Закон и гепатит с в казахстане
В динамике за последние 20 лет отмечается снижение заболеваемости в РК в 2,8 раза (1999 год — 229 случаев, 2018 год — 79 случаев).
В Министерстве здравоохранения РК под руководством главы ведомства Елжана Биртанова состоялось селекторное совещание по ситуации с вирусным гепатитом «С». Об этом передает МИА «Казинформ» со ссылкой на пресс-службу министерства.
За 7 месяцев в республике зарегистрировано 35 случаев острого вирусного гепатита «С» (ОВГС). Показатель заболеваемости составил 0,19 на 100 тысяч населения. Среди детей до 14 лет зарегистрировано 12 случаев острого вирусного гепатита «С», показатель — 0,23 на 100 тысяч детей.
Случаи острого вирусного гепатита «С» среди детей зарегистрированы в городах Нур-Султан (6), Алматы (3), Акмолинской, Карагандинской, Восточно-Казахстанской областях — (по 1).
В динамике за последние 20 лет отмечается снижение заболеваемости в РК в 2,8 раза (1999 год — 229 случаев, 2018 год — 79 случаев). Кроме того, на совещании были рассмотрены случаи регистрации вирусного гепатита «С» среди детей с онкогемотологическими заболеваниями.
За 7 месяцев этого года среди детей, получавших лечение в Научном центре материнства и детства, зарегистрировано 13 случаев вирусного гепатита «С», из них 6 случаев острого вирусного гепатита «С» и хронического вирусного гепатита «С» — 7 случаев. Дети, у которых выявили гепатит, до этого получали лечение в медицинских организациях других регионов республики.
Как отметил заместитель председателя Комитета контроля качества, безопасности товаров и услуг Нурхан Садвакасов, проведенная проверка по случаям гепатита «С» среди пациентов указывает на внутрибольничный путь заражения в медицинских организациях, где онкогематологические пациенты ранее получали медицинскую помощь.
Директор научно-производственного центра трансфузиологии города Нур-Султана Сания Абдрахманова рассказала об обеспечении безопасности донорской крови в Казахстане. Она подчеркнула невозможность донорского пути передачи инфекции. По ее словам, наиболее вероятный путь инфицирования указывает на внутрибольничный, как следствие несоблюдения современных стандартов инфекционного контроля при проведении инвазивных процедур.
В связи с этим департаментом контроля качества и безопасности товаров и услуг города Нур-Султана вынесено заключение, что утверждать о заражении гепатитом «С» детей в период пребывания в Научном центре материнства и детства невозможно.
В этом году в центре проведено три проверки. Выявлены нарушения дезинфекционно-стерилизационного режима. По итогам проверок 9 виновных лиц привлечены к адмответственности.
Следует отметить, что в медицинских организациях других регионов, где до этого лечились заболевшие дети, также была проведена проверка и по выявленным нарушениям приняты меры взыскания. Министр здравоохранения поручил в течение месяца Национальному центру общественного здоровья Министерства здравоохранения совместно с ККБТУ провести аудит стандартов и приказов в области инфекционного контроля с привлечением международных экспертов из CDC и других организаций и пересмотреть нормативные документы до конца года; медицинские организации, оказывающие помощь пациентам с онкогематологическими заболеваниями, отнести к объектам высокого риска.
Все пациенты охвачены эффективным противовирусным лечением. Начиная с 2018 года, министерством финансируется закуп нового высокотехнологичного лекарственного средства «Софосбувир» для лечения больных с вирусным гепатитом «С».
Вместо запланированных 4 тысяч за счет экономии бюджетных средств лечением охвачено 18 тысяч человек. Поставка лекарственного средства для лечения гепатита «С» на 4,1 млн долларов США (1,5 млрд тенге) осуществляется ПРООН в Казахстане в рамках трехгодичного соглашения.
Таким образом, больные с вирусным гепатитом «С» получили возможность лечения новым высокоэффективным (эффективность курса доказана и достигает более 90%) (эффективность курса доказана и достигает более 90%) «Софосбувир+Даклатасвир». За 2018 — 2019 годы лечение получат 21 191 больной.
Больше новостей в Telegram-канале «zakon.kz». Подписывайся!
Источник
Лекарственное обеспечение больных гепатитом С в РК
Согласно данным ВОЗ 185 млн. человек или 3% населения планеты живут с хроническим вирусным гепатитом, передает ТОО «СК-Фармация».
В Республике Казахстан данной проблеме выявления и лечения вирусных гепатитов В и С особое значение придается на государственном уровне. В рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, с целью выявления хронического вирусного гепатита на ранних стадиях и предупреждения развития осложнений (цирроза, гепатоцеллюлярной карциномы), проводится скрининговое исследование на раннее выявление хронического вирусного гепатита с 2011 года среди детей, с 2012 года среди взрослых.
Такая политика уже принесла свои значимые плоды.
Согласно исследованиям, озвученным в рамках Центрально-Азиатского гастроэнтерологического конгресса гепатологов 80% пациентов, обратившихся в медицинские учреждения страны в рамках государственной программы по бесплатной медицинской помощи больным вирусным гепатитом С, выздоровели.
Основную роль в достижении столь значимых результатов играет лекарственное обеспечение пациентов, которое в Республике Казахстан осуществляется через Единого дистрибьютора ТОО «СК-Фармация».
Развитые страны для терапии вирусного гепатита С используют препараты пегинтерферон альфа 2-а (Пегасис) и пегинтерферон альфа 2-б (ПегИнтрон), являющимися оригинальными препаратами, которые входят в утвержденные международные протоколы лечения.
Разработчиками данных препаратов являются Хоффманн ля Рош, Швейцария, а также Мерк Шарп и Доум, Ирландия, имеющих патентную защиту на производство.
Оба препарата имеют одинаковую эффективность, и признаны как лучшие средства в мире для лечения гепатита С.
Ценовой анализ в сравнении с другими странами показал, что цены закупа через единого дистрибьютора в Республике Казахстан не превышают, а в ряде случаев значительно ниже, чем стоимость этих препаратов на рынках стран СНГ учитывая, при этом колебание цены составляет ± 10 — 15%, что является вполне допустимым явлением с учетом огромной разницы в численности больных, что влияет на объемы закупа данных лекарственных препаратов.
Так, в Грузии больных вирусными гепатитами около 100 тысяч, в Украине около 1,2 млн., в России 8 млн. больных, а Египет является страной где больше всего больных гепатитами эта цифра колеблется от 15-20% от общего количества населения, в Казахстане это цифра ниже в сотни раз и составляет около 13 тысяч больных.
Рыночная стоимость препаратов ПегИнтрон и Пегасис на рынках Грузии и Украины соответствует среднерыночным казахстанским ценам.
При этом, в Украине тендер на закуп лекарственных препаратов для лечения вирусных гепатитов состоялся 17 октября, однако результаты тендера пока официально не были объявлены.
В Грузии тендер на закуп препаратов для лечения вирусных гепатитов (Пегферон — аналог, производства Грузия) в процессе проведения, при этом предыдущий тендер был аннулирован в связи с отсутствием государственной регистрации выигравшего препарата (Альдерон — аналог, производства России).
Аналогичная ситуация отмечается и в Египте, где закупается препарат собственного производства.
В Республике Казахстан для лечения вирусных гепатитов закупаются оригинальные лекарственные препараты, зарегистрированные в Республике Казахстан.
Кроме того, по итогам прокурорской проверки, а также по результатам проверки Счетного Комитета Республики Казахстан ТОО «СК-Фармация» не было выявлено ни одного нарушения при закупе препаратов для лечения вирусных гепатитов, начиная с 2010 г. по настоящий момент, включая и ценовую политику.
Общая экономия бюджетных средств при закупе лекарственных средств и изделий медицинского назначения через систему Единой дистрибуции составила порядка 23,2 млрд. тенге. Таким образом, считаем, что неоднозначные комментарии депутата Казбековой М., неоднократно упоминаемые в СМИ, являются не корректными и необоснованными.
Источник
О ситуации вокруг лечения этого заболевания мы попросили рассказать директора общественного фонда “AGEP’C” (антигепатит С) в Казахстане Сергея БИРЮКОВА.
– С 2017 года, после прихода в министерство здравоохранения Елжана Биртанова, начались изменения в лучшую сторону, – рассказывает Сергей Бирюков. – Мы неоднократно оговаривали ситуацию с вирусными гепатитами В, С по республике, при его содействии возобновилось действие рабочей группы. Весь 2017 год мы работали над “дорожной картой” по элиминации (устранению) вирусного гепатита в Казахстане. Сделано все, чтобы каждый, имеющий это тяжелое заболевание, получал бесплатное лечение, не ожидая тяжелых последствий.
Принято решение, что препараты для лечения вирусных гепатитов В, С будут закупаться в полном объеме.
“СК-Фармация” предложила за курс лечения новыми безопасными препаратами в таблетированной форме (эффективность лечения – 95–97 процентов ) 1 100 долларов. Наш фонд вышел на международную организацию ПРООН в Казахстане. Попросил помочь в приобретении еще большего количества препаратов, по более низким ценам. Нам предложили стоимость курса лечения гепатита С за 384 доллара. Вирусная бомба замедленного действия
И тут началось самое интересное! Несмотря на все договоренности с министерством о том, что препараты будут закупаться в полном объеме, а лечение гепатита С будет расширено до 8–10 тысяч человек в год, управления здравоохранения на местах подали заявки на закуп препаратов всего для 3 869 человек с вирусным гепатитом С и 2 272 – с гепатитом В. Например, от Актюбинской области поступило 37 заявок на лечение больных с гепатитом С, от Мангистауской – 83, ЮКО – 500, Астаны – 500, Алматы – 720.
При этом на 1 января 2018 года, по данным Национального регистра, больных вирусными гепатитами В, С зарегистрировано 47 563 человека: с С – 27 035, В – 20 528 случаев.
Получается, управления здравоохранения на местах не заинтересованы в лечении пациентов?
Когда мы получили официальный ответ, сколько подано заявок, сразу подняли вопрос на уровне министра здравоохранения. Если честно, Елжана Амантаевича ситуация привела в замешательство. В минувший понедельник проведено селекторное совещание по этому вопросу. При цене 384 доллара за курс мы можем полностью закрыть “листы ожидания” и не возвращаться к этому вопросу! Аналогичная система успешно работает, например, в Грузии. Там выявили гепатит – сразу пролечили. И нет позорного “листа ожидания”. Нет такого количества людей с циррозом, раком печени.
Курс за 10 тысяч долларов или 400, есть же разница!
– Если такими темпами лечить людей, ожидание может затянуться на несколько лет?
– Да, очередь может растянуться на 3–4 года, и это приведет пациентов к более тяжелым последствиям. К сожалению, вирусный гепатит С приводит к циррозу и раку печени. В своей среде вирус не постоянен. У одних людей такие процессы могут растянуться на годы, у других прогрессировать до одного года или двух лет. Если пациент пришел на обследование, у него выявили стадию фиброза “Ф ноль”, за год она может перейти в цирроз. Программа элиминации поможет не доводить пациентов до такого состояния. Ведь лечение цирроза, трансплантация печени стоят намного дороже!
До 2018 года министерство здравоохранения РК закупало интерфероны. Стоимость доходила до 10–12 тысяч долларов в год за курс лечения. Причем эффективность препарата для 1-го генотипа составляла всего 50 процентов, для третьего – до 80 процентов. Курс лечения за 10 тысяч долларов или 400 долларов, есть же разница! Сегодня имеют строгие показания к терапии более 7 тысяч человек. Но половина из них даже при сниженной цене могут не получить свои препараты!
Около 2 миллионов могут быть инфицированы
– По официальной статистике, в стране более 47 тысяч человек с гепатитами В, С. Но ведь есть люди, которые могут не знать о своем заболевании…
– Три года НИИ кардиологии проводило исследования. По гепатиту С по разным регионам процент заболевших составляет 5,8. Если говорить об оценочных данных, то 8–10 процентов казахстанцев – около двух миллионов – могут быть инфицированы вирусом гепатита.
– Можно ли пройти бесплатное обследование?
– В Казахстане внедрен скрининг на вирусные гепатиты В, С в рамках гарантированного объема медпомощи только для целевой группы.
Те, у кого есть подозрение на вирусный гепатит, сдают анализ крови в лаборатории за свой счет. Но здесь возникает другая проблема. К сожалению, диагностика вирусных гепатитов С в нашей стране очень дорогая. При этом никто не дает гарантии качества диагностики. Часто люди проходят 3–4 лаборатории, в итоге получают разные результаты.
– А как встать на “лист ожидания”?
– При наличии подтверждающего документа о наличии вируса гепатита В или С он обращается в поликлинику к терапевту или врачу общей практики. Врач проводит подтверждающую диагностику, а также диагностику, которая положена при назначении вирусной терапии. Если в поликлинике нет каких-либо видов обследования, пациента направляют в гепатологический центр (по стране их 16), где проводится более углубленное обследование. Далее его документы направляют в управление здравоохранения. Комиссия принимает решение о назначении терапии или об отказе. Такая схема работала до конца 2017 года, так как препараты были тяжелые, небезопасные. Сейчас мы говорим о новых препаратах, и схема должна быть упрощена.
– Могут ли руководители управлений здравоохранения заказать препараты или время упущено?
– Пациенты, знающие о своем диагнозе, должны идти и требовать предоставить им бесплатные высокоэффективные препараты. К сожалению, врачи скрывают информацию от пациентов – к нам поступают такие сигналы из разных регионов. Не доводят до них информацию, что с 2018 года пациенты будут обеспечиваться новыми высокоэффективными и безопасными лекарственными препаратами. У руководителей управлений здравоохранения есть такая возможность, но они этого не делают. Родители кричат о помощи и требуют закрыть школу из-за вспышки гепатита А в Караганде
Пользуясь случаем, прошу всех граждан нашей страны имеющих подтвержденный диагноз вирусного гепатита С и В, в ближайшее время посетить своего врача, проверить, есть ли вы в “листе ожидания”? В этом случае на вас будет сделана заявка на лекарственные препараты, и вы их получите бесплатно в текущем году!
Определить точно, где и когда был инфицирован человек, очень сложно, существует “серологическое окно” в 6 месяцев. Если человек заразился вирусным гепатитом С в определенном месте, при высокой вирусной нагрузке первый результат анализа может показать наличие вируса через месяц или два.
Люди могут годами не знать о заболевании, оно протекает бессимптомно. Печень – молчаливый орган, не дает о себе знать до возникновения цирроза.
Зоны риска – салоны красоты, стоматология
– У населения бытует мнение, что циррозом, раком печени чаще заболевают алкоголики. Как часто обнаруживают цирроз у тех, кто не употребляет алкоголь?
– Нельзя всех людей подводить под диагноз – алкоголизм, наркомания, проститутки, гомосексуалисты. Сегодня заразиться вирусом гепатита С, который передается через кровь, можно в любом учреждении, где есть риск нанесения минимальной травмы: в салонах татуажа, медучреждениях, салонах красоты, стоматологии. Салоны красоты вообще открываются на базарах, в подземных переходах, контейнерах…
– Казахстанских детей прививают от гепатита В. А взрослые могут получить прививку?
– Только на платной основе. Вакцины имеют разный срок жизни. Если вы решили сделать прививку, поинтересуйтесь у доктора – какой жизненный цикл у вакцины? Это может быть 5, 10 лет. Потом нужно сдать определенный анализ, который покажет активность вакцины. Если она низкая, можно пройти ревакцинацию. Детей прививают в роддомах. И это дает результат! Так, среди 20 528 случаев заболевших гепатитом В детей 1 250. К сожалению, при гепатите С вакцины нет. Попытки ее создания неудачны, вирус мутирует.
Алматы
Источник
Долгое время гепатит С считался неизлечимым заболеванием, которое неизбежно приводило к смерти. Затем в терапии этого заболевания появился «проблеск». Его стали лечить пегилированными интерферонами и рибавирином – терапия дорогостоящая длительная (в среднем 56 недель) изматывающая с тяжелейшими побочными эффектами, да еще и эффективность лишь 48%. Ситуацию изменили препараты прямого противовирусного действия. Эффективность 98%, длительность курса терапии всего 3 месяца, минимальные побочные эффекты и удобство применения – пить нужно по одной таблетке раз в день. Конечно, появление таких препаратов произвело самый настоящий фурор. На смену инъекционным препаратам с 50%-ной эффективностью, выраженными побочными эффектами и длительным курсом лечения пришли современные таблетированные противовирусные лекарственные средства, которые при меньшей продолжительности курса лечения повышают эффективность терапии до 98% и обладают незначительными побочными эффектами. Они открыли новую эру в терапии хронического ВГС и дали надежду на искоренение этой инфекции в мире. В 2015 году в Казахстане зарегистрирован первый такой препарат, а в этом году ожидается выход на рынок еще одного инновационного лекарственного средства. У больных вирусным гепатитом появилась надежда на полное излечение. Единственным препятствием были заоблачные цены. Шутка ли курс терапии стол порядка 80-100 тысяч долларов и, конечно, возможность получить столь дорогостоящее лечение была далеко не у всех.
Однако появились генерики, которые ряд стран по лицензионному соглашению с компанией-разработчиком данных лекарств, смогли производить для внутреннего пользования. Так, в Индии полный курс терапии генерической версией можно было пройти по рекомендованной цене в 900$. Эта «бешенная» разница в ценах даже породила такое явление как «drugs-туризм». Пациенты с гепатитом С отправлялись в поездки для того, чтобы получить спасительное лечение.
В Казахстане в течение длительного времени для лечения вирусного гепатита С в рамках ГОБМП использовались пегилированные интерфероны и рибавирин. Причем в первую очередь право на лечение имели пациенты со стадией фиброза F3-F4 по METAVIR, а также со стадией фиброза F2 по METAVIR, перенесшие трансплантацию органов, внепеченочные проявления, такие как эссенциальная смешанная криоглобулинемия 2 или 3 типа с поражением отдаленных органов (васкулит и т.д.), поздняя кожная порфирия, коинфекцией HIV-1 или HBV, СД 2 типа и ИР, находящиеся на хроническом гемодиализе и HCV-инфицированные женщины, планирующие беременность. Лист ожидания ежегодно увеличивался. Пациенты были вынуждены обращаться к «черным» поставщикам генерических версий современных противовирусных препаратов. Покупать их нелегально через интернет и, конечно, подвергать себя, тем самым большой опасности.
Однако в 2017 году казахстанские протоколы терапии были актуализированы и в них были включены те самые современные, противовирусные препараты прямого действия. Они вошли в Приказ Министра здравоохранения РК от 29 августа 2017 года №666 «Об утверждении Перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения для обеспечения граждан в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования, в том числе отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями) бесплатными и (или) льготными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными лечебными продуктами на амбулаторном уровне», а также в Список лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования, закупаемых у Единого дистрибьютора на 2018 год.
Государство в лице Министерства здравоохранения РК, понимая глубину проблемы, выделило средства и договорилось о закупе этих препаратов через международную организацию ПРООН по доступным ценам. Как сообщил директор ОФ «AGEP’C» Сергей Бирюков, теперь все пациенты, имеющие у себя социально значимое заболевание вирусный гепатит «С» и вирусный гепатит «В» (все категории, состоящие на учёте, все стадии и степени тяжести подлежат обязательному лечению). При этом МЗ РК не ограничивает управления здравоохранением областей и городов в количествах заказанных препаратов для лечения вирусных гепатитов «С» и «В». Финансирование есть!
Но, к сожалению, как сообщает С. Бирюков, на сегодняшний день потребность в препаратах, сформированная управлениями здравоохранения областей и городов, занижена, причем весьма и весьма значительно. Так, на 2018 год лекарственных препаратов, содержащих софосбувир и даклатасвир, для лечения вирусного гепатита «С» ими заказано только на 3 869 человек. Хотя в листе ожидания стоит 27 035 человек. Лекарственного препарата тенофовир для лечения вирусного гепатита «В» заказано только на 2 272 человека, а в листе ожидания стоит 20 528 человек.
«Пользуясь случаем, прошу всех граждан нашей страны, имеющих подтверждённый диагноз вирусного гепатита С и В, в ближайшее время посетить своего врача, проверить наличие своей фамилии в Листе ожидания, соответственно, в этом случае на Вас будет сделана заявка на лекарственные препараты и вы их получите, бесплатно, в этом году», — советует С. Бирюков.
Ольга Баимбетова.
Источник
