эувакс». Рекомендуется отдать предпочтение вакцине против туберкулеза, а через несколько дней ввести «Эувакс».

Условия хранения и транспортировки

«Эувакс» хранится только в холодильнике при диапазоне температур 2-8°С. Категорически нельзя допускать замораживания или размещения при комнатной температуре. Перед употреблением лучше взболтать флакон, но не использовать, если есть крупные нерастворившиеся хлопья осадка.

Условия отпуска из аптеки

«Эувакс» отпускается по рецепту врача или предоставляется пациенту бесплатно в соответствующих прививочных кабинетах поликлиник.

Цена и аналоги

«Эувакс» – хороший вариант выхода из ситуации, когда пациент желает провести специфическую профилактику против гепатита В, но не имеет финансовой возможности приобрести дорогой иностранный препарат. Стоимость вакцины «Эувакс» в аптечной сети варьируется от 1700 до 8000 российских рублей.

Аналоги этого иммунобиологического препарата такие:

• вакцина бельгийского производства – «Энджерикс»;
• вакцины отечественного производства – «Регевак», «Комбиотех»;
• вакцина индийского производства – «Шанвак»;
• вакцина кубинского производства – «Эбербиовак».

Отличается стоимость вакцин в аптеке и на интернет-ресурсах, но не всегда можно быть уверенным в условиях хранения и транспортировки иммунобиологического производства.

Срок годности

Вакцина пригодна для использования в течение 3 лет с момента изготовления. Если срок годности не истек, но повреждена защитная пробка флакона, изменился цвет жидкости, появилось помутнение или хлопья осадка, то такую вакцину вводить нельзя, она подлежит утилизации.

Сравнение вакцин Эувакс и Энджерикс

Вакцины «Эувакс» и «Энджерикс» идентичны по составу главного действующего вещества и дополнительных субстанций. Основное отличие – это цена. Стоимость бельгийской вакцины в 1,5-2 раза больше, чем вакцины «Эувакс».

Отзывы

Анжелика Сергеевна, 32 года: «Всегда соблюдаю график плановых посещений нашего педиатра, выполняем все ее рекомендации. В полгода пришли на прием, чтобы сделать прививку от гепатита В, но в прививочном кабинете не было вакцины. Решила не откладывать и спустилась в аптеку. Бельгийская вакцина очень дорогая, купила «Эувакс». Дочка перенесла укол хорошо, только немного покапризничала, но вполне возможно, что вакцина тут ни при чем».

Виталий Александрович, 37 лет: «Я врач-стоматолог, практически ежедневно контактирую с кровью больных, люди бывают разные. Внимательно отношусь к своему здоровью, поэтому привился по ускоренной схеме на протяжении 3 месяцев. Теперь главное не забыть сделать следующую дозу через 5 лет».