Вероятность ошибки экспресс теста на гепатит с

Диагностика любого заболевания сопряжена с возможными ошибками из-за человеческого фактора, особенностей постановки анализа либо индивидуальных черт здоровья самого человека. Особенно это касается исследований, результат которых напрямую зависит от функционирования иммунной системы. Ложноположительный анализ на гепатит С является причиной серьезного беспокойства у пациентов и его родственников. Но данные только одного теста никогда не служат основанием для начала терапии.

Тест на гепатит С

Для исключения ошибочного диагноза проводят и другие исследования, которые отличаются высокой специфичностью и точностью. Поэтому на конечном этапе лабораторного осмотра у доктора есть полное представление о тяжести патологии, состоянии печени, наличии сопутствующих инфекций. Этого достаточно для назначения полноценной антивирусной терапии.

Но если принять во внимании данные медицинской статистики, ложноположительная реакция на HCV – не редкость. И в большинстве случаев подобный результат не следствие ошибочно проведенного теста. Причина кроется в особенностях организма человека. Задача врача в таком случае – не только исключить либо подтвердить вирусную инфекцию, но и выяснить, почему получен ложный результат на гепатит С.

Методы лабораторной диагностики HCV

Тестирование на гепатит С не входит в перечень обязательных анализов при прохождении медосмотра (за исключением беременности и обследования для работников отдельных профессий). Однако направление на тест можно взять у участкового врача либо выполнить самостоятельно в платной лаборатории, где обычно не требуют никаких документов.

Перечень анализов, необходимых для исключения ошибки при диагностике гепатита С, приведен в таблице.

Наименование исследования	Краткое описание
Тест на определение антител к антигенам гепатита С	Проводится по методике ELISA или EIA, специфичность современных тест-систем достигает 95–98%. Проводимые анализы позволяют определить: суммарный титр иммуноглобулинов без их дифференцировки на М и G (первичное исследование), титр антител М и G (отдельно), необходим для определения стадии болезни – острой или хронической, определение антигенов и специфических антител к различным структурным протеинам HCV, выполняются редко, при наличии показаний. Сейчас можно проводить экспресс-тест (предназначен для самостоятельного использования) на иммуноглобулины к HCV в слюне или сыворотке крови. Такой анализ не так чувствителен, как проведенный в лаборатории, но позволяет получить результат через 15–20 минут
Тест на выявление РНК патогена	Именуется качественной ПЦР, характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью. Позволяет выделить РНК патогена из образцов крови через 1–2 недели после инфицирования. Из-за высокой стоимости и трудоемкости рекомендован как подтверждающий тест при позитивном результате ИФА
Тест на определение вирусной нагрузки	Также проводится путем постановки ПЦР. Менее чувствителен, чем качественная ПЦР. Проводится после подтверждения диагноза HCV (а в дальнейшем для контроля терапии). В зависимости от полученных цифр устанавливают низкую, высокую или среднюю виремию (либо лабораторно не определяемые количества)
Генотипирование	Также проводится после подтверждения наличия вируса. В ходе исследования определяется структура возбудителя гепатита С – генотип, что является ключевым фактором выбора противовирусной терапии

Биохимические анализы для определения функциональной активности печени

Обычно определяют концентрации билирубина, аланинаминотрансферазы (сокращенно, АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (в лабораторном бланке обозначается как АСТ). Это ферменты, которые высвобождаются и попадают в системный кровоток при повреждении тканей печени. Повышение уровня АЛТ и АСТ (в сочетании с другими клиническими и лабораторными признаками) косвенно свидетельствует в пользу HCV. При подозрении на цирроз и нарушения секреции желчи назначают тесты на алкалин фосфатазу (АЛП) и гамма-глутамилтранспептидазу (ГГТ).

Анализ крови

Инструментальные исследования

Проводят УЗИ, но оно дает лишь общее представление о состоянии органов брюшной полости. Более показателен фиброскан, предназначенный для определения степени фиброза (очагов соединительной ткани в нормальной паренхиме печени). При необходимости делают биопсию, которая позволяет через микроскоп взглянуть на состояние тканей органа, выявить тенденцию к злокачественной малигнизации.

Расшифровка

Иногда ошибочный диагноз может быть следствием самостоятельной интерпретации полученных в ходе лабораторного исследования данных. В лабораториях при больницах и поликлиниках результаты передают лечащему доктору. После сдачи крови в частных клиниках бланк с полученными цифрами отправляют на электронную почту, оставленную пациентом, или выдают на руки с рекомендацией обратиться к врачу.

Особенности расшифровки тестов указаны в таблице.

Название теста	Ориентировочная интерпретация полученного результата
Иммуноферментный анализ (anti-HCV и другие тесты, определяющие иммуноглобулины)	Положительный результат является одним из признаков инфицирования гепатитом С. Наличие IgM обычно говорит о недавнем заражении. Такой тип АТ вырабатывается на острой стадии патологии. Синтез IgG начинается при хронизации болезнетворного процесса
Качественная ПЦР	Позитивный тест является подтверждением заражения HCV
Количественная ПЦР	Так как данный анализ назначается пациентам с подтвержденным диагнозом HCV, задача теста – установить уровень вирусной нагрузки и, соответственно, активность репликации вируса. Чем выше полученные цифры, тем сильнее выражен патологический процесс и больше вероятность тяжелых осложнений
Генотипирование	Существует 6 разновидностей возбудителя гепатита С. В России обычно диагностируют I, II или IV. Пятый и шестой встречаются редко и, как правило, у туристов, посещавших страны Африки. В бланке анализа указывают выявленный генотип. Но чувствительность этого анализа ниже, чем качественной ПЦР. Поэтому если разновидность патогена установить не удается, тест рекомендуют выполнить повторно через 2–3 недели

Но в некоторых случаях в ходе проведенного обследования получают сомнительные результаты. Например, на фоне положительного ИФА ПЦР не обнаруживает следов патогена и наоборот. Поэтому интерпретацией данных тестов должен заниматься только врач. Доктор сможет предположить, что повлияло на проведение исследования, выяснить причину ложного анализа.

Кроме того специалист определяет необходимость в дополнительных анализах. В обязательном порядке делают тест на ВИЧ, венерические заболевания. Обязательно установить уровень сахара, протромбиновое время, общие показатели крови, мочи и кала. Часто показана кардиограмма, иногда – определение эндокринного и липидного профиля.

Может ли результат быть ошибочным

При получении позитивного результата практически у каждого возникает вопрос, может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? Это очень серьезная проблема, так как лечение HCV сопряжено с риском развития побочных реакций, осложнений терапии и большими финансовыми затратами. Такой стресс особенно опасен для беременных женщин (либо планирующих зачатие, в том числе и по протоколу ЭКО), людей, страдающих от поражений сердечно-сосудистой системы.

ПЦР

Поэтому при объяснении вопроса, всегда ли верен анализ на гепатит С, доктора подчеркивают, что не следует исключать вероятность ошибки. Чтобы снизить вероятность ложно проведенного обследования, необходимо соответствующими образом подготовиться, поставить в известность лаборанта и доктора о принимаемых лекарственных препаратах, об известных хронических заболеваниях.

Нельзя исключить и человеческий фактор. Ошибки при диагностике могут быть допущены на любой стадии проведения теста, начиная с забора биологического материала и заканчивая непосредственной постановкой анализа. Кроме того, клинические лаборатории используют не одинаковые тест-системы. Они отличаются по чувствительности, специфичности и качеству.

При наличии сомнений в положительном результате исследования (например, отсутствие клинических признаков болезни, нормальная биохимия крови) анализ следует повторить в другой клинике. И наоборот, негативный тест на фоне повышения печеночных ферментов, сильной слабости, желтухи также служит поводом для проведения нового обследования. Несколько этапов диагностики гарантируют верный диагноз.

Ложноположительный результат

Учитывая особенности диагностических исследований ложноположительный тест получают при проведении анализа серологическим методом. Исследование построено на том, что специальные реагенты «улавливают» в крови антитела специфической белковой структуры, характерной только для иммуноглобулинов к HCV. Но несмотря на высокую чувствительность, возможны ошибки.

Ложные положительные результаты могут быть обусловлены тем, что используемые в тест-наборе реактивы распознают в качестве Ig к HCV другие протеины и антитела.

Это может произойти:

при массивном выбросе иммуноглобулинов при латентно протекающих инфекциях (туберкулез, хронический пиелонефрит, цистит и т.д.);
в результате изменения соотношения белковых фракций (при беременности, аутоиммунных заболеваниях печени).

Ложноположительный результат на гепатит С – не редкость. Зная о причинах подобной ошибки, специалисты рекомендуют сразу обследоваться методом постановки полимеразной цепной реакции. Это обойдется дороже, но только в таком случае можно минимизировать воздействие иммунных факторов, способных повлиять на конечный результат ИФА.

Наличие антител при отрицательной качественной ПЦР свидетельствует об отсутствии патологии. Но такое расхождение в результатах требует наблюдения у врача, повтора печеночных проб (через 2 недели), ИФА и ПЦР (через 3–4 месяца).

Как проводят анализы на гепатит

Причины ложноположительного анализа

На форумах, посвященных качеству работы различных клинических лабораторий, часто можно встретит негативные отзывы, и многие касаются именно исследования на гепатит С. Пациенты связывают причины ошибок с низкой квалификацией медицинского персонала. Что еще может повлиять на анализ? Человеческий фактор нельзя исключить, но в большинстве случаев неправильный результат является следствием других факторов.

Выделяют следующие причины ложноположительного анализа на гепатит С:

период вынашивания ребенка (вне зависимости от срока гестации);
аутоиммунное поражение печени, реже – других органов;
бактериальные и другие микробные системные инфекции;
ранее перенесенный гепатит С (по статистике, один из четырех пациентов выздоравливает самостоятельно, но повышенный титр антител сохраняется в течение нескольких лет, а иногда, на протяжении всей жизни);
недавно сделанные прививки (особенно, живыми вакцинами);
массивные паразитарные инвазии;
длительный курс терапии интерферонами;
неквалифицированный лаборант;
ошибки при подготовке к исследованию;
дети до 3–5 лет (при условии, что женщина в период беременности болела гепатитом С).

Таким образом получение позитивного результата ИФА на фоне негативной качественной ПЦР служит показанием к проведению следующих исследований:

иммунограмма (оценка титра ANA и других специфических параметров, указывающих на аутоиммунный процесс), при подтверждении патологии на основании собранного анамнеза и жалоб больного определяют область поражения и вырабатывают тактику терапии;
тест на ХГЧ, который позволяет выявить беременность через 1–2 недели после зачатия;
ПЦР, анализ кала и другие исследования для определения паразитов (иногда подобный тест следует повторить несколько раз).

Выявить скрытую бактериальную инфекцию сложнее. Обязательно показана флюорография, иногда – КТ органов грудной клетки. В сомнительных случаях (или когда рентгенологические исследования противопоказаны) проводят анализ T-Spot для исключения туберкулеза. Выявление других возможных скрытых инфекций проводят аналогичным образом (симптоматика + данные лабораторных и инструментальных обследований).

Ошибки при беременности

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности – частая проблема, с которой приходится сталкиваться будущим родителям. К сожалению, далеко не все доктора предупреждают женщину о возможности получения подобных результатов. Установлено, что такая проблема вызвана выработкой особых белков беременности. Это целая группа протеинов, синтез которых начинается вскоре после гестации.

Проведение анализа

Их концентрация нарастает на протяжении всего периода вынашивания ребенка и постепенно снижается после родов. Эти соединения «распознаются» тест-системами, используемыми для проведения серологических исследований, как антитела к гепатиту С, что и служит причиной частых ложноположительных результатов. Это может произойти как при первом обследовании (на I триместре), так и незадолго до родов.

На основании только позитивного ИФА, полученного при беременности, диагноз HCV-инфекции не ставят. Подтверждение заболевания возможно только на основании качественной и количественной ПЦР.

Однако после родов женщина должна оставаться под медицинским наблюдением. Иммуноферментный анализ повторяют, в норме антитела должны либо отсутствовать, либо отмечаться тенденция к их снижению. Также повторно выполняют качественную полимеразную цепную реакцию для выявления возбудителя гепатита С.

Аналогичному обследованию подлежит и новорожденный. Но ИФА не проводят. Риск трансплацентарной и интранатальной передачи не превышает 7%, но через плаценту проходят антитела инфицированной женщины. Ig в крови ребенка могут обнаруживаться на протяжении 3–5 лет, поэтому для диагностирования вируса необходим тест методом ПЦР.

Ложноотрицательный тест

В некоторых случаях возможно получение ложноотрицательных результатов тестов, проведенных по технологии ИФА. Если позитивный ИФА служит основанием для дальнейшего обследования, то при негативных данных осмотр часто прекращают. Дальнейшее прогрессирование гепатита С чревато циррозом и раком печени.

Ложноотрицательный анализ на гепатит С может быть получен из-за иммуносупрессии, вызванной:

ВИЧ и СПИД;
прохождением курса лечения цитостатиками, иммуносупрессорами, стероидами;
нарушениями кроветворения, вызванные врожденными и приобретенными причинами, в том числе, онкологией;
неправильная подготовка к выполнению теста;
аутоиммунными расстройствами.

При подозрении либо профилактической проверке на гепатит C проведение ИФА пациентам с подобными заболеваниями и синдромами не рекомендовано. Чтобы не терять времени, предлагают сразу выполнить ПЦР. Результат влияет на дальнейшую тактику.

Как избежать ошибочного результата исследований

Анализ на HCV

Когда пациент интересуется у доктора, могут ли поставить ошибочно диагноз гепатита С, его предупреждают о необходимости соблюдения достаточно строгих правил подготовки к обследованию.

Для снижения риска получения ошибочных результатов тестирования нужно:

За 7–10 дней до забора крови полностью исключить потребление спиртных напитков.
Как минимум на протяжении двух недель соблюдать строгую диету (по столу №5). Рацион питания подразумевает отказ от жирной, жареной, слишком соленой пищи, консервов, колбасных изделий, фастфуда. Также под запрет попадают и кондитерские изделия, сдоба, содержащие шоколад продукты, жирные соусы (майонез). Необходимо полностью исключить газированные напитки, энергетики, строго ограничить кофе и крепкий чай. Разрешены фрукты, овощи, минеральная вода без газа, молоко и кисломолочные продукты с низким процентом жирности. Блюда должны тушиться, вариться, запекаться без масла либо готовиться на пару. Такие же принципы питания нужно соблюдать и до того момента, как будет поставлен точный диагноз.
Сдавать анализ следует утром, как можно быстрее после пробуждения.
Перед исследованием разрешено пить только обычную воду. Чай, кофе противопоказаны.
Последний прием пищи должен быть не позже, чем за 12 часов до забора крови. При этом ужин должен быть легким, в идеале – свежие либо тушенные овощи, йогурт, каша.
За 10–12 часов до анализа категорически запрещается курить.
За 2–3 дня до анализа без необходимости не нужно принимать лекарства. А во время консультации врача по вопросу интерпретации результатов анализов необходимо рассказать доктору обо всех принимаемых медикаментах, включая витамины, жаропонижающие, обладающие гепатотоксическим эффектом средства.

Если какое-либо из перечисленных правил было нарушено, об этом следует поставить в известность врача. Но в таких случаях исследование рекомендуют перенести во избежание получения сомнительных результатов и ошибок в дальнейшей диагностике. Но проведение поэтапного обследования гарантируют постановку точного диагноза и своевременное начало терапии.

Ложные тесты требуют обязательной перепроверки и выяснения причины. Именно поэтому нельзя заниматься самодиагностикой, а тем более без консультации с врачом принимать какие-либо лекарства.

Источник

Экспресс-тест на гепатит С – полностью укомплектованный набор для определения антител к возбудителю заболевания. Когда вирус попадает в кровь человека, он вызывает иммунный ответ в виде выработки Anti-HCV. Антитела могут быть обнаружены в крови, как правило, в течение двух или трех месяцев после инфицирования.

Анализ крови на гепатит

Тест обнаруживает Anti-HCV, используя иммуноферментный анализ (ИФА) или аналогичные лабораторные технологии. Антитела выявляются у подавляющего большинства пациентов с гепатитом C.

Виды тестов на гепатит С в домашних условиях

Тесты на гепатит С в домашних условиях классифицируют по биоматериалу, необходимому для проведения анализа. Чаще используют тест-полоски, предназначенные для исследования крови. Они считаются максимально информативными, ведь концентрация антител в этой биологической среде максимально высокая.

Всего 2 года назад стало возможным приобрести в аптеке слюнной тест (слюнотест) или приспособление для исследования околодесной жидкости. Этот метод диагностики не требует инвазивных манипуляций по забору капиллярной крови, что подходит большому числу людей.

Все большую популярность получают экспресс-тест для выявления нескольких видов инфекции. К примеру, на одной кассете может располагаться 4 или 5 зон, реагирующих на ВИЧ1/2, гепатиты В и С, сифилис.

Тест-система от New Vision Solutions Профитест. Производитель: InTec Products Inc, с производственными мощностями в КНР. Работа компании нацелена на выпуск широкой линейки быстрых тестов на инфекционные заболевания, включая определение антител к токсоплазме, плазмодию, вирусу гриппа, возбудителю лихорадки Денге. А так же на кардио-, онкомаркеры, беременность, овуляцию, употребление наркотических соединений.

Вся продукция:

прошла сертификацию по стандартам ISO 13485 и GMP;
зарегистрирована в РФ.

Компания выпускает как экспресс-тест для определения гепатита С, так и для диагностирования мульти-инфекций.

Тест-система CITO TEST HCV. Производитель: компания Фармаско, созданная в 2002 году. Сотрудничество с известными фармацевтическими рынками подтверждает безупречное качество выпускаемой продукции по доступным ценам. Фармаско одна из первых запустила на рынок набор 4 в 1 (Гепатит В, Гепатит С, ВИЧ 1/2, Сифилис). Только с 2012 года интернет-магазин компании обслужил более полумиллиона клиентов, что подтверждает доверие целевых потребителей.

Набор «Креатив МП – ГЕПАТИТ С». Одноэтапный иммунохроматографический экспресс-метод, изготовленный по техническим условиям № 9398-002-83178876-2010. Качественно и быстро определяет наличие антител к ВГС не только в капиллярной крови, но и в плазме, и в сыворотке.

Набор имеет 3 основных особенности:

В конъюгате содержится протеин А с молекулами коллоидного золота.
На поверхность тестовой линии (ТЛ) нанесен рекомбинантный антиген HCV.
Контрольная линия (КЛ) содержит козлиные антитела к иммуноглобулину человека.

Исследование длится 10 минут.

Исследование крови

Тест-система In-vitro. Иммунохроматографический тест для тестирования крови в одну стадию. Зарегистрирован в РФ с февраля2014 года. Для исследования достаточно 1 капли биоматериала. Результат читают через 5–7 минут. Полосы сохраняют свою цветность около 15–20 минут, окрашены в ярко-красный цвет.

Экспресс-тест OraQuickHCV. Производитель OraSure Technologies, Inc. При помощи экспресс-теста hcv, проводят иммуноанализ из образцов, взятых в ротовой полости, капиллярной крови пальца, цельной крови из вены, образцах сыворотки и плазмы. Больше подходит для профессиональных пользователей и клинических лабораторий, но можно применять и дома. Забор слюны проводят с использованием удобного приспособления. Считывание результатов разрешено по истечению 20 минут после забора биоматериала.

Важно!

Диагностические полоски или кассеты, нацеленные на выявление антител, нельзя путать с тест-системой Амплисенс HСV-монитор-FRT. Она предназначена для другого вида анализов, проводимых с помощью профессионального оборудования в современной профильной лаборатории.

Кому подходят тест-системы

Регулярное лабораторное тестирование показано для всех групп населения, но особенно необходимо для лиц, контактирующих с чужой кровью:

медики, входящие в состав хирургических, операционных, реанимационных, военно-полевых, акушерских, стоматологических бригад;
врачи: урологи, отоларингологи, проктологи, гинекологи, гематологи, трансплантологи, патологоанатомы, диагносты;
все члены бригады скорой помощи, включая водителя, ведь именно он зачастую проводит уборку и санобработку санитарного транспорта;
инъекционные наркоманы;
пациенты, вынужденные получать гемодиализ или вливания донорской крови, сыворотки, эритроцитарной, тромбоцитарной массы и других препаратов крови;
работники сферы маникюра, татуировщики, косметологи, практикующие инъекции или аппаратную обработку кожного покрова;
ведущие беспорядочную половую жизнь.

Экспресс-тестирование актуально для категорий населения, которые находятся в тесном бытовом контакте с вирусоносителем или больным гепатитом С.

Кратность обследования не должна быть реже одного раза в год.

Особенности экспресс-анализа

Как правило, набор оснащен всем необходимым для самостоятельного забора биологического материала и экспресс-анализа на гепатит С.

Соблюдения условий хранения и транспортировки. Температурный режим 2ºC–30ºC. Не подвергать замораживанию. Этот фактор важно учитывать при перевозке или пересылке. Место для хранения выбирают темное и сухое. Картонный короб держат закрытым, внутреннее содержимое без надобности из него не вынимают.

Меры предосторожности. Важные моменты:

Использовать только in vitro.
Для следующих тестирований требуется новая тест-система. Подлежит утилизации после первого использования.
Не используйте после окончания срока годности или когда мягкая упаковка утратила герметичность.

Требования к утилизации. Так как каждый использованный тест является потенциально инфицированным, то его утилизируют по лабораторным правилам, либо обращаются в соответствующую организацию.

Как правильно сделать экспресс-тест: пошаговая инструкция

Слюнной тест

Весьма дорогой тест, но идеально подходящий в педиатрической практике, так как не требует забора крови. Этот вид экспресс-диагностики обладает рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска перекрестного заражения и необходимости соблюдать правила асептики.

Экспресс-тест на ВГС

Подготовка

К подготовке приступают как минимум за 12 ч до исследования. В первую очередь отказываются от всех видов спиртосодержащих напитков, тяжелой пищи, курения. Непосредственно перед началом тестирования готовим рабочее место: на чистую горизонтальную, сухую поверхность ставим коробку с тестом, чтобы она приняла комнатную температуру. Готовим любую емкость для отработанного материала.

Важно!

Рабочая поверхность не должна находиться вблизи любых источников тепла.

Проведение

Проверяем целостность картонного короба и полиэтиленовой упаковки с тест-системой. Вскрываем упаковку, извлекаем аппликатор и проводим по внутренней поверхности губ, ближе к десневым валикам. Полоску помещают на заранее приготовленную плоскость и оценивают результат через время, указанное в аннотации.

Расшифровка результата

Для правильного прочтения получившегося результата удобно пользоваться следующей таблицей:

Результаты теста

Тест-полоска, реагирующая на кровь

В набор входят все необходимые составляющие:

Инструмент для прокалывания кожи: скарификатор, а в некоторых моделях шприц-ручка.
Пипетка для переноса капли крови на нужную зону на кассете.
Шарики или салфетки для дезинфицирования зоны прокола. Они пропитаны антисептиком и герметически упакованы в фольгу. Антисептик препятствует попаданию патогенной флоры в кровеносное русло и травмированные ткани.
Буфер-система. После смешивания с кровью запускает реакцию определения антител.
Аннотация с переводом на русский язык.

Этапы подготовки

Алгоритм взятия крови из пальца:

Тщательно вымыть руки с мылом, хорошо смыть остатки моющего средства и вытереть насухо.
Вскрыть фольгированную упаковку с дезинфицирующими салфетками.
На несколько минут опустить руку вниз, что поспособствует кровенаполнению капиллярной сети.
Протереть антисептической салфеткой внутреннюю поверхность верхней фаланги 4-го пальца.
Использованную салфетку поставить в лоток для отработанного материала.
Дождаться момента, когда антисептик испариться, а кожный покров станет сухим.
Скарификатором или шприц-ручкой сделать прокол.
Первые выделившиеся капельки тщательно стереть.
Пипеткой произвести забор крови.
Салфеткой с антисептиком прижать место прокола на 2–3 минуты.

После этого незамедлительно приступают к проведению тестирования.

Проведение теста

Не касаясь кончиком пипетки выемки на кассете, капаем 3–4 капли биоматериала и указанное в аннотации количество реагента. Осталось лишь правильно оценить полученный результат. Для точного выполнения алгоритма тестирования, следуйте рекомендациям, обозначенным в инструкции по применению.

Кассета должна лежать на горизонтальной, сухой, ровной поверхности, без воздействия открытых источников теплового излучения.

Расшифровка результата анализа

Расшифровка анализа

Нюансы оценки результатов. Есть несколько важных моментов расшифровки результатов тестирования:

Все люди с положительным тестом на антитела к ВГС должны иметь подтверждающий тест на РНК HCV, чтобы определить наличие активной инфекции.
Если тест на анти-HCV отрицательный, это обычно означает, что организм не был инфицирован гепатитом С. Однако результаты могут быть отрицательными при ранней острой форме заболевания, в период «серологического окна» или у людей с ослабленной иммунной системой. Если человек подвергался риску заражения в ближайшие месяцы и подозревает возможность инфицирования, следует продолжить постоянный мониторинг и провести последующее тестирование.
Люди с подавленной или ослабленной иммунной системой (с ВИЧ, проходящие терапию иммунодепрессантами) не всегда могут продуцировать антитела.
Положительный тест означает, что организм когда-то подвергался воздействию гепатита С. Это не обязательно значит, что человек в настоящее время инфицирован. После заражения, антитела к гепатиту С остаются в крови постоянно, даже если вирус больше в организме не присутствует.
Все люди с положительным анализом экспресс-исследования должны иметь подтверждающий тест на РНК ВГС, чтобы определить наличие активной инфекции.
Примерно каждый пятый человек, инфицированный гепатитом С, самопроизвольно выздоравливает без лечения. Ног даже если организм избавился от инфекции, любое последующее воздействие вируса может вызвать болезнь. Наличие антител к гепатиту С не дает иммунитета против повторного заражения.

Плюсы и минусы экспресс-тестирования

Как и любое медицинское изделие, тест-системы имеют свои «плюсы» и «минусы». К положительным аспектам можно отнести:

абсолютная анонимность результатов тестирования;
простота использования;
нет необходимости в специальных медицинских знаниях;
подробная инструкция с пошаговым описанием действий;
ценовая доступность;
небольшой период времени, требуемый на проведение анализа
высокая чувствительность системы: достоверность результата колеблется от 97 до 99% (это говорит о том, насколько надежны экспресс-тесты);
нет нужды покидать дом, что важно для ослабленных пациентов.

Слюнной тест обладает целым рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска заражения и необходимости соблюдать правила асептики.

Перечислим и «минусы» экспресс-диагностики:

необходимость самостоятельного проведения забора капиллярной крови и выполнения исследования, сохраняется риск допущения ошибки при этих манипуляциях;
неверная оценка результатов;
вероятность получения ложноположительных и ложноотрицательных тестов (как и при анализе методом ИФА, проведенном в лаборатории);
риск инфицирования места прокола.

Анализ крови на ВГС

Причины ошибки в результатах

Ошибочный результат возможен:

при использовании образцов крови, взятых у больных с ярко выраженной желтухой или липемией;
при производственном браке тест-системы, неправильном хранении или при истечении ее срока годности;
при несоблюдении алгоритма забора биологического материала или тестирования;
при гемолизе, загрязнении, термообработке крови;
в период беременности на любом, даже минимальном сроке;
при аутоиммунных патологиях;
при присутствии в организме опасных вирусов или бактерий (ВИЧ, палочка Коха, другой разновидности вирусного гепатита);
после недавно сделанных прививок;
при длительном применении иммуномодулирующих медикаментов;
при нарушениях работы системы кроветворения.

Чтобы минимизировать риск ошибки, важно строго и пошагово выполнять инструкцию! При сомнительных результатах следует обратиться в серологическую лабораторию.

Как подтвердить диагноз

Если получен положительный результат, то необходимо немедленно обратиться к врачу-инфекционисту. После оценки анамнеза определяют объем лабораторных анализов. Чаще всего назначают: ИФА или ИХА (иммуноферментный и иммунохроматографический анализы).

На сегодняшний день разработано третье поколение ИФА, способное обнаруживать антитела, которые связываются с рекомбинантными антигенами, полученных из четырех вирусных областей. Такой тест имеет чувствительность 98%.

Ложноотрицательный результат ИФА может появиться у пациентов:

с острой инфекцией HCV;
с иммуносупрессией (на основной стадии ВИЧ-инфекции или при трансплантации донорских органов);
с хронической почечной недостаточностью на долгосрочном гемодиализе.

Ложноположительные тесты могут произойти с увеличением производства гаммаглобулина, при аутоиммунных заболеваниях или недавней иммунизации. Ложноположительный результат, скорее всего, будет при выполнении широкого тестирования в популяциях, которые имеют очень низкую распространенность гепатита С.

Для точной верификации диагноза показана биопсия тканей печени. Но это инвазивная процедура, потому ее постепенно вытесняют современные диагностические методы (КТ, МРТ, УЗИ), способные визуализировать состояние печеночной ткани, билиарной системы и печеночного кровотока.

Назначение терапии

Цена

Сколько стоит экспресс-анализ, который можно купить в Москве и других городах России, зависит от производителя. В аптеке цена начинается от 200 рублей, что доступно для большинства граждан. Из импортных наборов самые дешевые – китайские экспресс-тесты, но лучше выбирать продукцию российских или европейских производителей.

Отзывы

Важно помнить, что качественные методики в экспресс-диагностике любого инфекционного заболевания проходят долгий путь доклинических и клинических испытаний. На этапе регистрации предоставляются все задокументированные результаты. Если тест одобрен к реализации и не нарушены правила хранения, то вы получите качественное изделие, что и подтверждают многочисленные отзывы.

Влад, 40 лет

Заподозрил неладное после посещения тату-салона. Меня насторожила непривычная слабость, тяжесть в подреберье, субфебрилитет. Так как работаю в сфере медицины, о тестах знаю. Заказал в интернете, доставили быстро. Подробная инструкция и простой алгоритм действий помогли через 20 минут получить результат. Увы, 2 полоски «заставили» обратиться к доктору. Сейчас прохожу лечение.

Анна, 60 лет, врач на пенсии

Периодически в аптеке покупала сыну экспресс-тест для диагностики мульти-инфекций. Это очень удобно, ведь не покидая дом можно провести анализ на самые распространенные инфекционные болезни. Полгода назад тест показал положительный результат по гепатиту С. Перепроверили в лаборатории, все подтвердилось. Сейчас проходим курс реабилитации.

Источник