Зачем делают прививку от гепатита

4 октября 2019143,3 тыс.

Известно, что гепатит B относится к группе вирусных заболеваний, поражает желчевыводящие пути, печень. Бактерии устойчивы к любым условиям среды, длительное время выживают в моче, слюне, крови, сперме. Путей заражения много (бытовые, искусственные, половые), поэтому вакцинация от гепатита B очень важна для ребенка сразу после рождения.

Какие прививки делают новорожденным в роддоме

Всех родителей беспокоит вопрос о том, какие делают прививки новорожденным? Врачи обязательно берут анализы, проводят визуальный осмотр малыша и на основании данных назначают вакцинацию. Это эффективный способ выработки иммунитета у ребенка, особенно если существуют признаки предрасположенности к развитию того или иного заболевания. Через 2 суток после рождения обязательно проводят укол БЦЖ (от туберкулеза).

Прививки при рождении в роддоме от гепатита B тоже входят в перечень вакцинации, но родители имеют возможность отказаться от этой процедуры. Для этого следует написать письменное заявление и известить персонал о своем решении. Сотрудники обязаны по возможности уговорить родителей все же сделать прививку, но заставлять они не имеют права. Прежде, чем оформлять отказ, хорошо взвесьте все «за и против».

Обязательна ли прививка от гепатита B новорожденным

Вакцина против гепатита B не является обязательной, что вызывает у родителей сомнения в ее необходимости. Вам никто не запретит отказаться от этой процедуры, но перед этим следует учесть фактор риска, который возникает при развитии болезни. Сделать прививку нужно по следующим причинам:

Заболевание получило широкое распространение, некоторые специалисты сравнивают его с эпидемией, которую можно предотвратить только вакцинацией ребенка в роддоме. При переходе гепатита B в хроническое состояние могут развиваться осложнения, приводящие к инвалидности или летальному исходу: цирроз печени, рак. Если болезнь проявилась у младенца, то без лечения он становится хроником. Прививка 100% защиту не дает от заражения гепатитом В, но вероятность значительно снижается. При инфицировании привитого ребенка болезнь протекает гораздо легче, выздоровление наступает быстрее и без последствий для малыша.

Некоторые родители думают, что прививка от гепатита новорожденным не нужна, заразится им негде, подвергать организм процедуре введения вируса незачем. Это заблуждение, потому что в разных ситуациях маленькие дети могут нечаянно контактировать с чужой кровью, которая заражена гепатитом В. Ребенок может подраться, его укусят или ударят, вирус проникнет через рану. Если медсестра при заборе анализа мочи забудет сменить перчатки, произойдет заражение, заболевание может передаваться через мочеполовую систему. Прививка станет первым «щитом» при риске инфицирования.

Какая вакцина от гепатита B применяется

Сейчас применяются два типа прививок от гепатита B: комбинированная, которая содержит дополнительные компоненты, защищающие от других инфекций, и моновакцина, включающая только один вирус заболевания. Используются следующие варианты вакцин для новорожденных:

Россия производит рекомбинантную дрожжевую вакцину; Бубо-Кок – российская комбинированная прививка против коклюша, гепатита, столбняка, дифтерии; Бубо-М – отличается от варианта выше отсутствием вакцины от коклюша; Регевак (Россия) – рекомбинантная дрожжевая жидкость для внутримышечного введения; Эбербиовак (Куба) – рекомбинантная дрожжевая вакцина; Эувакс B (Южная Корея); H-B-Vax II (США); Шанвак (Индия); Энджерикс B (Бельгия); Биовак (Индия).

Куда делают прививку от гепатита новорожденным

Укол ребенку проводится внутримышечно, что обеспечивает поступление антигена в кровь, создание необходимого иммунного ответа. Если выполнить прививку подкожно, эффективность сильно снижается, происходит уплотнение тканей. Ранее проводился укол в ягодичную мышцу, но от этой практики отказались. Такая манипуляция могла привести к травмированию сосудов, нервов, к тому же жировой слой задерживал часть содержимого инъекции. Новорожденным детям и малышам до 3 лет прививку делают в бедро, подросткам – в плечо. Необходимо избегать попадания влаги на место укола 3 дня.

Какая реакция на прививку от гепатита у грудничка считается нормой

Как правило, прививка от гепатита новорожденным не вызывает никаких осложнений, кроме местной реакции. Могут наблюдаться такие побочные эффекты у грудного ребенка:

Уплотнения на месте инъекции, покраснение, неприятные ощущения. Это говорит об аллергии на гидроксид алюминия, который содержится в препарате. Случается в 10-20% случаев вакцинации малышей. Часто проявляются эти симптомы при попадании влаги на место укола, такая реакция не несет никакой опасности. У небольшого количества деток (до 5%) происходит повышение температуры, которая легко сбивается любым жаропонижающим средством. Использовать следует только после согласования с врачом. Может наблюдаться общее недомогание, слабость. На протяжении суток ребенок может плакать из-за головной боли. На прививку организм может дать «ответ» в виде поноса, чрезмерной потливости.

Все эти проявления считаются нормой для малышей, которым была сделана прививка от гепатита B на 1 месяц или год. Симптомы могут сохраняться до 3 суток, после чего исчезают бесследно и самостоятельно, спустя указанный срок. Крайне редко диагностируются серьёзные осложнения, которые становятся последствием вакцинации. Во время прививания новорожденных они находятся под наблюдением врачей роддома.

Возможные осложнения и последствия после прививки

Побочные эффекты, осложнения фиксируются 1 раз из 100 000. Такие последствия на действие прививки крайне редки, самые распространенные проявления это:

сыпь; крапивница; анафилактический шок; узловатая эритема; обострение аллергии.

Производители по всему миру постоянно работают над улучшением вакцины, стараются снизить дозировку, исключают консерванты. Это способствует минимизированию риска развития осложнений у новорожденных. Исследования ВОЗ подтверждают, что состав прививки от гепатита B не содержит ничего опасного, никак не способствует развитию в дальнейшем рассеянного склероза. Подавляющее большинство осложнений происходят из-за несоблюдения противопоказаний.

Противопоказания для вакцинации

Врачи перед осуществлением прививки новорожденному или более взрослому ребенку проводят ряд анализов, визуальный осмотр, чтобы определить, имеются ли у малыша противопоказания. К ним относятся:

аллергическая реакция на квас, хлебопекарные дрожжи, хлебобулочные изделия; диатез; менингит; реакция на предыдущую прививку (явная и острая); любое инфекционное заболевание в острой фазе (проводится вакцинация после выздоровления); аутоиммунные заболевания.

Видео: зачем нужна вакцинация против гепатита B новорожденным

Отзывы

Ольга, 28 лет
После родов врачи рекомендовали сделать прививки от туберкулеза и гепатита B. Я не стала писать отказ и совсем не жалею. Ребенок хорошо перенес вакцинацию, побочных эффектов никаких не было. Может вероятность подхватить болезнь очень низкая, но проверять не хочется. Использовали препарат Энджерикс по рекомендации знакомой пары с детьми. Это хорошая зарубежная вакцина.

Елена, 32 года
У меня уже второй ребенок, считаю, что новорожденным эта прививка (от гепатита B) не нужна. Первому (мальчику) делала в 6 лет, вторую (девочку) планирую вакцинировать в это же время. Знакомые рассказывали, что после прививки проявилась желтуха, которую списали на «желтушку новорожденных», но близкий друг (тоже врач) утверждает, что это одна из «побочек» от вакцины.

Ольга, 22 года
Долго думала во время беременности о необходимости прививки новорожденного от гепатита B и решила все же перестраховаться. Прямо в роддоме сделали первый укол, ребенок перенес все очень спокойно и без осложнений. Использовали бельгийский препарат Энджерикс. Не знаю, какова реальная вероятность подцепить заболевание, но лучше избежать даже малейших возможностей.

Как известно, прививка от гепатита новорожденным входит в календарь проведения обязательной вакцинации. Таким образом, первые две прививки вводятся в роддоме: тубвакцина и вакцина от гепатита Б новорожденным. По графику профилактической вакцинации, колется вакцина новорожденному ребенку в течение 12-ти часов после рождения. Вследствие этого, возникает ряд сопутствующих вопросов, ведь за первые часы жизни не всегда можно заметить возможные отклонения в жизненных показателях.

Общие сведения о гепатите

Гепатит Б — болезнь вирусной этиологии, вызывается возбудителем с характерными гепатотропными качествами. Способ передачи — кровь и биологические жидкости. Вирусный гепатит приводит к дегенеративным процессам в печеночных тканях и впоследствии провоцирует цирроз или рак. Он высоко устойчив к воздействию внешней среды. Он практически не разрушается в процессах заморозки, кипячения, в кислой среде, при низких и высоких температурах. Симптомы заболевания:

тошнота;рвота;слабость;потемнение мочи;светлая окраска кала;пожелтение белков глаз и кожи;субфебрильная температура.

Прививка малышу: стоит ли делать?

Желтушка у новорожденных может быть реакцией организма на вакцину.

Проведение вакцинации грудным детям дает возможность снизить риски инфицирования вирусным гепатитом вследствие контакта с носителями инфекции. Но все ли так безобидно? Вакцина, формирующая иммунный ответ от гепатита Б, — молодая, поэтому не могла быть хорошо исследованной в поколениях. Постоянно идут дискуссии о связи прививки и нарушениях в функциях иммунной системы — аутоиммунных заболеваниях. Одной из реакций на вакцинацию от гепатита у новорожденного, может быть желтушное состояние, которое может походить на физиологическую желтуху, но в более сложной форме. По многим причинам все больше родителей становятся неравнодушными к вакцинации, выступая за и против этой процедуры.

Риски заражения новорожденного

Благодаря тому, что новорожденный прививается в первые часы после рождения, иммунитет от гепатита начинает формироваться практически сразу. Несмотря на множество противоречий, выделяют ряд рисков, обосновывающих проведение вакцинации грудничка:

опасность инфицирования новорожденного ребенка от матери-носителя вируса;проведение процедуры по переливанию крови;присутствие в семье носителя гепатита Б;при необходимости проведения медицинских манипуляций;при необходимости оперативного вмешательства.

От какого вида гепатитоносительства вакцинируют малыша?

Прививка должна защитить от гепатита В.

Почему делается прививка младенцам именно от вируса гепатита Б, ведь существуют несколько видов гепатитов? На текущий момент это заболевание является наиболее распространенной формой гепатитов, количество инфицирования которым постоянно растет. Вирус передается через кровь от носителя и может долгий период себя не проявлять, особенно у маленьких детей. Длительность инкубационного периода занимает продолжительное время, прежде чем болезнь даст о себе знать. Поэтому с целью обезопасить жизнь малыша делают прививку от гепатита в первые сутки и месяцы жизни. Прививка против гепатита была внесена Всемирной организацией здравоохранения в график обязательной вакцинации.

Противопоказания

Обязанность родителей — следить за состоянием ребенка и предупреждать доктора о возможных отклонениях, чтобы избежать негативных поствакцинальных осложнений. Противопоказаниями к вакцинации являются:

кожная сыпь в виде диатеза;ОРВИ, простуда и другие инфекции;менингит (прививают не раньше чем через полгода после перенесенной болезни);аллергия на продукты, содержащие дрожжи;аутоимунные заболевания;негативная реакция на предшествующую прививку.

График проведения прививок от гепатита Б для новорожденных

Существуют 3 основных схемы, по которым прививают малышей:

Соблюдение интервала вакцинации играет очень важную роль в формировании иммунитета.

Стандартная схема (входит в график прививки от гепатита новорожденным). Согласно этой схемы, новорожденный ребенок прививается от гепатита в течение первого дня от рождения, следующую дозу колят через месяц, третью — в 6 месяцев.

Детям, входящим в группу риска, вакцину вводят, согласно быстрой схемы, с целью получения срочной иммунной реакции организма. По такой схеме прививка вводится в роддоме, потом в 1, 2 и 12 месяцев.Экстренная схема. Чаще используют перед срочными операциями. Вакцина вводится грудничкам при рождении, затем на 7-й и 21-й день жизни и в 1 год.

Важно знать, что одна вакцина не формирует хорошего иммунитета к гепатиту. Для формирования долгосрочного иммунитета вакцинация состоит из 3 раз со строгим соблюдением допустимых интервалов. Если по какой-то причине первая вакцина не была введена в роддоме, делается первая прививка от гепатита в 1 месяц или в 3 месяца с дальнейшим соблюдением интервалов вакцинации. Вторая вакцина должна вводиться через месяц после первой, а третья — в возрасте 12-ти месяцев.

Бывает ли реакция на вакцину?

Зачастую у детей быстро проходит реакция на прививку.

Прививка переносится новорожденными детьми достаточно легко без особенных осложнений. Часто наблюдается местная реакция на прививку от гепатита в виде покраснения. Побочные действия на вакцинацию чаще всего могут проявляться в виде следующих симптомов:

покраснение в зоне введения укола — ответная реакция организма, носит аллергическое происхождение на компонент вакцины — гидроксид алюминия (по статистике наблюдается у 10—20% малышей);незначительная слабость и потливость;головная боль, провоцирующая капризы в течение 1—2-х дней;ослабление стула;повышение температуры тела (наблюдалось у 1—5% детей);зуд в месте укола.

Побочные действия и последствия вакцинации

В редких случаях у малышей появляется реакция на прививку.

Исследования ВОЗ доказали, что вакцинация против гепатита не приводит к неврологическим патологиям у детей и не усиливает уже существующие. Множественные мифы, касающиеся опасности вакцин не обоснованы и не могут вводить родителей в сомнения прививать новорожденного или нет. Осложнения наблюдаются лишь в случаях игнорирования противопоказаний. Редчайшими поствакцинальными реакциями, которые наблюдаются с частотой 1 на 100000 привитых деток, могут быть:

сыпь;крапивница;обострение аллергических реакций;узловатая эритема;анафилактический шок.

Состав вакцины

Споры о токсическом действии вакцины не оправданы. На сегодняшний день производители стараются свести к минимуму дозировку консервантов, совершенствуют состав, чтобы максимально минимизировать побочное влияние вредных веществ на организм. Они входят в минимальных, допустимых дозах. Прививки состоят из 3-х основных компонентов:

Компонент состава	Свойства
Очищенный вирусный белок — австралийский антиген	вакцина содержит не цельный вирус, а только долю внешней оболочки, что не приводит к заражению, а лишь вызывает иммунный ответ на болезнь
Мертиолят	консервант
Гидроксид алюминия	усилитель иммунного ответа

Последствия прививки

Согласно с проводимыми исследованиями последствия прививки от гепатита новорожденным положительные. Даже через 10—20 лет уже у взрослых людей находят антитела в крови от этой болезни. Кроме того, организм длительный период сохраняет иммунную память, благодаря которой обеспечивается невосприимчивость к заболеванию. Негативные моменты от действия вакцины не доказаны. В довольно редких случаях у привитых детей наблюдалось развитие аутизма, но прямая зависимость болезни от вакцинации не была обоснована.

По графику обязательных прививок нужно вводить антиген гепатита Б в первые сутки жизни. Формирование иммунитета осуществляется в первые месяцы жизни младенца. Это в дальнейшем обеспечивает защиту младенца от заражения при посещении детских учреждений и при медицинских манипуляциях. В последнее время много родителей отказываются от прививок новорожденным. Важно осознавать, что болезнь достаточно активно распространяется среди масс, а вакцинация — серьезное профилактическое мероприятие в борьбе с этим недугом. Иммунизация преследует главную цель — предупреждение инфицирования вирусом и защиту от тяжелых осложнений — цирроза печени и гепатоклеточного рака. Делать прививку малышу или нет, принимают решение родители, в то же время именно они несут ответственность за жизнь и здоровье своего ребенка.

Источник

Вакцина против вируса гепатита B — лекарственный препарат, группа вакцин против гепатита B, от разных производителей. Хотя вакцинация — лишь один из нескольких способов предупреждения заболеваний, вызванных вирусом гепатита B из его гигантского резервуара инфекции в мире, этот метод в последнее время получил значительное развитие, прежде всего благодаря технологиям генной инженерии. В настоящее время вакцинация детей в раннем возрасте применяется более чем в 160 странах мира[1].

Гепатит B и носительство возбудителя[править | править код]

Население недостаточно осведомлено о серьёзности проблемы, забывая, что клиническая форма гепатита B — лишь верхушка айсберга фактического распространения инфекции, включающей также носительство HBs-антигена и вируса гепатита B. Между тем, вирусный гепатит B — это тяжёлая инфекция с наибольшей экономической и социальной значимостью в мире. По данным ВОЗ, около 2 млрд людей инфицированы вирусом гепатита B[источник не указан 138 дней], около 350 млн человек имеют хроническую инфекцию, 600 тыс. ежегодно умирает от острой или хронической формы гепатита B. Инфекционность вируса гепатита B в 50—100 раз выше инфекционности ВИЧ. Гепатит B предотвратим с помощью безопасной и эффективной вакцины.[2] В Российской Федерации возникает ежегодно 50 тысяч новых случаев заболевания, основной причины цирроза печени и одной из наиболее распространённых форм рака — гепатоцеллюлярной карциномы. Вирус гепатита передается через чужие тканевые жидкости, в том числе при инвазивных и медицинских манипуляциях, при половых контактах, при тесном общении в семье и в коллективе, при переливании крови и её препаратов, новорождённым во время родов от матери-носителя HBs-антигена и вируса.[3]

Общие методы борьбы с заболеванием гепатитом B[править | править код]

Способы предупреждения инфицирования помимо вакцинации[править | править код]

Во избежание инфицирования вирусом гепатита B нужно: при контакте с кровью применять барьерные средства (перчатки, презерватив), не употреблять общих и инфицированных игл и шприцев для введения средств, не пренебрегать элементарной гигиеной (личная зубная щётка, бритва, мочалка), не допускать проведения пирсинга, стрижки и маникюра необработанным или нестерильным инструментом, не сдавать кровь, если у вас носительство вируса гепатита B.
В медицинских учреждениях также проводят организационные и другие мероприятия.[4]

Прививки и общественное здравоохранение[править | править код]

Перечисленные выше способы предупреждения инфицирования часто недостаточны, тогда требуются средства специфической защиты в виде вакцинации. Против вируса гепатита B известны только профилактические вакцины. Такого рода средства специалисты относят в одну из групп биологических препаратов, изучаемых биофармакологией и иммунофармакологией. Вакцина против вируса гепатита B реализуется органами здравоохранения и через сеть фармацевтических учреждений.

Уже в 2001 г. ВОЗ поставила перед органами здравоохранения государств всего мира вопрос об управлении распространением этой тяжёлой и инвалидизирующей инфекции путём иммунизации и о включении вакцины против вируса гепатита B в национальные календари прививок[источник не указан 3712 дней].
В связи с этим Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации включает проведение профилактической прививки против вируса гепатита B новорождённому, ребёнку возрастом в 3 и 6 месяцев, взрослым 18-35 лет, не привитым ранее, а также лицам из числа групп риска. В календаре не упоминаются названия и производители вакцины. Есть лишь рекомендация использовать для детей вакцину, не содержащую консервантов.

Вакцины против вируса гепатита B[править | править код]

За последние тридцать лет для предупреждения возникновения инфекции вирусом гепатита B коммерческое использование получили семь вакцин. Все они основываются на использовании одного из вирусных оболочечных белков, называемого поверхностным антигеном, или HBsAg.

Первая вакцина стала доступной в 1981—82 г, когда в Китае приступили к использованию вакцины, приготовленной из плазмы крови, полученной от доноров из числа больных, которые имели продолжительную инфекцию вирусного гепатита B. В этом же году она стала коммерчески доступна в США. Пик её применения пришёлся на 1982—88 гг. Вакцинацию проводили в виде курса из трёх прививок с временным интервалом. При постмаркетинговом наблюдении после введения такой вакцины отметили возникновение нескольких случаев побочных заболеваний центральной и периферической нервной системы, в том числе синдром Гийена-Барре, плекситы. В исследовании привитых вакциной лиц, проведённом через 15 лет, подтверждена высокая иммуногенность вакцины, приготовленной из плазмы крови.
С 1987 г. на смену плазменной вакцине пришло следующее поколение вакцины против вируса гепатита B, в которой использована технология генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма. Её иногда называют генно-инженерной вакциной. Синтезированный таким способом HBsAg выделяли из разрушаемых дрожжевых клеток. Ни один способ очистки не позволял избавляться от следов дрожжевых белков?[источник не указан 125 дней] Новая технология отличалась высокой производительностью, позволила удешевить производство и уменьшить риск, происходящий из плазменной вакцины.

Для создания достаточно выраженной иммунной перестройки прививка состоит из трёх инъекций вакцины, причем вторую инъекцию делают через месяц после первой дозы, а третья инъекция — спустя шесть месяцев после первой дозы[5] После прививки поверхностный антиген вируса гепатита B можно обнаружить в сыворотке крови в течение нескольких дней; это называют вакцинной антигенемией. После этого в токе крови появляются антитела иммунной системы к HBsAg. Эти антитела известны как анти-HBsAg. С этого времени упомянутые антитела и память иммунной системы обеспечивают иммунитет к инфицированию гепатитом B.[6]

Разновидности вакцины против гепатита B, применяемые в РФ[править | править код]

В настоящее время на территории РФ известны шесть вакцин против гепатита B, которые выпускаются разными производителями с использованием технологии генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма, называемые генно-инженерными вакцинами.
Они имеют аналогичный или близкий состав[7]:

оболочечный белок вируса гепатита B, называемый поверхностным антигеном, или HBsAg,
адъювант в виде гидроокиси алюминия,
консервант мертиолят (синонимы «тиомерсал», «тимеросал»)
Отдельные серии вакцин не имеют в своём составе консервантов.
следы дрожжевых белков

Вакцины против гепатита B, зарегистрированные в России[править | править код]

Комбинированные:

аАКДС-Геп B+Hib. Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, синтетическая. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛП-005412. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: Hib — Куба, коклюш — Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, гепатит B — Куба. Для детей старше шести месяцев, не для взрослых.

Инфанрикс Гекса. Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение ЛП-000877. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция). Упаковка и фасовка: Франция, Бельгия или Россия. Выпускающий контроль качества: Бельгия или Россия. Фармацевтические субстанции: полиомиелит, гепатит B, Hib, коклюш — Бельгия, столбняк и дифтерия — Германия. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.

Бубо-М. Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000048/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтические субстанции: дифтерия — Уфа, Пермь или Московская область, столбняк — Уфа, Пермь или Московская область, гепатит B — Москва. Для детей старше шести лет и взрослых.

Вакцина АКДС-Геп В. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛС-001032. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: коклюш — Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, гепатит B — Москва или Куба. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.

Моновакцины:

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК). Вакцина для профилактики вирусного гепатита В. Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия. Рег.удостоверение ЛС-001140. Производитель готовой лекарственной формы: Серум Инститьют оф Индия Лтд. Упаковка и фасовка: Индия или Россия. Выпускающий контроль качества: Индия или Россия. Фармацевтическая субстанция: Индия. Для детей от одного года и взрослых.

Энджерикс В.Вакцина против гепатита В рекомбинантная. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение П N011718/01. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия. Упаковка и фасовка: Бельгия или Московская область. Выпускающий контроль качества: Россия или Бельгия. Фармацевтическая субстанция: Бельгия. Для детей от новорожденности и взрослых.

Регевак В. Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая. АО «Биннофарм», Россия. Рег.удостоверение Р N003741/01. Все стадии производства — в Зеленограде. Фармацевтическая субстанция: Зеленоград. Для детей от новорожденности и взрослых.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000738/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтическая субстанция: Москва. Для детей от новорожденности и взрослых.

Эувакс В. Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная. ЭлДжи Кем, Лтд., Корея. Рег.удостоверение П N011073. Все стадии производства — в Корее. Фармацевтическая субстанция: Корея. Для детей от одного года и взрослых.

Применение вакцины[править | править код]

Схема проведения прививки вакциной против вируса гепатита B[править | править код]

Как правило, вакцину против вируса гепатита B вводят новорождённым и взрослым по схеме двух, трех или четырёх доз. Минимального возраста для прививки не существует. Самая частая схема включает три инъекции в течение нескольких месяцев. Вторую инъекцию следует сделать не ранее, чем через один месяц после первой, последнюю инъекцию следует ввести, по крайней мере, через два месяца после второй, но не ранее чем четыре месяца после первой.

У больных на гемодиализе вакцину вводят четырехкратно в двойной дозе, в междиализный день, т.к. антитела частично утрачиваются в силу особенностей процедуры. При этом обязателен количественный показатель уровня иммунного ответа. Таким пациентам также проводится регулярная ревакцинация до получения ответа иммунитета, либо признания пациента невосприимчивым к вакцинации после троекратного повторного её проведения. Ревакцинация — повторное введение вакцины после завершенного курса иммунизации. На гемодиализе ревакцинация проводится через 2 месяца после 4 вакцины и анализа anti HBs, если тот менее 10 мМЕ/мл. После чего через 2 месяца вновь проводят измерение титра антител к гепатиту B.

Иммуногенность вакцины и иммунный ответ на прививку[править | править код]

Спустя 1—4 месяца после первоначального курса из трёх прививок можно взять пробу крови для выяснения, есть ли адекватный иммунный ответ, за который принимается уровень антител к HbsАg вируса гепатита B, известных как анти-HbsАg, выше 100 мМЕ/мл. Подобный полный ответ наблюдают приблизительно у 85—90 % индивидуумов.[8] Уровень антител от 10 до 100 мМЕ/мл рассматривают как слабый ответ, такие люди должны получить однократно повторную дозу вакцины без повторного обследования.[8] Рекомендуется обследовать людей, которые не дали иммунного ответа (с уровнем антител (анти-HBsАг) ниже 10 мМЕ/мл), чтобы исключить гепатит B или наличие его в прошлом, провести повторный курс из трёх прививок, после повторного курса — дальнейшее обследование через 1—4 месяца.
Те лица, которые не дадут иммунного ответа на второй курс вакцинации, могут нуждаться в большей дозе вакцины или в её внутрикожном введении.[9]
Те же, кто и после этого не ответят, нуждаются во введении иммуноглобулина против гепатита B (ИгГБ), если подвергнутся риску заражения.[8] Слабые иммунные ответы в основном связаны с возрастом прививаемых старше 40 лет, с избыточным весом и курением,[10] отмечаются у алкоголиков, особенно, в случае прогрессирования алкоголизма.[11] Больные, получающие иммуносупрессивную терапию или находящиеся на почечном диализе, могут давать недостаточный иммунный ответ и нуждаться в больших дозах вакцины или более частом её введении.[8]
По крайней мере, одно исследование говорит о том, что прививка против гепатита B была менее эффективна у больных СПИДом.[12]
Производители вакцины утверждают, что она защищает не только от гепатита B, но и от гепатита D, который без вируса В не развивается.

Продолжительность послепрививочного иммунитета[править | править код]

Хотя первоначально полагали, что вакцина против гепатита B дает ограниченный иммунитет, в настоящее время так уже не считают. В частности, первоначальные сообщения гласили, что прививки давали эффективную защиту от пяти до семи лет,[13] но в последующем стало ясно, что долговременный иммунитет связан с иммунологической памятью, которая превосходит регистрируемые уровни антител и, следовательно, последующее серологическое исследование и введение повторных доз вакцины не требуется у успешно привитых иммунокомпетентных индивидуумов.[14] Вакцина обеспечивает защиту у 85—90 % человек.
По прошествии некоторого времени и с накоплением большего опыта было обнаружено наличие защиты, по меньшей мере, в течение 25 лет у тех лиц, которые дали адекватный начальный ответ к первому курсу.[15]
Руководящие указания в Великобритании гласят, что первоначально ответившим на прививку лицам, которые нуждаются в дальнейшей защите (это касается, например, медицинских работников), показано введение одной дозы 1 раз в пять лет.[8].

Вопросы эффективности и безопасности[править | править код]

Безопасность вакцины против вируса гепатита B[править | править код]

Представители официальной медицины и производители вакцины на основании огромного статистического материала говорят о том, что побочные эффекты, связанные с введением вакцины (в частности, «Энджерикс В»), как правило, являются лёгкими и быстро преходящими, а треть иммунизированных взрослых вообще не отмечают никаких побочных явлений. Наиболее частые местные реакции: лёгкая болезненность в области введения в течение 1—2 дней (23 % вакцинированных), уплотнение кожи в месте инъекции (8 %). Наиболее частые общие реакции: слабость (15 %) и головная боль (9 %). Корреляции между дозой вакцины (в интервале 2,5—40 мкг) и выраженностью побочных явлений обнаружено не было. Существует тенденция к уменьшению количества и выраженности побочных эффектов при каждом последующем введении вакцины; так, 46 %, 60 % и 65 % здоровых вакцинированных лиц отрицательно отвечали на вопрос о наличии у них побочных эффектов при введении первой, второй и третьей доз соответственно[19].
В связи с сообщениями о регистрации случаев рассеянного склероза у взрослых и аутизма у детей после прививки исследователи искали связь между рекомбинантной вакциной против вируса гепатита B и упомянутыми заболеваниями. Большинство таких исследований не нашли существенной связи с рассеянным склерозом и установили, что такая прививка, по-видимому, не увеличивает риск первого эпизода рассеянного склероза в детстве.[20] Однако в другом исследовании[21] отмечено значительное увеличение риска в пределах трёх лет после проведения прививки. С другой стороны, в этих исследованиях были найдены методологические ошибки[источник не указан 1040 дней].

Примечания[править | править код]

↑ Вакцины против гепатита B — изложение позиции ВОЗ
↑ ВОЗ | Гепатит B
↑ НОСИТЕЛЬСТВО HBsAg — Энциклопедический слоарь вирусные гепатиты
↑ Вирусный гепатит B. В кн.: Руководство по эпидемиологии инфекционных болезней. Т.2. М., Медицина, с. 276—291.
↑ Hepatitis B Vaccine Information from Hepatitis B Foundation: Архивная копия от 28 июня 2011 на Wayback Machine
↑ Centers for Disease Control, USA (December 8, 2006). «Hepatitis B Vaccine: Fact Sheet»
↑ Каталог вакцин зарегистрированных в России
↑ 1 2 3 4 5 Joint Committee on Vaccination and Immunisation (2006). «Chapter 18 Hepatitis B» (PDF). Immunisation Against Infectious Disease 2006 («The Green Book») (3rd edition (Chapter 18 revised 10 October 2007) ed.). Edinburgh: Stationery Office. pp. 468. ISBN 0-11-322528-8
↑ King JW, Taylor EM, Crow SD, et al. (1990). «Comparison of the immunogenicity of hepatitis B vaccine administered intradermally and intramuscularly». Rev Infect Dis 12 (6): 1035-43. PMID 2148433.
↑ Roome AJ, Walsh SJ, Cartter ML, Hadler JL (1993). «Hepatitis B vaccine responsiveness in Connecticut public safety personnel». JAMA 270 (24): 2931-4. doi:10.1001/jama.270.24.2931. PMID 8254852
↑ Rosman AS, Basu P, Galvin K, Lieber CS (1997). «Efficacy of a high and accelerated dose of hepatitis B vaccine in alcoholic patients: a randomized clinical trial». Am. J. Med. 103 (3): 217—22. doi:10.1016/S0002-9343(97)00132-0. PMID 9316554.
↑ Pasricha N, Datta U, Chawla Y, Singh S, Arora S, Sud A, Minz R, Saikia B, Singh H, James I, Sehgal S (2006). «Immune responses in patients with HIV infection after vaccination with recombinant Hepatitis B virus vaccine». BMC Infect Dis 6: 65. doi:10.1186/1471-2334-6-65. PMID 16571140.
↑ Krugman S, Davidson M (1987). «Hepatitis B vaccine: prospects for duration of immunity.». Yale J Biol Med 60 (4): 333—339. PMID 3660859.
↑ Gabbuti A, Romanò L, Blanc P, et al (2007). «Long-term immunogenicity of hepatitis B vaccination in a cohort of Italian healthy adolescents». Vaccine 25 (16): 3129-32. doi:10.1016/j.vaccine.2007.01.045. PMID 17291637.
↑ Van Damme P, Van Herck K. A review of the long-term protection after hepatitis A and B vaccination//Travel Med Infect Dis. 2007 Mar;5(2):79-84 PMID 17298912
↑ Chang MH, Chen CJ, Lai MS, Hsu HM, Wu TC, Kong MS, Liang DC, Chau WY, Chen DS (1997). «Universal hepatitis B vaccination in Taiwan and the incidence of hepatocellular car