Вирус гепатита с в казахстане

Вирусный гепатит В и С — это широко распространенное инфекционное заболевание вирусной этиологии в мире характеризующееся преимущественно поражением печени и среди всех заболеваний занимают одно из лидирующих позиций.

Опасность гепатитов в том, что на начальном этапе симптомы не проявляются, а при гепатите С самочувствие ухудшается лишь через 10-15 лет после заражения. Острый гепатит не всегда заканчивается выздоровлением, а может привести к развитию хронического гепатита, цирроза и первичного рака печени.

Выделение вируса с различными биологическими секретами (кровь, слюна, моча, пот, желчь, слезы, грудное молоко, семенная жидкость) определяет множественность путей передачи инфекции. Однако только кровь, семенная жидкость и, возможно, слюна представляют реальную эпидемиологическую опасность, так как в других жидкостях концентрация вируса очень мала.

Симптомы заболевания – слабость и усталость, потеря аппетита, боль в правом подреберье, тошнота, возможна рвота, суставные и мышечные боли, желтушность кожи и склер, потемнение мочи и обесцвечивание кала.

Заболеть гепатитом В и С может любой человек любого возраста при попадании в организм зараженного материала вирусами гепатитов В, С при различных медицинских манипуляциях, проведенных в антисанитарных условиях с использованием нестерильных медицинских инструментов (инъекции на дому, лечение зубов, переливание крови и т.д.), внутривенном введении наркотических препаратов с использованием нестерильных игл, при нанесении татуировок, пирсинга, во время косметических процедур, маникюра/педикюра в случае несоблюдения санитарно-гигиенических требований, при незащищенных половых контактах, внутриутробно от матери к ребёнку, при совместном использовании гигиенических средств (бритвы, зубные щетки, маникюрные принадлежности, ножницы и т.д.).

Самым эффективным методом профилактики вирусного гепатита В является иммунизация!!!

Согласно Национальному календарю прививок Республики Казахстан профилактические прививки проводятся бесплатно детям до 1 года, начиная в родовспомогательных учреждениях в течение 12 часов после рождения, последующие 2 прививки дети получают в 2 и 4 месяца со дня своего рождения. Также прививаются лица, относящиеся к группе риска (медицинские работники, студенты организаций среднего и высшего образования медицинского профиля, контактные лица, реципиенты, впервые выявленные ВИЧ-инфицированные, больные, находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные). Любой человек, не относящийся к вышеперечисленной категории населения, может привиться против ВГВ в частных медицинских центрах.

Вакцина от вирусного гепатита С до сих пор не разработана. Соблюдение следующих мер профилактики защитит близких Вам людей от заражения:
• использовать только собственные предметы личной гигиены, такие как зубная щетка, расческа, маникюрные принадлежности, бритвенные приборы, щипчики для бровей;
• при случайных половых связах использование презервативов;
• не допускать совместного использования игл и шприцев;
• визуально проконтролировать соблюдение дезинфекционно — стерилизационного режима при посещении медицинских организаций и салонов красоты.

Источник: Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК

В Министерстве здравоохранения РК под руководством главы ведомства Елжана Биртанова состоялось селекторное совещание по ситуации с вирусным гепатитом «С». Об этом передает МИА «Казинформ» со ссылкой на пресс-службу министерства.

За 7 месяцев в республике зарегистрировано 35 случаев острого вирусного гепатита «С» (ОВГС). Показатель заболеваемости составил 0,19 на 100 тысяч населения. Среди детей до 14 лет зарегистрировано 12 случаев острого вирусного гепатита «С», показатель — 0,23 на 100 тысяч детей.

Случаи острого вирусного гепатита «С» среди детей зарегистрированы в городах Нур-Султан (6), Алматы (3), Акмолинской, Карагандинской, Восточно-Казахстанской областях — (по 1).

В динамике за последние 20 лет отмечается снижение заболеваемости в РК в 2,8 раза (1999 год — 229 случаев, 2018 год — 79 случаев). Кроме того, на совещании были рассмотрены случаи регистрации вирусного гепатита «С» среди детей с онкогемотологическими заболеваниями.

За 7 месяцев этого года среди детей, получавших лечение в Научном центре материнства и детства, зарегистрировано 13 случаев вирусного гепатита «С», из них 6 случаев острого вирусного гепатита «С» и хронического вирусного гепатита «С» — 7 случаев. Дети, у которых выявили гепатит, до этого получали лечение в медицинских организациях других регионов республики.

Как отметил заместитель председателя Комитета контроля качества, безопасности товаров и услуг Нурхан Садвакасов, проведенная проверка по случаям гепатита «С» среди пациентов указывает на внутрибольничный путь заражения в медицинских организациях, где онкогематологические пациенты ранее получали медицинскую помощь.

Директор научно-производственного центра трансфузиологии города Нур-Султана Сания Абдрахманова рассказала об обеспечении безопасности донорской крови в Казахстане. Она подчеркнула невозможность донорского пути передачи инфекции. По ее словам, наиболее вероятный путь инфицирования указывает на внутрибольничный, как следствие несоблюдения современных стандартов инфекционного контроля при проведении инвазивных процедур.

В связи с этим департаментом контроля качества и безопасности товаров и услуг города Нур-Султана вынесено заключение, что утверждать о заражении гепатитом «С» детей в период пребывания в Научном центре материнства и детства невозможно.

В этом году в центре проведено три проверки. Выявлены нарушения дезинфекционно-стерилизационного режима. По итогам проверок 9 виновных лиц привлечены к адмответственности.

Следует отметить, что в медицинских организациях других регионов, где до этого лечились заболевшие дети, также была проведена проверка и по выявленным нарушениям приняты меры взыскания. Министр здравоохранения поручил в течение месяца Национальному центру общественного здоровья Министерства здравоохранения совместно с ККБТУ провести аудит стандартов и приказов в области инфекционного контроля с привлечением международных экспертов из CDC и других организаций и пересмотреть нормативные документы до конца года; медицинские организации, оказывающие помощь пациентам с онкогематологическими заболеваниями, отнести к объектам высокого риска.

Все пациенты охвачены эффективным противовирусным лечением. Начиная с 2018 года, министерством финансируется закуп нового высокотехнологичного лекарственного средства «Софосбувир» для лечения больных с вирусным гепатитом «С».

Вместо запланированных 4 тысяч за счет экономии бюджетных средств лечением охвачено 18 тысяч человек. Поставка лекарственного средства для лечения гепатита «С» на 4,1 млн долларов США (1,5 млрд тенге) осуществляется ПРООН в Казахстане в рамках трехгодичного соглашения.

Таким образом, больные с вирусным гепатитом «С» получили возможность лечения новым высокоэффективным (эффективность курса доказана и достигает более 90%) (эффективность курса доказана и достигает более 90%) «Софосбувир+Даклатасвир». За 2018 — 2019 годы лечение получат 21 191 больной.

Вся важная информация о коронавирусе в Казахстане публикуется в telegram канале «zakon.kz». Подписывайтесь!

Актуальность проблемы хронического вирусного гепатита С (ВГС) обусловлена его широкой распространенностью, сложностями диагностики, проблемами доступности терапии и жизнеугрожающими осложнениями, за которые ответственна данная инфекция (цирроз печени и гепатоцеллюлярная карцинома). В настоящее время от хронического гепатита С в мире страдает 2-3% людей. В Казахстане официально зарегистрировано 35 000 больных (причем, наибольшее их количество насчитывается в Южно-Казахстанской, Кызылординской областях). Однако на деле больных может быть намного больше. Согласно данным ВОЗ, более 60% людей, инфицированных вирусным гепатитом, проживают в Центральной Азии и Восточной Европе. И 95% из них не знают, что инфицированы гепатитом. Дело в том, что клинически инфекция в 80% случаев проявляется бессимптомно либо сопровождается такими многообразными и неспецифичными проявлениями, как усталость, слабость, депрессия, потеря аппетита, боль в животе, болезненное состояние. Желтушные формы встречаются лишь в 20% случаев (!). Именно поэтому пациенты в течение многих лет (20-25 лет) могут даже не подозревать о том, что больны, а, значит, не видеть повода для обследования.

Свидетельством широкого распространения ВГС является эпидемиологическое исследование, проведенное в Астане среди работников, привлеченных для строительства объектов EXPO. В его рамках были обследованы на ВГС 100 строителей, которые считали себя здоровыми. Из них инфекция была установлена у 10%.

Зачастую заболевание выявляется на стадии цирроза либо случайно при обращении и обследовании по поводу других заболеваний. Своевременной диагностике инфекции помогает скрининг, но охватить им все население, к сожалению, невозможно. Поэтому люди должны понимать важность регулярного обследования на наличие инфекции. Тем более, что в нашей республике наиболее распространен первый генотип вируса гепатита С (по данным 2014 года: G1 — 55%, G2 — 10%, G3 — 35%), который характеризуется наиболее агрессивным течением, т.е. чаще и быстрее формирует цирроз и рак печени. Регулярные обследования позволят вовремя выявить инфекцию, начать терапию и предотвратить развитие печеночных осложнений, а также раннюю смертность. Прерывая цепь патологических событий с помощью противовирусной терапии происходит регресс фиброза печени.

Вирус передается посредством контакта с инфицированной кровью, поэтому заразится можно при проведении любых инвазивных процедур. К сожалению, пока против этой инфекции не существует вакцины, также к ней не вырабатывает естественный иммунитет. Именно поэтому даже переболев и излечившись от гепатита С, пациент при повторном контакте с ВГС может заболеть снова. После заражения следует инкубационный период от 2 до 10 недель, в течение которого заболевание, как правило, не диагностируется. Необходимо отметить, что 20-30% людей с острым ВГС излечиваются спонтанно, причем антитела в крови у них сохраняются на всю жизнь. При обследовании они могут выявляться, но это не означает, что человек болен, а свидетельствует о том, что он когда-то имел контакт с вирусом.

До 90-х годов прошлого столетия лечения хронического ВГС не существовало. В 1991 году с этой целью стали применяться интерфероны, но они имели низкую эффективность — излечивалось лишь 6-16% больных. В 1998 году в схему терапии был включен противовирусный препарат рибавирин. Это повысило эффективность лечения до 34-42%. Позже — в 2001 году — на смену интерферонам пришли пегилированные интерфероны и шанс на полное излечение получили 50% пациентов, получивших такую терапию. Следует отметить, что за государственный счет такое лечение получили более 5 000 казахстанских пациентов.

Сегодня в области лечения хронического ВГС произошел огромный прогресс. На смену инъекционным препаратам с 50%-ной эффективностью, выраженными побочными эффектами и длительным курсом лечения пришли современные таблетированные противовирусные лекарственные средства, которые при меньшей продолжительности курса лечения повышают эффективность терапии до 98% и обладают незначительными побочными эффектами. Они открыли новую эру в терапии хронического ВГС и дали надежду на искоренение этой инфекции в мире. В 2015 году в Казахстане зарегистрирован первый такой препарат, а в этом году ожидается выход на рынок еще одного инновационного лекарственного средства.

Согласно национальному протоколу, лечения вирусного гепатита С лечению подлежат следующие категории пациентов:

— все пациенты с ХГС с компенсированным заболеванием печени должны быть рассмотрены в качестве кандидатов для назначения терапии (рекомендация А1),

— лечение пациентов со стадией фиброза F3-F4 по METAVIR должно проводиться в первоочередном порядке (рекомендация А1),

— лечение пациентов со стадией фиброза F2 по METAVIR показано в плановом порядке, при этом приоритет в получении терапии должны иметь пациенты со следующими заболеваниями или относящиеся к следующим категориям:

— трансплантация органов (рекомендация B1),

— внепеченочные проявления, такие как эссенциальная смешанная криоглобулинемия 2 или 3 типа с поражением отдаленных органов (васкулит и т.д.), поздняя кожная порфирия (рекомендация B1),

— коинфекция HIV-1 (рекомендация B1),

— коинфекция HBV (рекомендация C2),

— СД 2 типа и ИР (рекомендация B2),

— пациенты на хроническом гемодиализе (рекомендация C2),

— HCV-инфицированные женщины, планирующие беременность (рекомендация C1).

У пациентов с менее тяжелым заболеванием (F0-F1) проведение терапии может быть рассмотрено в индивидуальном порядке (рекомендация B1).

В Республике Казахстан вирусный гепатит С является социально значимым заболеванием. Правила обследования и лечения больных вирусными гепатитами в РК регламентированы в приказе МЗСР РК от 17 февраля 2012 года №92. В рамках ГОБМП правом на бесплатное регулярное инструментальные и лабораторные исследования, включая дорогостоящие её виды, имеют все граждане Республике Казахстан инфицированные вирусом гепатита С. А пациенты из целевых групп риска (с заболеваниями крови; пациенты, перенесшие оперативные вмешательства; находящиеся на гемодиализе; пациенты со злокачественными новообразованиями; реципиенты крови и ее компонентов; медицинские работники, имеющие повышенный риск инфицирования) имеют право на так же на проведение скрининговых исследований на ВГС в рамках ГОБМП. За время проведения скрининга количество выявленных пациентов увеличилось практически в 5 раз. В течение последних двух лет данный скрининг не проводится, что значительно затрудняет выявление граждан Республики Казахстан инфицированных вирусом гепатита С.

При подозрении на наличие ВГС больные направляются на ИФА (иммуноферментный анализ) и ЭХЛ (электрохемилюминисцентныйанализ). При положительном результате им проводится исследование методом ПЦР. Нужно отметить, что большинство лабораторий Казахстана используют анализаторы ПЦР не соответствующие современным стандартам, что приводит к ошибкам диагностики и затрудняет мониторинг РНК вируса гепатита С во время лечения. Рекомендована диагностика определения РНК гепатита С помощью высокочувствительной ПЦР на автоматических анализаторах закрытого типа в режиме реального времени с нижним лимитом определения 15 МЕ/мл.

Далее, при отрицательном результате ПЦР, пациент проходит повторные обследования каждые 3-6 месяцев в течение 2 лет, а при положительном результате — больной подлежит обследованию согласно протоколу. Оно проводится бесплатно в рамках ГОБМП. Диагноз выставляет врач, у которого имеется специализация по инфекционным или гастроэнтерологическим заболеваниям. Пациента ставят на учет в гепатологический центр по месту жительства и принимают решение о необходимости проведения противовирусной терапии. Решение о назначении противовирусной терапии пациентам с хроническими вирусными гепатитами принимается комиссией. В ее состав входят:

— заместитель руководителя местного органа государственного управления

здравоохранением (председатель);

— курирующий специалист (курирующие специалисты) местного органа

государственного управления здравоохранением;

— главный внештатный гастроэнтеролог (гепатолог);

— главный внештатный инфекционист;

— руководитель гепатологического кабинета (центра);

— врач по специальности «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни»,

направивший пациента, и определивший показания к противовирусной терапии;

— специалист территориального департамента Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности.

Большим достижением является то, что в нашей республике гепатологические центры созданы в 16 областных центрах. В большинстве своем они функционируют при многопрофильных клиниках. Это очень удобно, так как пациенту перед проведением противовирусной терапии необходимо пройти обследование у смежных специалистов.

Казахстан является одной из немногих стран мира, где диагностика, включая дорогостоящие ее виды, и противовирусная терапия гепатита С входит в ГОБМП и осуществляется по самым прогрессивным протоколам в СНГ, основанным на последних европейских и американских рекомендациях.

Огромным подспорьем в решении проблем в области организации помощи и терапии ВГС в нашей республике является работа Общественного фонда «AGEP’C». Организация была создана в начале 2011 года  для защиты прав пациентов с ВГС. Сегодня Фонд активно работает в направлении информирования пациентов в отношении их прав, участвует в разработке нормативных документов и приказов, а, самое главное, всячески способствует решению вопросов доступности лечения.

Итак, идеальный препарат, по мнению специалистов, должен обладать:

— устойчивым вирусологическим ответом, излечивать пациента с гепатитом С более чем в 90% случаев,

— минимальной токсичностью, побочные эффекты должны не мешать нормальной жизни пациента,

— хорошей переносимостью.

Длительность противовирусной терапии должна быть как можно меньше. Препарат не должен формировать резистентность, не вызывать привыкание. Желательно, чтобы он был одинаково эффективен в отношении большинства генотипов вируса. Он должен иметь минимальный потенциал взаимодействия с другими лекарствами, так как в большинстве случаев пациенты, помимо ВГС, имеют другие заболевания и получают по их поводу лечение. Препарат должен быть удобен в применении.

Отметим, что в мире таких препаратов появляется все больше и больше. Постепенно они регистрируются и в нашей стране.

В целом, эволюция противовирусной терапии идет быстрыми темпами, поэтому пациентам, которым можно подождать, лучше это сделать. К примеру, в настоящее время в США на стадии клинических исследований находится препарат, который вводится один раз внутривенно и все. Через несколько лет он может появиться и в Казахстане. С учетом прогресса в области лечения ВГС, ВОЗ поставила цель полностью искоренить это заболевание к 2030 году. Для нашей страны эта цель тоже достижима, но для этого необходимы совестные усилия врачей, регуляторных органов, пациентских организаций и СМИ.

Ольга БАИМБЕТОВА

Редакция газеты Фармацевтическое обозрение Казахстана выражает огромную благодарность экспертам, которые были приглашены на семинар, за полученные знания.