Вирус гепатита с вгс рнк качественный формат ультрачувствительный тест

Содержание

Оценка результатов
Описание
Список литературы
Подготовка
Показания к применению

Названия

Английское название:Hepatitis C Virus (HCV) RNA, qualitative, ultrasensitive. Русское название: Вирус гепатита С (ВГС), РНК,качественный формат, ультрачувствительный тест.

Оценка результатов

Единицы измерения: тест качественный. Форма представления результатов: результат выдается в терминах «обнаружено» или «не обнаружено». Комментарий: «Аналитическая чувствительность определения РНК ВГС –15 МЕ/мл». Интерпретация результатов. • «Обнаружено»: в анализируемом образце биологического материала найден фрагмент РНК, специфичный для вируса гепатита С (инфицирование вирусом гепатита С). • «Не обнаружено»: в анализируемом образце биологического материала не обнаружен фрагмент РНК, специфичный для вируса гепатита С, или концентрация РНК возбудителя в образце ниже границы чувствительности метода (15 МЕ/мл).

Описание

Метод определения полимеразная цепная реакция (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени. Исследуемый материал Сыворотка крови. Определение наличия РНК вируса гепатита С в сыворотке крови в качественном формате, с аналитической чувствительностью 15 МЕ/мл. Для диагностики вирусного гепатита C применяют определение антител к вирусу гепатита С (в качестве скринингового теста) и выявление вирусной РНК в крови. При этом, если вирусная РНК в крови пациента выявляется на протяжении более 6 месяцев, можно говорить о хроническом вирусном гепатите C. Если в крови выявляются антитела к вирусу, но РНК не удается выявить, оснований для диагноза «хронический гепатит С» недостаточно. Следует помнить также, что при остром гепатите C, который в большинстве случаев протекает в безжелтушной форме и диагностируется редко, РНК вируса может быть выявлена еще до появления антител (в серонегативный период). Исследование РНК используется также для контроля эффективности терапии гепатита C (для подтверждения устойчивого вирусологического ответа). Это исследование, даже при отрицательном результате исследования антител к вирусу гепатита C, целесообразно проводить пациентам с заболеванием печени неуточненной этиологии, c приобретенным иммунодефицитом либо получающим иммуносупрессивную терапию. Согласно клиническим рекомендациям МЗ РФ по диагностике и лечению вирусного гепатита С (2014), при выявлении в скрининговом обследовании антител к вирусу гепатита С и/или решении вопроса о проведении лечения, необходимо определить РНК ВГС в крови пациента методами, обладающими чувствительностью ≤25 МЕ/мл (многие тест-системы предыдущего поколения позволяют выявить РНК-вирусы при концентрации лишь более 50 МЕ/мл). В рекомендациях Европейской ассоциации по изучению печени (EASL, 2015) в целях диагностики и оценки устойчивого вирусологического ответа при терапии вирусного гепатита С рекомендовано применять методы определения РНК ВГС с чувствительностью ≤15 МЕ/мл. Аналитические показатели предлагаемого теста: чувствительность определения РНК ВГС — 15 МЕ/мл, специфичность – 100 %,. Метод позволяет качественно определить присутствие РНК вируса гепатита С (субтипов 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6).

Список литературы

• Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С. МЗ РФ, 2014. • EASL (European Association for the Study of the Liver. Clinical Practice Guidelines Diagnosis of acute and chronic hepatitis C. Goals and endpoints of HCV therapy. • https://wwweasleu/research/our-contributions/clinical-practice-guidelines/detail/management-of-hepatitis-c-virus-infection-revised-version/report/4. • Материалы фирмы-производителя реагентов.

Подготовка

Специальной подготовки не требуется.

Показания к применению

• В диагностических целях при выявлении антител к вирусу гепатита С в скрининговом тесте. • Для подтверждения устойчивого вирусологического ответа по окончании терапии хронического гепатита С. • В дополнение к исследованию антител для скрининга гепатита С пациентам с приобретенным иммунодефицитом либо получающим иммуносупрессивную терапию (лимфопролиферативные опухоли, пациенты, получающие лучевую или химиотерапию по поводу онкологических заболеваний, системную терапию глюкокортикостероидами при аллергических или аутоиммунных заболеваний, программный гемодиализ и тд;). • Пациенты с заболеваниями печени неустановленной этиологии. Источник: Invitro.

Источник