Вирус гепатита с кол метод real time

[09-160]
HCV, РНК количественно, высокочувствительный метод [реал-тайм ПЦР]

10105 руб.

Исследование, направленное на количественное определение РНК вируса гепатита С, оценки вирусной нагрузки методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени.

Синонимы русские

Вирус гепатита С (ВГС), количественное определение РНК, РТ-ПЦР [полимеразная цепная реакция в режиме реального времени], оценка вирусной нагрузки ВГС.

Синонимы английские

Hepatitis C Virus, Quantitative RNA, RT-PCR [polymerase chain reaction, real-time PCR], HCV Viral Load.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.

Единицы измерения

МЕ/мл (международная единица на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С (ВГС, HCV) – это РНК-содержащий вирус семейства Flaviviridae, поражающий печень и приводящий к развитию хронического гепатита С, цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.Существует шесть известных генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют различное значение в прогрессировании заболевания и эффективности проводимой противовирусной терапии.

Современным методом диагностики ВГС является метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Полимеразная цепная реакция (ПЦР) – это метод молекулярной диагностики, позволяющий на ранних этапах заболевания выявлять фрагменты генетического материала (РНК) вируса. Он характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью и позволяет получить результат в сравнительно короткие сроки.

Метод ПЦР в режиме реального времени позволяет выявлять РНК вируса как качественно, так и количественно. Качественное выявление генетического материала вируса позволяет предположить присутствие вируса в исследуемом материале. Количественная же характеристика содержания РНК вируса гепатита С в исследуемом биоматериале, то есть определение вирусной нагрузки позволяет оценивать эффективность проводимой противовирусной терапии и прогнозировать течение заболевания с возможным развитием хронического процесса и осложнений.

Определение вирусной нагрузки на автоматизированном оборудовании позволяет анализировать все 6 (1-6) генотипов ВГС, имеет высокую клиническую специфичность теста (100 %) и практически полностью исключает возможные диагностические ошибки на всех стадиях анализа.

Эффективность лечения оценивается по количеству РНК до и во время терапии.При оценке эффективности проводимой противовирусной терапии и прогнозировании развития хронического процесса используется оценка количества вирусной РНК в диагностических единицах – МЕ/мл. Если концентрация вируса менее 8х10^5 МЕ/мл (800000 МЕ/мл), то проводимое противовирусное лечение эффективно, если выше, то необходимо рассмотреть альтернативные варианты терапии. Таким образом, вирусная нагрузка ВГС менее 8х10^5 МЕ/мл и определение генотипа ВГС являются наиболее важными параметрами в прогнозировании заболевания и оценки эффективности терапии.

Для чего используется исследование?

• Для подтверждения диагноза «вирусный гепатит С», определения количественного содержания РНК вируса.
• Для прогнозирования течения вирусного гепатита С.
• Для оценки эффективности проводимой противовирусной терапии и решении вопроса о дальнейшей тактике лечения.

Когда назначается исследование?

• При обнаружении РНК вируса гепатита С качественными методами или иными тестами для диагностики данного вируса.
• При остром и хроническом вирусном гепатите С.
• При планировании, во время и после окончания противовирусной терапии.
• При оценке возможности развития хронического гепатита С, цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы печени.

Что означают результаты?

Референсные значения: не обнаружено.

Линейный диапазон концентраций РНК вируса гепатита С, определяемых детектирующим амплификатором в тесте –15-100000000 МЕ/мл.

Значение результата:

• не обнаружено – РНК гепатита С не выявлена или значение ниже предела чувствительности метода.

Причины положительного результата:

• 15 — 100000000 МЕ/мл – РНК вируса гепатита С обнаружена, вирусная нагрузка в пределах линейного диапазона концентраций;*
• > 100000000 МЕ/мл – РНК вируса гепатита С обнаружена в количестве выше линейного диапазона концентраций, необходимо указать используемое разведение.

* МЕ/мл – РНК вируса гепатита С обнаружена, низкая вирусная нагрузка (наиболее благоприятный прогноз течения заболевания и эффективности терапии);

> 8*10^5 МЕ/мл – РНК вируса гепатита С обнаружена, высокая вирусная нагрузка.



Также рекомендуется

[07-009] anti-HCV, антитела

[07-101] Anti-HCV, антитела, ИФА

[09-010] HCV, генотипирование (типы 1a, 1b, 2, 3a, 4), РНК [реал-тайм ПЦР]

[09-011] HCV, РНК [реал-тайм ПЦР]

[09-012] HCV, РНК количественно [реал-тайм ПЦР]

Кто назначает исследование?

Инфекционист, гепатолог, врач общей практики, терапевт, акушер-гинеколог, хирург.

Литература

• Fauci, Braunwald, Kasper, Hauser, Longo, Jameson, Loscalzo Harrison’s principles of internal medicine, 17th edition, 2009.
• Revie D, Salahuddin SZ. Human cell types important for hepatitis C virus replication in vivo and in vitro: old assertions and current evidence. Virol J. 2011 Jul 11;8:346.
• Strassl R, Rutter K, Stättermayer AF, Beinhardt S, Kammer M, Hofer H, Ferenci P, Popow-Kraupp T Real-Time PCR Assays for the Quantification of HCV RNA: Concordance, Discrepancies and Implications for Response Guided Therapy / PLoS One. 2015 Aug 14;10(8):e0135963. doi: 10.1371/journal.pone.0135963. eCollection 2015.

[09-011]
HCV, РНК [реал-тайм ПЦР]

705 руб.

Исследование для выявления возбудителя гепатита C (HCV), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) определяется наличие генетического материала (РНК) вируса в крови.

Синонимы русские

Вирус гепатита С (ВГС), качественное определение РНК.

Синонимы английские

Hepatitis С Virus, RNA, Blood, HCV RNA, Real-Time PCR, Qualitative.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени.

Выявляет генотипы HCV: 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6.

Специфичность определения: 100 %.

Чувствительность определения: 50 МЕ/мл.

Линейный диапазон концентраций РНК вируса гепатита С, определяемых тест-системой: 150-1*10^8 МЕ/мл.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С (HCV) – РНК-содержащий вирус из семейства Flaviviridae, который поражает печень. Он способен размножаться в клетках крови (нейтрофилах, моноцитах и макрофагах, В-лимфоцитах) и вызывать криоглобулинемию, болезнь Шегрена и В-клеточные лимфопролиферативные заболевания. HCV благодаря высокой мутационной активности может избегать воздействия защитных механизмов иммунной системы. Существует 6 генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют разные значения для прогноза развития заболевания и эффективности противовирусной терапии.

Основной путь передачи инфекции – через кровь (препараты для переливания элементов крови и плазмы, донорские органы, нестерильные шприцы, иглы, инструменты для татуирования, пирсинга). Вероятно заражение при половом контакте и ребенка от матери во время родов, но это случается нечасто.

Острый вирусный гепатит, как правило, характеризуется бессимптомным течением и остается невыявленным в большинстве случаев. Только у 15  % инфицированных заболевание протекает остро – с тошнотой, ломотой в теле, отсутствием аппетита и потерей веса (редко сопровождается желтухой). У 60-85  % инфицированных развивается хроническая инфекция, что в 15 раз превышает частоту хронизации при гепатите В. Хронический вирусный гепатит С протекает с повышением печеночных ферментов и скудным проявлением симптомов. У 20-30  % больных заболевание приводит к циррозу печени, увеличивая риск развития печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы.

Выявление РНК HCV свидетельствует о размножении вируса в организме и помогает диагностировать заболевание. Генетический материал вируса можно обнаружить методом ПЦР через 10-12 дней после инфицирования – в этот период специфические антитела, которые образуются через несколько месяцев после заражения, отсутствуют и биохимические показатели функции печени находятся в пределах референсных значений. РНК вируса гепатита С с высокой специфичностью и чувствительностью определяют качественно или количественно. Благодаря качественному методу подтверждается факт инфицирования или гибели вируса. Это особенно важно в ранней диагностике вирусного гепатита у людей, подвергшихся риску заражения, а также при контроле за противовирусной терапией. При лечении альфа-интерфероном отсутствие РНК вируса через 24 недели после завершения терапии служит критерием ее эффективности.

Для чего используется исследование?

• Для раннего выявления вирусного гепатита С.
• Для дифференциальной диагностики гепатитов.
• Для контроля за эффективностью противовирусного лечения.
• Для мониторинга течения вирусного гепатита С.
• Для проверки донорской крови.

Когда назначается исследование?

• При сомнительных результатах серологического исследования.
• При обследовании людей из группы риска по заражению вирусным гепатитом С.
• Если ребенок родился от инфицированной матери.
• При симптомах гепатита и повышенных биохимических показателях функции печени.
• До лечения и в конце терапии, затем через 6 и 24 месяца наблюдения.

Что означают результаты?

Референсные значения: не обнаружено.

Причины положительного результата

• Вирусный гепатит С.

Причины отрицательного результата

• Отсутствие вируса гепатита С в крови исследуемого.

Что может влиять на результат?

Причины ложноотрицательного результата:

• минимальная вирусная нагрузка крови (50 МЕ/мл);
• наличие в образце ингибиторов – химических и белковых субстанций, влияющих на различные компоненты ПЦР;
• присутствие в крови гепарина;
• высокий уровень криоглобулинов в крови.



Важные замечания

• Само по себе наличие РНК вируса гепатита С при отсутствии изменений других лабораторных показателей не позволяет диагностировать инфекцию со стопроцентной уверенностью. При этом необходимо повторное выявление РНК вируса методом ПЦР и комплексная оценка всех исследований. При хроническом гепатите С концентрация вирусного РНК меняется волнообразно – положительные и отрицательные результаты могут чередоваться, что требует проведения биопсии печени для уточнения диагноза и тактики лечения.
• Прямой зависимости между активностью размножения вируса и изменением биохимических показателей функции печени нет.

Также рекомендуется

• Anti-HCV, антитела, ИФА
• Аnti-HCV, антитела
• Антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита
• HCV, РНК количественно [реал-тайм ПЦР]
• HCV, генотипирование (типы 1a, 1b, 2, 3a, 4), РНК [реал-тайм ПЦР]
• Гамма-глютамилтранспептидаза (гамма-ГТ)
• Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
• Фосфатаза щелочная общая
• Альбумин в сыворотке
• Билирубин общий
• Холестерол общий
• Тромбиновое время
• Фибриноген
• Общий анализ крови (без лейкоцитарной формулы и СОЭ)
• Лейкоцитарная формула
• Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)

Кто назначает исследование?

Инфекционист, гепатолог.

Литература

• Возианова Ж.И. Инфекционные и паразитарные болезни: В 3х т. — К.: Здоровье, 2000 – Т.1.: 600-690.
• Кишкун А.А. Иммунологические и серологические исследования в клинической практике. — М.:ООО МИА, 2006 – 471-476 с.
• Harrison’s Principles of Internal Medicine. 16th ed. NY: McGraw-Hill; 2005: 1822-1855.

• Lerat H, Rumin S, Habersetzer F, and others. In vivo tropism of hepatitis C virus genomic sequences in hematopoietic cells: influence of viral load, viral genotype, and cell phenotype. Blood. 1998 May 15;91(10):3841-9.PMID:9573022.
• Revie D, Salahuddin SZ. Human cell types important for hepatitis C virus replication in vivo and in vitro: old assertions and current evidence. Virol J. 2011 Jul 11;8:346. doi: 10.1186/1743-422X-8-346. PMID:21745397.